经营许可监督处工作职责（共五则范文）

第一篇：经营许可监督处工作职责

1.组织拟订、修订药品、医疗器械经营质量管理规范并监督实施。

2.负责药品、医疗器械经营质量管理规范认证机构的资格认定工作。

3.组织拟订、修订药品、医疗器械经营许可办法并监督实施。

4.组织拟订、修订药品经营企业设置规定和特殊管理医疗器械品种的经营资格认可实施细则并监督实施。

5.组织核发药品、医疗器械经营企业许可证。

6.负责建立全国药品、医疗器械经营企业数据库。

1.负责互联网信息服务的监督工作。

2.负责药品电子商务的监督管理工作，组织查处互联网违法药品交易行为。

3.负责药品、医疗器械广告审批监督管理工作。

4.指导保健品广告内容的审查工作。

1.组织拟订、修订药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范并监督实施。

2.负责查处违反药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范的行为。

3.组织药物临床试验机构的资格认定工作。

1.组织拟订、修订药品生产和中药材生产质量管理规范及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施。

2.组织核发药品生产企业许可证和医疗机构制剂许可证。

3.负责药品委托生产的审批和监督管理工作。

4.负责拟订保健品生产企业许可标准并监督实施。

1.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全检测与评价体系建设。

2.承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。

3.组织拟定国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划、计划。

4.组织国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研立项、项目审评工作及科研项目的实施管理和研究成果的应用工作。