甘肃：农村超50人聚餐需提前备案 对厨师实施备案管理

第一篇：甘肃：农村超50人聚餐需提前备案 对厨师实施备案管理

8月5日，省食药监局公布《甘肃省农村集体聚餐食品安全管理办法（试行）（征求意见稿）》，提出自10月1日起，农村集体聚餐将实行报告登记，流动厨师也将实行登记管理制。据了解，农村（含城乡接合部）居民因婚丧嫁娶、生子建房、乔迁祝寿、子女升学等事宜，在家庭或非经营性场所举办的一次就餐人数在50人以上，主要由流动厨师或举办者自行加工烹饪的集体聚餐活动。

超过50人需提前3天报告

农村集体聚餐实行报告登记制度。聚餐人数50人（含50人）以上的由举办者或承办者提前3天向本村食品安全协管员报告。报告内容包括举办人、承办者基本情况、聚餐时间、地点、人数和人员来源、场地卫生条件、菜谱等。村食品安全协管员接到报告或获得信息后，应认真做好相关登记工作，并与聚餐举办者签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》，报告所在地食品药品监督管理所。

就餐人数在200人（含200人）以下的，由本村食品安全协管员进行现场指导；就餐人数在200人以上、500人以下的由所在地食品药品监管所派监督员进行现场指导；就餐人数500人（含500人）以上的，县级食品药品监管部门派监督员进行现场指导。对乡村厨师实施备案管理

对乡村厨师实施备案管理制度。乡镇食品药品监督管理所对辖区内承办集体聚餐的流动厨师进行登记，填写《甘肃省流动厨师登记表》，建立流动厨师管理档案。流动厨师必须持有效《健康证》方可上岗，并须每年进行健康检查换发《健康证》。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病，活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品安全疾病的，不得承办农村集体聚餐。同时，流动厨师应定期参加食品药品监督管理部门组织的培训，掌握相关食品安全要求和食品安全法律法规知识。此外，明确有“发热、腹泻症状或患有化脓性、渗出性皮肤病、咽部炎症等有碍食品安全疾病的人员不得帮厨；操作时应穿戴整洁的工作衣帽，头发不外露，不留长指甲、不涂指甲油，不佩戴饰物；操作过程中应保持手部清洁，手部受到污染后应及时清洗；不得有面对食品打喷嚏、咳嗽及其他有碍食品安全的行为。” 集体聚餐要保持环境卫生

聚餐举办者应提供符合食品安全要求的加工、聚餐场所。应事先进行环境清扫，消除老鼠、蟑螂、蚊蝇及其孳生条件，保持环境整洁。加工场所布局合理，按流程划分相对独立的原料清洗整理、餐具清洗消毒、烹调、待菜、仓贮区域等。因原料清洗、整理、餐具清洗消毒需要临时搭建的简易棚，应选择地势较高的地方，地面平坦、硬化，四周设围护，并设防蝇、防尘、防鼠等设施。承办厨师自备餐具在存放、运输过程中应使用专用的密封保洁柜，餐具保洁设施定期清洗，保持洁净。集体聚餐用水应符合《国家生活饮用水卫生标准》的要求，不得直接使用河水和未经检验合格的井水。

聚餐举办者或承办者应从证照齐全的食品生产经营企业或市场采购符合质量标准和安全要求的食品，并索取有效购货凭证。禁止采购和使用食品包括：用非食品原料生产的食品或者用回收食品作为原料生产的食品;腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品，以及无检疫合格证明的肉类食品；超过保质期食品或者被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;无标签的预包装食品;使用后可能产生食品安全隐患的食品，如发芽的土豆、野蘑菇、鲜黄花菜、四季豆类等。同时禁止使用非食品原料和食品添加剂以外的化学物质加工烹调食品，禁止使用亚硝酸盐加工食品，不得加工食用生食海产品。集体聚餐食品留样2天

聚餐的食品必须在辖区食品药品监管所的监督指导下按品种留样。留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭容器内，冷藏存放48小时以上，每个品种留样量不少于100克，并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员等。为了加强农村聚餐的食品安全监管，省食药监局制定的《甘肃省农村集体聚餐食品安全管理办法（试行）（征求意见稿）》同时向社会公开征求意见。公众可以将反馈意见发至或者传真至0931-7617570，意见反馈截止8月12日。（首席记者刘晓芳）

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第二篇：建立农村流动厨师班 加强聚餐备案管理

建立农村流动厨师班 加强聚餐备案管理

针对农村厨师流动性大，管理松散，食品安全意识较差等问题，为保障农村集体聚餐食品安全，建立农村流动厨师班制度，切实加强聚餐备案管理工作，筑起农村聚餐食品安全“防火墙”。

实行“五统一”管理。乡镇、村主要负责人是辖区食品安全第一责任人，对辖区集体聚餐食品安全负总责。各乡镇按需设立若干个流动厨师班，由一名负责人，若干乡村厨师组成。流动厨师班管理实行“五统一”：统一备案管理，对乡村厨师和餐用具、容器出租户摸底登记备案，建立基本信息档案，实行动态管理。统一健康体检，乡村厨师每年进行健康体检合格，并取得《健康合格证明》。统一培训，免费组织食品安全法律法规和食品安全常识培训，乡村厨师取得《培训合格证书》。统一设备配置，流动厨师班必须配备与就餐人数相适应，保障聚餐食品安全的基本设备，在服务车、工作衣帽及大型餐用具上喷印“××乡镇流动厨师班”醒目标识。统一承诺，流动厨师班向社会作出食品安全公开承诺，落实主体责任，确保食品安全。

落实“四项管理制度”。一是聚餐申请制度。宴席举办人或流动厨师班负责人在聚餐活动前向村食品安全信息员提出申请，乡镇食品安全专管员汇总备案。二是现场监督制度。镇村食品安全专管员、信息员及时深入聚餐场所对流动厨师资格、原材料采购、场地环境卫生、设施设备使用、餐具清毒保洁等情况进行现场监督指导，提出监督意见，督促落实整改。三是信息报告制度。镇村专管员信息员将辖区内流动厨师班和聚餐备案资料收集归档，建立台帐，及时报县食品药品监管局，应急状态下，实行零报和日报制度。四是奖惩激励制度。对宴席举办人或流动厨师班不按要求申报备案的，乡镇加强批评教育，造成不良后果的，依法追究相应的民事、刑事责任。乡镇每评选明星流动厨师班，予以宣传推介。

农村流动厨师班制度实施以来，农村聚餐卫生条件明显改善，食品安全得到了有效保障，未发生一起聚餐食物中毒事件。

第三篇：农村聚餐超过50人要报告 对乡村厨师备案管理

农村聚餐超过50人要报告 对乡村厨师备案管理

领导干部网 日期：2014-10-10 10:38:49 来源：西安晚报

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（记者 梁璠）记者昨日从省食品药监局获悉，为规范农村集体聚餐活动，预防食物中毒事件和食源性疾病发生，我省日前出台了《陕西省农村集体聚餐食品安全管理办法》（简称《办法》），明确提出自2014年11月1日起，农村集体聚餐实行报告登记制度，并对乡村厨师实施备案管理制度。

农村集体聚餐是指在家庭或非食品经营场所举办的一次就餐人数在50人以上，并主要由乡村厨师、流动餐车或举办者自行承担加工烹饪的婚丧嫁娶、乔迁祝寿、子女升学等农村集体聚餐活动。《办法》规定，农村集体聚餐将实行报告登记制度。聚餐人数50人（含50人）以上的由举办者或承办者提前3天向本村食品安全协管员报告。报告内容包括举办人、承办者基本情况、聚餐时间、地点、人数和人员来源、场地卫生条件、菜谱等。村食品安全协管员与聚餐举办者签订《农村集体聚餐食品安全承诺书》，报告所在地食品药品监督管理所。

就餐人数在200人（含200人）以下的，由本村食品安全协管员现场指导；就餐人数在200人以上的由所在地食品药品监管部门派监督员现场指导。现场指导人员应提前一天对聚餐活动所用食品原料的采购、储存、加工以及厨师健康状况、环境卫生、加工设施等进行现场检查，对存在的食品安全隐患提出整改意见。卫生条件较差或设施设备严重不符合食品安全要求的，应禁止举办集体聚餐活动。

《办法》同时明确对乡村厨师实施备案管理制度。由镇食品药品监督管理所负责对辖区内承办集体聚餐的乡村厨师进行备案登记，并监督指导乡村厨师按要求参加健康体检和食品安全知识培训，签订《乡村厨师食品安全承诺书》和建立乡村厨师管理档案。要求乡村厨师每年必须进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病，活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品安全疾病的，不得承办农村集体聚餐。（6）

办席者是食品安全第一责任人

《办法》规定，聚餐举办者或承办者应从证照齐全的食品生产经营企业或市场采购符合质量标准和安全要求的食品，并索取有效购货凭证。聚餐的食品必须按品种留样，每个品种留样量不少于100克。农村集体聚餐举办者和承办者是食品安全的第一责任人。当聚餐人员出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等食物中毒或疑似食物中毒症状，举办者或承办者须及时将患者送往就近的医疗机构进行就诊，并及时报告所在村食品安全协管员，同时向镇人民政府和镇食品药品监督管理所报告。发生食物中毒或者其他食源性疾病等食品安全事故的，由食药部门依法查处。

第四篇：XX县农村集体聚餐申报备案制度

XX农村集体聚餐申报备案制度

为确保全县范围内农村集体聚餐和人民群众身体健康及生命财产安全，预防食物中毒和食源性疾病及其他事件发生，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规的规定，特制定本制度。

一、农村集体聚餐，是指在我县农村办理婚、丧、嫁、娶等各种红白喜事时，在 非经营性场所开展的群体性聚餐活动（以下简称集体聚餐）。

二、责任体系：集体聚餐承办人是食品安全的直接责任人，专（兼）职炊事人员是食品安全的质量负责人，各乡镇人民政府、村委会是辖区内食品安全总责任人，乡镇办食品药品安全监督管理员和村食品药品安全信息员是食品安全的管理人员，食品安全监管部门的工作人员是食品安全的监管人员。

三、管理原则：实行乡镇办、村委会和监管部门指导与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则，实行申报备案与现场指导相结合的工作管理制度。

四、炊事人员的条件：从事集体聚餐的炊事人员应具有一定的食品安全知识、身体健康，患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病者不得从事炊事工作。其中从事收费性服务的专职炊事人员应持食品安全监管部门发放的《培训合格证》和《健康证》持证上岗。

五、集体聚餐应具备的基本条件：

（一）食品加工、就餐场所应干净、整洁、卫生。

（二）饮用水应符合饮用要求。

（三）食物原料应符合食用要求，禁止使用霉乱、变质等不洁食品。原材料应从正规渠道采购，并索取对方销售凭据，以便备查。

（四）食品制作与储存：需要熟制加工的食品，应烧熟煮透；需要冷藏的熟制品，应在冷却后及时冷藏；应将直接入口食品与食品原料或者半成品分开存放；制作凉菜应专人负责、工具专用、消毒专用和冷藏专用；在制作加工过程中应检查待加工的食品及食品原料，发现有腐败变质或者其他感官性状异常的，不得加工或者使用.（五）食用餐具、饮具应进行清洗、消毒，不得使用未经清洗和消毒的餐具、饮具。

六、申报备案程序：集体聚餐50人以上（含50人）的实行申报备案制度。婚嫁等红事，聚餐承办人提前3天向所在地村委会申报备案；丧事，聚餐承办人在事发当天向所在地村委会申报备案。村委会接到申报后与承办人签订《XX县农村集体聚餐食品安全告知承诺书》，填写《XX县集体聚餐申请备案登记表》一式二份。同时，村委会派食品安全管理人员或食品安全信息员在聚餐前一天或聚餐当天到现场进行检查指导，对存在的问题提出书面意见并督促整改。村委会食品安全管理人员或食品安全信息员若发现聚餐承办点存在较大食品安全隐患，应及时向乡镇办报告，乡镇办接到报告后应立即派员到现场进行督导处理，排除安全隐患。聚餐完毕，村委会10日内将《XX县集体聚餐申请备案登记表》及聚餐情况报乡镇办，乡镇办将备案情况汇总后，每季度用电子文本报县食品安全监管领导小组办公室，具体报送时间为下一季度的第一个月5日前。

七、食物中毒事件的处理：如遇集体聚餐引发食物中毒或可疑食物中毒事件，承办人应在最短的时间内向所在地村委会、乡镇办报告，同时，立即封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具及用具、设备设施和现场，救治中毒人员。乡镇办接到报告后应按照相关部门的要求采取控制措施，做好救治和维护秩序等工作,并在2小时内向县食安办和县食品药品监督管理局报告。

八、集体聚餐申报地有传染病正在流行的，禁止举办集体聚餐；申报地邻近有传染病正在流行的，限制举办集体聚餐。

九、集体聚餐承办人应做好聚餐人员的道路交通安全、烟花爆竹燃放、防火等安全管理工作，防止意外事故发生。

十、本制度自发文之日起施行。

第五篇：中药制剂实施备案管理的公告

总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂

实施备案管理的公告（2018年第19号）

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康、有序发展，现将有关事项公告如下：

一、本公告所规定的传统中药制剂包括：

（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；

（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；

（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

二、医疗机构应严格论证中药制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的中药制剂实施全过程的质量管理，对制剂安全、有效负总责。

三、医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：

（一）《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；

（二）与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；

（三）中药配方颗粒；

（四）其他不符合国家有关规定的制剂。

四、医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构可委托符合条件的单位配制，但须同时向委托方所在地省级食品药品监督管理部门备案。

五、传统中药制剂的名称、说明书及标签应当符合《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，说明书及标签应当注明传统中药制剂名称、备案号、医疗机构名称、配制单位名称等内容。

六、医疗机构应当通过所在地省级食品药品监督管理部门备案信息平台填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》（附件），并填报完整备案资料。医疗机构应当对资料真实性、完整性和规范性负责，并将《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件报送所在地省级食品药品监督管理部门。

七、传统中药制剂备案应当提交以下资料：

（一）《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。

（二）制剂名称及命名依据。

（三）立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况。

（四）证明性文件，包括：

1.《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件。

2.医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3.直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件或核准编号。

4.未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构还应当提供以下资料：

（1）委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同复印件；

（2）制剂受托配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件。

（五）说明书及标签设计样稿。

（六）处方组成、来源、理论依据及使用背景情况。

（七）详细的配制工艺及工艺研究资料。包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。

（八）质量研究的试验资料及文献资料。

（九）内控制剂标准及起草说明。

（十）制剂的稳定性试验资料。

（十一）连续3批样品的自检报告书。

（十二）原、辅料的来源及质量标准，包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等。

（十三）直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

（十四）主要药效学试验资料及文献资料。

（十五）单次给药毒性试验资料及文献资料。

（十六）重复给药毒性试验资料及文献资料。

处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的，其制剂可免报资料项目（十四）至（十六）。有下列情形之一的，需报送资料项目（十五）、（十六）：

1.处方中含法定标准中标识有“剧毒”“大毒”及现代毒理学证明有明确毒性的药味；

2.处方组成含有十八反、十九畏配伍禁忌。

八、传统中药制剂备案信息平台按备案顺序自动生成传统中药制剂备案号。

传统中药制剂备案号格式为：X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号（首次备案3位变更顺序号为000）。X为省份简称。

九、省级食品药品监督管理部门应当在收到备案资料后，30日内在传统中药制剂备案信息平台公开备案号及其他信息。

十、传统中药制剂处方不得变更，其他备案信息不得随意变更，已备案的传统中药制剂，涉及中药材标准、中药饮片标准或者炮制规范、炮制及生产工艺（含辅料）、包装材料、内控制剂标准、配制地址和委托配制单位等影响制剂质量的信息发生变更的，备案医疗机构应当提交变更情况的说明及相关证明文件、研究资料，按上述程序和要求向原备案部门进行备案变更。其他信息发生变更的，备案医疗机构可通过备案信息平台自行更新相应的备案信息。变更备案完成后，传统中药制剂将获得新的备案号。

十一、医疗机构应当于每年1月10日前按上述程序和要求向原备案部门汇总提交上一所配制的传统中药制剂变更情形、临床使用数据、质量状况、不良反应监测等的报告。报告备案完成后，传统中药制剂备案号不变。

十二、各省级食品药品监督管理部门负责建立传统中药制剂备案信息平台。

传统中药制剂备案信息平台自动公开传统中药制剂备案的基本信息，公开信息包括：传统中药制剂名称、医疗机构名称、配制单位名称、配制地址、备案时间、备案号、配制工艺路线、剂型、不良反应监测信息。

传统中药制剂备案中的内控制剂标准、处方、辅料、工艺参数等资料不予公开。

十三、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

传统中药制剂限于取得该制剂品种备案号的医疗机构使用，一般不得调剂使用，需要调剂使用的，按照国家相关规定执行。

十四、医疗机构应当进一步积累临床使用中的有效性数据，严格履行不良反应报告责任，建立不良反应监测及风险控制体系。

十五、各省级食品药品监督管理部门负责组织对行政区域内传统中药制剂品种配制、使用的监督检查。备案信息作为监督检查的重要依据。

十六、各省级食品药品监督管理部门在监督检查中发现存在以下情形之一的，应当取消医疗机构该制剂品种的备案，并公开相关信息：

（一）备案资料与配制实际不一致的；

（二）属本公告第三条规定的不得备案情形的；

（三）质量不稳定、疗效不确切、不良反应严重或者风险大于效益的；

（四）不按要求备案变更信息或履行报告的；

（五）其他不符合规定的。

十七、医疗机构备案资料不真实以及医疗机构未按备案资料的要求进行配制的，应当依据《中医药法》第五十六条进行查处。

十八、已取得批准文号的传统中药制剂，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理部门不予再注册，符合备案要求的，可按规定进行备案（注册时已提供的材料，不需要重新提供）；对此前已受理的此类制剂注册申请，申请人可选择申请撤回，改向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

十九、省级食品药品监督管理部门可以根据本公告，结合本地实际制定实施细则。

二十、本公告自印发之日起施行，此前印发的相关文件与本公告不一致的，以本公告为准。

食品药品监管总局

2018年2月9日