关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告

第一篇：关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告

关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告

关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告

主任、各位副主任、各位委员：

我受县政府委托，现就全县贯彻执行《药品管理法》的情况向市人大常委会报告，请予审议。一、五年来的主要工作，《药品管理法》经第九届全国人大常委会第20次会议修改后颁布实施。五年来，我县按照上级部门的要求，以抓基础、抓基层、抓作风为立足点，以法律法规培训、药品质量检验和药品监督执法为重点，在全县扎实开展了《药品管理法》宣传培训、执法检查和监管调研活动为重点的三位一体活动，开展了示

范药店、放心药店、药械质量信得过单位三项创建活动，狠抓了药品供应网络和药品监管网络两网建设，初步实现了全县药品市场秩序好转。强化宣传教育，注重舆论引导，营造良好的执法氛围

《药品管理法》修订后，我们把宣传工作作为执法工作的切入点，坚持多种形式，多种途径，宣传《药品管理法》。五年来，累计印发《药品管理法》书籍2200本，宣传挂图张,宣传资料5500份。还充分利用宣传栏、广播、电视等多种形式，广泛宣传《药品管理法》，通过报刊和省、市、县三级电视台对药械、无证经营等专项整治行动进行了跟踪报道。利用纪念日、假劣药品销毁及重大典型案件处理等多种形式，加强对《药品管理法》的宣传。12月1日，是《药品管理法》颁布实施一周年纪念日，我县组织相关部门开展了法律法规和真假药品鉴别宣传活动，参加咨询群众近人。每年的活动中，我县均组织现场销毁假劣药品活

动，对制假售劣者予以警示教育，对制售假药的企业和个人进行曝光。通过正面强化宣传引导，反面强化警示教育，有效加强了舆论监督力度，增强了消费者的自我保护意识。严格监督管理，维护药品市场秩序，确保执法实效

1、开展专项整治，规范农村药品市场秩序

长期以来由于我县特殊的地域条件及经济条件，导致农村药品市场问题较多。五年来，我们按照上级部署，结合我县实际，本着“标本兼治，着力治本”的原则，一手抓规范，一手抓治理，建立健全了执法监管制度，开展了多形式、多层次的执法监督检查，有力地维护了我县药品市场秩序。我们全面开展了各种专项检查活动和综合整治工作,通过开展非法邮售假药、假冒藏药、假劣疫苗等一系列专项整治活动，“正源行动保健康”、“基层药品质量大检查”等一系列药品监督执法大检查活动，严厉打击了制

售假劣药品违法分子嚣张气焰，使得我县医药市场秩序明显好转。四年来，共出动执法人员8579多人次，检查药品生产、经营、使用单位3584余家，立案查处案件1228余起；先后查处了吗叮啉片、贺普丁、醋酸泼尼松片等一系列较有影响的假药大案；有8名违法分子被依法刑拘，3名违法分子被依法留置，1名违法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查处，得到群众一致好评，营造了良好的社会氛围，通过开展以上专项行动,全县药品市场的突出问题得到有效整治,市场秩序趋于稳定。

2、建立信用监督体系，完善药品监管长效机制

一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案，实行电脑管理。管理系统对每一家企业或医疗机构都配设独立编号，建立数据库，不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等基础数据，而且记录良好或不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况，并按此建立信用档案，划分信用等级，使监管人员能及时、全面了解情况，便于开展分级监管。

二是实行不良行为记录制。制订了《县药品经营企业不良行为计分登记管理规定》，共列出18条55项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的，分为三等次归档处理：初次有轻微的不良行为，责令限期改正；屡教不改或情节较为严重的，给予通报批评；严重违规行为的，及时移交稽查部门立案查处，并视情况建议由原发证部门吊销其生产许可证。三是建立诚信等级管理制度。对药品零售企业诚信等级评定实行“3+3”分类评定法，即由药监部门参照《县药品零售企业诚信等级管理办法》根据药品零售企业的诚信度，将药品零售企业分为a、b、c三类，再由药监部门组织的药品诚信等级评定小组对a类中申请参评的药品零售企业，按标准综合评价，细分为三星级信用企业、二星级信用企业、一星级信用企业三个等级，年底对企业进

行信用等级认定。对a、b、c三类实行个性化管理，并对诚信企业给予一定激励措施。

3、加强企业帮扶，发展地方医药经济 一是积极扶持发展药品生产企业。紧紧围绕服务经济第一要务，结合招商引资工作，为相对人开展优质服务。目前已有四个企业在生根开花：

1、投资500多万元的连云港利丰医用氧有限公司已正式投入生产，当年上交税收10多万元；

2、投资6000万元的连云港榆嘉药业有限公司一期工程已完成；

3、投资亿元连云港瑞帮药业有限公司第一期万平方米厂房已建成；

4、投资60万元的连云港金水湾药业有限公司已进行试生产。还有两个处于培育期：

1、原连云港新龙珠化工厂拟投资约人民币9000万元改造的连云港市龙珠药业有限公司；

2、已培育了几年的门河中草药5000亩gap基地，争取及早通过gap认证。填补有史以来无药品生产的空白。

二是帮促药品经营企业通过gsp认证。

先后投资两万余元印制了药品零售企业gsp认证参考资料、药品购进质量验收记录等各种记录本40余种，4800多册，及时下发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促药品零售企业进行gsp认证工作。目前全县146家通过gsp认证。加强两网建设，全面提高规范化管理水平。

五年来，我县下大力气狠抓了药品供应网络和药品监管网络建设，规范化管理水平不断提高。

1、“四位一体”，加强药品监督网络建设

总体的格局是：建立政府领导、药监为主、部门配合、群众参与 “四位一体” 的县、镇、村三级药监网络。政府领导主要体现在：

一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网”建设领导小组，有关部门参与配合；各镇成立了以一名副书记或副镇长兼任组长的领导小组。二是政

府发文，形成行政行为。6月县政府召开了全县“两网”建设工作会议，下发了《关于成立县农村“两网”建设工作领导小组的通知》、《关于加强农村药品监管促进农村药品供应网络建设的意见》等文件。三是在县和各镇成立了药品监管办公室。县级办公室设在药监局；镇办公室多设在计生指导站，个别乡镇设在中心卫生院。四是县政府将食品药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容。五是在有关部门及人大代表、政协委员中聘请人员担任药品协管员；村级成立了药品质量信息站，由村干部负责，聘请部分老党员、农民群众为药品质量信息员。目前已在18个镇聘请了140名药品协管员，435个行政村聘请了407名药品信息员。为充分调动药品协管员、信息员工作积极性，鉴于目前无镇级药监机构编制和经费的情况，政府支持，部分镇政府根据实际抽出部分资金，给予协管员、信息员每月100—150元补助。药监为主主要内容是：

为充分体现县级药监机构主体地位，对农村药品市场实施有效监管，我们明确了县、镇、村三级药监网工作职责。县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点；对镇、村两极药品协管员、信息员进行培训；对制售假劣药品行为进行查处。镇药品“两网”领导小组根据县部署开展工作，协助县级药监机构查处制售假劣药品行为，指导村级网工作；深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，及时做好药品信息上报工作。村级及时上报游医药贩活动情况，群众呼声。

部门配合主要措施有：一是通过与公安、卫生、工商、质监、新闻等部门加强协作，建立了联防整治机制。行政上配合，信息上互通，资源上共享，发现问题及时通报，齐抓共管，加大整治药品市场力度。二是本着“资源共享，优势互补，互动联动，共同发展”原则，与周边地区十县市建立了周边地区协作联动

机制，确保了跨省办案一路绿灯，提高了办案效率

群众参与主要表现为：

一是通过采取明线与暗线结合，广大群众共同参与的方式，构筑了完善的举报网络，以为例，我们共收镇村两级网提供的有价值信息21条。建立举报奖励机制，几年来共兑现举报奖金5000多元，激发了广大群众举报热情。二是加强药品管理协会组织建设，充分发挥协会协管作用。

2、“四抓一放”，保证药品供应网络通畅

一是抓“招标制”。自，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，强化全过程监督及质量跟踪监督方式，对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期检查，保证县镇两级医疗机构购药渠道规范、药品质量安全。

二是抓药品“代购制”。支持镇村一体化

管理工作，配合卫生主管部门完善镇卫生院为村卫生室药品代购工作，出台了《县镇卫生院药品代购管理办法》及《县镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》，各镇卫生院先后投资近百万元加强了药品代购软、硬件建设，经验收，26家镇卫生院全部通过验收，使药品代购工作走向规范化管理轨道，确保了村卫生室药品质量。

三是抓“连锁配送制”。按照“市场主导、政府引导”的原则，引导零售企业走连锁之路，对连锁企业实行“六统一”管理。目前，我县已发展家连锁企业，连锁门面61家，占全县药品零售企业40%。四是抓药品“直配制”，个体零售药店采购药品必须严格索验证制度，与药品生产、经营企业直接签订购销合同，质量保证协议，由药品生产、经营企业直接配送。

五是放宽药品经营准入条件。在保证药品质量情况下，支持鼓励药品的零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建

局前的13家发展到152家，镇村两级占％，在保证群众购药方便的同时，提高了药品质量，降低了药品价格。加强队伍建设，不断提高监管干部依法行政水平

根据上级有关要求，我县于组建了药品监督管理局，履行全县药品安全监督管理职能。在加强队伍建设方面，我县一方面狠抓了政治培训，通过双建一创、五好创建、作风整治、文明创建活动，不断提高药品监督执法人员的政治素质。另一1 2 下一页

第二篇：贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报

文章标题：贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报

**县辖17个乡镇，250个行政村，总人口51万，其中农业人口46.8万。全县共有涉药单位473户，其中生产企业1户，经营企业36户，药品使用单位436户。全县共有从药人员540名，药械执法人员18名，社会义务监督员310名。

近年来，按照依法行政和《药品管理法》的要求，县人民政府进一步加强组织领导，积极落实监管部门执法责任，不断健全执法工作机制，深入实施《药品管理法》和《实施条例》，全县药品质量稳步提高，市场秩序逐步规范，较好地维护了人民群众安全用药的切身利益，为建设和谐社会做出了积极贡献。

一、加强法制宣传，提高人民群众和涉药单位的法律意识，营造依法治药的社会环境

药品是人民群众治病防病的特殊商品，药品质量事关人民群众身体健康和生命安全。《药品管理法》的立法宗旨是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。因此，搞好法律宣传，增强涉药单位和人民群众的法律意识，是贯彻《药品管理法》和《实施条例》的基本要求，也是做好药品监管工作的基础。近年来，我县坚持把《药品管理法》和《实施条例》的学习宣传纳入“四五”普法范畴，把对法律法规的宣传贯穿于药品监督管理工作的始终，在政府统一领导下，由药监部门牵头抓总，协调卫生、工商和物价等部门，共同抓好一法一条例的学习宣传工作。

一是采取多种形式，抓好社会宣传，增强群众依法维权意识和安全用药能力。利用“3·15”和“五一”、国庆等重大节日，组织执法人员和涉药单位，通过设点咨询、印发传单、展示和销毁假劣药品等形式，广泛宣传一法一条例和识别假劣药械的基本常识。通过在新闻媒体开辟法制专栏，曝光制假售假典型案例，宣传政策法规，形成强大的社会舆论监督声势。举办“东盛杯”和“麒麟杯”《药品管理法》知识答卷活动，加深干部群众对《药品管理法》和《实施条例》的理解，增强了合理用药、安全用药的意识和能力。今年以来，在保持共产党员先进性教育活动中，县政府组织药监部门开展了“药监服务到家庭，清理家庭小药箱”活动，执法人员和有关医药单位的工作人员进村入户，在向困难群众赠送家庭常备药品的同时，广泛宣传《药品管理法》、《实施条例》等相关法律法规及安全用药小常识，引导消费者识真辩假，正确消费。据不完全统计，近年来，全县共出动宣传车辆1500台（次），散发宣传资料30000多份，接待群众咨询28000多人（次），曝光假劣药品200多种，销毁假劣药品货值10万多元。通过开展扎实有效的法制宣传，在全县营造了人人关注生命安全、个个重视药品质量的社会氛围，药品监管工作做到了领导重视，群众参与，社会关注，业界配合，药械执法环境不断改善。

二是注重质量，创新形式，抓好从药人员的法律法规培训。法律法规宣传的效果最终要体现在依法管理和使用药品能力的提高上。近年来，我县坚持把搞好从药人员培训作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的基础性工作，组织药监部门的业务骨干，聘请市县医药界技术权威，分期分批对全县从药人员进行药学知识和药事法规培训，并严格进行考核，做到持证上岗。截至目前，全县共举办培训班10期，参训人数1500人（次），从药人员受训率达到100。

二、深入开展专项整治，严厉打击违法行为，逐步规范药品市场秩序

严厉打击制假售假和其它违法行为，不断规范药品市场秩序是政府的重要职责。近年来，我县在贯彻《药品管理法》和《实施条例》的过程中，坚持把开展稽查打假和专项整治作为整顿和规范药品市场秩序的主要措施，按照“打防并举、纠建结合、综合治理”的总体思路，不断完善机制，强化措施，推动药品市场专项整治活动的深入开展。全县药品市场由乱而治，制假售假和各种违法行为得到严肃查处，无证经营被依法取缔，药品生产、经营和使用行为逐步规范，城乡群众的用药利益得到有效保障。

几年来，在县政府的领导和组织下，相关部门紧密配合，主要开展了七次专项整治：一是开展一次性使用医疗器械专项整治，使一次性医疗器械用后毁形、消毒、销毁的法律规定得到落实；二是开展中药材市场专项整治，查处了郭文科无证加工中药饮片案和甘肃商贩在县城南关地区无证批发中药饮片等案件，使中药材市场秩序逐步趋于规范；三是开展了以麻醉药品为重点的特殊药品专项整治，健全了麻醉药品管理办法。3年多来，全县共办理麻醉药品供应卡295个，未出现一例违规办理事件；四是开展医院制剂专项整治，规范县级医疗机构制剂的生产和管理行为，消除了医院制剂外销的现象；五是相继开展“蓝剑一号行动”和“飓风行动”，整治保健用品和计生药具市场秩序，全县取缔无证经营7户；六是制定邮购药品管理办法，打击利用邮政渠道销售假劣药械的违法行为，开辟了稽查打假工作的新领域；七

是对乡镇医疗机构药品代购行为进行整顿和规范，从源头上确保了基层医疗机构的药品质量。《中国医药报》曾以《被遗忘的角落不再寂寞》为题，报道了我县的做法。同时，近年来，我县还相继开展了疫苗、药包材、隐形眼镜及消毒液、体外诊断试剂等专项整治和合理使用抗菌药物宣传活动，都取得了明显成效。

在整治活动中，我县一直把查处大案要案、打

击违法行为作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的重要内容，通过建立信息网络、落实办案工作责任制，及时准确地掌握案件线索，并在查清违法事实的基础上，依法对违法行为做出处理。三年多来，全县共查办药械违法案件842起，案件总值32.48万元，其中案值1万元以上的大案6起，取缔无证经营35户。小沙凹村严军制售假药“龙虎”牌牙疼灵案、无业人员赵某制售抗类风湿丸等9种假药案、陈村卫生院门诊部和永春药店销售假药“复方咳喘灵胶囊”和“神效关节炎胶囊”等大案要案的告破，在全县引起了强烈的反响，社会各界对政府和药监部门的工作给予了充分肯定。

三、完善工作制度，创新管理模式，为城乡群众营造安全、便捷的药品消费环境

近年来，我县在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，根据市场实际和国家有关规定，注重调查研究，不断创新工作思路，完善管理制度，使涉药单位依法管药的水平不断得到提高。

一是扎实推进药品经营企业GSP认证。GSP是国家根据《药品管理法》第三章第十四条至第二十一条规定制定的药品零售企业质量管理规范，也是药品流通领域的准入标准。2003年，我县按照国家药监局关于对药品经营企业实施GSP认证的有关要求，在广泛动员的基础上，进一步完善工作标准，并由药监部门业务人员包片驻店，指导经营企业进行GSP改造，使全县23户经营企业在规定时间内全部通过了认证，经营企业的药品存储条件全面改善，药品分类管理制度得到有效落实，药品管理水平和药品质量明显提高。

二是依法规范医疗机构药品管理行为，营造公平竞争的市场环境和安全放心的消费环境。医疗机构是群众看病购药的主渠道，占据着药品市场80以上的份额。但由于多方面的原因，长期以来，一些医疗机构在药品管理方面存在着设施简陋、管理不规范的问题，药品质量得不到有效保证。为此，从去年开始，我县根据《药品管理法》第四章以及《宝鸡市医疗机构药品管理办法》规定，结合实际，制订了切实可行的贯彻实施意见，编印了《规范药房管理手册》，从人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理工作提出具体要求，并动员全县所有医疗机构，积极开展“规范药房”创建活动。在活动开展过程中，参与创建的医疗机构均按要求进行硬件改造和资料完善，做到了“三室分离”，添置了空调等温控设施，完善了药品购进、养护、拆零和一次性使用无菌医疗器械验收、消毒、毁形及药品不良反应等记录，药品管理和使用行为得到有效规范。目前，全县已建成“规范药房”290家，占医疗机构总数的70。去年9月份，市药监局和卫生局在我县召开现场会，充分肯定并在全市推广了我县的做法，《中国医药报》对我县开展“规范药房”创建工作进行了专题报道，人民日报社编印的《基层医药卫生体制改革与管理工作指导》一书也收录了我县关于创建“规范药房”工作的经验材料。

三是把好两个“关口”，依法规范农村药品宣传活动。一是坚持“三查”，严把市场准入关。首先对生产企业进行严格审查，看是否具备合法资质和有关药品及保健品的批准文号；其次对药品和保健品的质量进行严格审查，决不允许企业用假劣药品、保健品欺骗消费者；再次对宣传人员的证件进行严格审查，看是否具有《陕西省外埠药（保健）品备案登记表》和《法人委托书》，并将有关证件留存备案，做到有据可查。二是坚持跟踪检查，把好市场秩序关。根据群众反映，对个别企业在宣传活动中夸大药品功能主治、以食品冒充药品和无证销售药品及保健品的行为进行严肃查处，维护正常的市场秩序，确保宣传活动依法规范进行。

四、加强农村药品“两网”建设，切实保障群众用药权益

建立机构健全、职责明确、运作规范的农村药品监督网和供应网既是深入贯彻《药品管理法》和《实施条例》的具体措施，又是政府立足本职、服务“三农”的惠民工程。近年来，我县在贯彻一法一条例、抓好药品市场监督管理工作的同时，始终坚持将“两网”建设纳入重要议事日程，成立了由政府分管领导任组长、相关部门负责人为成员的农村药品“两网”建设工作领导小组，定期对工作开展情况进行研究，制订工作规划，明确工作职责，协调基层政府和有关部门，按照“政府引导、市场调节、多方参与、依法规范”的原则，全面推进农村药品监管和流通体制改革，共同抓好“两网”建设工作。

一是完善监督网络，充分发挥各个层面的积极作用。建立以药监部门牵头，相关部门协作，群防群治为构架，基层计生、卫生等网络资源为依托的监管机制，形成了以法律监督、行政监督、社会监督为主体的多层次、全方位的药品监管网络；明确和落实“三员”（县级行风监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员）岗位职责和工作规则，推行例会制和工作情况通报制，既防止不作为，又防止滥作为，确保监管网络有效运行；建立案件举报奖励制度，充分调动基层监督员的工作积极性。目前，全县已成立乡镇药品监督员办公室17个，聘请“三员”319名，所有药品监督员办公室均做到了人员到位，职责、制度上墙，运行良好，监管网络覆盖面达100。

二是健全机制，完善供应体系。近年来，我县以完善和规范基层药品配送网络为重点，按照合理布局、公平竞争的原则，相继引进金维康、康华和玉龙等医药公司进驻本县，建立药品配送中心。同时，积极支持批发企业发展连锁经营并向农村延伸，建立乡村药品零售网点。到目前，以县永春医药连锁有限责任公司连锁配送和相关企业直配为主，以乡镇医疗机构代购为补充的农村药品配送体系已初步建立。由按照GSP要求开办的城镇标准药店、村级便民药店及基层医疗机构等构成的农村药品供应网络已经形成，乡村供应网络覆盖率达到100，农村药品消费环境基本达到了安全、便捷、经济、有效的要求。

五、不断整治和规范药品广告行为，营造诚信经营的市场环境

针对近年来各类虚假药品广告和违法发布药品广告行为不断增多的实际，我县始终将整顿和规范药品广告作为规范市场秩序的重点内容，相继开展了保护注册商标专用权行动和“打虚假、树诚信”药品广告整治活动，重点查处在药品广告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、专家进行宣传活动和无证印发宣传品的违法行为，并对县电视台发布的药品广告进行监测。近年来，共查处违反《药品管理法》和《广告法》的案件35起，案值7万多元。

六、加大药品价格整治力度，确保群众利益不受侵害

近年来，随着城乡群众药品消费水平的不断提高，“看病难、吃药贵”逐渐成为人民群众和各级政府关注的热点问题。为了营造公平竞争的市场环境，确保群众明白消费、安全用药，我县在集中精力，抓好药品质量管理的同时，把药品价格整治作为近几年价格管理的重点工作，进一步加大《价格法》宣传力度，建立健全了药品价格监督和投诉机制，以县乡医疗机构为重点，集中查处价格管理方面存在的重大问题。通过开展整治活动、查处价格违法案件、建立药品集中招标制度和健全日常管理机制，力争从源头上降低药品采购成本，消除药价虚高现象。近年来，全县共查处药品价格违法案件675起。和三年前相比，药品零售价格平均下降15—25，其中抗生素类药品价格下降30—40，消费者权益得到切实保护，群众反响十分良好。

七、加强执法队伍建设，为法律法规的深入实施提供组织保证

建设一支“政治强、业务精、作风硬”的执法队伍是确保《药品管理法》和《实施条例》顺利实施的组织保证。几年来，我县在抓好药品监管工作的同时，不遗余力地抓好执法队伍建设。县药监分局自成立之日起，就制定了干部法制学习计划和考核制度，把一法一条例的学习作为干部培训的重要内容，在抓好对法律条文学习的基础上，通过选派干部参加省市局举办的行政执法培训班、外出实地考察、开展依案说法、依法评案等活动，进一步加深工作人员对法律法规的理解，提高运用法律解决实际问题的能力，努力营造依法开展工作、依法评判工作的良好氛围。三年多来，共开展以《药品管理法》和《实施条例》为主要内容的法律法规培训活动9次，参加省市举办的培训班5期，省、市、县培训执法人员42人（次）。其次，采取以奖代补的形式，鼓励执法人员在抓好业务工作的同时，积极参加成人自学考试和函授学习，提高法律和药学专业知识水平，为顺利开展执法工作打下良好的基础。

同时，我们还注重解决执法基础建设方面存在的困难和问题，支持药监部门逐步改善办公条件和执法装备，相继配备了电脑、执法车辆等设施和装备，基本满足了执法工作的需要。

八、健全执法监督机制，积极推进依法行政

在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，我县不断健全行政执法责任制，建立了文明执法制度、首问首接责任制、涉药案件限时办结制、执法过错责任追究制，全面规范执法工作程序。在案件办理工作中，从立案、调查、处罚到最终结案，严格按照法定程序办事，实行层级负责制，严把每个关口，做到法定权限明确、执法程序到位、文书制作规范、处罚依据准确。近年来，全县在药械执法工作中未出现一例错案。为了加强对执法工作和执法人员的监督，确保依法行政、公正执法，县上聘请人大代表、政协委员和相关部门负责同志担任特邀行风监督员，定期通报执法工作开展情况，听取社会各界对执法工作的意见和建议，并及时落实责任，加强整改。同时，我们还制定了药监执法人员“八不准”的纪律要求，坚决杜绝执法过程中吃、拿、卡、要和有法不依、执法不严等违法违纪行为的发生，不断提高执法工作的公正性和透明度。三年多来，我县药械执法工作连续受到省市药监部门的表彰奖励。

虽然我县在贯彻落实《药品管理法》和《实施条例》方面做了一定的工作，取得了一些成绩，但受多种因素的影响，目前我们在执法过程中也存在一些不容忽视的困难和问题，这些困难和问题依靠我们自身是难以解决的，为此，我们也相应提出一些建议，恳请省市领导予以关注和重视。一是我县药监执法部门基础设施条件亟待改善。县药监分局已上划三年多，但至今无自有办公场所，依靠租赁场所办公，且执法装备简单落后，很难适应工作需要。据此我们建议省上进一步加大对县级药监部门基础建设的投入力度，逐步解决基层药监部门在办公场所、办公设施、执法装备建设等方面存在的问题。二是我县药监执法队伍建设仍需进一步加强。一方面，县一级药监部门人员编制少，执法工作任务重，学习培训的时间和机会少；另一方面，我县药监分局至今还有一部分工作人员仍未上划，部分同志人心不稳，这两方面存在的问题给全面加强执法队伍建设造成了很大困难。据此我们建议省上采取多种措施，进一步加强县区执法队伍的法律法规培训工作，并积极创造条件，将药监机构上划之初已经接收的工作人员全部上划，充实基层执法力量。三是法律法规不够完善。主要表现为：立法和法律的修改滞后于实际工作，新旧法规衔接不够紧密；个别条款缺乏可操作性；没有形成完善的药品监督管理法律法规体系。据此我们建议省上加快制订地方性法规，弥补现行药品法律的缺失，使药品监督执法工作更具操作性，促进基层药品监督管理工作不断上质量、上水平。

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第三篇：贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报

文章标题：贯彻执行药品管理法和实施条例情况汇报

**县辖17个乡镇，250个行政村，总人口51万，其中农业人口46.8万。全县共有涉药单位473户，其中生产企业1户，经营企业36户，药品使用单位436户。全县共有从药人员540名，药械执法人员18名，社会义务监督员310名。

近年来，按照依法行政和《药品管理法》的要求，县人民政府进一步加强组织领导，积极落实监管部门执法责任，不断健全执法机制，深入实施《药品管理法》和《实施条例》，全县药品质量稳步提高，市场秩序逐步规范，较好地维护了人民群众安全用药的切身利益，为建设和谐社会做出了积极贡献。

一、加强法制宣传，提高人民群众和涉药单位的法律意识，营造依法治药的社会环境

药品是人民群众治病防病的特殊商品，药品质量事关人民群众身体健康和生命安全。《药品管理法》的立法宗旨是为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。因此，搞好法律宣传，增强涉药单位和人民群众的法律意识，是贯彻《药品管理法》和《实施条例》的基本要求，也是做好药品监管的基础。近年来，我县坚持把《药品管理法》和《实施条例》的学习宣传纳入“四五”普法范畴，把对法律法规的宣传贯穿于药品监督管理的始终，在政府统一领导下，由药监部门牵头抓总，协调卫生、工商和物价等部门，共同抓好一法一条例的学习宣传。

一是采取多种形式，抓好社会宣传，增强群众依法维权意识和安全用药能力。利用“3·15”和“五一”、国庆等重大节日，组织执法人员和涉药单位，通过设点咨询、印发传单、展示和销毁假劣药品等形式，广泛宣传一法一条例和识别假劣药械的基本常识。通过在新闻媒体开辟法制专栏，曝光制假售假典型案例，宣传政策法规，形成强大的社会舆论监督声势。举办“东盛杯”和“麒麟杯”《药品管理法》知识答卷活动，加深干部群众对《药品管理法》和《实施条例》的理解，增强了合理用药、安全用药的意识和能力。今年以来，在保持共产党员先进性教育活动中，县政府组织药监部门开展了“药监服务到家庭，清理家庭小药箱”活动，执法人员和有关医药单位的人员进村入户，在向困难群众赠送家庭常备药品的同时，广泛宣传《药品管理法》、《实施条例》等相关法律法规及安全用药小常识，引导消费者识真辩假，正确消费。据不完全统计，近年来，全县共出动宣传车辆1500台（次），散发宣传资料30000多份，接待群众咨询28000多人（次），曝光假劣药品200多种，销毁假劣药品货值10万多元。通过开展扎实有效的法制宣传，在全县营造了人人关注生命安全、个个重视药品质量的社会氛围，药品监管做到了领导重视，群众参与，社会关注，业界配合，药械执法环境不断改善。

二是注重质量，创新形式，抓好从药人员的法律法规培训。法律法规宣传的效果最终要体现在依法管理和使用药品能力的提高上。近年来，我县坚持把搞好从药人员培训作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的基础性，组织药监部门的业务骨干，聘请市县医药界技术权威，分期分批对全县从药人员进行药学知识和药事法规培训，并严格进行考核，做到持证上岗。截至目前，全县共举办培训班10期，参训人数1500人（次），从药人员受训率达到100。

二、深入开展专项整治，严厉打击违法行为，逐步规范药品市场秩序

严厉打击制假售假和其它违法行为，不断规范药品市场秩序是政府的重要职责。近年来，我县在贯彻《药品管理法》和《实施条例》的过程中，坚持把开展稽查打假和专项整治作为整顿和规范药品市场秩序的主要措施，按照“打防并举、纠建结合、综合治理”的总体思路，不断完善机制，强化措施，推动药品市场专项整治活动的深入开展。全县药品市场由乱而治，制假售假和各种违法行为得到严肃查处，无证经营被依法取缔，药品生产、经营和使用行为逐步规范，城乡群众的用药利益得到有效保障。

几年来，在县政府的领导和组织下，相关部门紧密配合，主要开展了七次专项整治：一是开展一次性使用医疗器械专项整治，使一次性医疗器械用后毁形、消毒、销毁的法律规定得到落实；二是开展中药材市场专项整治，查处了郭文科无证加工中药饮片案和甘肃商贩在县城南关地区无证批发中药饮片等案件，使中药材市场秩序逐步趋于规范；三是开展了以医学专用药品为重点的特殊药品专项整治，健全了医学专用药品管理办法。3年多来，全县共办理医学专用药品供应卡295个，未出现一例违规办理事件；四是开展医院制剂专项整治，规范县级医疗机构制剂的生产和管理行为，消除了医院制剂外销的现象；五是相继开展“蓝剑一号行动”和“飓风行动”，整治保健用品和计生药具市场秩序，全县取缔无证经营7户；六是制定邮购药品管理办法，打击利用邮政渠道销售假劣药械的违法行为，开辟了稽查打假的新领域；

七是对乡镇医疗机构药品代购行为进行整顿和规范，从源头上确保了基层医疗机构的药品质量。《中国医药报》曾以《被遗忘的角落不再寂寞》为题，报道了我县的做法。同时，近年来，我县还相继开展了疫苗、药包材、隐形眼镜及消毒液、体外诊断试剂等专项整治和合理使用抗菌药物宣传活动，都取得了明显成效。

在整治活动中，我县一直把查处大案要案、打击违法行为作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的重要内容，通过建立信息网络、落实办案责任制，及时准确地掌握案件线索，并在查清违法事实的基础上，依法对违法行为做出处理。三年多来，全县共查办药械违法案件842起，案件总值32.48万元，其中案值1万元以上的大案6起，取缔无证经营35户。小沙凹村严军制售假药“龙虎”牌牙疼灵案、无业人员赵某制售抗类风湿丸等9种假药案、陈村卫生院门诊部和永春药店销售假药“复方咳喘灵胶囊”和“神效关节炎胶囊”等大案要案的告破，在全县引起了强烈的反响，社会各界对政府和药监部门的给予了充分肯定。

三、完善制度，创新管理模式，为城乡群众营造安全、便捷的药品消费环境

近年来，我县在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，根据市场实际和国家有关规定，注重调查研究，不断创新思路，完善管理制度，使涉药单位依法管药的水平不断得到提高。

一是扎实推进药品经营企业GSp认证。GSp是国家根据《药品管理法》第三章第十四条至第二十一条规定制定的药品零售企业质量管理规范，也是药品流通领域的准入标准。2003年，我县按照国家药监局关于对药品经营企业实施GSp认证的有关要求，在广泛动员的基础上，进一步完善标准，并由药监部门业务人员包片驻店，指导经营企业进行GSp改造，使全县23户经营企业在规定时间内全部通过了认证，经营企业的药品存储条件全面改善，药品分类管理制度得到有效落实，药品管理水平和药品质量明显提高。

二是依法规范医疗机构药品管理行为，营造公平竞争的市场环境和安全放心的消费环境。医疗机构是群众看病购药的主渠道，占据着药品市场80以上的份额。但由于多方面的原因，长期以来，一些医疗机构在药品管理方面存在着设施简陋、管理不规范的问题，药品质量得不到有效保证。为此，从去年开始，我县根据《药品管理法》第四章以及《宝鸡市医疗机构药品管理办法》规定，结合实际，制订了切实可行的贯彻实施意见，编印了《规范药房管理手册》，从人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理提出具体要求，并动员全县所有医疗机构，积极开展“规范药房”创建活动。在活动开展过程中，参与创建的医疗机构均按要求进行硬件改造和资料完善，做到了“三室分离”，添置了空调等温控设施，完善了药品购进、养护、拆零和一次性使用无菌医疗器械验收、消毒、毁形及药品不良反应等记录，药品管理和使用行为得到有效规范。目前，全县已建成“规范药房”290家，占医疗机构总数的70。去年9月份，市药监局和卫生局在我县召开现场会，充分肯定并在全市推广了我县的做法，《中国医药报》对我县开展“规范药房”创建进行了专题报道，人民日报社编印的《基层医药卫生体制改革与管理指导》一书也收录了我县关于创建“规范药房”的经验材料。

三是把好两个“关口”，依法规范农村药品宣传活动。一是坚持“三查”，严把市场准入关。首先对生产企业进行严格审查，看是否具备合法资质和有关药品及保健品的批准文号；其次对药品和保健品的质量进行严格审查，决不允许企业用假劣药品、保健品欺骗消费者；再次对宣传人员的证件进行严格审查，看是否具有《陕西省外埠药（保健）品备案登记表》和《法人委托书》，并将有关证件留存备案，做到有据可查。二是坚持跟踪检查，把好市场秩序关。根据群众反映，对个别企业在宣传活动中夸大药品功能主治、以食品冒充药品和无证销售药品及保健品的行为进行严肃查处，维护正常的市场秩序，确保宣传活动依法规范进行。

四、加强农村药品“两网”建设，切实保障群众用药权益

建立机构健全、职责明确、运作规范的农村药品监督网和供应网既是深入贯彻《药品管理法》和《实施条例》的具体措施，又是政府立足本职、服务“三农”的惠民工程。近年来，我县在贯彻一法一条例、抓好药品市场监督管理的同时，始终坚持将“两网”建设纳入重要议事日程，成立了由政府分管领导任组长、相关部门负责人为成员的农村药品“两网”建设领导小组，定期对开展情况进行研究，制订规划，明确职责，协调基层政府和有关部门，按照“政府引导、市场调节、多方参与、依法规范”的原则，全面推进农村药品监管和流通体制改革，共同抓好“两网”建设。

一是完善监督网络，充分发挥各个层面的积极作用。建立以药监部门牵头，相关部门协作，群防群治为构架，基层计生、卫生等网络资源为依托的监管机制，形成了以法律监督、行政监督、社会监督为主体的多层次、全方位的药品监管网络；明确和落实“三员”（县级行风监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员）岗位职责和规则，推行例会制和情况通报制，既防止不作为，又防止滥作为，确保监管网络有效运行；建立案件举报奖励制度，充分调动基层监督员的积极性。目前，全县已成立乡镇药品监督员办公室17个，聘请“三员”319名，所有药品监督员办公室均做到了人员到位，职责、制度上墙，运行良好，监管网络覆盖面达100。

二是健全机制，完善供应体系。近年来，我县以完善和规范基层药品配送网络为重点，按照合理布局、公平竞争的原则，相继引进金维康、康华和玉龙等医药公司进驻本县，建立药品配送中心。同时，积极支持批发企业发展连锁经营并向农村延伸，建立乡村药品零售网点。到目前，以县永春医药连锁有限责任公司连锁配送和相关企业直配为主，以乡镇医疗机构代购为补充的农村药品配送体系已初步建立。由按照GSp要求开办的城镇标准药店、村级便民药店及基层医疗机构等构成的农村药品供应网络已经形成，乡村供应网络覆盖率达到100，农村药品消费环境基本达到了安全、便捷、经济、有效的要求。

五、不断整治和规范药品广告行为，营造诚信经营的市场环境

针对近年来各类虚假药品广告和违法发布药品广告行为不断增多的实际，我县始终将整顿和规范药品广告作为规范市场秩序的重点内容，相继开展了保护注册商标专用权行动和“打虚假、树诚信”药品广告整治活动，重点查处在药品广告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、专家进行宣传活动和无证印发宣传品的违法行为，并对县电视台发布的药品广告进行监测。近年来，共查处违反《药品管理法》和《广告法》的案件35起，案值7万多元。

六、加大药品价格整治力度，确保群众利益不受侵害

近年来，随着城乡群众药品消费水平的不断提高，“看病难、吃药贵”逐渐成为人民群众和各级政府关注的热点问题。为了营造公平竞争的市场环境，确保群众明白消费、安全用药，我县在集中精力，抓好药品质量管理的同时，把药品价格整治作为近几年价格管理的重点，进一步加大《价格法》宣传力度，建立健全了药品价格监督和投诉机制，以县乡医疗机构为重点，集中查处价格管理方面存在的重大问题。通过开展整治活动、查处价格违法案件、建立药品集中招标制度和健全日常管理机制，力争从源头上降低药品采购成本，消除药价虚高现象。近年来，全县共查处药品价格违法案件675起。和三年前相比，药品零售价格平均下降15—25，其中抗生素类药品价格下降30—40，消费者权益得到切实保护，群众反响十分良好。

七、加强执法队伍建设，为法律法规的深入实施提供组织保证

建设一支“政治强、业务精、作风硬”的执法队伍是确保《药品管理法》和《实施条例》顺利实施的组织保证。几年来，我县在抓好药品监管的同时，不遗余力地抓好执法队伍建设。县药监分局自成立之日起，就制定了干部法制学习计划和考核制度，把一法一条例的学习作为干部培训的重要内容，在抓好对法律条文学习的基础上，通过选派干部参加省市局举办的行政执法培训班、外出实地考察、开展依案说法、依法评案等活动，进一步加深人员对法律法规的理解，提高运用法律解决实际问题的能力，努力营造依法开展、依法评判的良好氛围。三年多来，共开展以《药品管理法》和《实施条例》为主要内容的法律法规培训活动9次，参加省市举办的培训班5期，省、市、县培训执法人员42人（次）。其次，采取以奖代补的形式，鼓励执法人员在抓好业务的同时，积极参加成人自学考试和函授学习，提高法律和药学专业知识水平，为顺利开展执法打下良好的基础。

同时，我们还注重解决执法基础建设方面存在的困难和问题，支持药监部门逐步改善办公条件和执法装备，相继配备了电脑、执法车辆等设施和装备，基本满足了执法的需要。

八、健全执法监督机制，积极推进依法行政

在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，我县不断健全行政执法责任制，建立了文明执法制度、首问首接责任制、涉药案件限时办结制、执法过错责任追究制，全面规范执法程序。在案件办理中，从立案、调查、处罚到最终结案，严格按照法定程序办事，实行层级负责制，严把每个关口，做到法定权限明确、执法程序到位、文书制作规范、处罚依据准确。近年来，全县在药械执法中未出现一例错案。为了加强对执法和执法人员的监督，确保依法行政、公正执法，县上聘请人大代表、政协委员和相关部门负责同志担任特邀行风监督员，定期通报执法开展情况，听取社会各界对执法的意

见和建议，并及时落实责任，加强整改。同时，我们还制定了药监执法人员“八不准”的纪律要求，坚决杜绝执法过程中吃、拿、卡、要和有法不依、执法不严等违法违纪行为的发生，不断提高执法的公正性和透明度。三年多来，我县药械执法连续受到省市药监部门的表彰奖励。

虽然我县在贯彻落实《药品管理法》和《实施条例》方面做了一定的，取得了一些成绩，但受多种因素的影响，目前我们在执法过程中也存在一些不容忽视的困难和问题，这些困难和问题依靠我们自身是难以解决的，为此，我们也相应提出一些建议，恳请省市领导予以关注和重视。一是我县药监执法部门基础设施条件亟待改善。县药监分局已上划三年多，但至今无自有办公场所，依靠租赁场所办公，且执法装备简单落后，很难适应需要。据此我们建议省上进一步加大对县级药监部门基础建设的投入力度，逐步解决基层药监部门在办公场所、办公设施、执法装备建设等方面存在的问题。二是我县药监执法队伍建设仍需进一步加强。一方面，县一级药监部门人员编制少，执法任务重，学习培训的时间和机会少；另一方面，我县药监分局至今还有一部分人员仍未上划，部分同志人心不稳，这两方面存在的问题给全面加强执法队伍建设造成了很大困难。据此我们建议省上采取多种措施，进一步加强县区执法队伍的法律法规培训，并积极创造条件，将药监机构上划之初已经接收的人员全部上划，充实基层执法力量。三是法律法规不够完善。主要表现为：立法和法律的修改滞后于实际，新旧法规衔接不够紧密；个别条款缺乏可操作性；没有形成完善的药品监督管理法律法规体系。据此我们建议省上加快制订地方性法规，弥补现行药品法律的缺失，使药品监督执法更具操作性，促进基层药品监督管理不断上质量、上水平。

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七是对乡镇医疗机构药品代购行为进行整顿和规范，从源头上确保了基层医疗机构的药品质量。《中国医药报》曾以《被遗忘的角落不再寂寞》为题，报道了我县的做法。同时，近年来，我县还相继开展了疫苗、药包材、隐形眼镜及消毒液、体外诊断试剂等专项整治和合理使用抗菌药物宣传活动，都取得了明显成效。

在整治活动中，我县一直把查处大案要案、打击违法行为作为贯彻《药品管理法》和《实施条例》的重要内容，通过建立信息网络、落实办案责任制，及时准确地掌握案件线索，并在查清违法事实的基础上，依法对违法行为做出处理。三年多来，全县共查办药械违法案件842起，案件总值32.48万元，其中案值1万元以上的大案6起，取缔无证经营35户。小沙凹村严军制售假药“龙虎”牌牙疼灵案、无业人员赵某制售抗类风湿丸等9种假药案、陈村卫生院门诊部和永春药店销售假药“复方咳喘灵胶囊”和“神效关节炎胶囊”等大案要案的告破，在全县引起了强烈的反响，社会各界对政府和药监部门的给予了充分肯定。

三、完善制度，创新管理模式，为城乡群众营造安全、便捷的药品消费环境

近年来，我县在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，根据市场实际和国家有关规定，注重调查研究，不断创新思路，完善管理制度，使涉药单位依法管药的水平不断得到提高。

一是扎实推进药品经营企业GSp认证。GSp是国家根据《药品管理法》第三章第十四条至第二十一条规定制定的药品零售企业质量管理规范，也是药品流通领域的准入标准。2003年，我县按照国家药监局关于对药品经营企业实施GSp认证的有关要求，在广泛动员的基础上，进一步完善标准，并由药监部门业务人员包片驻店，指导经营企业进行GSp改造，使全县23户经营企业在规定时间内全部通过了认证，经营企业的药品存储条件全面改善，药品分类管理制度得到有效落实，药品管理水平和药品质量明显提高。

二是依法规范医疗机构药品管理行为，营造公平竞争的市场环境和安全放心的消费环境。医疗机构是群众看病购药的主渠道，占据着药品市场80以上的份额。但由于多方面的原因，长期以来，一些医疗机构在药品管理方面存在着设施简陋、管理不规范的问题，药品质量得不到有效保证。为此，从去年开始，我县根据《药品管理法》第四章以及《宝鸡市医疗机构药品管理办法》规定，结合实际，制订了切实可行的贯彻实施意见，编印了《规范药房管理手册》，从人员、设施、制度、服务等方面对医疗机构的药品管理提出具体要求，并动员全县所有医疗机构，积极开展“规范药房”创建活动。在活动开展过程中，参与创建的医疗机构均按要求进行硬件改造和资料完善，做到了“三室分离”，添置了空调等温控设施，完善了药品购进、养护、拆零和一次性使用无菌医疗器械验收、消毒、毁形及药品不良反应等记录，药品管理和使用行为得到有效规范。目前，全县已建成“规范药房”290家，占医疗机构总数的70。去年9月份，市药监局和卫生局在我县召开现场会，充分肯定并在全市推广了我县的做法，《中国医药报》对我县开展“规范药房”创建进行了专题报道，人民日报社编印的《基层医药卫生体制改革与管理指导》一书也收录了我县关于创建“规范药房”的经验材料。

三是把好两个“关口”，依法规范农村药品宣传活动。一是坚持“三查”，严把市场准入关。首先对生产企业进行严格审查，看是否具备合法资质和有关药品及保健品的批准文号；其次对药品和保健品的质量进行严格审查，决不允许企业用假劣药品、保健品欺骗消费者；再次对宣传人员的证件进行严格审查，看是否具有《陕西省外埠药（保健）品备案登记表》和《法人委托书》，并将有关证件留存备案，做到有据可查。二是坚持跟踪检查，把好市场秩序关。根据群众反映，对个别企业在宣传活动中夸大药品功能主治、以食品冒充药品和无证销售药品及保健品的行为进行严肃查处，维护正常的市场秩序，确保宣传活动依法规范进行。

四、加强农村药品“两网”建设，切实保障群众用药权益

建立机构健全、职责明确、运作规范的农村药品监督网和供应网既是深入贯彻《药品管理法》和《实施条例》的具体措施，又是政府立足本职、服务“三农”的惠民工程。近年来，我县在贯彻一法一条例、抓好药品市场监督管理的同时，始终坚持将“两网”建设纳入重要议事日程，成立了由政府分管领导任组长、相关部门负责人为成员的农村药品“两网”建设领导小组，定期对开展情况进行研究，制订规划，明确职责，协调基层政府和有关部门，按照“政府引导、市场调节、多方参与、依法规范”的原则，全面推进农村药品监管和流通体制改革，共同抓好“两网”建设。

一是完善监督网络，充分发挥各个层面的积极作用。建立以药监部门牵头，相关部门协作，群防群治为构架，基层计生、卫生等网络资源为依托的监管机制，形成了以法律监督、行政监督、社会监督为主体的多层次、全方位的药品监管网络；明确和落实“三员”（县级行风监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员）岗位职责和规则，推行例会制和情况通报制，既防止不作为，又防止滥作为，确保监管网络有效运行；建立案件举报奖励制度，充分调动基层监督员的积极性。目前，全县已成立乡镇药品监督员办公室17个，聘请“三员”319名，所有药品监督员办公室均做到了人员到位，职责、制度上墙，运行良好，监管网络覆盖面达100。

二是健全机制，完善供应体系。近年来，我县以完善和规范基层药品配送网络为重点，按照合理布局、公平竞争的原则，相继引进金维康、康华和玉龙等医药公司进驻本县，建立药品配送中心。同时，积极支持批发企业发展连锁经营并向农村延伸，建立乡村药品零售网点。到目前，以县永春医药连锁有限责任公司连锁配送和相关企业直配为主，以乡镇医疗机构代购为补充的农村药品配送体系已初步建立。由按照GSp要求开办的城镇标准药店、村级便民药店及基层医疗机构等构成的农村药品供应网络已经形成，乡村供应网络覆盖率达到100，农村药品消费环境基本达到了安全、便捷、经济、有效的要求。

五、不断整治和规范药品广告行为，营造诚信经营的市场环境

针对近年来各类虚假药品广告和违法发布药品广告行为不断增多的实际，我县始终将整顿和规范药品广告作为规范市场秩序的重点内容，相继开展了保护注册商标专用权行动和“打虚假、树诚信”药品广告整治活动，重点查处在药品广告中夸大功能主治、明示治愈率、利用患者和名人、专家进行宣传活动和无证印发宣传品的违法行为，并对县电视台发布的药品广告进行监测。近年来，共查处违反《药品管理法》和《广告法》的案件35起，案值7万多元。

六、加大药品价格整治力度，确保群众利益不受侵害

近年来，随着城乡群众药品消费水平的不断提高，“看病难、吃药贵”逐渐成为人民群众和各级政府关注的热点问题。为了营造公平竞争的市场环境，确保群众明白消费、安全用药，我县在集中精力，抓好药品质量管理的同时，把药品价格整治作为近几年价格管理的重点，进一步加大《价格法》宣传力度，建立健全了药品价格监督和投诉机制，以县乡医疗机构为重点，集中查处价格管理方面存在的重大问题。通过开展整治活动、查处价格违法案件、建立药品集中招标制度和健全日常管理机制，力争从源头上降低药品采购成本，消除药价虚高现象。近年来，全县共查处药品价格违法案件675起。和三年前相比，药品零售价格平均下降15—25，其中抗生素类药品价格下降30—40，消费者权益得到切实保护，群众反响十分良好。

七、加强执法队伍建设，为法律法规的深入实施提供组织保证

建设一支“政治强、业务精、作风硬”的执法队伍是确保《药品管理法》和《实施条例》顺利实施的组织保证。几年来，我县在抓好药品监管的同时，不遗余力地抓好执法队伍建设。县药监分局自成立之日起，就制定了干部法制学习计划和考核制度，把一法一条例的学习作为干部培训的重要内容，在抓好对法律条文学习的基础上，通过选派干部参加省市局举办的行政执法培训班、外出实地考察、开展依案说法、依法评案等活动，进一步加深人员对法律法规的理解，提高运用法律解决实际问题的能力，努力营造依法开展、依法评判的良好氛围。三年多来，共开展以《药品管理法》和《实施条例》为主要内容的法律法规培训活动9次，参加省市举办的培训班5期，省、市、县培训执法人员42人（次）。其次，采取以奖代补的形式，鼓励执法人员在抓好业务的同时，积极参加成人自学考试和函授学习，提高法律和药学专业知识水平，为顺利开展执法打下良好的基础。

同时，我们还注重解决执法基础建设方面存在的困难和问题，支持药监部门逐步改善办公条件和执法装备，相继配备了电脑、执法车辆等设施和装备，基本满足了执法的需要。

八、健全执法监督机制，积极推进依法行政

在贯彻执行《药品管理法》和《实施条例》过程中，我县不断健全行政执法责任制，建立了文明执法制度、首问首接责任制、涉药案件限时办结制、执法过错责任追究制，全面规范执法程序。在案件办理中，从立案、调查、处罚到最终结案，严格按照法定程序办事，实行层级负责制，严把每个关口，做到法定权限明确、执法程序到位、文书制作规范、处罚依据准确。近年来，全县在药械执法中未出现一例错案。为了加强对执法和执法人员的监督，确保依法行政、公正执法，县上聘请人大代表、政协委员和相关部门负责同志担任特邀行风监督员，定期通报执法开展情况，听取社会各界对执法的意见和建议，并及时落实责任，加强整改。同时，我们还制定了药监执法人员“八不准”的纪律要求，坚决杜绝执法过程中吃、拿、卡、要和有法不依、执法不严等违法违纪行为的发生，不断提高执法的公正性和透明度。三年多来，我县药械执法连续受到省市药监部门的表彰奖励。

虽然我县在贯彻落实《药品管理法》和《实施条例》方面做了一定的，取得了一些成绩，但受多种因素的影响，目前我们在执法过程中也存在一些不容忽视的困难和问题，这些困难和问题依靠我们自身是难以解决的，为此，我们也相应提出一些建议，恳请省市领导予以关注和重视。一是我县药监执法部门基础设施条件亟待改善。县药监分局已上划三年多，但至今无自有办公场所，依靠租赁场所办公，且执法装备简单落后，很难适应需要。据此我们建议省上进一步加大对县级药监部门基础建设的投入力度，逐步解决基层药监部门在办公场所、办公设施、执法装备建设等方面存在的问题。二是我县药监执法队伍建设仍需进一步加强。一方面，县一级药监部门人员编制少，执法任务重，学习培训的时间和机会少；另一方面，我县药监分局至今还有一部分人员仍未上划，部分同志人心不稳，这两方面存在的问题给全面加强执法队伍建设造成了很大困难。据此我们建议省上采取多种措施，进一步加强县区执法队伍的法律法规培训，并积极创造条件，将药监机构上划之初已经接收的人员全部上划，充实基层执法力量。三是法律法规不够完善。主要表现为：立法和法律的修改滞后于实际，新旧法规衔接不够紧密；个别条款缺乏可操作性；没有形成完善的药品监督管理法律法规体系。据此我们建议省上加快制订地方性法规，弥补现行药品法律的缺失，使药品监督执法更具操作性，促进基层药品监督管理不断上质量、上水平。

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第四篇：药品管理局关于贯彻执行《药品管理法》的工作汇报

药品管理局关于贯彻执行《药品管理

法》的工作汇报

药品监督管理局

关于贯彻执行《药品管理法》 工作情况的汇报

第届全国人民代表大会常务委员会第次会议修订的《药品管理法》于2001年12月1日开始实施，药品监督管理部门是贯彻执行《药品管理法》和《省药品监督管理条例》的行政执法主体，负责对辖区内药品生产、经营、使用和医疗器械的监督管理。我市药品监督管理局是年月日正式

挂牌成立的。年多来，我们在市委、市政府和上级药品监管部门的直接领导下，在市人大、市政协的监督下，认真执行和贯彻落实“一法一例”，把依法治

药与依法从药统一于药品监管之中，努于建设“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”的法制环境和“集中统一，政令统一，责权一致，廉洁高效”的运行机制，为药品研制、生产、经营、使用创造了平等竞争环境，规范了药品市场秩序，促进了全市医药经济的发展，为保证广大人民群众用药安全有效和使用上安全的医疗器械，发挥了药品监督管理部门的职能作用，具体来说，做到了“五个坚持”。

一、坚持学法、用法并重，全面提高人员队伍素质

新的药品监督管理局成立后，人员来自不同部门。针对人员新，思想政治素质参差不齐；工作任务新，知法、懂法水平高低不一的实际，我们把工作的着力点放在通过提高人员自身素质，确保依法行政，公正执法，不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。药品监管局成立以后，我们积极抓党组织建设，经市局党组和市委批准，成立了局党组和局机关党支部。机关党组织用邓小平理

论和江总书记“三个代表”重要思想武装党员和机关干部的头脑，开展“三讲教育”和“学理论，作表率”活动，在贯彻执行《药品管理法》中，牢固树立了“管好药，为人民”宗旨，人心思进，面貌一新，党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用得到了充分发挥，为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习。我们要求全体机关人员，都要认真学习《药品管理法》等法律、法规及有关政策，以自身学法、用法、严格执法的行动，推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五下午集中学习制度外，还要求和鼓励工余时间学、班前班后学，阶段学习必考，把“软”任务做为“硬”指标来抓，保证了学习见成果。半年多来，每人写出笔记和心得体会都在2万字以上。三是参加学习培训。省、市局多次组织了药品监管人员、药品稽查人员、药品检验人员的集中培训，我们都积极组织相关人员参加，所有参加培训学习人员，经培训考试，100达到了合

格标准，取得省政府法制局颁发的行政执法证。另外，我们还把培训学习向广领域、深层次延伸，从市局聘请了科长同志来，专门讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等，参加集中培训的有药品、医疗器械经营、使用单位的领导（业主），以及全体药品监管人员。培训由浅入深，由表及里，深入浅出，切合实际，使参加学习的110多名同志耳目一新，收获匪浅。同时，按照省、市局要求，实行学习末位离岗制，达不到要求者离岗学习，合格后重新上岗。在学习上造成一个前有目标，后有追兵之势，努力建设一支学法、懂法、守法、用法的药品监督管理人员队伍。与此同时，还建立了相应的各项制度，如工作目标责任制、行政执法责任制度等相应的各项规章制度。对执法人员“约法三章”规定了“五不准”。即不准接受被监管单位的吃请，不准酒后上岗执法，不准不出示证件执法，不准一人单独执法，不准以职务之便勒、卡监管相对人，并

在实践中严格执行，谁了问题就下谁的岗。半年多来，没有出现一人一事属于违章、违法的，较好的履行了职责，维护了自身形象。

二、坚持宣传、舆论开路，创造依法治药良好社会环境 《药品管理法》是药品监管的根本大法，也是消费者依法保护自身合法权益的有力武器。在加强药品监管中，我们把着力点放在大张旗鼓地宣传《药品管理法》，营造一个良好的依法行政，依法监管的良好社会氛围上。首先，利用新闻媒体。宣传《药品管理法》。局领导多次在电视台发表讲话，以“依法治药，关爱人民健康”为主题，宣传新修订的《药品管理法》的重大意义，唤起人民群众依法保护自己的经济利益和健康利益意识；以“人人参与净化药品市场”为主线，建立保证药品质量舆论和社会参与“防线”。另外，我们还在《报》上发表文章、报导、图片、资料、公报以及开辟药品监管信息、动态专栏，进行传播，形成

了强有力的学习宣传《药品管理法》的舆论氛围。其次，药品监管宣传先行。我们要求药品监管人员，药品稽查人员和药品检验人员，在深入实际工作中，把宣传《药品管理法》放在突出位置，宣传在先，监管在后，教育在先，处罚在后，依法行政，依法处罚，收到事半功倍的效果。最近，市局派员对监管相对人和被处罚对象进行暗访测评，被访的单位或业主都对我局坚持“监管就是服务”表示了诚服，就是受到处罚的单位或业主也认为药品监管局依法处罚，保护了用药者利益，也使我们受到了教育，表示一定以“一法一例”规范经营，为人民群众用药安全有效和12全文查看

第五篇：药品管理局关于贯彻执行《药品管理法》的工作汇报

药品监督管理局

关于贯彻执行《药品管理法》

工作情况的汇报

第届全国人民代表大会常务委员会第次会议修订的《药品管理法》于2001年12月1日开始实施，药品监督管理部门是贯彻执行《药品管理法》和《省药品监督管理条例》的行政执法主体，负责对辖区内药品生产、经营、使用和医疗器械的监督管理。我市药品监督管理局是年月日正式挂牌成立的。年多来，我们在市委、市政府和上级药品监管部门的直接领导下，在市人大、市政协的监督下，认真执行和贯彻落实“一法一例”，把依法治药与依法从药统一于药品监管之中，努于建设“有法可依，有法必依，执法必严，违法必究”的法制环境和“集中统一，政令统一，责权一致，廉洁高效”的运行机制，为药品研制、生产、经营、使用创造了平等竞争环境，规范了药品市场秩序，促进了全市医药经济的发展，为保证广大人民群众用药安全有效和使用上安全的医疗器械，发挥了药品监督管理部门的职能作用，具体来说，做到了“五个坚持”。

一、坚持学法、用法并重，全面提高人员队伍素质

新的药品监督管理局成立后，人员来自不同部门。针对人员新，思想政治素质参差不齐；工作任务新，知法、懂法水平高低不一的实际，我们把工作的着力点放在通过提高人员自身素质，确保依法行政，公正执法，不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。药品监管局成立以后，我们积极抓党组织建设，经市局党组和市委批准，成立了局党组和局机关党支部。机关党组织用邓小平理论和江总书记“三个代表”重要思想武装党员和机关干部的头脑，开展“三讲教育”和“学理论，作表率”活动，在贯彻执行《药品管理法》中，牢固树立了“管好药，为人民”宗旨，人心思进，面貌一新，党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用得到了充分发挥，为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习。我们要求全体机关人员，都要认真学习《药品管理法》等法律、法规及有关政策，以自身学法、用法、严格执法的行动，推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五下午集中学习制度外，还要求和鼓励工余时间学、班前班后学，阶段学习必考，把“软”任务做为“硬”指标来抓，保证了学习见成果。半年多来，每人写出笔记和心得体会都在2万字以上。三是参加学习培训。省、市局多次组织了药品监管人员、药品稽查人员、药品检验人员的集中培训，我们都积极组织相关人员参加，所有参加培训学习人员，经培训考试，100%达到了合格标准，取得省政府法制局颁发的行政执法证。另外，我们还把培训学习向广领域、深层次延伸，从市局聘请了科长同志来，专门讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等，参加集中培训的有药品、医疗器械经营、使用单位的领导（业主），以及全体药品监管人员。培训由浅入深，由表及里，深入浅出，切合实际，使参加学习的110多名同志耳目一新，收获匪浅。同时，按照省、市局要求，实行学习末位离岗制，达不到要求者离岗学习，合格后重新上岗。在学习上造成一个前有目标，后有追兵之势，努力建设一支学法、懂法、守法、用法的药品监督管理人员队伍。与此同时，还建立了相应的各项制度，如工作目标责任制、行政执法责任制度等相应的各项规章制度。对执法人员“约法三章”规定了“五不准”。即不准接受被监管单位的吃请，不准酒后上岗执法，不准不出示证件执法，不准一人单独执法，不准以职务之便勒、卡监管相对人，并在实践中严格执行，谁了问题就下谁的岗。半年多来，没有出现一人一事属于违章、违法的，较好的履行了职责，维护了自身形象。

二、坚持宣传、舆论开路，创造依法治药良好社会环境

《药品管理法》是药品监管的根本大法，也是消费者依法保护自身合法权益的有力武器。在加强药品监管中，我们把着力点放在大张旗鼓地宣传《药品管理法》，营造一个良好的依法行政，依法监管的良好社会氛围上。首先，利用新闻媒体。宣传《药品管理法》。局领导多次在电视台发表讲话，以“依法治药，关爱人民健康”为主题，宣传新修订的《药品管理法》的重大意义，唤起人民群众依法保护自己的经济利益和健康利益意识；以“人人参与净化药品市场”为主线，建立保证药品质量舆论和社会参与“防线”。另外，我们还在《报》上发表文章、报导、图片、资料、公报以及开辟药品监管信息、动态专栏，进行传播，形成了强有力的学习宣传《药品管理法》的舆论氛围。

其次，药品监管宣传先行。我们要求药品监管人员，药品稽查人员和药品检验人员，在深入实际工作中，把宣传《药品管理法》放在突出位置，宣传在先，监管在后，教育在先，处罚在后，依法行政，依法处罚，收到事半功倍的效果。最近，市局派员对监管相对人和被处罚对象进行暗访测评，被访的单位或业主都对我局坚持“监管就是服务”表示了诚服，就是受到处罚的单