护理院基本标准(2011版)

第一篇：护理院基本标准(2011版)

卫生部关于印发

《护理院基本标准（2011版）》的通知

卫医政发„2011‟21号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

护理院是为患者提供长期医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构，是医疗服务体系的重要组成部分。为加强护理院的建设，适应我国经济社会的发展，满足人民群众的健康需求，我部组织对1994年发布的护理院基本标准进行了修订，形成了《护理院基本标准（2011版）》。现印发给你们，请遵照执行，并提出以下要求：

一、充分认识加快发展护理院的重要性和紧迫性

大力发展护理院是深化医药卫生体制改革，进一步完善医疗服务体系的重要内容，是适应我国人口老龄化进程的必然要求，是提高医疗卫生服务连续性、协调性和整体性的重要措施。护理院的建设与发展对于合理分流大医院需要长期医疗护理的患者，缓解群众“看病难”问题，提高医疗卫生资源利用效率，应对人口老龄化带来的挑战具有重要意义。地方各级卫生行政部门要统一思想，提高认识，积极采取有效措施，加大政策支持力度，推动护理院的建设和发展。

二、多措并举，完善发展护理院的政策措施

坚持“政策引导、政府扶持、社会兴办、市场推动”的 原则，以需求为导向，大力发展护理院。重点做好以下几方面工作：

（一）将护理院建设纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划。要根据当地居民需求、人口数量和医疗卫生资源分布状况，对护理院进行规划布局与设置，合理调整各级各类医疗机构的数量、规模和功能定位，形成急慢分治、功能互补、紧密合作的医疗服务格局，提高医疗卫生资源利用效率。

（二）将部分现有医疗机构转型为护理院。充分利用现有医疗卫生资源，将部分一级或二级医院进行结构和功能调整，转型为护理院，明确其为患者提供长期医疗护理等服务的功能和任务，完善服务设施配备，加强医务人员培训。

（三）鼓励和引导社会资本举办护理院。根据《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》（国办发„2010‟58号）精神，鼓励和引导社会资本举办营利性或非营利性护理院，满足人民群众多层次、多元化的医疗护理服务需求。地方卫生行政部门要完善落实优惠政策，确保非公立护理院在准入、执业等方面与公立护理院享受同等待遇。

三、加强领导，认真落实《护理院基本标准（2011版）》

（一）《护理院基本标准（2011版）》是地方各级卫生行政部门进行护理院执业登记和校验的主要依据。对于申请执业登记和校验的护理院，卫生行政部门应当按照《护理院基本标准（2011版）》进行现场检查。达不到该标准要求的，卫生行政部门不得予以登记和校验。部分地区确因地域和服务需求等因素达不到要求的，可由省级卫生行政部门规定标准，并报我部备案。

（二）《护理院基本标准（2011版）》自印发之日起施行。已经取得《医疗机构执业许可证》，但不符合《护理院基本标准（2011版）》的护理院，应当于2011年10月31日前完成整改。逾期仍达不到标准的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。

（三）1994年我部发布的《医疗机构基本标准（试行）》中护理院的基本标准同时废止。

附件：护理院基本标准（2011版）

二〇一一年三月十五日 附件

护理院基本标准（2011版）

护理院是为长期卧床患者、晚期姑息治疗患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要长期护理服务的患者提供医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构。

一、床位

住院床位总数50张以上。

二、科室设置

（一）临床科室：至少设内科、康复医学科、临终关怀科。

各临床科室应当根据收治对象疾病和自理能力等实际情况，划分若干病区。病区包括病室、护士站、治疗室、处置室，必要时设康复治疗室。临终关怀科应增设家属陪伴室。

（二）医技科室：至少设药剂科、检验科、放射科、营养科、消毒供应室。

（三）职能科室：至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理部门、器械科、病案（统计）室、信息科。

三、人员

（一）全院至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务的医师，至少有3名具有5年以上工作经验的医师。

除按照上述要求配备专职医师以外，还可以根据工作需要配备兼职医师。至少有神经内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病科等专科的专职或兼职医师负责定期巡视患者，处理医疗问题。每增加10张床位，至少增加1名专职或兼职医师。

（二）每床至少配备0.8名护理人员，其中，注册护士与护理员之比为1:2-2.5。

（三）每10张床或每病区至少配备1名具有主管护师以上专业技术职务任职资格的护士。

每病区设护士长1名。

（四）应当配备与开展的诊疗业务相应的药师、技师、临床营养师、康复治疗师等医技人员。

四、房屋

（一）护理院的整体设计应当满足无障碍设计要求。

（二）病房每床净使用面积不少于5平方米，每床间距不少于1米。每个病室以2-4人间为宜。

（三）每个病房应当设置衣物储藏的空间，并宜内设无障碍卫生间，卫生间地面应当满足易清洗、不渗水和防滑的要求。

（四）设有独立洗澡间，配备符合防滑倒要求的洗澡设施、移动患者的设施等有效安全防护措施。

（五）设有康复和室内、室外活动等区域，且应当符合无障碍设计要求。患者活动区域和走廊两侧应当设扶手，房门应方便轮椅进出；放射、检验及功能检查用房、理疗用房 应当设无障碍通道。

（六）主要建筑用房不宜超过4层。需设电梯的建筑应当至少设置1部无障碍电梯。

（七）设有太平间。

五、设备

（一）基本设备：至少配备呼叫装置、给氧装置、呼吸机、电动吸引器或吸痰装置、气垫床或具有防治压疮功能的床垫、治疗车、晨晚间护理车、病历车、药品柜、心电图机、X光机、B超、血尿分析仪、生化分析仪、恒温箱、消毒供应设备、电冰箱、洗衣机、常水热水净化过滤系统。

临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备检验和消毒供应设备。

（二）急救设备：至少配备心脏除颤仪、心电监护仪、气管插管设备、呼吸器、供氧设备、抢救车。

（三）康复治疗专业设备：至少配备与收治对象康复需求相适应的运动治疗、物理治疗和作业治疗设备。

（四）信息化设备：在住院部、信息科等部门配置自动化办公设备，保证护理院信息的统计和上报。

（五）病房每床单元基本装备：应当与二级综合医院相同，病床应当设有床挡。

（六）其他：应当有与开展的诊疗业务相应的其他设备。

六、管理

（一）制定各项规章制度和各级各类人员岗位职责。

（二）注册资金到位（数额由各省级卫生行政部门确定）。

第二篇：护理院基本标准2011

《护理院基本标准（2011版）》

护理院是为长期卧床患者、晚期姑息治疗患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要长期护理服务的患者提供医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构。

一、床位

住院床位总数50张以上。

二、科室设置

（一）临床科室：至少设内科、康复医学科、临终关怀科。

各临床科室应当根据收治对象疾病和自理能力等实际情况，划分若干病区。病区包括病室、护士站、治疗室、处置室，必要时设康复治疗室。临终关怀科应增设家属陪伴室。

（二）医技科室：至少设药剂科、检验科、放射科、营养科、消毒供应室。

（三）职能科室：至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理部门、器械科、病案（统计）室、信息科。

三、人员

（一）全院至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务的医师，至少有3名具有5年以上工作经验的医师。

除按照上述要求配备专职医师以外，还可以根据工作需要配备兼职医师。至少有神经内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病科等专科的专职或兼职医师负责定期巡视患者，处理医疗问题。每增加10张床位，至少增加1名专职或兼职医师。

（二）每床至少配备0.8名护理人员，其中，注册护士与护理员之比为1:2-2.5。

（三）每10张床或每病区至少配备1名具有主管护师以上专业技术职务任职资格的护士。

每病区设护士长1名。

（四）应当配备与开展的诊疗业务相应的药师、技师、临床营养师、康复治疗师等医技人员。

四、房屋

（一）护理院的整体设计应当满足无障碍设计要求。

（二）病房每床净使用面积不少于5平方米，每床间距不少于1米。每个病室以2-4人间为宜。

（三）每个病房应当设置衣物储藏的空间，并宜内设无障碍卫生间，卫生间地面应当满足易清洗、不渗水和防滑的要求。

（四）设有独立洗澡间，配备符合防滑倒要求的洗澡设施、移动患者的设施等有效安全防护措施。

（五）设有康复和室内、室外活动等区域，且应当符合无障碍设计要求。患者活动区域和走廊两侧应当设扶手，房门应方便轮椅进出；放射、检验及功能检查用房、理疗用房应当设无障碍通道。

（六）主要建筑用房不宜超过4层。需设电梯的建筑应当至少设置1部无障碍电梯。

（七）设有太平间。

五、设备

（一）基本设备：至少配备呼叫装置、给氧装置、呼吸机、电动吸引器或吸痰装置、气垫床或具有防治压疮功能的床垫、治疗车、晨晚间护理车、病历车、药品柜、心电图机、X光机、B超、血尿分析仪、生化分析仪、恒温箱、消毒供应设备、电冰箱、洗衣机、常水热水净化过滤系统。

临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备检验和消毒供应设备。

（二）急救设备：至少配备心脏除颤仪、心电监护仪、气管插管设备、呼吸器、供氧设备、抢救车。

（三）康复治疗专业设备：至少配备与收治对象康复需求相适应的运动治疗、物理治疗和作业治疗设备。

（四）信息化设备：在住院部、信息科等部门配置自动化办公设备，保证护理院信息的统计和上报。

（五）病房每床单元基本装备：应当与二级综合医院相同，病床应当设有床挡。

（六）其他：应当有与开展的诊疗业务相应的其他设备。

六、管理

（一）制定各项规章制度和各级各类人员岗位职责。

（二）注册资金到位（数额由各省级卫生行政部门确定）。

第三篇：7、修订：护理院基本标准

卫生部关于印发《护理院基本标准（2011版）》的通知

中华人民共和国卫生部 卫医政发〔2011〕21号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

护理院是为患者提供长期医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构，是医疗服务体系的重要组成部分。为加强护理院的建设，适应我国经济社会的发展，满足人民群众的健康需求，我部组织对1994年发布的护理院基本标准进行了修订，形成了《护理院基本标准（2011版）》。现印发给你们，请遵照执行，并提出以下要求：

一、充分认识加快发展护理院的重要性和紧迫性

大力发展护理院是深化医药卫生体制改革，进一步完善医疗服务体系的重要内容，是适应我国人口老龄化进程的必然要求，是提高医疗卫生服务连续性、协调性和整体性的重要措施。护理院的建设与发展对于合理分流大医院需要长期医疗护理的患者，缓解群众“看病难”问题，提高医疗卫生资源利用效率，应对人口老龄化带来的挑战具有重要意义。地方各级卫生行政部门要统一思想，提高认识，积极采取有效措施，加大政策支持力度，推动护理院的建设和发展。

二、多措并举，完善发展护理院的政策措施

坚持“政策引导、政府扶持、社会兴办、市场推动”的原则，以

需求为导向，大力发展护理院。重点做好以下几方面工作：

（一）将护理院建设纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划。要根据当地居民需求、人口数量和医疗卫生资源分布状况，对护理院进行规划布局与设置，合理调整各级各类医疗机构的数量、规模和功能定位，形成急慢分治、功能互补、紧密合作的医疗服务格局，提高医疗卫生资源利用效率。

（二）将部分现有医疗机构转型为护理院。充分利用现有医疗卫生资源，将部分一级或二级医院进行结构和功能调整，转型为护理院，明确其为患者提供长期医疗护理等服务的功能和任务，完善服务设施配备，加强医务人员培训。

（三）鼓励和引导社会资本举办护理院。根据《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》（国办发〔2010〕58号）精神，鼓励和引导社会资本举办营利性或非营利性护理院，满足人民群众多层次、多元化的医疗护理服务需求。地方卫生行政部门要完善落实优惠政策，确保非公立护理院在准入、执业等方面与公立护理院享受同等待遇。

三、加强领导，认真落实《护理院基本标准（2011版）》

（一）《护理院基本标准（2011版）》是地方各级卫生行政部门进行护理院执业登记和校验的主要依据。对于申请执业登记和校验的护理院，卫生行政部门应当按照《护理院基本标准（2011版）》进行现场检查。达不到该标准要求的，卫生行政部门不得予以登记和校验。部分地区确因地域和服务需求等因素达不到要求的，可由省级卫生行 政部门规定标准，并报我部备案。

（二）《护理院基本标准（2011版）》自印发之日起施行。已经取得《医疗机构执业许可证》，但不符合《护理院基本标准（2011版）》的护理院，应当于2011年10月31日前完成整改。逾期仍达不到标准的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。

（三）1994年我部发布的《医疗机构基本标准（试行）》中护理院的基本标准同时废止。

附件：护理院基本标准（2011版）

二〇一一年三月十五日

护理院基本标准（2011版）

护理院是为长期卧床患者、晚期姑息治疗患者、慢性病患者、生活不能自理的老年人以及其他需要长期护理服务的患者提供医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构。

一、床位

住院床位总数50张以上。

二、科室设置

（一）临床科室：至少设内科、康复医学科、临终关怀科。

各临床科室应当根据收治对象疾病和自理能力等实际情况，划分若干病区。病区包括病室、护士站、治疗室、处置室，必要时设康复治疗室。临终关怀科应增设家属陪伴室。

（二）医技科室：至少设药剂科、检验科、放射科、营养科、消毒供应室。

（三）职能科室：至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理部门、器械科、病案（统计）室、信息科。

三、人员

（一）全院至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务的医师，至少有3名具有5年以上工作经验的医师。

除按照上述要求配备专职医师以外，还可以根据工作需要配备兼职医师。至少有神经内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年病科等专科的专职或兼职医师负责定期巡视患者，处理医疗问题。每增

加10张床位，至少增加1名专职或兼职医师。

（二）每床至少配备0.8名护理人员，其中，注册护士与护理员之比为1:2-2.5。

（三）每10张床或每病区至少配备1名具有主管护师以上专业技术职务任职资格的护士。

每病区设护士长1名。

（四）应当配备与开展的诊疗业务相应的药师、技师、临床营养师、康复治疗师等医技人员。

四、房屋

（一）护理院的整体设计应当满足无障碍设计要求。

3（二）病房每床净使用面积不少于5平方米，每床间距不少于1米。每个病室以2-4人间为宜。

（三）每个病房应当设置衣物储藏的空间，并宜内设无障碍卫生间，卫生间地面应当满足易清洗、不渗水和防滑的要求。

（四）设有独立洗澡间，配备符合防滑倒要求的洗澡设施、移动患者的设施等有效安全防护措施。

（五）设有康复和室内、室外活动等区域，且应当符合无障碍设计要求。患者活动区域和走廊两侧应当设扶手，房门应方便轮椅进出；放射、检验及功能检查用房、理疗用房应当设无障碍通道。

（六）主要建筑用房不宜超过4层。需设电梯的建筑应当至少设置1部无障碍电梯。

（七）设有太平间。

五、设备

（一）基本设备：至少配备呼叫装置、给氧装置、呼吸机、电动吸引器或吸痰装置、气垫床或具有防治压疮功能的床垫、治疗车、晨晚间护理车、病历车、药品柜、心电图机、X光机、B超、血尿分析仪、生化分析仪、恒温箱、消毒供应设备、电冰箱、洗衣机、常水热水净化过滤系统。

临床检验、消毒供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备检验和消毒供应设备。

（二）急救设备：至少配备心脏除颤仪、心电监护仪、气管插管设备、呼吸器、供氧设备、抢救车。

（三）康复治疗专业设备：至少配备与收治对象康复需求相适应 的运动治疗、物理治疗和作业治疗设备。

（四）信息化设备：在住院部、信息科等部门配置自动化办公设备，保证护理院信息的统计和上报。

（五）病房每床单元基本装备：应当与二级综合医院相同，病床应当设有床挡。

（六）其他：应当有与开展的诊疗业务相应的其他设备。

六、管理

（一）制定各项规章制度和各级各类人员岗位职责。

（二）注册资金到位（数额由各省级卫生行政部门确定）。

第四篇：体检中心基本标准

附件3

健康体检中心基本标准（试行）

健康体检中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部的体检中心和体检科室等。健康体检中心主要通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患。

一、诊疗科目

应当至少设置内科、外科、妇产科（妇科专业）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学检验科、医学影像科。

二、科室设置

应当包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、检验科、放射科、超声科、心电图室，以及质量与安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应室等部门。

三、人员配置

（一）至少有2名具有内、外科副高级及以上专业技术职务任职资格的执业医师，经设区的市级以上卫生健康行政部门培训并考核合格，负责审核签署健康体检报告；每个临床检查科室、医技检查科室至少有1名具有中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。

（二）至少有10名护士，其中至少有5名具有主管护师及以上专业技术职务任职资格。

（三）医技人员应当具有专业技术职务任职资格和相关岗位的任职资格。

（四）质量安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应室等部门应当配备满足健康体检需要的相应人员。

四、基本设施

（一）具有独立的健康体检及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，医疗用房面积不少于总面积75%。各检查科室应独立，每检查室净使用面积不得小于6平方米。

（二）整体建筑设施执行国家无障碍设计相关标准，并符合消防、安全保卫、应急疏散等功能要求。

（三）体检区域应当有空气调节设备，保持适宜温度和良好通风，各物理检查科室和辅助仪器检查项目独立设置并有规范、清晰、醒目的标识导向系统。

（四）设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。

（五）健康体检中心的建设，在执行本标准的同时，还应当符合国家现行的相关标准和规范。

五、分区布局

（一）候检与咨询区

空间相对开放，设置独立，有明确的标识，有专人负责。

（二）体检区

能够完成相关健康体检项目，宜按性别分区。

（三）辅助功能区

集中供电、供水以及消毒供应室和其他等。

（四）管理区

质量与安全、医院感染、设备、体检资料、信息化等管理部门。

六、基本设备

（一）常规设备：应当配备符合开展健康体检项目要求的仪器设备。如：测量尺、身高体重计、血压计、裂隙灯、显微镜、血细胞分析计数仪、尿液分析检测仪、全自动或半自动生化仪、十二导联同步心电图机、X线光机（DR）、彩色多普勒超声诊断仪等。

（二）急救设备：至少配备全导联心电图机、心脏除颤仪、简易呼吸器、负压吸引器、气管插管设备、供氧设备、抢救车及急救药品。

（三）信息化设备：配置具备信息报送、传输和自动化办公功能的网络计算机等设备，配备与功能相适应的信息管理系统，信息化建设符合国家和所在区域相关要求。

七、管理

建立健康体检质量安全管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责。施行由国家制定或认可的技术规范和操作规程。规章制度至少包括受检者隐私保护制度、健康体检操作查对制度、健康体检科室间会诊制度、健康体检报告管理制度、疑难健康体检报告讨论制度、健康体检高危异常检查结果登记追访制度、健康体检医院感染管理制度、健康体检传染病报告制度、设施与设备管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物处置管理制度、患者抢救与转诊制度、停电停水等突发事件的应急预案以及消防制度。工作人员必须参加各项规章制度、岗位职责、流程规范的学习和培训，并有记录。

第五篇：血站基本标准

血站基本标准

专业科室设置

科室设置应满足下列功能需求：

1、献血管理：无偿献血的宣传、教育,献血档案建立等；

2、体检采血：献血者健康检查和血液采集；

3、检验：血液检验；

4、成分血制备：血液成分制备；

5、贮血发血：血液贮存、发放；

6、消毒供应：器材消毒、供应等；

7、质量控制：原辅材料、血液及其成分、工艺流程等进行质量监控；

8、信息管理：统计、科技档案、图书、情报资料、计算机等。

人员配置

人员和采血量的比例

9、卫生技术人员数与年采供血量参考比例：

年采供血量（升）卫生技术人员数（人）

2000以下 12-20

2000-10000 20-70

10000-20000 70-120

20000-40000 120-200

40000以上 200以上

卫生技术人员的比例

10、具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上；

11、高级、中级、初级卫生技术人员比例应与功能和任务相适应，参考比例为：

（1）高级卫生技术人员占卫生技术人员总数的5%以上；

（2）中级卫生技术人员占卫生技术人员总数的30%以上；

（3）初级卫生技术人员占卫生技术人员总数的65%以下。

管理人员要求

12、血液中心主任应具有高等学校本科以上学历，中心血站站长应具有高等学校专科以上学历，基层血站站长应具有中等专科学校医学专业以上学历；熟悉血站业务，胜任本职工作；

13、其他管理人员应具备中专以上学历，熟悉相关业务，胜任本职工作。

技术人员上岗要求

14、具有中专以上学历和初级以上卫生专业技术职称；

15、经省级以上卫生行政部门培训并考核合格；

16、患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、血液成分制备等相关业务。

建筑和设施

业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要，参考比例为：

17、年采供血量（升）业务部门建筑面积（m2）

2000以下 500以上

2000-10000 1000-2000

10000-20000 1500-3000

20000-40000 3000-4500

40000以上 4500以上

卫生学要求

18、血站站址应远离污染源；

19、业务工作区域与行政等其他区域分开；

20、业务工作区域内非污染区与污染区分开；

21、业务科室的布局符合工艺流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分开；

22、各业务科室应有专门的工作室并达到；

（1）室内地面、墙面平整，无缝隙、霉斑及脱落凹陷；

（2）照明、采暖、降温、通风良好；

（3）能防止动物、昆虫进入；

23、具有100级洁净间（台）设施；

24、献血者休息场所应安全、卫生、便利。

库房基本要求

25、有足够的空间；

26、有防火、防盗，防尘，防蚊蝇、防鼠设施；

27、通风良好，能达到防潮、防霉变；

28、原辅材料应在专用库房储存；

29、不同品种、规格、批号的物品应分开存放；

30、合格、不合格、待检等物品应分别存放并有明显识别标记。

辅助设施要求

31、备有双路供电或应急发电设施；

32、通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定；

33、具有计算机管理设施。

设备

设备管理要求

34、按《血站基本标准》要求配备仪器设备；

35、建立设备管理组织及管理制度；

36、购置大型、精密设备须经过论证；

37、大型、精密仪器设备进货有验收制度；

38、大型、精密仪器须建立完整档案，包括产品性能说明书、图纸、合格证及零配件；到货安装、调试及性能鉴定记录、使用说明或操作规程；

39、操作人员使用前须经技术培训和考核合格；

40、定期对设备进行维护和保养并有记录；

41、高压蒸汽灭菌器有压力、温度、时间、灭菌指示，及定期检查校准并有记录；

42、成分制备用离心机有转速、定时、温度显示，及定期检查、校正并有记录；

43、血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱有高、低温报警装置及温度自动记录（或人工定时测温并详细记录）；有定期化霜、清洁消毒措施；定期检查并有记录；

44、洁净室或洁净台定期作尘埃计数、菌落计数、风速及噪音测定并有记录。

采血车和采血室要求

45、备有与开展工作相适应的仪器设备和宣传设施；

46、采血环境符合规定要求，有清洁卫生和消毒措施；

47、有能及时、可靠的与所属血站联络的通讯设备；

49、血液的采集和保存符合规定的要求；

50、废弃物应装箱（袋）密封，按规定进行处理。

计量管理要求：

51、建立计量管理组织，有计量人员岗位责任制，并有相关制度和规定；

52、采用国家法定计量单位；

53、对国家强制检定的计量器具，须定期由计量检定部门进行校验，并有校验合格证。

血站业务管理

献血管理

54、血站不得采集原料血浆； ﹝★﹞

55、积极开展形式多样的无偿献血宣传教育活动，有设备，有资料；

56、献血后核发由国务院卫生行政部门统一制作的《无偿献血证》；对此证应有严格的管理制度并设专人管理﹝★﹞

57、跨辖区采供血，须由当地卫生行政部门向供方省级卫生行政部门申请、批准，未经批准不得跨辖区采供血；﹝★﹞

58、制定并落实本地区年、月、周采供血计划，保障医院用血需要；

59、非计划自愿无偿献血达到50%以上；

60、制定本地区重大灾害事故的应急采供血预案；

61、对下列供血者分别建立特种档案，做到随时可以联系：

①Rh（-）血型供血者；

②用作抗体检查的标准细胞者。

体检检验的基本要求

62、献血者体检必须严格执行《献血者健康检查标准》，并认真填写《健康情况征询表》；

63、检验项目要严格执行有关操作规程和质量标准；

64、检验HBsAg、HIV、HCV及梅毒等所使用的诊断试剂，须有生产单位名称﹑生产批准文号、生产许可证，经国家批批检定合格，并在有效期内使用；﹝★﹞

65、硫酸铜比重液使用前须进行校准；

66、血液采集须做血液初、复检，合格后方能发临床输用；﹝★﹞

67、ABO血型检验须做正反定型、Rho定型。血型定型准确率要求达到100%（亚型除外）。所用定型试剂须有生产单位名称﹑生产批准文号，经国家批批检定合格，并在有效期内使用

68、血液检验须每次进行室内质控；

69、献血者血液化验初复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初复检化验不得由同一人进行；

70、血液检验项目须参加国家或省级室间质量评估并成绩合格；

72、对献血者个人隐私有保密措施，对检验项目异常者应按规定通知献血者。

73、血液检验（复检）的全血标本的保存期应当在全血有效期内，血清标本的保存期应在全血有效期满后半年；

血液采集的基本要求 ：

74、血液采集应符合无菌操作规程；

75、采血人员须注意个人卫生，着装符合要求，工作时不佩带首饰，并符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）Ⅱ类环境的医护人员手的卫生标准；

76、固定采血点（屋）环境空气培养（静态）应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）Ⅲ类标准；

77、用于采集血液标本及全血所使用的一次性注射器、塑料采血袋必须有生产单位名称和批准文号[国药器监（准）字]，并在有效期内使用；﹙★﹚

78、采血器材须放置在清洁干燥的环境中，采血前应检查有无漏液、混浊、霉点或异物；

79、采血过程中注意轻轻摇血，以保证血液和保养液混合均匀；

80、年采血一针率在99%以上；

81、采血少量、多量及凝块等废血率控制在1%以下；

82、备有献血反应观察床和急救药品，有专职医生负责采血监护，并有献血反应记录；

83、血袋内血液容量误差在±10%以内；

84、血袋热合处无漏血。

成分血制备的基本要求

85、工作人员须严格执行岗位责任制及操作规程，有执行情况检查记录；

86、工作人员须注意个人卫生，工作时不佩带首饰，并符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）II类环境的医护人员手的卫生标准；

87、制备成分血的全血无凝块及溶血；

88、制备血小板应在采血后6小时内进行；

89、血小板制备温度为22±2℃，（制备后红细胞立即在4-6℃条件下贮存）；

90、冷沉淀制备温度为0℃；

91、其他血液成分在4-10℃条件下离心制备；

92、制备新鲜冰冻血浆时，抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在8小时内分离并速冻；抗凝剂为ACD的血液应在6小时内分离并速冻；

93、特殊需要开放分离血液成分的，必须在100级洁净间（台）操作；

94、成分血制备报表无差错，交库记录与成品数量相符；

贮血、发血的基本要求

95、全血和成分血标签齐全，包装合格；

96、交库记录无差错；

97、血液待检库与合格血库隔离分开；

98、贮血冰箱报警装置完好，温度记录完整；

99、血液贮存应按品种、规格、血型、采血日期分别存放；

100、全血及成分血贮存条件应符合要求：

①血小板贮存在20—24℃，并震荡保存；

②冰冻红细胞贮存在-65℃以下；

③全血及其他红细胞类成分贮放在2--6℃；

④新鲜冰冻血浆贮存在-18℃以下；

⑤冷沉淀贮存在-18℃以下；

101、全血及成分血标签应具有如下内容：

①血站名称及其执业许可证号；

②献血者姓名（或条码）、血型；

③血液品种、规格；

④采血日期；

⑤有效期；

⑥血袋编号（或条码）；

⑦贮存条件；

102、出入库日报当天结清并无差错；

103、月报与日报相符，帐、物相符；

104、发出的全血、成分血均有完整记录，能追踪到每一位献血者；

105、发出的血液收回后不得再次发出；

106、贮血发血室24小时值班；

107、发血室有专用电话；

108、送（取）血途中必须保持各种成分温度要求，并定期做温度监控；

109、送血量占总供血量的70%以上；

110、供应的全血、成分血均在有效期内；

111、报废血液有数量、原因记录。过期报废血率控制在1%以下。

112、红细胞分离率要求：血液中心>70%，中心血站>50%，血站>30%。

信息管理的基本要求

113、血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年；

114、要及时做好业务统计报表工作，能正确反映实际情况；

115、能真实、完整、及时、准确地完成各项工作记录，操作者要签署全名；

116、采供血工作中的质量问题能及时向质量管理部门和主管领导报告；

117、须建立业务资料档案，各种业务资料、记录须设专人管理，并能追踪查询和检索；

血站开展的服务项目

118、血站可提供下列主要品种：

（1）全血；

（2）新鲜冰冻血浆或冰冻血浆；

（3）单采新鲜冰冻血浆；

（4）浓缩红细胞；

（5）浓缩少白红细胞；

（6）悬浮红细胞；

（7）悬浮少白细胞红细胞；

（8）洗涤红细胞；

（9）冰冻解冻去甘油红细胞；

（10）浓缩血小板；

（11）单采血小板；

（12）单采少白细胞血小板；

（13）单采粒细胞；

（14）冷沉淀。

119、血站除按照注册登记的项目、内容、范围、开展采供血之外，还可开展以下输血相关服务：

（1）疑难血型鉴定及配血；

（2）红细胞血型系统的检查；

（3）新生儿溶血病检查；

（4）Rh（-）患者配血；

（5）协助开展自体输血；

（6）开展输血技术咨询；

（7）协助调查处理输血反应和事故。

120、有条件的单位，可开展下列工作：

（1）白细胞血型系统的检查；

（2）血小板血型系统的检查；

（3）治疗性单采及置换；

（4）组织器官移植配型；

（5）亲子鉴定；

（6）输血相关科研和教学工作；

制度管理

121、职工守则；

122、各科室工作制度；

123、职工培训及继续教育制度；

124、工作环节交接制度；

125、输血不良反应处理制度；

127、AIDS登记及报告制度；

128、血液标本留样保存管理制度；

129、差错登记、报告和处理制度；

130、血液包装、贮存、运输、发放制度；

131、血液报废制度；

132、站内感染监控制度；

133、仪器设备采购、使用、维护、报废制度；

134、器材、试剂采购管理制度；

135、大型精密、贵重仪器设备管理制度；

136、衡器、量器计量管理和检定制度；

137、污物处理制度；

138、库房管理制度；

139、技术档案归档管理制度；

140、科研管理制度；

141、安全制度；

142、财务管理制、财务审计制度；

143、各级、各类人员岗位责任制；

144、各业务科室技术操作规程。

质量管理

建立质量管理体系

145、建立质量管理体系，实行全面质量管理；

146、明确各级人员职责权限和相互关系；

147、有一名领导主管质量管理工作；

148、应设立独立的质量管理部门，负责质量体系的日常运行、核查和改进；

149、质量管理部门应对整个采供血活动进行质量监督，发现质量问题应分析原因，提出改进措施；及时向主管领导报告业务工作中的质量情况；

150、质量管理部门应对生产用原辅材料、半成品和成品进行质量检验；审定各种成分的制备工艺、操作规程、质量状况、标签、外包装和说明书；对全血、成分血及其它制品、塑料采血器材及洁净室环境定期抽样检测；对关键设备进行监测；

人员素质与培训

151、医技专业人员应有医技资格证书；

152、医技专业人员应有岗位培训考核合格记录；

设备质量管理

153、所有设备须有常态运行记录；

154、检验、成分分离等设备在使用前均通过校正或自检，并有记录；

155、有故障的设备应予以标识，防止误用，并应及时得到维修或更新；

原辅材料质量管理

156、对试剂、药品、输采血袋及器械等重要物品的采购应建立采购控制程序，采购的物品须经过接收验证，产品质量符合规定要求；

157、建立原辅材料贮存、保管的管理制度并严格执行；

环境质量管理

158、定期对采供血过程的场地、设施、照明、通风、噪音、洁净度、无菌室状况、区域清洁度、污物处理等进行质量监控；

159、建立卫生检查、评比制度；

160、公共场所有专人清扫，公共卫生有专人检查；

161、内外环境整洁、安静、绿化和美化；

162、厕所保持清洁，有洗手设施；垃圾箱远离工作区；

163、下列物品均应消毒后处理：

﹝1﹞ 接触血液、血清、血浆的物品；

﹝2﹞ 检验后残留血标本；

﹝3﹞ 接触血液的采血器材；

﹝4﹞ 接触血液的工作台及地面等。

164、使用过的一次性塑料采血器材须消毒后销毁（或经无害化处理），有专人负责。有记录并执行者签名标准管理

165、血站须执行国家、部颁标准及其有关规定。

领导班子

166、领导分工明确，职责清楚；

167、有中远期发展规划和工作计划；

168、有明确的奖惩制度并贯彻实施；

★ 为单项否决