质量异常处理管理办法

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第一篇:质量异常处理管理办法

质量异常处理管理办法

1范围

为确保我司质量目标的实现,加强对生产过程的质量控制,特制定本管理规定,本办法围绕对产品质量的影响程度进行考评,并对考核对象、范围、扣分条件、责任连带条件、奖励方面等都进行明确,以确定对质量问题责任人及相关责任单位的考核比重。

本标准适用于公司产品生产过程质量异常情况对所有单位调查、处理和考核。2 职责

2.1公司所有员工均有责任对所发现的质量缺陷、质量异常问题进行反馈上报。2.2 质控部

2.2.1负责对公司重大质量事故及恶性批量的质量问题进行通报处理。

2.2.2负责对产品生产过程(包括小批试生产)和售后反馈的质量异常情况进行调查处理和考核。

2.2.3负责对责任单位纠正及预防措施的制订、实施情况进行统计、跟踪和通报,确保形成闭环控制。

2.3研究院、制造部、质控部负责对出现的质量异常进行深入的原因分析。

2.4质量异常问题的责任单位负责制订纠正及预防措施,并对其按时实施以及实施效果负责。

2.5绩效管理部负责监督责任单位判定或考核尺度有异议时进行裁决,同时督促各种纠正及预防行动的有效落实。3 引用标准(无)4 名词解释

4.1 A类缺陷:涉及电气安全、产品可靠性的重大问题。如综合五项性能泄露、耐压等未通过;性能测试出现漏水、批量噪音振动、不停机、不制冷等问题;压缩机、冷凝器、蒸发器等重要零部件问题;批量性的泄漏等对售后有重大质量隐患的问题。

4.2 B类缺陷:对产品性能、外观等有较大影响的问题。如较严重的外观问题,结构类问题(除涉及电气安全的),认证类,较小质量隐患的客户化问题,工艺执行力等对质量、生产等影响较大的质量问题。

4.3 C类缺陷:对产品质量影响较小的轻微缺陷问题。如轻微的外观缺陷、周转过程物料摆放不合理、物料损坏等一般性质量问题。

4.4 批质量事故:同批产品中满足以下条件之一的,即视为批质量事故:

1)A类缺陷比例达到0.5%(含)以上; 2)B类缺陷比例达到1%(含)以上; 3)C类缺陷比例达到5%(含)以上;

4)除以上条件外,经质控部判断影响严重的其他质量异常情况。流程图或步骤(无)6 管理程序

6.1质量异常的调查反馈流程

在出现质量异常问题后,由质控部发出《附表1:质量问题反馈表》给责任单位,责任单位在接到《质量问题反馈表》后,需在1个工作日内查明情况落实责任人(特殊情况需向质控部说明原因,经同意后可延长至2个工作日),并在《质量问题反馈表》上注明意见及签名后交发出单位相关人员,发出单位相关人员负责跟进。6.2质量异常的考核分类

根据质量异常的发生原因将质量异常主要分为两类:第一类是因一般工作失误导致的质量异常(见6.2.1);第二类是因管理失误导致的质量异常(见6.2.2)。根据造成质量异常的原因,依据以下不同的标准进行考核。6.2.1一般工作失误导致的质量异常 6.2.1.1 Ⅰ类质量异常

1)明知设备不合格仍强行生产的;

2)当仪器设备等出现故障时,强行使用而导致的质量事故; 3)新模运行前未得到有效评估和试行,直接正常投入运行; 4)明知物料不合格仍对物料进行转运配送至生产线使用;

5)

对物料进行收货、理货、分拣、配送等环节的交接过程中未进行自、互检或自、互检不规范等导致物料状态异常;

6)

对物资转运时,违反搬运、装卸作业行为和违反堆放、转运要求; 7)

对外协物料或生产余料进行接收、退料时未按要求操作对生产造成影响的; 8)对物资或成品转运过程中未做防护措施或所做防护措施(如防雨、防晒)不到位; 9)物料配送过程中,由于人为操作不当或失误导致物料缺陷或批量返修未报废的,且未主动上报质控部; 10)发现因物料配送原因导致返修或报废而隐瞒不报或私自处理; 11)私自将未经检验或检验不合格物料用于生产而导致的质量事故; 12)因信息来源判断错误、交接错误导致备料错误或直接导致其他质量问题; 13)知道有质量问题,不及时停线反而继续组织增加生产产量; 14)对已要求作停产整改的生产线,违反规定擅自开线生产;

15)试生产过程中,对技术工艺文件的临时更改或实物与文件不符而继续试生产; 16)成品入库后被私自拆包或成品搬运损坏私自更换包装; 17)对需维修产品私自更换条形码而使产品流入仓库的; 18)其它严重违规操作而导致的质量事故。6.2.1.2 Ⅱ类质量异常

1)试用物料未按要求填写物料试用记录单或填写错误; 2)发料时未执行“先进先出”原则而造成物料库存时间过长; 3)物料未按要求进行标识、存放、隔离导致的质量事故;

4)物料需求单位对已接收物料的存储、使用不规范(如物料未按定置要求放置、物料未粘贴标识或正确的标识);

5)在新产品正式生产前,未对其工艺、技术文件是否齐备进行检查核实,或检查后对异常情况未及时上报处理而导致的质量事故;

6)备料、配送工序未严格按照计划和订单备料、发料、转运,但未对生产造成影响的; 7)物料配送过程中,由于操作失误导致物料批量报废,且主动上报质控部; 8)在检验过程中未按规定进行检验、盖章、记录及标识;

9)破损的物流管理转运工装、容器等未及时修复仍投入使用导致较严重的质量事故; 10)后工序对物料进行转运或分拣前,未主动通知对应前工序人员来进行现场交接;导致物料流入后工序,或影响物资的正常流通;

11)由于检验员工作责任心不强,操作员工质量意识不强,造成经检验物料在生产过程中出现批质量问题或致命缺陷、明显的外观缺陷;

12)在检验过程中发现有质量问题处理不当而造成返包、返工或其它影响;

13)在检验/生产过程中发现有质量问题10分钟内未上报上级领导,延误信息传递导致质量异常;

14)擅自更改仪器设备所设定的技术参数或擅自拆卸仪器设备而影响仪器设备正常使用; 15)擅自更改技术工艺文件、图纸而造成的质量事故;

16)技术工艺等文件更改后一个工作日内未通知或未发放到相关部门造成的质量异常; 17)下发新文件后未及时更改原有相应文件、未及时回收旧版文件,继续使用旧文件而导致的质量异常;

18)由于工艺安排不合理出现质量事故;

19)BOM表(包括系统中下发BOM表或通知邮件)错误引发的质量事故; 20)质检人员在规定时间内未进行首检而造成的质量事故;

21)最终确定为外协外购件质量问题在一个工作日内未反馈给相关责任单位而导致的质量问题;

22)因检验管理人员的工作责任心不强、工作失误所造成的质量事故; 23)被检验员发现属分厂责任造成的批量事故,且未打包入库的;

24)被检验员或后工序发现批量物料配套错误的质量事故,且未打包入库的; 25)在各类返包过程中发现其它质量问题,且情节较为严重;

26)成品抽测或后工序发现的质量问题,情节严重或已造成质量事故的;

27)分厂班组长在产品批量生产前未按规定要求参与首检(配套分厂非关键工序的首检可以由主机手参与,若出错,班组长必须承担同等责任),或在首检过程中未拿相关工艺图文及与BOM表相关的资料、重要参数表等进行首检者; 28)出现混料现象的;

29)新员工或从事新岗位人员未经培训或培训不合格仍安排上岗。6.2.1.3 Ⅲ类质量异常

1)因未做好防尘、防护措施,物料摆放时间超过8小时以上的;

2)在物料周转或运输过程中,属人为因素导致物料缺陷或零部件出现质量缺陷的; 3)物料配送过程中,由于操作失误导致物料批量返修未报废的,且主动上报质控部; 4)试制过程中未能发现关键性的质量问题、装配问题及一些质量隐患,但在批量生产中发现有以上质量问题;

5)对在测试和试验中发现的质量问题后,10分钟内没有上报的、通知相关人员后20分钟内未到场处理、问题处理不当而引发质量问题的; 6)在各类返包过程中发现其它质量问题,且情节较为轻微;

7)后工序或售后反馈未达到批量,但为严重、低级的“零缺陷”考核项目以外的质量缺陷; 8)因弄错图纸、工艺标准而错误生产、备料;

9)纯粹属于个人行为违反工艺、质量要求(未造成批质量问题)的、不属于零缺陷考核项目、且情节较为轻微。

违反以上规定Ⅰ类质量异常视情节轻重考核责任单位0.2~0.5分,责任单位领导考核100~500元;Ⅱ类质量异常视情节轻重考核责任单位0.1~0.2分,责任单位领导考核100~200元;Ⅲ类质量异常视情节轻重考核责任单位0.05~0.1分,责任单位领导考核50~100元。6.2.2因管理失误导致的质量异常 6.2.2.1 Ⅰ类质量异常

1)外协外购零部件未经技术确认或检验强行组织生产或采购的;

2)外协外购零部件经技术确认或检验不合格,未办理代用申请,也未与相关单位及领导协调同意而强行组织生产或采购的;

3)未通过评审或已通知不能生产的产品强行生产的;试生产后未得到技术确认而强行组织生产;

4)未做首检或首检不合格以及首检产品与技术要求等不符者(包括技术文件有明显问题)而生产单位安排生产的;

5)相关人员对技术工艺要求不明确,在无工艺员现场指导时或无技术工艺文件时强行组织生产;

6)生产和质量出现分歧时,在未请示有关领导的情况下,强行进行生产而导致产品返包或出现质量事故;

7)由于相关人员对售后反映的质量问题未足够重视,导致问题未得到及时处理解决造成事件被扩大的;

8)自作主张对未解封产品擅自发货。6.2.2.2 Ⅱ类质量异常

1)下发文件内容不准确或有歧义而引发的质量异常事故;

2)对所发生的质量事故没有积极配合相关单位人员分析原因、整改;

3)在检验/生产过程中对员工上报的质量问题,班长、质管员未及时处理而导致的质量事故;

4)在检验/生产过程中发现有质量问题,相关人员在接到通知后20分钟内没有到场处理解决,也未及时拿出解决措施而引发的质量事故; 5)对提出的整改要求及方案,未在规定时间内完成或未执行、执行不到位的造成质量问题重复发生;

6)不按实验室操作规程操作,造成测试数据严重偏差,而错误指导生产导致批质量事故;

7)试用物料或代用物料不合格未反馈仍继续使用、装配而导致质量事故; 8)在生产中不按工艺要求操作、私自返修蒸发器等物料;

9)对于需停线整改的未及时停线整改或未采取任何整改措施而擅自恢复生产的; 10)未加区分封存物料与非封存物料,试用物料与非试用物料而造成的质量事故; 11)因成品或物料管理不善导致封存产品或物料被误发,造成质量问题扩大的。违反以上规定Ⅰ类质量异常视情节轻重考核责任单位0.2~0.5分,责任单位领导考核200~500元;Ⅱ类质量异常视情节轻重考核责任单位0.1~0.3分,责任单位领导考核100~200元。

6.3 质量异常处理流程 6.3.1个别质量缺陷处理方式

6.3.1.1对于产品存在A类问题的,质控部可根据问题性质及严重程度判定是否要求停止生产。

6.3.1.2对于产品存在B类问题的,允许本批产品使用临时过渡方案继续生产,后续落实彻底有效的预防措施。

6.3.1.2对于产品存在C类问题的,允许继续生产,后续必须落实限期改进。

6.3.1.3出现质量异常后,质控部组织生产分厂、研究院及相关责任部门立即对问题进行分析处理,各单位间不得互相推诿责任或超过三天没有处理方案。对于A类缺陷必须通知相关单位的部长/厂长到场分析和解决问题。

6.3.1.4对某些已出现严重质量问题或质量隐患的成品(或半成品)采取封存措施,在没有解封前,所有封存产品不得发货直至解封为止。相关责任单位要分析原因,制定返工返修方案,制定纠正预防措施,并按照要求处理完毕后方可解封。6.4 质量异常导致成品封存事故考核细则

6.4.1 事故发生后,质控部需在3个工作日内牵头组织相关单位召开封存返包分析会议,查找事故产生产的主要原因,确定相关责任单位责任。

6.4.2相关责任单位事后需深入分析事故原因,在1个工作日内向质控部提交相关的纠正预防措施,质控部负责跟进责任单位提交的纠正预防措施的落实情况及整改效果。6.4.3质控部负责监督封存返包事故的跟进处理情况,并组织抽查相关纠正预防措施的落实情况,对未严格按照制定措施实施的单位或个人进行通报处理。

6.4.4对于整机封存事故,质控部负责根据问题的责任判定情况,对有关责任单位予以考核处理。封存事故的考核金额标准根据事故封存产品的数量而定。

6.4.5质控部执行考核规定时应综合考虑事故责任性质、事故实际影响程度、责任单位事后采取措施有效性等因素,确定最终的考核意见,确保考核工作的公正、公平、合理性。6.5 成品摔机考核细则

6.5.1物流管理部在运输、装卸和存贮过程中由于工作责任造成成品机损坏的质量问题,未及时发现或发现知情不报而私自处理的,将对物流管理部按照100元/台的标准进行考核。6.5.2物流管理部在运输、装卸和存贮过程中由于工作责任造成成品机损坏的质量问题,应及时发现并在一个工作日内报质控部、制造部,制造部组织安排返包;每月初5号前,物流管理部将上月成品摔机情况发质控部备案。

6.5.3对于由于外包单位人员造成的成品摔机由物流管理部负责调查、处理,将结果报质控部。

第二篇:关于突发质量异常处理规定

关于公司产品突发质量异常的处理规定

为了规范公司产品质量出现突发异常的处理流程,明确各部门在质量异常处理时的职责与权限,以确保在出现突发质量异常时能得到及时有效的处理,从而更好的满足客户需求,提升公司的质量水平、服务意识和竞争力,特规定如下: 1.所有不合格品品检人员一经发现应及时做好不合格品标示,标示上应注明不合格原因类型、建议处理措施等全面信息;

2.品检人员发现产品质量异常时应第一时间通知值班长进行协调处理,无法处理时应根据实际情况及时通知其他职能部门人员协助处理,同时及时上报部门主管。3.各工序车间自行发现的质量问题应主动进行处理,自身无法处理的、严重的质量异常必须及时通知品检、品管及工艺部门协调处理。

4.公司产品一切质量活动的确认均以品管部的判定为准,未经品管部确认合格的产品一律不得出库,擅自安排出货造成的所有损失均由责任人承担;不符合发货条件又确需发货的,须由品管部开出让步放行单、经销售主管、生产经理或总经理确认后方可发货;

5.品管或生产人员通知相关人员进行质量异常处理而相关部门人员拒不执行的,造成的任何后果均由责任部门或人员承担,情况严重的可追加行政处罚,同时出现类似情况品管主管有权对相关责任人提请处理意见并报生产经理、总经理批准。6.品检人员发现严重不合格产品时,除通知相关责任人进行整改外,另外应开具《质量异常反馈单》给相关责任部门要求其填写整改措施,相关部门接到反馈单后应在一个工作日内制定并完成整改措施 将反馈单返回品检人员,品检人员收到反馈单后应监督整改过程并验证整改措施的有效性;

7.所有质量异常处理完结后均由质检人员再次进行抽检确认,经过质检确认合格后方可流入下道工序或出库;本规定自公布之日起开始执行,在执行过程中可根据实际情况添加或更改,本流程试行3个月,3个月后如无需更改则直接转为正式文件,无需重新下发。

第三篇:如何处理生产过程中质量异常

www.xiexiebang.com 如何处理生产过程中质量异常

课程描述:

生产过程中出现质量异常,品管部门接二连三地要求相关部门进行质量异常分析并立即整改,但同样的质量异常还是层出不穷、屡见不鲜。那么如何处理生产过程中的质量异常问题?

本课程将重点阐述处理生产过程中质量异常的方法与流程,让学员能从容面对生产过程中的质量异常问题。

解决方案:

他山之石,可以攻玉。

虽然各个公司对于处理生产过程中质量异常的方法与流程有所差异,但万变不离其宗!最后我们从实战经验中给大家总结出一套比较系统的方法与流程,以便大家更好地借鉴!

如果我们在生产环节中发现了质量异常,那么在处理质量异常问题之前,需要经过哪些处理流程与步骤呢?

1.首先,当生产过程中出现质量异常,一定不能逃避或回避问题,须选定提报的内容,同时,将这些提报的内容中的质量问题描述清楚,最好能将问题量化,并及时向上级反映。这是第一个阶段,问题提报。

2.当出现了质量异常问题,在没有找到真正原因之前,需要采取临时纠正措施,防止质量异常问题扩大或持续恶化,比如返工、返修、www.xiexiebang.com 报废处理、清库存等。这就是处理质量异常问题的第二个阶段,确认和实施临时性纠正措施阶段。

3.实施临时性的纠正措施,并不能促使问题得到根本解决。所以需要找出问题发生的真正原因,即质量异常的原因分析,这里需要各部门参与,共同分析和探讨问题的症结所在。

4.分析原因之后,需要选定和确认长期改善措施。这些措施需要有效且能长期地避免问题再次发生,而且不至于引起其他的质量问题。这是第四个阶段,即制定纠正预防措施。

5.之后,实施措施。按照既定的措施及要求落实到位。同时在实施过程中对数据进行记录,比如测试数据、计量数据、工艺参数等,以此作为措施实施的依据。

6.在措施实施以后,质量异常问题的处理过程并没有结束,需要对措施做进一步的验证,即措施的跟踪确认。措施是否有效,是否可以最终长期有效的解决这样的质量异常问题,提报者或质量部门需要进行跟踪验证。如果达到预期的效果,就将其文件标准固定下来。

这就是处理生产过程中质量异常的六个步骤。

或许文字的话大家并不是很清楚,我们可以看下面的思维导图,能让你更加形象的理解和明白该如何处理生产过程中质量异常。

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第四篇:品质异常处理及不合格品管理办法

品质异常处理和不合格品管理办法

1.目的:

1.1 为有效的控制不合格和品质异常的重复发生消除产生不合格品的隐患。2.范围:

2.1 本规定适用于生产制造过程出现品质异常和不合格品的评审及处理

3.定义:

3.1 不合格:不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定的技术文件的要求。

3.2 不合格品:任何有一个或一个以上指标不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定要求的产品。

3.3 轻度不合格品:指不构成对产品功能和使用造成影响的产品。(按正常工艺经后道加工后,仍能符合标准要求)

3.4 严重不合格品:指构成对产品功能和使用造成影响的产品。(必须改制或已无加工价值)3.5 重大质量事故:指某产品在生产过程出现:经济损失达30000元以上批量不合格。4.指导文件:

4.1 《不合格品控制程序》 5.职责:

5.1品检部负责提报异常与不合格;制造部负责组织相关部门进行评审;品工部负责制订对策措施。5.2制造部负责按评审意见处理不合格品(包括处置过程中做好不合格品的隔离、标识,记录、信息传递)。5.3品工部负责提供返工(修)作业指导书 5.4品检部负责对返工、返修产品进行确认;

5.5 各责任单位依不合格品评审得出的结论进行原因分析和纠正、预防措施,品检部进行措施验证。6.工作程序:

6.3.检验员应在《不合格品(异常)处理单》注明(如属成品则记录其责任工序): 6.3.1 该产品的生产班组、日期、带班师傅、操作工等; 6.3.2 产品代号、工序名、状态、流程卡号、本批产量等; 6.3.3在不合格品特征描述栏目中注明5w2h。6.4 对不合格品评审处理:

6.5.1.1品检部品质主管在收到《不合格品(异常)处理单》后应在4小时内签署处理意见后研发中心、品检部等部门进行评审,各相关评审部门应对影响产品质量的诸要素进行分析和判断后,提出对不合格品的处理意见,并填写在《不合格品(异常)处理单》相关栏位,具体要求如下:

(A)品检部门接到质量信息后,应对所发生的质量问题4小时内作追溯性分析,分析产品的原始记录,分析产生的原因。隔离由此原因而引起的半成品、成品。并对一些相对简单由员工主观原因引起的质量问题直接进行判定,提出纠正预防措施和处罚意见;反之,对一些相对复杂、由工艺设计原因引起的、重复发生的、品质部门无法采取有效措施进行提高的质量问题由制造部、品工部、项目部等相关部门分析;对一些会影响客户交货的质量问题,品检部门应即刻反应,召集相关人员进行原因分析,提出纠正预防措施。(B)研发中心开发部接到质量信息处理单后,根据品检部门提供的原始记录与分析意见,仔细核对控制计划,找出问题产生的原因,提出纠正预防措施,持续改正产品工艺、控制计划及PPAP。在8小时内完成。对于一些技术部门还是难以判定或采取的纠正预防措施被验证是无效的质量问题,提请开发总监/常务副总处理。

(C)开发总监/常务副总根据品检部门、品工部、开发部、制造部门意见,在4小时内提出处理意见,对于一些涉及公司重大经济损失和严重影响公司声誉的质量问题,在发生后的1小时向总经理进行汇报。

6.5不合格品的处理:

6.5.1对不合格品评审处理后,品检部将处理单分发相关部门,对不合格品按处理单意见进行挑选、返工、报废处理。

6.5.2各个生产工序中的少数报废品,由检验员清点、核实并记录后,统一放至各车间的红色废品盒内,每天由专人予以清理。6.6纠正措施:

6.6.1品检部负责对责任单位的纠正和改进措施落实的每一步骤予以监控,在责任单位的纠正措施均已落实后,品质主管应对纠正后的产品质量和纠正前的产品质量进行分析,若恢复到正常的质量水平或达到标准要求,则可给予结案,若认为还有尚待纠正或改进时,可依《纠正和预防措施控制程序》规定进行处理。6.6.2 若在对不合格品评审处理中,需从技术更改方面进行彻底纠正,则应依《过程更改控制程序》规定执行。

6.6.3让步放行:让步放行,应由质保中心总监批准后方可执行,具体按《过程更改控制程序》规定执行。

前言

本制度为规范公司“不合格品控制”而制定 本制度于2007年第一次修订

本制度由公司质保中心品检部提出

本制度由公司质保中心品检部负责起草 本制度由公司质保中心品检部负责归口

本制度由打印、本制度主要起草人:

本制度审核人:

本制度批准人: 校对、共印份

第五篇:质量异常管理制度

质量异常管理制度

第一章 总则

第一条 为了在发生质量异常时,正确采取措施,迅速处理问题,并防止再发,特制定本制度。

第二条 本制度适用于生产过程中发现质量异常情况时。

第三条 由品质部、生产部及其他相关部门负责执行。

第四条 质量异常的定义。

1.不良率高,发现大量缺陷品。

2.管理图有超连串、连续上升或下降趋势及周期。

3.进料不良,前工序不良品流入后一工序中。

第二章 质量异常处理流程

第五条 作业员、检验员发现不合格品,依据检验规定予以标识区分或移离生产线。

第六条 当生产过程中出现批量性质量问题或不良率偏高时,应立即采取临时措施并填写“异常处理单”,同时通知品质部。

第七条 填写异常处理单需注意:

1.非责任者不得填写。

2.客观、详细填写,尤其是一场内容以及临时采取的措施。

3.同一“异常处理单”在24小时内不得重复填写。

4.由责任单位进行确认。

第八条 异常处理单发出单位,应主动跟催处理情形与处理结果,并将异常处理结果形成的文件整理归档,以作为质量反馈与改善的资料。

第九条 品质部设立管理簿登记,并判定责任单位,通知其妥善处理,无法判定时,会同有关单位判定。

第十条 责任单位确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关单位研商)并拟定改善对策,经总经理核准后实施。

第十一条 品质部对改善对策的事实进行稽核,了解现况,如仍发现异常,则再请责任单位调查,重新拟定改善对策,如已改善则向总经理报告并归档。

第十二条 如需要返工,应依据不合格品管理程序办理,返工后的产品应再行检验,合格后方可入库。

第三章 附则

第十三条 本制度经品质部核定报总经理批准后执行。

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