质量管理体系适用性评审报告[合集]

第一篇：质量管理体系适用性评审报告

质量体系文件的有效性和适应性报告

在质量管理体系运行以来，我中心不定期开展质量体系文件的宣贯工作，重申了质量方针、质量目标，并及时进行了宣贯，使中心员工均能了解体系文件要求。我中心能做到及时完善质量体系，将中心的政策、制度、程序和作业指导书制定成文件，发放给员工，这些文件的建立对规范检测工作及日常管理起到了重要作用。

一、从社会环境及市场需求变化来看中心管理体系：

随着国内市场的进一步开放，检测要求的提高、检测项目的增加，市场竞争也愈加激烈。我中心领导带领全中人员坚持贯彻中心管理方针目标，严格执行程序文件，坚持以顾客为关注焦点，提高服务意识，认真执行服务程序，提高中心的社会信誉，抓牢重大重点工程及市政工程服务工程的检测业务。现今市场占有率在同行业中有优势。通过以上分析，中心建立的管理体系是适应中心面临的市场情况等变化的，运行也是有效的。

二、从服务质量来看中心管理体系：

1、中心这二年来顾客满意度达到99%以上；

2、中心连续十二年获得市优秀检测机构；

通过管理体系的运行，中心各项质量指标均达标。通过以上，可以说中心的管理方针、目标是适宜和有效的。

三、从组织机构和资源配置来看中心的管理体系

1、中心各个层级人员均制定了各类人员的管理职责、权限、并处于动态管理之中，各级各类人员管理职责、权限均及时地根据工作人员的变动进行了调整改善。

2、对标准条款和程序文件均进行了职责落实和分配并及时进行了补充完善、职责权限和相互关系明确;

3、用于体系运行的资金始终得到保证。如今年中心专门拨出资金用于开展新项目。2013年我中心开展了5个新项目：①建筑玻璃；②混凝土管片；③盾构法隧道管片用橡胶密封垫；等。

4、中心材料、设备、人员的培训能力均能满足中心监测方面的需求；

以上分析，中心的组织机构和各种资源配置能适应中心管理方针、目标和管理体系的有效运行。

四、从内部管理体系审核结果来看中心的管理体系 *年*月*日至*日我室按照*年度内审计划进行了内审。此次内审是对体系运行工作成效的一次综合大检查。本次内审是依据《实验室资质认定评审准则》对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具*项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。

通过内审和监督评审，充分验证了本中心管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心的体系运行。

五、从外部审核结果来看中心的管理体系

1、*年*月

2、我中心还通过了交通行业检测机构资质评审工作、建设行业检测机构资质延期评审工作。专家对我中心的管理水平、现场操作均十分满意。

六、中心存在的问题及解决意见

此次内审工作，发现了不少体系文件的不适宜性。这说明体系的完善是个动态的过程，不是一个人或某几个人的事，也不是一天两天的事情，需要全员参与并且是一个持续改进的过程。接下来我中心将花大力气将体系文件的全面评审及修订工作做好。

质量管理体系在中心运行过程中，需要我们了解工作中的进展情况和工作中遇到的困难，需要各位子人人和员工的鼎力支持和大力配合，才能不断改进和提高，逐步走向规范、完善和成熟。

第二篇：管理评审：质量方针、质量目标和管理体系的适用性分析报告

质量方针、质量目标和管理体系的适用性分析报告

技术负责人

为了进一步提高卫生检测工作的质量，提高管理水平，满足实验室管理中检测检验工作的需要，《资质认定评审准则》的要求，我中心建立和运行管理体系，实现了规范化管理，提高了我中心对外服务质量和市场竞争力。

一、质量方针的建立和适用情况

我中心的质量方针是：公正、科学、准确、有效，同时也对质量方针作出了具体的说明。

1、公证性：公正无私、诚实守信是卫生检测人员的行为准则和职业道德。公正性是作为第三方实验室必须严格遵守的总则。为了保证实现公证性，中心制定了《公证性声明》，制定了《保证公正性和诚实性程序》，要求所有人员必须遵守《保证公正性和诚实性程序》，履行《公证性声明》的承诺，维护中心的公证性地位和信誉。涉及保密的技术资料严格按照《保护客户机密信息和所有权程序》、《数据控制与保护程序》执行。到目前，未出现任何来自外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止了商业贿赂，其公证性在实际工作中得到充分体现。

2、科学性：科学的手段和科学的方法是卫生检测人员的原则。没有科学的手段和科学的方法就无法谈科学性。我们在科学性方面做了大量的工作。一是培训相关的专业技术人员。2009年中心派出大量的专业技术人员进行专业技术的培训，掌握和了解新技术和方法，并且在实际工作中得到应用。二是提供有效的标准和方法。我们在实际的检验检测工作中，密切跟踪国家的标准和方法，提供现行有效的标准和方法，从而保证了检验检测的科学性。

3、准确性：数据准确，结果可靠是卫生检测人员的永恒追求。有准确、可靠的数据，才能未社会提供良好的服务，为政府提供决策服务。为了达到这一目标，我们每年参加省市CDC的质控考核，而且取得了很好的成绩。2009年我们参加省CDC组织的能力验证，并且按照内部质控计划开展了质量控制，通过比对和能力验证，操作技术明显提高，实验室数据更加准确和可靠。

4、有效性：忠于事实、忠于法律，出具有效的检验报告，规范高效地为社会服务是卫生检测人员的职责，公正、科学、准确是实现有效性的前提，只有实现公正、科学、准确才能达到有效。为了实现有效性，我们从样品的接收到样品的分发，从采购供应到实验室验收，从人员到实验环境，从实验的开始到实验的结束，都进行了有效的控制。同时，增加了质量监督员的监督，完善了管理制度，确保出具检验报告的有效性。

二、质量目标的建立和实施情况

在《质量手册》中，我们制定了质量目标，控制性目标，突破性目标。同时也明确规定了具体的工作质量目标。在具体的工作目标中，要求检试验报告的主要数据和结论准确率100%，其他差错率低于0.5%；标准、规范、法规执行率100%；合同履约率100%；对客户的申诉与投诉100%受理及回复；仪器设备的配备率和送检率达100%。2009年我们粗略的统计，各项目标均达到要求。

三、管理体系的适用性分析

按照《实验室资质认定评审准侧》的要求建立管理体系以来，中心做了大量的工作，以下两个方面对管理体系的适用性进行分析。

1、按每年进一次内审和管理评审。内审和管理评审就是对管理体系适用性的全面评价，依据内审和管理评审的情况，内审和管理评审情况由质量负责人作详细介绍。

2、建立了监督检查机制、监督检查是找查和发现不符合因素的一种手段，其它主要目的是找出问题，分析原因，进而实施纠正措施和预防措施，保证管理体系的有效运行，能够适用我中心的具体情况。2009年各实验室均设立质量监督员，每月进行一次监督检查。另一方面，质量管理科进行随时的监督检查。2009年，我们发挥监督员的职能和质量管理职能和质量管理职能，加大监督检查的力度，以达到规范化管理的目的。

总的来说，质量方针、质量年目标、管理体系能够适用我中心的工作需要，能够满足社会的需求，但是，我们借申请国家实验室认可的有利时机，进一步加强实验室的管理，不断改进管理体系，持续有效地运行管理体系，为社会提供更好的服务。

第三篇：质量管理体系评审制度

质量管理体系评审制度 范围

本标准规定了质量管理体系评审的方式、时间间隔、评审内容及评审程序。本标准适用于大连惠腾机车焊材有限公司。2 职责

2.1 技术部

a)负责制定质量管理评审计划及质量管理评审会的召集；

b)负责组织起草、审定质量管理评审会所需的资料,包括：专项报告、综合报告等资料；

c)负责起草质量管理评审会议纪要(质量管理评审报告),制定专项改进计划,并组织落实。

2.2 经销部、生产部等职能部门及各生产单位

a)参加质量管理评审,并按需要负责起草质量管理评审专项报告(准备本部门体系运行的汇报资料)；

b)负责在相关方面提出改进建议；

c)负责落实质量管理评审中提出的与本单位有关的纠正与预防措施的实施工作。3 评审方式

3.1 质量管理评审以质量管理评审会议的方式进行。3.2 质量管理评审原则上每年进行一次（不超过12个月）,但在下列情况下应适当增加：

a)连续发生重大质量事故；

b)公司组织机构发生较大变化；

c)公司适用的质量法律法规和其他要求发生较大更改； d)产品或生产工艺发生较大变化； e)顾客及相关方有严重抱怨等。4 质量管理体系评审内容

4.1质量管理体系目标实现情况及方针目标是否适宜可行。4.2质量管理体系审核情况（内部审核、外部审核）。4.3 顾客满意情况。

4.4 过程的业绩和产品的符合性。4.5 预防和纠正措施的状况。4.6 以往管理评审的跟踪措施。4.7 可能影响质量管理体系的变更。

4.8 质量管理体系要改善的领域及努力方向。5 评审准备

5.1 制定评审计划

5.1.1 技术部编制质量管理评审计划,内容包括： a)质量管理评审的目的； b)评审会议时间； c)评审主要内容；

d)需审议的报告及汇报人员； e)参加人员及相关事项。

5.1.2 质量管理评审计划由质量管理者代表审核、总经理批准。5.2 准备会议报告或资料

5.2.1 以下单位负责准备相关资料,根据管理评审计划安排，提报报告编制部门。

a)技术部负责提供产品实物质量评价和质量管理体系运行情况； b)经销部负责提供产品合同履行及配件采购情况； c)生产部负责提供配件采购情况； d)办公室负责提供人员培训情况。

5.2.2 技术部负责在评审会议召开日7天前,将评审计划、会议报告发给参加会议人员。6 评审实施

6.1 技术部按照质量管理评审计划通知相关人员。

6.2 质量管理评审会由质量管理者代表组织,总经理主持。

6.3 体系主管部门和相关部门领导按照评审计划规定，汇报专项及综合情况报告。6.4 参加会议人员对专项及综合情况报告进行评审,并提出方针、目标的改进，质量管理体系及其过程有效性等方面的改进。6.5 总经理组织与会人员针对会议提出的改进建议进行评审、论证,明确体系需改善的领域及努力方向。

6.6技术部形成会议纪要,经总经理批准后,下发给与会人员及相关单位。纪要内容包括：

a)评审目的；

b)评审会议参加人员； c)评审时间； d)评审主要内容；

e)评审主要结论和措施及可改进的领域等。

6.7 相关单位按照质量管理评审会议纪要中提出的改进方案组织实施改进。7 资料管理

质量管理评审计划、评审报告、会议签到单、会议纪要等资料,由技术部统一归档管理,保存期3年。8 记录表单

Q/HCG 005-035-2008 管理评审计划 Q/HCG 005-036-2008 管理评审报告

第四篇：质量管理体系管理评审输出报告汇总

质量管理体系管理评审输出报告汇总

(节选)

实验室管理体系运行情况的报告

质量方针、目标的完成情况报告检测报告是公司的产品，产品质量的优劣可以充分体现公司质量管理体系的符合性和有效性。针对检测报告尤其是职业卫生检测报告存的问题如报告的准确性和及时性，公司今年多次召开会议进行分析研讨，寻找问题的症结，从源头抓起，明确部门和岗位职责，完善管理规定，采取有力措施，协调各部门做到无缝衔接，要求各部门严格执行程序文件，按时限完成任务。同时加大质量监督的力度，每2-3个月按20%的比例对检测报告的质量进行抽查。抽查的结果通过部门负责人或员工大会及时反馈并以此作为对部门工作考核的一个指标。在市安监局201X年12月10日召开的“职业卫生技术服务机构工作会议”上，我公司获得“职业卫生检测报告专家盲审第二名”的好成绩。

今年2月6日市卫生局组织专家对我公司申报的公共卫生检测和评价资质进行了现场评审，X月16日和X月19日市质监局分别对我公司进行实验室资质认定的专项监督检查和扩项现场评审，X月1日市安监局派人对我公司进行现场质量抽查。政府主管部门组织的现场评审和监督检查对我公司的质量管理体系都给予充分认可，但也指出存在的不足和问题，通过积极整改，进一步完善公司质量体系，有力促进质量提升。

工作量和工作类型变化的报告

一.职业卫生检测：

201X年截至到11月底，完成职业卫生检测报告919家，到年底，估计比去年全年550家几乎翻倍，营业额407万，比去年全年250万提高60%余。

二.公共场所、饮用水和空调检测：

公共场所检测、饮用水检测和空调卫生检测等，截至到11月底，完成1203家，比去年全年1800余家有所减少，营业额也从去年的250万降到140万。这里有几个原因：

1）公司的经营策略有变化，重点抓效益较好的职业卫生检测，主动放弃了成本过高利润太低的小型公共场所的检测，所以单位数有所下降；

2）发现市场上有假冒、伪造我公司的公共场所检测报告，可能对我公司的公共场所检测这方面业务有较大破坏作用。具体情况有待评审后抽空去处理。

三.评价：

今年初，我公司获得空调通风系统卫生学评价资质。全年开展空调评价6家，营业额22万。由于许多项目是公共场所卫生学评价和空调评价打包做的，我们暂未获得公共场所卫生学评价资质，所以业绩不高，但是这是零的突破。

总的营业额，截至11月底，570万元。预计到12月底，超过600万，比2012年全年500万元增加20%以上。

根据今年质量控制计划安排，采取人员比对、仪器比对、盲样考核等形式在检验部和采样部开展了质量控制工作，从而对检测质量进行了有效地控制，确保了检测结果的准确性。

职业卫生类别的质量控制计划六项，其中人员比对三项和仪器比对三项都已完成，其结果是满意的。检验部饮用水的PH比对，测定值分别是7.36和7.35结果满意。公共场所、饮用水类别的仪器、人员比对均按计划完成，其结果是满意的。微生物检测方面的质控计划有两项，也圆满完成且对购进的每一批培养基都进行了质量控制。

今年7月，根据X质技监认[201X]212号的要求，参加了XX市环境监测中心开展实施的“空气中铅的测定”能力验证，样品为滤膜，每份两盒，为A、B样，分析方法为《工作场所空气中铅及其化合物的测定方法GBZ/T160.10-2004》。监测中心派专家组来我实验室进行现场抽查和现场确认。我们检验部在规定时间内上报了检测数据，经评价实验室间Z比分数(ZB)-0.22;实验室内Z比分数（ZW)-0.74,最终评价结果为满意。

201X年X月20日，市质量技术监督局的专家组对我公司申报的职业卫生和饮用水扩项参数进行现场评审，除进行了一些参数的现场演示、现场操作外，发放了饮用水盲样7个，工作场所盲样5个（其中氨和汞的盲样有高、低两个浓度。涉及的方法有原子荧光、原子吸收、气相色谱、离子色谱，经实验室努力，按规定时间发出了报告，经专家们确认：结果均为满意。

公司应XX市XX安全技术有限公司的要求与我公司进行实验室间比对，经双方友好协商，于11月底签订了实验室间比对的协议。评价依据检测数据与真值的相对偏差应≤5.0%为满意。配制的乙酸乙酯和锰的真值分别为118ug和1.0ug。我实验室测定的乙酸乙酯为118ug；锰的测定值为1.0ug。结果满意。

实验室的环境、扩项及资源配置情况报告

公司实验室原面积有800平方米。201X年初，为适应乙级资质的要求和业务扩大的需要，新租用并装修了450M2的办公室，用作评价部工作场所和档案室。公司总面积从800

M2增加到1250

M2。

今年10月，公司完成了计量认证扩项评审。在原有的基础上，又新增了62项参数。目前获得职业卫生检测、室内环境空气质量、生活饮用水、水和废水、环境空气与废气、公共场所卫生检测、空调通风系统卫生检测、一次性卫生用品检测、幼托机构卫生、灭菌效果和环境噪声11大项252个参数的计量认证许可。

根据职业卫生乙级资质申报对仪器设备的配置要求，近一年来，公司投资150万元购买各类仪器设备，从去年底的260套到今年年底的360套，仪器到货后及时验收、建档、检定，做到随时满足工作开展的需要。

为满足资质申报对各类人员的要求，公司引进和招聘了一大批具有专业背景的新员工，公司员工人数从48人增加到76人。主要是工程技术人员和安全评价师。公司组织工程技术人员培训、学习，尽快掌握职业卫生检测与评价工作要点，并参加了XX市安监局的职业卫生专业技术人员培训考试。现在公司有27张职业卫生专业技术人员证书，其中评价方向15张，检测方向12张，已满足职业卫生乙级服务机构的要求。招聘了16名安全评价师，其中一级安评师4名，二级安评师4名，三级安评师8名。这些安评师中，同时具有注册安全工程师的有8名，已满足安评机构申报的要求。

2013公司制定的培训计划均按要求实施完成，并根据业务管理部门的具体要求参加了很多专业性很强的岗位培训。为完成今年申报职业卫生技术服务机构乙级资质的评审，由资深的吴XX老师分别多次讲授职业卫生专业知识，为参加安监职业卫生培训考试打下了良好基础。在参加XX安监安排的《职业卫生服务机构专业技术人员培训考试》中，我公司分两批共28人参加培训，31人参加考试，通过考试27人获得培训证书。外派参加各种、各类学习培训有14批，62人次。参加学习培训其范围、内容、培训的力度都较往年有很大的提高，投入培训经费61，388元，是去年的2.68倍。

今年外请专家来公司授课两次，五月份请职业卫生专家吴XX主任医师来公司讲授的内容为“GBZ/T189《工作场所物理因素测量》”；十一月份请了江苏XXXX安全技术有限公司董事长王XX来公司讲授的内容为“安全评价的程序和评价工作的风险”。受到了全公司检测人员的欢迎，有效地提高了员工卫生技术服务的技能。同时选派员工外出参加了市质量检测协会、市计量协会、市安监、市卫生、市环境保护、市技术监督和CCAI(国家认证认可委）等部门组织的各级各类学习培训班。涉及的内容也很广泛，如：环境检测技术（采样、检验）；生物安全；实验室认可最新准则、规则、要求；不确定度的评定及能力验证；实验室质量监督员；实验室文件资料及档案管理；小容量器具的校准；检测校准设备的核查：特种设备的使用管理和化学危险品的使用和管理等内容。有效的提高了全公司人员的专业技术水平和检测技能。为公司业务工作的发展和质量管理体系更加有效地运行提供了技术与人员保证。

公司有完整的质量管理体系和严格的质量控制措施，各部门工作职责明确。公司注重质量管理工作，不断的加大人力的投入，本的质量工作相比去年有了很大的进步，公司的程序文文件、质量手册也能随着实际情况的变化而不断完善和修订，根据公司发展要求，我司的质量手册和程序文件已于201X年底通过修订改版，并经总经理在201X年12月16日批准，新版将于201X年1月1日正式实施。新版质量手册和程序文件根据公司业务拓展需要进行了补充和完善，细化了岗位职责和分工。从而更好的为公司的发展提供可靠的质量保障。确保质量管理体系能随着市场变化和客户需求有效运转。

第五篇：公司第一次质量管理体系评审报告

质量管理体系评审报告第1页

质量管理体系管理评审报告

时间：2007年6月3日下午12时30分至14时30分

地点：公司会议室

主持：xxx总经理

出席人员：公司领导层、各部门负责人、内审员等（详见会议签到记录）

评审目的：

对公司2007年3月建立并运行质量管理体系以来的情况进行总结和评审，寻找进一步改进的机会和具体项目，提出纠正或预防措施，以使公司质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性。

评审依据：

1.GB/T19001-2000 idt ISO9001-2000

2.公司质量手册和程序文件

3.国家有关法律法规

评审输入：

1.生产管理部的工作总结（包括生产计划完成情况、设备维护保养情况、现场管

理情况）；

2.技术质保部的工作总结（包括技术工艺工作情况、质量体系运行情况、产品质

量状况、供方的评价及其产品质量状况）；

3.技术质保部的内部审核总结资料（包括内部审核不合格报告、内部审核报告、不合格项整改的跟踪验证情况）；

4.可能影响质量管理体系的变更；

5.改进的建议（各部门）；

6.市场和顾客信息反馈（包括顾客满意度统计汇总情况）；

7.质量方针、质量目标的展开和实施情况；

8.总经理办公室的工作总结（包括人力资源配置情况、人员培训情况和培训计划

实施完成情况）。

质量管理体系评审报告第2页 评审结论：

管理评审会议依据2007年公司建立并实施质量管理体系以来生产经营、质量

管理工作等各方面情况实施了评审，认为公司已初步建立了质量管理体系并得到贯彻实施，质量管理体系是基本适宜的、充分的，质量体系的运行基本正常、有效，并初步建立了自我改进、自我完善的机制。主要表现在：在生产总量大幅增长的情况下，产品实现过程基本受控，产品实物质量稳定，顾客满意，顾客满意度测评基本达到了预期目标；公司员工的质量意识、质量观念、过程控制的理念有所提高。

公司制定的质量方针、质量目标是适宜的，质量目标得到实现。

评审输出：

本次质量管理体系评审产生3个方面4项输出：

质量管理体系及其过程有效性的改进：

1)质量体系标准及文件的培训需进一步深化；

2)质量文件进一步完善；

与顾客要求有关的产品的改进：

3)提高工艺设计能力，适应顾客产品的多样性的需求；

资源需求：

4)需进一步加强员工质量意识的培训；

5)优化场地使用配置，提高场地利用率。

总经理（签名）

年月日