执业药师考试试题及答案 第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

第一篇：执业药师考试试题及答案 第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

1、下列不属于注射剂溶剂的是

A、注射用水 B、乙醇 C、乙酸乙酯 D、PEG E、丙二醇

2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是 A、通入氮气 B、100℃，15分钟灭菌 C、通入二氧化碳

D、加亚硫酸氢钠 E、加入依地酸二钠

3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为

A、抑菌剂 B、金属螯合剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、增溶剂

4、有关滴眼剂错误的叙述是

A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂

B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求

C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒

D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利

5、可作为栓剂的促进剂是

A、聚山梨酯80 B、尼泊金 C、椰油酯 D、聚乙二醇6000 E、羟苯乙酯

6、关于气雾剂不正确的表述是

A、按气雾剂处方组成可分为二相和三相气雾剂

B、二相气雾剂一般为溶液型气雾剂

C、按给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂

D、气雾剂需要借助抛射剂 E、气雾剂比雾化器治疗时间长

7、关于植入剂的说法错误的是

A、植入剂为固体制剂 B、植入剂必须无菌 C、植入剂的用药次数少

D、植入剂适用于半衰期长的药物 E、植入剂可采用立体定位技术

8、用于烧伤和严重外伤的溶液剂要求

A、澄明 B、无菌 C、无色 D、无热原 E、等渗

9、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是 A、冲洗剂 B、搽剂 C、栓剂 D、洗剂 E、灌肠剂

10、关于输液叙述不正确的是 A、输液中不得添加任何抑菌剂

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或低渗 D、输液中的可见异物可引起过敏反应

E、输液pH尽可能与血液相近

11、输液质量要求不包括

A、酸碱度及含量测定 B、无菌无热原检查 C、可见异物检查

D、溶出度检查 E、不溶性微粒检查

12、注射剂的pH值一般控制在

A、5～11 B、7～11 C、4～9 D、5～10 E、3～9

13、下列关于维生素C注射液叙述错误的是 A、维生素C分子中有烯二醇式结构，故显酸性

B、可采用依地酸二钠络合金属离子

C、处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛

D、使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰 E、灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加

14、中国药典规定的注射用水是

A、纯化水 B、蒸馏水 C、饮用水 D、灭菌矿物质水 E、纯化水经蒸馏所得

15、常用作注射剂的等渗调节的是

A、氢氧化钠 B、NaCl C、HCl D、硼砂 E、NaHCO3

16、关于注射剂特点的说法，错误的是

A、药效迅速 B、剂量准确 C、使用方便 D、作用可靠 E、适用于不宜口服的药物

17、关于热原性质的说法，错误的是

A、具有不挥发性 B、具有耐热性 C、具有氧化性

D、具有水溶性 E、具有滤过性

18、下列有关气雾剂特点的叙述错误的是 A、简洁、便携、耐用、方便、多剂量

B、比雾化器容易准备，治疗时间短

C、良好的剂量均一性 D、可用于递送大剂量药物

E、高压下的内容物可防止病原体侵入

19、下列关于抛射剂的叙述错误的是 A、抛射剂在气雾剂中起喷射动力作用

B、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂

C、压缩气体也常用作喷雾剂的动力

D、氟氯烷烃类抛射剂对臭氧层有破坏作用

E、抛射剂应该为适宜的高沸点液体，常温下蒸汽压小于大气压 20、下列不属于水溶性栓剂基质为 A、聚氧乙烯单硬脂酸酯 B、泊洛沙姆

C、聚乙二醇 D、甘油明胶 E、椰油酯

21、下面属于栓剂油脂性基质的是

A、棕榈酸酯 B、聚乙二醇4000 C、聚乙二醇1000 D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类 E、泊洛沙姆

22、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是

A、具有多种晶型 B、熔点为30-35℃ C、10-20℃时易粉碎成粉末

D、有刺激性，可塑性差 E、相对密度为0.990-0.998

23、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是

A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂

B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类

C、栓剂可选用脂溶性着色剂，也可选用水溶性着色剂

D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类

E、起全身治疗作用的栓剂，为增加全身吸收，可加入吸收促进剂

24、栓剂基质甘油明胶中水:明胶:甘油的合理配比为

A、10:20:70 B、10:30:60 C、20:20:60 D、20:30:50 E、25:25:50

25、可可豆脂为栓剂的常用基质，熔点是

A、20-25℃ B、25-30℃ C、30-35℃ D、35-40℃ E、40-45℃

二、配伍选择题

1、A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大 <1>、装入容器液层过厚 <2>、升华时供热过快，局部过热

<3>、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

2、A.维生素C l04gB.依地酸二钠0.05gC.碳酸氢钠49g D.亚硫酸氢钠2gE.注射用水加至1000ml 上述维生素C注射液处方中 <1>、用于络合金属离子的是 <2>、起调节pH的是 <3>、抗氧剂是

3、A.甲基纤维素B.盐酸C.三氯叔丁醇D.氯化钠E.焦亚硫酸钠 <1>、用于注射剂中的抗氧剂的是 <2>、用于注射剂中局部抑菌剂 <3>、混悬型注射剂中常用的混悬剂

4、A.稳定剂B.调节PHC.调节黏度D.抑菌剂E.调节渗透压（滴眼剂中加入下列物质其作用是）<1>、硼酸盐缓冲溶液 <2>、氯化钠 <3>、苯扎氯铵 <4>、聚乙烯醇

5、A.气雾剂B.静脉注射C.口服制剂D.肌内注射E.经皮吸收制剂

<1>、直接进入体循环，不存在吸收过程，可以认为药物百分之百利用

<2>、由于角质层的屏障作用，全身吸收很少，药效发挥较慢，常用作局部治疗 <3>、可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环

6、A.膜剂B.涂膜剂C.喷雾剂D.气雾剂E.粉雾剂

<1>、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂

<2>、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是

7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇 <1>、潜溶剂

<2>、栓剂油脂性基质

<3>、属于阴离子表面活性剂，常用作乳膏剂的乳化剂的是

8、A.PEG 4000B.棕榈酸酯C.吐温60D.可可豆脂E.甘油明胶 <1>、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质 <2>、多用作阴道栓基质 <3>、半合成脂肪酸甘油酯

9、A.聚乙二醇B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂D.没食子酸酯类E.巴西棕榈蜡 <1>、可防止栓剂中药物的氧化 <2>、可增加栓剂基质的稠度 <3>、可促进栓剂中药物的吸收 <4>、属于栓剂的硬化剂的是

10、（下列各项分别利用了热原的哪些性质）

A.高温可被破坏B.水溶性C.吸附性D.不挥发性E.可被强氧化剂破坏 <1>、向注射液中加入活性炭 <2>、蒸馏法制备注射用水 <3>、向玻璃容器中倒入双氧水 <4>、玻璃容器650℃，1min热处理 <5>、用大量注射用水冲洗容器

11、A.亚硫酸氢钠B.可可豆脂C.丙二醇D.油醇E.硬脂酸镁 <1>、注射剂中做抗氧剂 <2>、气雾剂中作稳定剂 <3>、乳膏剂中作透皮促进剂 <4>、片剂中作润滑剂 <5>、栓剂中作基质

12、A.氟利昂B.可可豆脂C.羧甲基纤维素钠D.吐温-80E.硬脂酸镁 <1>、气雾剂中可作抛射剂 <2>、片剂中常作润滑剂

<3>、栓剂中作油脂性基质的是 <4>、片剂中常用的黏合剂是

13、A.喷雾剂B.混悬型气雾剂C.溶液型气雾剂D.乳剂型注射剂E.吸入粉雾剂 <1>、属二相气雾剂的是 <2>、属三相气雾剂的是

<3>、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是

<4>、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是

14、A.鲸蜡醇B.泊洛沙姆C.单硬脂酸甘油酯D.甘油明胶E.叔丁基对甲酚(BHT)<1>、属于栓剂抗氧剂的是 <2>、可以作为栓剂增稠剂的是 <3>、可以作硬化剂的是

15、A.聚乙二醇B.可可豆脂C.羟苯酯类D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类E.水杨酸钠 <1>、具有乳化作用的基质 <2>、油脂性基质

<3>、属于栓剂水溶性基质，分为不同熔点的是 <4>、在栓剂基质中做防腐剂

16、A.巴西棕榈蜡B.尿素C.甘油明胶D.叔丁基羟基茴香醚E.羟苯乙酯 <1>、可作为栓剂水溶性基质的是 <2>、可作为栓剂抗氧剂的是 <3>、可作为栓剂硬化剂的是

三、综合分析选择题

1、水杨酸乳膏

【处方】水杨酸 50g硬脂酸100g白凡士林120g液状石蜡100g 甘油120g十二烷基硫酸钠 10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml <1>、水杨酸乳膏处方中保湿剂为

A、硬脂酸 B、液状石蜡 C、白凡士林 D、甘油 E、十二烷基硫酸钠 <2>、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是 A、本品为W/O型乳膏

B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失

C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色

D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用

E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位

2、维生素C注射液

【处方】维生素C 104g依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g注射用水加至1000ml <1>、处方中可以作为调节pH的物质是

A、维生素C B、依地酸二钠 C、碳酸氢钠 D、亚硫酸氢钠 E、注射用水 <2>、对维生素C注射液的表述错误的是 A、肌内或静脉注射

B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛

C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化

D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和

E、操作过程应尽量在无菌条件下进行

四、多项选择题

1、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂

A、大豆油 B、普朗尼克F-68 C、红花油 D、卵磷脂 E、豆磷脂

2、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

A、活性炭脱色 B、采用浓配法 C、盐酸调pH至6～8比较稳定

D、灭菌温度和PH影响本品稳定性 E、热压灭菌

3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是

A、氢氟烷烃 B、压缩空气C、压缩氮气 D、碳氢化合物 E、压缩二氧化碳

4、按给药途径将气雾剂分为

A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、非吸入气雾剂

D、吸入用气雾剂 E、外用气雾剂

5、根据形态可将凝胶剂分为

A、乳胶剂 B、油脂性凝胶剂 C、胶浆剂 D、水性凝胶剂 E、混悬型凝胶剂

6、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有

A、椰油酯 B、羟苯酯 C、羊毛脂 D、山苍子油酯 E、棕榈酸酯

7、注射剂的优点有

A、药效迅速、剂量准确 B、适用于不宜口服的药物

C、适用于不能口服给药的病人 D、药物作用可靠 E、可以产生局部作用

8、以下哪些属于植入剂的临床应用

A、抗肿瘤药 B、胰岛素 C、眼部给药 D、激素给药 E、普通感冒

9、静脉注射脂肪乳剂原料一般选用

A、大豆油 B、麻油 C、红花油 D、卵磷脂 E、豆磷脂

10、下述关于注射剂质量要求的正确表述有 A、无菌 B、无色 C、与血浆渗透压相等或接近

D、在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物

E、pH要与血液的pH相等或接近

11、以下关于喷雾剂质量要求说法正确的是 A、溶液型喷雾剂药液应澄明

B、乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀

C、混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂

D、附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用

E、附加剂应不与药物发生作用

12、关于乳膏剂质量要求的正确叙述为 A、乳膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感

B、有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位

C、性质稳定，无酸败、变质等现象

D、无刺激性、过敏性及其他不良反应

E、用于创面的乳膏剂还应无菌

13、栓剂的附加剂包括

A、表面活性剂 B、硬化剂 C、增稠剂 D、吸收促进剂 E、抗氧剂、防腐剂

14、下列关于栓剂的质量要求说法正确的是

A、药物与基质应混合均匀 B、栓剂外形应完整光滑，无刺激性

C、塞入腔道后，应能融化、软化或溶解

D、能与分泌液混合，逐渐释放出药物 E、有适宜的硬度

15、下列物质哪些可做栓剂的水溶性基质

A、可可豆脂 B、甘油明胶 C、PEG D、泊洛沙姆 E、椰油酯

16、下列关于栓剂的正确叙述为 A、栓剂可完全避免药物的首过效应

B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻

C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种

D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质

E、全身作用栓剂应快速释药

17、按分散系统将气雾剂分为

A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、乳剂型气雾剂

D、吸入用气雾剂 E、空气消毒气雾剂

第四章

一、1-5CBDEA 6-10EDBAC 11-15DCCEB 16-20CCDEE 21-25ADDAC

二、1.ABC 2.BCD 3.ECA 4.BEDC 5.BEA 6.DC 7.EAB 8.AEB 9.DBCE 10.CDEAB 11.ADCEB 12.AEBC 13.CBAE 14.ECA 15.DBAC 16.CDA 12.三、1.DA 2.CD

四、1.BDE 2.ABDE 3.ACDE 4.CDE 5.ACE 6.ADE 7.ABCDE 8.ABCD 9.ABC 10.ACDE 11.ABCDE 13.ABCDE 13.ABCDE 14.ABCDE 15.BCD 16.BCE 17.ABC

第二篇：2017执业西药师药学专业知识(一)第三章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

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2017执业西药师药学专业知识

（一）第三章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 考点 １ 静脉注射脂肪乳

静脉注射脂肪乳剂是一种浓缩的高能量肠外营养液，乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普郎尼克 Ｆ－６８ 等数种。一般以卵磷脂为好。考点 ２ 注射剂的附加剂

(１)抗氧剂:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠。

(２)金属螯合剂:乙二胺四乙酸二钠(ＥＤＴＡ２Ｎａ)、醋酸，醋酸钠、枸椽酸，枸椽酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠。(３)助悬剂:羧甲基纤维素、明胶、果胶。(４)稳定剂:肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠。

(５)增溶剂、润湿剂或乳化剂:聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯 ２０(吐温 ２０)、聚山梨酯 ４０(吐温 ４０)、聚山梨酯８０(吐温 ８０)、聚维酮、卵磷脂、脱氧胆酸钠、普朗尼克 Ｆ－６８(泊洛沙姆 １８８)。

(６)抑菌剂:苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类。(７)局麻剂(止痛剂):盐酸普鲁卡、利多卡因。(８)等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖、甘油。(９)填充剂:乳糖、甘露醇、甘氨酸。

(１０)保护剂:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白。考点 ３ 气雾剂、喷雾剂的临床应用与注意事项 １.气雾剂

(１)临床应用:呼吸道吸入给药、腔道黏膜皮肤给药、空间消毒用。

(２)注意事项:①使用前摇匀，首次使用前要排气；②开始深吸气— — —进入支气管深部— — —闭起 １０ 秒钟— — —用鼻慢慢呼气，休息一分钟后重复操作；③吸入结束用清水漱口，以清除口腔残留的药物，如使用激素类药物应刷牙，避免药物对口腔黏膜和牙齿的损伤；④应避光、防热、冻、摔、碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。因气雾剂遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意。

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２.喷雾剂

(１)临床应用:根据病情临时配制而成。品种越来越多，既可作局部用药，亦可治疗全身性疾病。

(２)注意事项:①喷雾剂用于呼吸系统疾病或经呼吸道粘膜吸收治疗全身性疾病，药物是否能达到肺泡取决于雾粒大小；局部作用粒子以 ３~ １０ μｍ 为宜，全身作用的雾化粒径最好为 １ ~ ０.５ μｍ 大小；②喷雾剂多为临时配制而成，保存时间不宜过久，防变质。肺部吸收干扰因素较多，往往不能充分吸收。

第三篇：药学专业知识一：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

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药学专业知识一

药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

考点３４ 乳膏剂举例 水杨酸乳膏

【处方】水杨酸 ５０ ｇ 硬脂酸甘油酯 ７０ ｇ 硬脂酸 １００ ｇ 白凡士林 １２０ ｇ 液状石蜡 １００ ｇ 甘油 １２０ ｇ 十二烷基硫酸钠 １０ ｇ 羟苯乙酯 １ ｇ 蒸馏水 ４８０ ｍｌ

【注解】(１)本品为 Ｏ / Ｗ 型乳膏，液状石蜡、硬脂酸和白凡士林为油相成分，十二烷基硫酸钠及硬脂酸甘油酯为混合乳化剂。

(２)在 Ｏ / Ｗ 型乳膏剂中加入白凡士林可以克服应用上述基质时干燥的缺点，有利于角质层的水合而有润滑作用。

(３)甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。

(４)加入水杨酸时，基质温度宜低，以免水杨酸挥发损失，而且温度过高，当本品冷凝后常会析出粗大药物结晶。还应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色。

考点３５ 凝胶剂的分类

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根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶，单相凝胶又可分为水性凝胶与油性凝胶。根据形态不同还可分为:①乳胶剂，即乳状液型凝胶剂；②胶浆剂，为高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂；③混悬型凝胶剂，系小分子无机药物(如氢氧化铝)的胶体粒子以网状结构分散于液体中形成，属两相凝胶，可有触变性。考点３６ 凝胶剂的特点

具有良好的生物相容性，对药物释放具有缓释、控释作用，制备工艺简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药后易吸收、不污染衣物，稳定性较好。考点３７ 凝胶剂举例 吲哚美辛软膏

【处方】吲哚美辛 １０.０ ｇ

交联型聚丙烯酸钠(ＳＤＢ－Ｌ ４００)１０.０ ｇ ＰＥＧ４０００ ８０.０ ｇ 甘油 １００.０ ｇ 苯扎溴铵 １０.０ ｍｌ 蒸馏水加至 １０００ ｇ

【注解】吲哚美辛为主药，ＰＥＧ４０００ 为透皮吸收促进剂，ＳＤＢ－Ｌ４００ 是一种高吸水性树脂材料，吸水膨胀成胶状半固体，具有保湿，增稠，皮肤浸润等作用，甘油为保湿剂，苯扎溴铵为杀菌防腐剂。

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第四篇：2015药一第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用习题

第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

一、最佳选择题

1、下列不属于注射剂溶剂的是

A、注射用水

B、乙醇 C、乙酸乙酯

D、PEG

E、丙二醇

2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是

A、通入氮气 B、100℃，15分钟灭菌 C、通入二氧化碳 D、加亚硫酸氢钠 E、加入依地酸二钠

3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为

A、抑菌剂 B、金属螯合剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、增溶剂

4、有关滴眼剂错误的叙述是

A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂

B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求

C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒

D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌

E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利

5、可作为栓剂的促进剂是

A、聚山梨酯80 B、尼泊金

C、椰油酯

D、聚乙二醇6000 E、羟苯乙酯

二、配伍选择题

1、A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大 <1>、装入容器液层过厚 A B C D E

<2>、升华时供热过快，局部过热 A B C D E

<3>、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除 A B C D E

2、A.维生素C l04g

B.依地酸二钠0.05g C.碳酸氢钠49g D.亚硫酸氢钠2g E.注射用水加至1000ml 上述维生素C注射液处方中 <1>、用于络合金属离子的是 A B C D E

<2>、起调节pH的是 A B C D E <3>、抗氧剂是 A B C D E

3、A.甲基纤维素B.盐酸C.三氯叔丁醇D.氯化钠E.焦亚硫酸钠 <1>、用于注射剂中的抗氧剂的是 A B C D E

<2>、用于注射剂中局部抑菌剂 A B C D E

<3>、混悬型注射剂中常用的混悬剂 A B C D E

4、A.稳定剂B.调节PHC.调节黏度D.抑菌剂E.调节渗透压（滴眼剂中加入下列物质其作用是）<1>、硼酸盐缓冲溶液 A B C D E <2>、氯化钠

第1页

A B C D E <3>、苯扎氯铵 A B C D E <4>、聚乙烯醇 A B C D E

5、A.气雾剂B.静脉注射C.口服制剂D.肌内注射E.经皮吸收制剂 <1>、直接进入体循环，不存在吸收过程，可以认为药物百分之百利用 A B C D E

<2>、由于角质层的屏障作用，全身吸收很少，药效发挥较慢，常用作局部治疗 A B C D E

<3>、可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环 A B C D E

6、A.膜剂B.涂膜剂C.喷雾剂D.气雾剂E.粉雾剂

<1>、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂 A B C D E

<2>、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是 A B C D E

7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇 <1>、潜溶剂 A B C D E

<2>、栓剂油脂性基质 A B C D E

<3>、属于阴离子表面活性剂，常用作乳膏剂的乳化剂的是 A B C D E

8、A.PEG 4000

B.棕榈酸酯

C.吐温60 D.可可豆脂

E.甘油明胶 <1>、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质 A B C D E

<2>、多用作阴道栓基质 A B C D E

<3>、半合成脂肪酸甘油酯 A B C D E

9、A.聚乙二醇B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂D.没食子酸酯类E.巴西棕榈蜡 <1>、可防止栓剂中药物的氧化 A B C D E

<2>、可增加栓剂基质的稠度 A B C D E

<3>、可促进栓剂中药物的吸收 A B C D E

<4>、属于栓剂的硬化剂的是 A B C D E

三、多项选择题

1、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂

A、大豆油 B、普朗尼克F-68 C、红花油 D、卵磷脂 E、豆磷脂

2、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

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A、活性炭脱色 B、采用浓配法 C、盐酸调pH至6～8比较稳定 D、灭菌温度和PH影响本品稳定性 E、热压灭菌

3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是

A、氢氟烷烃 B、压缩空气 C、压缩氮气 D、碳氢化合物 E、压缩二氧化碳

4、按给药途径将气雾剂分为

A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、非吸入气雾剂 D、吸入用气雾剂 E、外用气雾剂

5、根据形态可将凝胶剂分为

A、乳胶剂 B、油脂性凝胶剂 C、胶浆剂 D、水性凝胶剂 E、混悬型凝胶剂

6、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有

A、椰油酯 B、羟苯酯 C、羊毛脂 D、山苍子油酯 E、棕榈酸酯

答案部分

一、最佳选择题

1、【正确答案】 C 【答案解析】注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

2、【正确答案】 B 【答案解析】影响维生素C注射液稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

3、【正确答案】 D 【答案解析】表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】

4、【正确答案】 E 【答案解析】适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】

5、【正确答案】 A 【答案解析】通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】

二、配伍选择题

1、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】冻干制剂常见问题及产生原因：

（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。

（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

<3>、【正确答案】 C

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【答案解析】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

2、<1>、【正确答案】 B <2>、【正确答案】 C <3>、【正确答案】 D 【答案解析】本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。

3、<1>、【正确答案】 E <2>、【正确答案】 C <3>、【正确答案】 A 【答案解析】混悬型注射剂中常用的混悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等；常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等；而氯化钠是调节渗透压；盐酸调节PH；焦亚硫酸钠是抗氧剂。

4、<1>、【正确答案】 B 【答案解析】本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用；硼酸缓冲液常用于调节PH；氯化钠调节渗透压；苯扎氯铵属于抑菌防腐剂；聚乙烯醇调节黏度。<2>、【正确答案】 E <3>、【正确答案】 D <4>、【正确答案】 C

5、<1>、【正确答案】 B <2>、【正确答案】 E <3>、【正确答案】 A 【答案解析】口服吸收的某些药物会受到肝脏首过效应的影响，一般口服吸收的药物，会在全身起效。肌内注射给药存在吸收过程，由肌肉组织渗透到毛细血管，从而进人体循环发挥药效。

6、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】 <2>、【正确答案】 C 【答案解析】喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

7、<1>、【正确答案】 E 【答案解析】潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。<2>、【正确答案】 A 【答案解析】可可豆脂是栓剂的一种油脂性基质。

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<3>、【正确答案】 B 【答案解析】水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）和聚山梨酯类。

8、<1>、【正确答案】 A 【答案解析】PEG4000的熔点是40～48℃，体温下不溶解，此类基质吸湿性较强，受潮容易变形，故应储存于干燥处。<2>、【正确答案】 E 【答案解析】甘油明胶常用作局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质。<3>、【正确答案】 B 【答案解析】棕榈酸酯：系由棕榈油酸加硬脂酸与甘油酯化而成，对直肠黏膜和阴道黏膜均无不良影响，抗热能力强，酸价和碘值低，为较好的半合成脂肪酸酯。

9、<1>、【正确答案】 D 【答案解析】当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。

<2>、【正确答案】 B 【答案解析】当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。<3>、【正确答案】 C 【答案解析】目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有：非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。<4>、【正确答案】 E 【答案解析】若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。

三、多项选择题

1、【正确答案】 BDE 【答案解析】原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。

2、【正确答案】 ABDE 【答案解析】葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。

葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。

3、【正确答案】 ACDE 【答案解析】ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。

4、【正确答案】 CDE 解析本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。

5、【正确答案】 ACE 【答案解析】凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。

6、【正确答案】 ADE

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【答案解析】半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯；(2)山苍子油酯；(3)棕榈酸酯；(4)硬脂酸丙二醇酯。

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第五篇：考点 药学专业知识一：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

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考点 |药学专业知识一

药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

考点1 冻干制品常出现的问题及原因

(１)含水量偏高:装入液层过厚、供热不足、真空不够、冷凝器温度偏高。(２)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、供热过快，局部过热，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

(３)产品外形不饱满或萎缩成团粒:冻干时形成干外壳，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

考点２ 眼用制剂的质量要求

(１)ｐＨ 应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求，同时亦应考虑 ｐＨ 对药物吸收和药效的影响。

(２)除另有规定外，滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。

(３)用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。(４)适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。(５)混悬型眼用制剂大于 ５０ μｍ 的粒子不超过 ２ 个，且不得检出超过 ９０ μｍ 的粒子；沉降体积比≥０.９。

(６)滴眼剂每个容器的装量不得超过 １０ ｍｌ；洗眼剂每个容器的装量应不得

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超过 ２００ ｍｌ。

(７)眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用 ４ 周。考点3 眼用液体制剂的附加剂

(１)调整 ｐＨ 的附加剂:常用的缓冲液有①磷酸盐缓冲液；②硼酸缓冲液；③硼酸盐缓冲液。

(２)调节渗透压的附加剂:常用的包括氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。(３)抑菌剂:常用的包括三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸酯与丙酯混合物、氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇。

(４)调整黏度的附加剂:常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇等。