0607-2(3灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂))

第一篇：0607-2(3灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂))

灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）

A型题

A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。只有一个最佳答案。

1．注射剂质量要求的叙述中错误的是 A．各类注射剂都应做澄明度检查

B．调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C．应与血浆的渗透压相等或接近D．不含任何活的微生物 E．热原检查合格 2．《中国药典》2000年版规定的注射用水是 A．纯化水

B．纯化水经蒸馏制得的水 C．纯化水经反渗透制得的水 D．蒸馏水 E．去离子水

3．关于热原的叙述中正确的是

A．是引起人的体温异常升高的物质 B．是微生物的代谢产物

C．是微生物产生的一种外毒素

D．不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 E．热原的主要成分和致热中心是磷脂 4．对热原性质的叙述正确的是 A．溶于水，不耐热 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发

D．不溶于水，但可挥发 E．可耐受强酸、强碱

5．注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是 A．氨 B．硫酸盐 C．酸碱度 D．热原 E．氯化物

6．注射剂的抑菌剂可选择 A．三氯叔丁醇 B．苯甲酸钠 C．新洁而灭 D．酒石酸钠 E．环氧乙烷

7．不属于注射剂附加剂的是 A．增溶剂

B．乳化剂 C．助悬剂 D．抑菌剂 E．矫味剂

8．不能作注射剂溶媒的是 A．乙醇 B．甘油

C．1，3-丙二醇 D．PEG300 E．精制大豆油

9．注射液中加入焦亚硫酸钠的作用是 A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．止痛剂 D．乳化剂 E．等渗调节剂

10．氯化钠的等渗当量是指

A．与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B．与1g氯化钠成等渗的药物的量 C．使冰点降低0.52℃的氯化钠的量 D．生理盐水中氯化钠的量 E．等渗溶液中氯化钠的量

11．盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液2000ml,需加入氯化钠的量是 A．16.2g B．21.5g C．24.2g D．10.6g E．15.8g 12．配制1000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少氯化钠使成等渗（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低0.12℃）A．8.4g B．4.8g C．6.5g D．2.4g E．4.2g 13．通常不作滴眼剂附加剂的是 A．渗透压调节剂 B．着色剂

C．缓冲液 D．增粘剂 E．抑菌剂

14．对注射剂渗透压的要求错误的是 A．输液必须等渗或偏高渗

B．肌肉注射可耐受0.5~3个等渗度的溶液

C．静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D．脊椎腔注射液必须等渗 E．滴眼剂以等渗为好

15．冷冻干燥的叙述正确的是

A．干燥过程是将冰变成水再气化的过程

B．在三相点以下升温或降压，打破固-汽平衡，使体系朝着生成汽的方向进行 C．在三相点以下升温降压使水的汽-液平衡向生成汽的方向移动 D．维持在三相点的温度与压力下进行

E．含非水溶媒的物料也可用用冷冻干燥法干燥 16．关于洁净室空气的净化的叙述错误的是 A．空气净化的方法多采用空气滤过法

B．以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C．空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D．高效滤过器一般装在通风系统的首端 E．层流洁净技术可达到100级的洁净度 17．对灭菌法的叙述错误的是

A．灭菌法的选择是以既要杀死或除去微生物又要保证制剂的质量为目的的 B．灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的方法 C．灭菌效果以杀灭芽胞为准

D．热压灭菌法灭菌效果可靠，应用广泛 E．热压灭菌法适用于各类制剂的灭菌 18．验证热压灭菌可靠性的参数是 A．F0值 B．F值 C．K值 D．Z值 E．D值

19．能杀死热原的条件是 A．115℃，30min B．160~170℃，2h C．250℃，30min D．200℃，30min E．180℃，1h 20．可用于滤过除菌的滤器是 A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．0.22μm微孔滤膜 D．0.45μm微孔滤膜 E．砂滤棒

21．油脂性基质的灭菌方法是 A．流通蒸气灭菌 B．干热空气灭菌 C．紫外线灭菌 D．微波灭菌

E．环氧乙烷气体灭菌

22．控制区洁净度的要求为 A．100级 B．10000级 C．100000级 D．300000级 E．无洁净度要求 23．热压灭菌应使用 A．饱和蒸气 B．湿饱和蒸气 C．过热蒸气 D．干热蒸气 E．湿热蒸气

B型题

B型题又称配伍选择题。其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。

题1~5

选择灭菌的方法 A．滤过除菌 B．流通蒸气灭菌 C．热压灭菌 D．紫外线灭菌 E．干热空气灭菌 1．葡萄糖注射液 2．维生素C注射液 3．注射用油 4．胰岛素注射液 5．更衣室与操作台面 题6~10 A．深层截留 B．表面截留 C．保温滤过 D．滤饼滤过 E．加压滤过

6．可提高滤过效率 7．微孔薄膜滤过 8．砂滤棒滤过

9．药材浸出液的滤过

10．降低药液粘度促进滤过 题11~15 A．G3垂熔玻璃滤器 B．G4垂熔玻璃滤器 C．砂滤棒

D．0.8μm微孔膜滤器 E．0.22μm微孔膜滤器 11．精滤，减压或加压滤过 12．精滤，常压滤过 13．初滤

14．除微粒，提高澄明度 15．除菌 题16~20 A．皮下注射剂 B．皮内注射剂 C．肌肉注射剂 D．静脉注射剂 E．脊椎腔注射剂

16．注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml 17．多为水溶液，剂量可达几百毫升 18．主要用于皮试，剂量在o.2ml以下

19．可为水溶液、油溶液、混悬液，剂量为1~5ml 20．等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml 题21~25 处方分析

A．维生素C

104g B．NaHCO3

49g C．NaHSO

33g D．EDTA-2Na

0.05g E．注射用水加至

1000ml 21．注射剂的溶剂

22．pH调节剂 23．抗氧剂 24．主药

25．金属螯合剂 题26~30 处方分析

A．醋酸氢化可的松微晶

25g B．氯化钠

3g C．羧甲基纤维素钠

5g D．硫柳汞

0.01g E．聚山梨酯80

1.5g 注射用水

加至1000ml 26．药物 27．抑菌剂 28．助悬剂 29．润湿剂 30．等渗调节剂 题31~35 A．F值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．K值

31．验证干热灭菌可靠性的参数 32．验证热压灭菌可靠性的参数 33．灭菌速度常数

34．在一定温度下，杀灭90%的微生物所需的时间

35．灭菌效果相同，灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数 题36~40 A．灭菌法 B．灭菌 C．防腐 D．消毒 E．除菌

36．用物理和化学方法将病原微生物杀死

37．用低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖

38．用物理或化学方法将所有致病或非致病的微生物及其芽胞全部杀死 39．将药液过滤，得到既不含活的也不含死的微生物的药液 40．将物品中的微生物杀死或除去的方法

X型题

又称多项选择题。每题有A、B、C、D、E 5个备选答案，其中有2个或2个以上为正确答案，少选或多选均不得分。1．制药用水包括 A．纯化水 B．注射用水 C．灭菌注射用水 D．注射用油 E．注射用乙醇

2．隔沫装置能除热原是根据热原的什么性质设计的 A．水溶性 B．不挥发性 C．耐热性 D．吸附性 E．滤过性

3．可以加入抑菌剂的是

A滤过除菌法制备的多剂量的注射剂 B静脉注射剂 C脊椎腔注射剂 D普通滴眼剂 E手术用的滴眼剂

4．注射剂的药液配好后的半成品检查包括 A．澄明度 B．含量 C．pH D．热原

E．不溶性微粒

5．洁净室空气质量的评价包括 A．温度 B．湿度 C．压力 D．微粒数 E．容积

6．影响湿热灭菌的因素有 A．细菌的种类与数量 B．介质的性质 C．蒸气的性质 D．灭菌的时间 E．药物的浓度

7．对灭菌法的叙述，正确的是

A．流通蒸气灭菌法是应用最广泛的湿热灭菌法 B．输液采用热压灭菌较可靠

C．滤过除菌法适用于微生物污染比较严重的药液 D．紫外线辐射灭菌法不适用药液的灭菌 E．微波灭菌法适用于水性药液的灭菌 8．注射剂配液的叙述正确的是

A．配液缸的材料应该是不锈钢、搪瓷或其他惰性材料 B．注射用油在配液前应经热压灭菌

C．配液所用的注射用水贮存时间不得超过12小时 D．配液的方法有稀配法和浓配法 E．对于不易滤清的药液应采用稀配法 9．热原污染的途径有 A．原料 B．溶剂 C．制备过程 D．灭菌过程 E．使用过程

10．可以作静脉脂肪乳的组分是 A．大豆油 B．卵磷脂 C．甘油 D．氯化钠 E．注射用水 11．可用作静脉脂肪乳剂的乳化剂是 A．卵磷脂

B．聚山梨酯-80(Tween-80)C．Pluronic F68 D．聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E．聚乙二醇（PEG）

12．静脉脂肪乳可选用的等渗调节剂是 A．氯化钠 B．葡萄糖 C．甘油

D．亚硫酸氢钠 E．苯甲醇

13．与一般注射剂相比，输液质量要求更高的方面是 A．无菌 B．无热原 C．pH值 D．渗透压 E．澄明度

14．热原的检查方法有 A．家兔法 B．鲎试验法 C．血清试验法 D．内毒素限量法 E．酯多糖染色法

15．关于注射剂的制备正确的是

A．对于不易滤清的药液可采用浓配法 B．减压滤过较加压滤过效果好 C．灌封应在同一间室内进行

D．灌封的环境应严格控制，达到尽可能高的洁净度（如100级）E．注射剂从配液到封口应在12小时内完成16．注射剂灭菌的叙述正确的是

A．凡耐热的产品宜采用115℃30min热压灭菌

B．对热不稳定、1~5ml的产品，应避菌生产，100℃30min 灭菌 C．灭菌效果应按F0值大于0.8进行检验

D．不同品种的注射剂可以在同一灭菌区同时灭菌 E．按无菌操作法制备的产品最后一般不再灭菌 17．《中国药典》2000年版规定的无菌检查法有 A．直接接种法 B．薄膜滤过法 C．鲎试验法 D．家兔法 E．显微镜法

18．营养输液包括 A．葡萄糖注射剂 B．氨基酸注射液 C．静脉脂肪乳

D．右旋糖酐注射剂 E．维生素C注射剂

19．属于深层截留的滤过介质是 A．微孔滤膜 B．砂滤棒

C．石棉滤板 D．反渗透膜 E．垂熔玻璃

20．适用于除去药液中热原的方法是 A．高温法 B．酸碱法

C．活性炭吸附法 D．超滤膜滤过法 E．蒸馏法

名词解释 1.Sterilization 2.Antisepsis 3.Disinfection 4.Sterilization preparations 5.Sterility prepatations 6.Injections 7.Isoosmotic solution 8.Isotonic solution 9.Pyrogen 10.Infusion solutions

第二篇：无菌制剂与灭菌制剂复习题

一、单项选择题

1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A.配液

B.过滤

C.灌封

D.灭菌 2.（）常用于注射液的最后精滤

A.砂滤棒

B.垂熔玻璃棒

C.微孔滤膜

D.布氏漏斗 3.NaCl 等渗当量系指与 1g（）具有相等渗透压的 NaCl 的量。

A．药物

B.葡萄糖

C.氯化钾

D.注射用水 4.安瓿宜用（）方法灭菌。

A．紫外灭菌

B.干热灭菌

C.滤过除菌

D.辐射灭菌 5.（）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法

B.电渗析法

C.重蒸馏法

D.凝胶过滤法 6.（）注射剂不许加入抑菌剂。A.静脉

B.脊椎

C.均是

D.均不是 7.注射剂最常用的抑菌剂为（）。

A.尼泊金类

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（）。

A．调节等渗

B.抑菌

C.调节粘度

D.医疗作用 9.NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）。

A.x=0.9%VEW D.x=0.09%V-EW 10.（）兼有抑菌和止痛作用。

A.尼泊金类

B.三氯叔丁醇

C.碘仿

D.醋酸苯汞 11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查。

A.细菌

B.热原

C.重金属离子

D.氯离子

12.配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18）A.1.44g

B.1.8g

C.2g

D.0.18g 13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）。

A.pH 调节剂

B.金属离子络合剂

C.稳定剂

D.抗氧剂 14.注射用油的质量要求中（）。

A.酸价越高越好

B.碘价越高越好

C.酸价越低越好

D.皂化价越高越好

15.大量注入低渗注射液可导致（）。

A.红细胞死亡

B.红细胞聚集

C.红细胞皱缩

D.溶血 16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（）。

A.各类注射剂都应做澄明度检查

B.调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

C.应与血浆的渗透压相等或接近

D.不含任何活的微生物

17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。

A.酒精

B.蒸馏水

C.去离子水

D.灭菌注射用水 18.某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）。A.适当增加水的用量

B.酌情加入抑菌剂

C.适当增大一些酸性

D.适当增 NaCl 的量

19.药物制成无菌粉末的目的是（）。

A．防止药物氧化

B.方便运输贮存

C.方便生产

D.防止药物降解

二、配伍选择题

[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用

A.维生素 C

B.NaHCO

3C.NaHSO 3

D.EDTA-Na 2 E.注射用水.pH 调节剂（）2.抗氧剂（）3.溶剂（）4.主药（）5.金属络合剂（）[6-10] 请选择适宜的灭菌法

A.干热灭菌（160 ℃ /2 小时）

B.热压灭菌 C.流通蒸气灭菌

D.紫外线灭菌

E.过滤除菌 6.5% 葡萄糖注射液（）7.胰岛素注射液（）8.空气和操作台表面（）9.维生素 C 注射液（）10.安瓿（）[11-15] 处方分析

A.醋酸氢化可的松微晶 25g

B.氯化钠 3g

C.羧甲基纤维素钠 5g

D.硫柳汞 0.01g

E.聚山梨酯 80 1.5g 注射用水加至 1000ml 11.药物（）12.抑菌剂（）13.助悬剂（）14.润湿剂（）15.等渗调节剂（）[16-20] A.电解质输液

B.胶体输液

C.营养输液

D.粉针

E.混悬型注射剂 16.生理盐水（）17.右旋糖酐注射液（）18.静脉脂肪乳（）19.辅酶 A（）

20.醋酸可的松注射剂（）

[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质

A.180 ℃ /3-4 小时被破坏

B.能溶于水

C.具不挥发性 D.易被吸附

E.能被强氧化剂破坏 21.蒸馏法制备注射用水（）22.用活性炭过滤（）23.用大量注射用水冲洗容器（）24.加入高锰酸钾溶液（）25.玻璃容器高温处理（）[26-30] A.静脉注射

B.肌肉注射

C.皮内注射

D.皮下注射

E.脊椎注射.等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml（）27.注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 1~2ml（）28.用于过敏试验或疾病诊断（）29.起效最快的是（）

30.水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（）

[36-40] A.粉针

B.胶体溶液型注射剂

C.溶液型注射剂

D.混悬型注射剂

E.乳浊型注射剂

36.右旋糖酐制成（）37.辅酶 A 宜制成（）38.盐酸普鲁卡因可制成（）39.黄体酮制成（）40.脂肪制成（）

四、多项选择题

1.输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（）A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.pH 值 2.除去药液中热原的方法有（）。

A.吸附法

B.离子交换法

C.高温法

D.凝胶过滤法 3.延缓主药氧化的附加剂有（）

A.等渗调节剂

B.抗氧剂

C.金属离子络合剂

D.惰性气体.注射剂安瓿的材质要求是（）A.足够的物理强度

B.具有较高的熔点 C.具有低的膨胀系数

D.具有高的化学稳定性 6.输液的灌封包括（）等过程

A.灌液

B.衬垫薄膜

C.塞胶塞

D.扎铝盖 7.生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）A.吸附热原

B.脱色

C.助滤

D.提高澄明度 8.下列（）不是去除器具中热原的方法

A.吸附法

B.离子交换法

C.高温法

D.酸碱法 9.制备注射用水的方法有（）

A.离子交换法

B.重蒸馏法

C.反渗透法

D.凝胶过滤法 10.输液的灭菌应注意（）

A.从配液到灭菌在 4 小时内完成 B.经 116℃ /40` 热压灭菌

C.从配液到灭菌在 12 内完成 D.经 100 ℃ /30` 流通蒸气灭菌

11.使用热压灭菌柜应注意（）

A.使用饱和水蒸气

B.排尽柜内空气

C.待柜内压力与外面相等时再打开柜门

D.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起

12.注射剂配制时要求是（）

A.注射用油应用前经热压灭菌

B.配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

C.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用 D.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准 13.注射用冷冻干燥制品的特点是（）A.可避免药品因高热而分解变质 B.可随意选择溶剂以制备某种特殊药品

C.含水量低

D.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

14.有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）A.灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌 B.滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法

C.微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小

D.在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间

15.热原的化学组成为（）

A.淀粉

B.脂多糖

C.蛋白质

D.磷脂 16.下列（）均不能用来溶解粉针 A.去离子水

B.重蒸馏水

C.高纯水

D.灭菌注射用水 17.安瓿注射剂的灌封包括（）等步骤 A.精滤

B.灌液

C.熔封

D.衬垫薄膜 18.凡（）不稳定的药物均需制成粉针 A.遇热

B.遇水

C.遇光

D.遇氧气 19.可以加入抑菌剂的制剂为（）

A.滴眼剂

B.注射用无菌粉末

C.静脉注射剂 肉注射剂

20.污染热原的途径是（）

A.原料

B.制备过程

C.灭菌过程

D.溶剂

D.肌

第三篇：灭菌制剂与无菌制剂复习题

灭菌制剂与无菌制剂

一、练习题、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。、什么是 F 值？什么是 F 0 值？各有何应用？、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？、使用热压灭菌柜时应注意什么？、灭菌的标准是什么？药剂学上灭菌有何特点？、什么是无菌操作法？有何特点？、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何？、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。、安瓿应符合哪些质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样？如何处理？、注射液配制方法有几种？各自适用性怎样？、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各有何性能特点？、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。粉针制备方法？、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。、配制 2% 盐酸普鲁卡因注射液 150ml，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（已知： 1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为 0.12，1% 氯化钠溶液的冰点降低度为 0.58）

二、自测题

（一）单项选择题、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）

A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌、（）常用于注射液的最后精滤

A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）

A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、废气、NaCl 等渗当量系指与 1g（）具有相等渗透压的 NaCl 的量

A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水、安瓿宜用（）方法灭菌

A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌、（）为我国法定制备注射用水的方法

A、离子交换树脂法 B、电渗析法

C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法、（）注射剂不许加入抑菌剂 A、静脉 B、脊椎 C、均是 D、均不是、注射剂最常用的抑菌剂为（）

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞、滴眼液中用到 MC 其作用是（）

A、调节等渗 B、抑菌 C、调节粘度 D、医疗作用、NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）

A、x=0.9%VEW D、x=0.09%V-EW 11、冷冻干燥正确的工艺流程为（）

A、测共熔点 → 预冻 →升华→干燥

B、测共熔点 → 预冻 →干燥→升华

C、预冻 →测共熔点→升华→干燥

D、预冻 →测共熔点→干燥→升华、（）兼有抑菌和止痛作用

A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查

A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18）

A、1.44g

B、1.8g

C、2g

D、0.18g 15、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）

A、pH 调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂、注射用油的质量要求中（）

A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好、热压灭菌的 F 0 一般要求为（）

A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 18、大量注入低渗注射液可导致（）

A、红细胞死亡

B、红细胞聚集

C、红细胞皱缩

D、溶血、注射剂质量要求的叙述中错误的是（）

A、各类注射剂都应做澄明度检查

B、调节 pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

C、应与血浆的渗透压相等或接近

D、不含任何活的微生物、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）

A、酒精 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水、某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）

A、适当增加水的用量 B、酌情加入抑菌剂 C、适当增大一些酸性 D、适当增 NaCl 的量、药物制成无菌粉末的目的是（）

A、防止药物氧化散 B、方便运输贮存 C、方便生产 D、防止药物降解

（二）配伍选择题

[1-5] 请写出维生素 C 注射液中各成份的作用

A、维生素 C B、NaHCO 3 C、NaHSO 3 D、EDTA-Na 2 E、注射用水、pH 调节剂（）、抗氧剂（）、溶剂（）、主药（）、金属络合剂（）

[6-10] 请选择适宜的灭菌法

A、干热灭菌（160 ℃ /2 小时）

B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌

D、紫外线灭菌

E、过滤除菌、5% 葡萄糖注射液（）、胰岛素注射液（）、空气和操作台表面（）、维生素 C 注射液（）、安瓿（）

[11-15] 处方分析

A、醋酸氢化可的松微晶 25g B、氯化钠 3g C、羧甲基纤维素钠 5g D、硫柳汞 0.01g

E、聚山梨酯 80 1.5g 注射用水 加至 1000ml 11、药物（）、抑菌剂（）、助悬剂（）、润湿剂（）、等渗调节剂（）

[16-20]

A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针

E、混悬型注射剂、生理盐水（）、右旋糖酐注射液（）、静脉脂肪乳（）、辅酶 A（）、醋酸可的松注射剂（）

[21-25] 请选择下列去除热原方法对应的热原性质

A、180 ℃ /3-4 小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性

D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏、蒸馏法制备注射用水（）、用活性炭过滤（）、用大量注射用水冲洗容器（）、加入高锰酸钾溶液（）、玻璃容器高温处理（）

[26-30]

A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射

E、脊椎注射、等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过 10ml（）、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为 1~2ml（）、用于过敏试验或疾病诊断（）、起效最快的是（）、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（）

[31-35] 利用热原的性质除去热原

A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性

E、不耐强酸、碱、氧化剂

31、安瓿经 250 ℃ /30 分钟灭菌（）

32、用重蒸馏法制备注射用水（）

33、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤（）

34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置（）

35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶（）

[36-40] A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂

36、右旋糖酐制成（）

37、辅酶 A 宜制成（）

38、盐酸普鲁卡因可制成（）

39、黄体酮制成（）

40、脂肪制成（）

（三）比较选择题 [1-5]

A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是、pH 要求为 5.0-7.8（）、pH 要求为 4-9（）、每一种制剂均要求作无菌检查（）、常用硝酸苯汞为抑菌剂（）、要求无热原（）

[6-10]

A、热压灭菌 B、流通蒸气灭菌 C、两者均可 D、两者均不可、用于输液灭菌（）、用于安瓿注射剂灭菌（）、可杀死热原（）、属于湿热灭菌（）、注射用油灭菌（）

[11-15]

A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可、电渗析法制备（）、离子交换法制备（）、重蒸馏法制备（）、反渗透法制备（）、只能肌肉注射（）

[16-20]

A、有去除离子作用 B、有去除热原作用 C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无、电渗析法制水（）、离子交换法制水（）、重蒸馏法制水（）、反渗透法制水（）、0.45 μ m 微孔滤膜过滤（）

[21-25]

A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可、用于配制注射液（）、用于安瓿的粗洗（）、用于安瓿的精洗（）、用于溶解粉针（）、用作水源制备重蒸馏水（）

[26-30]

A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是 26、注射液的精滤（）、注射液的粗滤（）、除热原（）、可截留一般滤器不能截留的微粒（）、分粗、中、细三种规格（）

[31-35]

A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是

31、不许加抑菌剂（）

32、要求严格等渗（）

33、主要是水溶液，少数乳浊液也可（）

34、混悬液可以注射（）

35、每次注射剂量可达数百 ml（）

[36-40]

A、维生素 C 注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是

36、可用流通蒸气灭菌法灭菌（）

37、必须用热压灭菌法灭菌（）

38、灌封时须通惰性气体（）

39、不许加抑菌剂（）

40、必须在 100 级洁净区中灌封（）

（四）多项选择题、输液的质量要求与一般注射剂相比，更应注意（）

A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH 值、除去药液中热原的方法有（）

A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、凝胶过滤法、延缓主药氧化的附加剂有（）

A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体、注射液机械灌封中可能出现的问题是（）

A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、焦头 D、装量不正确、注射剂安瓿的材质要求是()

A、足够的物理强度 B、具有较高的熔点

C、具有低的膨胀系数 D、具有高的化学稳定性、输液的灌封包括（）等过程

A、灌液 B、衬垫薄膜 C、塞胶塞 D、扎铝盖、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）

A、吸附热原 B、脱色 C、助滤 D、提高澄明度、下列（）不是去除器具中热原的方法

A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法、制备注射用水的方法有（）

A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法、输液的灭菌应注意（）

A、从配液到灭菌在 4 小时内完成B、经 115.5 ℃ /30` 热压灭菌

C、从配液到灭菌在 12 内完成 D、经 100 ℃ /30` 流通蒸气灭菌、使用热压灭菌柜应注意（）A、使用饱和水蒸气

B、排尽柜内空气

C、待柜内压力与外面相等时再打开柜门

D、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起、注射剂配制时要求是（）

A、注射用油应用前经热压灭菌

B、配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

C、对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

D、所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准、注射用冷冻干燥制品的特点是（）

A、可避免药品因高热而分解变质

B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品

C、含水量低 D、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性、有关注射剂灭菌的叙述中，错误的是（）

A、灌封后的注射剂必须在 12 小时内进行灭菌

B、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法

C、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小

D、在达到灭菌完全的前提下，可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间、热原的化学组成为（）

A、淀粉 B、脂多糖 C、蛋白质 D、磷脂、下列（）均不能用来溶解粉针

A、去离子水 B、重蒸馏水 C、高纯水 D、灭菌注射用水、安瓿注射剂的灌封包括（）等步骤

A、精滤 B、灌液 C、熔封 D、衬垫薄膜、凡（）不稳定的药物均需制成粉针

A、遇热 B、遇水 C、遇光 D、遇氧气、可以加入抑菌剂的制剂为（）

A、滴眼剂 B、注射用无菌粉末 C、静脉注射剂 D、肌肉注射剂、污染热原的途径是（）

A、原料 B、制备过程 C、灭菌过程 D、溶剂

第四篇：第三章灭菌与无菌制剂习题[定稿]

第三章 灭菌与无菌制剂

一、A型题(最佳选择题)

1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂

3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

5、关于注射剂特点的错误描述是

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物

C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用

E、使用方便

6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

7、常用于过敏性试验的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

8、注射剂一般控制pH在的范围内

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8

9、下列是注射剂的质量要求不包括

A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压

10、中国药典规定的注射用水应该是

A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水

D、去离子水 E、反渗透法制备的水

11、为配制注射剂用的溶剂是

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是

A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐

14、注射用青霉素粉针，临用前应加入

A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水

15、说明注射用油中不饱和键的多少的是

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值

16、具有特别强的热原活性的是

A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂

17、下列等式成立的是

A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖

D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖

18、对热原性质的正确描述为

A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性，但可被吸附

D、溶于水，不耐热 E、挥发性、溶于水

19、关于热原性质的叙述错误的是

A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性

D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附 20、关于热原叙述错误的是

A、热原是微生物的代谢产物

B、热原致热活性中心是脂多糖

C、热原可在灭菌过程中完全破坏

D、一般滤器不能截留热原

E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性

21、关于热原叙述正确的是

A、热原是一种微生物

B、热原致热活性中心是脂多糖

C、原可在灭菌过程中完全破坏

D、一般滤器能截留热原

E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

22、污染热原的途径不包括

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、制备过程中的污染 E、包装时带入

23、热原的除去方法不包括

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

25、配制注射液时除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

26、我国目前法定检查热原的方法是

A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B

27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

28、制备注射剂应加入等渗调节剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠 30、注射液的等渗调节剂用

A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA-2Na

31、在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为

A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术

32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中

A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平C、保持适宜温度

D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制

33、无菌区对洁净度要求是

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂

A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高

37、有关安剖处理的错误表述是

A、大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法

B、大量生产时，洗净的安剖应用120~140℃干燥

C、无菌操作需用的安剖，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃

D、为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安剖保持洁净

E、灭完菌的安剖应在24h内使用

38、注射剂的容器处理方法是

A、检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌

B、检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌

C、检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌

D、检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌

E、检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌

39、注射剂的制备流程

A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查 40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述

A、Stock's方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程

D、Noyes-Whitney方程 E、Poiseuile公式

41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器

A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器

D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器

42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是

A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

D、砂滤棒目前多用于粗滤

E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤

A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜

D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜

44、微孔滤膜孔径大小测定一般用

A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法

45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为

A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气

47、对维生素C注射液错误的表述是

A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛

C、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min

48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸钠的作用

A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助悬 E、助溶

49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂 50、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂

51、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂

52、下列增加液体制剂溶解度的方法中，哪项不恰当

A、加热 B、胶团增溶 C、加助溶剂 D、调溶液pH值 E、使用混合溶剂

53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度

A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80 D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶

54、溶解度的正确表述是

A、溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

B、溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

C、溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量

D、溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量

E、溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量

55、配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性

56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌

A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、流通蒸汽灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、微波灭菌法

57、与热压灭菌有关的数值是

A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值

58、VC注射液采用的灭菌方法是

A、100℃流通蒸汽30min B、115℃热压灭菌30min C、115℃干热1h D、150℃干热1h

E、100℃流通蒸汽15min

59、热压灭菌法所用的蒸汽

A、流通蒸汽 B、过热蒸汽 C、含湿蒸汽 D、饱和蒸汽 E、115℃蒸汽 60、流通蒸汽灭菌法的温度为

A、121℃

B、115℃

C、80℃

D、100℃

E、180℃ 61、关于输液叙述错误的是

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或偏高渗

D、输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂

E、输液pH在4~9范围内

62、关于输液叙述错误的是

A、输液中不得添加任何抑菌剂

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或低渗

D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜

E、液pH在4~9范围内

63、输液配制，通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括

A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂

64、关于血浆代用液叙述错误的是

A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用

B、代血浆不妨碍血型试验

C、不妨碍红血球的携氧功能

D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收

E、不得在脏器组织中蓄积

65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂

A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D、无菌操作制备的溶液型注射剂

E、低温灭菌制备的溶液型注射剂

66、下列关于冷冻干燥的正确表述

A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解

B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存

C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行

D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程

E、粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥

67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是

A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、助溶

68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是

A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收

C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜

D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

E、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收

69、有关滴眼剂错误的叙述是

A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液

B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0

C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%

D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收

E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收

70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)

A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g 71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.24)

A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g 73、配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗(E=0.18)

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 74、氯化钠等渗当量是指

A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

E、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量

75、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同

A、有一定pH值 B、与泪液等渗 C、无菌 D、无热原 E、澄明度符合要求

76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦

二、B型题(配伍选择题)[1-4]A、纯化水 B、灭菌蒸馏水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

1、作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水

2、经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂

3、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

4、包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水

[5-7]A、热原 B、内毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白质

5、是所有微生物的代谢产物

6、是革兰氏阴性杆菌所产生的热原

7、是内毒素的主要成分

[8-9]A、酸碱法 B、反渗透法 C、吸附法 D、离子交换法 E、凝胶滤过法

8、注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原

9、注射剂除去热原

[10-12]A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值

10、说明注射用油中不饱和键的多少的是

11、说明油中游离脂肪酸的多少的是

12、表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是

[13-15]A、注射剂pH增高 B、产生“脱片”现象 C、爆裂 D、变色 E、沉淀

13、若玻璃容器含有过多的游离碱将出现

14、玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现

15、如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现

[16-18]A、G2垂熔玻璃滤器 B、G3垂熔玻璃滤器 C、G4垂熔玻璃滤器

D、G5垂熔玻璃滤器 E、G6垂熔玻璃滤器

16、多用于常压滤过

17、可用于减压或加压滤过

18、作无菌滤过

[19-22]维生素C注射液(抗坏血酸)A、维生素C104g

B、碳酸氢钠49g

C、亚硫酸氢钠2g D、依地酸二钠0.05g E、注射用水加到1000ml

19、抗氧剂

20、pH调节剂

21、金属络合剂

22、注射用溶剂

[23-26]A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、防腐剂 D、等渗调节剂 E、乳化剂

23、葡萄糖

24、利多卡因

25、亚硫酸氢钠

26、苯甲酸

[27-30]A、对药液吸附性强多用于粗滤

B、用于除菌过滤

C、常用于注射液的精滤

D、一般用于中草药注射剂的预滤

E、用于洁净室的净化

27、G6号垂熔玻璃滤器28、0.65μm微孔滤膜

29、折叠式空气滤过器

30、砂滤棒

[31-34]A、盐酸普鲁卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸钠 D、明胶 E、葡萄糖

31、局部止痛剂

32、抑菌剂

33、抗氧剂

34、等渗调节剂

[35-38]A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌 C、流通蒸汽灭菌D、热压灭菌 E、紫外线灭菌

35、维生素C注射液

36、葡萄糖输液

37、无菌室空气

38、右旋糖酐注射液

[39-42]A、热压灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、滤过除菌 E、流通蒸汽灭菌

39、胰岛素注射剂

40、生理盐水

41、药用大豆油

42、更衣室与操作台面

[43-46]A、干热灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、滤过灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌

43、维生素C注射液

44、右旋糖酐注射液

45、葡萄糖注射液

46、表面灭菌

[47-50]A、调节渗透压 B、调节pH值 C、调节粘度 D、抑菌防腐 E、稳定

47、磷酸盐缓冲溶液

48、氯化钠

49、山梨酸

50、甲基纤维素

三、X型题(多项选择题)

1、下列是注射剂的质量要求有

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压

2、关于注射剂特点的正确描述是

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人

D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

3、制药用水包括

A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水

4、关于注射用水的说法正确的有

A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水

B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

C、为经过灭菌的蒸馏水

D、蒸馏的目的是除去细菌

E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用

5、对热原性质的正确描述为

A、耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸附

D、溶于水，耐热 E、不挥发性，溶于水

6、关于热原性质的叙述正确的是

A、可被高温破坏 B、具有水不溶性 C、具有挥发性 D、可被滤过性 E、易被吸附

7、关于热原叙述正确的是

A、热原是一种微生物的代谢产物

B、热原致热活性中心是磷脂

C、灭菌过程中不能完全破坏热原

D、一般滤器不能截留热原

E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

8、污染热原的途径有

A、从溶剂中带入

B、从原料中带入

C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、制备过程中的污染 E、包装时带入

9、热原的除去方法有

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法

10、玻璃器皿除热原可采用

A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法

11、水除热原可采用

A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法

12、可以除去热原的方法有

A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去

D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏

13、安剖的洗涤方法一般有

A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法

14、注射剂生产环境划分区域，一般划分为

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

15、下列关于层流净化的正确表述

A、层流净化常用于100级的洁净区

B、层流又分为垂直层流与水平层流

C、空气处于层流状态，室内不易积尘 D、洁净区的净化为层流净化

E、层流净化区域应与万级净化区域相邻

16、生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度

17、注射液除菌过滤可采用

A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜

D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器

18、为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定

A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是

A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上

B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药

C、针头安装不正

D、安剖粗细不匀

E、压药与针头打药的行程配合不好

20、注射液的灌封中可能出现的问题有

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌

B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜

D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

22、下列哪些物品可选择湿热灭菌

A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液

23、关于输液叙述正确的是

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、输液滤过采用加压三级(G3滤球-砂棒-微孔滤膜)过滤装置

C、渗透压可为等渗或偏高渗

D、输液中不得添加任何抑菌剂

E、输液pH在3~10范围

24、关于输液叙述正确的是

A、输液为保证无菌，可添加抑菌剂

B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或低渗

D、输液精滤目前多采用微孔滤膜，常用滤膜孔径为0.22μm

E、输液pH在4~9范围

25、影响溶解度的因素有

A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性

26、下列哪些项是增加溶解度的方法

A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂

27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中，错误的是

A、同系物药物分子量越大，增溶量越大 B、助溶的机理包括形成有机分子复合物

C、有的增溶剂能防止药物的水解

D、同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小

E、增溶剂的加入顺序能影响增溶量

28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为

A、抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死

B、为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂

C、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌

D、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量

E、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

A、采用浓配法

B、活性炭脱色

C、盐酸调pH至7~8

D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌

30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是

A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液

B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射

C、具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点

D、微粒直径80%<5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒

E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变

31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF-68 E、司盘80

32、下列哪些输液是营养输液

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液

D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液

33、下列哪些输液是血浆代用液

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂

C、复方氨基酸输液

D、右旋糖酐注射液

E、羟乙基淀粉注射液

34、在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理

E、再干燥

35、在生产注射用无菌分装制品时，其工艺过程包括

A、原材料整理

B、预冻

C、升华干燥

D、分装

E、灭菌和异物检查

参考答案

一、A型题

1、B

2、E

3、A

4、C

5、E

6、D

7、E

8、B

9、C

10、A

11、B

12、D

13、B

14、D

15、B

16、C

17、E

18、A

19、C 20、C

21、B

22、E

23、D

24、A

25、C

26、A

27、C

28、B

29、E 30、C

31、C

32、E

33、E

34、B

35、D

36、E

37、A

38、A

39、D 40、E

41、E

42、A

43、D

44、A

45、E

46、C

47、B

48、E

49、E 50、A

51、B

52、A

53、E

54、B

55、D

56、A

57、D

58、E

59、D 60、D

61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C

71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B

二、B型题

[1-4]ACDE [5-7]ABC [8-9]AC [10-12]BAC [13-15]ABC [16-18]BCE [19-22]CBDE

[23-26]DBAC [27-30]BCEA [31-34]ABCE [35-38]CDED [39-42]DACB [43-46]BDDE [47-50]BADC

三、X型题

1、ABDE

2、ABCD

3、BCE

4、ABE

5、ADE

6、ADE

7、ACD

8、ABCD

9、ABCE

10、AD

11、BDE

12、BCE

13、AE

14、ABDE

15、ABCE

16、ACDE

17、BC

18、BDE

19、ABCE 20、ABCD

21、ABD

22、BDE

23、ACD

24、BE

25、ABCE

26、ABE

27、AD

28、BCD

29、ABD 30、ACE

31、ABD

32、ABE

33、DE

34、ACE

35、ADE

第五篇：第八章注射剂与眼用制剂（本站推荐）

第八章 注射剂与眼用制剂

一、A型题（最佳选择题）

1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶胶型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶液型注射剂

3、对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂

A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂 E、溶胶型注射剂

5、关于注射剂特点的错误描述是

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用

E、使用方便

6、注射于真皮和肌内之间，注射剂量通常为1~2ml的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

7、常用于过敏性试验的注射途径是

A、静脉注射 B、脊椎腔注射 C、肌内注射 D、皮下注射 E、皮内注射

8、注射剂一般控制pH在的范围内

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8

9、下列是注射剂的质量要求不包括

A、无菌 B、无热原 C、融变时限 D、澄明度 E、渗透压

10、中国药典规定的注射用水应该是

A、无热原的蒸馏水 B、蒸馏水 C、灭菌蒸馏水 D、去离子水 E、反渗透法制备的水

11、为配制注射剂用的溶剂是

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

A、纯化水 B、注射用水 C、灭菌蒸馏水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是

A、酸碱度 B、热原 C、氯化物 D、氨 E、硫酸盐

14、注射用青霉素粉针，临用前应加入

A、注射用水 B、灭菌蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、蒸馏水

15、说明注射用油中不饱和键的多少的是

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值

16、具有特别强的热原活性的是

A、核糖核酸 B、胆固醇 C、脂多糖 D、蛋白质 E、磷脂

17、下列等式成立的是

A、内毒素=热原=磷脂 B、蛋白质=热原=脂多糖 C、内毒素=磷脂=脂多糖

D、内毒素=热原=蛋白质 E、内毒素=热原=脂多糖

18、对热原性质的正确描述为

A、相对耐热、不挥发 B、耐热、不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、挥发性、溶于水

19、关于热原性质的叙述错误的是

A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附

20、关于热原叙述错误的是

A、热原是微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、热原可在灭菌过程中完全破坏

D、一般滤器不能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性

21、关于热原叙述正确的是

A、热原是一种微生物 B、热原致热活性中心是脂多糖 C、原可在灭菌过程中完全破坏

D、一般滤器能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

22、污染热原的途径不包括

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入 D、制备过程中的污染 E、包装时带入

23、热原的除去方法不包括 A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

25、配制注射液时除热原可采用

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法

26、我国目前法定检查热原的方法是

A、家兔法 B、狗试验法 C、鲎试验法 D、大鼠法 E、A和B

27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

28、制备注射剂应加入等渗调节剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂，为

A、碳酸氢钠 B、氯化钠 C、焦亚硫酸钠 D、枸橼酸钠 E、依地酸钠

30、注射液的等渗调节剂用

A、硼酸 B、HCl C、NaCl D、苯甲醇 E、EDTA—2Na

31、在工作面上方，保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为

A、灭菌法 B、空调法 C、层流净化技术 D、旋风分离技术 E、高效滤过技术

32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中

A、空气中尘粒浓度 B、空气细菌污染水平C、保持适宜温度

D、保持适宜的湿度 E、A、B、C、D均控制

33、无菌区对洁净度要求是

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间，一般定为

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为

A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级

36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂

A、沉淀 B、变色 C、脱片 D、漏气 E、pH值增高

37、有关安剖处理的错误表述是

A、大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法 B、大量生产时，洗净的安剖应用120~140℃干燥

C、无菌操作需用的安剖，可在电热红外线隧道式烘箱中处理，平均温度200℃

D、为了避免微粒污染，可配备局部层流洁净装置，使已洗净的安剖保持洁净 E、灭完菌的安剖应在24h内使用

38、注射剂的容器处理方法是

A、检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌 B、检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌

C、检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌 D、检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌

E、检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌

39、注射剂的制备流程

A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查 B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查 D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查

40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述

A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式

41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器

A、硅藻土滤棒 B、多孔素瓷滤棒 C、G3垂熔玻璃滤器 D、0.8μm微孔滤膜 E、G6垂熔玻璃滤器

42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是

A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH值，无微粒脱落，但较易吸附药物

B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过

C、微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65~0.8μm者，作一般注射液的精滤使用

D、砂滤棒目前多用于粗滤 E、微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用

43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤

A、醋酸纤维素膜 B、醋酸纤维素混合酯膜 C、尼龙膜 D、聚四氟乙烯膜 E、硝酸纤维素膜

44、微孔滤膜孔径大小测定一般用

A、气泡法 B、显微镜法 C、吸附法 D、沉降法 E、穿透法

45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为

A、氢气 B、氮气 C、二氧化碳气 D、环氧乙烷气 E、氯气

47、对维生素C注射液错误的表述是

A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性，避免肌注时疼痛

C、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min

48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增至1：1.2，苯甲酸钠的作用

A、增溶 B、防腐 C、乳化 D、助悬 E、助溶

49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂

50、制备复方碘溶液时，加入的碘化钾的作用是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、消毒剂 D、极性溶剂 E、潜溶剂

51、制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是

A、助溶剂 B、增溶剂 C、乳化剂 D、分散剂 E、潜溶剂

52、下列增加液体制剂溶解度的方法中，哪项不恰当

A、加热 B、胶团增溶 C、加助溶剂 D、调溶液pH值 E、使用混合溶剂

53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度

A、制成盐 B、采用潜溶剂 C、加入吐温80 D、选择适宜的助溶剂 E、加入阿拉伯胶

54、溶解度的正确表述是

A、溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

B、溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量

C、溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量 D、溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量

E、溶解度系指在一定压力下，在溶剂中的溶解药物的量

55、配药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的A、溶解度 B、稳定性 C、润湿性 D、溶解速度 E、保湿性

56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌

A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、流通蒸汽灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、微波灭菌法

57、与热压灭菌有关的数值是

A、F值 B、E值 C、D值 D、F0值 E、Z值

58、VC注射液采用的灭菌方法是

A、100℃流通蒸汽30min B、115℃热压灭菌30min C、115℃干热1h D、150℃干热1h E、100℃流通蒸汽15min

59、热压灭菌法所用的蒸汽

A、流通蒸汽 B、过热蒸汽 C、含湿蒸汽 D、饱和蒸汽 E、115℃蒸汽

60、流通蒸汽灭菌法的温度为

A、121℃ B、115℃ C、80℃ D、100℃ E、180℃

61、关于输液叙述错误的是

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或偏高渗 D、输液是大剂量输入体内的注射液，为保证无菌，应加抑菌剂

E、输液pH在4~9范围内

62、关于输液叙述错误的是

A、输液中不得添加任何抑菌剂 B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或低渗 D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜 E、液pH在4~9范围内

63、输液配制，通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭，活性炭作用不包括

A、吸附热原 B、吸附杂质 C、吸附色素 D、稳定剂 E、助滤剂

64、关于血浆代用液叙述错误的是

A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用 B、代血浆不妨碍血型试验

C、不妨碍红血球的携氧功能 D、在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收 E、不得在脏器组织中蓄积

65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂 A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品 B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品 D、无菌操作制备的溶液型注射剂

E、低温灭菌制备的溶液型注射剂

66、下列关于冷冻干燥的正确表述

A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解 B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存

C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程

E、粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥

67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是

A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、助溶

68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是

A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收

C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜 D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

E、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收

69、有关滴眼剂错误的叙述是

A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液 B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0 C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%

D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收

E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收

70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

A、0.45g B、0.90g C、0.48g D、0.79g E、0.05g

71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12，1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）

A、0.48g B、0.96g C、4.8g D、48g E、96g 72、配制100ml2%头孢噻吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0.24）

A、0.42g B、0.84g C、1.63g D、0.79g E、0.25g 73、配制200ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0.18）

A、0.78g B、1.46g C、4.8g D、1.62g E、3.25g 74、氯化钠等渗当量是指

A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量 B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量 D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

E、与1g氯化钠成等渗效应的药物的量

75、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同

A、有一定pH值 B、与泪液等渗 C、无菌 D、无热原 E、澄明度符合要求

76、用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有

A、聚山梨酯80 B、豆磷脂 C、脂肪酸甘油酯 D、三乙醇胺皂 E、脂肪酸山梨坦

二、B型题（配伍选择题）

[1—4]

A、纯化水 B、灭菌蒸馏水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、制药用水

1、作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水

2、经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂

3、主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

4、包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水

[5—7]

A、热原 B、内毒素 C、脂多糖 D、磷脂 E、蛋白质

5、是所有微生物的代谢产物

6、是革兰氏阴性杆菌所产生的热原

7、是内毒素的主要成分

[8—9]

A、酸碱法 B、反渗透法 C、吸附法 D、离子交换法 E、凝胶滤过法

8、注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原

9、注射剂除去热原

[10—12]

A、酸值 B、碘值 C、皂化值 D、水值 E、碱值

10、说明注射用油中不饱和键的多少的是

11、说明油中游离脂肪酸的多少的是

12、表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸的总量多少的是

[13—15]

A、注射剂pH增高 B、产生“脱片”现象 C、爆裂 D、变色 E、沉淀

13、若玻璃容器含有过多的游离碱将出现

14、玻璃容器若不耐水腐蚀，将出现

15、如耐热性能差则在熔封或加热灭菌后出现

[16—18]

A、G2垂熔玻璃滤器 B、G3垂熔玻璃滤器 C、G4垂熔玻璃滤器 D、G5垂熔玻璃滤器 E、G6垂熔玻璃滤器

16、多用于常压滤过

17、可用于减压或加压滤过

18、作无菌滤过

[19—22]

维生素C注射液（抗坏血酸）

A、维生素C104g B、碳酸氢钠49g C、亚硫酸氢钠2g D、依地酸二钠0.05g E、注射用水加到1000ml

19、抗氧剂

20、pH调节剂

21、金属络合剂

22、注射用溶剂

[23—26]

A、抗氧剂 B、局部止痛剂 C、防腐剂 D、等渗调节剂 E、乳化剂

23、葡萄糖

24、利多卡因

25、亚硫酸氢钠

26、苯甲酸

[27—30]

A、对药液吸附性强多用于粗滤 B、用于除菌过滤 C、常用于注射液的精滤

D、一般用于中草药注射剂的预滤 E、用于洁净室的净化

27、G6号垂熔玻璃滤器 28、0.65μm微孔滤膜

29、折叠式空气滤过器

30、砂滤棒

[31—34]

A、盐酸普鲁卡因 B、苯甲醇 C、硫代硫酸钠 D、明胶 E、葡萄糖

31、局部止痛剂

32、抑菌剂

33、抗氧剂

34、等渗调节剂 [35—38]

A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌 C、流通蒸汽灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌

35、维生素C注射液

36、葡萄糖输液

37、无菌室空气

38、右旋糖酐注射液

[39—42]

A、热压灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、滤过除菌 E、流通蒸汽灭菌

39、胰岛素注射剂

40、生理盐水

41、药用大豆油

42、更衣室与操作台面

[43—46]

A、干热灭菌 B、流通蒸汽灭菌 C、滤过灭菌 D、热压灭菌 E、紫外线灭菌

43、维生素C注射液

44、右旋糖酐注射液

45、葡萄糖注射液

46、表面灭菌

[47—50]

A、调节渗透压 B、调节pH值 C、调节粘度 D、抑菌防腐 E、稳定

47、磷酸盐缓冲溶液

48、氯化钠

49、山梨酸

50、甲基纤维素

三、X型题（多项选择题）

1、下列是注射剂的质量要求有

A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质 E、渗透压

2、关于注射剂特点的正确描述是

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人

D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

3、制药用水包括

A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、灭菌注射用水

4、关于注射用水的说法正确的有

A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水 B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

C、为经过灭菌的蒸馏水 D、蒸馏的目的是除去细菌 E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用

5、对热原性质的正确描述为

A、耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，耐热 E、不挥发性，溶于水

6、关于热原性质的叙述正确的是

A、可被高温破坏 B、具有水不溶性 C、具有挥发性 D、可被滤过性 E、易被吸附

7、关于热原叙述正确的是

A、热原是一种微生物的代谢产物 B、热原致热活性中心是磷脂 C、灭菌过程中不能完全破坏热原

D、一般滤器不能截留热原 E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

8、污染热原的途径有

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、制备过程中的污染 E、包装时带入

9、热原的除去方法有

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、反渗透法

10、玻璃器皿除热原可采用

A、高温法 B、凝胶滤过法 C、吸附法 D、酸碱法 E、离子交换法

11、水除热原可采用

A、高温法 B、蒸馏法 C、吸附法 D、反渗透法 E、凝胶滤过法

12、可以除去热原的方法有

A、高温200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超滤装置除去

D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去 E、能被强氧化剂破坏

13、安剖的洗涤方法一般有

A、甩水洗涤法 B、干洗 C、加压洗涤法 D、压水洗涤法 E、加压喷射气水洗涤法

14、注射剂生产环境划分区域，一般划分为

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

15、下列关于层流净化的正确表述

A、层流净化常用于100级的洁净区 B、层流又分为垂直层流与水平层流

C、空气处于层流状态，室内不易积尘 D、洁净区的净化为层流净化 E、层流净化区域应与万级净化区域相邻

16、生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为

A、吸附热原 B、能增加主药稳定性 C、脱色 D、除杂质 E、提高澄明度

17、注射液除菌过滤可采用

A、细号砂滤棒 B、6号垂熔玻璃滤器 C、0.22μm的微孔滤膜 D、醋酸纤维素微孔滤膜 E、钛滤器

18、为了保证微孔滤膜的质量，制好的膜应进行必要的质量检验，通常主要测定

A、膜厚 B、孔径大小 C、脆碎性 D、孔径分布 E、流速

19、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是

A、灌药时给药太急，蘸起药液在安剖壁上 B、针头往安剖里注药后，立即缩水回药

C、针头安装不正 D、安剖粗细不匀 E、压药与针头打药的行程配合不好

20、注射液的灌封中可能出现的问题有

A、封口不严 B、鼓泡 C、瘪头 D、焦头 E、变色

21、有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌 B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜 D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

22、下列哪些物品可选择湿热灭菌

A、注射用油 B、葡萄糖输液 C、无菌室空气 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液

23、关于输液叙述正确的是

A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液

B、输液滤过采用加压三级（G3滤球—砂棒—微孔滤膜）过滤装置

C、渗透压可为等渗或偏高渗 D、输液中不得添加任何抑菌剂 E、输液pH在3~10范围

24、关于输液叙述正确的是

A、输液为保证无菌，可添加抑菌剂 B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意

C、渗透压可为等渗或低渗 D、输液精滤目前多采用微孔滤膜，常用滤膜孔径为0.22μm E、输液pH在4~9范围

25、影响溶解度的因素有

A、溶剂的极性 B、药物的晶型 C、粒子大小 D、搅拌 E、药物的极性

26、下列哪些项是增加溶解度的方法

A、制成可溶性盐 B、引入亲水基 C、升温 D、搅拌 E、加入助溶剂

27、下列有关增加药物溶解度的方法叙述中，错误的是

A、同系物药物分子量越大，增溶量越大 B、助溶的机理包括形成有机分子复合物

C、有的增溶剂能防止药物的水解 D、同系物增溶剂碳链愈大，增溶量越小 E、增溶剂的加入顺序能影响增溶量

28、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为

A、抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死

B、为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂

C、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌

D、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量

E、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂

29、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

A、采用浓配法 B、活性炭脱色 C、盐酸调pH至7~8 D、灭菌会使其pH下降 E、采用流通蒸汽灭菌 30、关于静脉注射脂肪乳剂输液叙述正确的是

A、静脉注射脂肪乳剂输液是一种浓缩的高能量肠外营养液

B、是以植物油脂为主要成份，加乳化剂与注射用水而制成的油包水型乳剂，可供静脉注射

C、具有体积小、能量高、对静脉无刺激等优点

D、微粒直径80%＜5μm，微粒大小均匀，不得有大于10μm的微粒

E、成品耐受高压灭菌，在贮存期内乳剂稳定，成份不变

31、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有

A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐温80 D、PluronicF—68 E、司盘80

32、下列哪些输液是营养输液

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、羟乙基淀粉注射液 D、右旋糖酐注射液 E、复方氨基酸输液

33、下列哪些输液是血浆代用液

A、碳水化合物的输液 B、静脉注射脂肪乳剂 C、复方氨基酸输液 D、右旋糖酐注射液 E、羟乙基淀粉注射液

34、在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

A、预冻 B、粉碎 C、升华干燥 D、整理 E、再干燥

35、在生产注射用无菌分装制品时，其工艺过程包括

A、原材料整理 B、预冻 C、升华干燥 D、分装 E、灭菌和异物检查

答案

一、A型题

1、B

2、E

3、A

4、C

5、E

6、D

7、E

8、B

9、C

10、A

11、B

12、D

13、B

14、D

15、B

16、C

17、E

18、A

19、C 20、C

21、B

22、E

23、D

24、A

25、C

26、A

27、C

28、B

29、E 30、C

31、C

32、E

33、E

34、B

35、D

36、E

37、A

38、A

39、D 40、E

41、E

42、A

43、D

44、A

45、E

46、C

47、B

48、E

49、E 50、A

51、B

52、A

53、E

54、B

55、D

56、A

57、D

58、E

59、D 60、D 61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C 71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B

二、B型题

[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC

四、X型题

1、ABDE

2、ABCD

3、BCE

4、ABE

5、ADE

6、ADE

7、ACD

8、ABCD

9、ABCE

10、AD

11、BDE

12、BCE

13、AE

14、ABDE

15、ABCE

16、ACDE

17、BC

18、BDE

19、ABCE 20、ABCD

21、ABD

22、BDE

23、ACD

24、BE

25、ABCE

26、ABE

27、AD

28、BCD

29、ABD 30、ACE

31、ABD

32、ABE

33、DE

34、ACE

35、ADE