基金、产品备案流程总结5篇

第一篇：基金、产品备案流程总结

管理人备案：

1.前期准备工作：

（1）办公场所：租用固定的办公场所，务必签署具有法律效力的租赁合同；（2）人员：至少3名以上人员具备基金资格；

（3）公司质地：必须为投资类公司；注册资本500万以上，实缴注册资本30%；（4）律所辅导：找有备案经验、有执业资格的律师、律所进行备案辅导；（5）账号注册：资产管理业务综合服务平台、从业人员管理服务平台。

2.备案流程：（1）准备资料

（2）提交公司基本信息后，获得公司编码；

（3）根据资产资产管理业务综合服务平台备案流程项进行资料提交；（4）律所出具法律意见书；

（5）资料提交协会审核，协会审核反馈问题一般次数为一到两次，审核反馈需时一到两个月。

（6）审核通过，取得公司专属基金牌照编码（P＋7位数）。

产品备案：（周期一个月）

（1）联系洽谈托管、外包券商；托管外包尽可能为同一家券商、大券商对产品备案流程熟悉，免除沟通过程中不必要的麻烦；（1-2天）

（2）确定券商，拟定合同，签署三方托管外包服务协议；PS：合同需明确：投资范围（是否允许期权，场内、场外、股票、贵金属等）、投资限制、止盈止损线、管理费、分红方式等；（一周）

（3）向特定、合格投资者进行洽谈，确定投资意向；

（4）跟投资者签署合同。合同一式三份，签署过程录音录像，有24小时投资冷静期。（1-2天）；

（5）产品基本资料上传；（3天）（6）协会备案反馈；（一周）

（7）备案成功，券商去中登开股东卡（5个工作日）；（8）券商关联三方（1-2天）；（9）产品正式运行。

第二篇：私募基金募集流程及产品备案要点

私募基金募集流程及产品备案

一、私募基金的募集......................................................................................2

（一）募集主体资格--前提.......................................................................2

（二）公开宣传机构品牌--步骤1...........................................................2

（三）特定对象确定--步骤2....................................................................3

（四）投资者适当性匹配--步骤3...........................................................5

（五）基金风险揭示--步骤4....................................................................5

（六）合格投资者确认--步骤5...............................................................6

（七）签署基金合同--步骤6....................................................................7

（八）募集结算资金专用账户.................................................................8

（九）投资冷静期--步骤7......................................................................11

（十）回访确认--步骤8...........................................................................11

（十一）投资运作--步骤9......................................................................13

二、私募基金产品的备案...........................................................................14

（一）相关法规..........................................................................................14

（二）简要流程..........................................................................................15

（三）信息公示..........................................................................................15

一、私募基金的募集

（一）募集主体资格--前提相关法规：

第二条在中国证券投资基金业协会（以下简称中国基金业协会）办理私募基金管理人登记的机构可以自行募集其设立的私募基金，在中国证监会注册取得基金销售业务资格并已成为中国基金业协会会员的机构（以下简称基金销售机构）可以受私募基金管理人的委托募集私募基金。其他任何机构和个人不得从事私募基金的募集活动。

本办法所称募集行为包含推介私募基金，发售基金份额（权益），办理基金份额（权益）认/申购（认缴）、赎回（退出）等活动。

第四条从事私募基金募集业务的人员应当具有基金从业资格（包含原基金销售资格），应当遵守法律、行政法规和中国基金业协会的自律规则，恪守职业道德和行为规范，应当参加后续执业培训。

合规要点：

根据《募集办法》，私募基金募集人员应当具备基金从业资格。建议具备相应条件的私募基金管理人，申请私募基金销售资格，开拓私募基金销售业务。

（二）公开宣传机构品牌--步骤1 相关法规：

第十六条募集机构仅可以通过合法途径公开宣传私募基金管理人的品牌、发展战略、投资策略、管理团队、高管信息以及由中国基金业协会公示的已备案私募基金的基本信息。私募基金管理人应确保前述信息真实、准确、完整。合规要点：

私募基金管理人对外宣传所使用的宣传资料，应当统一、合规，必要时，可以委托律师对公开宣传的媒介渠道、宣传内容、推介尺度进行合规把控。

针对私募基金产品名称重复度日益提高的情况，可预先在登记备案系统中“基金备案”页面提前创建基金产品名称，录入预保留的产品名称并临时保存，即可取得基金编码并提前占名（勿点击“提交办理”）。

（三）特定对象确定--步骤2 相关法规：

第十七条募集机构应当向特定对象宣传推介私募基金。未经特定对象确定程序，不得向任何人宣传推介私募基金。

第十八条在向投资者推介私募基金之前，募集机构应当采取问卷调查等方式履行特定对象确定程序，对投资者风险识别能力和风险承担能力进行评估。投资者应当以书面形式承诺其符合合格投资者标准。

投资者的评估结果有效期最长不得超过3年。募集机构逾期再次向投资者推介私募基金时，需重新进行投资者风险评估。同一私募基金产品的投资者持有期间超过3年的，无需再次进行投资者风险评估。

投资者风险承担能力发生重大变化时，可主动申请对自身风险承担能力进行重新评估。合规要点：

通过问卷调查等书面形式确定投资者的，调查问卷务必与风险揭示书、合格投资者承诺函、基金合同等文件分开签署，调查问卷签署日期一定要先于基金合同等文件，且此类调查文件务必要有调查结论（评分结果）。

所需文件：

1、私募基金管理人简要介绍：以私募基金管理人名义发出，内容可包括机构品牌、投资策略、高管团队、过往业绩（过往业绩披露限于已备案的私募基金）等可公开宣传信息，并附《私募投资基金投资者风险调查问卷》（“投资者调查问卷”）。

2：私募基金投资者调查问卷：投资者调查问卷的内容范本可参考基金业协会《私募投资基金投资者风险问卷调查内容与格式指引（个人版）》，包括“投资者基金信息+财务状况+投资知识+投资目标+风险偏好”等模块，并根据拟募集基金产品的情况进行调整，以便于区分客户的投资偏好。需要注意的是，投资者调查问卷中不能描述产品，但可以该产品的风险结构接受度作为调查问卷内容。投资者调查问卷设置有效期，最长不得超过三年。针对其他私募基金管理人提供的问卷调查结果，需谨慎处理，结合实际情况综合评估能否直接使用。

建议私募基金管理人，将“投资者风险承担能力发生重大变化时，可主动申请对自身风险承担能力进行重新评估”作为自我披露事项，列示在投资者调查问卷中。

（四）投资者适当性匹配--步骤3 相关法规：

第十九条募集机构应建立科学有效的投资者问卷调查评估方法，确保问卷结果与投资者的风险识别能力和风险承担能力相匹配。募集机构应当在投资者自愿的前提下获取投资者问卷调查信息。问卷调查主要内容应包括但不限于以下方面：……

私募投资基金投资者风险问卷调查内容与格式指引（个人版）： [私募基金投资者风险识别能力和承担能力分为保守型、稳健型，平衡型，成长型、进取型等五大类，对应分值表由机构自行制定] 第二十一条募集机构应当自行或者委托第三方机构对私募基金进行风险评级，建立科学有效的私募基金风险评级标准和方法。

募集机构应当根据私募基金的风险类型和评级结果，向投资者推介与其风险识别能力和风险承担能力相匹配的私募基金。

合规要点：

私募基金产品也可以分为“保守型、稳健型，平衡型，成长型、进取型”，募集机构应当自行或者委托第三方机构对私募基金进行风险评级，建立科学有效的私募基金风险评级标准和方法。

所需文件：

1、私募基金风险评级文件：确认私募基金风险级别。并根据私募基金风险级别与问卷调查结果，进行投资者适当性匹配。

（五）基金风险揭示--步骤4 相关法规：第二十六条在投资者签署基金合同之前，募集机构应当向投资者说明有关法律法规，说明投资冷静期、回访确认等程序性安排以及投资者的相关权利，重点揭示私募基金风险，并与投资者签署风险揭示书。

所需文件：

1、《致投资者的一封信》：以募集人员（需具备基金从业资格）名义发出，内容包括投资流程说明、文件签署要求、投资者重要权利告知（如冷静期、回访确认安排等），以及要求投资者提供合格投资者资产证明或收入证明文件和其他相关资料。

2、招募说明书：注意与基金合同主要条款内容保持一致，但内容要尽量简练，将重要条款通过字体、字号、加粗、下划线等显著方式标注出来。

3、风险揭示书：相关内容以《私募投资基金风险揭示书内容与格式指引》为最低要求，尤其注意基金产品的特殊风险揭示（如基金未托管所涉风险、基金委托募集所涉风险等），建议委托律师进行审查。

4、无托管确认函（如需）：如基金未托管的，建议由全体投资者签署无托管确认函，届时备案基金产品时，在“基金备案—附表”界面中的“其他问题文件描述上传”窗口上传。

5、投资者承诺函：承诺符合合格投资标准+其他应承诺内容。

（六）合格投资者确认--步骤5 相关法规：第十八条投资者应当以书面形式承诺其符合合格投资者标准。第二十七条在完成私募基金风险揭示后，募集机构应当要求投资者提供必要的资产证明文件或收入证明。

募集机构应当合理审慎地审查投资者是否符合私募基金合格投资者标准，依法履行反洗钱义务，并确保单只私募基金的投资者人数累计不得超过《证券投资基金法》、《公司法》、《合伙企业法》等法律规定的特定数量。

合规要点：

私募基金管理人对于资产证明、收入证明要进行合理的真实性审查。

私募基金管理人不能仅根据投资金额（超过人民币100万元）、投资者承诺来判定合格投资者，亦需要投资者提供相应文件来证明其符合私募基金合格投资者条件。

所需文件：

1、自然人投资者金融资产证明或机构投资者净资产证明文件：如银行对帐单、股票证明，机构的审计报告等。

（七）签署基金合同--步骤6 相关法规：

第二十九条各方应当在完成合格投资者确认程序后签署私募基金合同。

所需文件：

1、基金合同：需按照《私募投资基金合同指引》相关内容及标准进行制定。2016年07月15日前的存量基金在新规生效后吸收新投资者的，适用于新规（《募集办法》及《私募投资基金合同指引》），可签订《补充协议》或新版基金合同，以落实新规相关要求。

2：如基金产品为合伙制或公司制，签订基金合同可同步签订工商登记变更文件，同时，无需等待工商变更登记手续完成，即可进行基金产品备案（产品的备案时点是资金募集完毕后二十个工作日内）。

（八）募集结算资金专用账户相关法规：

第十二条募集机构或相关合同约定的责任主体应当开立私募基金募集结算资金专用账户，用于统一归集私募基金募集结算资金、向投资者分配收益、给付赎回款项以及分配基金清算后的剩余基金财产等，确保资金原路返还。

本办法所称私募基金募集结算资金是指由募集机构归集的，在投资者资金账户与私募基金财产账户或托管资金账户之间划转的往来资金。募集结算资金从投资者资金账户划出，到达私募基金财产账户或托管资金账户之前，属于投资者的合法财产。

第十三条募集机构应当与监督机构签署账户监督协议，明确对私募基金募集结算资金专用账户的控制权、责任划分及保障资金划转安全的条款。监督机构应当按照法律法规和账户监督协议的约定，对募集结算资金专用账户实施有效监督，承担保障私募基金募集结算资金划转安全的连带责任。

取得基金销售业务资格的商业银行、证券公司等金融机构，可以在同一私募基金的募集过程中同时作为募集机构与监督机构。符合前述情形的机构应当建立完备的防火墙制度，防范利益冲突。

本办法所称监督机构指中国证券登记结算有限责任公司、取得基金销售业务资格的商业银行、证券公司以及中国基金业协会规定的其他机构。监督机构应当成为中国基金业协会的会员。

私募基金管理人应当向中国基金业协会报送私募基金募集结算资金专用账户及其监督机构信息。

第十四条涉及私募基金募集结算资金专用账户开立、使用的机构不得将私募基金募集结算资金归入其自有财产。禁止任何单位或者个人以任何形式挪用私募基金募集结算资金。私募基金管理人、基金销售机构、基金销售支付机构或者基金份额登记机构破产或者清算时，私募基金募集结算资金不属于其破产财产或者清算财产。

《基金业务外包服务指引（试行）》：

第十二条基金管理人可以自行办理其募集的基金产品的销售业务或委托外包机构从事基金销售业务。办理基金销售、销售支付业务的机构应设置有效机制，切实保障销售结算资金安全。

办理私募基金销售、销售支付业务的机构开立销售结算资金归集账户的，应由监督机构负责实施有效监督，在监督协议中明确保障投资者资金安全的连带责任条款。

开展基金销售业务的各参与方应签署书面协议明确各方权责。协议内容应包括对基金持有人的持续服务责任、反洗钱义务履职及责任划分、基金销售信息交换及资金交收权利义务等。第十三条基金管理人可委托外包机构办理基金份额（权益）登记。办理基金份额登记业务的机构应保证登记数据的真实、准确和完整，可开立注册登记账户，用于基金投资人认（申）购资金、赎回资金和分红资金的归集、存放与交收，并设置有效机制，切实保障投资人资金安全。

办理私募投资基金份额（权益）登记业务的外包机构为依法开展公开募集证券投资基金份额登记的机构或其绝对控股子公司、获得公开募集证券投资基金销售业务资格的证券公司（或其绝对控股子公司）及商业银行。

私募投资基金管理人自行办理基金份额（权益）登记，并以自身名义开立注册登记账户的，应由监督机构负责实施有效监督，在监督协议中明确保障投资者资金安全的连带责任条款。

第十四条第十二条和第十三条所述监督机构为中国证券登记结算有限责任公司（以下简称中国结算）和获得公开募集证券投资基金销售业务资格的商业银行或证券公司。

合规要点：

基金合同签署后，投资者即可缴纳投资款，将其自有资金划转至募集结算资金专用账户（“募集专户”）。需要注意的是，由于募集资金不允许代付代缴，投资者应用自己的账户进行打款。

募集机构应当与监督机构签订募集专户监督协议，同时，私募基金管理人自行办理份额登记也需要与监督机构签订监督协议（在产品备案时需要上传两份监督协议）。

（九）投资冷静期--步骤7 相关法规：

第二十九条各方应当在完成合格投资者确认程序后签署私募基金合同。

基金合同应当约定给投资者设置不少于二十四小时的投资冷静期，募集机构在投资冷静期内不得主动联系投资者。

（一）私募证券投资基金合同应当约定，投资冷静期自基金合同签署完毕且投资者交纳认购基金的款项后起算；

（二）私募股权投资基金、创业投资基金等其他私募基金合同关于投资冷静期的约定可以参照前款对私募证券投资基金的相关要求，也可以自行约定。

合规要点：

私募基金管理人应当保存投资者投资款划转凭证，精确记录投资者认购款项的划转时间，以确定冷静期的起算时点。私募股权投资基金、创业投资基金等其他私募基金合同的冷静期，可以约定起算时间，但是冷静期不得短于24小时。

（十）回访确认--步骤8 相关法规：

中国基金业协会鼓励募集机构按照本办法第三十条、第三十一条的规定实施回访制度，正式实施时间在评估相关实施效果后另行通知。

第三十条募集机构应当在投资冷静期满后，指令本机构从事基金销售推介业务以外的人员以录音电话、电邮、信函等适当方式进行投资回访。回访过程不得出现诱导性陈述。募集机构在投资冷静期内进行的回访确认无效。

回访应当包括但不限于以下内容：

（一）确认受访人是否为投资者本人或机构；

（二）确认投资者是否为自己购买了该基金产品以及投资者是否按照要求亲笔签名或盖章；

（三）确认投资者是否已经阅读并理解基金合同和风险揭示的内容；

（四）确认投资者的风险识别能力及风险承担能力是否与所投资的私募基金产品相匹配；

（五）确认投资者是否知悉投资者承担的主要费用及费率，投资者的重要权利、私募基金信息披露的内容、方式及频率；

（六）确认投资者是否知悉未来可能承担投资损失；

（七）确认投资者是否知悉投资冷静期的起算时间、期间以及享有的权利；

（八）确认投资者是否知悉纠纷解决安排。

第三十一条基金合同应当约定，投资者在募集机构回访确认成功前有权解除基金合同。出现前述情形时，募集机构应当按合同约定及时退还投资者的全部认购款项。

未经回访确认成功，投资者交纳的认购基金款项不得由募集账户划转到基金财产账户或托管资金账户，私募基金管理人不得投资运作投资者交纳的认购基金款项。所需文件：

1、冷静期确认书

2、回访确认书：应注意确认回访时间已超过冷静期。私募基金管理人可以进行回访确认，留存回访记录，由投资者签署回访确认书，以书面形式确认各项回访内容。

进行回访确认的主体应当是本机构从事本基金产品销售推介业务以外的人员。

（十一）投资运作--步骤9 相关法规：

未经回访确认成功，投资者交纳的认购基金款项不得由募集账户划转到基金财产账户或托管资金账户，私募基金管理人不得投资运作投资者交纳的认购基金款项。

《私募投资基金合同指引1号（契约型私募基金合同内容与格式指引）》：

第十五条私募基金应当按照规定向中国基金业协会履行基金备案手续。基金合同中应约定私募基金在中国基金业协会完成备案后方可进行投资运作。

合规要点：

完成回访确认后即可将投资款项划转至基金账户，并提交产品备案。备案完成后，基金便可进行投资运作，基金的募集过程至此完毕。同时需要注意，募集机构应保存投资者适当性管理以及其他与私募基金募集业务相关的记录及其他相关资料，保存期限自基金清算终止之日起不得少于10年。

对于基金产品的募集合规确认，律师可提供整体的私募基金产品合规意见，包括合格投资者确认、基金产品风险评级、投资者适当性匹配、募集行为/文件合规、回访确认等。在综合服务方面，可以为每个基金产品建立私募基金产品合规档案，囊括基金产品评级、合格投资者确认、回访确认书、募集过程的合规意见等，由律师事务所履行档案保存义务。

二、私募基金产品的备案

（一）相关法规

《私募投资基金监督管理暂行办法》第八条规定，各类私募基金募集完毕，私募基金管理人应当根据基金业协会的规定，办理基金备案手续，报送以下基本信息：

1、主要投资方向及根据主要投资方向注明的基金类别；

2、基金合同、公司章程或者合伙协议。资金募集过程中向投资者提供基金招募说明书的，应当报送基金招募说明书。以公司、合伙等企业形式设立的私募基金，还应当报送工商登记和营业执照正副本复印件；

3、采取委托管理方式的，应当报送委托管理协议。委托托管机构托管基金财产的，还应当报送托管协议；

4、基金业协会规定的其他信息。

基金业协会应当在私募基金备案材料齐备后的20个工作日内，通过网站公告私募基金名单及其基本情况的方式，为私募基金办结备案手续。

（二）简要流程

登录中国证券投资基金业协会（以下简称基金业协会）私募基金登记备案系统，进行私私募基金备案。

（三）信息公示

登记备案后，基金业协会将对外公示私募基金管理人、私募基金的基本信息。如需阅览私募基金管理人公示信息，请查看中国证券投资基金业协会官网。

第三篇：私募基金产品备案完整教程

新规后产品备案最完整教程---强烈建议收藏

七月底成立的私募产品较多，且首次发行的私募管理人居多，备案过程中很多问题无从下手，导致产品备案申请被退回重新修改，从而影响效率，本文通过介绍最普遍形式的产品（自主发行的且有托管外包机构的私募证券投资基金）备案流程，争取让管理人行政人员按照本文操作时一次通过备案。

产品备案是产品打款结束且成立后需要做的，管理人向基金业协会提交的（关于该产品的一些细节，让协会再后台能知晓你的规模、投向、投资者信息等）产品备案前需要的准备材料是：签署好的基金合同、外包协议、资金到账证明或募集规模证明、TA登记表、外包人信息及营业执照电子版；将以上文件扫描成PDF文件。

小贴士：在备案填写资料的过程中过一会点击一下临时保存按钮。备案的网站是https://pf.amac.org.cn/login 登陆后的界面是这样的：首先点击外包机构信息，添加上外包机构，一般产品合作的外包机构都会给你他们的营业执照信息等，此处无难点；

然后点击基金备案，进去后右上方有个添加，点击后是弹出下面界面：

需要注意的是成立日期可以就写当天（后期可以更改），管理类型-受托型，组织形式-0契约型，申请编码-是；基金类型-带期货和证券的话要选择混合型，基金状态-正在运作，份额类型--根据需要填写，管理型的是无特殊。

填写后点击保存，会自动出现产品编码，点击最后面的附表（由于附表信息较多，下文以继续上图X。。来表明是附表的界面）如果需要修改成立日期及投资类型等信息，可以点击上图红圈的地方；继续上图2.。。

上图中到期日在基金合同中看存续期多久，以成立日加上存续期就是到期日；招募说明书，如果没有可以选择不适用，或者直接上传一份基金合同扫描件也可以；

风险揭示书，基金合同签署前一般都会有，如果是和合同是一起的，建议使用PDF编辑工具（Foxit_PDF_Editor）将其导出来再上传；

投资者承诺函，客户签署合同的时候都有，有的名字可能叫合格投资者承诺书机构承诺函，7月18号新增加的内容，需要模板的朋友可以公共号后台留下邮箱，大概内容如下图所示：

目标募集规模和实际募集规模可以都写成实际的数字，后面的募集证明或实缴出资证明，需要由托管人或者外包人给你发送PDF文件，有他们的盖章；继续上图3。。

主要投资方向，直接从合同中找到投资范围，然后粘贴上去即可；基金合同，将任意一个客户的三方签署好的合同（切记要日期，所有签字盖章的地方都要完整）扫描成一本PDF上传；此处容易问题点在于合同大于20M无法上传，老木都是使用“pdfshrink”这个小工具去压缩PDF的，大家也可以自己百度如何压缩pdf；

委托管理协议：如果是自主发行的产品直接选择不适用；是否存在保底保收益情形：都选择否；

托管人：选择合同上的托管银行或托管券商（如果是综合服务资质的券商就选择不适用）；后面上传托管协议的地方可以直接上传基金合同；销售归集/托管账户信息：点击添加，然后按下图选择

继续上图4。。上面信息从合同中或者外包协议中都能找到，净值和累计净值就写1，更新日期可以写当天，财务杠杆倍数和合成倍数管理型产品都是1，结构化的产品需要自己计算；是否挂牌选择否；继续上图5。。投资者信息可以看着TA登记表中的投资者情况，在下面的自然人，机构投资者等选择人数以及计算他们的出资比例；

投资者信息一栏最下面的投资者明细，需要上传外包机构反馈的TA业务登记表，一般是盖有外包业务章的PDF文件，直接上传即可；继续上图6。。是否由管理人自行办理销售业务选择是，然后按照上图内容选择对应选项；监督机构名字写外包机构，监督协议上次外包协议，部门信息填写外包机构的信息；对销售业务的管理制度，上传私募管理人的销售制度盖章后的扫描件，没有的话可以自己网上搜索；继续上图7。。

是否由管理人自行办理份额登记：选择否；

是否有外包业务：是，后面有个添加选项，点击后会弹出来对话框，如下图外包机构：选择你的外包机构（如果没有下拉菜单，说明没有提前添加外包机构信息，请在本文开始的时候添加外包机构的地方重新添加上即可）

委托外包协议：上传和外包机构签字盖章的外包协议扫描件，不大于20M；外包业务：根据实际的外包事项，一般必填份额登记和估值核算；基金经理是否高管：是，选择对应的基金经理；

其他需要说明的问题及上次文件：一般没有必要的话就空着；联系人信息电话：如实填写即可。

最后检查无误后保存提交，静候消息，一般三个工作日左右会给通知。不明白的地方欢迎留言咨询

第四篇：产品备案

京食药监备—29(械)第一类医疗器械备案发布时间：2014-08-11

项目名称：第一类医疗器械备案编号：京食药监备—29(械)法定实施主体：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局

依据：

1．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号第八、九、十条）2．《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）

收费标准：不收费期限：当场

办理机关：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局适用范围：第一类医疗器械备案，由备案人所在直属分局、区县食品药品监督管理局办理（注：因此项备案属于新增事项，即日起至2014年12月31日设立过渡期，在过渡期间申请第一类医疗器械备案的，由北京市食品药品监督管理局代为办理）办理程序：

一、申请与接收

申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据办理范围的规定，需提交以下申请材料：

（一）第一类医疗器械备案；

1．《第一类医疗器械备案表》；（请到北京市食品药品监督管理局网站填报并打印）

（1）应有备案人签章；

（2）所填写项目应齐全、准确。2．安全风险分析报告；

安全风险分析报告应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。3．产品技术要求；

产品技术要求应按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。4．产品检验报告；

产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验的产品应当具有典型性。

5．临床评价资料；临床评价资料应包括：（1）详述产品预期用途，包括产品所提供的功能，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等），目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训；预期与其组合使用的器械。

（2）详述产品预期使用环境，包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等，以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件（如温度、湿度、功率、压力、移动等）。

（3）详述产品适用人群，包括目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。

（4）详述产品禁忌症，如适用，应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。（5）已上市同类产品临床使用情况的比对说明。（6）同类产品不良事件情况说明。

6．产品说明书及最小销售单元标签设计样稿； 7．生产制造信息；

生产制造信息应包括：（1）对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺。有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料，可采用流程图的形式，是生产过程的概述。（2）应概述研制、生产场地的实际情况。

（二）第一类医疗器械变更备案：

1．按照变更后内容填写的《第一类医疗器械备案表》，所填写项目应齐全、准确；

2．变化情况说明；

3．备案信息表变化内容比对列表；如产品技术要求变化的，应提供产品技术要求变化内容比对表； 4．变更产品名称、型号/规格、产品描述、预期用途的应提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息；

5．《第一类医疗器械备案凭证》原件。

（三）第一类医疗器械注销备案

1．《第一类医疗器械备案表》，所填写项目应齐全、准确； 2．注销申请，应有备案人签章。

（四）第一类医疗器械备案凭证遗失补办

1．《第一类医疗器械备案表》，所填写项目应齐全、准确 2．遗失情况说明（应有法人签字）。

（五）除提交以上申请材料外，还需提交以下申请材料： 1.证明性文件；

证明性文件应包括：有效的企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件（变更备案人名称、注册地址、生产地址的应提交变更后的企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件）。2.符合性声明；

符合性声明应包括：（1）声明符合医疗器械备案相关要求；（2）声明本产品符合第一类医疗器械产品目录的有关内容；（3）声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单；（4）声明所提交备案资料的真实性。

3．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 4.提交备案的文件资料目录；目录应包括全部申报资料，并表格形式说明每项页码（如申报资料较多需要分为多卷的，目录应包括全部申报资料的1级和2级标题，并表格形式说明每项的卷和页码）。标准：

1．申请材料应真实、完整、清晰、整洁，逐份备案人签章；(签章是指：备案人盖章，或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章。所盖章必须是备案人公章，不得使用注册专用章。)

2.申请材料除证明性文件外均应以中文形式提供。如证明性文件为外文形式还应提供中文译本。根据外文资料翻译的申请材料，应同时提供原文。3．申请企业填报的表格和编写的申请材料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供；

4．凡申请材料应提交复印件的，复印件应清晰，并应在复印件上注明日期、备案人签章；

5．申请材料一般应左页边距大于20mm（用于档案装订）； 6．申请材料中同一项目的填写应一致；岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局受理人员（即日起至2014年12月31日为北京市食品药品监督管理局受理办受理人员）

岗位职责及权限：

1．审查申报项目应属于本程序适用范围。2．按照标准查验申请材料。

3．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时接收。4.对申请人提交的申请材料不齐或者不符合形式审查要求的，当场一次告知申请人补正有关材料；当场不能补正的，告知申请人补齐有关材料后重新申请。

期限：即日

二、审查与备案凭证制作标准：

（一）第一类医疗器械备案：

1．《第一类医疗器械备案表》所填写项目应齐全；

2.《第一类医疗器械备案表》中的备案人名称、注册地址是否与企业营业执照一致；“产品名称”、“产品描述”和“预期用途”应与第一类医疗器械产品目录相应内容一致（产品名称应当与目录所列内容相同；产品描述、预期用途，应当与目录所列内容相同或者少于目录内容）。

3.所提交资料项目是否齐全，是否符合备案资料形式要求。

4.证明性文件（企业营业执照、组织机构代码证）是否在有效期。5.申请材料中同一项目的填写应一致。

（二）第一类医疗器械变更备案：

1.《第一类医疗器械备案表》所填写项目应齐全；备案人的备案人名称、注册地址是否与企业营业执照一致。产品名称、产品描述、预期用途变更的，变更后应与第一类医疗器械产品目录相应内容一致（产品名称应当与目录所列内容相同；产品描述、预期用途，应当与目录所列内容相同或者少于目录内容）。3.所提交资料项目是否齐全，是否符合备案资料形式要求。4.证明性文件（企业营业执照、组织机构代码证）是否在有效期。5.申请材料中同一项目的填写应一致。

（三）第一类医疗器械注销备案

1．所提交资料项目是否齐全，是否符合备案资料形式要求。

2．证明性文件（企业营业执照、组织机构代码证）是否在有效期。

（四）第一类医疗器械备案凭证遗失补办

1．所提交资料项目是否齐全，是否符合备案资料形式要求。

2．证明性文件（企业营业执照、组织机构代码证）是否在有效期。

（五）除以上标准外，还应满足：

1.申请第一类医疗器械备案、变更备案、遗失补办的，制作的《第一类医疗器械备案凭证》完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局备案专用章准确、无误；

2.申请第一类医疗器械注销备案的，制作的《第一类医疗器械注销备案凭证》北京市食品药品监督管理局备案专用章准确、无误；完整、正确、有效，格式、文字、加盖的

3.制作的《不予备案通知书》完整、正确、有效，并说明不予备案理由。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局审核人员（即日起至2014年12月31日为北京市食品药品监督管理局受理办审核人员）

岗位职责及权限：

1．按照审查标准对申请材料进行审查，申请材料齐全、符合形式要求的，予以备案，并提供备案人加盖专用印章的备案凭证；对不予备案的，应当告知备案人并说明理由。

2．核对制作的《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械注销备案凭证》内容一致；

3．对准予备案、变更备案、遗失补办的，制作《第一类医疗器械备案凭证》2份，加盖北京市食品药品监督管理局备案专用章；将申请材料、《第一类医疗器械备案凭证》2份移交受理办送达人员；

4．对准予注销的，制作《第一类医疗器械注销备案凭证》备案专用章；将申请材料、《第一类医疗器械注销备案凭证》2份移交受理办送达人员；2份，加盖北京市食品药品监督管理局

5.对不予备案的，制作《不予备案通知书》2份，加盖北京市食品药品监督管理局备案专用章；移交受理办送达人员。期限：即日

三、送达标准：

1．核发《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械注销备案凭证》； 2．送达人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局备案专用章准确、无误；

3．将全部申请材料、《送达回执》、《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械注销备案凭证》、《不予备案通知书》转北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局归档。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局送达人员（即日起至2014年12月31日为北京市食品药品监督管理局受理办送达人员）

岗位职责及权限：

1．送达人员向申请人发放《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械注销备案凭证》1份，送达人员在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。

2．送达后3日内将全部申请材料、《送达回执》、《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械注销备案凭证》、《不予备案通知书》转北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局，双方在网上填写《行政许可移送表

（四）》，使用电子签章，北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)食品药品监督管理局将全部材料随卷归档。期限：即日

第五篇：私募基金登记备案流程

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私募基金登记备案流程

私募基金登记备案流程怎么走?私募基金是以非公开方式向合格投资者募集资金设立的投资基金，通过电子系统网上提交信息，网上审核登记备案，下面在本文整理介绍私募基金登记备案流程的相关内容。

登记信息内容

填报基金管理人基本信息、高级管理人员及其他从业人员基本信息、股东或合伙人基本信息、管理基金基本信息。

登记时限

材料完备的，基金业协会应当自收齐登记材料之日起20个工作日内，以通过网站公示私募基金管理人基本情况的方式，为私募基金管理人办结登记手续。

公示内容

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私募基金管理人的名称、成立时间、登记时间、住所、联系方式、主要负责人等基本信息以及基本诚信信息。

注销登记

经登记后的私募基金管理人依法解散、被依法撤销或者被依法宣告破产的，基金业协会应当及时注销基金管理人登记。

私募基金备案时点

私募基金管理人应当在私募基金募集完毕后20个工作日内，通过私募基金登记备案系统进行备案，并根据私募基金的主要投资方向注明基金类别，如实填报基金名称、资本规模、投资者、基金合同(基金公司章程或者合伙协议，以下统称基金合同)等基本信息。

公司型基金自聘管理团队管理基金资产的，该公司型基金在作为基金履行备案手续同时，还需作为基金管理人履行登记手续。

私募基金备案时限

私募基金备案材料完备且符合要求的，基金业协会应当自收齐备

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案材料之日起20个工作日内，以通过网站公示私募基金基本情况的方式，为私募基金办结备案手续。网站公示的私募基金基本情况包括私募基金的名称、成立时间、备案时间、主要投资领域、基金管理人及基金托管人等基本信息。

从事私募基金业务的专业人员应当具备私募基金从业资格，具备以下条件之一：通过基金业协会组织的考试、最近三年从事投资管理相关业务、其他情形。

信息报送

(1)每月结束后5个工作日内更新私募证券投资基金信息，包括规模、单位净值、投资者数量等。

(2)每季度结束后10个工作日内更新私募股权投资基金信息，包括认缴规模、投资者数量、主要投资方向等。

(3)每结束后20个工作日内更新私募基金管理人、股东或合伙人、高级管理人员及其他从业人员、所管理的私募基金等基本信息。

(4)每4月底前，通过系统填报经审计的财务报告。

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以下重大事项报告，发生后10个工作日内报告。

(1)私募基金管理人名称、高管发生变更;

(2)私募基金管理人的控股股东、实际控制人或者执行事务的合伙人发生变更;

(3)私募基金管理人分立或者合并;

(4)私募基金管理人或高级管理人员存在重大违法违规行为;

(5)依法解散、被依法撤销或者被依法宣告破产;

(6)可能损害投资者利益的其他重大事项。

以下私募基金运行期间发生重大事件，管理人应当在5个工作日内报告：

(1)基金合同发生重大变化;

(2)投资者数量超过法律法规规定;

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(3)基金发生清盘或清算;

(4)私募基金管理人、基金托管人发生变更;

(5)对基金持续运行、投资者利益、资产净值产生重大影响的其他事件。

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要

考

虑

哪

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细

节

问

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基金、产品备案流程总结5篇

第一篇：基金、产品备案流程总结

第二篇：私募基金募集流程及产品备案要点

第三篇：私募基金产品备案完整教程

第四篇：产品备案

第五篇：私募基金登记备案流程

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