生物产业汇报材料

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第一篇:生物产业汇报材料

平河乡生物产品加工企业发展现状汇报材料

尊敬的xxx及随行各位领导:

衷心感谢各位领导不辞辛劳亲临我乡调研指导工作。在此,我谨代表平河乡党委、政府以及全乡3万多各族干部群众对您们的到来表示热烈的欢迎!下面,我就平河乡乡情概况、生物产业培植与发展现状、生物产品加工企业发展现状、生物产品加工企业发展存在的困难问题、下一步发展壮大生物产品加工企业工作对策建议作简要汇报。

一、乡情概况

平河乡位于绿春县东南部,乡政府驻地距绿春县城65公里。介于东经102°17ˊ至102°38ˊ,北纬22°至22°57ˊ之间。东与金平县者米乡和元阳县黄草岭乡相连,南与越南社会主义共和国接壤,西与我县半坡乡、骑马坝乡隔河相望,北与我县三猛乡毗邻,地处两国三县六乡的结合部,国境线长123公里,地理环境十分特殊,区域优势非常明显。

全乡国土面积460.31平方公里,均为山地,地势南北高,东西低,境内群山蜿蜒,河谷深切,沟壑纵横,多陡坡,少平地,最高海拔2202米,最低海拔410米。属亚热带山地季风气候,局部地区属北热带气候,全年无霜区一般在350天,年平均气温17.2℃,年降雨量2890.7毫米,年平均日照时数为2089.9小时,年平均相对湿度为78%。

全乡辖11 个村委会、1个社区,有95个村(居)民小组6322户31220人,其中农业人口28641人,占全乡总人口的97.3%。境内世居哈尼族、瑶族、彝族、拉祜族四种少数民族,其中哈尼族26684人,瑶族3863人,彝族504人,-1-拉祜族169人,是全县瑶族人口最多的一个乡。

2010年,全乡完成社会总产值8538万元,同比增长10%;固定资产投资达1.16亿元,投资额度首次突破了亿元大关,同比增长30%;农村经济总收入7356万元,同比增长16%;农民人均纯收入1960元,同比增长16%;粮食总产量1531万公斤,同比增长10%;农民人均有粮419公斤,同比增长9.8%。

二、生物产业培植与发展现状

近年来,我乡紧紧围绕县委、县政府提出的“绿色产业富县、电矿产业强县、哈尼文化生态县”三大战略目标,不断深化乡情认识,充分挖掘和利用丰富的土地、气候等自然资源优势,抢抓机遇,真抓实干,大力培植以茶叶、草果、八角、杉木、桉树、紫胶、橡胶、核桃、香蕉等为主的生物产业,切实增加农民收入,“绿色经济”发展成效显著。

(一)生物产业培植措施。一是乡党委、政府牢固树立“潜力在山、希望在山”的生物产业发展思想和认识不动摇;二是念好“山”字经,做好“山”字文章,在低海拔地区大力发展橡胶等热区作物,在高寒山区大力发展茶叶等经济林果;三是充分利用退耕还林政策和“兴边富民”政策加大对生物产业发展的扶持,积极引导、支持和鼓励农户大力发展生物产业;四是下派工作组进村入户,乡党政领导挂钩、站所干部分片包干负责,优先发动村干部和党员群众;五是在巩固提升原有生物产业的基础上,加大新兴生物产业培植和管抚力度,做好中耕管理和补植补种工作;六是科学规划,因地制宜,加大林地立体套种力度,强化科技措施的到位和肥力的投入;七是创造生物产业发展良好环境,加大招商引资力度,-2-吸引大公司、大企业、大老板前来投资开发生物产业;八是通过以短养长、长短结合的方式,较好地解决农户当前生计问题与长远利益矛盾关系比较突出的问题。

(二)生物产业发展现状。近年来,按照“生态建设产业化、产业发展生态化”的发展思路,我乡不断以市场为导向,积极调整和优化产业结构,紧紧抓住生物产业培植不放松。截止目前,全乡已形成了17万亩的生物产业格局,人均生物产业面积已突破5亩。其中,培植八角38827.6亩、紫胶14208.4亩、草果29443亩、核桃18695.8亩、茶叶18150亩、橡胶31559.2亩、杉木等2万余亩,实现生物产业总产值6830.4万元(生物产业收入占农民人均纯收入的80%左右)。使生物产业成为农民群众增收致富的又一重要支柱产业,初步形成了以八角、橡胶、草果、茶叶、紫胶为主体的生物产业特色乡。目前,全乡上下积极性高涨,正在掀起杉木、桉树等速生丰产林种植的高潮。

三、生物产品加工企业发展现状

(一)已建加工企业。我乡建有7个茶叶加工厂,它们是东哈双王茶厂、车里莪玛茶厂、东斯茶厂、略马茶厂、咪霞茶厂、东批哈龙茶厂和东角茶厂。其中,东哈双王茶厂和车里莪玛茶厂规模较大。由于市场价格波动、投入资金不足、经营管理不善等原因,近两年大部分茶厂已停厂。此外,还建有几处零星的木材加工点。

1.东哈双王茶厂:双王茶厂距东哈村委会3公里,紧靠绿二线,交通便利、地理位置优越。茶厂原经营权属于村委会,于2000年个体户王永发与村委会承包40年的经营权。茶厂占地1200平方米,有茶叶地430亩。

-3-是一家生产加工、销售于一体的茶叶加工企业。厂房有炒茶机、揉捻机、杀青机、热风炉、烘培机等茶叶加工设备。年加工量在6吨以上。目前茶厂生产加工情况不稳定。

2.车里莪玛茶厂:莪玛茶厂位于车里村委会旁,紧靠绿二线,交通便利、地理位置优越。茶厂原经营权属于村委会,于2001年个体户李梅与村委会承包35年的经营权。茶厂占地230平方米,有茶叶地224亩。是一家生产加工、销售于一体的茶叶加工企业。厂房有炒茶机、揉捻机、杀青机、烘培机等茶叶加工设备。年加工量在3吨以上。由于近年来效益不好,该茶厂已停厂两年。

(二)拟建加工企业。目前,我乡拟在东哈村委会小黑江东岸国防公路沿线独红村下方选址,由绿春县小黑江林胶有限公司建设一座橡胶颗粒加工厂(县人民政府已批复同意建设)。绿春县小黑江林胶有限公司在东哈村委会独红、东角两地共开垦种植橡胶2000余亩,目前胶树长势较好,预计明年可陆续开割。除该公司种植的2000余亩橡胶外,全乡还有3万余亩农户自种的橡胶,明年起将陆续进入开割期,建设橡胶加工厂已迫在眉睫。为此,绿春县小黑江林胶有限公司拟在我乡投资建设一座橡胶颗粒加工厂。该橡胶颗粒加工厂占地15亩,其中建筑物占地7512平方米,投资约620万元,建设周期2年,建成后可年产1000吨颗粒胶,之后随产胶量的增加扩大生产规模。该橡胶颗粒加工厂的建设,有利于加快推进我乡橡胶产业化发展步伐,有利于产业结构的调整、扩大就业、促进农民增收,促进我乡经济社会发展。

四、生物产品加工企业发展存在的困难问题

(一)生物产品加工企业大多规模较小,处于粗放型的小作坊形式,企业管理差,配套能力弱,工艺水平低,技术装备相对落后,缺乏市场竞争力。

(二)生物产品加工企业缺乏流动资金,企业基本上是由个人承包兴建,由于流动资金不足,影响原料收购、加工和产品销售,以及扩大再生产。

(三)生物产品加工程度较低、规模小,生产集中度不够,市场导向、产品加工、原料基地产业链还没有真正形成,转化增值的幅度偏低,市场流通体系尚未有效建立,影响了产业链的对接。

(四)生物产品加工企业技术力量不足,产品深加工能力弱,附加值低,技术创新能力不强,缺乏应对市场的实力和能力。

(五)生物产品生产、加工过程中质量安全控制薄弱,生产资料、生产标准、标志体系的建设滞后,尤其是企业加工设备陈旧、管理水平不高、质量意识淡薄,很大程度上影响生物产品加工企业的总体水平。

五、下一步发展壮大生物产品加工企业工作对策建议 我乡是生物产业特色乡,生物产业产值在全乡经济中占据比较重要的位置,同时已成为农民群众增收致富的重要支柱产业。要提升生物产品加工质量和层次,提高生物产品比较效益,实现生物产品的外延增值,我们的工作对策建议是:

(一)加强政策扶持。制定出台优惠政策和扶持办法,设立生物产品加工企业发展专项资金,建立生物产品加工企业发展的长效机制,在征用土地、项目资金、贷款贴息、税

-5-收优惠、担保贷款等方面予以支持倾斜,缓解生物产品加工企业的资金“瓶颈”。

(二)建设良好的生物产品加工环境。加大无公害生物产品生产基地建设力度,积极引导农民提高诚信意识、质量意识,熟悉市场规则,加快无公害生物产品的生产引导和推广,从源头上为生物产品加工企业的发展提供可靠原料,从而推动生物产品加工业的发展和壮大。

(三)培植主导生物产业。采取“政府引导、政策扶持、企业参与、筑巢引凤”的发展模式,实行专业分工、错位发展,壮大一批优势产业,提升一批传统产业,发展一批新兴产业,在管护好现有17万亩生物产业的基础上继续加大生物产业培植力度,努力推进生物产业上一个新的台阶,为我乡发展壮大生物产品加工企业提供有力保障。

(四)大力实施技术改造。鼓励、支持现有加工企业走“新型工业化”道路,运用先进适应性技术,对原有的落后工艺、陈旧设备进行更新和技术改造,以及推行质量体系和管理体系标准化认证,着力做好现有加工企业的内部挖潜和内涵式扩大生产文章。

(五)树立品牌意识。通过加大投入、技术改造、设备更新和精深加工,打破传统的粗放生产加工和经营管理模式,不断提高生物产品附加值和延伸产业链,巩固、提升和创立自己的品牌,树立精品意识。

第二篇:产业汇报

一、充分认识加快产业集聚,培育产业集群的重要意义

1、加快产业集聚,培育产业集群是我省加快推进新型工业化的必然要求。产业集聚是生产力实现空间布局上的优化,是各种生产要素在一定地域的大量集聚和有效集中。加快产业集聚是优化资源配置、营造产业发展良好环境的工作平台。产业集群是某一产业领域相互关联的及其支撑体系在一定地域内发展并形成具有持续竞争优势的经济群落。培育产业集群是壮大产业规模、提升产业竞争力的有效途径。产业集聚是产业集群形成的内在要求,产业集群是产业集聚的重要方式。加快产业集聚,培育产业集群是区域经济发展战略的重要组成部分,也是提升区域经济综合竞争力、推进工业化向高级阶段发展的必然过程。要从全局和战略的高度,把加快产业集聚,培育产业集群作为我省走新型工业化道路的现实选择,抓实抓好。

2、加快产业集聚,培育产业集群的指导思想是:以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六大和十六届三中、四中全会精神,树立和落实科学的发展观,按照“延伸两翼、对接两洲,拓展一线、两岸三地,纵深推进、连片发展,扩大开放、服务全局”的发展态势,紧紧抓住重要战略机遇期,坚持以结构调整为主线,以市场为导向,高新技术为支撑,产业转型升级为重点,创造良好环境,围绕优势资源、优势产业、优势企业,优化产业布局,使我省产业集中度明显提高,产业的集聚力明显增强,产业的核心技术、品牌效应与营销网络优势更加明显,主导产业带动作用更加有力,临海工业支撑作用更加突出,产业竞争力和可持续发展能力得到全面提升,为建设对外开放、协调发展、全面繁荣的海峡西岸经济区提供强有力的产业支撑。

3、加快产业集聚,培育产业集群的目标任务是:初步形成一批特色鲜明、辐射力大、竞争力强的产业集聚区域和产业集群。到2010年,规模以上工业总产值比2000年翻两番;形成6—8个能够参与国际产业分工、产值超500亿元的产业集群;30个能参与国内产业分工并处领先地位、产值超100亿元的产业集群;培育发展一大批能参与国内竞争、对中心城市建设、县域经济发展和促进城乡居民收入起带动作用的地方性产业集群。初步形能较为完善的产业公共服务体系,完善产业综合配套功能,建立若干个国际性、全国性的专业市场及一批研发中心、检测中心、标准中心和信息中心。

二、积极拓展加快产业集聚的有效途径

4、培育要素市场,加快产业集聚。充分发挥市场配置资源的基础性作用,规范有序竞争的市场环境,消除不利于市场培育完善的各种障碍,大力培育要素市场。健全以市场为基础的要素价格形成机制,完善市场化导向的收入分配机制,增强要素活力,激活要素潜力,促进生产要素有效地流动、集聚和优化配置。充分利用现有城镇基础设施加快生产要素集聚。积极引导、合理土地投入方向,使土地资源向优势企业、优势项目集中,鼓励企业规模化经营、集约化用地,提高土地利用率;充分调动人员和人员的积极性,加速科技成果转化,鼓励技术要素以多种形式参与收益分配;完善人才工作机制,加大人力资源开发,促进人力资源要素的合理流动和优化组合。

5、创新项目机制,增强产业集聚。加强产业链和价值链的研究,高度重视大型产业项目的储备,积极做好项目的前期工作。充分利用全球新一轮产业结构调整的契机,促进一批综合效益好、对区域经济带动性强的大型产业项目落地,引导企业按产业链上、下游延伸,带动一批配套项目,拓展产业集聚的空间。结合我省实际,建立科学的行业准入制度,规范行业的环保、、技术、质量标准,建立投资风险预警和防范体系,加强投资运行的监测分析,及时向社会发布投资调控政策、投资信息和产业发展趋势,减少由于信息不对称造成的投资浪费。深化投资体制改革,落实企业投资自主权,规范投资行为,保护投资者合法权益。着眼于提升产业发展的整体竞争力,把招商引资政策和促进产业集聚政策有机结合起来,集聚各级政府、各个部门的工业性投入资金,集中扶持产业发展的关键项目。广泛利用民间资本,形成民间投资稳定增长的机制。鼓励各类符合条件的企业以发行股票、债券等直接融资方式筹集资金,加快培育上市后备资源,充分利用上市的融资功能,促进产业集聚。

6、培育龙头企业,带动产业集聚。积极引进和培育关联性大、带动性强的大企业大集团,发挥其辐射、示范、信息扩散和网络的产业龙头作用。引导社会资源向龙头企业集聚,推动龙头企业建立产品标准、质量检测、结算等中心,提高龙头企业的核心竞争力。鼓励龙头企业不断将一些配套件及特定的生产工艺分离出来,形成一批专业化配套企业,帮助协作配套企业做好与龙头企业相衔接的质量、标准、管理等工作,积极支持中小企业进入龙头企业的供应网络,建立最终产品与零部件厂商的战略联盟,努力提高龙头企业的省内配套率。鼓励龙头企业采用多种方式,对其上下游配套企业进行重组、改造。发挥龙头企业的集聚带动效应,逐步衍生或吸引更多相关企业集聚,通过企业之间的集聚效应降低综合成本,增强竞争优势。

7、创造区域品牌,引导产业集聚。大力实施品牌战略,重点扶持技术含量与附加值高、有市场潜力的名牌产品企业。鼓励企业建立综合品牌,引导企业开展企业形象和品牌标识的策划与。积极培育国家名牌产品,对评选为“中国名牌”和“中国驰名商标”的企业,各地应根据财力给予奖励。鼓励名牌产品企业迅速扩大品牌经营规模,促进名牌产品企业多层次、全方位的联合协作,实现资源共享。加大名牌推介力度,以名牌企业、名牌产品为依托,着力提升企业、产品的国内外知名度、美誉度,打造一批产业名市、名镇,共创区域品牌。以政府引导、中介促进、企业自主结盟为原则,推动企业建立营销联盟,共享营销资源。整合和利用各类会展资源,创立会展品牌,鼓励行业协会统一有序地企业参加各类交易会。积极推行现代营销管理,加大市场营销力度,提高闽货的市场占有率。推动跨国公司采购本地化,鼓励国内外大公司在闽设立商品采购中心、物流配送中心、分销中心。

8、提升工业园区,推进产业集聚。坚持规模化、集约化的原则,整合、优化、提升现有的各类开发区、工业园区,做好各类开发区、工业园区发展规划与产业集群发展规划的衔接,按照功能区分,根据资源、生态、产业环境等综合因素合理确定园区的定位,完善工业园区的道路、通讯、水、电、气、污染控制等基础设施,优化企业之间生产协作流程,加强生态环境保护,使之成为产业集聚的有效载体。坚持政府引导、市场运作、多元投入、上下联动,组建具有法人资格的园区开发经营实体,推动园区建设投融资的市场化。进一步完善“飞地政策”或采取“保存量、分增量”的分配办法,鼓励关联企业或配套企业向龙头企业所在工业园区集中,鼓励县乡到市县工业园区开发项目。建立项目投资密度(固定资产投资额/占地面积)和用地控制指标、土地出让价挂钩制度,按照产业的不同,确定不同的用地控制指标和土地最低出让价。

9、努力扩大开放,拓展产业集聚。进一步打破所有制限制,完善产权法律制度,规范和理顺产权关系,依法保护各类产权。大力推行以股份制为主的公有制多种有效实现形式,发展混合所有制经济。积极引导和发展非公有制经济,鼓励民营经济加快发展,放宽市场准入,改进对民营经济的管理和服务。加快内外贸一体化进程,推进市场的进一步开放。加强招商引资工作的区域协调,改进招商引资方式,开展产业链招商,更多地吸引跨国公司和国内外著名企业,更多地把技术水平高、增值含量大的加工制造环节和研发机构转移到我省。继续办好中国投资贸易洽谈会等一批重大经贸活动,引导采用股权并购方式加大招商力度。

第三篇:“十三五”生物产业发展规划全文

“十三五”生物产业发展规划全文

生物产业是 21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,是我国战略性新兴产业的主攻方向,对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点,加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能,建设“健康中国”具有重要意义。根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,为加快推动生物产业成为国民经济的支柱产业,特编制本规划,规划期限为 2016-2020年。

一、现状与形势

“十二五”以来,随着现代生命科学快速发展,以及生物技术与信息、材料、能源等技术加速融合,高通量测序、基因组编辑和生物信息分析等现代生物技术突破与产业化快速演进,生物经济正加速成为继信息经济后新的经济形态,对人类生产生活产生深远影响。靶向药物、细胞治疗、基因检测、智能型医疗器械、可穿戴即时监测设备、远程医疗、健康大数据等新技术加速普及应用,智慧医疗、精准医疗正在改变着传统的疾病预防、检测、治疗模式,为提高人民群众健康质量提供了新的手段。生物育种技术的进步极大地促进动植物营养价值的改进、抗病性的增强以及产量的提高,全球转基因作物种植面积已占全部耕地面积的 12%,帮助农民获益累计超过 1500亿美元,绿色、营养、功能性动植物产品正引领粮食消费迈上新的高度。生物制造产品比传统石化产品平均节能30-50%,减少环境影响 20-60%,微生物及其组成成分正在越来越多地被用于清除工业废物、修复生态系统,生物质能正在成为推动能源生产消费革命的重要力量,一个基于碳素循环利用的绿色经济模式正在建立。近年来,美欧等发达经济体纷纷聚焦生物经济,在促进可持续发展的同时,进一步巩固其领先地位。美国政府在《国家生物经济蓝图》中,明确将“支持研究以奠定 21世纪生物经济基础”作为科技预算的优先重点。欧盟在《持续增长的创新:欧洲生物经济》中,将生物经济作为实施欧洲 2020战略,实现智慧发展和绿色发展的关键要素。德国在《国家生物经济政策战略》中提出,通过大力发展生物经济,实现经济社会转型,增加就业机会,提高德国在经济和科研领域的全球竞争力。在美欧等政府的引导下,全球资本市场越来越青睐生物领域,风险投资、上市融资、并购重组金额屡创新高。依托发达国家科研机构和人才密集的优势,波士顿基因城、莱因河畔生物谷等一批现代生物产业集群,业已成为全球生物产业创新发展的策源地。面对激烈的全球竞争环境,我国要发挥好资源优势、市场优势、人才优势和经济规模优势,抓紧建设生物经济强国,在新一轮全球产业竞争中谋得有利位势。

“十二五”以来,我国生物产业复合增长率达到 15%以上,2015年产业规模超过 3.5万亿元,在部分领域与发达国家水平相当,甚至具备一定优势。我国基因检测服务能力在全球已处于领先地位,出口药品已从原料药向技术含量更高的制剂拓展,从中药中研制的青蒿素获得我国第一个自然科学的诺贝尔奖,高端医疗器械核心技术的突破大幅降低了相关产品和服务的价格。超级稻亩产突破1000公斤,达到国际先进水平。生物发酵产业产品总量居世界第一。生物能源年替代化石能源量超过 3300万吨标准煤,处于世界前列。在京津冀、长三角、珠三角等地一批高水平、有特色的生物产业集群初见雏形。我国生物产业已经具备加快发展、实现赶超的良好基础。同时我们还要清楚看到,我国生物产业发展成果还不能满足人民群众对健康、生态等方面的迫切需要,产业生态系统依然存在制约行业创新发展的政策短板,开拓性、颠覆性的技术创新还不多,我国要成为生物经济强国依然任重道远。我们必须进一步提升生物产业创新能力,深化改革行业规制,不断拓展产业应用新空间,满足人民群众新需求,打造经济增长新动能。

二、发展思路与目标

(一)指导思想

全面贯彻总书记系列重要讲话精神,根据“四个全面”总体部署,立足创新、协调、绿色、开放、共享“五大理念”,按照供给侧结构性改革的要求,以打造生物经济为核心,以服务民生需求为根本,夯实产业基础,改革管理规制,加大战略投入,优化产业布局,加速生物产业在生产、生活、生态各领域的广泛应用,推动生物产业开展全球合作,促进产业迈向中高端,加速形成经济新支柱。

(二)发展原则

——坚持创新引领。不断夯实产业创新基础条件,打造生物产业创新发展集群,促进生物技术与信息技术、新能源技术、新材料技术等的融合创新,加快形成一批新产品、新服务、新业态。

——坚持服务民生。围绕全面建成小康社会的总体目标,着力于提高人们群众健康保障能力,加速民生相关的生物技术产品和服务的规模化应用,进一步缩小“健康鸿沟”。

——坚持深化改革。加快供给侧改革,进一步扫除长期以来制约我国生物产业发展的制度障碍,加快建立和完善适应新技术、新产品、新模式的监管机制,激发各类主体创新创业活力。——坚持开放合作。贯彻落实“一带一路”国家战略,整合配置全球要素和资源,积极推动医疗器械、生物服务、中医药服务等重点领域开展国际合作,促进优势企业“走出去”发展。

(三)发展目标

——创新能力显著增强,国际竞争力不断提升。研发投入占销售收入的比重显著提升,重点企业达到 10%以上,形成一批具有自主知识产权、年销售额超过 100亿元的生物技术产品,一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场,国际产能合作步伐进一步加快。

——产业结构持续升级,产业迈向中高端发展。生物技术药占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高,新注册创新型生物技术企业数量大幅提升,形成 20家以上年销售收入超过100亿元的大型生物技术企业,在全国形成若干生物经济强省、一批生物产业双创高地和特色医药产品出口示范区。

——应用空间不断拓展,社会效益加快显现。通过生物产业的发展,基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上,社会化检测服务受众大幅增加;粮食和重要大宗农产品生产供给有保障,科技进步贡献率进一步提升,农民收入持续增长,提高中医药种植对精准扶贫的贡献;提高生物基产品经济性10%以上,利用生物工艺降低化工、纺织等行业排放 30%以上;生物能源在发电供气供热燃油规模化替代,降低二氧化碳年排放量1亿吨。

——产业规模保持中高速增长,对经济增长的贡献持续加大。到2020年,生物产业规模达到 8-10万亿元,生物产业增加值占GDP的比重超过4%,成为国民经济的主导产业,生物产业创造的就业机会大幅增加。

三、推动重点领域新发展

(一)构建生物医药新体系

把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化,立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变,加快新药研发速度,提升药物品质,更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。到2020年,实现医药工业销售收入4.5万亿元,增加值占全国工业增加值3.6%。

1、加速新药创制和产业化

以临床用药需求为导向,依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术,促进转化医学发展,在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新。加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药。发展治疗性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品。推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度。推动中药提取物、中药配方颗粒的规范化发展,完善基于药材源头的全过程质量可溯源体系建设,创制一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物,构建海洋生物医药中高端产业链。

2、加快发展精准医学新模式

以临床价值为核心,在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管,提供安全有效的数据信息,实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案,在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径,达到个体化治疗的目的。

3、推动医药产业转型升级

以提升药物品质为目标,加快推广化学原料药绿色制备和清洁生产,积极推进化学仿制药一致性评价,不断提高原料药和制剂产品质量技术水平,推动产业从原料药出口向终端产品出口的转变。持续推进中药技术标准化,提升中药质量及全产业链的规模化协调发展,开展基于互联网+中药材种植养殖平台建设,推广中药材无公害种植和综合利用、中药质量溯源检定、中药工业先进制造技术、中药健康产品制造技术和药材废渣利用,提高中药产品质量和安全水平。促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药的发展,提高我国患者的药物可及性。开发药物结晶设备和传感器、先进粉体工程设备、新型超临界萃取和色谱分离设备、新型固体制剂生产在线检测设备和自控系统、高密度流加式和连续培养生物反应器、蛋白质大规模纯化设备以及冷链储存运输系统等制药装备,加快制药装备的升级换代,提升装备的自动化、数字化和智能化水平,切实提升包材和辅料的品质,加强产业综合配套能力。

(二)提升生物医学工程发展水平

把握智能、网络、标准化的新趋势,大力发展新型医疗器械,提供现代化诊疗新手段。到 2020年,生物医学工程产业年产值达6000亿元,初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系。

1、构建智能诊疗生态系统

重点发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台,打造线上线下结合的智能诊疗生态系统。制定相关数据标准实现互联互通,实现以大数据为依托的智能化诊疗系统,快速精准地进行疾病诊断、辅助个性化治疗以及系统性康复。打造智慧医疗新业态,实现基层城乡居民的远程健康管理、远程门诊、远程居家看护等远程诊断和健康管理服务。

2、提高高品质设备市场占有率

发展高品质医学影像、先进治疗、精准化检测设备等临床主要诊疗医学装备,破除国内企业长期的低端化、同质化恶性竞争。发展高品质影像诊断设备、医学影像数据库、先进的肿瘤治疗装备,开发基于影像的术前评估与手术规划系统,促进中医药原创性诊疗及康复设备研发。加强核心部件和关键技术攻关,开发低成本易用高效整合的测序样品自动化软硬件技术,以及基因测序、编辑配套耗材,加快推进适应生命科学新技术发展的生命科学新仪器和试剂的研发,持续专注于技术创新,提升系统的性价比,提高我国在高品质医疗设备市场的竞争力。

3、推动植(介)入产品创新发展

加速新材料技术应用,针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求,继续加快植入型心律转复除颤器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。针对器官修复等新技术的发展需要,推动生物技术与材料技术的融合,加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展,推进增材制造(3D打印)技术在植(介)入新产品中应用。

4、提供快速准确便捷检测手段

针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病,包括外来重大传染性疾病的检测需求,加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病,加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设,发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术,支持第三方检测中心发展与建设。

(三)加速生物农业产业化发展

加速推动以品牌塑造为核心的企业兼并与重组,围绕产出高效、产品安全、资源节约、环境友好的发展目标,构建现代农业高效绿色发展新体系,在生物种业、生物农药、生物兽药、生物饲料和生物肥料等新产品开发与应用方面取得重大突破,大幅提升生物农业竞争力。到 2020年,力争实现生物农业总产值 1万亿元,2家以上领军企业进入全球种业前 10强。

1、构建生物种业自主创新发展体系

开展基因组编辑、全基因组选择、细胞工程、高能离子诱变、航天生物工程等前沿核心技术的创新与应用,加速新材料的创制和育种元件的组装改良,实现由传统经验育种向科学精准育种的升级转化;研制和推广一批优质、高产、营养、安全、资源高效利用、适应标准化生产的农业动植物新品种;稳步推进转基因生物新品种产业化;形成一批以企业为主体的生物种业自主创新平台,打造具有核心竞争力的“育繁推一体化”现代生物种业企业,加快农业动植物新品种产业化和市场化。

2、推动农业生产绿色转型

开发基于分子靶标病害精准防控、植物免疫诱导、动物疫苗分子设计新技术,建立基于病虫基因组信息的绿色农药、兽药创制技术体系;开发安全、高效的活载体基因工程多价疫苗,研制用于不同畜禽疫病防控的生物治疗制剂;革新动物用基因工程抗体大规模生产、纯化等抗体制备技术与工艺,创制一批新型动物疫苗、生物兽药、动物疫病诊断检测试剂、植物新农药等重大产品,实现规模生产与应用。开发绿色、安全、高效的新型海洋生物功能制品。

3、开发动植物营养新产品

建立功能分子的安全高效分泌表达系统,创制可替代抗生素的新型绿色生物饲料和饲料添加剂产品,实现产业化;突破微生物和生物功能物质筛选与评价、高密度高含量发酵与智能控制、新材料配套增效等关键技术,创制和推广一批高效固氮解磷、促生增效、新型复合及专用等绿色高效生物肥料新产品;深度挖掘海洋基因资源,开辟综合利用新途径,培育生物农业新产业。

(四)推动生物制造规模化应用

提高生物制造产业创新发展能力,推动生物基材料、生物基化学品、新型发酵产品等的规模化生产与应用,推动绿色生物工艺在化工、医药、轻纺、食品等行业的应用示范,到 2020年,现代生物制造产业产值超 1万亿元,生物基产品在全部化学品产量中的比重达到 25%,与传统路线相比,能量消耗和污染物排放降低30%,为我国经济社会的绿色、可持续发展做出重大贡献。

1、加快生物制造产业创新体系建设

瞄准生物科学发展前沿,围绕生物产业发展技术支撑需求,大力推进生物制造产业创新体系建设,在原料利用、生物工具创制、生物加工过程和装备等领域开展关键技术研发,解决生物催化剂、人工生物的设计合成与优化调控等基本科学问题,在人工生命体、酶蛋白机器、纳米生物装置、基因组编辑、分子识别与生物传感、仿生制造等方向实现颠覆性技术创新和应用,重点在二氧化碳等一碳化合物的生物转化、烯烃的生物制造、天然化合物的异源合成、生物基材料的规模制造等方面实现关键技术与工艺突破,大幅度提升生物制造产业自主创新能力、技术支撑产业发展能力和新型业态培育能力,夯实产业新体系构建基础,加快推进创新型工业化建设。

2、提高生物基产品的经济性和市场竞争力

以新生物工具创制与应用为核心,构建大宗化工产品、化工聚合材料、大宗发酵产品等生物制造核心技术体系,持续提升生物基产品的经济性和市场竞争力。建立有机酸、化工醇、烯烃、烷烃、芳烃、有机胺等基础化工产品的生物制造路线,取得对石油路线的竞争优势,实现规模化生物法生产与应用;推进化工聚合材料单体多元醇、羟基羧酸、烯酸等的生物制造和聚合改性技术等的发展与应用,推动生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物尼龙、生物橡胶、微生物多糖、海洋生物材料等规模化生产和示范应用,实现生物基材料产业的链条式、集聚化、规模化发展;大幅度提升氨基酸、维生素等大宗发酵产品的产业自主创新能力和国际竞争水平,实现产业的良性和高端化发展。

3、推进生物制造工艺绿色化

以生物催化剂的发现和工程化应用为核心,构建高效的工业生物催化与转化技术体系,大幅提高工业酶和蛋白质的催化效率、工业应用属性,显著降低生产成本。建立甾体激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽类等生物催化合成路线,推动规模化生产与应用示范,实现化学原料药、食品添加剂、农药中间体、生物乳化剂等化工中间体的安全、清洁、可持续生产;突破生物合成、生物纺织、生物采矿、生物造纸等绿色生物工艺的关键技术和装备,推动绿色生物工艺在化工、医药、农业、轻纺、能源、生态环境等领域的全面介入和示范应用,显著降低物耗能耗、工业固体废物产生和环境污染物的排放,初步建立生态安全、绿色低碳、循环发展的生物法工艺体系。

(五)创新生物能源发展模式

围绕能源生产与消费革命和大气污染治理重大需求,创新生物能源发展模式,拓展生物能源应用空间,提升生物能源产业发展水平。到 2020年,生物能源年替代化石能源量超过 5600万吨标准煤,在发电、供气、供热、燃油等领域实现全面规模化应用,生物能源利用技术和核心装备技术达到世界先进水平,形成较成熟的商业化市场。

1、规模化发展生物质替代燃煤供热

重点推进高寿命低电耗生物质燃料成型设备、生物质供热锅炉、分布式生物质热电联产等关键技术和设备研发,结合大气环境治理、城镇供暖和工业供热需求,实施生物质替代燃煤集中供热工程,大力促进生物质集中供热、生物质热电联产发展,替代城市燃煤供热。发展分布式生物质燃料,积极推动生物质能与地热能、太阳能等其它新能源供热技术多元综合利用,探索建立多能互补的分布式供热应用新模式。

2、促进集中式生物质燃气清洁惠农

适应新型城镇化用能方式新变化,重点突破推进大型生物质集中供气原料处理、高效沼气厌氧发酵、沼气净化提纯压缩灌装及输配用关键技术和设备,按照因地制宜、就近生产消纳原则,在适宜区域示范建设集中式规模化生物燃气应用工程,探索建立多元协同、专业共赢的市场化发展模式,鼓励多产品综合利用,为农业生产、居民生活提供清洁优质能源,改善城乡生活和生态环境。

3、推进先进生物液体燃料产业化 重点突破高效低成本的非粮生物质液体燃料原料生产、处理和制备技术瓶颈,建设万吨级生物质制备液体燃料及多产品联产综合利用示范工程,推进生物质液体燃料与其它替代石油基原料化工产品的规模化生产及生物质全株梯级综合利用。完善原料供应体系,有序开发利用废弃油脂资源和非食用油料资源发展生物柴油。推进利用纤维素生产燃料乙醇、丁醇等的示范,加大油藻、纤维素生物柴油和生物航空燃料等前沿技术的研发力度,推动产业化示范与市场应用。

(六)促进生物环保技术应用取得突破

围绕国家生态文明建设的迫切需求,面向环境污染生物修复和废弃物资源化利用,发展高效生物菌剂与生物制剂、高效低耗生物工艺与装备、以及生物-物化优化组合技术集成系统。到 2020年,生物环保产业产值超过 2000亿元。

1、创新生物技术治理水污染

重点发展高效低耗的生活污水、农业养殖废水、典型工业废水的生态治理技术,通过生物技术,促进富含碳、氮、磷、硫、重金属等污染物的防治与资源化利用;推进污(废)水、污泥处理及资源化生物环保技术/工艺装备的成套化、系列化、标准化、产业化。

2、发展污染土壤生物修复新技术

加快研发污染土壤的植物-微生物联合修复技术、重金属污染土地的生物固化与生物修复技术、土壤农用化学品残留组分的生物消减(除)技术、以及中药材生产用地产生的连作障碍生物解除技术,推进技术示范与应用推广,逐步修复与治理土壤复合污染问题,改善和恢复土壤环境质量。

3、加速挥发性污染物生物转化 针对多来源挥发性有机污染物,重点推进石油、化工、医药等行业有毒、有害废气的生物-化学集成治理技术、工业源含碳废气生物转化利用技术和污水厂等生活源生物脱硫、脱氮技术,加速工艺系统及产品的规模化应用与技术推广,实现空气净化与清洁化。

4、发展环境污染生物监测新技术

开展有毒有害污染物、持久性有机污染的生物筛查与监测新技术、新方法研究,建立污染性生物检测方法,开发相关设备,促进生物检测技术标准化业务化。

(七)培育生物服务新业态

适应生物产业对提高研发效率和资源利用率,持续创新的内在需求,大力发展生物服务业,加速推动生物产业进一步专业化细分,更好满足生物产业对于高品质专业化服务的需求,为生物产业实现创新发展提供支撑。到 2020年,培育出全球生物服务行业龙头企业,带动一大批我国原创的创新药和治疗方法在国内国外上市。

1、构建专业性服务平台

打造标准化基因检测、基因数据解读、液体活检、中药检测等专业化独立第三方服务机构,推动检测和诊断新兴技术在生物产业各领域的应用转化。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等专业化服务平台,加速新型治疗技术的应用转化。支持高端的基因合成、基因编辑等专业技术服务机构,推动新型共性技术的专业化服务。

2、提升专业化分工水平

通过支持双创平台建设,鼓励科研人员开办虚拟研发企业,挖掘创新潜能,促进技术转移。通过支持开放平台建设,鼓励企业将研发和生产委托外包,合理配置和利用研发生产资源。重点发展符合国际标准的转化医学、合同研发(CRO)、合同生产(CMO)、第三方检测、健康管理等服务,在恶性肿瘤以及重大传染疾病等领域,研究和创制一批国际创新药物。发展生物产品检测评价认证机构,为提升药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产品提供检测评价服务,加快产品上市进度,提升产品的质量水平。

四、拓展惠及民生新应用

针对建设健康中国、美丽中国的重大需求,实施生物产业惠民工程,推广基因检测、细胞治疗、高性能影像设备、生物基材料、生物能源、中药标准化等新兴技术应用,促进产业发展成果更多惠及民生。

(一)建设基因技术服务中心

为促进基因技术推广应用,构建新的健康医疗支撑体系,增强我国防病、治病的保障能力,根据地域特点,体现政策引导,依托有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业,通过网络化布局,在全国各省(区、市)建设至少 1家基因技术应用示范中心,形成覆盖广、服务能力强的基因技术应用示范网络,全面、快速推进基因技术普惠民众。基因技术应用示范中心以高通量基因测序、质谱、医学影像、基因编辑、生物合成等技术为主,重点开展出生缺陷基因筛查、诊治,肿瘤早期筛查及用药指导,传染病与病原微生物检测,新生儿基因身份证应用,使我国初步实现基因技术服务能力全面覆盖,为个体化医疗奠定坚实基础。

(二)建设个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心

为解决我国由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题,引导有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业合作,以自主研发为主,引进消化国际先进技术,实现免疫细胞治疗关键技术突破,建设集细胞疗法新技术开发、细胞治疗生产工艺研发、病毒载体生产工艺研发,病毒载体 GMP生产、细胞疗法 cGMP生产、细胞库构建等转化应用衔接平台于一体的免疫细胞治疗技术开发与制备平台。通过区域合理布局,加强医疗机构合作,为医疗机构提供高质量的细胞治疗产品,加快推进免疫细胞治疗技术在急性 B细胞白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我国特有和多发疾病等领域的应用示范与推广。推动个体化免疫细胞治疗的标准化和规范化,提高恶性肿瘤的存活率和生存期,满足临床需求、维护公众健康、降低医疗成本,使我国在免疫细胞治疗领域达到世界先进水平。

(三)建设第三方影像示范中心

为推动创新医疗器械应用推广,促进医疗资源的优化配置,在全国有条件的县级以上区域,推动先进影像设备生产企业、医疗机构和社会资本联合建设一批独立于现有医疗机构的第三方影像示范中心,配置相应的影像设备、影像诊断软件、人员和远程医疗信息系统,开展区域协同的远程影像诊断、第三方影像诊断、影像会诊和教育培训服务。形成覆盖全区域、资源共享、诊断能力强的影像示范中心。第三方影像示范中心为区域内所有医疗机构提供影像诊断服务,提高影像诊断水平、避免病人重复检查,形成具有创新性的影像诊断新业态,促进我国医疗卫生资源进一步优化配置,提高服务可及性、能力和资源利用效率。

(四)实施生物基材料制品应用示范工程

为提升我国生物基材料产业的能力和水平,减少白色污染和降低资源过度消耗,提高循环经济水平,实现经济与生态环境的协调发展,依托生物基材料产业集群基地、行业先进生产企业、创新研发机构等在全国范围内实施生物基材料制品应用示范工程。通过在全国 30个以上地区和重点领域开展生物基日用制品、农业地膜、包装材料、纺织化纤等应用示范和创新发展能力建设,不断提高生物基材料产业创新、规模化与产业链协调发展水平,大幅度降低产品生产成本和提升制品应用性能,建立生物基材料制品全生命周期评价和认证体系,推动生物基材料制品市场与政策环境规范化、科学化建设。到“十三五”末,生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物基尼龙和生物基增塑剂的产能达到 15万吨、20万吨、5万吨和20万吨;在 10个城市形成示范应用,对石油基日用塑料制品的替代率50%左右;在生物基农用地膜推广 10万亩以上;形成一批生物基纤维新产品。生物基材料产业成为绿色与低碳经济增长的亮点,为我国经济社会可持续发展做出实质性贡献。

(五)实施生物能源新技术惠民工程

针对新型城镇化带来的城乡用能方式变革、大气污染治理倒逼燃煤替代等重大需求,改变传统生物能源开发利用模式,大力推广高效率低成本生物能源新技术,发展生物质替代燃煤集中供热供气,推动居民生活用能清洁发展,改善居民生活与生态环境。优先选择能够稳定供应生物质资源、在有燃煤供热改造需求的城镇或工业企业,加快生物质燃料锅炉供热、热电联产发展,替代燃煤使用,改善环境质量。建设一批规模化生物燃气示范工程,开展运营机制创新试点,探索可持续、可复制、可推广的生物燃气产业化发展模式,建立生物燃气进入天然气市场机制,促进生物燃气规模化应用。到 2020年,试点地区生物质供热能力达到 500万吨标准煤,生物天然气年利用规模达到 50亿立方米。

(六)实施中药质量提升惠民工程 针对社会对高品质中药产品和健康产品的广泛需求,加强中药资源保护、大力发展优质中药材生态种植养殖,形成一批优质中药材良种繁育基地和中药材规范化种植养殖基地。建成全国中药资源监测体系,构建从田间到病床的中药全产业链质量控制体系,实现中药生产全过程可追溯,为公众提供优质安全的中药产品。以科学实用标准倒逼中药产业提质增效升级,促进中药工业制造进一步转型升级,加强中药工业设备标准体系建设,研发和推广中药制药、中药加工炮制、医疗机构使用的现代与传统相结合的技术及系列设备。创新和培育一批具有“重磅炸弹”发展前景的名优中成药大品种和适合社会需求的名优中药健康产品,打造一批信誉好、品种优、技术强的现代中药企业和规范化中医药养生保健示范基地。到2020年,中药健康服务业的发展基本满足人民群众多层次多样化中医药健康服务需求,成为推动经济社会转型发展的重要力量。

五、打造创新发展新平台

瞄准全球生物产业发展制高点,进一步夯实创新基础,以国家生物产业基地为核心,加快构建支撑体系,大力提升产业发展的质量和效益,推动我国生物产业更多依靠创新驱动发展。

(一)创新基础平台

1、建设技术先进的基因库

在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系,建设具有重要产业应用价值及科研前瞻性的国家精品样本库和实时全景生命数据库,构建 “高通量、低成本、标准化”的生物样本和数据存储、管理、认证、基础应用体系,引领推动国内外相关标准和行业规范的制定。搭建信息资源研究开发的基础性支撑平台。建立全球联盟体系,逐步实现与国际权威数据库的数据交换与共享。建设独立的疾病相关遗传信息应用型数据库,包含超过至少 10万例中国人基因多样性发生频率的数据库和中国靶向药物用药信息知识库,形成适合我国疾病基因谱、持续升级的全球领先基因数据解读系统。推动完善畜畜禽牧草遗传资源基因库、生物遗传资源保藏库(圃)等。

2、完善中药标准物质及质量信息库

在现有中药实物库的基础上,进一步完善中药资源-质量一体化数据信息库,并实现信息共享。收集涵盖民族药在内的实物药材,系统鉴定、规范采集药材的质量和品质信息;针对常用中药饮片和中药提取物,收集基于生产过程和炮制技术在内的实物产品,系统采集全过程的质量信息,构建对照或标准物质库,为规范药品质量、传承中药炮制精髓提供标准或对照物质;加快中药产品标准中涉及的化学成分对照品的制备、供应、标化;通过系统规范研究,形成中成药大品种各种剂型成品的对照/标准物质,建立质量-生产过程-剂型质量信息库,为中成药大品种的质量批间一致性和品质评价服务,支撑中药的标准化和国际化发展。

3、完善高级别生物安全实验室体系

落实高级别生物安全实验室体系建设规划,面向医药人口健康、动物卫生、检验检疫、生态环境安全四大领域,针对微生物菌种保藏、科学研究、产业转化三大主体功能,围绕烈性、突发、外来、热带传染病病原体的监测预警、检测、消杀、防控、治疗五大环节的需求,按照“统筹布局,网络运行;应急优先,稳步推进;加强协调,科学管理”的原则,研究布局建设四级生物安全实验室,在充分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室(含移动三级实验室),实现每个省份至少设有一家三级实验室的目标。以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分,吸纳其他非公益三级实验室和生物安全防护设施,构建和完善高级别生物安全实验室体系,夯实我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和生物产业发展的基础条件,增强生物安全科技自主创新能力。

4、建设蛋白元件资源库

为解决生物产业发展所需生物催化剂的来源问题,建设高通量、自动化、模块化、智能化的蛋白元件库。在建立蛋白质筛选、挖掘、设计、改造、评价、信息集成、保藏和提取等高通量、自动化技术体系的基础上,建设涵盖催化酶、功能蛋白质、结构蛋白等蛋白元件资源实物库,库存元件超 10万以上;依托蛋白元件数字化表征、大数据集成、新酶设计、智能搜索、标准化、功能模块化体系,建设蛋白元件虚拟资源库,库存元件超 100万以上;推进蛋白元件库数据开放共享、专利应用服务等机制创新,建设可提供数字化建模、精准化合成和标准化组装服务的资源支撑平台,全面支撑生物催化剂在化工、材料、医药等行业的大规模应用,为生物工业产业的快速、绿色发展提供重要基础保障。

5、建设生物产业标准物质库

为提高我国生物产业质量控制和标准化水平,建立可溯源的精准测量技术和标准物质,构建核酸、蛋白质、细胞和微生物等核心测量能力和可溯源链,在此基础上开展关于抗体、疫苗、蛋白质、核酸、干细胞、微生物的质量控制的溯源计量和标准研究,以及新型体外诊断快速检测仪器的校准、生物质能质量检验、生物样本库中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究,发展精准医学中如罕见病、遗传病等以基因测序为基础的大数据质量控制技术,夯实生物计量和质量控制标准创新基础。

(二)转化应用平台

1、建设抗体偶联药物一体化研发平台

针对抗体偶联药物产业化过程中偶联链构建、连接反应、制剂等关键环节对技术、环境、检测及质控要求严格,资金投入巨大等现状,依托有能力的生物药研发及生产服务企业,同步国际前沿研发趋势,建立和完善抗体偶联药物研发生产一体化服务平台,将重组抗体制备、化学药物与抗体的偶联反应、抗体偶联药物的制剂与质控等环节集成在同一平台,确保抗体偶联药物的安全性及有效性。推动国内制药企业研发新的抗体偶联技术,加速追赶甚至超越国际领先的竞争对手,不断提升中国生物制药在国际上的实力与地位。加速抗体偶联药物研发速度,降低研发成本,使国内外患者有更多不仅有效,而且价格相对低廉的药物可以选择,从而改善治疗效果、减轻患者家庭负担。

2、建设医学影像信息库网络

针对影像信息的产生、存储、传输、共享和诊断环节中存在的“信息不共享、标准不统一、存储时间短、智能化程度低”等问题,建立一套统一的医学影像数据采集标准。在此基础上,建立医学影像信息库,整合不同医疗机构的疾病影像数据,建立影像数据共享机制,通过小范围的试点,建立并推广区域典型疾病医学影像数据库,争取到 2020年覆盖大部分典型疾病。通过医学影像信息库的建立,促进医疗机构之间影像学数据的互认,减少患者不必要的重复性检查。利用高质量的医学影像大数据,逐步建立典型疾病影像学诊断标准,提升影像学诊断质量,减少误诊率,减小不同医疗机构之间及地区之间的影像学诊断水平差异,为医学影像大数据分析、影像学智能诊断技术的发展打造坚实基础。

3、建设农作物分子育种平台 为促进我国分子育种技术应用,提升农作物育种效率和技术水平,实现从传统常规育种向现代化精确分子育种转变,完善以分子育种为核心的农业种业技术体系,突破全基因组选择、基因组编辑、航天生物工程等分子育种关键技术与装备,形成一批现代分子育种创新平台,加快建设主要农作物品种高通量单核苷酸多态性(SNP)芯片分子检测与基因分型、覆盖主要生态类型的主要农作物育种材料和组合田间测试网点,以及田间表型性状信息采集系统,为种业企业、科教单位、政府品种与市场监管单位等机构提供技术共享服务,带动和促进生物种业行业的快速发展。

(三)检测服务平台

1、建设仿制药一致性评价检测平台

针对仿制药参比物质来源困难和临床评价资源严重不足的现状,在产品原料、杂质、原研制剂等多方面建设标准物质实物和表征数据信息库,在 10家非临床机构试点设立专业生物等效性评价服务平台。重点构建符合国际规范的生物样品分析实验室,配备与国际水平接轨的硬件、软件、管理流程,构建对健康受试者可能出现临床事件的处置能力和标准操作规范体系,配备专业医护团队和接受严格临床试验标准操作规范培训的研究人员,严格按照临床试验标准操作规范开展健康受试者的生物等效性评价研究工作,完善配套监管制度,建立第三方伦理委员会监管机制。从总体上提升我国仿制药质量水平,提高优质仿制药可及性,加强我国仿制药的国际竞争力。

2、建设生物药质量及安全测试技术创新平台

针对我国生物药质量及安全检测技术落后、检测手段匮乏、检测标准不完善等问题,以企业为主体,建立生物药质量及安全测试技术创新平台,充分借助分子生物学、生物信息学等先进生物技术,开发病毒、支原体等污染物的创新检测方法,同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、降低检测成本。提升重组单克隆抗体、血浆衍生物、疫苗等复合生物制品的质量水平及安全性,促进我国实施更彻底、更全面的生物安全监控策略,对迅速涌入我国的各类进口生物制品实行有效监管。

3、建设农产品安全质量检测平台

为强化我国农产品生产、流通和进出口环节的有效监管,构建以快速、智能、经济为核心的农产品质量安全检测技术平台,开发快速检测技术及产品,重点研发基于新型生物识别材料和现代分子生物学方法的农产品安全快速精准检测技术,开发系列高特异性或高通量的前处理产品、速测产品和装备,基于相同生物效应的类检筛查技术和产品,新型重点污染物高通量筛查技术及产品,构建科学完善的农产品质量安全评价技术体系,提升我国农产品质量安全大数据分析能力和监管能力,促进我国大宗及优质农产品生产加工产业的快速发展。

4、建设生物质能检验检测及监测公共服务平台

为健全我国生物质能技术、产品及其联产品产业检验检测及监测体系,满足产业发展公共服务需求,促进产业标准化、规模化发展,重点完善生物质能技术、产品及其联产品标准体系,建设检验检测及产业监测大数据平台、在线监控平台以及公共服务平台体系。建立生物质能技术、产品及其联产品检验检测公共实验室,通过检验监测机构资质认定、实验室认可,形成检验检测公共服务系统与能力。基于“互联网+”模式,建立生物质资源、设备及产品检验检测和产业监测大数据平台,形成设备运行在线监控与产品可追溯体系。建立生物质能及其附产品产业数据统计、监测和发布机制,提供资源评价、技术产品检验检测、产业监测等公共服务。

六、构建行业管理新规制

针对制约生物产业发展的制度障碍,进一步推进行业准入、市场应用和市场监管等领域的重大改革,加快构建适应产业创新发展的新体制,加强全国统一市场建设,全面清理妨碍公平竞争的规定和做法,持续激发产业创新创业活力。

(一)市场准入政策

全面推进药品医疗器械审评审批制度改革,加强审评队伍建设,招聘有国际审评审批经验的专家学者,加大政府购买审评服务力度。公开受理、审批相关信息,增加审批透明度,严格控制市场供大于求、低水平重复的产品审批,加快临床急需的创新药物医疗器械审批。加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。完善创新产品和罕见病药物优先审查和快速审评机制。加快推广药品上市许可持有人制度试点。探索建立医疗机构之间检查检验结果互认机制。探索制定孤儿药独占制度。进一步完善转基因产品行业准入管理,完善转基因农作物推广种植和上市审批制度。研究修订《农产品进口关税配额管理暂行办法》,取消国营贸易配额和非国营贸易配额双轨制,为生物制造企业原料来源提供公平竞争环境,提升产业国际竞争力。

(二)价格医保政策

按照政府调控和市场调节相结合原则,坚持分类管理,强化价格、医保、采购政策衔接,加强对市场竞争不充分药品价格监管,促进药品市场价格合理形成。积极稳妥推进医疗服务价格改革,坚持调放结合、政策联动,合理调整医疗服务价格,逐步建立分类管理、动态调整、多方参与的价格形成机制,降低大型医用设备检查检验价格,合理提升体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格,逐步理顺医疗服务比价关系。根据医保基金承受能力,及时将符合条件、临床必须、安全有效、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围。坚持鼓励创新和使用适宜技术相结合的原则,及时受理新增医疗服务项目,高效办理,促进新技术进入临床使用。加快建立多种形式的大病救助体系,大力发展商业健康保险。

(三)招标采购政策

打破产品市场分割和地方保护,提高创新药品和医疗器械在政府采购中的比重。改革招标采购机制,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,允许医疗机构自主采购和组团采购,加快将药品招标采购纳入公共资源交易平台。推动药品、高值医用耗材采购编码标准化。制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准,严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。实行分类采购,科学设置评审因素,注重产品的综合评估。严格按照《政府采购法》规定,对国产产品能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。加快落实《可再生能源法》,促进符合技术标准的生物质燃气、热力和燃料纳入燃气、热力和石油销售体系。

(四)行业监管政策

完善医药产品上市后的不良事件监测、召回、退出制度,建立守信企业“绿色通道”和失信企业“黑名单”,加大对失信企业的联合惩戒力度。以推行新版 GMP为契机,加强药品生产质量动态监管。健全药品供应保障制度。加强临床研究的规范性建设和监管,规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用。加强生物遗传资源保护和监管,规范生物遗传资源的获取、利用和惠益分享活动。完善转基因产品的上市监管,进一步加强生物安全管理。加快修订《农作物种质资源管理办法》,支持我国优势种业国际化发展。严格执行国家环保相关政策,加强产业环保运行监管和配套设施建设,确保达到相关环保标准。

七、开拓要素支撑新途径

充分发挥市场在配置资源的决定性作用和更好发挥政府引导作用,为生物产业发展提供以资金、人才等要素为核心的全方位支撑。

(一)加大财政投入

加大对创新医疗产品开发和产业化支持力度。相关领域确需中央财政支持的技术研发工作,纳入国家科技计划(专项、基金等)体系,由中央财政科技预算等渠道统筹考虑支持。统筹财政资源,创新财政资金使用方式,提高资金使用效率。继续开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点,支持符合条件的国产医疗设备应用。加大对生物制造产品的采购鼓励,实施生物制造产品财政补贴。推动各地建立健全生物质燃气、液体燃料、热力生产财政补贴政策。

(二)完善税收支持

根据现代生物产业高投入、高风险、高收益、长周期等特点,结合国家税制改革方向,落实研发费用加计扣除、固定资产加速折旧、高新技术企业、技术先进型服务企业所得税等优惠政策,落实医药产品相关税收优惠政策。

(三)创新金融服务

鼓励产业投资基金、创业投资基金、专项建设基金支持创新型中小企业发展。加快发展商业保险,带动中高端医药产品消费。积极推动开展融资租赁、担保质押、投资保险(风险补偿)等创新型金融支持方式。在国家规定的范围内,充分发挥亚洲基础设施投资银行、丝路基金、中投公司等投融资平台作用,支持企业开拓海外市场,开展海外贸易和并购。

(四)打造人才队伍

创新人才培养模式,加强人才培养能力建设,建立多层次人才培养基地,重点培养生物领域企业经营管理人才、原始创新人才、工程化开发人才、高技能人才等各类人才。继续实施“千人计划”等引智工程,积极创造条件引进国外优秀的行业领军人才和技术团队来华创业创新。鼓励大型生物技术企业设立博士后工作站。鼓励通过校企合作等方式,联合培养高技能人才;支持鼓励企业与高校、科研院所通过各类合作机制共建研究基地和创新平台。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制,鼓励通过设立技术股等形式,充分调动人才的积极性和创造性。以提高企业竞争力为核心,积极开展多种形式的生物技术企业经营管理人员培训,培育一批领军型企业家。支持高校毕业生进入生物产业企业就业。鼓励生物产业各类人才到中西部地区就业创业。

八、打造协调联动新局面

加强部门联动、行业协同、区域协调,利用好国际国内两个市场两种资源,激发产业创新创业活力,形成共同推进生物产业蓬勃发展的新格局。

(一)加强统筹协调

加强部门配合,完善细化政策措施,形成加快生物产业发展的合力。加强规划与国家相关科技专项的衔接,强化规划对计划执行和重大项目安排的统筹指导。发挥行业组织在企业和政府之间的桥梁纽带作用,支持行业组织承担政府职能转移,完善监管部门、行业协会、产业联盟和企业的沟通机制。建立中央与地方信息沟通平台,形成高效协同机制。各地区要根据当地比较优势和产业发展情况,科学确定生物产业发展定位,出台配套政策措施,加强生物产业统计和监测体系建设,优化调整产业布局,强化产业链分工和区域协作配套。

(二)发展行业组织

围绕促进生物产业中高端和国际化发展的战略需求,发展一批服务行业企业发展的公益组织。在基因检测、细胞治疗、生物能源等前沿生物技术领域,加快组建行业联盟,促进行业内部及与其他产业在技术、经济、管理、知识产权等方面的合作,推动制定产业的行业、国家或国际标准,推动产品认证、质量检测等体系的建立和完善,反映行业政策建议与诉求,促进行业企业与监管部门的紧密联系与协调。在开展生物技术对外合作的重点领域,支持企业形成合力,建立企业走出去联盟,开展多种形式的国际交流与合作,发展与国外相关组织、企业的联系和交流,维护中国生物产业利益、形象,积极应对国际纠纷与政策协调。

(三)打造产业高地

充分发挥各地方的积极性,依托现有生物产业基地、园区和集群,有步骤、有重点地推动若干生物经济集群建设,促进人才、技术、资金等资源向优势区域集中,引导生物产业特色化、集聚化发展,使生物产业在地方促进产业转型升级中发挥引领作用。组织开展生物产业基地评估工作,探索建立生物产业基地动态调整机制。支持地方开展体制机制改革的先行先试,积极推动有条件的地区率先开展生物产品应用示范。

(四)加强国际合作

鼓励企业充分利用两种资源两个市场,加快整合配置全球创新要素和创新资源。在“一带一路”沿线国家重点开展国际产能合作,推动国内优势产能走出去。积极推进种业、基因检测等领域具有比较优势的产品“走出去”,带动整个行业抢占国际市场。进一步扩大中药在国际市场(特别是东南亚地区)的影响力和市场份额。推动有竞争力的生物技术企业开展境外并购和股权投资、创业投资,建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系,获取新产品、关键技术、生产许可和销售渠道,加快融入国际市场,创建一批具有国际影响力的知名品牌。鼓励企业积极参与国际公共卫生领域合作。积极参与有关国际标准的制订和修订工作,进一步推动行业标准、管理规制和知识产权的国际接轨。完善投资环境,加强配套体系建设,加大“引进来”力度,推动跨国公司在华建设高水平的研发中心、生产中心和采购中心,加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸,提高国际合作水平。

(五)促进创新创业

完善知识产权政策和反不正当竞争政策,鼓励大企业对中小企业的兼并收购。加强创业培训,鼓励和引导生物科技人才创业,加快构建贯穿整个创新链条的生物科技创新创业服务平台,形成设备、人员、技术、资金等专业化配套体系,推动龙头骨干企业、高校、科研院所建设一批高水平、专业性的生物产业众创空间,在有条件的地区建设生物产业“双创”基地。

第四篇:浙江省生物产业发展规划

浙江省生物产业发展规划

(2010—2015年)

加快培育生物产业,是贯彻落实国家加快培育和发展战略性新兴产业的决策部署,推进我省经济转型升级,培育新的经济增长点的重要举措。根据《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(国发〔2010〕32号)、《国务院办公厅关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知》(国办发〔2009〕45号)精神和我省培育战略性新兴产业发展的总体要求,制定本规划。

一、现状和特点

2009年全省生物产业实现销售产值1000亿元左右,已初步形成以生物医药、生物农业、生物制造为主体,生物环保、生物能源等领域推进发展的产业格局。主要特点是:

(一)产业规模全国领先,但增长速度相对趋缓。我省生物资源丰富,生物产业发展起步较早。其中作为重要组成部分的医药制造业2009年实现总产值657亿元,位居全国第三,完成出口交货值177亿元,位居全国第一。但近年来,我省生物产业发展速度相对趋缓,低于全国平均水平,并与先进省市的差距有拉大的趋势。

(二)优势领域比较集中,但高端产品占比不高。我省生物产业中,化学原料药、维生素、天然药物、保健产品、生物疫苗和检测试剂、生物发酵农药、兽用生物制品、生物饲料添加剂、农林良种、生物基材料、微生物制造等领域具有领先优势,拥有一批拳头产品。但药物制剂等高附加值产品比重较低,基因药物、生物工程育种等代表现代生物技术发展方向的高端产品明显不足。

(三)硬件提升明显,但创新软实力不强。我省拥有省医科院、省农科院等19所与生物产业发展相关的科研院所,建立了省级以上重点(工程)实验室、工程(技术)研究中心39家、企业技术中心32家(其中国家级6家)、公共创新服务平台16家,科研仪器、中试装备等创新基础设施条件明显改善,通过美国食品和药品管理局(FDA)、欧洲药典适用性(COS)认证的企业数量全国领先。但受国际专利技术壁垒制约严重,关键共性技术开发不足,高端科研人才和复合型人才缺乏,产业创新链不够完善,科技成果转化和产学研合作不畅。

(四)骨干企业效益良好,但生产销售规模较小。2009年我省进入全国医药百强的企业有16家,年产值超10亿元的生物企业13家,拥有新和成、浙江医药、海正药业、华东医药、华海药业、仙琚制药、升华拜克、钱江生化等上市企业22家,企业利税位居全国前列。但企业市场拓展能力不足,品牌营销优势不突出,缺乏销售规模超10亿元的拳头产品和产值超百亿元的特大型企业。

(五)产业集聚特色鲜明,但发展后劲明显偏弱。全省有生物专业园区12家,总面积51平方公里左右,2009年总产值达到250亿元左右,已初步形成以杭州国家生物产业基地、台州国家化学原料药基地为主,湖州生物制药、金华天然药物、浙江省农业高科技示范园区等一批各具特色的生物产业集聚区块。但核心区块产业规模偏小,产业链发展不完整,示范带动效应不强。

目前,全球生物产业已进入快速发展期,国际生物医药产业链转移的趋势日益明显,同时,国家已将生物产业列为战略性新兴产业,以抢占发展先机,我省要抓住机遇,立足自身优势,采取切实有效的措施,着力实现我省生物产业跨越式发展。

二、发展思路

(一)基本原则。

坚持转型提升。以创新为动力,加快实现产品、技术由仿制到原创,价值链由低端到高端,布局由分散到集中,产业链由相对缺失到相对完整的发展转型。

坚持重点突破。筛选一批具有比较优势的重点领域、重点区块、重点企业、重点产品以及具有重大支撑引领作用的关键技术,对接国家重大专项,以促进创新成果产业化为核心,集中力量形成突破。

坚持融合发展。推广运用现代生物技术,改造提升现有生物产业,加快向纺织、化工、造纸、制革等其他行业的渗透,推动产业技术的交叉融合、降低物耗、能耗和污染排放,提高产品附加值。加强生物产业与资本市场的融合,形成“人才+资本”的有效发展模式。

坚持开放带动。主动对接国际产业转移,引进国内外知名生物企业和相关科研机构,支持我省生物企业采用战略联盟、收购兼并、引进发明专利等多种形式与国内外大企业和研发机构开展合作,加强对先进技术的自主创新和引进消化吸收再创新。

(二)主要目标。到2015年,全省生物产业销售产值超过3000亿元,年均增长20%以上,占全省高技术产业比重30%以上;继续保持生物产业发展位居全国前三的地位,并争取缩小与前两位的差距。

行业发展方面:到2015年,生物医药达到2100亿元左右,生物农业达到600亿元左右,生物制造达到300亿元左右,努力保持和形成在生物原料药与制剂、绿色生物农用制品、天然药物、生物保健食品、生物疫苗与诊断试剂、生物基材料等领域的全国领先地位,力争在生物医学工程、创新药物(包括创新制剂、创新中成药、基因药物)、海洋生物开发、生物服务等领域实现有效突破。

集聚发展方面:杭州国家生物产业基地销售产值超1000亿元,台州国家化学原料药基地销售产值超500亿元;建成绍兴、金华、湖州等3—5个超100亿元的省级特色生物产业基地。企业培育方面:培育10亿元销售产值以上企业30家以上,50亿元以上销售产值企业5家左右,力争填补百亿以上规模企业空白。

自主创新方面:企业平均研发经费占销售收入比重达到35%以上。

三、重点领域

(一)优先做强四大优势领域。

1特色原料药及药物制剂。加快微生物制药技术和控释、缓释、靶向定位、透皮吸收、微球、微囊、微丸等新型制剂技术的应用,围绕抗肿瘤、抗病菌感染、心血管疾病防治、抗抑郁、糖尿病及代谢综合症防治等重大疾病领域,重点开发氨基酸、核酸、多肽、多糖类的创新药物和特色原料药,做强维生素、激素、药用辅料等优势产品。

2生物医学工程。综合我省电子信息、装备制造领域的产业和技术优势,重点突破核磁共振、电子计算机X射线断层扫描技术(CT)、全数字化彩色三维超声影像诊断系统等大型医学影像和诊断设备、一体化手术室、多功能激光治疗设备、微创手术及介入设备等先进治疗性设备、生物人工器官及工程组件、人缘化或适宜人体的生物医学材料等高端领域,加快开发家用

便携式诊疗与康复设备、社区和中小医院用医疗系统工程技术和设备、急救诊疗康复技术和装置等小型化、家庭化、智能化的先进实用医疗设备,做强内窥镜、注射器、微量泵、医用导管、护理设备等特色领域的高附加值产品,力争在国内率先实现干细胞工程技术突破。

3绿色农用生物制品。针对重要病虫害和禽畜水产重大疫病,重点推进水基化生物农药新剂型、第三代新型高效杀菌剂、广谱高效杀虫剂、农用抗生素等高效、低毒、低残留的生物农药(兽药、渔药)、生物饲料的研究与产业化,推动产品制剂标准化,支持植物源农药的开发和推广。开发针对禽流感等重大动物疫病的新型动物疫苗、诊断试剂以及免疫佐剂、增强剂。推进具有固氮、溶磷、解钾、抗病等功能的生物有机肥料、微生物肥料、有机无机复混类肥料的研制和产业化推广。开发和推广防病促生长且低毒低残留的维生素、植物源饲用蛋白、微生态制剂等生物饲料添加剂和植物生长调节剂。推进完全可降解农用薄膜的生产和应用。

4现代中药。开展名医名方的新药筛选,促进传统中药的二次开发,研究创制一批治疗重大疾病的创新中成药产品。集成应用先进制造技术、在线检测与控制技术等,加快发展口服缓释、控释等新型中药制剂,推进中药饮片规范化加工。推广“浙八味”、铁皮石斛、灵芝等道地中药材的生产质量管理规范化(GAP)种植,加强金丝桃素、茶多酚、越桔、丹参、银杏、苦瓜、千层塔、益母草等中药标准提取物的研究与产业化生产。加强梅花鹿、蕲蛇、穿山甲等药用珍稀动植物品种保护与繁育。

(二)全力培育四大新兴领域。

1生物制药。扶持开发以抗体药物、重组蛋白质为代表的基因工程药物,以及融合蛋白、聚乙二醇(PEG)化和抗体偶联药物,争取在第二代基因工程药物开发过程中掌握创新优势。推进预防重大传染病和治疗恶性肿瘤等重大疾病的新型疫苗、联合疫苗、新型佐剂等的研发和产业化。加强生物技术与信息技术、纳米技术等高新技术的集成,重点开发针对传染病、肿瘤或基因异常的基因诊断、生化检测、酶标免疫等类别的诊断试剂。

2生物保健食品与化妆品。开发和做大一批具有免疫调节等效果的功能性营养保健食品,重点做强铁皮石斛、蜂胶、珍珠粉等特色优势保健食品,加强对功能性茶饮料、益生菌乳制品等新产品领域的开发。发挥市场优势,打响本地品牌,运用生物工程技术,加强对天然植物、珍珠、蚕茧等的功能成分开发,加快发展具有护肤护理等功效的天然美容化妆品。

3农业良种选育。加强种质资源保护和开发,推进基因工程、胚胎工程等现代生物技术应用,加强转基因技术及其对环境风险影响的研究,重点开发优质高产高效水稻等粮食作物新品种,茶叶、竹、特色蔬果、油菜、油茶、菊米等经济作物新品种,良种猪、奶牛等畜禽良种、特色水产良种、名特优水产增养殖新品种以及特用蚕、食用菌等特色新品种;推进花卉等园艺植物和绿化树种的种苗繁育以及产业化、主要经济林和速生工业用材林的选育和规模化繁殖。4海洋生物开发。围绕海洋生物活性多肽、糖氨聚酸、膳食纤维等功能成分,开发针对重大疾病的新型海洋药物以及抗衰老、健脑益智、降脂降压的海洋功能(保健)食品,挖掘海洋生物制品在生物功能材料等其他领域的应用。

(三)推广应用四大可及性领域。

1生物基材料。重点发展聚乳酸、聚羟基烷酸酯等可生物降解的塑料和功能高分子材料,推进乳酸,生物基乙烯、1,3—丙二醇等生物基平台化合物的产业化应用。

2生物制造技术。推进基于酶工程、基因工程、微生物分子选育、代谢工程以及发酵工程

技术的工业用糖化酶、淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶等新型酶制剂和手性氨基酸等微生物发酵产品的生产和应用。扩大新型生物催化和转化技术在医药、化工、食品、纺织、造纸、制革等重点行业的应用。推进动植物生物反应器的产业化开发。

3生物环保技术。积极运用生物技术,进行环境污染和生态环境退化等方面的治理。推进专用微生物菌剂、生物净水剂、絮凝剂、灭藻剂、生物脱硫剂、有机垃圾处理剂等新型生物环保制剂产品和技术的产业化,加快开发基于生物治理技术的环保设备。推广秸秆和畜禽粪便资源化利用。

4生物服务。重点支持合同研发、临床试验、安全评价等服务外包。发展生物检测、新药申报、专利申请、报关代理、商标注册、信息咨询、技术交易,人才培训等专业服务机构。

四、主要任务

(一)扶持壮大龙头企业。推动和支持生物医药、生物农(兽)药领域的龙头企业开展并购重组,加强与跨国公司战略合作,完善研发、生产、物流和营销网络,提升核心竞争力,扩大销售规模和市场占有率;扶持一批研发能力强、成长性高的中小企业,通过成果产业化、上市融资和发行债券等方式,形成特色优势;加大对拥有技术专利的团队创业的支持力度,通过创投引导、产业孵化等方式培育一批创新型企业。

(二)突破关键技术瓶颈。围绕酶工程和发酵工程、基因工程菌种构建和选育改良、大规模动物细胞培养和分离纯化、生物活性物质分离提取、生物标志物与功能分子筛选、分子标记辅助育种、胚胎工程繁育、工业酶规模化表达等关键共性技术,对接生物技术领域的国家重大科技专项,组织实施好重大与高发疾病防治技术、生物制药技术、中药现代化、农业生物技术、农业新品种选育等省重大科技专项,支持省内科研院所以及企业技术研发平台发展,建设一批重点(工程)实验室、工程(技术)研究中心、企业技术(研发)中心。围绕成果产业化的薄弱环节,推动建设以企业为主体的产学研合作(技术)联盟,加强对产业重大共性技术的联合攻关。完善中试基地等公共创新服务平台,建设一批成果转化平台。

(三)强化基地带动作用。加快杭州国家生物产业基地发展,重点建设多肽、个性化基因药物、合同研究(CRO)服务、医疗器械、生物疫苗等专业化园区,完善公共服务平台、产学研联盟和投融资平台,提升服务全省生物产业发展的能力,强化核心区和拓展区的联动,成为全省生物产业的研发孵化中心,综合实力全国领先的生物产业基地。提升台州国家原料药产业基地水平,加快产业链向制剂延伸,促进全省医药产业转型升级,成为以原料药与制剂为特色的具有国际影响力的生物产业基地。规范发展德清生物农业、兰溪天然药物、舟山海洋生物、绍兴化学药、新昌医药、湖州生物技术、磐安、丽水中药材种植等特色产业基地。支持萧山省农业高科技示范园区、嘉兴国家农业科技园区、金华农业高科技园区等农业良种育种和规模化繁育基地建设。

(四)组织实施重大项目。积极申报和对接国家高技术产业化、技术进步与产业升级专项,组织实施新药创制、重大品牌药仿制、中药现代化、新型生物疫苗和诊断试剂制备、大型医疗器械和组织工程产品突破、生物农(兽)药和新型兽用疫苗开发、农业特色良种选育与推广、海洋生物和天然植物资源功能开发、生物基材料产业化示范、现代生物技术推广应用十大重点突破工程,培育一批技术水平高、市场容量大的生物新产品,推进生物技术的广泛应用。组织实施种植业育种、畜禽水产良种、兽用生物制品、饲料添加剂、生物农药、种质创新与资源培

育等一批农林领域的生物产业重大创新提升工程。支持企业推进创新成果产业化、重大工艺创新与改进、生产基地改扩建,提升装备技术水平,提高产品质量和产能。

五、保障措施

通过引导技术、人才、资金等资源向生物产业集聚,加快建立以企业为主体、以市场为导向、产学研相结合的产业技术创新体系,促进生物技术创新和产业化,加速生物产业规模化、集聚化、国际化发展。

(一)大力促进自主创新。充分发挥企业技术创新主体作用,支持企业承担国家级实验室和工程中心建设,鼓励企业、高校和科研机构共建研发中心、工程实验室、工程(技术)研究中心、公共技术服务平台以及博士后工作站,支持企业设立境外研发中心,对企业自主创新生物产品的研发给予资助。加强创新能力基础设施建设,支持浙江大学、浙江工业大学、浙江农林大学、浙江中医药大学、温州医学院、省医科院、省农科院等高校和研究机构的科研设施建设,对参与国家工程实验室、国家重点实验室、国家工程中心建设的给予补助;积极落实我省与军事医学科学院等签署的战略合作框架协议,加快共建系列创新载体,建立有利于科研成果产业化的综合考评机制。加强知识产权和产业标准化工作,加强生物技术科研成果的登记和转移工作,完善生物技术成果的评价体系和转让机制,鼓励企业和科研机构参与技术标准和技术规范的制定,积极抢占中药提取、生物保健品等优势领域的行业标准制定权。加强生物技术专利研究与分析,推动生物产业专利库和专利预警报告发布系统建设。在“新世纪151人才工程”和“创新领军人才计划”中,重视生物技术领域人才的培育。制定生物产业人才引进计划,鼓励省外生物产业创新人才、创新团队来浙创业,支持省内高校和科研机构公开向海内外招聘技术负责人。加大向关键岗位和优秀人才的收入分配倾斜力度,完善技术参股、入股等产权激励机制。鼓励生物产业人才申报省高层次专业人才认定,按照有关规定享受住房、配偶就业、子女入学、学术研修津贴等优惠政策。

(二)引导产业集聚发展。在全省产业集聚区发展规划中,设立一批生物产业的集聚区块,为产业发展提供空间保障。结合利用新一轮土地规划修编,为现有生物产业集聚区块发展留出拓展空间。在建设用地指标分配上,优先满足杭州国家生物产业基地、台州国家原料药基地等集聚区块项目的空间需求。统筹安排环境容量指标,加大对集聚区块主要污染物排放指标的调配支持力度,加快生物产业节能减排技术的开发和利用。支持大型科学仪器设备协作共用平台、实验动物公共服务平台、科技文献资源共享平台等向生物产业集聚区块布局和功能延伸,支持在杭州国家生物产业基地等集聚区内建设一批跨单位整合、市场化运作、企业化管理的公共创新服务平台。鼓励集聚区块依托高等院校、科研机构和职业院校,建立生物技术人才培养和实习实训基地。

(三)综合运用财政政策。工业转型升级专项资金、省级科技计划专项资金等向生物产业领域倾斜,支持我省生物企业、科研机构和高校申报国家相关高技术产业化专项、重大科技专项,加大对生物技术研发及其产业化的投入。切实落实国家《促进生物产业加快发展若干政策》有关研发费用摊销抵免、所得税减免等各项关于生物企业以及高新技术企业的税收优惠政策。对单位和个人从事生物技术转让、技术开发业务和与之相关的技术咨询、技术服务业务取得的收入免征营业税。对新设立的生物企业,在地方规费和土地出让金缴纳方面给予一定优惠。对涉及农、林、牧、渔业项目的生物企业贯彻实施免征、减征企业所得税规定,将种畜禽生产列

入政策性保险范围,对畜禽良种工程项目建设涉及的建设规费实行减半的优惠政策。对企业开展美国食品和药品管理局(FDA)、美国环境保护署(EPA)、欧洲药典适用性(COS)等国际市场的注册与认证、临床研究给予补助。

(四)加大政策扶持力度。对于我省生产的医药创新品种,经联合审定后优先纳入我省医保目录,并采取支持性价格政策,逐步试行药物经济性评价办法定价。支持和帮助有条件的企业将其主导和优势品种申报列入国家基本药物目录。通过强制和计划免疫、扩大良种补贴覆盖面、工程示范、应用试点等措施,鼓励推广使用农林业良种、生物农药、生物肥料、生物饲料及饲料添加剂、完全可降解生物薄膜、沼气、燃料乙醇、生物柴油等。支持和帮助生物企业将产品申报列入国家《政府采购自主创新产品目录》。研究编制《浙江省自主创新产品目录》,对于拥有专利技术的生物产品优先列入目录,我省使用财政性资金的机构和项目优先采购列入目录内生物产品。研究建立生物制品便捷通关制度。

(五)拓展投融资渠道。研究设立浙江省生物产业创业投资基金。鼓励有条件的市县和生物产业集聚区设立生物产业引导基金。引导现有的创投基金投向生物产业领域,加强与国际专业生物创投基金的合作。支持信用担保机构对生物企业提供贷款担保,探索知识产权质押贷款等品种创新,对符合条件的生物产业发展项目、生物产业集聚区基础设施提供信贷支持。优先推荐符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。支持产权交易所开展未上市生物企业股权转让试点,拓宽创业投资退出渠道。优先推荐符合条件的生物企业发行企业债券、公司债券、短期融资券和中期票据等。

第五篇:生物医学工程产业调查报告

生物医学工程产业调查报告

智慧

发现

创新

报告人:***(学号***)

班级:***

2013年04月25日

正直

概论

生物医学工程(BiomedicalEngineering,简称BME)是一门由理、工、医相结合的边缘学科,是多种工程学科向生物医学渗透的产物。它是运用现代自然科学和工程技术的原理和方法,从工程学的角度,在多层次上研究人体的结构、功能及其相互关系,揭示其生命现象,为防病、治病提供新的技术手段的一门综合性、高技术的学科。有识之士认为,在新世纪随着自然科学的不断发展,生物医学工程的发展前景不可估量。生物医学工程学科是一门高度综合的交叉学科,这是它最大的特点。

同时生物医学工程(Biomedical-Engineering)也是一门新兴的边缘学科,它综合工程学、生物学和医学的理论和方法,在各层次上研究人体系统的状态变化,并运用工程技术手段去控制这类变化,其目的是解决医学中的有关问题,保障人类健康,为疾病的预防、诊断、治疗和康复服务。它有一个分支是生物信息、化学生物学等方面主要攻读生物、计算机信息技术和仪器分析化学等,微流控芯片技术的发展,为医疗诊断和药物筛选,以及个性化、转化医学提供了生物医学工程新的技术前景,化学生物学、计算生物学和微流控技术生物芯片是系统生物技术,从而与系统生物工程将走向统一的未来。

I

第一章 关于生物医学工程

1.1发展历程

生物医学工程兴起于20世纪50年代,它与医学工程和生物技术有着十分密切的关系,而且发展非常迅速,成为世界各国竞争的主要领域之一。生物医学工程学与其他学科一样,其发展也是由科技、社会、经济诸因素所决定的。这个名词最早出现在美国。1958年在美国成立了国际医学电子学联合会,1965年该组织改称国际医学和生物工程联合会,后来成为国际生物医学工程学会。生物医学工程学除了具有很好的社会效益外,还有很好的经济效益,前景非常广阔,是目前各国争相发展的高技术之一。早在1984年以前,美国生物医学工程和系统的市场规模约为110亿美元。生物医学工程学是在电子学、微电子学、现代计算机技术,化学、高分子化学、力学、近代物理学、光学、射线技术、精密机械和近代高技术发展的基础上,在与

生物医学工程

医学结合的条件下发展起来的。它的发展过程与世界高技术的发展密切相关,同时它采用了几乎所有的高技术成果,如航天技术,微电子技术等。

1.2学科内容

1.2.1生物力学

生物力学是运用力学的理论和方法,研究生物组织和器官的力学特性,研究机体力学特征与其功能的关系。生物力学的研究成果对了解人体伤病机理,确定治疗方法有着重大意义,同时可为人工器官和组织的设计提供依据。生物力学中又包括有生物流变学(血液流变学、软组织力学和骨骼力学)、循环系统动力学和呼吸系统动力学等。目前生物力学在骨骼力学方面进展较快。

1.2.2生物控制论

生物控制论是研究生物体内各种调节、控制现象的机理,进而对生物体的生理和病理现象进行控制,从而达到预防和治疗疾病的目的。其方法是对生物体的一定结构层次,从整体角度用综合的方法定量地研究其动态过程。

1.2.3生物效应

生物效应是研究医学诊断和治疗中,各种因素可能对机体造成的危害和作用。它要研究光、声、电磁辐射和核辐射等能量在机体内的传播和分布,以及其生物效应和作用机理。

1.2.4生物材料

生物材料是制作各种人工器官的物质基础,它必须满足各种器官对材料的各项要求,包括强度、硬度、韧性、耐磨性、挠度及表面特性等各种物理、机械等性能。由于这些人工器官大多数是植入体内的,所以要求具有耐腐蚀性、化学稳定性、无毒性,还要求与机体组织或血液有相容性。这些材料包括金属、非金属及复合材料、高分子材料等;目前轻合金材料的应用较为广泛。

1.2.5医学影像及设备仪器

医学影像是临床诊断疾病的主要手段之一,也是世界上开发科研的重点课题。医用影像设备主要采用 X射线、超声、放射性核素磁共振等进行成像。/ 9

X射线成像装置主要有大型X射线机组、X射线数字减影(DSA)装置、电子计算机X射线断层成像装置(CT);超声成像装置有B型超声检查、彩色超声多普勒检查等装置;放射性核素成像设备主要有γ照相机、单光子发射计算机断层成像装置和正电子发射计算机断层成像装置等;磁成像设备有共振断层成像装置;此外还有红外线成像和正在兴起的阻抗成像技术等。

目前各国竞相发展的高技术之一为医学成像技术,其中以图像处理,阻抗成像、磁共振成像、三维成像技术以及图像存档和通信系统为主。在成像技术中生物磁成像是最新 发展的课题,它是通过测量人体磁场,来对人体组织的电流进行成像。

另一个世界各国竞相发展的高技术是信号处理与分析技术,其中包括心电信号、脑电、眼震、语言、心音呼吸等信号和图形的处理与分析。

聚合酶链式反应(即PCR技术)

聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction),简称PCR,是一种分子生物技术,用于放大特定的DNA片段。可看作生物体外的特殊DNA复制。其有三个过程

1、DNA的变性,(90℃-96℃):双链DNA模板在热作用下,氢键断裂,形成单链DNA;

2、退火,(25℃-65℃):系统温度降低,引物与DNA模板结合,形成局部双链;

3、延伸,(70℃-75℃):在tap辅酶(在72℃左右,活性最佳)的作用下,以dTNP为原料,从引物的5′端→3′端延伸,合成与模板互补的DNA链。每一循环经过变性、退火和延伸,DNA含量即增加一倍。

PCR技术在基因图谱建立、亲子鉴定、侦测遗传疾病、克隆基因、基因突变研究 等方面有重要作用。

1.3工程分支

1.3.1数字信号处理

数字信号处理作为信号和信息处理的一个分支学科,已渗透到科学研究、技术开发、工业生产、国防和国民经济的各个领域,取得了丰硕的成果。对信号在时域及变换域的特性进行分析、处理,能使我们对信号的特性和本质有更清楚的认识和理解,得到我们需要的信号形式,提高信息的利用程度,进而在更广和更深层次上获取信息。数字信号处理系统的优越性表现为:1.灵活性好;2.精度高;3.可靠性好;4.可大规模集成。

然而,数字信号处理系统由于受到运算速度的限制,其实时性在相当长的时间内远不如模拟信号处理系统,使得数字信号处理系统的应用受到了极大的限制和制约。DSP芯片,也称数字信号处理器。DSP芯片的出现和发展,促进数字信号处理技术的提高,许多新系统、新算法应运而生,其应用领域不断拓展。目前,DSP芯片已广泛应用于通信、自动控制、航天航空、军事、医疗等领域。/ 9

第二章 生物医学工程产业现状及分析

2.l生物医学工程产业的定义

生物医学工程(Biomedical Engineering,BME)是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个入体系统多层次认识入体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、入体功能辅助及歪生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。BME研究用予人类疾病的预防、诊断、监护、治疗、保健、康复、以及生殖健康等的人工材料、制品、仪器、系统等产品,这些产品的研究开发、生产、销售、应用形成了生物医学工程科技产业(简称BME产业)。BME产业范围包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、缝织工程等。BME产业是运用高新技术最多的产业之一,新材料、微电子、软件、生物技术、信息技术、制造技术等几乎所有高新技术均能在BME产业中找到用武之地,并促进BME及产业的发展。BME产业为保障人类健康和提高人类生活质量提供了有力的技术支持,它所带动的产业在国民经济中占有重要地位,美国每年生物医学工程带动的产业就达数百亿美元。同时BME面临着众多的新课题,许多成果又有着极好的产业化前景,因此BME被称为朝阳学科和产业。

2.2全球生物医学工程产业概况

生物医学工程产业发展来看,20世纪80年代以来。全球生物医学工程产品(医疗器械)销售额年增长率一直保持在6%~10%的水平。和制药业一起构成了健康技术(HT)产业的两大支柱,是国民经济可持续发展的生长点。从全球市场来看,美国的市场占有率始终保持在41%~43%的水平上,稳居龙头;西北欧占26%--29%,日本约占13%~18%。美国之所以能长期保持其龙头老大地位,资本雄厚、技术领先和技术转移(R&D)、机制灵活等固然是重要因素,国家决策亦起着重大的导向作用。

随着各种新技术的产生和在入类健康领域中的应用,BME产韭已成为当前世界经济中发展最快、世界贸易额增长速度最高的产业之一。因此,美、日、德、法等发达国家投入了大量人力和财力,发展BME高科技产业,抢占国际市场。西北欧地区,尤其是德国和英国,生物医学工程的基础非常深厚,在BME技术和产品的许多 不同领域里都有各自独特的优势。它们的发展战略是巩固已经占有优势的领域,并针对其薄弱关节——技术转移(R&D),从欧盟决策的高度予以强化。

2.2.1美国生物医学工程产业的总体现状

长期以来,美国一直是全球生物医学工程产业的倡导者。20世纪60年代,BME在美国迅速发展起来,极大的促进了医疗器械产业豹发展,逐步形成BME产业,现在其产业全球最大。

2.3我国生物医学工程产业现状分析

2.3.1我国BME的概况

我国生物医学工程产业发展现状总体上与国际先进水平还有10 年以上的差距,但是,随着电子技术、计算机技术与生物材料科学的发展及生物医学工程学科的兴起,我国工业获得了进一步发展的理论基础和技术源泉,从而带动了整个产业的技术进/ 9

步和创新发展,走上了科技产业的道路。

我国开展BME的研究始予70年代,起步较晚,其研究开发、产业规划、行业法规和标准制定,长期以来缺乏有力的统一管理和指导。研究和产业分布在医药、航天、航空、机械、电子、能源、中科院、教育等十多个部门和系统中,力量分散,合作不够,企业的创新能力普遍较低。近几年,随着社会主义市场经济的不断完善、世界科技会作的不断深入、软件等高瓶技术在我国的不断发展,我国在BME产业取得了快速发展,一些具有现代企业特征盼新企业快速成长,一批具有世界先进水平的BME产品开始进入市场,参与国际竞争。但总的来说,我国该产业的发展还处予初始阶段。

与发达国家相比,我国生物医学工程产业的差距十分显著,主要表现为:

(1)就整体而言,创新能力低下,产品自主知识产权含量不高;

(2)相当一部分国产生物医学工程产品可靠性问题没有真正解决。

在全球生物医学工程产品市场中,中国是增长率最高的地区。但中国生物医学工程产业在全球市场中占有额约为1 5%,与20世纪70年代末相比占有率l 1%,未见显著提高,反差极大。

2.3.2目前我国BME产业存在以下特点: I)产品主要依赖进口

医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业,许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。高技术医疗设冬产业是当今世界发展最快的产业之一,仅大型医疗设备每年的市场规模就达150多亿元,但国际主要技术医疗设备市场主要被美圈、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。由于我国医疗器械市场竞争能力不足,我国的医疗器械研发力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求。

相关调查报告显示,目前我国药品与器械入均消费比例仅为10:l,而目前发达国家入均医药卫生消费药品和器械的比例已达到l:1。我国医疗器械行业存在的问题主要是研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发的投入不足、科技成果转化能力薄弱。2)进口设备开发利用率低

业内人士表示,一些医院为了提高声誉和收益,盲强攀比,超前配置各种大型医疗设备,造成设备使用率低、资源浪费。目前各大医院普遍存在着仪器设备引进配置与应用开发、效益评估脱节的情况。我国三甲医院的医疗设备是全球最先进的的,但管理却很不到位。诸如cT等仪器的功能开发率只达到30%,资源严重浪费。据业内人士介绍,由予医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度,仪器一旦出现故障,医生无法做出判断,只能依靠厂商维修,这通常需要花费很长的周期。

3)自主创新能力亟待加强

我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄,但近年来发展很快,年增长率达到13%-15%。经过多年的努力,一些高尖端产品也逐步国际化,并拥有专利,比如CT、MRI超声治疗仪、带药冠脉支架等。我国医疗器械产业力量逐年增强,形成了凡个产业聚集区,涌现出一批高成长性企业,具有自主知识产权的产品日益增多,其中部分产品已进入包括欧美在内的国际/ 9

市场,产业发展整体势头良好。应该看到,我国医疗器械出口仍以技术含量较低的中小型产品为主,彩色超声波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医疗设备仍然排在进口商品的前列。我国正在逐步成为生产医疗器械的大国,如何成为医疗器械强国应该提到议事日程上来。因此,我国应采用新技术降低医疗成本,高端产品的高技术、高性能、重要功能向中低档转移,从而降低成本,减轻医疗负担。从整体看,我国医疗器械产业与发达国家相比,在质量、数量、技术水平上还有差距。我国的医疗器械产业只占世界的3%,不仅远远不能满足我国卫生健康事业的需求,与我国经济总量占世界7%的水平也不相称。目前,国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面并没有改变。

第三章 我国生物医学工程的未来发展

3.1危机与机遇同在

21世纪初叶,全球性的医疗危机必然导致医学目的的调整和医学模式的变革。与之相应,生物医学工程的发展亦必将随之发生方向性的改变。这将为我国生物医学工程技术和产业的发展创造了转变的契机。另一方面,从科学技术发展的大趋势来看,“在后工业化时代,以硬件和硬件技术为核心的竞争,已经成为过去”。创新思路与多种技术的综合优化,已成为当前技术发展的主流。显然,这有利于基础工业和精密工艺落后的发展中国家生物医学工程产业的发展。这里,特别要强调的是:(1)对生物医学工程产品开发来说,目标的合理选择和思路的创新是灵魂。在此基础上才有可能实现多种技术的综合、优化。而其前提是对医学需求的深刻理解和敏锐感觉。工程科学和医学结合是关键。

(2)微机电技术应用于生物医学工程的各个方面是21世纪生物医学工程发展的必然趋势,它将导致生物医学工程技术和生物医学工程产品的显著变化。

(3)从20世纪末以来我国政府有关管理部门对中国生物医学工程和产业的发展愈加重视。生物医学工程和产业的发展纳入了国家可持续发展的战略序列。

总之,我国生物医学工程产业所面临着严重的生存危机。

3.2主要发展方向

3.2.1组织工程

当务之急是突出工程化研究,解决组织工程产业化的关键技术问题,从我国的需求和可能来看,应优先发展:①体外支持型生物人工肝;②中枢神经缺损修复;③体内置型组织工程化胰岛;④关节面缺损修复、重建等。

3.2.2医学影像和数字化医疗

到2012年我国已有相当的产业基础和一定的技术贮备。主要问题是自主知识产权含量不高,加入世界贸易组织后环境严峻,从发展来看,重点主要是:①成像技术软件,强化医学影像软件自主知识产权。尤其是伪像处理、医学影像与电生理图像一体化等基础研究有一/ 9

定积累的领域。②发展基于新成像原理的有限功能目标的医学影像技术和装置。如电阻抗动态成像系统,电阻抗扫描成像技术和装置等。③超生成像探头研制和数字化超图像重建技术相结合。④发展低剂量可移动式x射线数字戏像系统和床旁x—CT。⑤数字化全病区个体医学信息监测、分析系统和网络技术等。

3.2.3超声治疗技术

当前超生治疗技术正处于大发展前期阶段,高强度聚焦超生肿瘤治疗技术为,我国已居世界领先水平。在扩大,巩固这一优势,进入全球市场的同时,将超生治疗技术应用于常见病(如妇女常见病等),慢性病、老年退性行病变(如骨质疏松等)的防治,将有重大的社会意义和经济前景。

3.2.4生物材料表面处理技术和器件(构件)制备工艺

重点发展

(1)表面处理技术,如表面梯度修饰、表面活性组装等;(2)器件和构件制备技术;

(3)具有免疫屏障功能的可介入/植入材料和器件等。

3.2.5个体化医学临床工程系统

包括个体化手术优化设计、植入物个体化优化设计、靶向治疗个体化设计等。

3.2.6现代社会流行病的急救治疗技术和装置

主要是:①心脑血管疾病的急救、治疗技术和装置;②呼吸系统疾病急救和治疗技术及装置; ③新型肿瘤治疗技术和装置,主要是基于物理原理的无创或微创治疗技术和装置等。

3.2.7生物传感器、生物芯片和生物微系统

主要是发展床旁生化检测、分析系统、功能层次不同的体液化学组分和蛋白质检测系统。蛋白质芯片、细胞芯片、芯片实验室以及高生物相容性的可植入芯片等。神经工程和脑一机接口技术神经工程是神经科学与工程科学相结合形成的新型交叉学科。涉及面很宽,应用范围很广。这里仅限于生物医学工程范畴。主要发展:①基于脑一机接口技术的康复工程技术和装置;②以癫痫猝发预防、缓解、调控老年痴呆和帕金森氏综合征为目标,以脑~机接口技术和可植入芯片相结合为主体的技术和装置。

3.3实现目标

到2020年在社区医学系统工程和与新医学模式相关的医学工程方面领先于世界;在个体化临床医疗工程、医学信息技术、组织工程、神经工程以及生物微系统技术等领域里,有独特的创建,整体水平与当时国际先进水平相当。生物医学工程产业整体水平及全球市场占有份额与日本大致相当。/ 9

参考文献

《未来10年中国学科发展战略:生物医学工程学》北京:科学出版社,2012 索书号R318-12/632 《生物医学工程学概论》 机械工业出版社 2010 索书号R318/324 《生物医学工程学杂志》

索书号R/S2 《中国生物医学工程报》

索书号R318/Z1 《国际生物医学工程杂志》(原:国外医学:生物医学工程分册)

索书号R/G1 万方、CNKI、维普等数据库

百度百科

注意:以上索书号指的是杭州电子科技大学图书馆索书号。/ 9

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