2011年质管科工作总结

第一篇：2011年质管科工作总结

2011年质管科工作总结

2011年是我站的质量管理年，我站的质量体系进一步健全，修订了质量体系文件，进行了两轮内部质量审核，接受了省督导组、国家卫生部督导组两次外部督导。现将质管科一年来的工作和我站今年的质量体系运行情况汇报如下：

一、质量体系文件修订

2011年1-3月，质管科主要着手于质量体系文件的修订工作。共修订《质量手册》一部，《程序文件》73个，各部门SOP文件380个、记录表单363份。同时，制定了我站各项操作和各种血液制剂、环境卫生的《质量标准》一部。一系列的建章立制工作，保障了我站各项工作有章可循，有据可依。

二、内部质量审核

我站分别于于2011年3月至5月底，11月17至12月12日，进行了两轮内部质量审核，审核时间共计87天。本年度内审的主要特点是逐部门滚动式审核，发现问题，现场沟通，审核人员与工作人员共同探讨整改方案并实施，及时跟踪验证，杜绝不合格状况的漫延及再次发生。做到对质量管理工作的预见性和前瞻性。两次审核领导重视，质量主管全程挂帅，不走过场，各部门全力配合，群力群策，共纠正各类不合格32项，对我站的各项质量指标的保证起到了良好的作用。

三、外部督导审核

6月份，我站进入外审督导检查的备战阶段。2011年的督导检查不同于往年，一方面，除了省专家组的例行督导外，又增加了国家卫生部的督导检查。另一方面，督导检查表增加、细化了很多一法两规中未做明确要求的项目，质量管理是一个持续改进，永无止境的过程，没有最好，只有更好。面对省厅和卫生部的专家组审核，我们压力很大。在站领导的领导下，我们与各科主任一起梳理了督导检查表相关条款，逐项对照文件、记录和操作，查漏补缺，所有的工作围绕一个中心思想：我们做这些，不是为了应付检查，百年大计质量第一，我们要利用省、部两级督导的契机，使我站的质量管理走上一个新台阶。6-9月份，我们全力以付，没有休过一个周末，每天上班时间基本上都是早七点半到晚八、九点钟。那段时间，日子过得很充实，忙碌、快乐也有感动，办公室里总是飘着一股桃香或西瓜的香味，有一次加班到了11点多，设备管理科一起加班的同事怕我一个人回家害怕，细心的他谎称和我是同路，骑着摩托车把骑自行车的我送回了家。每天早晨来单位，单位已经很热闹了，采血车人员包括科主任已经开始准备出车需要的各种物资。中午吃完饭上楼，常常看到检验科、机采室还都在继续着上午的工作。晚上七、八点钟，楼道里很安静，可是常常看到成分科、输血服务科、隔离包装科等科室的工作间的门还敞开着。大家都在默默地忙碌着，加班加点，毫无怨言。

天道酬勤，大家的付出不仅为临床提供了充足、安全、有效的血液，省、部两级审核专家对我站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定和好评。10月份的一次会议上，血液中心年近六旬、德高望重的张主任一看到我，老远就冲上前来，握着我的手说：“小刘，卫生部督导组对你们衡水血站的质量体系运行情况评价很高，祝贺你们了。”当时，我差点掉下眼泪，这个评价，是对我们站领导的英明决策的肯定，更是对我们全体员工的严谨认真和辛勤工作的认可。四、一年来质量工作的改观

质量管理的主旨是全员参与，一年来，大家对质量管理工作的态度由配合逐步转变成为主动参与。大家不再认为质量管理仅仅是挑毛病，查问题，而是一切为了用血者和献血者的安全，为了血液质量。发现问题是工作进步和强化的契机。大家开始常常主动暴露工作中存在的问题，发现的不合格产品，和我们一起共同探讨改进的措施。质量管理人人参与，共同努力的良好风气正在我站逐步形成。

五、存在的不足

1、质管科成立到现在只有1年零五个月的时间，第一年的时间，可以说是边学边干的过 程，业务不够精湛。在这期间，质量主管和业务主管在工作思路和文件编制方面，都给予了指导和无私的帮助，在这里表示感谢。

2、一年前把我调到质管科的时候，站长很深入地找我谈过一次。他说：“座位决定思路。所处的位置不同，思考问题的方向和方法也不同。你以前在实验科室，是做好某项实验不出错就行了，需要的是执行力。而现在调整到管理科室，看问题要有大视野，想问题要有大气度，凡事要从全局考虑，把全站的质量管理工作抓好。”可以说，我是用了一年的时间才悟明白这段话中蕴含的道理。在这一年的过程中，我常常存在视野不够宽，有时没有从对方的角度考虑问题，用大局观的主旨来处理问题。这些方面的不足，我已经在努力修正，2012年的工作任重而道远，在今后的工作中，我们会再接再励，以站为家做好每一项工作。我在血站工作15年了，我爱这份工作，我愿意为我们这个集体，为我们的采供血事业全力付出。

新年即将来临，借此机会给大家拜个早年，恭祝大家身体健康、新年快乐、合家欢乐!谢谢大家!

2012-1-7 2

第二篇：质管科工作总结

质量监督管理科工作总结

质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本工作做一总结。

一、日常监督管理工作

为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施

现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略

综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

二、资质认定工作

按照省质量技术监督局《关于开展江西省资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

8、留样室、标本室要有环境监控记录。

9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

检查组参照《江西省资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

三、计量工作

年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本

所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

四、内审工作

下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项；实验室项；质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项；文件控制不符合项；检验和技术管理人员的知识要求不符合项；有缺陷的设备的检查不符合项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

五、管理评审工作

下发《管理评审计划》的通知，于于 年 月日，对以下内容进行评审：

1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审；

2.对政策和规范适应性的评审；

3.对最近一次管理体系内审结果的评审；

4.对管理体系有效性和适用性的评审；

5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审；

6.对工作量和工作类型变化的评审；

7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审；

8.质量控制活动情况实施效果的评审；

9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审；

10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审；

11.申诉、投诉及客户反馈。

评审结果：略

通过上述有效的质量监管，年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。

第三篇：2013质管科工作总结

2013质管科工作总结

一年来，在分管经理的领导和部门共同领导下，严格日常管理、不断学习、踏实工作，完成了全年工作任务，下面把全年工作的总结如下：

一、基础工作

1、严格履行岗位职责。在经营过程中，协助业务科审核供货企业的法定资格及质量信誉，对不符合规定的企业不予建立业务关系，坚持首营审核，收集药品经营的质量档案。

2、购进药品逐批验收、认真记录，资料不全、包装污染、挤压破损的品种做好记录不予入库，收集药品检验报告书及随货同行单，每笔购进药品均有销售清单，收集后整理归档，进口药品逐批索取资料。

3、对入库验收、在库养护、售后服务中发现的质量问题及时处理，对各级药监部门发布的质量信息及时收集落实，及时指导储存、保管、养护工作。

4、验收员能够严格执行质量验收程序对照实物、清单、合同认真核对价格、批号、数量信息。

5、质管科作为药品经营质量管理的核心部门，认真扎实的完善各项基础工作，明确责任及分工，对质量查询及时处理，随时整改存在的不足，坚持质量安全不留隐患，树立质量是企业生命线这一理念，夯实质量管理工作。

二、存在问题

1、质量意识欠缺，监督考核不及时。

2、工作中没注重细节管理，有关记录没做到及时、完整。

第四篇：2010年质管科工作总结

二0一0年质管科工作总结

一年来，在中心领导的正确领导和关怀指引下，本科的质管工作遵照中心的工作计划和精神，按照质量管理体系的要求和中心的工作目标而进行，认真落实了各项工作任务和规章制度，在质量控制方面取得了一定的成绩，使中心的质量管理体系迈上了一个新的台阶。现小结如下：

一、提高素质，加强专业技术人员业务培训的继续教育工作，积极参加上级、本中心及科室内的各种业务知识培训，全年中心专业技术人员参加省、市级业务培训28人次，科室内业务培训48次，通过培训，进一步提高了专业技术人员的业务知识、操作技能和工作质量等综合素质。

二、控制工作质量，提高技术能力，按质量控制要求，认真做好实验室间比对和能力验证的考核工作，依时完成考核任务。本共完成了省级质控项目7个（样品18个），共考核三次，结果6个项目合格，1个项目不合格，合格率86％。并对质控考核反馈的结果进行了总结。

三、填报广东省卫生监督检验检测机构认定复审新申请书及变更材料，补充09年二次内审及管理评审资料，5月份顺利通过了广东省卫生监督检验检测机构认定复审现场集中评审。

四、7月、12月分别完成了2010首次和二次内部审核报告及不符合项的整改和跟踪。12月份完成了2010管理评审。

五、修订了新版质量手册中4项变更内容，并对修订页进行了更换。

六、重新整理登记了新仪器设备台帐和中心人员技术档案，对已经报废的仪器设备档案和已经退休及调出的人员档案进行了清理。

七、完成了192份程序文件中老式金山文档支持性表格格式的转换，并对第一版作业指导书中不规范的格式进行了整理。

八、完成了4个绩效考核指标资料的收集归档工作。

九、2010年全年共核发检验评价报告639份，发现差错8份，核发报告发现差错率1.25%。

十、2010年仪器设备检定0台，未检定的原因是检验科搬迁未完成。

十一、存在问题：

1、质管科人员编制为3人，自4月份成立质管科至今，只有1人在运作，其它人员一直未到位，很多工作难于进行。

2、各科部分外出培训学习人员回来后未及时登记备案，造成档案资料不完整。

质管科 2010年12月17日

第五篇：2014年质管科半年工作总结

攸县疾病预防控制中心 质量管理科半年工作总结

转眼间，2014年己过去了一半，质管科在中心领导层的支持与各科室的配合下，全科人员共同努力，按照中心工作方案及省市业务部门要求，认真履行科室职责，较好地开展或完成了相关工作任务,现将半年来的具体工作情况简要总结如下: 一 质量管理工作

（一）体系文件改版

为使中心管理体系文件更具科学性、与相关标准更相符合、与中心实际更相适宜且有效，中心于3月初将质管科人员送至省疾控中心质管科进行为期一周的跟班学习，并于3月下旬派出2名质管科人员参加中国检验认证集团湖南公司举办的《ISO9001：2008质量管理体系内审员培训》，通过学习与培训，质管科人员的质量管理知识得到明显提升，并于4月份如期完成了体系文件的改版工作，改版后的管理体系文件分《综合管理手册》、《管理体系程序文件》、《作业性文件》及《手册附件及相关制度》，整套文件近300页，约40万字，内容覆盖中心所有科室，对中心90%以上的工作进行了规范，是中心职工均需执行的规范性文件。

（二）体系文件宣贯

中心采用集中培训和自学两种形式对管理体系文件进行宣贯，4月29日质管科下发了新版体系文件，并组织全中心员工进行了一次集中培训，培训内容有文件编制依据、文件组成、文件规定的各类人员职责与权限、重点程序文件的解读及后阶段工作安排等。同时下发了学习题，引导职工对体系文件的自学。5月29日中心就管理体系文件的学习效果进行了测试，在采取闭卷和A、B卷的模式下，60人参加测试，90分以上者有24人，无不及格人员，测试结果令人相当 满意，达到了预期效果。

（三）管理体系运行

4月份以来，规范了中心样品受理与检测流程，统一了相关记录表格和检验报告书的格式；组织并指导各科室建立“受控文件清单”和“记录表格清单”，并完成了受控文件的查新；完成了对各科室工作任务书的审核；按照各科室制定的月工作任务表，完成了对中心各岗位5月份工作的考核。

（四）实验室管理

5月份，组织中心实验室参加了中国CDC环境与健康相关产品安全所举办的生活饮用水中硝酸盐氮测定的能力验证。

（五）报告的印鉴、发放与存档

到5月底止，共发出公共场所检测报告70份、水质检测报告9份、医院消毒监测报告3份、工伤保险体检移交简表2份。发出报表13份。根据中心规定，自5月1日后发出的检测报告由质管科存档，到5月底，质管科共存有检测报告、原始记录档案21份。

二 绩酬挂钩工作

根据中心领导要求及工作实际，我们及时编制了《攸县疾病预防控制中心科室/岗位设臵方案及各科室/岗位职责》，将中心工作分解到各科室及各岗位；制定了《攸县疾病预防控制中心绩酬挂钩工作实施方案》，建立了以岗位责任为重点、以绩效考核为核心，职工每月收入与其工作岗位、绩效考核情况挂钩之机制，质管科每月收集相关信息，及时做好绩酬挂钩金的核算统计工作。通过绩酬挂钩，职工每月的绩酬挂钩金最高与最低相差300元以上，较大程度上调动了职工的工作积极性。

三 绩效考核工作

（一）根据《2014年株洲市疾病预防控制工作要点》、《疾病预防控制工作绩效评估标准》及《国家基本公共卫生服务规范》等要求，年初我们组织科室制定了《科室2014工作任务书》，此“任务书”将作为我们半年考核和考核依据。

（二）每月初，根据各科室制定的《月工作任务表》，对各岗位上月工作完成情况进行检查考核，考核结果体现在岗位责任人的月绩酬挂钩金的业务工作考核部分。

四 人事劳资工作

（一）根据县人事部门及县卫生局政工科要求，完成了单位内部人员分类构成情况统计、岗位异动情况统计并及时上报。

（二）组织了单位技术人员的职称报考与公需科目培训。

（三）及时收集单位技术人员所取得的各类资质、资格证书及继续教育学分证，进一步完善中心职工的技术档案。

半年来，质管科全体成员团结一致，齐心协力，认认真真地、如质如量地开展着科室的本职工作和领导交付的工作。

2014年6月6日