质管科科主任岗位职责

第一篇：质管科科主任岗位职责

医疗质量管理科主任岗位职责

一、在院长和医院医疗质量管理委员会的领导下，负责全院医疗、护理、医院感染、医技等方面质量管理的监督和考评工作。

二、结合本院各科专业特点和医疗工作实际情况和具体条件，制订全院临床、护理、医技医疗质量控制方案，主要内容包括：医疗质量管理目标、计划、措施、效果、评价及信息反馈。

三、配合相关职能部门对全院医务人员进行质量管理教育，提高质量意识，树立“质量第一”观点。指导和检查科室质量控制小组的工作。

四、带领全科同志定期对各科医疗文件的书写和医疗环节进行检查（病历、处方、申请单、报告单等文书），对检查中发现的问题及时提出整改意见，并向有关部门反馈。

五、做好质量管理书面材料记录及汇总，定期向医院医疗质量管理委员会汇报工作。

六、密切与医务科、感染科、护理部、临床、医技科室配合，团结协作，把医疗质量管理工作落到实处。

七、团结全科同志努力工作，坚持不断学习，不断提高管理水平。

医疗质量管理科科员职责

1、在科主任的领导下，具体协助搞好全院医疗、护理等质控质量工作。

2、认真仔细检查运行及终末病历，把好病历质量关，发现问题及时修正

3、每月作好门、急诊、临床、医技、非临床的质控报告

4、利用医院质量管理网络开展质量控制活动。不断完善院级质量控制方案。

5、协助科主任制订医疗质量标准，建设医疗质量标准化体系。

6、协助组织开展全院性医疗质量教育，贯彻落实全面医疗质量管理思想。

7、经常不断地对各项医疗工作制度的落实情况进行检查、考核、反馈，提出整改意见并督促落实，确保基本医疗质量。

8、对重点患者实施监控，督促科室或诊疗组加强诊疗护理措施，及时检查治疗效果。

9、及时了解并掌握在临床中暴露出的医技质量缺陷，在投诉和满意度调查中发现的质量缺陷，应深刻剖析，并及时整改。

10、以《医疗事故处理条例》及相关文件为依据，检查、落实服务质量，确保患者权利。

11、加强对病历、输血、麻醉、急诊、手术、其他有创操作、重症监护、会诊等过程质量的管理。对新技术、新方法、新药的开展与应用实施监控。

12、加强自身建设，不断学习医疗质量控制新技术、新方法，总结医疗质量管理的经验与教训，提高医疗质量管理水平。

13、完成科室主任交办的其他工作任务。

第二篇：质管科工作总结

质量监督管理科工作总结

质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本工作做一总结。

一、日常监督管理工作

为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

1、随机抽取本报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施

现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略

综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

二、资质认定工作

按照省质量技术监督局《关于开展江西省资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于某年某月某日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识.7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

8、留样室、标本室要有环境监控记录。

9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

检查组参照《江西省资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

三、计量工作

年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定；对自校的仪器，按照本

所自校规程进行自校；对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查；对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

四、内审工作

下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于 年 月日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项；实验室项；质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项；文件控制不符合项；检验和技术管理人员的知识要求不符合项；有缺陷的设备的检查不符合项；用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

五、管理评审工作

下发《管理评审计划》的通知，于于 年 月日，对以下内容进行评审：

1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审；

2.对政策和规范适应性的评审；

3.对最近一次管理体系内审结果的评审；

4.对管理体系有效性和适用性的评审；

5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审；

6.对工作量和工作类型变化的评审；

7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审；

8.质量控制活动情况实施效果的评审；

9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审；

10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审；

11.申诉、投诉及客户反馈。

评审结果：略

通过上述有效的质量监管，年全年无严重差错事故；仪器完好率及周检率达到100%；客户投诉率为0；委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。

第三篇：质管员岗位职责

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在产品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种产品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作，做好不合格产品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

第四篇：质管员岗位职责

质管员岗位职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5、在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查原因，迅速予以答复解决。

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

14、完成领导交办的其他任务。

第五篇：质管部长岗位职责范文

1.在总经理领导下，贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等药品管理相关的法律、法规和行政规章，严格执行本公司的质量管理制度。

2.负责组织起草、修订、修改本公司药品质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

3.根据公司的质量方针和目标，落实相应措施以确保质量目标的实现。

4.负责质量管理制度执行情况的检查和考核。

6.监督、检查和指导药品采购、收货、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，已存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。

7.负责进行或者指导并监督供货单位、购货品种的审核确定，核实供货单位销售人员的合法资格，并根据审核内容的变化进行动态管理。

8.负责进行或者指导并监督购货单位资质材料和购货单位采购人员合法资格的审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

9.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

10.负责假劣药品的报告。

11.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及向部门经理报告。所有查询、调查、处理都必须有详细记录和书面文件，并分类归档。

12.负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。

13.负责协助综合部开展对员工药品质量管理方面，包括法律、法规、行政规章 及本公司质量管理制度的教育和培训。

14.负责质量信息的收集和管理，建立健全或者指导建立药品质量档案，规范公司质量记录和凭证管理。

15.每年定期组织对药品进货情况的质量评审。

16.负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。每年定期对不合格药品情况进行汇总、分析和上报。

17.负责质量工作的对外业务联系。

18.对存在质量问题的工作和文件有否决权；对公司内部药品质量、环境质量有裁决权；对本部门人员、其他部门人员的违反质量管理制度或工作程序的行为有 6

处罚权。

19.对公司药品质量管理工作的有效运行负责；对所经营药品的质量负责。

20.负责经营业务数据修改的审核，符合规定要求的方可按程序修改。

21.负责指导设定计算机系统质量控制功能。

22.负责计算机系统操作权限的审核并定期跟踪检查，及时调整设置。

23.负责监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。

24.负责计算机系统质量管理基础数据的建立审核、确认生效、锁定和及时更新。

26.负责处理系统中涉及药品质量的相关问题。

27.负责组织验证、校准相关设施设备，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏药品在储运过程中的质量安全。负责组织储运等部门共同实施验证工作。

31.负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

32.负责其他应当由质管部履行的职责。

33.正确理解并履行本岗位的质量管理责任。