第一篇：质量追溯年终总结（共）
XXXXXXXXXXXx农业分公司
2014年农垦农产品质量追溯系统建设项目工作总结
为保证农垦农产品质量追溯系统建设项目的顺利实施，进一步提升农垦农产品质量安全水平和全程监管能力，在农业部相关司局和宁夏农垦集团有限公司的大力支持下，2014年宁夏农垦西夏王实业有限公司渠口农业分公司承担了农垦农产品质量追溯系统建设项目建设工作。一年来，项目建设始终坚持以科学发展观为指导，以科学的理念、务实的态度、发展的眼光推动各项工作，在技术服务部门、垦区主管部门的共同努力下，各项工作扎实推进，各项任务顺利完成，项目建设达到了预期目标。现就渠口农业分公司2014年产品质量追溯系统建设项目工作总结如下。
一、开展的主要工作
（一）工作体系基本形成
健全的工作体系是项目成功的基础。为保障项目的顺利实施，渠口农业分公司在项目建设之初成立了领导小组和工作小组，明确责任，细化分工。一年来，项目工作组在项目规划、组织实施、监督检查、研究总结等方面组织开展了大量工作，为项目的顺利实施提供了强有力的保障。渠口农业分公司作为项目的实施主体，针对项目信息化水平要求较高、生产管理要求较严的特点，合理调配企业资源、引进专门人才、开展人员培训、落实相关措施，切实有效地完成了项目各项具体实施工作。为使追溯
产品质量管理上水平，项目建设之初就引入了质量检验检测机构，承担了可追溯产品的检测，参与了可追溯企业质量控制方案的制定，在不断提升可追溯企业质量安全水平方面发挥了技术支撑作用。目前，公司各单位职责清晰、分工协作、合力推进的四级工作体系已经基本形成，上下密切配合、部门相互协调、资源相互共享的良好工作局面为追溯工作的顺利实施奠定了基础。
（二）制度体系基本建立
合理的制度体系是项目成功的保障。为规范项目的实施与管理，2014年渠口农业分公司组织制定了《宁夏农垦渠口苹果质量追溯工作制度》、《宁夏农垦渠口苹果质量追溯系统设备使用、维护制度》和《宁夏农垦渠口苹果质量安全事故应急预案》、《宁夏农垦渠口苹果质量追溯信息系统运行制度》。在此基础上，公司各项目承担单位（基地）分别建立了符合本单位追溯工作实际的制度体系，追溯工作制度框架已基本搭建完成，制度保障作用初步得到体现。
（三）信息系统基本建成
实用的信息系统是项目成功的关键。2014年5月13日农业部农垦局组织参加农垦农产品质量追溯信息系统培训班。培训内容包括信息系统中的定制子系统、采集子系统、汇总子系统、查询子系统，基本掌握了从生产岗位信息采集到产品追溯信息查询一体化的专用软件系统。了解到追溯信息系统运用先进的信息技术，将追溯关键点与质量控制点有机结合，对农产品生产实行全
程信息化管理，为科学管理农产品生产与经营提供了有效的工作载体。一年来，通过开展追溯工作，我公司项目承担单位已基本达到了有效记录、链接、传输、监督追溯信息的工作要求。目前设备已基本到位，等待安装。
（四）质量安全责任和意识逐步提升
企业的诚信意识是项目建设的前提。一年的项目建设工作使我公司项目承担单位的诚信守法意识、社会责任意识得到不同程度的提高，产品质量安全保障能力进一步增强。一方面，公司为满足追溯工作的需要，进一步细化生产流程，完善生产规范，优质安全农产品的生产能力和生产水平得到提升；另一方面，随着质量追溯工作的逐步深入，公司和职工的质量安全意识和自我约束能力都不断增强，社会责任感逐步强化。我公司林果特色公司实施了追溯项目，承担种植任务的农户质量安全意识明显增强，使用投入品环节，都能自觉履行领导签字制度，未经领导签字许可使用的投入品，农户都坚决不予使用。
（五）经济社会效益逐渐显现
产品效益是项目可持续发展的动力。开展追溯工作，可提升优质安全农产品品牌形象，提高了宁夏农垦优质农产品的价值，树立了公司的知名度和公信力。2014年8月15日晚8时20分，渠口农业分公司遭遇特大冰雹，灾害导致各项目基地苹果受到重创，几乎无一商品果。公司及时将灾情上报宁夏农垦集团有限公 3
司，同时展开生产自救，将残果全部销售给果汁厂，杜绝残果上市。
（六）示范带动作用初步体现
发挥示范带动作用是项目建设的重要目标。渠口农业分公司作为宁夏农垦现代农业建设的排头兵，率先实施质量可追溯制度，不仅更加充分地体现了农垦的发展优势，同时还为辐射带动地方的现代农业发展提供了新的示范平台。2014年，渠口农业分公司强化示范基地建设管理引导机制，努力提高基地示范效果与经济效益，充分调动基地推动特色优势产业发展、推进农业产业化经营的积极性、主动性和创造性，公司上下形成“比、学、赶、超”的良好局面，对示范引领全区苹果种植起到一定的带头作用。主要示范内容：
1、幼树树体管理技术示范；
2、早果早丰修剪技术示范；
3、水肥一体化优质高产栽培技术示范；
4、小管出流节水灌溉技术示范；
5、果园机械化作业管理水平示范；
6、有机栽培技术示范；
7、林下经济技术示范；
8、套袋直立埋压技术示范。
二、完成的主要工作
（一）项目准备阶段
2014年初，宁夏农垦集团公司到渠口农业分公司召开了项目前期工作座谈会，统一思想，明确思路，部署可行性研究报告和实施方案编制工作。5月，在北京参加农垦农产品质量追溯信息系统培训班。7月，与农垦集团公司签署了项目建设合同，标志着追溯项目进入了全面建设阶段。
（二）项目实施阶段
2014年11月20日，宁夏农垦2014年农产品质量追溯系统建设项目设备完成采购交付工作。准备年底在前期工作基础上，农垦集团公司组织软件专家、质检中心专家进行现场指导，搭建软件系统、调试查询渠道，检测产品质量、完善质控方案，和追溯系统现场实施工作。
三、存在的主要问题
（一）对项目的认识需进一步提高。对项目建设的复杂性认识不足、重视不够。公司对项目承担单位(基地)缺乏具有针对性的指导和帮助，作用发挥不够充分；、承担单位(基地)只对产品是否可以挂上可追溯产品标识感兴趣，忽视自身能力的建设与提高，缺乏长效机制的保障。
（二）组织管理工作需进一步加强。项目管理模式存在效率偏低的缺陷；公司主管单位尚未充分发挥上传下达、监管协调的作用；项目承担单位(基地)机构健全、分工明确、措施到位的良好工作体制尚未有效形成。
（三）规章制度建设需进一步完善。有的项目承担单位(基地)人员职责不清、语言表述不准、编写不够规范等问题。还有一些制度流于形式、可操作性不强，与项目的管理要求仍存在差距。
（四）技术支撑能力需进一步提升。现行的追溯信息系统仍需细化功能、扩充内容。如完善定制、采集、汇总子系统，优化界面设计，丰富组件功能，增加标签监管功能；开发后台汇加系统、网上质量监管系统、信息上报监管系统、标签使用监管系统、权限管理系统等。
（五）人才队伍建设需进一步推进。项目承担单位(基地)的人员素质、能力水平参差不一，有的单位(基地)技术负责人身兼数职，不能全身心投入项目建设工作；有的只懂管理，不懂技术，缺乏必备的操作能力；有的项目承担单位(基地)技术人员流动性大或留不住人才，影响了项目的持续开展。
四、2015年工作思路和重点
围绕公司优势产业和特色产品，按照生产可记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追溯的要求，进一步完善管理制度，优化信息体系，壮大人才队伍，强化监督管理，提高项目建设质量，不断扩大可追溯产品规模。
（一）加强项目管理。2015年，渠口农业分公司做好有关工作，不断规范工作行为，提高工作水平。重点强化追溯项目的监督指导，落实措施，项目承担单位(基地)之间的协调服务工作。强化对标识和标签的管理，规范使用程序，严格使用要求；加强
对追溯信息的监督管理，确保追溯产品信息真实、及时上传;规范资金使用，确保专款专用。
（二）完善规章制度。有针对性地认真研究已试行的追溯工作制度，对不完善的地方予以修订为项目科学、有效、可持续开展提供制度保证。
（三）优化信息系统。综合信息技术发展趋势，对可追溯信息系统定制、采集、汇总、查询、监管、网络后台维护等子系统进行升级改造，进一步提升追溯信息系统的规范、简便、灵活和可操作性。
（四）开展培训宣传。有针对性地深入开展人员培训，提升广大从业人员能力。同时，多渠道宣传推广追溯产品，扩大社会影响力。
第二篇：质量追溯制度
质量追溯制度
1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。
2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由CSSD回收，集中清洗消毒灭菌和供应。
3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；
（1）清洗消毒机运行及关键参数（A0）记录：
（2）灭菌器运行状况及关键参数记录：灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结果，操作员签名等。
（3）对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。
（4）做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。
（5）所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年。
4.所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等：使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院（门诊）病历。
5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录：发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。
6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作。
7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品：已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察：并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。
第三篇：农产品质量安全追溯体系
农产品质量安全追溯体系
《杭州三园茶业有限公司》
为进一步提升我公司农产品质量安全水平和全程监管能力，探索在农业系统建立农产品质量安全可追溯制度的经验和模式，在上级有关部门的大力支持下，从2014年起开始进行农产品质量安全追溯体系建设试点工作：
一、筛选合理的追溯软件系统
为了寻求合理、实用、方便、易操作的追溯软件系统，经过多次试验，我们最终确认了杭州百代信息工程有限公司的软件进行实体操作，初步建立了公司农产品质量可追溯监管管理平台，目前试点工作正在进行，几种软件各有优缺点。
二、确定了茶叶质量安全追溯试点主体
通过认真筛选，确定两个单品的茶叶为主要渠道，其中确定径山茶为主题的农产品的质量体系建设，对茶叶采摘、施肥、除草等相关环节进行操作式记录，在销售出的农产品中保证客户能够查询到从生产加工等流程全面透明化的质量安全可追溯条码制。
三、积极推行农业标准化生产
为了进一步增强我公司茶叶生产的综合生产能力，加快先进实用技术和科技成果推广应用，推进标准化生产进程，提高茶叶产品质量安全水平，全面提升我公司的茶叶市场竞争能力，确保径山茶在市面上的良好口碑，确保茶叶生产者收入的稳定增加，确保茶叶的健康可持续发展，在总结以往经验的基础上，今年继续全面推行“从茶园到茶壶”的责任制工作，健全“三表一册”生产管理原始档案，这既是绿色生产原始记录，也是农户茶叶生产技术的明白资料。
四、企业实行准入准出制
我公司作为专业生产径山茶的生产企业，对进入市场的茶叶实行准入制，对初级加工包装后销售的茶叶实行准出时加贴可追溯条码的监管运行机制。对进入企业进行销售的茶叶进行二维码等防伪标签，并将不合格编码及时上报县农牧局进行复检，不合格者坚决予以销毁，并对相关基地进行跟踪抽查。
五、全面推行茶叶质量抽检制
公司自建立农产品追溯体系之后，由农产品质量检测办公司负责对采收上市前的茶叶产品进行全程跟踪检测，推行上市前统一进行抽检，抽检合格后允许上市，不合格的限期整改，再次抽检合格后方可上市。
六、追溯信息系统基本建成
公司配备电脑和追溯条码专用打印机，确保了追溯软件的正常运行。将茶园地块管理、茶园农事操作、干茶加工操作、种植信息、施肥信息、检测报告等基本情况，录入追溯平台，建立中央管理数据库进行管理。追溯信息系统运用先进的信息技术，将追溯关键点与质量控制点有机结合，对农产品生产实行全程信息化管理，为科学管理农产品生产与经营提供了有效的工作载体。基本达到了有效记录、链接、传输、监督追溯信息的工作要求，基本实现了通过网络查询可追溯产品和企业质量安全信息的工作目标，满足了广大消费者的知情权和监督权。
第四篇：农产品质量追溯推广应用方案
农产品质量追溯推广应用方案
为进一步做好食用农产品合格证制度落实和加快质量追溯推广应用工作，结合工作实际，特制定本实施方案，请结合实际，抓好贯彻落实。
一、工作目标
以农产品生产企业、农民合作社、家庭农场为主，全面落实食用农产品合格证制度，同时鼓励小农户参与试行。
以区级以上农业农头企业、区级以上合作社示范社、区级以上示范家庭农场以及“两品一标”生产企业为主，全部纳入追溯体系管理。同时提高追溯标识加贴率，对追溯系统内，有包装农产品的质量追溯“二维码”标识加贴率达100%。
二、职责分工
食用农产品合格证由全区统一样式，统一印制。区农业农村局负责日常宣传、培训，负责辖区内生产企业的开具指导、监督检查等工作;各涉农镇办负责做好发放备案和检查等工作；农产品生产经营单位负主体责任，按照企业生产实际，如实填写出具。
质量追溯应用，区农业农村局负责平台的完善和维护，企业纳入平台的审核，辖区内企业的宣传培训，信息现场核查，清理“问题”企业等；各涉农镇办负责使用指导和现场检查，加强平台内企业管理；企业对其录入追溯平台企业简介、检测信息、生产过程记录的真实性负责。
三、重点任务
(一)食用农产品合格证工作
1.加强宣传和培训指导。各涉农镇办要充分调动一切力量，将一图看懂合格证、合格证制度告知书等宣传资料发放给辖区内所有生产经营主体；做好对食用农产品生产企业、农民专业合作社、家庭农场等开具主体的指导服务，推动合格证制度全面试行；积极组织生产经营主体参加合格证制度宣讲和业务培训,将农产品质量安全监管、技术服务、农产品认证等相关业务与合格证工作相结合,全面提升生产主体质量意识。
2.开展辖区内生产者调查。各涉农镇办要对辖区内农产品生产经营单位进行全面调查摸底，将生产主体名单报区农产品质检中心，由区农产品质检中心建立健全辖区生产者名录数据库，包括生产者名称、地址、类型、生产品种等信息，确保试行范围规定的主体全面覆盖。
3.强化监督检查。将开具并出具合格证纳入日常巡查检查内容，对生产者是否按要求开具并出具合格证、合格证的真实性进行检查，严防虚假开具合格证、承诺与抽检结果不符等行为。严格产地准出，推动将食用农产品合格证、追溯码、“两品一标”标识等作为农产品外销的必要条件。对未能开展合格证管理的生产经营主体,加大质量抽检力度，防范不合格产品流入市场。对于承诺合格而抽检不合格的农产品生产经营主体,要依法严肃查处,加大联合惩戒力度；对于虚假开具合格证的,将移交农业执法部门，并纳入诚信管理。(“两品一标”农产品,有效的食用农产品质量追溯、耳标，以及肉品品质检验合格证章同合格证证明，不必重复开具）。
(二)质量追溯推广应用工作
1.扩大追溯范围。各涉农镇办在开展农产品生产经营主体摸底调查的基础上，争取把规模化以上的生产者（区级以上农业龙头企业、区级以上合作社示范社、区级以上示范家庭农场以及“两品一标”企业)纳入进来，实现追溯全覆盖。同时积极督促和支持有包装农产品的生产者，做到农产品质量安全追溯“二维码”标识加贴率达100%。
2.落实挂钩机制。加大《关于做好农产品质量安全追溯与农业农村重大创建认定、农业品牌推选、农产品认证、农业展会等工作挂钩的通知》的宣传力度，严格执行“四挂钩”工作机制以行政推动和挂钩倒逼等手段推动追溯应用。
3.做好追溯应用服务指导。各涉农镇办要组织辖区内生产者参加追溯应用培训。深入生产者实地，指导督促生产者如实填报主体名称、产品名称、生产记录、认证情况等基本信息。积极通过系统培训、到点指导、远程协作等方式整体推进追溯系统应用能力。
4.加大宣传力度。要充分借助各类博览会、推介会等展销活动，宣传展示追溯产品，促进优质优价，提高农产品生产经营主要大力宣传追溯理念，提高追溯影响，推动形成关心追溯、支持追溯的社会氛围。
四、工作安排
(一)培训宣传阶段(2021年1-3月)。
各涉农镇办要组织农产品生产企业和种植、养殖大户参加追溯系统推广应用培训，利用科技之春、3.15等活动，借助网络、短消息等平台，开展食用农产品合格证制度和追溯应用宣传。(二)全面落实阶段(2021年4一10月)。
各涉农镇办要组织工作人员深入农产品生产企业、合作社、家庭农场，开展合格证制度开具和追溯应用指导服务。(三)总结归纳阶段(2021年11月一12月)。
总结经验，查找问题，各涉农镇办11月底前将总结报区农业农村局。五、保障措施
(一)加大落实力度。
落实合格证制度，加快追溯推广应用目标已明确，工作方法和路径清晰，各涉农镇办要切实提高思想认识，明确工作人员，确定时间进度，落实职责分工及进度安排，确保任务落到实处，达到预期目的。（二）健全奖罚机制。
各涉农镇办要建立生产经营主体信用档案，落实“挂钩”机制，对于虚假开具合格证的、填报追溯信息不真实的生产经营主体，根据有关规定予以通报。对于承诺合格而抽检不合格的农产品，要追根溯源，找出原因，进行整改。区级今年将对各涉农镇办进行督查指导，对于工作滞后的涉农镇办将在一定范围内通报。(三)强化督促检查。
将合格证制度试行纳入重点工作，进一步提升农产品质量安全监管、技术服务等工作人员业务能力水平，组织开展合格证制度宣传和培训，确保合格证真实开具、有效使用。加强追溯信息在线监控实地核查，重点对主体管理、信息采集、标识使用等有关情况实施监督，确保生产、流通信息及时准确上传。第五篇：药品追溯体系质量管理制度
药品追溯体系质量管理制度
1、目的：强化企业主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，用适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全。
2、制定制度依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：公司药品购进、储运、销售管理。
4、内容
4.1、建立以计算机系统为药品追溯管理系统，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得以安全和管控风险，实现药品追溯管理。4.2、企业质量负责人是药品追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。
4.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储运、销售设备，要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性；冷链药品等法规规定的特殊品种的药品追溯应当符合国家有关规定。
4.4、企业质量负责人，质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。
4.5、药品追溯管理制度的建立应贯穿整个药品经营质量管理体系，药品采购必须从合法的药品生产经营企业建立供需关系，对供货方的资质以及提供的药品资料要严格审查，并建立档案。
4.6、计算机系统对供货方和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯，不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理部门处理。
4.7、收货验收人员负责采购到货药品的管理，核对票据，核实来货药品的真实性；符合规定的，准予入库，对不能确定药品追溯来源的应当拒收，并通知采购部。
4.8、在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度，利用计算机系统检索查询，确保在库药品的账物相符合质量安全。
4.9、药品在复核出库时要在计算机系统中操作执行，每一笔销售单均应核准；做到票（据）货相符。
4.10、行政办公室协同质量管理部负责组织计算机系统药品追溯信息方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。
4.11、信息部门负责对相关岗位人员进行药品追溯技术指导。计算机系统数据逐日备份。4.12、质量管理部门负责对药品追溯信息管理，对外部、内部质量信息进行收集、分析、传递、利用，并结合公司实际经营情况，实施管控药品质量风险。
4.13、质量管理部门负责收集、监测本企业经营的药品不良反应事件，按照有即报的原则及时上报到国家药品不良反应监测中心计算机网络信息平台。
4.14、信息部门负责配合质量管理部门对计算机系统中药品采购、储运、销售管理，做到药品追溯信息可查、可追、可控。
4.15、质量管理部门负责配合协助药品监督管理部门、药品生产企业或供应商履行追溯召回管理工作，指导本企业开展药品的召回和追回，并控制存在安全隐患的药品。
4.16、开展药品养护管理工作，按照操作规程对质量可疑药品实施计算机系统中锁定，质量管理部门负责确认与处理。
4.17、严格药品效期管理，对到效期药品依据制度规定及时处理并集中销毁。
4.18、公司使用雨人F4ERP医药版计算机系统管理软件为药品追溯信息管理系统（平台）该系统其主要质量控制包括：质量管理、采购管理、销售管理、仓储管理、运输管理、财务管理等，能对药品的购、储、销等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、存储、养护、效期、出库、销售、运输、退回等过程进行有效控制。4.19、支持药品追溯信息管理系统的基础资料档案包括：首营企业审批档案、设施设备档案、冷链设备验证档案、质量信息档案、不合格药品确认与报损审批、销毁档案、药品抽检与监管部门稽查档案、内部评审档案、人员健康与培训档案等。
药品追溯体系质量管理制度
1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。5.内容：
5.1本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。5.2电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。
5.2.1质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。
供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等
5.2.2质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。
5.2.3 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录，记录应不可更改，并按日备份。
(1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
(2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等，冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。(3)验收记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期、验收员姓名等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。
(4)配送出库记录:商品编码、药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、门店全称、配送数量、单价、金额、配送日期、运输员姓名、运输工具等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5.2.4有电子监管码的药品，在购进入库、配送出库时应按规定进行扫码，并上传至中国药品电子监管平台。
5.2.5质量管理部应定期将药品购进、出库、库存及不合格药品数据上传至省市局药品电子监管系统(每周至少上传一次)。
5.3购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。
5.3.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效：(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(2）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一企业报告公示情况；(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；(4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式；
(5)银行开户许可证复印件及开户户名、开户银行及账号。
5.3.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件，审核药品的合法性，审核无误的方可采购。
(1)药品注册批件、药品再注册批件或者进口药品注册证、医药产品注册证复印件(2)药品质量标准复印件；
(3)药品说明书、最小销售包装标签原件或复印件；(4)药品检验报告书复印件。
5.4采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。
(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、销售员姓名等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；
(2)发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码；
(3)随货同行单应按照ERP系统入库单流水号顺序逐月整理装订归档，并按规定至少保存五年；
(4)发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应按有关规定保存。
5.5收货人员应当按照药品收货管理制度和操作规程对到货药品逐批进行收货，收货时应查对随货同行单、出库专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理部报告。
5.6验收人员应当按照药品验收管理制度和操作规程对到货药品逐批进行验收，验收时应查对随货同行单、出库专用章及药品检验报告收加盖的质量管理专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章、质量管理专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理员报告。
5.7出库复核人员应按照药品出库复核管理制度和操作规程对出库药品逐批进行复核，确保配送药品票、账、货相符。
5.8门店销售药品时，应对照ERP系统核对药品的通用名称、规格、生产厂、生产批号、有效期等内容，并向顾客提供至少包含商品编码、药品的通用名称、规格、生产厂、生产批号、数量、单价、金额、销售日期的销售小票。
5.9门店销售含特殊药品复方制剂时，应详细登记顾客姓名、身份证号码、联系方式、通用名称、规格、生产厂、生产批号、有效期、数量、销售日期等内容。
点击咨询 