昆明生猪屠宰场(厂)拟建质量追溯体系

第一篇：昆明生猪屠宰场(厂)拟建质量追溯体系

昆明生猪屠宰场（厂）拟建质量追溯体系

在食品安全问题频发的今天，食品品质如何保证无疑是市民最关注的问题。而在肉品品质检验管理制度方面，《昆明市生猪屠宰管理条例（修订稿）》（下称《条例》）作出了详细规定。昨日，昆明市商务局就《条例》进行了听证。

《条例》要求，肉品品质检验与生猪屠宰要同步进行，并对肉品品质检验结果及处理情况进行登记，同时还要将结果上传至肉菜质量追溯体系平台。而未经品质检验或不合格的生猪产品不得出场（厂）。另一方面，条例还规定生猪屠宰企业应当建立猪肉菜质量追溯体系平台，并与商务行政部门建立的肉菜质量追溯体系时平台相连接，及时报送相关屠宰信息。

业内人士表示，质量追溯系统平台的建立，使每头进厂屠宰的猪都可以查出是谁拉来的，从哪来拉过来的，包括所在区县的检验检疫证明都有据可查。

来自中企肉联的听证代表申定祥表示，生猪屠宰企业建立的猪肉肉菜质量追溯系统平台，还应该与农业部门的肉菜质量追溯系统平台相连接。“这样才能做到无论从哪个渠道，消费者都可以追溯到，所买的肉来自哪个屠宰场、哪个养殖场等等，做到更加完善的追溯体系建设。”

昆明市生猪屠宰管理条例

第一条 为加强生猪屠宰和生猪产品经营的监督管理，保证生猪产品质量，确保人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国食品卫生法》和国务院《生猪屠宰管理条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条 本市行政区域内从事屠宰、加工、运输、经营生猪和生猪产品的单位和个人，应当遵守本条例。

第三条 昆明市人民政府商务行政主管部门（以下简称市商务行政主管部门）负责本市行政区域内生猪屠宰的行业管理。

各县（市）、区人民政府商务行政主管部门（以下简称县（市）、区商务行政主管部门）负责本行政区域内生猪屠宰的具体管理。

农业、卫生、工商、规划、环保、质量技术监督、食品药品监督等行政管理部门和动物防疫监督机构根据各自职责，负责本行政区域内生猪屠宰的监督管理。第四条 生猪屠宰厂（场）的设置，实行统一规划、合理布局、保护环境、清洁卫生的原则。本市主城规划区、呈贡新城规划区、空港经济区规划区范围内的生猪屠宰厂（场），应当实行规模化、工厂化、机械化；其他区域逐步实行规模化、工厂化、机械化。第五条 从事生猪和生猪产品生产经营的单位和个人，应当接受有关行政管理部门、动物防疫监督机构的监督和检查，配合做好生猪疫病的预防、控制、扑灭工作。

第六条 任何单位和个人有权对违反本条例的行为进行举报。对举报有功人员由商务行政主管部门予以表彰或者奖励。

第二章 生猪屠宰厂（场）的设置

第七条 本市主城规划区、呈贡新城规划区、空港经济区规划区范围内生猪屠宰厂（场）的设置专项规划，由市商务行政主管部门会同市规划、国土、环保、农业、卫生等行政主管部门和有关县（市）、区根据昆明城市总体规划组织编制，报经昆明市人民政府批准后组织实施。

其他区域生猪屠宰厂（场）的设置专项规划，由所在地县（市）、区商务行政主管部门会同本级规划、国土、环保、农业、卫生等行政主管部门根据当地城镇总体规划组织编制，报经同级人民政府批准后组织实施，并报市商务、规划行政主管部门备案。

第八条 生猪屠宰厂（场）的选址，应当遵守下列规定：

（一）符合辖区内生猪屠宰厂（场）的设置专项规划；

（二）不得在风景名胜区、文物保护区、军事设施、电力设施、通信设施等保护范围内；

（三）与医院、学校、幼儿园、居民区等直线距离在500米以上；

（四）不得妨碍或者影响周边居民生活和公共场所的活动；

（五）尊重少数民族的生活习俗，与回族等民族聚居区及其宗教活动场所直线距离在500米以上；

（六）远离生活饮用水的地表水源保护区和有毒、有害场所。

第九条 乡（镇）范围内生猪屠宰厂（场）的设置，应当具备下列条件：

（一）有符合国家生活饮用水标准的水源、充足的光照和良好的通风条件；

（二）有与屠宰规模相适应及符合国家规定的待宰间、屠宰间和生猪屠宰设备；

（三）有必要的检验设备、消毒设施和消毒药品；

（四）有对生猪及生猪产品无害化处理和污染物处理的设施；

（五）有符合法律、法规和国家标准、规范的其他条件。

第十条 各县(市)、区人民政府所在地范围内生猪屠宰厂（场）的设置，除具备第九条规定的条件外,还应当具备下列条件：

（一）有与屠宰规模相适应及符合国家规定的隔离间、急宰间、检疫检验室；

（二）有符合环保标准的废水、废气、废物和噪声的处理设施及设备；

（三）有依法取得健康证明和专业培训合格证书的屠宰技术人员。

第十一条 本市主城规划区、呈贡新城规划区、空港经济区规划区范围内生猪屠宰厂（场）的设置，除具备第九条、第十条规定的条件外,还应当具备下列条件：

（一）有肉品冷却间和专用运载工具；

（二）实行封闭式屠宰；

（三）有经考核合格的专职或者兼职的肉品品质检验人 员。

第十二条 申请新建、改扩建生猪屠宰厂（场），在本市主城规划区、呈贡新城规划区、空港经济区规划区范围内的，申请人应当向市商务行政主管部门提出申请；在其他区域的，申请人应当向所在地县（市）、区商务行政主管部门提出申请。

第十三条 申请新建、改扩建生猪屠宰厂（场），应当提交下列材料：

（一）投资者的申请报告和身份证明；

（二）生猪屠宰厂（场）设计方案、工艺流程及地形图、总平面图、设备布局平面图等资料；

（三）有符合本条例第九条、第十条、第十一条规定的相关材料。

第十四条 商务行政主管部门收到生猪屠宰厂（场）的新建、改扩建申请后，应当自受理之日起20个工作日内提出初审意见，报同级人民政府审批。对不符合条件的，应当以书面形式向当事人说明理由。

第十五条 生猪屠宰厂（场）建成后，由同级人民政府组织相关行政管理部门依照本条例第九条、第十条、第十一条及有关规定进行验收。验收合格的，颁发屠宰许可证和屠宰许可标志牌。

第十六条 屠宰许可证实行定期审验制度，审验不合格的，不得继续经营。审验标准分别按照本条例第九条、第十条、第十一条规定执行。

第十七条 任何单位和个人不得伪造、涂改、冒用、出借和转让屠宰许可证。第三章 屠宰和检疫检验管理

第十八条 本市生猪屠宰实行屠宰许可、集中检疫的原则。未经屠宰许可，任何单位和个人不得屠宰生猪。但农村地区农户自养自宰自食的除外。

第十九条 动物防疫监督机构依法负责生猪屠宰厂（场）的检疫工作，不得实行厂（场）外检疫。第二十条 生猪屠宰厂（场）屠宰生猪应当符合国家规定的操作规程和技术要求，不得有下列行为：

（一）屠宰未经检疫或者经检疫不合格的生猪；

（二）屠宰死猪；

（三）使用对人体有害的物质；

（四）违反法律、法规规定的其他行为。

第二十一条 生猪屠宰厂（场）应当遵守下列肉品品质检验规定：

（一）建立肉品品质检验管理制度。肉品品质检验与生猪屠宰同步进行，并对肉品品质检验结果及处理情况进行登记；

（二）经肉品品质检验合格的生猪产品，加盖肉品品质检验合格验讫印章，方可出厂（场）。未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品，不得出厂（场）；

（三）屠宰的淘汰种猪及晚阉猪不得上市鲜销。第二十二条 生猪屠宰厂（场）应当遵守下列规定：

（一）屠宰的生猪应当附有产地动物防疫监督机构出具的检疫合格证明和免疫标识；

（二）屠宰的生猪产品应当离地存放，胴体不得带有血、毛、粪、污物、有害腺体及病变组织；

（三）检疫合格的生猪产品，经动物防疫监督机构加盖验讫印章，并具备检疫合格证；

（四）检疫不合格和未经检疫的生猪产品不得出厂（场）；

（五）病害肉类在动物检疫员监督下进行无害化处理；

（六）确保无害化、污染物、环保处理设施及设备的正常运转。

第二十三条 任何单位和个人不得对生猪及生猪产品注水或者注入其他物质。

第四章 生猪产品流通管理

第二十四条 禁止任何单位和个人收购、加工、销售下列生猪产品：

（一）未经许可的生猪屠宰厂（场）屠宰的；

（二）未经检疫、检验或者经检疫、检验不合格的；

（三）注水或者注入其他物质的。

第二十五条 商场、超市、农贸市场的开办单位（含肉店）应当建立生猪产品上市的相应管理制度，配备专职人员，对进入市场的生猪产品进行监督检查。发现有禁止销售的生猪产品，应当予以封存，并及时向工商行政管理部门报告。第二十六条 经营生猪产品的单位和个人，应当取得《卫生许可证》、《动物防疫合格证》和营业执照等有关证照；从业人员应当依法取得健康证明；经营、加工的生猪产品，应当是经检疫、检验合格并持有屠宰生猪凭证的生猪产品。第二十七条 宾馆、饭店、学校、集体伙食单位等应当使用检疫、检验合格并持有屠宰生猪凭证的生猪产品。

第二十八条 生猪屠宰厂（场）、经营生猪产品的企业在本市主城规划区、呈贡新城规划区、空港经济区规划区范围内运输生猪产品，应当符合国家卫生、动物防疫等要求，使用消毒、防尘和吊挂设备的专用运载工具，不得敞运。经营生猪产品的个体经营户，应当在运输途中保证生猪产品的清洁卫生。第二十九条 外地进入本市销售的生猪产品，应当具备下列条件：

（一）经产地县级以上人民政府许可的生猪屠宰厂（场）屠宰的生猪产品；

（二）运输条件符合本条例有关规定；

（三）附有有效的检疫合格证；

（四）经本市动物防疫监督机构复检合格。

第三十条 生猪屠宰管理执法人员在执法时应当出示有效的执法证件。被检查的单位和个人应当予以配合，不得拒绝和阻挠。

第五章 法律责任

第三十一条 违反本条例规定，未经许可擅自设立生猪屠宰厂（场）的，由商务行政主管部门予以取缔，没收其屠宰工具、生猪、生猪产品和违法所得，并处违法经营额3倍以下的罚款。

第三十二条 违反本条例第十六条规定的，由商务行政主管部门责令限期整改，在规定整改期限内仍不符合条件或者拒不改正的，吊销屠宰许可证。

第三十三条 违反本条例第十七条规定的，由商务行政主管部门没收违法所得，并处1万元以上3万元以下的罚款；涂改、出借、转让屠宰许可证情节严重的，吊销屠宰许可证。

第三十四条 违反本条例第十八条规定的，由商务行政主管部门没收其屠宰工具、生猪、生猪产品和违法所得，并处违法经营额3倍以下的罚款。

第三十五条 违反本条例第十九条规定之一的，由动物防疫监督机构责令停止违法行为，立即采取有效措施收回已售出的生猪和生猪产品，没收经补检不合格的生猪及生猪产品和违法所得，并处相当于合格货值3倍的罚款；情节严重的，责令停业整顿；造成疫病传播，危害群众生命安全的，依照《中华人民共和国动物防疫法》等有关法律、法规查处。

第三十六条 违反本条例第二十条第（一）项规定的，由商务行政主管部门责令限期改正，并处500元以上2000元以下的罚款。

违反本条例第二十条第（二）项规定的，由商务行政主管部门没收生猪产品和违法所得。

违反本条例第二十条第（三）项规定的，由动物防疫监督机构没收生猪产品和违法所得，可以并处违法所得5倍以下的罚款。

第三十七条 违反本条例第二十二条第（一）、（二）、（三）、（五）项规定之一的，由动物防疫监督机构责令改正，可以并处1000元以上5000元以下的罚款。

违反本条例第二十二条第（四）项规定的，由动物防疫监督机构没收生猪产品和违法所得，并处相当于合格货值3倍的罚款；情节严重的，责令停业整顿。第三十八条 违反本条例第二十三条规定的，由商务行政主管部门责令停止屠宰活动，没收生猪、生猪产品和违法所得，可以并处违法经营额1倍以上5倍以下的罚款，情节严重的，可以吊销屠宰许可证。

第三十九条 违反本条例第二十八条第一款规定的，由商务行政主管部门没收生猪产品。

第四十条 违反本条例第二十九条第（一）、（二）、（三）项规定之一的，由动物防疫监督机构没收生猪产品。

违反本条例第二十九条第（四）项规定的，由动物防疫监督机构责令复检，复检不合格的，没收生猪产品。

第四十一条 违反本条例第二十二条第（六）项、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条规定的，由各相关管理部门依据相关法律法规予以处罚；造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十二条 生猪屠宰行政管理部门及其工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；造成损失的，依法予以赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）不履行本条例规定的生猪屠宰管理、监督职责的；

（二）滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的；

（三）违反有关法律、法规及相关规定的。

第六章 附 则

第四十三条 本条例所称生猪产品，是指生猪屠宰后未经加工的胴体、肉、脂、脏器、血液、骨、头、蹄、皮、毛等。

第四十四条 本条例自2006年5月1日起施行。

第二篇：农产品质量安全追溯体系

农产品质量安全追溯体系

《杭州三园茶业有限公司》

为进一步提升我公司农产品质量安全水平和全程监管能力，探索在农业系统建立农产品质量安全可追溯制度的经验和模式，在上级有关部门的大力支持下，从2014年起开始进行农产品质量安全追溯体系建设试点工作：

一、筛选合理的追溯软件系统

为了寻求合理、实用、方便、易操作的追溯软件系统，经过多次试验，我们最终确认了杭州百代信息工程有限公司的软件进行实体操作，初步建立了公司农产品质量可追溯监管管理平台，目前试点工作正在进行，几种软件各有优缺点。

二、确定了茶叶质量安全追溯试点主体

通过认真筛选，确定两个单品的茶叶为主要渠道，其中确定径山茶为主题的农产品的质量体系建设，对茶叶采摘、施肥、除草等相关环节进行操作式记录，在销售出的农产品中保证客户能够查询到从生产加工等流程全面透明化的质量安全可追溯条码制。

三、积极推行农业标准化生产

为了进一步增强我公司茶叶生产的综合生产能力，加快先进实用技术和科技成果推广应用，推进标准化生产进程，提高茶叶产品质量安全水平，全面提升我公司的茶叶市场竞争能力，确保径山茶在市面上的良好口碑，确保茶叶生产者收入的稳定增加，确保茶叶的健康可持续发展，在总结以往经验的基础上，今年继续全面推行“从茶园到茶壶”的责任制工作，健全“三表一册”生产管理原始档案，这既是绿色生产原始记录，也是农户茶叶生产技术的明白资料。

四、企业实行准入准出制

我公司作为专业生产径山茶的生产企业，对进入市场的茶叶实行准入制，对初级加工包装后销售的茶叶实行准出时加贴可追溯条码的监管运行机制。对进入企业进行销售的茶叶进行二维码等防伪标签，并将不合格编码及时上报县农牧局进行复检，不合格者坚决予以销毁，并对相关基地进行跟踪抽查。

五、全面推行茶叶质量抽检制

公司自建立农产品追溯体系之后，由农产品质量检测办公司负责对采收上市前的茶叶产品进行全程跟踪检测，推行上市前统一进行抽检，抽检合格后允许上市，不合格的限期整改，再次抽检合格后方可上市。

六、追溯信息系统基本建成

公司配备电脑和追溯条码专用打印机，确保了追溯软件的正常运行。将茶园地块管理、茶园农事操作、干茶加工操作、种植信息、施肥信息、检测报告等基本情况，录入追溯平台，建立中央管理数据库进行管理。追溯信息系统运用先进的信息技术，将追溯关键点与质量控制点有机结合，对农产品生产实行全程信息化管理，为科学管理农产品生产与经营提供了有效的工作载体。基本达到了有效记录、链接、传输、监督追溯信息的工作要求，基本实现了通过网络查询可追溯产品和企业质量安全信息的工作目标，满足了广大消费者的知情权和监督权。

第三篇：质量验厂记录44公司追溯体系验证记录

验证日期

发起人

需验证产品名称

需验证产品订单号

产品订单信息：□完整

□不完整

此信息由国际业务部/配件综合管理部提供，相关信息请提供附件。

资料提供人：

产品生产信息：□完整

□不完整

此信息由成品综合管理部、各事业部提供，相关信息请提供附件。

资料提供人：

产品采购信息：□完整

□不完整

此信息由采购部、各生产事业部提供，相关信息请提供附件。

资料提供人：

产品检验信息：□完整

□不完整

此信息由品管部提供，相关信息请提供附件。

资料提供人：

产品出库信息：□完整

□不完整

此信息由仓储部提供，相关信息请提供附件。

资料提供人：

追溯体系验证结果:□符合□不符合 不符合事项描述：

评价人：

审核：

批准:

第四篇：2012年城区生猪屠宰场肉品质量安全责任书

2012年城区生猪屠宰场肉品质量安全责任书

为进一步加强动物卫生监督所与城区生猪屠宰场之间的配合与协作，共同做好屠宰检疫工作，确保出场猪肉产品质量安全，现就双方肉品质量安全责任明确如下：

一、甲方：县动物卫生监督所责任

1、保证检疫力量，加强人员管理，确保检疫人员按时到岗到场实施检疫。

2、遵守屠宰检疫规程，严把进场检疫关、宰前检疫关、屠宰同步检疫关、宰后处理关，检疫合格的肉品必须证章齐全、刀口明显。

3、贯彻落实屠宰检疫、申报检疫和准宰通知书制度，对未检疫申报，也未取得准宰通知书的待宰生猪一律不屠宰，并限制出场。

4、监督屠宰场对病死猪及病害产品进行无害化处理。

5、对待宰生猪按10%的比例采集尿样进行“瘦肉精”检测，并根据结果做出处理决定。

6、监督屠宰场定期对圈舍、屠宰间及厂区环境进行消毒。

二、乙方：城区生猪屠宰场责任

1、遵纪守法，依法经营。不屠宰病死猪、注水猪和含有“瘦肉精”的生猪，不让病害肉、母猪肉、公猪肉及未经过检疫或者检疫不合格的肉品出场。

2、密切配合动物卫生监督所各项工作，落实进场检疫、检疫申报和准宰通知书制度，无准宰通知书不得私自屠宰生猪。

3、加强内部管理，完善制度，维护正常屠宰经营秩序。

4、设立专职肉品品质检验人员，配齐检验设备，做好肉品品质检验工作。

5、做好病死猪及病害肉的无害化处理工作。

6、设立专职消毒人员，配齐消毒设施，做好场区消毒及记录。

7、按法律法规要求，做好其他工作。

此责任书一式二份，甲乙双方各一份。

甲方负责人： 时 间：

乙方负责人： 时 间：

2012年城区生猪屠宰场肉品质量安全责任书

长武县动物卫生监督所监制

第五篇：药品追溯体系质量管理制度

药品追溯体系质量管理制度

1、目的：强化企业主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，用适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全。

2、制定制度依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：公司药品购进、储运、销售管理。

4、内容

4.1、建立以计算机系统为药品追溯管理系统，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得以安全和管控风险，实现药品追溯管理。4.2、企业质量负责人是药品追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。

4.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储运、销售设备，要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性；冷链药品等法规规定的特殊品种的药品追溯应当符合国家有关规定。

4.4、企业质量负责人，质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。

4.5、药品追溯管理制度的建立应贯穿整个药品经营质量管理体系，药品采购必须从合法的药品生产经营企业建立供需关系，对供货方的资质以及提供的药品资料要严格审查，并建立档案。

4.6、计算机系统对供货方和采购药品品种实行常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询药品来源和可追溯，不能追溯药品来源的，发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理部门处理。

4.7、收货验收人员负责采购到货药品的管理，核对票据，核实来货药品的真实性；符合规定的，准予入库，对不能确定药品追溯来源的应当拒收，并通知采购部。

4.8、在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度，利用计算机系统检索查询，确保在库药品的账物相符合质量安全。

4.9、药品在复核出库时要在计算机系统中操作执行，每一笔销售单均应核准；做到票（据）货相符。

4.10、行政办公室协同质量管理部负责组织计算机系统药品追溯信息方面的培训工作，建立员工培训档案，并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。

4.11、信息部门负责对相关岗位人员进行药品追溯技术指导。计算机系统数据逐日备份。4.12、质量管理部门负责对药品追溯信息管理，对外部、内部质量信息进行收集、分析、传递、利用，并结合公司实际经营情况，实施管控药品质量风险。

4.13、质量管理部门负责收集、监测本企业经营的药品不良反应事件，按照有即报的原则及时上报到国家药品不良反应监测中心计算机网络信息平台。

4.14、信息部门负责配合质量管理部门对计算机系统中药品采购、储运、销售管理，做到药品追溯信息可查、可追、可控。

4.15、质量管理部门负责配合协助药品监督管理部门、药品生产企业或供应商履行追溯召回管理工作，指导本企业开展药品的召回和追回，并控制存在安全隐患的药品。

4.16、开展药品养护管理工作，按照操作规程对质量可疑药品实施计算机系统中锁定，质量管理部门负责确认与处理。

4.17、严格药品效期管理，对到效期药品依据制度规定及时处理并集中销毁。

4.18、公司使用雨人F4ERP医药版计算机系统管理软件为药品追溯信息管理系统（平台）该系统其主要质量控制包括：质量管理、采购管理、销售管理、仓储管理、运输管理、财务管理等，能对药品的购、储、销等质量控制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、采购、收货、验收、存储、养护、效期、出库、销售、运输、退回等过程进行有效控制。4.19、支持药品追溯信息管理系统的基础资料档案包括：首营企业审批档案、设施设备档案、冷链设备验证档案、质量信息档案、不合格药品确认与报损审批、销毁档案、药品抽检与监管部门稽查档案、内部评审档案、人员健康与培训档案等。

药品追溯体系质量管理制度

1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。5.内容：

5.1本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。5.2电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。

5.2.1质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。

供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等

5.2.2质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。

5.2.3 ERP系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库记录，记录应不可更改，并按日备份。

(1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

(2)收货记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、到货日期、运输方式和运输工具、随货同行单及出库专用章查验情况、收货员姓名等，冷藏、冷冻药品还应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等进行记录。(3)验收记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期、验收员姓名等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。

(4)配送出库记录:商品编码、药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、门店全称、配送数量、单价、金额、配送日期、运输员姓名、运输工具等内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。

5.2.4有电子监管码的药品，在购进入库、配送出库时应按规定进行扫码，并上传至中国药品电子监管平台。

5.2.5质量管理部应定期将药品购进、出库、库存及不合格药品数据上传至省市局药品电子监管系统(每周至少上传一次)。

5.3购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。

5.3.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效：(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；(2）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一企业报告公示情况；(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；(4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式；

(5)银行开户许可证复印件及开户户名、开户银行及账号。

5.3.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件，审核药品的合法性，审核无误的方可采购。

(1)药品注册批件、药品再注册批件或者进口药品注册证、医药产品注册证复印件(2)药品质量标准复印件；

(3)药品说明书、最小销售包装标签原件或复印件；(4)药品检验报告书复印件。

5.4采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。

(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、销售员姓名等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；

(2)发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码；

(3)随货同行单应按照ERP系统入库单流水号顺序逐月整理装订归档，并按规定至少保存五年；

(4)发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应按有关规定保存。

5.5收货人员应当按照药品收货管理制度和操作规程对到货药品逐批进行收货，收货时应查对随货同行单、出库专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理部报告。

5.6验收人员应当按照药品验收管理制度和操作规程对到货药品逐批进行验收，验收时应查对随货同行单、出库专用章及药品检验报告收加盖的质量管理专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章、质量管理专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理员报告。

5.7出库复核人员应按照药品出库复核管理制度和操作规程对出库药品逐批进行复核，确保配送药品票、账、货相符。

5.8门店销售药品时，应对照ERP系统核对药品的通用名称、规格、生产厂、生产批号、有效期等内容，并向顾客提供至少包含商品编码、药品的通用名称、规格、生产厂、生产批号、数量、单价、金额、销售日期的销售小票。

5.9门店销售含特殊药品复方制剂时，应详细登记顾客姓名、身份证号码、联系方式、通用名称、规格、生产厂、生产批号、有效期、数量、销售日期等内容。