2011年药品安全专项整治工作总结(江卫食药监药[2011]65号)五篇范文

第一篇：2011年药品安全专项整治工作总结(江卫食药监药[2011]65号)

江卫食药监药[2011]65号

2011年药品安全专项整治工作总结

自2010年11月以来，根据《县人民政府办公室关于转发地区食药监局等部门制定的全区药品安全专项整治工作方案的通知》和《全区2011年药品安全专项整治工作计划》的要求，我县开展药品专项整治工作以来，全县药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，努力提高药品质量监督抽验力度，使我县药品安全水平得到了进一步提高。现在将我县开展药品专项整治工作报告如下：

一、强化组织领导，落实责任、周密部署专项整治工作

（一）强化认识，狠抓专项整治行动思想发动和组织领导。

自《江口县药品安全专项整治工作方案》下发以后，作为江口县药品安全专项整治工作的牵头部门，县卫生和食品药品监督管理局高度重视，立即组织召开局长办公会议，专题研究部署此项工作，并及时向全体干部职工传达了文件精神，对干部职工进行思想发动，把加强药品安全专项整治的重要性、必要性、紧迫性传达贯彻到全局每位干部职工，为整治行动的顺利开展，打好了思想基础。

（二）周密部署，研究制定切合实际的专项行动方案。根据铜仁地区局关于开展药品专项整顿的总体要求，作为江口县具体实施方案出台前的过度阶段，二0 一一年元月十六日率先成立了由局长担任组长，两位副局长担任任副组长，各股室负责人为成员的县食品药品研究制定了《江口县卫生和食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》，切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。

江口县政府在征求县食药监、卫生、公安、工商、经济、发改、广电等部门意见的基础上，研究制定了《江口县药品安全专项整治工作实施方案》，2011年 2月8日，县人民政府印发了《江口县药品安全专项整治工作方案》，并部署了2011年全县药品整治工作重点。明确了各部门在整治行动中的职责和任务。

在药品安全专项整治工作期间，召开了多次药品安全专项整治领导小组工作会议，并形成会议纪要，确保药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。

二、建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力 建立了药品安全专项整治工作联合检查和联合执法机制，严格落实最高人民法院、最高人民检察院“关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”，加强行政执法与刑事司法的衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药品违法案件。

2011年4月18日，印发了由县卫生和食品药品监督管理局、县工商行政管理局联合发布的《关于联合开展药品、保健食品市场专项整治活动的》通知，建立了联合检查、联合执法机制，通过联合专项整治，齐抓共管、形成了整治合力。

2011年3月，建立了江口县药品专项整治工作联席会议制度，加强信息沟通与交流，加大联合办案力度，确保全县药品专项整治工作的顺利开展。

2010年12月27日印发了《县政府办公室关于印发江口县建立查处取缔无证无照经营联席会议制度实施方案》的通知，加强了药品、医疗器械无证经营行为的查处力度，整顿和规范了全县药品市场经营秩序。

2011年2月21日，印发了由县卫生和食品药品监督管理局联合发布的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》，并进行了为期三个月的专项检查。

三、严厉打击生产销售假药违法行为，强化药品安全各环节监管。

（一）强化药品经营环节监管

在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为

基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《特别规定》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

2011年，药品经营企业的换证工作是一项重点性工作，工作任务重、时间紧、要求标准高，县食品药品监督管理局在认真细致做好材料审核的基础上，分七个检查组对所有《药品经营许可证》到期企业逐一进行了现场检查。共受理换证申请药品经营企业21家，已发放《药品经营许可证》12份。新开办药品经营企业42家，受理变更事项93项，重新建立企业档案38份。目前我县共有药品零售企业14家，其余《药品经营许可证》到期换证工作正在有条不紊地进行当中。

以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机，加强零售药店的药品分类管理，药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列，并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者，均书面通知责令整改到位。

（二）强化药品使用环节监管

县食品药品监督管理局一直保持着对医疗机构拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了对医疗机构的监管，二年来，我局全覆盖、拉网式对辖区内8家大型医疗机构、9家乡镇卫生院（所）、4家社区医院、148家村卫生所、其他12家卫生室（诊所）共181家进行常规检查，并梳理出一些违法违规单位，在近期的药品质量安全专项整治工作中，重点对这些院、室进行跟踪，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药

品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为从重予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。

四、深入开展专项整治工作

（一）、开展了非药品冒充药品专项整治

县卫生和食品药品监督管理局领导班子召开专门会议，学习有关文件和法律条款，研究安排部署我县整治工作，并把有关文件印发给各药品经营企业。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原则进行案件移送，对于属于局管辖范围内的案件一律按照法律条款顶格处理，切实维护消费者生命健康权益。

县卫生和食品药品监督管理局要求各药品经营企业凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治或者明示疾病预防、治疗等功能，以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品、保健用品、消毒产品、化妆品、食品，一律下架，暂停销售。

在结合我县实际，全面分析辖区内药品市场经营非药品动态，2010年和2011年分别两次制定并印发了《县卫生和食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》，并进行了两次阶段性专项行动。经过两次非药品冒充药品专项整治行动，有效地杜绝了辖区内药品经营企业、基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。

在后续的市场检查中，县卫生和食品药品监督管理局对四类非药品冒充药品的非法行为进行了严厉查处，共查处违法案件2起，现已全部结案，罚没款金额为0.5万元。

（二）、开展了利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法

邮寄销售药品专项检查

县卫生和食品药品监督管理局在2011年1月6日，发布了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》，并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。县卫生和食品药品监督管理局在开展利用互联网等媒体发布虚假广告及邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药品的专项整治行动中，为切实取得实效，采取三项措施：

1、加大检查力度，联合公安、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查，检查内容为以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单据，并根据单据调查邮寄药品单位（个人）合法资质。

2、建立信息通报制度。一是药监局对近期国家药监局发布的违法邮寄药品品种名单及时通报邮政部门，二是邮政部门发现有人邮寄或者收取的物品是药品时，立刻电话通报药监部门。

3、建立了打击非法邮寄渠道销售药品合作机制。一旦发现有人邮寄药品有违法嫌疑时，立即暂时扣押，并及时通报我局，我局执法人员在一个小时内前往检查处理。

4、安排专人严密监测本地区互联网网站，有效杜绝了发布虚假广告及网上销售药品行为。

通过开展专项整治行动，我县没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我县销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

（三）、开展了发布违法广告药品专项整治

在发布违法广告药品专项整治行动中，采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。

一是建立广告检查员制度。县卫生和食品药品监督管理局

设臵广告检查员1名，每周定期对我县主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报局分管领导，进一步核实确认违法事实后进行移交、提请工商部门查处。

二是提高监测技术水平。在原有装备基础上，投入8000余元添臵了电脑、收录机、摄像机、照相机等监测设备，并安装有线电视和电视精灵，全程监督媒体广告，初步实现了对视听主流媒体药品广告的24小时不同频道的同步监控和同步录制，提高了取证效率，为案件的移送和处理提供了充分的依据。

二是强化部门配合，建立联席会议制度。食药监、工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体，把药品广告监测工作纳入了日常化、长期化、规范化轨道。

2011年3月30日，由县工商部门牵头，按照县政府的要求，召开了户外广告整顿暨药品、医疗服务、医疗器械广告市场整治工作会议。全县各大药店及广告经营单位负责人到会。拉开了药品、保健品和医疗器械广告整治的序幕。

（四）、开展了中成药违法添加化学物质专项检查 针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，县卫生和食品药品监督管理局利用互联网和报刊获取相关信息，加强对中成药抽验比例力度，努力提高抽验靶向性和对违法案件的贡献率。县卫生和食品药品监督管理局提高对这类药品在日常监督抽验中的抽取比例，对收到地区药品检验所检验不合格报告单均进行处理。同时我们开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为。

有效阻止了通过义诊和讲座方式向群众销售药品、非药品的违法行为。

（五）、打击非法买卖含麻黄剂类复方制剂

自2011年元月以来，县卫生和食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中，我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号），并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。在日常工作中，执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查，重点跟踪核实相关药品销售流向，使药品在可控渠道内流通，严防流弊发生。

2011年印发了《县卫生和食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》，并开展专项检查，防止上述药品流入非法渠道，提高经营使用单位的守法意识，促进公众形成科学、合理、安全的用药意识，预防不合理用药和滥用药品。

（六）、规范了药品购销渠道管理

县卫生和食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县卫生和食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县卫生和食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，并部署专项整治工作。在整治工作中，以提高药品经营企业和医疗机构从业人员的药品责任安全意识和质量意识为重点，从药品购进渠道、到货验收、销售管理制度的每一个环节进行认真检查，基本解决了药品购进渠道不清、票据不全、从非法渠道购进药品的行为，有效地

规范了县药品市场流通、使用秩序。

（七）、建立了国家基本药物生产供应和质量保障机制。制定了《2011年县卫生和食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》，建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。根据《2011年县卫生和食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》对辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验，保证品种抽验覆盖率达到100%。制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案，并对基层医疗机构进行了监督检查。

（八）、积极开展了其它各种药品安全专项整治活动。为确保群众用药用械安全，县卫生和食品药品监督管理局不断加大打击制售假劣药品等违法行为的力度，截止目前，先后开展了农村用药安全专项监督检查、疫苗流通专项监督检查、查处取缔无证生产经营、中药监督检查、工业氧冒充医用氧、药品经营企业换证、医疗器械免费体验店监督检查、抗菌药物整治专项检查、打击违法购销药品等专项检查，有效地规范了药品市场。

2010年药品安全专项整治工作开展至今，县卫生和食品药品监督管理局在药品安全专项整治行动中，共检查药品经营企业26家，检查医疗机构 16家，检查覆盖率100%，专项整治活动开展以来，我局立案查处2起，结案2起。涉案金额0.5万元，没收物品货值1.2万元。

五、加强药品安全保障工作，确保药品安全专项整治工作顺利开展

（一）、应急处臵工作。2010年12月11日，制定了药品

安全突发事件应急预案，成立了领导小组，并制定了应急管理工作制度和应急演练计划，并开展了应急培训工作。

（二）加强药品不良反应监测和报告

为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，县卫生和食品药品监督管理局通过制作相关展版、发放宣传单、开通网上发布平台等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同卫生部门建立药品不良反应报告制度，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作，强化报告主体的法律责任，增大报告单位覆盖面，对药品零售企业药品不良反应报告工作实行硬性规定，要求大的药品经营每企业每年至少上报一篇药品不良反应报告，从2010年年初到2011年12月开展专项整治以来，共上报不良反应报告 42份，使我县药品不良事件报告和监测工作顺利起步。

（三）、开展了医疗机构药品使用安全指导监督工作 根据关于转发延铜仁地区食品药品监督管理局铜仁地区卫生局“关于加强《贵州省医疗机构药品质量管理规定（试行）》实施工作的通知”的要求，制定了《加强县合理用药监测工作方案》，全面实施了对医疗机构的监管，对违法违规行为予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。

制定了药店、医院合理用药指导培训方案，县卫生局聘请铜仁地区护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和21家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。

积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)，根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。

六、加强宣传发动，形成了浓厚的舆论氛围。

加大与新闻媒体的协作，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采访，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效，推广先进经验。此外还利用媒体宣传安全用药科普知识，营造全社会关注、支持药品安全专项整治工作的良好舆论氛围。

通过开展宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

七、注重药品安全责任体系建设。

为使药品安全专项整治工作顺利开展，每年年初层层签订了工作目标责任书，保障各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中，县卫生和食品药品监督管理局高度重视此项工作，在经费紧张的情况下，专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中，保证此项活动的顺利进行。

八、创新监管方式，提升执法水平，为药品专项整治提供有力保障。

（一）、2011年县卫生和食品药品监督管理局与移动部门联合开发了药品监管平台“药监通”。“药监通”软件可以安装在 中国移动的所有智能手机上。“药监通”分为中心端、客户端及移动办公系统。中心端包括《药品数据传输系统》、《药品监控管理系统》等七个系统；客户端为药品经营企业使用的《药品GSP管理系统》，就是把电脑上的操作搬到手机上了。药品经营企业通过数据传输系统，把药监部门所需的有关记录和数据上报至中心端，监管人员可随时随地查看药品经营企业的全部现状和跟踪经营者所经营药品的去向；移动办公系统便于执法人员利用手机进行假劣药品等信息的查询。

“药监通”推广运用后，得到了药品经营企业的好评。有些药品经营企业还在监管部门制作的客户端基础上，将药品按照出厂日期或有效期归类，对即将过期的药品特别标注，做好事前提示，防止出售过期药品。

（二）、为充分发挥信息化在药品流通监管中的作用，及时向管理相对人传达食品药品监管信息，近期，县食品药品监督管理局积极构建药品零售企业QQ群信息平台。通过利用此QQ信息平台，及时将各类新颁布的药械法律法规、文件及通知发布给企业，通报最新的药品质量信息、暂停销售使用药品的紧急通知以及违法药械广告信息，便于企业及时掌握假劣药品相关信息，从源头上杜绝假劣药品的流入。同时也可以利用此QQ信息平台，解答管理相对人的业务咨询等事宜。目前，县辖区内药品经营企业，点多、线长、面广，分布广泛，通过创建QQ群，不仅改变了以往现场培训指导和电话交流所带来的不便，加强了企业与执法机构相互间的沟通，节约了成本，提高了工作效率，同时，还有效监督、规范了医药市场的秩序，提供了信息技术支撑平台。目前，加入QQ群的药品零售企业已达到32家，已发布信息12条，接受咨询50多次。

虽然我县药品安全专项整治取得了明显成效，但离上边的目标要求还有很大差距，还存在一些问题，比如药品制假售假现象时有发生，非药品冒充药品的现象仍然存在，中药饮片购进渠道和偏远地区药品购进渠道仍然比较混乱，处方药不凭处方销售还很普遍等等，这些都有待进一步加大整治工作力度，认真加以解决。

下一步，我们将按照“保民生、保增长、保稳定”、“确保食品药品安全”的要求，牢固树立和实践科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断优化药品产业发展环境，做到一手抓整治，一手抓规范，注重完善和规范药品管理,着眼建立监管的长效机制。通过集中整治，进一步规范了全县药品生产、经营和流通秩序，进一步增强了涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识和守法生产经营意识，使药品市场秩序有了进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善。

江口县卫生和食品药品监督管理局

二0一一年十一月五日

第二篇：2010药品安全专项整治工作总结

2010药品安全专项整治工作总结

xx药品安全专项整治工作领导小组：

2010年，我局进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，按照射洪县药品安全专项整治工作方案和县经委《药品安全专项整治工作实施方案》，继续深入开展药品安全专项整治工作。现将一年来专项整治工作开展情况总结如下。

一、确保我局政府机构改革调整后机构、人员、职责“三不变”

2010年，县政府机构改革，县经委改为县经济和信息化局。尽管机构名称变了、职责有所调整。但我局药品安全专项整治工作领导小组的领导及其成员保持不变，仍由射洪县经信局党组书记、党委书记、局长邓大林同志任组长，党委副书记、党组成员何顺芳，党组成员、党委委员、副局长周仕伟，党组成员、党委委员、纪委书记覃邦永等同志任副组长，办公室主任、法规科科长、企业科科长、经济运行科科长、安全生产科科长、电力资源科科长为成员，负责经委系统的药品安全专项整治工作的组织领导。经信局的药品安全专项整治工作领导小组的五项工作职责不变。

二、配合相关部门狠抓专项整治第二阶段工作 我局积极配合药监局、工商局、卫生局等部门，积极开展第二阶段的药品安全专项整治工作。加强药品生产环节的监督检查，严厉打击制造、销售假冒伪劣药品、医疗器械的违法行为，督促医药生产企业全面落实药品安全管理制度，提升药品安全保障水平。沱牌药业公司等企业建立健全了从原料、生产、到成品的全过程的检测、检查制度，确保药品安全、质量可靠，并通过了国家有关部门的检查、验收。

三、落实专门力量，制定医药产业发展规划

从去年下半年起，我局由局长XXX同志挂帅，成立了局机关“十二五”规划领导小组，确定了专门领导和科室、人员，负责我县医药生产企业的调研和规划工作。经过多次研究、修改，2010年底，已经制定出我县医药产业“十二五”发展规划（草案），并报县政府审查。为发展我县医药产业、调整医药产业结构提出了明确的指导思想、奋斗目标和政策措施。

四、落实完善政策措施、营造有利发展的政策环境

一是认真贯彻国家有关医药产业政策，有其国家产业振兴行动计划、四川省“7+3产业规划”和我县“3+2产业”有关医药产业发展的有关政策，不断推动医药产业发展。二是在充分调研的基础上，配合有关部门起草了《射洪县医药产业发展实施意见》，该文件已于二○一○年十二月三十日以射府办发„2010‟87号印发实施。按照意见要求，县政府成立县医药产业发展协调小组，由分管副县长为组长，联系医药工作的政府办副主任为副组长，县经济和信息化局、县商务局、县食品药品监督管理局、县卫生局、县地税局、县国土资源局、县工商局、县招商局、县农办、县农业局、县林业局、县财政局、县科技局、县发展和改革局等单位为成员，协调小组下设办公室在县经济和信息化局，由县经济和信息化局局长兼任办公室主任，努力建设5个“医药产业发展基地”（生物医药产业基地、中药饮片生产基地、中药材种植养殖基地、中药提取物和中间产品基地、医用氧气生产基地），打造“两个中心”（现代医药物流配送中心、医院制剂配制中心），力争用3—5年时间将医药产业培育成为本地新的经济增长点。

五、抓好药业产业项目工作

我局把药业产业作为我县的新兴产业加以关注和扶持，把它列入重要产业进行了专题规划。同时，抓好2010年在建的沱牌药业公司二期技改项目的收尾工作，确保在2010年一季度竣工投产；狠抓了天成医药公司高分子肝素钠技术产业化项目、洪海生化公司搬迁项目的建设进度；规划了XXX药业三期技改产业项目，实施了片剂产品恢复生产的前期准备工作，并通过县政府同意和报省发改委，将XXX药业公司三期技改项目列入灾后重建项目和2011年县重点工程，申请再次给予灾后重建资金支持。

六、强化对药业产业的指导、服务 由我局牵头，组织银行和企业，全年开展了5次银企对接活动，召开了用地协调会议，努力帮助企业解决生产经营和项目建设在用地、融资贷款等方面遇到的问题和困难。继续加强减轻企业负担工作，制定并下达了2010年涉企检查计划，严格控制对企业的检查；清理了工业项目建设环节的审批事项和收费情况，严格监督对企业的收费、罚款情况，查处“三乱”行为，不断优化企业发展环境。

第三篇：药品安全专项整治工作总结

药品安全专项整治工作总结

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）和国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》（国食药监办〔2009〕570号）文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显增强。

截至今年3月份，共出动执法人员11867人次，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值14.3万余元；中药材、中药饮片11个品种46批次，130公斤，标值6566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起；查处违法药品广告36件。罚款24.6万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照“五不放过”原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》2000余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。

二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《离石区药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验中药材、中药饮片28批，不合格16批，抽验不合格率43%；抽验西药、中成药品87批，全部合格，抽验合格率100%。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照“五不放过”原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤。五是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。六是开展医用氧使用专项检查情况。此次检查主要采取现场监督抽查和书面检查的方式进行，共现场抽查了2家医用氧生产企业，医疗机构18家，书面检查反馈34家。从检查的情况看，2家医用氧生产企业能严格按照GMP生产要求组织进行生产，辖区内的各医疗机构在购进、验收、储存、使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的相关企业资料齐全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。七是开展非药品冒充药品的专项检查。2010年5月20日，组织召开全区药品经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业自律意识。同时，积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传，共同营造强有力的舆论声势。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作，连续三次公布已掌握的明确属于非药品冒充药品的名单，共涉及品种302种、假冒批准文号304种，要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查，一经发现，立即下架，停止销售。共出动执法人员187人次，检查药品经营企业63家，发现并责令下架产品186批次。八是切实开展邮寄药品检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收寄审查分片负责对辖区内的车站、邮局、货运托运部及重点药品经营企业进行不定期巡查，有力强化了对邮寄药品的监管工作。

三、建立健全食品药品安全监管制度。为强化食品安全的综合监管和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《食品药品安全联席会制度》、《食品药品安全工作督查通报制度》以及《案件协查制度》。一是健全了食品药品安全联席会议制度。为进一步加强食品药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进食品药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全区食品药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对食品药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品药品安全突发事件等。二是制定了食品药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保食品药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，制定了《食品药品安全工作督查通报制度》。该制度对食品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括：督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，制定了《案件协查制度》。对在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。

四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐。根据《医疗器械监督管理条例》和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我区医疗器械监管工作实际，区食药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议，进一步加强对医疗器械的监督管理。二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了《医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定》、《医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度》、《不合格医疗器械管理制度》、《医疗器械效期产品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全区医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。三是完善一次性使用无菌医疗器械的各种记录文书。按照管理制度的要求进行规范，基本做到“各项记录完整，产品证照齐全。用后毁形彻底，临床使用规范”，严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁型流入社会。通过专项整治药品市场秩序，我区药品市场专项整治工作取得了阶段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，建立起了药品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管机制四种工作机制。但工作还存在不足的地方，离上级政府和人民的要求还有一定差距。我们愿借这次专项检查工作之机，继续完善措施，进一步加强药品市场专项整治工作，为保障全区人民用药安全有效，尽职尽责。

第四篇：药品安全专项整治工作总结

江口县药品安全专项整治办公室

2011年药品安全专项整治工作总结

按照地局与贵州省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《江口县药品安全专项整治工作实施方案》（江府办发„2011‟26号）的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“江口县药品安全专项整治领导小组”，组长由县政府分管领导曾红副县长担任，副组长由侯兴德担任，日常工作办公室设在药监股，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市

有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《江口县生物医药产业提升发展规划（2015—2020）》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《江口县药品安全专项整治工作实施方案》（江

府办发„2011‟26号）的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

二〇一一年七月十五日 江口县药品安全整治办公室

第五篇：药品安全专项整治工作总结

X县食品药品监督管理局

关于开展药品安全专项整治的工作总结

根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号及省、市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，我局紧紧围绕药品流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究、周密部署、精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将药品安全专项整治情况总结如下：

一、药品安全专项整治工作总结

（一）、加强组织领导，指定整治方案

对于药品安全专项整治工作，我县高度重视，精心组织，周密部署药品安全专项整治工作，一是成立领导机构。县上成立了药品安全专项整治工作领导组，由分管副县长任组长，卫生、工商、公安、药监、发改委等部门负责人为成员，办公司设在食品药品监督管理局，负责药品安全专项整治工作的日常工作。各部门也成立了相应机构，确立了专兼职人员，落实了工作任务，明确了了工作责任。二是制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》，明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。

（二）、落实责任，进一步健全药品安全责任体系 全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业 是第一责任人”的药品安全责任体系，县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与相关职能部门签订了药品安全目标责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，指定并实施药品安全工作计划，组织相关部门开展了全县药品安全专项整治工作，县药监、卫生、公安、工商、发改委等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。

（三）、广泛宣传，营造药品安全整治舆论氛围 坚持贴近群众、贴近生活、接近基层的原则，大力开展 药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“安全生产宣传月”和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传、展示假劣药品，发放宣传资料1万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识10场次，并在各乡镇巡回举办农村药品安全知识大讲堂。积极利用县电视台、政府网站等新闻媒体开展药品安全宣传，共上报药品安全信息3条。回收过期药品800余种。一个社会关注，各职能部门监管、群众全员参与的药品安全工作氛围初步形成。

（四）、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作 一是认真组织开展药品安全专项整治工作。严厉打击销 售使用假药的违法行为，开展人血白蛋白、医用氧、义齿体外诊断试剂等医疗器械、麻黄碱类复方制剂、中药饮片、疫苗、基本药物、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动。二是依法加强违法药品广告的管理，严厉打击非药品冒充药品专项整治活动。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。三是严厉打击药品流通领域的“挂靠经营”、“体外循环”、“过票”等及利用互联网、邮寄、快递、托运等方式销售假劣药品的行为。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释及《刑法修正案八》关于生产销售假药罪由危险犯变为行为犯的规定，加强行政执法与刑事司法的衔接，严厉查处重大违法案件。在整治活动中，共出动执法人员余人次，检查涉药单位户次，取缔无证经营家，查处假劣药余种次，货值余元，抽检药品个批次，上报药品不良反应份，查办案件起，非药品冒充药品案件起，罚款余元。

二、今后工作计划

目前，药品安全专项整治工作已从集中整治阶段进入总结验收评估阶段。我局将对药品安全专项整治工作进行总结，推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决存在的突出问题，确保专项整治工作圆满完成。为巩固专项整治工作的成果，建立药品安全监管的长效机制，下一步重点做好以下工作：

（一）、以检查总结提升监管水平。为进一步引申、巩固专项整治工作的成果，要切实加强整治工作的总结，认真总结好的经验和做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项整治工作圆满完成。

（二）、以制度规范构建长效机制。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。

（三）、加强协作形成监管合力。药品监管工作涉及卫生、工商、公安、发改委等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间的沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。

（四）、以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光、重点问题深度报道、发布药品质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项整治取得的成果；加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。

二O一一年七月二十五日