县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

第一篇：县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工

作总结

县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

文章标题：县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作，我局结合实际，根据《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求，按照省、市整规办的部署，针对直接关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈，对社会危害严重的突出问题，开展了专项整治行动。现将开展的工作情况总结如下：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照市局的工作部署，深入贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《某省省药品监督管理条例》等有关法律、法规，严厉打击各类制售假劣药品违法犯罪行为，加强农村药品市场监管，全面整顿和规范药品流通秩序，确保广大人民群众用药安全有效，优化经济发展环境，促进医药产业健康快速发展。

二、整治目标 通过专项行动，严厉打击各种违法违规行为，不断提高药品经营、使用单位的法律意识、质量意识、责任意识和诚信意识，使药品流通秩序明显好转，人民群众用药安全感进一步增强。

三、上阶段工作开展的基本情况

至__年__月，整顿和规范市场秩序专项行动的第一阶段和第二阶段的第一部分（集中自查）已全部完成。在以上两阶段，为深入贯彻落实《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，我局结合实际，制定了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，召开了全县整顿和规范药品市场秩序专项工作动员会，会上，县食品药品监管局局长作了动员讲话，主要讲了五个方面的内容：一是充分认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要性和必要性。二是深刻认识我县药品安全形势。三是突出重点，全面整治，深入开展专项整治工作。四是整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体目标。五是工作步骤与时间安排。县卫生局副局长xx同志就医疗机构如何规范用药行为，以及开展药品不良反应监测工作作了发言，县工商局副局长xx同志就如何整治虚假药品、医疗器械违法广告的相关工作作了发言。同时，我局还通过xx县电视台、报社等各种媒体，宣传开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的工作部署、政策措施和有关要求。此次会议，县卫生局、县工商局、县城及xx镇、xx乡、xx镇等涉药单位近__人参加了会议。通过这次会议，使大家更加明确了整顿和规范药品市场秩序专项行动的指导思想、工作重点、整治措施和时间安排，进一步增强了各管理相对人的工作责任心和紧迫感，统一了思想，提高了认识，为在全县范围内整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。

四、所采取的措施

㈠严厉打击制售假劣药品等违法行为。加大日常监管力度。对存在销售、使用假劣药品（医疗器械），以及进药渠道混乱、无证经营等违法行为依法进行了严厉的查处。除了加强对医疗机构、药品经营企业的监管外，同时乡镇集贸市场内的中草药铺有经营毒性中药材、假劣药材等违法行为加强监管，共查处案件__件（已全部结案），共处罚款_____._元。㈡强化药品流通秩序，做好GSP认证跟踪检查工作。对辖区内已通过GSP认证的_家批发企业、__家零售药店、_家零售连锁企业开展GSP认证跟踪检查工作。我局对GSP认证跟踪检查工作进行了专题安排部署，制定了切实可行的工作方案，成立了以刘波副局长为组长、药品监督科全体人员为成员的GSP认证跟踪检查工作领导小组，具体负责实施此次检查工作，并将跟踪检查任务分解细化到个人，分两个阶段进行：第一阶段检查乡镇药品经营企业，第二阶段检查县城药品经营企业，积极组织开展辖区内药品经营企业GSP认证跟踪检查工作。按照批发、零售（零售连锁）企业《GSP认证现场检查项目》，针对药品购进验收，药品陈列养护、处方药销售、人员培训、制度执行、档案等几个方面进行认真细致的检查。____年_月至__月,我局共出动执法人员__人次、车次__车次,对我县__家药品经营企业进行了跟踪检查,填写药品GSP认证跟踪现场报告__份，对存在问题企业发出责令改正通知书_份，收到企业自查整改报告__份。㈢开展医疗器械专项整治行动。结合我县实际，出动检查车次__车次，人次__人次，对县内的__家医疗机构和__家药店进行了检查，重点对一次性无菌医疗器械和避孕器械进行监督检查。主要检查内容包括:购进的医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符（第二、第三类医疗器械是否有生产许可证）；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；是否按使用说明书使用医疗器械；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求。

在此次专项检查中，发现一药房经营的“激情伟哥王”橡胶避孕套的《医疗器械注册证》已过期，我局根据《医疗器械监督管理条例》对该药店进行立案查处，处予____元 的罚款；一家药店经营未经注册的某省开源胶业生产的“梦幻天使”橡胶避孕套，同样，我局按照相关法律法规对该药店给予了罚款____元的处罚。目前，以上两件案件均已结案。㈣加强医疗机构药房规范化建设。对于今年的工作重点之一“规范药房”建设工作，我局高度重视，为了搞好此项工作，同县卫生局、计生局联合制定《华坪县医疗机构规范药房建设工作实施方案》，成立了华坪县规范药房建设工作协调领导小组，为顺利开展规范药房建设奠定了基础。从_月至今，我局共出动___多人次，对今年辖区内已纳入“规范药房”建设的__家医疗机构进行帮助指导，目前已有__家医疗机构顺利通过“规范药房”检查组的验收。

㈤加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度。至目前为止，已完成药品抽检__批次，送检__批次，对抽验不合格的_个批次药品立案查处率达___。

五、专项行动中遇到的困难、问题及好的经验

㈠遇到的困难我县有供用药品、器械单位___个，而____年我局有干部职工__人，其中药品执法监督员_人，专项整治行动自开展以来，就面临人少事多、执法经费紧张、执法设施简易、监管相对人复杂、监管对象点多面广等困难。㈡存在的问题

今年，我局在整顿和规范药品、医疗器械市场工作中，各科室密切配合，做了大量的工作，较好地完成了前期各项目标任务，但是我们也认识到工作中的一些不足，如工作人员较少，工作繁忙，忙于事务性的工作时间比较多，工作难以做细，日常监管力度还不足；从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高。㈢好的经验

在整顿和规范药品市场工作中，我局的做法是：一方面是结合实际制定了实施方案，明确了此次行动的工作重点及工作目标，为确保此项工作有计划、有步骤的开展作好了充分的准备。另一方面是召开了动员大会，积极争取各兄弟单位及监管相对人的支持，为在全县范围内开展整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。

六、下一步的工作计划

㈠继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查，严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为，加强对药品、医疗器械广告的监测，保障人民群众用械的安全有效。㈡继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工作，把培训与帮扶结合起来，逐步提高管理相对人的素质，营造良好的的执法环境。㈢继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作，争取取得突破性的进展，力争我县的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色。㈣加强中药材、中药饮片的流通监管。对全县医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查，完善购销记录，村绝非法采购；将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管，取缔非法经营中药饮片摊点、国家限制流通的中药材和属于特殊管理药品范围的中药材。

㈤全面完成药品经营企业GSP认证跟踪检查工作。对已通过GSP认证的药品经营企业，进行GSP认证跟踪检查的企业进行检查，做到检查面达___，并及时对存在问题的企业的整改情况进行回访。

㈥从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，精心组织，大力推进处方药与非处方药分类管理工作。

㈦按照《丽江市医疗机构药房管理规范》要求，继续推进医疗机构规范药房规范化建设。

总之，整顿和规范药品市场秩序工作是一项长期而艰巨的任务，我局将以“三个代表”重要思想为行动指南，在市局和县委、政府的正确指导下，不断加强对药品、器械的监管，进一步打击各类涉及药品、器械的违法、违规行为，以保障广大人民群众用药、用械安全有效。

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第二篇：县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

文章标题：县食品药品监管局整顿和规范药品市场秩序工作总结

为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作，我局结合实际，根据《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求，按照省、市整规办的部署，针对直接关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈，对社会危害严重的突出问题，开展了专项整治行动

。现将开展的工作情况总结如下：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照市局的工作部署，深入贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《某省省药品监督管理条例》等有关法律、法规，严厉打击各类制售假劣药品违法犯罪行为，加强农村药品市场监管，全面整顿和规范药品流通秩序，确保广大人民群众用药安全有效，优化经济发展环境，促进医药产业健康快速发展。

二、整治目标

通过专项行动，严厉打击各种违法违规行为，不断提高药品经营、使用单位的法律意识、质量意识、责任意识和诚信意识，使药品流通秩序明显好转，人民群众用药安全感进一步增强。

三、上阶段工作开展的基本情况

至__年__月，整顿和规范市场秩序专项行动的第一阶段和第二阶段的第一部分（集中自查）已全部完成。在以上两阶段，为深入贯彻落实《市食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，我局结合实际，制定了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，召开了全县整顿和规范药品市场秩序专项工作动员会，会上，县食品药品监管局局长作了动员讲话，主要讲了五个方面的内容：一是充分认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要性和必要性。二是深刻认识我县药品安全形势。三是突出重点，全面整治，深入开展专项整治工作。四是整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体目标。五是工作步骤与时间安排。

县卫生局副局长xx同志就医疗机构如何规范用药行为，以及开展药品不良反应监测工作作了发言，县工商局副局长xx同志就如何整治虚假药品、医疗器械违法广告的相关工作作了发言。同时，我局还通过xx县电视台、报社等各种媒体，宣传开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的工作部署、政策措施和有关要求。

此次会议，县卫生局、县工商局、县城及xx镇、xx乡、xx镇等涉药单位近__人参加了会议。通过这次会议，使大家更加明确了整顿和规范药品市场秩序专项行动的指导思想、工作重点、整治措施和时间安排，进一步增强了各管理相对人的工作责任心和紧迫感，统一了思想，提高了认识，为在全县范围内整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。

四、所采取的措施

㈠严厉打击制售假劣药品等违法行为。加大日常监管力度。对存在销售、使用假劣药品（医疗器械），以及进药渠道混乱、无证经营等违法行为依法进行了严厉的查处。除了加强对医疗机构、药品经营企业的监管外，同时乡镇集贸市场内的中草药铺有经营毒性中药材、假劣药材等违法行为加强监管，共查处案件__件（已全部结案），共处罚款_____._元。

㈡强化药品流通秩序，做好GSP认证跟踪检查工作。对辖区内已通过GSP认证的_家批发企业、__家零售药店、_家零售连锁企业开展GSP认证跟踪检查工作。我局对GSP认证跟踪检查工作进行了专题安排部署，制定了切实可行的工作方案，成立了以刘波副局长为组长、药品监督科全体人员为成员的GSP认证跟踪检查工作领导小组，具体负责实施此次检查工作，并将跟踪检查任务分解细化到个人，分两个阶段进行：第一阶段检查乡镇药品经营企业，第二阶段检查县城药品经营企业，积极组织开展辖区内药品经营企业GSP认证跟踪检查工作。按照批发、零售（零售连锁）企业《GSP认证现场检查项目》，针对药品购进验收，药品陈列养护、处方药销售、人员培训、制度执行、档案等几个方面进行认真细致的检查。____年_月至__月,我局共出动执法人员__人次、车次__车次,对我县__家药品经营企业进行了跟踪检查,填写药品GSP认证跟踪现场报告__份，对存在问题企业发出责令改正通知书_份，收到企业自查整改报告__份。

㈢开展医疗器械专项整治行动。结合我县实际，出动检查车次__车次，人次__人次，对县内的__家医疗机构和__家药店进行了检查，重点对一次性无菌医疗器械和避孕器械进行监督检查。主要检查内容包括:购进的医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符（第二、第三类医疗器械是否有生产许可证）；供货单位资质证明，购进渠道是否合法；医疗器械有无合格证，产品是否过期、失效；是否按使用说明书使用医疗器械；产品存放是否整齐规范，储存条件是否符合产品要求。

在此次专项检查中，发现一药房经营的“激情伟哥王”橡胶避孕套的《医疗器械注册证》已过期，我局根据《医疗器械监督管理条例》对该药店进行立案查处，处予____元的罚款；一家药店经营未经注册的某省开源胶业生产的“梦幻天使”橡胶避孕套，同样，我局按照相关法律法规对该药店给予了罚款____元的处罚。目前，以上两件案件均已结案。

㈣加强医疗机构药房规范化建设。对于今年的工作重点之一“规范药房”建设工作，我局高度重视，为了搞好此项工作，同县卫生局、计生局联合制定《华坪县医疗机构规范药房建设工

作实施方案》，成立了华坪县规范药房建设工作协调领导小组，为顺利开展规范药房建设奠定了基础。从_月至今，我局共出动___多人次，对今年辖区内已纳入“规范药房”建设的__家医疗机构进行帮助指导，目前已有__家医疗机构顺利通过“规范药房”检查组的验收。

㈤加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度。至目前为止，已完成药品抽检__批次，送检__批次，对抽验不合格的_个批次药品立案查处率达___。

五、专项行动中遇到的困难、问题及好的经验

㈠遇到的困难 我县有供用药品、器械单位___个，而____年我局有干部职工__人，其中药品执法监督员_人，专项整治行动自开展以来，就面临人少事多、执法经费紧张、执法设施简易、监管相对人复杂、监管对象点多面广等困难。

㈡存在的问题

今年，我局在整顿和规范药品、医疗器械市场工作中，各科室密切配合，做了大量的工作，较好地完成了前期各项目标任务，但是我们也认识到工作中的一些不足，如工作人员较少，工作繁忙，忙于事务性的工作时间比较多，工作难以做细，日常监管力度还不足；从事药品、医疗器械经营人员素质有待提高。

㈢好的经验

在整顿和规范药品市场工作中，我局的做法是：一方面是结合实际制定了实施方案，明确了此次行动的工作重点及工作目标，为确保此项工作有计划、有步骤的开展作好了充分的准备。另一方面是召开了动员大会，积极争取各兄弟单位及监管相对人的支持，为在全县范围内开展整顿和规范药品市场秩序工作打下了坚实的思想理论基础。

六、下一步的工作计划

㈠继续加强药品、医疗器械市场整治和稽查，严厉打击违法经营、使用药品、医疗器械的行为，加强对药品、医疗器械广告的监测，保障人民群众用械的安全有效。㈡继续加强涉及药品、医疗器械相关人员的培训工作，把培训与帮扶结合起来，逐步提高管理相对人的素质，营造良好的的执法环境。㈢继续推进药品、医疗器械不良反应监测和报告工作，争取取得突破性的进展，力争我县的药品、医疗器械不良反应工作有新的起色。㈣加强中药材、中药饮片的流通监管。对全县医疗机构、药品经营企业的中药材、中药饮片购货渠道及质量进行专项检查，完善购销记录，村绝非法采购；将城乡集贸市场的监督检查纳入日常监管，取缔非法经营中药饮片摊点、国家限制流通的中药材和属于特殊管理药品范围的中药材。

㈤全面完成药品经营企业GSP认证跟踪检查工作。对已通过GSP认证的药品经营企业，进行GSP认证跟踪检查的企业进行检查，做到检查面达___，并及时对存在问题的企业的整改情况进行回访。

㈥从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，精心组织，大力推进处方药与非处方药分类管理工作。

㈦按照《丽江市医疗机构药房管理规范》要求，继续推进医疗机构规范药房规范化建设。

总之，整顿和规范药品市场秩序工作是一项长期而艰巨的任务，我局将以“三个代表”重要思想为行动指南，在市局和县委、政府的正确指导下，不断加强对药品、器械的监管，进一步打击各类涉及药品、器械的违法、违规行为，以保障广大人民群众用药、用械安全有效。

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第三篇：整顿规范药品市场秩序工作总结汇报

文章标题：整顿规范药品市场秩序工作总结汇报

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为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品

市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年6月10日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:

一、组织领导有力，政府重视到位

(一)成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。

（二）政府高度重视，迅速布置全县工作。6月23日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，7月23日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。

二、加强制度建设，坚持依法整顿

（一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》，我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。

（二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。

（三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。

三、严格有序推进，确保整顿效果

（一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。

（二）严格排查，重点到位。从7月11日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区

别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。

（三）加强跟踪检查，确保整改取得实效。对于在检查过程中发现问题的单位，我局在督促其限期整改的同时，指定专门的业务人员负责指导监督；对于整改完成的单位，由局里组织专门的检查组进行复查，经复查合格的将在以后的时间定期进行跟踪复查，对于复查不合格的单位，限令其二次整改，甚至多次整改，并将其列为重点监控对象，以此确保规范整顿药品市场工作取得实效。

四、强化宣传工作，营造社会氛围

（一）提高行政相对人的思想认识。以局红头文件的形式向我县所有的药品生产、经营、使用单位传达省市局关于规范整顿药品市场秩序工作的精神，同时召开有代表性的药品生产、经营企业和部分医疗机构负责人的座谈会，向他们讲解本次整顿活动的重要意义，听取他们对本次规范整顿活动的意见和建议，统一了相对人的思想和认识。

（二）加大社会宣传力度。通过在县电视台打出滚动字幕和定期邀请新闻记者参与的方式，不断向社会宣传药品市场整顿中的典型违法案例，同时以前一段时间发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件为例在相对人中开展了以案说法活动，极大地提高了相对人对假劣药品危害的认识和整顿规范药品市场秩序的紧要性、迫切性的认识，使他们能自觉主动地切实做好自身的规范工作，从根本上保证了这次整顿工作所要达到的效果。

五、坚持科学监管，保证整顿工作长效性

（一）强化了药品安全信用分类管理工作。开展了药品安全信用分类管理工作，在去年全面检查评比的基础上，根据企业不同信用类别实行分类管理。结合对GSP认证企业的证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查，共检查B、C类药品零售企业60家，并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控，初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制，进一步强化了药品零售企业的诚信意识，在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。

（二）完善“两网”建设。在县政府将“两网”建设纳入农村社会事业发展的总体框架并做为政府考核目标之一的基础上，通过开展“两网”示范县工作，进一步细化了××县药品安全工作评定细则，量化了县政府对镇政府的考核目标，形成了政府重视，部门配合，群众参与的良好格局。充分利用县、乡、村三级监管网络资源，全面启动乡镇食品药品监管机构建设，做到“人员、场所、制度、经费”四落实，明确责任主体，建立多元化的保障机制。

（三）将整顿工作与“规范药房”体系建设相结合。加强对农村医疗机构药品的质量监管，根据工作安排，规范化药房建设是我局的一项重要工作，去年底，我们专门组织人员对全县一级以上医疗机构及部分一级以下医疗机构药品管理情况进行了调查，在调查的基础上，结合我县实际，已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准，召开了全县规范化药房创建工作会议，为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础，今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。

（四）加大药品分类管理工作实施力度。结合GSP证后监管及零售药店等级管理检查对零售药店执行药品分类管理情况监督检查。确保零售药店不经营国家禁止零售的疫苗，终止妊娠等九大类药品，确保明令必须凭处方销售的做到凭处方销售，对其它处方药，暂实行凭处方销售或登记销售制度，由于具体工作落实到位，检查跟的上，药品零售企业药品分类管理工作基本到位。

（五）认真做好药品广告专项整治。一是通过加强对药品经营企业的教育，提高药品经营企业自觉遵守国家法律、法规意识，不违规发布药品广告；二是设立一名兼职药品广告检查员，及时收集违规药品、保健品广告信息，对违规宣传的药品品种，及时通报稽查部门，并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。三是加强对广告的监督检查，发现违规广告及时提请工商部门查处，上半年共提请工商部门查处四起违法广告；四是加强与相关部门的协调配合，形成打击违法广告的合力；五是通过广场咨询活动及媒体宣传形式向广大群众宣传，提高广大群众自我保护意识，不要盲目轻信药品广告，使药品广告效应降到最低点。今年共提请工商部门查处违法广告7起。

（六）继续做好药品招标商资质审核工作。通过近几年的药品市场整治，可以说纯粹的无证经营行为已经不多，但挂靠经营、代开发票行为还时有发生。因此，在审核药品招标商资质的过程中，我们指定专人负责资质审核，严格把关，资质不符合坚决不允许参加招标，杜绝任何挂靠经营行为发生。

（七）加强邮购药品管理工作。认真索取各种手续，做好各项审核，在方便群众邮寄药品同时，防止通过邮政渠道邮购假劣药品行为发生。今年共开具70份邮寄证明。

（八）积极督促药品生产企业严格按GMP进行生产。对全县药品生产企业进行了全面检查指导督促，在××药业有限公司化学原料药GMP认证过程中，我们积极配合市局深入企业，与企业共同分析各种问题，准备资料。协助××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证，受到了企业的好评。对××药业有限公司进行了检查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的决定，并按要求进行了复查，从而保证了药品生产企业严格按GMP组织生产。

（九）健全药品不良反应监测体系。贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，利用召开会议等多种形式，强调不良反应报告工作的重要性。强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围，对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定，要求每月实行零报告制，每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。今年11月已上报药品不良反应200篇，提前完成全年任务。

经过半年时间的规范整顿，我们有效地保证了药品市场的正常秩序，促进了地方医药经济的快速健康发展，维护了广大人民群众用药的安全有效，达到了活动开展计划目标，我们将在以后的工作中继续加大力度，把规范药品市场秩序工作做的更好。

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第四篇：整顿规范药品市场秩序工作情况汇报

为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:

整顿规范药品市场秩序工作情况汇报

为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:

一、组织领导有力，政府重视到位

(一)成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。

（二）政府高度重视，迅速布置全县工作。×月××日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，×月××日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。

二、加强制度建设，坚持依法整顿

（一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》，我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。

（二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。

（三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。

三、严格有序推进，确保整顿效果

（一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。

（二）严格排查，重点到位。从×月××日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。

第五篇：整顿和规范药品市场秩序专项行动总结

整顿和规范药品市场秩序专项行动

总结

整顿和规范药品市场秩序专项行动总结

整顿和规范药品市场秩序专项行动总结

为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作，按照《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求，我局高度重视，制定了实施方案，大力整顿和规范药品市场流通秩序，强化药械市场监管，保障人民群众用药、用械安全有效。

一、认真实施药品放心工程，大力整顿和规范药械生产、经营企业行为。按照“两个确保”、“五个不放过”原则，有效的对全县药品市场进行日常监管，截

止10月15日，检查药械生产、经营企业家，查处违法、违规案件起，其中一般程序案件起，简易程序案件起，没收假劣药械批次，其中假劣中药，假劣注射液支，取缔无证经营行为起。有效的净化了药品市场，保证了广大群众用药安全有效。两次召开全县药品批发企业、零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议，进行gsp认证、药品分类管理等知识的培训，使管理相对人进一步了解相关知识，起到了很好的指导作用。协助市局，对药品gsp认证过程中的企业存在的缺陷项进行督促整改，并在日常监督检查中进行重点检查。开展药品分类管理专项检查，对全县49家零售药店开展了药品分类管理专项检查。重点检查了药品分类陈列、处方留存或记录，药学技术人员在职在岗、警告语或忠告张贴、分类管理规定、内部人员学习分类管理知识和分类管理政策规定的落实情况。检查中对8家药品经营企业下达了限期责令整改，并对

药店经营负责人提出了批评、指导和具体要求。大力整顿和规范药品购销秩序，对药品和医疗器械销售人员进行备案登记。截至10月15日，备案企业家，备案销售人员人。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件进行查处，共查获案件241起。大力打击无证经营行为，取缔一起无证经营案件。对药品经营企业出租、出借《药品经营许可证》行为，出租、出借柜台行为进行检查，未发现违法行为。对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查，对检查出的问题限期责令整改。加强对特殊药品的监管，协助我县特药使用单位完成特药数据上报工作，定期对特药使用单位进行监测。对全县直接接触药品从业人员进行健康体检工作，共有514人参加体检。随机对药品进行抽验工作，共抽验了40个品种，已全部送检。已经检验完毕的品种中发现3个品种假药。

二、大力开展专项检查整治活动。对上海华源股份有限公司安徽华源生物

药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的经营、使用情况进行检查。未发现销售、使用该产品。对2家医疗美容院进行了“纯金胶原高素能美容丝”专项检查，未发现此产品。对标示深圳“爱邦橡胶制品企业集团有限公司”等8家企业非法生产的橡胶避孕套，以及标示为青海、甘肃等省份生产的橡胶避孕套产品进行专项检查，未发现标示这些企业及省份的橡胶避孕套。全面清查药品经营单位销售狂犬疫苗情况。在我县境内未发现药品经营单位经营疫苗的行为。

三、存在的问题整顿和规范药品秩序过程中，对一些违法行为进行了打击，取得了一定成效，但仍存在一定问题。

1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销售的处方药，存在请诊所医生集中开处方的现象，违法行为比较隐蔽，对这类行为的打击尚存在一定难度。

2、乡村中假借宣传名义卖药的行

为仍然比较猖獗。这类行为活动时间、地点更为隐蔽，与监管人员玩捉迷藏游戏，现实监管存在一定难度。甚至一些非法卖药行为，受到村中不明真相的人保护，实际执法存在一定难度。

四、下一步工作打算

1、大力加强“两网”建设。按照市局要求，积极筹措药品信息员、协管员培训，使药品监督网络真正发挥作用，弥补监管人员不足。

2、加强宣传，特别是利用“”法制宣传日等机会，上街进行宣传。由于监管人员比较少，打击假劣药械、规范药械市场单靠监管人员自身力量，很难取得更大成效，必须加大宣传力度，依靠群众，使群众增强自身防御能力，自觉抵制假劣药械，才能更有效保障人民用药用械安全有效。

3、继续实施整顿和规范药械市场秩序专项行动，加强对假劣药械的查处。