第一篇:整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理工作汇报
湖洋中心卫生院整顿和规范药品市场秩序 加强药品使用环节管理专项工作汇报 我院认真学习和领会国务院和省政府关于整顿和规范药品市场秩序工作的精神,按照卫生部、卫生厅制定的《整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》及永春县卫生局有关文件,结合我院实际情况,积极开展专项整规活动。现将工作情况汇报如下:
一、工作任务和工作措施
(一)建立健全医疗机构药事管理专业组织。我院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会。并建立相应的工作制度,按照《医疗机构药事管理暂行规定(试行)》规定的职责开展工作。
(二)完善合理用药管理的规章制度并加强管理。我院完善合理用药管理的规章制度,建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查,防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品,进行临床使用权限划分,强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价,及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对我院各类抗菌药物的用量进行动态监测,对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。
(三)建立完善药物临床应用的技术标准和规范。我院按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定抗菌药物应用规范,指导临床应用。加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查,确保落到实处。
(四)开展医务人员培训。我院组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训,提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。
(五)开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。我院通过宣传单、宣传栏等多种方式,在我院门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。
(六)开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。在专项工作中,我院组织进行药物临床应用情况的检查,包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等,并组织对使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查,根据发现的问题积极组织整改。
(七)加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作。我院重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,及时上报和处置群体性不良反应事件。
二、工作要求与保障措施
(一)管理专项工作重要性的认识。我院高度重视合理用药工作,从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发,坚持以人为本,切实提高认识,加强对专项工作的领导,制定具体实施方案,认真组织落实专项工作方案。在工作中要加强部门间的协调配合,努力实现专项行动的无缝隙衔接。
(二)我院加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动有机结合,全面推进医院工作,不断提高医疗服务质量。
(三)我院把专项工作要与正在开展的治理医药购销领域商业贿赂专项工作结合起来。杜绝索要和收受回扣、开单提成等行为。通过本次专项活动,我院药事管理专业组织进一步健全;合理用药管理职责进一步落实;合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善;我院医务人员和社会人群合理用药意识提高;用药合理性提高,医疗器械使用的管理得到进一步加强。我们将继续加强药品使用环节的管理,纠正工作中的不足之处,为构建和谐社会而努力奋斗。
湖洋中心卫生院
2007.04.04
第二篇:全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案(
【发布单位】卫生部、国家中医药管理局 【发布文号】卫医发〔2006〕412号 【发布日期】2006-09-26 【生效日期】2006-09-26 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】中国政府网
全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案
(卫医发〔2006〕412号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局,新疆生产建设兵团卫生局:
为加强医疗机构药品使用环节管理,提高临床合理用药水平,改善疾病治疗效果,减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担,根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》要求,卫生部和国家中医药管理局制定了《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
卫生部
国家中医药管理局
二○○六年九月二十六日
附件:全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案
使用药品是预防和诊疗疾病的重要手段,在医疗服务中占有十分重要的地位。由于各种原因,我国不少医疗机构不同程度存在不合理用药现象,其中抗菌药物不合理应用问题尤为严重。为加强医疗机构药品使用环节控制,提高临床合理用药水平,改善疾病治疗效果,减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担,根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”制订本工作方案。
一、工作目标和工作重点
(一)工作目标。
1.医疗机构药事管理专业组织进一步健全,合理用药管理职责进一步落实。
2.二级(县级)以上医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善。
3.医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识提高。
4.医疗机构用药合理性提高,医疗器械使用的管理进一步加强。
(二)工作重点。
以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点。
二、主要任务与工作措施
(一)建立健全医疗机构药事管理专业组织。二级(县级)以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会,其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。药事管理专业组织要建立相应的工作制度,按照《医疗机构药事管理暂行规定(试行)》规定的职责开展工作。
(二)完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各级各类医疗机构要完善合理用药管理的规章制度,建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查,防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品,进行临床使用权限划分,强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价,及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测,对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。
(三)建立完善药物临床应用的技术标准和规范。二级(县级)以上医院制定本院基本药物目录和基本药物处方集,按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范,有条件的医院可以制订其他类别药物的临床应用技术规范,指导临床应用。加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查,确保落到实处。
(四)开展医务人员培训。各级卫生行政部门(包括中医药管理部门,下同)和医疗机构组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训,提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。
(五)开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各级各类医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式,在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级(县级)以上各类医院要在门诊设立“用药咨询”,向患者提供用药咨询和安全用药知识宣传。卫生行政部门也要组织面向社会的合理用药知识宣传。
(六)开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。在专项工作中,卫生行政部门和各级各类医疗机构要组织进行药物(包括医院制剂)临床应用情况的检查,包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等,并组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查,根据发现的问题积极组织整改。地方各级卫生行政部门加强督导,促进整改方案的落实。
(七)加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价,及时上报和处置群体性不良反应事件。
三、工作要求与保障措施
(一)管理专项工作重要性的认识。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要高度重视合理用药工作,从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发,坚持以人为本,切实提高认识,加强对专项工作的领导,制定具体实施方案,认真组织落实专项工作方案。在工作中要加强部门间的协调配合,努力实现专项行动的无缝隙衔接。
(二)各级卫生行政部门要加强对医疗机构合理用药管理制度和工作措施落实情况的督导检查,将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动有机结合,全面推进医院工作,不断提高医疗服务质量。卫生部将会同有关部门适时组织对专项工作落实情况进行抽查。
(三)各地要把专项工作要与正在开展的治理医药购销领域商业贿赂专项工作结合起来,加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求,严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。
四、工作步骤与时间安排
根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”的总体要求,加强合理用药专项工作分三个阶段进行:
(一)动员部署阶段(2006年9-10月)。地方各级卫生行政部门和医疗机构按照本方案制订具体实施方案。通过多种有效形式,对本地区、本单位开展合理用药专项工作进行总体动员和安排部署。成立相应的组织,明确职责分工,并建立绩效评价机制,保证专项工作的顺利开展和各项制度、措施的落实。
(二)组织实施阶段(2006年10月-2007年6月)。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构按照专项行动方案,建立完善相应的管理制度和技术规范并组织实施。地方各级卫生行政部门对辖区医疗机构合理用药专项工作开展督导检查,卫生部、国家中医药管理局会同有关部门对各地开展专项行动的情况进行重点检查。
(三)总结阶段(2007年7月)。各地各单位在阶段性工作结束后,对本地区、本单位专项工作开展情况进行认真总结,并逐级上报卫生部,由卫生部汇总上报国务院。
本内容来源于政府官方网站,如需引用,请以正式文件为准。
第三篇:整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
文章标题:整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
[找文章到☆好范文 wenmi114.com(http://www.xiexiebang.com/)一站在手,写作无忧!]
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品
市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年6月10日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力,政府重视到位
(一)成立领导机构,从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前,我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组,由相关科室负责人任小组成员,根据检查工作的需要进行科学分组,抽调业务熟练的专业人员负责检查工作,将检查工作按环节进行分解,做到分工明确,责任到人。同时领导带头,深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题,确定一个重点任务,由局领导亲自带队深入基层检查。
(二)政府高度重视,迅速布置全县工作。6月23日,召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议,要求各镇、各部门统一思想,提高认识,进一步增强使命感和紧迫感,充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义,明确职责,扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工,明确职责,层层落实到位,确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上,7月23日,县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会,使食品药品监管工作组织体系进一步健全,为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设,坚持依法整顿
(一)及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》,我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件,布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
(二)将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作,加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录,强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象,如发现违纪行为要严肃追究处理;对涉嫌违法犯罪的,及时移交司法机关处理。
(三)加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制,出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度,设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表,有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进,确保整顿效果
(一)查漏补缺,监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议,通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一,认识到位的基础上,要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照,进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查,绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案,为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时,执法人员深入批发企业监督自查情况,及时帮助其整改到位。通过自查整改,进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识,使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
(二)严格排查,重点到位。从7月11日起,我局按照预定计划,对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查,对重点监控对象要求至少检查两次,严格执行“五不放过”的工作原则,做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查,发现问题及时纠正、查处,通过全面检查,监督指导工作,规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题,根据问题所在的环节,区
别对待。对于个别认识不到位,敷衍了事的单位,由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话,帮助其提高认识并督促其及时进行整改;对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位,由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督;对于在自查中没有发现问题,在集中检查时发现的,由检查组指导其制定整改方案并监督其执行;对于个别存在问题突出,性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止,我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百,对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍,取得了良好的规范效果。
(三)加强跟踪检查,确保整改取得实效。对于在检查过程中发现问题的单位,我局在督促其限期整改的同时,指定专门的业务人员负责指导监督;对于整改完成的单位,由局里组织专门的检查组进行复查,经复查合格的将在以后的时间定期进行跟踪复查,对于复查不合格的单位,限令其二次整改,甚至多次整改,并将其列为重点监控对象,以此确保规范整顿药品市场工作取得实效。
四、强化宣传工作,营造社会氛围
(一)提高行政相对人的思想认识。以局红头文件的形式向我县所有的药品生产、经营、使用单位传达省市局关于规范整顿药品市场秩序工作的精神,同时召开有代表性的药品生产、经营企业和部分医疗机构负责人的座谈会,向他们讲解本次整顿活动的重要意义,听取他们对本次规范整顿活动的意见和建议,统一了相对人的思想和认识。
(二)加大社会宣传力度。通过在县电视台打出滚动字幕和定期邀请新闻记者参与的方式,不断向社会宣传药品市场整顿中的典型违法案例,同时以前一段时间发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件为例在相对人中开展了以案说法活动,极大地提高了相对人对假劣药品危害的认识和整顿规范药品市场秩序的紧要性、迫切性的认识,使他们能自觉主动地切实做好自身的规范工作,从根本上保证了这次整顿工作所要达到的效果。
五、坚持科学监管,保证整顿工作长效性
(一)强化了药品安全信用分类管理工作。开展了药品安全信用分类管理工作,在去年全面检查评比的基础上,根据企业不同信用类别实行分类管理。结合对GSP认证企业的证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查,共检查B、C类药品零售企业60家,并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控,初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制,进一步强化了药品零售企业的诚信意识,在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。
(二)完善“两网”建设。在县政府将“两网”建设纳入农村社会事业发展的总体框架并做为政府考核目标之一的基础上,通过开展“两网”示范县工作,进一步细化了××县药品安全工作评定细则,量化了县政府对镇政府的考核目标,形成了政府重视,部门配合,群众参与的良好格局。充分利用县、乡、村三级监管网络资源,全面启动乡镇食品药品监管机构建设,做到“人员、场所、制度、经费”四落实,明确责任主体,建立多元化的保障机制。
(三)将整顿工作与“规范药房”体系建设相结合。加强对农村医疗机构药品的质量监管,根据工作安排,规范化药房建设是我局的一项重要工作,去年底,我们专门组织人员对全县一级以上医疗机构及部分一级以下医疗机构药品管理情况进行了调查,在调查的基础上,结合我县实际,已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准,召开了全县规范化药房创建工作会议,为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础,今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。
(四)加大药品分类管理工作实施力度。结合GSP证后监管及零售药店等级管理检查对零售药店执行药品分类管理情况监督检查。确保零售药店不经营国家禁止零售的疫苗,终止妊娠等九大类药品,确保明令必须凭处方销售的做到凭处方销售,对其它处方药,暂实行凭处方销售或登记销售制度,由于具体工作落实到位,检查跟的上,药品零售企业药品分类管理工作基本到位。
(五)认真做好药品广告专项整治。一是通过加强对药品经营企业的教育,提高药品经营企业自觉遵守国家法律、法规意识,不违规发布药品广告;二是设立一名兼职药品广告检查员,及时收集违规药品、保健品广告信息,对违规宣传的药品品种,及时通报稽查部门,并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。三是加强对广告的监督检查,发现违规广告及时提请工商部门查处,上半年共提请工商部门查处四起违法广告;四是加强与相关部门的协调配合,形成打击违法广告的合力;五是通过广场咨询活动及媒体宣传形式向广大群众宣传,提高广大群众自我保护意识,不要盲目轻信药品广告,使药品广告效应降到最低点。今年共提请工商部门查处违法广告7起。
(六)继续做好药品招标商资质审核工作。通过近几年的药品市场整治,可以说纯粹的无证经营行为已经不多,但挂靠经营、代开发票行为还时有发生。因此,在审核药品招标商资质的过程中,我们指定专人负责资质审核,严格把关,资质不符合坚决不允许参加招标,杜绝任何挂靠经营行为发生。
(七)加强邮购药品管理工作。认真索取各种手续,做好各项审核,在方便群众邮寄药品同时,防止通过邮政渠道邮购假劣药品行为发生。今年共开具70份邮寄证明。
(八)积极督促药品生产企业严格按GMP进行生产。对全县药品生产企业进行了全面检查指导督促,在××药业有限公司化学原料药GMP认证过程中,我们积极配合市局深入企业,与企业共同分析各种问题,准备资料。协助××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证,受到了企业的好评。对××药业有限公司进行了检查,不符合GMP的方面,作出了限期整改的决定,并按要求进行了复查,从而保证了药品生产企业严格按GMP组织生产。
(九)健全药品不良反应监测体系。贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》,强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,利用召开会议等多种形式,强调不良反应报告工作的重要性。强化报告主体的法律责任,扩大报告单位覆盖面,今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围,对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定,要求每月实行零报告制,每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。今年11月已上报药品不良反应200篇,提前完成全年任务。
经过半年时间的规范整顿,我们有效地保证了药品市场的正常秩序,促进了地方医药经济的快速健康发展,维护了广大人民群众用药的安全有效,达到了活动开展计划目标,我们将在以后的工作中继续加大力度,把规范药品市场秩序工作做的更好。
《整顿规范药品市场秩序工作总结汇报》来源于xiexiebang.com,欢迎阅读整顿规范药品市场秩序工作总结汇报。
第四篇:整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求,在省市局统一部署下,我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次,共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家,取缔无证经营××个,立案查处××件,查处违法案件标值××万元,发现假劣药械××种次,处罚×××万元,进一步规范我县药品市场秩序,切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力,政府重视到位
(一)成立领导机构,从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前,我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组,由相关科室负责人任小组成员,根据检查工作的需要进行科学分组,抽调业务熟练的专业人员负责检查工作,将检查工作按环节进行分解,做到分工明确,责任到人。同时领导带头,深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题,确定一个重点任务,由局领导亲自带队深入基层检查。
(二)政府高度重视,迅速布置全县工作。×月××日,召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议,要求各镇、各部门统一思想,提高认识,进一步增强使命感和紧迫感,充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义,明确职责,扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工,明确职责,层层落实到位,确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上,×月××日,县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会,使食品药品监管工作组织体系进一步健全,为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设,坚持依法整顿
(一)及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》,我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件,布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
(二)将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作,加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录,强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象,如发现违纪行为要严肃追究处理;对涉嫌违法犯罪的,及时移交司法机关处理。
(三)加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制,出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度,设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表,有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进,确保整顿效果
(一)查漏补缺,监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议,通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一,认识到位的基础上,要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照,进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查,绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案,为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时,执法人员深入批发企业监督自查情况,及时帮助其整改到位。通过自查整改,进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识,使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
(二)严格排查,重点到位。从×月××日起,我局按照预定计划,对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查,对重点监控对象要求至少检查两次,严格执行“五不放过”的工作原则,做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查,发现问题及时纠正、查处,通过全面检查,监督指导工作,规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题,根据问题所在的环节,区别对待。对于个别认识不到位,敷衍了事的单位,由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话,帮助其提高认识并督促其及时进行整改;对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位,由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督;对于在自查中没有发现问题,在集中检查时发现的,由检查组指导其制定整改方案并监督其执行;对于个别存在问题突出,性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止,我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百,对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍,取得了良好的规范效果。
第五篇:整顿和规范药品市场秩序专项行动总结
整顿和规范药品市场秩序专项行动
总结
整顿和规范药品市场秩序专项行动总结
整顿和规范药品市场秩序专项行动总结
为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作,按照《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求,我局高度重视,制定了实施方案,大力整顿和规范药品市场流通秩序,强化药械市场监管,保障人民群众用药、用械安全有效。
一、认真实施药品放心工程,大力整顿和规范药械生产、经营企业行为。按照“两个确保”、“五个不放过”原则,有效的对全县药品市场进行日常监管,截
止10月15日,检查药械生产、经营企业家,查处违法、违规案件起,其中一般程序案件起,简易程序案件起,没收假劣药械批次,其中假劣中药,假劣注射液支,取缔无证经营行为起。有效的净化了药品市场,保证了广大群众用药安全有效。两次召开全县药品批发企业、零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议,进行gsp认证、药品分类管理等知识的培训,使管理相对人进一步了解相关知识,起到了很好的指导作用。协助市局,对药品gsp认证过程中的企业存在的缺陷项进行督促整改,并在日常监督检查中进行重点检查。开展药品分类管理专项检查,对全县49家零售药店开展了药品分类管理专项检查。重点检查了药品分类陈列、处方留存或记录,药学技术人员在职在岗、警告语或忠告张贴、分类管理规定、内部人员学习分类管理知识和分类管理政策规定的落实情况。检查中对8家药品经营企业下达了限期责令整改,并对
药店经营负责人提出了批评、指导和具体要求。大力整顿和规范药品购销秩序,对药品和医疗器械销售人员进行备案登记。截至10月15日,备案企业家,备案销售人员人。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件进行查处,共查获案件241起。大力打击无证经营行为,取缔一起无证经营案件。对药品经营企业出租、出借《药品经营许可证》行为,出租、出借柜台行为进行检查,未发现违法行为。对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查,对检查出的问题限期责令整改。加强对特殊药品的监管,协助我县特药使用单位完成特药数据上报工作,定期对特药使用单位进行监测。对全县直接接触药品从业人员进行健康体检工作,共有514人参加体检。随机对药品进行抽验工作,共抽验了40个品种,已全部送检。已经检验完毕的品种中发现3个品种假药。
二、大力开展专项检查整治活动。对上海华源股份有限公司安徽华源生物
药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的经营、使用情况进行检查。未发现销售、使用该产品。对2家医疗美容院进行了“纯金胶原高素能美容丝”专项检查,未发现此产品。对标示深圳“爱邦橡胶制品企业集团有限公司”等8家企业非法生产的橡胶避孕套,以及标示为青海、甘肃等省份生产的橡胶避孕套产品进行专项检查,未发现标示这些企业及省份的橡胶避孕套。全面清查药品经营单位销售狂犬疫苗情况。在我县境内未发现药品经营单位经营疫苗的行为。
三、存在的问题整顿和规范药品秩序过程中,对一些违法行为进行了打击,取得了一定成效,但仍存在一定问题。
1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销售的处方药,存在请诊所医生集中开处方的现象,违法行为比较隐蔽,对这类行为的打击尚存在一定难度。
2、乡村中假借宣传名义卖药的行
为仍然比较猖獗。这类行为活动时间、地点更为隐蔽,与监管人员玩捉迷藏游戏,现实监管存在一定难度。甚至一些非法卖药行为,受到村中不明真相的人保护,实际执法存在一定难度。
四、下一步工作打算
1、大力加强“两网”建设。按照市局要求,积极筹措药品信息员、协管员培训,使药品监督网络真正发挥作用,弥补监管人员不足。
2、加强宣传,特别是利用“”法制宣传日等机会,上街进行宣传。由于监管人员比较少,打击假劣药械、规范药械市场单靠监管人员自身力量,很难取得更大成效,必须加大宣传力度,依靠群众,使群众增强自身防御能力,自觉抵制假劣药械,才能更有效保障人民用药用械安全有效。
3、继续实施整顿和规范药械市场秩序专项行动,加强对假劣药械的查处。