第一篇：药品市场秩序
运用信息技术 创新监管机制
着力提高整顿与规范药品市场秩序效能
上海市副市长 周太彤
（2007年2月8日）
同志们：
按照会议安排，下面我将上海市运用信息技术，加强药品监管工作的主要情况做一简要汇报。
一、应用信息技术，提高监管效率
整顿与规范药品市场秩序，不能光靠“人海战术”。在2006年排查“齐二药”的专项行动中，上海共花了近一周的时间，先后出动了监督人员15000多人次，对3000多家单位逐一进行调查，这种传统排查方式费时费力，也容易延误时机。为了提高监管与应对药品突发事件的效率，市政府在2006年8月全市整顿和规范药品市场秩序专题会议上提出，“要紧紧依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式”，“积极探索构建统一监管平台，掌控医药企业的运作状况和产品的流转信息。”
2006年9月，我们开始着手构建上海药品流通实时监控系统，2006
1年11月初完成并进入试运行，2007年1月1日起正式投入运行。上海市药品流通实时监控系统覆盖了全市所有128家药品批发企业，这128家药品批发企业批发的药品占到全市药品销售额的98%以上。通过药品流通实时监控系统，便能够初步查明进入本市各类药品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、批号、供货单位、购进数量、流向等基本信息，为药品公共事件的应急处置、不良药品的召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑。
今年1月上旬，接到国家食品药品监管局关于查封某一种问题药品的紧急通知后，当天晚上我们就迅速启用药品流通实时监控系统，搜索该药品在本市药品批发流通环节情况，仅用了10分钟，就查明了该问题药品在上海的进货单位、进货数量等基本情况，立即对这些药品采取了监控措施，防止问题药品蔓延。
目前，上海市正在积极完善并扩大这一实时监控系统，从药品扩展到植入性医疗器械，并将不良产品召回等环节纳入系统管理，使信息技术在药品监管领域发挥更加重要的作用。
二、完善应急预案，加强应急管理
依据《国家突发公共事件总体应急预案》、《上海市突发公共事件总体应急预案》以及有关法律、法规，根据去年“齐二药”、安徽华源“欣弗”药害事件排查的经验，我们专门组织了突发药品安全事件应急处置课题组，对本市突发药品安全事件的处置原则、程序、工作制度和网络进行了
研究，并制修订了《上海市突发药品安全事件应急处置实施预案》和各项工作制度。根据《应急处置实施预案》，重新构建了本市突发药品安全事件应急处置网络，明确了突发药品安全事件的报告、应急预案的启动、应急处置的组织指挥、工作流程、力量调动、一线处置人员的职责分工和有关信息的对外发布等具体规定。同时，将药品流通实时监控、举报受理中心等获取的信息作为应急管理的基础信息，纳入应急管理系统统一指挥调配。最近，我们开展了对全市食品药品监管系统应急处置药品安全事件的业务培训，今年一季度将组织全市药监系统人员开展一次模拟演练，提高应急处置突发药品安全事件的能力。
三、创新监管机制，掌握监管主动权
上海市以全面整顿与规范药品市场秩序为契机，着力完善药品长效监管机制。
一是进一步完善政企分开与公正执法的机制。2000年市药监局成立之初，市政府就要求上海药品监管部门率先建立起政企分开、政事分开、政社分开的机制，药品监管的经费、人员的收入待遇、办公用房及监管装备，均由公共财政予以保障，切断了药品监管部门在经济利益上与企业的联系，杜绝“靠药吃药”等问题的发生，保证执法的公正性与严肃性。二是进一步完善药品抽验机制，加大药品抽验力度。从2001年开始，上海市就实行了行政抽样与技术检验分开的改革，增强抽样的针对性，及时发现问题。市、区两级财政每年共拨出3000多万元经费用于药品抽验。
在依法查处违法行为的同时，定期公布药品抽检结果，充分发挥了技术监督的威慑力。今年，我们将继续完善药品抽验机制，进一步提高抽验项目的靶向性和针对性，优化抽验经费的使用效能。
三是进一步完善药品隐患与违法行为发现机制。上海市建立了网格化的药品监管网络，实行监督重心下移和监管关口前移，在街道与居委会，在乡镇与村委会，聘请药品协管员、监督员和信息员，建立联系制度，畅通信息渠道，及时发现违法行为的蛛丝马迹，快速采取行动，防控药品安全风险。我们正在建立全市统一的食品药品监管热线“962727”，现在已进入试运行阶段，今年“3.15”国际消费者权益保护日将正式开通。
四是进一步完善日常监管机制。我们强调“三个主动”，即主动思考、主动探索、主动出击，认真开展调查研究，及时发现薄弱环节，积极采取有力措施。把工作的重点放在日常监管与动态监管上，克服“重审批许可，轻动态监管”的倾向。我市药监部门建立了与企业法人约谈制度，促进药品研究机构和生产经营企业增强法制意识与质量意识，加强质量控制，加强企业自律，严防违规操作，严防有质量问题的药品流入市场。
在取得一定成绩的同时，我们也清醒地认识到，工作中还存在着这样或那样的不足，需要进一步改进和提高。我们将认真贯彻落实这次电视电话会议精神，继续应用和完善信息技术，创新监管方式，努力提高监管水平，切实保障全市人民的用药安全。
第二篇：整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
文章标题：整顿规范药品市场秩序工作总结汇报
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为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品
市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年6月10日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力，政府重视到位
(一)成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。
（二）政府高度重视，迅速布置全县工作。6月23日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，7月23日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设，坚持依法整顿
（一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》，我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
（二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。
（三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进，确保整顿效果
（一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
（二）严格排查，重点到位。从7月11日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区
别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。
（三）加强跟踪检查，确保整改取得实效。对于在检查过程中发现问题的单位，我局在督促其限期整改的同时，指定专门的业务人员负责指导监督；对于整改完成的单位，由局里组织专门的检查组进行复查，经复查合格的将在以后的时间定期进行跟踪复查，对于复查不合格的单位，限令其二次整改，甚至多次整改，并将其列为重点监控对象，以此确保规范整顿药品市场工作取得实效。
四、强化宣传工作，营造社会氛围
（一）提高行政相对人的思想认识。以局红头文件的形式向我县所有的药品生产、经营、使用单位传达省市局关于规范整顿药品市场秩序工作的精神，同时召开有代表性的药品生产、经营企业和部分医疗机构负责人的座谈会，向他们讲解本次整顿活动的重要意义，听取他们对本次规范整顿活动的意见和建议，统一了相对人的思想和认识。
（二）加大社会宣传力度。通过在县电视台打出滚动字幕和定期邀请新闻记者参与的方式，不断向社会宣传药品市场整顿中的典型违法案例，同时以前一段时间发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件为例在相对人中开展了以案说法活动，极大地提高了相对人对假劣药品危害的认识和整顿规范药品市场秩序的紧要性、迫切性的认识，使他们能自觉主动地切实做好自身的规范工作，从根本上保证了这次整顿工作所要达到的效果。
五、坚持科学监管，保证整顿工作长效性
（一）强化了药品安全信用分类管理工作。开展了药品安全信用分类管理工作，在去年全面检查评比的基础上，根据企业不同信用类别实行分类管理。结合对GSP认证企业的证后监管有计划地对全县药品零售企业进行了监督检查，共检查B、C类药品零售企业60家，并将检查情况记录诚信档案。有效地对药品零售企业实行了动态监控，初步形成了依法惩戒、行业自律、舆论监督、群众参与相结合的药品市场监管机制，进一步强化了药品零售企业的诚信意识，在全县营造诚信经营、放心消费的市场环境。
（二）完善“两网”建设。在县政府将“两网”建设纳入农村社会事业发展的总体框架并做为政府考核目标之一的基础上，通过开展“两网”示范县工作，进一步细化了××县药品安全工作评定细则，量化了县政府对镇政府的考核目标，形成了政府重视，部门配合，群众参与的良好格局。充分利用县、乡、村三级监管网络资源，全面启动乡镇食品药品监管机构建设，做到“人员、场所、制度、经费”四落实，明确责任主体，建立多元化的保障机制。
（三）将整顿工作与“规范药房”体系建设相结合。加强对农村医疗机构药品的质量监管，根据工作安排，规范化药房建设是我局的一项重要工作，去年底，我们专门组织人员对全县一级以上医疗机构及部分一级以下医疗机构药品管理情况进行了调查，在调查的基础上，结合我县实际，已起草完成了了××县规范化药房建设方案及评定标准，召开了全县规范化药房创建工作会议，为全面开展医疗机构规范化药房建设打下了基础，今年将完成县城12家医疗机构规范药房建设工作。
（四）加大药品分类管理工作实施力度。结合GSP证后监管及零售药店等级管理检查对零售药店执行药品分类管理情况监督检查。确保零售药店不经营国家禁止零售的疫苗，终止妊娠等九大类药品，确保明令必须凭处方销售的做到凭处方销售，对其它处方药，暂实行凭处方销售或登记销售制度，由于具体工作落实到位，检查跟的上，药品零售企业药品分类管理工作基本到位。
（五）认真做好药品广告专项整治。一是通过加强对药品经营企业的教育，提高药品经营企业自觉遵守国家法律、法规意识，不违规发布药品广告；二是设立一名兼职药品广告检查员，及时收集违规药品、保健品广告信息，对违规宣传的药品品种，及时通报稽查部门，并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。三是加强对广告的监督检查，发现违规广告及时提请工商部门查处，上半年共提请工商部门查处四起违法广告；四是加强与相关部门的协调配合，形成打击违法广告的合力；五是通过广场咨询活动及媒体宣传形式向广大群众宣传，提高广大群众自我保护意识，不要盲目轻信药品广告，使药品广告效应降到最低点。今年共提请工商部门查处违法广告7起。
（六）继续做好药品招标商资质审核工作。通过近几年的药品市场整治，可以说纯粹的无证经营行为已经不多，但挂靠经营、代开发票行为还时有发生。因此，在审核药品招标商资质的过程中，我们指定专人负责资质审核，严格把关，资质不符合坚决不允许参加招标，杜绝任何挂靠经营行为发生。
（七）加强邮购药品管理工作。认真索取各种手续，做好各项审核，在方便群众邮寄药品同时，防止通过邮政渠道邮购假劣药品行为发生。今年共开具70份邮寄证明。
（八）积极督促药品生产企业严格按GMP进行生产。对全县药品生产企业进行了全面检查指导督促，在××药业有限公司化学原料药GMP认证过程中，我们积极配合市局深入企业，与企业共同分析各种问题，准备资料。协助××药业有限公司化学原料药顺利通过GMP认证，受到了企业的好评。对××药业有限公司进行了检查，不符合GMP的方面，作出了限期整改的决定，并按要求进行了复查，从而保证了药品生产企业严格按GMP组织生产。
（九）健全药品不良反应监测体系。贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，利用召开会议等多种形式，强调不良反应报告工作的重要性。强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围，对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定，要求每月实行零报告制，每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。今年11月已上报药品不良反应200篇，提前完成全年任务。
经过半年时间的规范整顿，我们有效地保证了药品市场的正常秩序，促进了地方医药经济的快速健康发展，维护了广大人民群众用药的安全有效，达到了活动开展计划目标，我们将在以后的工作中继续加大力度，把规范药品市场秩序工作做的更好。
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第三篇：××县整顿药品市场秩序实施意见
×政办发〔２００６〕××号
关于印发××县整顿药品市场秩序实施意见的通知
各镇人民政府，县各委办局，县各直属单位，××经济开发区，××海洋经济开发区：
《××县整顿药品市场秩序实施意见》已经县政府研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二００六年七月七日
××县整顿药品市场秩序实施意见
（××食品药品监管局２００６年６月）
为认真贯切落实国务院领导同志就齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的重要批示精神，进一步规范我县药品市场秩序，切实保证人民群众用药安全。根据省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》（苏食药安委〔2006〕1号）精神，结合我县实际，制定本实施意见：
一、指导思想
坚持“以人为本”，按照“全面整治，突出重点”的原则，以保障人民用药安全有效为中心任务，全力开展整顿药品市场秩序工作，突出整顿工作重点，加大对存在安全隐患的重点品种、突出问题整顿力度，积极推进农村药品“两网”建设，全面实施药品分类管理，加强药品市场信用体系建设，依法查处药品和医疗器械的违法行为，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，确保药品市场秩序整顿工作取得扎实成效，为全县人民用药用械安全有效，保障人民群众身体健康和生命安全，提供有力保证。
二、任务目标
整顿药品市场秩序工作是一项涉及面广、工作量大的系统工程。各镇、各有关部门要加强领导，统一指挥，周密安排。在政府的统一领导下，根据职责，有计划、有重点地对药品、医疗器械生产、经营、使用单位及化工原辅料生产企业质量管理情况，药品不良反应信息报告情况，药品销售发票管理情况，医疗器械生产、经营、使用管理情况，药品价格，药品广告进行整顿规范。通过整顿使我县药品、医疗器械生产、经营企业质量管理规范，药械生产、经营、使用水平进一步提高，不良反应信息报告、通报制度全面落实，虚假药械广告得到有效遏制，药品销售发票得到规范管理，虚高药品价格得到降低，确保我县药械市场秩序规范、有序、健康发展。
三、时间安排
自2006年７月1日至12月底，时间半年。
四、整顿重点
（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。加大执法办案力度，对已发现的制售假劣药品的案件，县药监、公安、工商、监察等部门要追根溯源，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，根除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品构成犯罪的首恶分子和惯犯。
（二）县食品药品监管部门要认真履行监管职责，切实把各项监管措施落到实处。一要进一步加强对药品流通企业和医疗机构药品质量的监督管理。严格监督药品流通企业实施GSp（药品经营质量管理规范）。督促医疗机构建立健全药品质量管理制度，规范药品购进、验收、储存、保管行为，开展“规范化药房”创建活动，确保医疗机构用药安全。二要强化对市场流通环节、医疗机构药品不良反应的监测，严格执行药品不良反应信息报告、通报制度。对可能有质量问题的药品，立即采取必要的控制措施，及时组织监督抽验。卫生部门要把药品不良反应信息上报和监测工作纳入考核内容。三要严格按照《药品管理法》等有关规定，切实加大对原料药生产企业的监管力度，监督其严格按照GMp（药品生产质量管理规范）等有关规定，完善原料药、辅料、包装材料购进资质审查以及全项检验制度。未取得药品生产许可证企业生产的，或从未取得药品生产经营许可证企业采购的，以及检验不合格的原料药，一律不得用于药品生产。加强对原料药的监督检查，发现问题，限期整改，逾期不改的，坚决依法予以严肃处理。
（三）加强农村药品“两网”建设。要充分利用现有农村医药卫生资源，做到“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作有机结合，做到农村“两网”无缝隙覆盖，全方位监管。要充分发挥药品批发和零售连锁企业的作用，药品零售连锁经营向镇村延伸；镇卫生院为镇村医生统一代购药品，防止假劣药品流向农村，保障农民用药安全。
（四）进一步规范医疗机构药品集中采购。完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，加大监督管理力度，切实纠正药品购销中的不正之风。
（五）加强对化工原辅料生产企业的监督管理。化工原辅料生产企业要严格执行国家有关规定，严禁以任何名义把未取得药品批准文号的化工原辅料（国家食品药品监管局另有规定的除外）销售给药品生产经营企业及医疗机构生产（配制）制剂，或更换包装以原料药、药用辅料的名义进行销售（含分装），严把产品出厂关。加强产品标签的管理，产品标签及张贴等不符合规定的，一律不得出厂销售。
（六）加强对药品销售发票的监督管理。严禁企业为他人或其他企业代开原料药及制剂、药用辅料及包装材料发票。
（七）加强对药品价格的监督管理。物价部门要严格药品价格审批和监督管理，防止企业通过更改药品名称骗取药品虚高定价，欺骗广大消费者。加强医疗机构药品零售价监管，完善医疗机构药品顺加作价制度。
（八）加强对药品广告的监督管理。对违法药品、保健品广告，尤其是未经批准擅自刊播、擅自更改广告审批内容及被撤消广告文号后仍进行刊播的行为，要严厉查处，并通过媒体曝光。新闻宣传部门要加强对媒体的管理，对经多次教育或责令整改后仍从事违法药品、保健品广告宣传的，要一律停止刊播。实行广告违法“一票否决”制，严肃追究有关人员的责任。原创文秘材料，尽在文秘知音wm338.com网。食品药品监管部门要依照有关规定对其日常刊播情况进行监督检查，发现违法、违规发布的药品广告，要及时提请工商行政管理部门查处。工商行政管理部门要加大对违法、违规药品广告的查处力度，对药品监管部门提请查处的违法广告要及时查处，并将查处结果告知药品监管部门，进一步有效规范我县药品广告的发布秩序。
（九）加强对医疗器械生产经营和使用环节的监督管理。严格执行《医疗器械监督管理条例》等有关规定，严禁销售和使用未经检验或检验不合格的医疗器械，严厉查处制售假劣医疗器械等违法违规行为。
五、整顿要求
（一）各镇、各部门要从保障人民群众生命安全和讲政治、讲大局的高度，统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。各相关部门要通力协作，相互支持，确保整顿工作顺利开展，对因整顿不力，导致药品市场秩序混乱的，将依法依纪追究有关单位及部门负责人的责任。
（二）各镇要做好农村药品“两网”建设工作，将“两网”建设与整顿药品市场秩序有机结合起来，并将“两网”建设工作列入重要议事日程，作为工作考核的一项主要内容。要根据当地实际，制定农村药品“两网”建设实施方案，“两网”建设工作要有规划、有部署、有检查、有考评。各镇要成立整顿药品市场秩序领导小组，设立办公室，明确1—2名专职协管员，安排固定办公场所和相应的设施，提供经费保障。专职协管员在县、镇“两网”建设领导小组的领导下，有计划地开展工作，及时反应工作中出现的新问题、新情况，经常深入药品经营、使用单位了解药品、医疗器械质量情况并做好检查纪录，宣传药品管理法律、法规，及时做好药品质量信息月报表，协助县药品监管部门查处制售药品、医疗器械违法行为，指导药品质量信息员工作。各村设立1名药品质量信息员，负责上报村级药品质量情况、游医药贩活动情况，及时反映群众呼声。
（三）各镇、各相关部门每半月报告一次药品市场整顿工作进展情况。2007年1月5日前将药品市场秩序整顿工作总结报县整顿药品市场秩序工作领导小组办公室（××食品药品监督管理局，电话：××××，邮箱：××××）。
主题词：药品安全 市场秩序 意见 通知
抄送：县委各部门，县人大常委会办公室，县政协办公室，县法院、检察院，县各人民团体。
××县人民政府办公室２００６年７月７日印发
第四篇：整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
整顿规范药品市场秩序工作情况汇报
为贯彻落实省食品药品安全委员会《关于加强药品市场秩序整顿的通知》和市局《关于规范整顿药品市场秩序的实施意见》精神要求，在省市局统一部署下，我局从今年×月××日起在全县范围内开展了药品市场秩序整顿规范工作。截至目前共出动执法人员×××人次，共检查药品、医疗器械经营单位、医疗机构×××家，取缔无证经营××个，立案查处××件，查处违法案件标值××万元，发现假劣药械××种次，处罚×××万元，进一步规范我县药品市场秩序，切实保障了人民群众用药安全。具体工作总结如下:
一、组织领导有力，政府重视到位
(一)成立领导机构，从组织上保证整顿工作的顺利开展。活动开展之前，我局即成立由一把手局长任组长的规范整顿药品市场秩序领导小组，由相关科室负责人任小组成员，根据检查工作的需要进行科学分组，抽调业务熟练的专业人员负责检查工作，将检查工作按环节进行分解，做到分工明确，责任到人。同时领导带头，深入一线。每个月针对当前全县存在的突出问题，确定一个重点任务，由局领导亲自带队深入基层检查。
（二）政府高度重视，迅速布置全县工作。×月××日，召开全县整顿和规范药品市场秩序工作会议，要求各镇、各部门统一思想，提高认识，进一步增强使命感和紧迫感，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，明确职责，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。县政府对各镇、各部门做了具体的任务分工，明确职责，层层落实到位，确保形成整治合力。在我们积极努力的基础上，×月××日，县政府及时在原有食品安全委员会的基础上成立了××县食品药品安全委员会，使食品药品监管工作组织体系进一步健全，为全县整顿和规范药品市场秩序工作深入开展提供更加有力的保障。
二、加强制度建设，坚持依法整顿
（一）及时出台了整顿和规范药品市场秩序相关文件。县政府专门下发了《关于印发全县整顿药品市场秩序的实施意见》，我局先后出台了《关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动医疗机构自查整改和监督检查要点的通知》、《转发关于印发整顿和规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点的通知》等文件，布置了全县药品医疗器械生产经营企业整顿药品市场秩序专项行动。
（二）将整顿和规范工作与治理商业贿赂工作相结合。紧密结合治理商业贿赂工作，加大监管力度。将商业贿赂行为纳入企业不良行为记录，强化企业的自律意识和守法经营的自觉性。并且制定下发了《印发×××食品药品监督管理局关于药品、医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案的通知》加强对治理商业贿赂工作的指导和监督。同时要求检查人员要树立良好的廉洁自律形象，如发现违纪行为要严肃追究处理；对涉嫌违法犯罪的，及时移交司法机关处理。
（三）加强法制工作和行政监察。进一步完善首问负责制、一次投诉查实待岗制、投诉举报受理、处理制、过错责任追究制，出台行政处罚案件二次合议、三次呈报、分级审批、四级复核制度，设立药品零售企业许可证办理转办单、行政处罚案件审查流转单和行政执法跟踪监督调查反馈表，有效防止了行政不作为、纠正行政乱作为、慢作为。
三、严格有序推进，确保整顿效果
（一）查漏补缺，监督涉药单位自查自纠。召开药品医疗器械生产经营企业和医疗机构负责人专题工作会议，通报国家局、省、市局对药品市场整顿的要求和面临的严峻形势。在相对人思想统一，认识到位的基础上，要求各单位按照省局下发的《自查整改和监督检查要点》逐条对照，进行自查整改并上报整改报告。我们对自查报告进行认真的审核并对相对人提出的整改方案进行监督落实。通过自查，绝大部分的单位都准确地找出了自身存在的不足和问题并制定了切实可行的整改方案，为下一步的集中检查打下了良好的基础。同时，执法人员深入批发企业监督自查情况，及时帮助其整改到位。通过自查整改，进一步强化了涉药单位的法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，使其主动、自觉地规范药品生产、经营和使用行为。
（二）严格排查，重点到位。从×月××日起，我局按照预定计划，对全县所有的药品生产、经营企业和各级医疗机构开展了深入、细致的、拉网式检查，对重点监控对象要求至少检查两次，严格执行“五不放过”的工作原则，做到有记录、有结果、有力度、有实效。检查中将飞行检查与全面检查相结合。通过突击检查，发现问题及时纠正、查处，通过全面检查，监督指导工作，规范药品生产、经营和使用行为。对在检查中发现的问题，根据问题所在的环节，区别对待。对于个别认识不到位，敷衍了事的单位，由规范工作领导小组直接找该单位负责人谈话，帮助其提高认识并督促其及时进行整改；对于在自查中发现问题并正在积极进行整改的单位，由检查组对其整改工作进行指导帮助和监督；对于在自查中没有发现问题，在集中检查时发现的，由检查组指导其制定整改方案并监督其执行；对于个别存在问题突出，性质严重的单位在督促其整改的同时将依法立案查处。到目前为止，我局对本县的药品、医疗器械的生产、经营、使用单位的检查覆盖率已达到了百分之一百，对重点监控对象的检查达到了两遍到四遍，取得了良好的规范效果。
第五篇：工商局药品药材市场秩序专项整治工作实施方案
工商局药品药材市场秩序专项整治
工作实施方案
工商局药品药材市场秩序专项整治工作实施方案
按照市委、市政府打造“诚信药都养生”的部署和要求，为严厉打击无证照经营、超范围经营以及虚假广告等违法违规行为，净化药品药材市场，依照《市人民政府办公室关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》的总体要求，将集中开展为期三个月的药品药材市场秩序专项整治工作，特制定如下工作方案：
一、指导思想和目标
以科学发展观为指导，认真贯彻落实市委市政府关于药品药材市场一系列的通知和部署，充分发挥工商行政管理
职能作用，依法严肃查处无证照经营、超范围经营以及虚假广告等违法违规行为；强化属地监管责任，完善市局、县局、工商所三级市场监管网络，做到专项整治与日常监管相结合，查处与规范相结合，建立确保药品药材市场安全的长效监管机制。
二、专项整治工作安排
专项整治的重点区域
交易中心分局、谯城区局、直属局、开发区分局辖区是这次专项整治的重点区域。县局也要根据各自辖区实际有针对性的开展工作。
专项整治的工作重点
依法查处无证照经营、超范围经营药品药材及其种苗、饮片的违法违规行为。
配合交通部门开展药品药材托运行业的整顿和规范工作。
加强硫酸镁流通市场的监督检查。
对硫酸镁经营主体进行全面检查摸底，建立档案。督促经营户建立索证
索票和进销货台帐制度。
加强药品药材市场的广告监管，依法查处虚假广告违法行为。
规范专业市场和专业市场以外“三园”、十九里、五马等香料和原药材市场经营秩序。积极与乡村、社区和市场开办者沟通，及时掌握辖区经营户数，加强市场巡查，依法查处无照经营和超范围经营等违法违规行为。
三、整治的工作方法和步骤
专项整治工作要按照全面检查、突出重点、综合治理的总体要求，建立健全长效监管机制。要针对存在的主要问题，集中时间、集中力量，重点加以整治。
专项整治工作分为三个阶段进行：、宣传发动阶段。
1、本单位召开动员大会；
2、向辖区经营户广泛宣传，督促其规范自身的经营行为；
3、公布举报电话设立举报箱，为专项整治营造良好的社会氛围。、专项整治阶段。
各单位按照职责要求，围绕工作目标，稳步开展整治工作。要集中查办一批案件，同时加强新闻报道。在整治工作中遇到的重大问题要及时上报。、验收阶段。
各单位要对专项整治工作进行总结。总结经验教训，整理案例材料，按要求做好统计上报工作。
四、工作要求
统一思想，提高认识。要充分认识保证药品药材市场安全的重要性，深刻认识开展药品药材市场秩序专项整治工作的必要性。在统一思想提高认识的基础上，扎实开展专项整治工作。
成立组织、加强领导。市局成立整治领导小组，党组书记、局长张立民任组长，党组成员、副局长张亚奇任副组长，市局机关企业科、个私科、合同科、商广科、注册中心、办公室、公交局、法制科、市场科负责人为成员。领导小组下设办公室，设在市场科，办公室主
任由张亚奇局长兼任。
各县、区局，各直属、派出机构也要根据各自实际，成立相应领导组织，制定具体整治工作方案，明确任务，责任到人。
周密部署，实施责任追究。加强市场巡查，以查破案件为突破点，同时要充分利用新闻媒体的舆论引导和社会监督作用。对工作不力造成影响的单位和个人，将按照有规定实施责任追究。
建立完善举报奖励制度。鼓励广大人民群众检举揭发药品药材市场的违法违规行为。
加强信息报送。各单位要在6月22前报送工作方案、在8月25日前将专项整治工作总结报市场科。
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