县食品药品协管员、信息员培训测试题答案

第一篇：县食品药品协管员、信息员培训测试题答案

2010年清丰县食品药品协管员、信息员培训测试题答案

一、判断题（每题4分，共40分）

1、《中华人民共和国药品管理法》是监督药品的基本法律（√）

2、药品不良反应分一般的、新的、严重的（√）

3、处方药的标志是OTC（×）

4、药品零售企业应凭处方销售处方药（√）

5、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊商品，不得做广告。（√）

6、不可以购买小药贩子的药，他们的药品没有质量保证；（√）

7、到邮局邮寄药品需要到县药监局开证明。（√）

8、疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品（√）

9、为了达到好的效果，注射液可以口服（×）

10、处方药不可以在大众媒体上发布广告（√）

11、零售药店不可以销售终止妊娠药品、疫苗（√）

12、药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。（√

13、药物过敏反应属于药品不良反应。（√）

14、服药时能饮酒（×）

15、青霉素使用前要作皮试（√）

二、选择题

1、《中华人民共和国药品管理法法》自（A）起施行。

A、2001年12月1日

B、2001年7月1日

C、2001年5月1日

D、2001年6月1日

2、非处方药广告的忠告语是：（D）

A、“不可长期服用”

B、“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。C、“无副作用，放心使用”

D、“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

3、购买药品时应观看药品有效期，下面药品10月1日后无法再使用的是（B）A、[有效期] 至2 009年11月

B、[有效期] 至2009年9月 C、[有效期] 至2009年10月

D、[有效期] 至2009年6月

4、发现违法药品、医疗器械广告应向（C）部门报告。A、乡镇防保站

B、卫生局 C、工商行政管理局或药监局

D、乡镇政府

5、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。

A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿

C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任）

6、关于非处方药，下列叙述正确的是（A）

A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号

7、以下哪项属于违法药品广告？（E）

A、含有不科学的表示功效的断言或者保证的；

B、说明治愈率或者有效率的；

C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的；

D、利用专家、医生、患者的名义和形象作证明的； E、以上答案均是

8、下列那种药品属于劣药（E）

A、超过有效期的B、未标明有效期的 C、更改了生产批号的D、擅自添加辅料的 E、以上答案均是

第二篇：食品药品协管员、信息员培训讲义基本知识.

食品安全监管基本知识

一、从事食品经营需要办理哪些手续

国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。食品生产:常见的如白酒小作坊、糕点小作坊、榨油小作坊、挂面小作坊等(需要对食品原材料进行加工

食品流通:副食店、超市(采购后售卖,不做任何加工 餐饮服务:餐馆(提供就餐场所 以上三个环节存在交叉

二、哪些食品被禁止生产经营(《食品安全法》第二十八条

(一用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,或者用回收食品作为原料生产的食品;(二致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品;(三营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;(四腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;(五病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品;(六未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类,或者未经检验或者检验不合格的肉类制品;(七被包装材料、容器、运输工具等污染的食品;(八超过保质期的食品;

(九无标签的预包装食品;(十国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;(十一其他不符合食品安全标准或者要求的食品。三:食品经营有哪些基本要求

1、证、照齐全(先证后照,证是主体

2、建立食品安全管理制度,加强学习和培训。

3、从业人员有健康体检证明(可在乡镇卫生院办理

4、采购食品、食品添加剂及相关产品应查验供货者的许可证和产品合格证明,并做好记录保存不少于两年

5、销售散装食品,应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容

6、预包装食品要有标签:(一名称、规格、净含量、生产日期;(二成分或者配料表;(三生产者的名称、地址、联系方式;(四保质期;(五产品标准代号;(六贮存条件;(七所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称;(八生产许可证编号;(九法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。

7、不生产经营第二条提到的食品。

四、食品药品安全协管员工作职责(暂行

一、协助乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所做好本辖区的食品药品安全日常工作。

二、贯彻落实国家有关食品药品安全的法律、法规和有关政策,配合乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所开展食品药品安全法律法规及其相关知识的宣传教育活动。

三、了解掌握本辖区食品药品生产、经营、消费等情况以及群众对食品药品质量等方面的意见和建议,收集、整理、汇总和分析本辖区食品药品安全信息并定期上报反馈。

四、及时举报本辖区食品药品违法违规行为,报告本辖区食品药品安全事件,协助食品药品监督管理工作人员做好调查取证和应急处置工作。

五、负责本辖区群体性聚餐的备案登记,做好群体性聚餐安全监督指导工作。

六、按时参加县、乡镇组织的食品药品安全会议和各种培训活动。

七、完成乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所交办的其他工作。

五、食品药品安全信息员工作职责(暂行

一、开展或协助开展食品药品安全监管相关法律法规和政策的宣传工作。

二、负责收集和提供辖区内食品药品生产、经营和消费单位的基本情况和相关信息。

三、及时报告涉嫌违反食品药品安全监管法律法规的行为和线索,协助食品药品监督管理工作人员进行调查和处理。

四、及时上报辖区内的食物中毒和不明原因病死家畜、家禽事件并协助相关部门进行调查和处理。

五、配合做好基层食品药品安全监管、群众监督工作,对存在的问题和困难提出建议或意见。

六、接受乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所和相关职能部门组织的法律、法规和业务知识培训。

七、积极配合做好乡镇食品安全委员会办公室(食品药品监督管理所安排的其他工作。

六、办理《食品流通许可证》或《餐饮服务许可证》的基本资料:

1、负责人、从业人员身份证,以及健康体检证明(可在卫生院体检

2、经营场所使用证明

3、工商所出具的《名称预先核准通知书》

4、此外还需要具有达到标准的经营场所条件

第三篇：食品药品监督协管员、信息员工作职责

食品药品监督协管员、信息员工作职责

各乡（镇、街办）配备两名食品药品监督协管员，其中一名为乡镇政府食药监干事兼协管员，一名为卫生院防保医生兼协管员。各行政村配备一名食品药品监督信息员。

一、乡镇政府(街道办事处)食药监干事兼协管员工作职责

1、负责本乡（镇、街办）农村药品“两网”建设领导小组办公室、食品安全监管协调领导小组办公室（均设在食品药品安全工作站）日常工作、综合协调工作，制定实施工作计划和农村药品“两网”建设及食品药品安全工作相关文件材料；

2、建立健全相关制度，收集整理涉药单位和农产品养殖基地、食品生产经营户、餐饮业主、学校食堂等单位基础资料；

3、负责本地食品安全综合监督协调工作，定期组织卫生院、工商分局、教育等部门对辖区内农产品养殖基地、食品生产经营户、餐饮业主、学校食堂进行检查，并做好检查记录；

4、负责开展农家宴备案检查工作；

5、负责本地村级信息员管理，做好信息员工作情况记录，督促信息员对本村诊所、食品经营户进行检查；

6、宣传食品药品监管相关法律、法规及国家有关政策，传达食品药品安全工作文件精神；

7、对辖区内涉及食品药品违法行为进行监督举报，协助执法人员查处辖区内食品药品违法案件。

二、卫生院防保医生兼协管员工作职责

1、负责对辖区内卫生所（室）、个体诊所药品进销存情况及“规范药房”工作进行监督检查（每季度至少检查一遍），并做好监督检查工作记录，定期向食品药品监管部门报告工作情况和沟通信息；

2、收集辖区内涉药单位基本情况，配合食品药品监管部门建立监管档案；

3、协助食品药品监管部门督促辖区内药品经营企业、医疗机构贯彻执行药品、医疗器械管理法律法规；

4、负责辖区内涉药单位的药品不良反应报告工作；

5、协助食品药品监管部门组织涉药人员培训工作；

6、负责对辖区内食品药品监督信息员的业务指导；

7、对辖区内违法涉药行为进行监控举报，协助药监执法人员查处辖区内药品、医疗器械违法案件。

三、村级信息员工作职责

1、根据上级安排，积极参与农村药品“两网”建设及食品药品安全监督管理方面的法律、法规、政策的宣传及服务。

2、负责对本行政村卫生所（室）、个体诊所、食品经营户进行日常检查（至少每季度检查一遍），并做好检查记录；

3、负责本行政村内食品药品违法案件的举报，协助执法人员进行调查取证；

4、及时上报食品药品安全事故，做好上情下达、下情上传。

5、负责本村农户办理酒席宣传指导、备案工作；

6、完成上级交办的其他食品药品安全工作任务

第四篇：食品药品监督协管员、信息员管理办法

三流乡食品药品监督协管员、信息员

管理办法

第一章

总则

第一条

为进一步强化药品市场的监督管理，规范药品、医疗器械生产经营和使用行为，促进全乡农村药品监督网、供应网（简称“两网”）建设规范化发展，根据国家食品药品监督管理局的要求，结合我乡实际，特制定本办法。

第二条

全市食品药品监督管理机构对药品监督协管员的聘用、管理及解聘均应遵守本办法。

第三条

乡食品药品安全领导组主管全乡药品监督协管员的管理工作

第二章

食品药品监督协管员的聘用

第四条

药品监督协管员的配置，原则上乡设一名药品监督协管员，每个行政村设一名药情信息员。药品监督协管员（信息员）一般为兼职。主要从乡村干部、人大（党）代表中聘请，或从医药卫生人员、其他人员中聘请。形成一支以乡村干部、人大代表、政协委员为主，医药卫生人员为辅，其他人员参与的农村药品监督协管员、信息员队伍。

第五条

药品监督协管员应符合下列基本条件：

（一）应在所聘用的行政区域内居住或工作。

（二）熟悉药品管理法律、法规和规章，有一定的药学知识和组织管理能力。

（三）热心药品监督协管工作，服从食品药品监督管理部门管理。

（四）作风正派，办事公道，遵纪守法，无不良品行记录。

（五）身体健康。

第六条

药品监督协管员的聘用程序：

（一）当地食品药品监管机构应将拟聘用药品监督协管员的名额、条件及办法向社会公开，公开时间不少于七天。

（二）凡自愿成为药品监督协管员者，凭本人身份证及工作单位介绍信或所在乡、村介绍信向乡食品药品安全领导组申请报名。乡、村及有关单位亦可向乡食品药品安全领导组直接推荐报名。

（三）乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员申请人员进行资格审查，择优确定拟聘用人选，并将拟聘用人选名单公示三天，符合条件者，确定聘用人选。第三章

药品监督协管员的管理

第七条

药品监督协管员的职责：

药品监督协管员在本辖区范围内根据食品药品监督管理局的要求，履行以下职责：

一、宣传药品、医疗器械管理的法律、法规、规章和药品常识；

二、协助食品药品监管机构经常了解乡、村及周边地区药品、医疗器械生产、经营、使用单位的药品和医疗器械购销渠道和质量动态，如发现涉药涉械违法案件，应随时向当地食品药品监督管理局报告；

三、协助食品药品监管机构督促涉药单位贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。及时收集所在行政区域内有关药品、医疗器械情况反映和投诉，并及时向当地食品药品监督管理局报告；

四、协助食品药品监管机构开展药品监督稽查工作；

五、负责对本辖区内药情信息员的指导联系、协助管理等工作，并收集上报工作情况，反映他们的工作建议。

六、按时完成食品药品监管机构交办的其他工作任务，按时参加食品药品监管机构召开的会议和培训，并不定期向当地食品药品监管机构报告工作情况，提出工作建议。

第八条

药品监督协管员不得从事下列活动：

（一）、以食品药品监督管理机构的名义从事与药品、医疗器械生产、经营有关的活动。

（二）、对管理相对人进行处罚，私自收缴罚没款，暂控药品、医疗器械。

（三）、泄露应属保密的有关事项。

（四）、对管理相对人索、拿、卡、要，或以被举报事项要挟管理相对人，对管理相对人进行打击报复。

（五）、其他违法行为。

第九条

药品监督协管员由乡食品药品安全领导组统一管理。每年至少组织两次药品监督协管员培训学习，免费提供有关药品、医疗器械管理的法律、法规和规章等资料，提高药品监督协管员的素质，增强药品监督协管成效。

对药品监督协管员实行考核制度，乡食品药品安全领导组应对药品监督协管员每年进行一次考核，考核内容为自动履行职责情况和有无违法违规行为等，考核结果分为优秀、称职、基本称职、不称职，考核结果进入档案。

对因举报遭打击报复的，当地食品药品监督管理局应积极协助公安机关追究有关人员的法律责任。第四章

解聘

第十条

被聘用的药品监督协管员有下列情形之一的，食品药品监督管理机构与其聘用协议终止，并及时收回《药品监督协管员证》：

（一）本人提出不愿意或不能胜任此项工作的。

（二）考核不称职的。

（三）违反本办法第八条规定的。

（四）其他原因不适宜担任药品监督协管员的。第五章

药品监督协管员的待遇与奖励

第十一条

根据药品监督协管员协管的范围、任务对药品监督协管员给予一定的经济补助。

第十二条

对考核结果优秀或实绩突出的监督协管员，可在年终给予一次性物质奖励。

第六章

附则

第十三条

药品监督协管员提供或收集假劣药品、医疗器械等违法行为信息或线索，符合《举报制售假劣药品有功人员奖励办法》的，给予奖励。

第十四条 本办法由乡食品药品安全领导组负责解释。

第五篇：协管员信息员管理办法

xx市食品药品安全协管员信息员

管理办法

一、总 则

第一条 进一步推进我市食品药品安全监管体系建设，加强食品药品安全监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市食品药品安全协管员和信息员的聘用、培训、考核、解聘及日常管理。

第三条 市食品药品安全协管员、信息员是经市食品安全委员会办公室所属行政机关聘用，协助食品安全监管部门和食品药品监督管理部门分别对所在乡镇、街道、管委会和行政村（社区）的食品药品安全进行监督管理的工作人员。

第四条 市食品安全委员会办公室所属行政机关具体负责我市食品药品安全协管员、信息员的聘用、培训、考核、解聘及日常管理工作。

第二章 协管员和信息员的聘用

第五条 食品药品安全协管员、信息员应符合下列基本条件：

（一）具有一定的政治水平和思想素质，作风正派，遵纪守法，无不良品行记录；

（二）身体健康，具有高中以上文化程度或有食品药品及相关专业技术职称，年龄一般在25至55周岁；

（三）应在其负责的行政区域内居住或工作，并熟悉该区域内的基本情况；

（四）较熟悉食品药品安全法律、法规和规章，有一定的食品药品安全知识和管理能力，有较强的事业心和责任感，服从食品安全综合协调机构和食品药品监督管理部门管理；

（五）有一定的综合分析、文字表达能力和信息报送操作技能。

第六条 食品药品安全协管员、信息员聘用程序：

（一）食品药品安全协管员、信息员候选人的产生由乡镇政府、街道办事处、管委会或村委会（社区）进行推荐；

（二）市食品安全委员会办公室所属行政机关对候选人进行资格审查，择优确定聘用人选，颁发聘用证书，聘期一年，期满后根据工作表现可续聘。原则上每个乡镇（街道、管委会）聘用1名协管员，每个行政村（社区）聘用1名信息员；

（三）食品药品安全协管员、信息员受聘后原身份不变。

第三章 协管员和信息员的管理 第七条 食品药品安全协管员履行以下职责和义务：

（一）学习并贯彻落实食品药品安全有关法律、法规；

（二）熟悉所在乡镇（街道、管委会）食品生产经营（包括种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费）单位、个体户基本情况以及药品生产、经营、使用单位动态变化情况，并做好相关记录；

（三）了解所在地食品药品安全违法违规行为、食品药品安全事故、食品药品安全隐患、食品药品安全问题投诉以及群众对食品药品安全监管工作的意见、建议和要求，并及时向市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门汇报；

（四）协助有关部门做好所在乡镇（街道、管委会）的食品药品安全宣传工作，利用多种形式向农村群众及基层单位宣传食品药品安全常识及相关法律法规；

（五）协助相关部门开展食品药品安全监督检查和案件查处工作；

（六）积极参加有关部门组织的相关会议、培训和其他活动；

（七）了解所在乡镇（街道、管委会）食品药品安全信息员的工作情况，协助市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门做好信息员网络的管理工作；

（八）完成市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门交办的其他任务。

第八条 食品药品安全信息员履行以下职责和义务：

（一）在市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门的指导下，向所在行政村（社区）群众宣传食品药品安全法律、法规和食品药品安全常识；

（二）了解所在行政村（社区）的有关食品药品生产经营情况及群众对食品药品质量方面的反映，及时向市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门汇报；

（三）向市食品安全委员会办公室举报制售假冒伪劣、有毒有害食品违法行为；向食品药品监督管理部门举报制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为。

（四）按时参加市食品安全委员会办公室和食品药品监督管理部门组织的业务培训，协助发放有关通知，统计有关信息。

第九条 食品药品安全协管员、信息员的纪律要求：

（一）保守秘密，不得泄漏有碍食品药品监督执法工作的信息；

（二）严守职责，不得以食品安全委员会及成员单位的名义从事食品生产经营活动；不得利用职权从事药品经营活动（协管员、信息员本人为药品经营使用单位负责人的除外）；

（三）廉洁奉公，不得接受涉案单位（个人）可能有碍案件查处的馈赠和宴请；

（四）行为规范，不得在没有食品药品监督管理部门执法人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款;不得有假公济私等违法、违规行为。

第十条 市食品安全委员会办公室所属行政机关对聘用的食品药品安全协管员、信息员履行如下义务：

（一）对食品药品安全协管员、信息员进行培训，帮助其更新食品药品安全知识，传递食品药品安全监管信息与动态，免费提供学习资料；

（二）对食品药品安全协管员、信息员的举报或提供的信息做好保密工作；

（三）积极维护食品药品安全协管员、信息员的合法利益。食品药品安全协管员、信息员因从事食品药品安全工作而遭到打击报复的，市食品安全委员会办公室所属行政机关应协助有关部门查处相关责任人，追究其法律责任。

第十一条 市食品安全委员会办公室所属行政机关应为所聘用的食品药品安全协管员、信息员建立动态管理档案。

第十二条 市食品安全委员会办公室所属行政机关应制定具体考核办法，对所聘用的食品药品安全协管员、信息员进行考核，考核结果记入档案。考核合格的可续聘。

第十三条 市食品安全委员会办公室所属行政机关每年对食品药品安全协管员和信息员予以一定的补助，对于举报重大食品药品违法案件经查实的，按有关规定给予奖励。

第四章 协管员和信息员的解聘

第十四条 食品药品安全协管员、信息员有下列情形之一的，可解除其聘用：

（一）本人不愿意或不能胜任此项工作的；

（二）考核不合格的；

（三）违反本办法第九条规定的；

（四）其他原因不宜担任此项工作的。

第五章 附 则

第十五条 本办法自发布之日起施行。