第一篇：质量管理负责人新考试规定专题
附件1：
特种设备质量管理负责人考核大纲
第一条 为了规范特种设备质量管理负责人的考核工作，依据《特种设备作业人员监督管理办法》、《特种设备作业人员考核规则》的有关规定，制定本考核大纲。
第二条 本考核大纲适用于特种设备制造、安装改造维修单位质量管理负责人的考核工作。
第三条 特种设备质量管理负责人是指生产单位最高管理层中主管本单位特种设备制造、安装改造维修质量管理工作的人员(以下简称质量管理负责人)。
质量管理负责人的职责如下：
(一)协助法定代表人(负责人)履行本单位特种设备产品(工程)质量和质量管理方面的领导职责，确保本单位特种设备产品(工程)安全性能和能效指标符合要求；
(二)积极宣传国家安全生产方针和本单位特种设备安全与节能责任，传达、贯彻《特种设备安全监察条例》以及有关特种设备安全与节能的法律、行政法规、规章和安全技术规范的要求；
(三)积极推行科学的管理方法，采用先进技术，努力提高特种设备安全性能和管理水平；
(四)分管质量保证体系的建立、实施、保持和持续改进工作，对质量保证体系的有效性负责。
质量管理负责人的考核按照特种设备制造、安装改造维修进行分类，项目代号分别为A2－1*和A2—2*(注)。
涉及多项特种设备考核项目时，用“*/*/„„”表示不同的特种设备项目。例如同时取得锅炉和压力容器两个项目时，则特种设备种类代号表示为“G/R”；同时取得锅炉、压力容器、气瓶三个项目时，则特种设备种类代号表示为G/R/P，以此类推。
注：*号为特种设备种类代号，分别为G—锅炉，R—压力容器，P—气瓶，D—压力管道元件(压力管道)，T—电梯，Q—起重机械，S—索道，Y—大型游乐设施，N—场(厂)内专用机动车辆。
第四条 申请特种设备质量管理负责人证的人员应当具备以下基本条件：(一)年龄不超过60周岁(取证或者换证时)；(二)身体健康状况满足岗位工作需要；
(三)具有大专以上(含大专)学历、不少于5年的质量管理工作经历；
(四)了解相应的特种设备制造、安装改造维修质量管理及相关法律法规知识，具有一定的质量管理能力，能够胜任相关特种设备制造、安装改造维修质量管理工作。
第五条 质量管理负责人考试，分为理论知识考试和管理技能考试。理论知识考试
— —1
内容包括综合知识和专项知识，考试采用笔试(闭卷)，考试内容见附件A。管理技能考试采用口试的方式，结合所负责的质量管理范围进行，考试内容见附件B。
第六条 综合知识考试和专项知识考试均采用百分制，考试结果分别达到60分以上(含60分)为合格。管理技能考试采用百分制，60分以上(含60分)为合格。
第七条 各类特种设备质量管理负责人综合知识考试内容均相同，专项知识和管理技能考试按照所从事特种设备质量管理工作的项目分别进行考试；发证项目按照第三条规定执行，并注明所从事特种设备质量管理工作岗位。
第八条 综合知识考试内容，各部分知识所占比例如下：(一)特种设备基础知识，占30%；
(二)法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识，占20%；(三)特种设备生产质量保证体系知识，占40%；(四)特种设备制造、安装改造维修许可知识，占10%。第九条 专项知识考试内容，各部分知识所占比例如下：(一)相关特种设备安全技术规范知识，占30%；(二)相关特种设备及其生产知识，占30%；
(三)相关特种设备生产主要工序的控制要求以及所生产特种设备性能指标(含能效指标)知识，占40%。
第十条 理论知识考试试题类型分为判断题、选择题(单项选择及多项选择)、问答题和综合应用题。
第十一条 本考核大纲由国家质量监督检验检疫总局负责解释。第十二条 本考核大纲自2013年6月1日起施行。
—2 —
附件A
特种设备质量管理负责人理论知识考试内容
A1 综合知识
A1.1 特种设备基础知识 A1.1.1 特种设备常识； A1.1.2 特种设备安全监察常识； A1.1.3 特种设备事故常识。
A1.2 法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识
A1.2.1 《特种设备安全监察条例》对特种设备生产的基本要求及法律责任知识； A1.2.2 相关法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识。A1.3 特种设备生产质量保证体系知识 A1.3.1 质量管理基础知识；
A1.3.2 特种设备生产质量保证体系基本要求； A1.4 各类特种设备典型事故案例。
A1.5 特种设备制造、安装改造维修许可的相关要求。
A2 专项知识
A2.1 相关特种设备安全技术规范知识 A2.1.1 相关特种设备安全技术监察规程； A2.1.2 相关特种设备生产许可规则；
A2.1.3 相关特种设备生产监督检验规则及型式试验规则。A2.2 相关特种设备及其生产知识 A2.2.1 相关特种设备基础知识； A2.2.2 相关特种设备生产知识； A2.2.3 相关特种设备产品档案管理。
A2.3 相关特种设备生产主要工序的控制要求以及设备性能指标知识 A2.3.1 相关特种设备生产主要工序的控制要求与控制方法； A2.3.2 相关特种设备主要性能参数指标(含能效指标)。
— —3
附件B 特种设备质量管理负责人管理技能考试内容
B1 本单位特种设备生产概况及特点
B2 特种设备质量管理负责人职责
B3 特种设备质量保证体系的建立、实施、保持和持续改进以及质量保证体系文件主要内容
B4 特种设备生产质量控制系统、控制环节和控制点
B5 特种设备产品(施工工程)质量分析和常见问题及对策
B6 特种设备生产质量事故的管理
http://tzsbaqjcj.aqsiq.gov.cn/tzwj/zjwh/201302/t20130218_343038.htm —4 —
第二篇：质量管理负责人新考试规定
附件1：
特种设备质量管理负责人考核大纲
第一条为了规范特种设备质量管理负责人的考核工作，依据《特种设备作业人员
监督管理办法》、《特种设备作业人员考核规则》的有关规定，制定本考核大纲。
第二条本考核大纲适用于特种设备制造、安装改造维修单位质量管理负责人的考
核工作。
第三条特种设备质量管理负责人是指生产单位最高管理层中主管本单位特种设备
制造、安装改造维修质量管理工作的人员(以下简称质量管理负责人)。
质量管理负责人的职责如下：
(一)协助法定代表人(负责人)履行本单位特种设备产品(工程)质量和质量管理方面的领导职责，确保本单位特种设备产品(工程)安全性能和能效指标符合要求；
(二)积极宣传国家安全生产方针和本单位特种设备安全与节能责任，传达、贯彻《特
种设备安全监察条例》以及有关特种设备安全与节能的法律、行政法规、规章和安全技
术规范的要求；
(三)积极推行科学的管理方法，采用先进技术，努力提高特种设备安全性能和管理
水平；
(四)分管质量保证体系的建立、实施、保持和持续改进工作，对质量保证体系的有
效性负责。
质量管理负责人的考核按照特种设备制造、安装改造维修进行分类，项目代号分别
为A2－1*和A2—2*(注)。
涉及多项特种设备考核项目时，用“*/*/„„”表示不同的特种设备项目。例如同
时取得锅炉和压力容器两个项目时，则特种设备种类代号表示为“G/R”；同时取得锅炉、压力容器、气瓶三个项目时，则特种设备种类代号表示为G/R/P，以此类推。
注：*号为特种设备种类代号，分别为G—锅炉，R—压力容器，P—气瓶，D—压力管道元件(压
力管道)，T—电梯，Q—起重机械，S—索道，Y—大型游乐设施，N—场(厂)内专用机动车辆。
第四条申请特种设备质量管理负责人证的人员应当具备以下基本条件：
(一)年龄不超过60周岁(取证或者换证时)；
(二)身体健康状况满足岗位工作需要；
(三)具有大专以上(含大专)学历、不少于5年的质量管理工作经历；
(四)了解相应的特种设备制造、安装改造维修质量管理及相关法律法规知识，具有
一定的质量管理能力，能够胜任相关特种设备制造、安装改造维修质量管理工作。
第五条质量管理负责人考试，分为理论知识考试和管理技能考试。理论知识考试
— —
1内容包括综合知识和专项知识，考试采用笔试(闭卷)，考试内容见附件A。管理技能考
试采用口试的方式，结合所负责的质量管理范围进行，考试内容见附件B。
第六条综合知识考试和专项知识考试均采用百分制，考试结果分别达到60分以上
(含60分)为合格。管理技能考试采用百分制，60分以上(含60分)为合格。
第七条各类特种设备质量管理负责人综合知识考试内容均相同，专项知识和管理
技能考试按照所从事特种设备质量管理工作的项目分别进行考试；发证项目按照第三条
规定执行，并注明所从事特种设备质量管理工作岗位。
第八条综合知识考试内容，各部分知识所占比例如下：
(一)特种设备基础知识，占30%；
(二)法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识，占20%；
(三)特种设备生产质量保证体系知识，占40%；
(四)特种设备制造、安装改造维修许可知识，占10%。
第九条专项知识考试内容，各部分知识所占比例如下：
(一)相关特种设备安全技术规范知识，占30%；
(二)相关特种设备及其生产知识，占30%；
(三)相关特种设备生产主要工序的控制要求以及所生产特种设备性能指标(含能效
指标)知识，占40%。
第十条理论知识考试试题类型分为判断题、选择题(单项选择及多项选择)、问答
题和综合应用题。
第十一条本考核大纲由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第十二条本考核大纲自2013年6月1日起施行。
—2 —
附件A
特种设备质量管理负责人理论知识考试内容
A1综合知识
A1.1特种设备基础知识
A1.1.1特种设备常识；
A1.1.2特种设备安全监察常识；
A1.1.3特种设备事故常识。
A1.2法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识
A1.2.1 《特种设备安全监察条例》对特种设备生产的基本要求及法律责任知识；
A1.2.2相关法律法规规章对特种设备生产的基本要求及法律责任知识。
A1.3特种设备生产质量保证体系知识
A1.3.1质量管理基础知识；
A1.3.2特种设备生产质量保证体系基本要求；
A1.4各类特种设备典型事故案例。
A1.5特种设备制造、安装改造维修许可的相关要求。
A2专项知识
A2.1相关特种设备安全技术规范知识
A2.1.1相关特种设备安全技术监察规程；
A2.1.2相关特种设备生产许可规则；
A2.1.3相关特种设备生产监督检验规则及型式试验规则。
A2.2相关特种设备及其生产知识
A2.2.1相关特种设备基础知识；
A2.2.2相关特种设备生产知识；
A2.2.3相关特种设备产品档案管理。
A2.3相关特种设备生产主要工序的控制要求以及设备性能指标知识
A2.3.1相关特种设备生产主要工序的控制要求与控制方法；
A2.3.2相关特种设备主要性能参数指标(含能效指标)。
— —
3附件B
特种设备质量管理负责人管理技能考试内容
B1本单位特种设备生产概况及特点
B2特种设备质量管理负责人职责
B3特种设备质量保证体系的建立、实施、保持和持续改进以及质量保证体系文件主要内容
B4特种设备生产质量控制系统、控制环节和控制点
B5特种设备产品(施工工程)质量分析和常见问题及对策
B6特种设备生产质量事故的管理
http://tzsbaqjcj.aqsiq.gov.cn/tzwj/zjwh/201302/t20130218_343038.htm —4 —
第三篇：质量管理规定
上海市浦东汽车运输有限公司文件（通知）
沪运浦质[2012]24号签发人：曹展胜
关于颁布实施《质量管理规定》的通知
公司直属各单位、各部门：
因公司更名等客观条件的变化，公司对原《质量管理规定》（沪运浦[2005]46号文）的相关内容作了适当修改，经公司职工代表团长会议讨论通过，现决定，修订后的《质量管理规定》自2012年5月1日起正式颁布实施，望各单位、各部门认真执行。
结合《质量管理规定》的颁布实施，经公司经理办公会议讨论决定，公司成立质量管理委员会，全面协调处理质量管理过程中的各项工作。
公司质量管理委员会由公司领导及营调部、质量科、工会、人力资源部、安全保卫部、技术装备部等部门负责人组成，具体人员为曹展胜、叶建达、孙晓华、郭永建、张国荣、宣唯良、程维清、干利民、张芝茂等同志组成，并由曹展胜、叶建达同志任正副主任。
特此通知
附件：上海市浦东汽车运输有限公司质量管理规定
上海市浦东汽车运输有限公司
二0一二年五月二日
主题词：运输管理质量管理规定通知
上海市浦东汽车运输有限公司办公室2012年5月8日印发（共印3份）
第四篇：质量管理规定
医疗投资有限公司
文件编号
XXX-WI-QM01-2016
受控状态
受控
版本号
B/0
文件名称
质量管理规定
生效日期
页
次
第一章
总则
第1条
目的为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，特制订本制度。
第2条
适用范围
适用于本公司经营医疗器械的质量管理。
第3条
权责
1.质量部：负责本公司质量管理规定执行情况的监督和检查；
2.各部门：负责配合质量部对相关质量管理规定的实施。
第二章
工作程序
第4条
定义
首营企业：与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。
首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
第5条
首营企业和首营品种的质量审核
1.首营企业的质量审核；
a)
提供加盖供货单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件。
b)
销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件。
c)
还应提供企业质量认证情况的有关证明。
2.首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
3.购进首营品种或从首营企业进货时，采购部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质量部审核。
4.质量部对采购部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，经批准后方可与其开展业务往来并购进商品。
5.质量部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
第6条
质量查验原则
1.商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2.公司质量部验收员应依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验收、并有详实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证上签字。
3.验收时应在待检区进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
4.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
5.验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
6.对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
7.保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。
8.验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质量部审核并签署处理意见，通知采购进部门联系处理。
9.对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
10.验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。
第7条
采购到货查验过程；
到货产品有库管员接收后将采购产品存放于待检区，并通知质量部检验人员进行查验。质量检验人员依据检验项目要求对采购产品进行全检，查验完成后出具查验结果。仓库管理员依据查验结果判定是否入库。判定合格产品移入合格品区，建立台账、货位卡，保持帐、卡、物一致。判定不合格品移入不合格品区，并通知采购部与供应商沟通处理。
第8条
销售查验过程
销售出库产品由仓库管理员依据销售订单进行备货，备货时采取先进先出的原则。仓库管理员将备好的货移入发货区，通知质量部检验人员进行出库复验。质量部检验员依据检验项目要求对出库产品进行复验，并出具复验结果。仓库管理员依据复验结果判定是否出库。判定复验合格的产品在质量部检验员监督下进行包装，包装应严密、整洁并做好标识。包装完成后安排发货，发货时应附上随货通行单。发货完成后应及时在台账、货位卡上对出库数量进行删减，确保帐、卡、物一致。判定为不合格的产品移入不合格品区，经质量评估后可继续销售的移入合格品区。不得继续销售的经总经理品准后进行销毁。销毁过程由库管员执行，质量管理员全程监督，并做好销毁记录。
第9条退换货管理
1.退换货申请
a)
销售人员接到顾客退换货要求时应详细询问原因，填写《退换货申请表》并与《销售订单》进行核对。核对无误后提交主管领导审核并报请总经理批准。
b)
《退换货申请表》应写明退货单位、产品名称、批号、数量、规格、退货原因等信息。
c)
总经理根据《退换货申请表》批准退换货行为。
d)
由于客户使用不当或违规操作造成的产品损坏，本公司不予退换。
e)
不符合退换货要求的产品，公司将联系供应商对客户进行产品维修服务，产生费用的由客户自行承担。
2.退换货流程
a)
总经理批准《退换货申请表》后，销售人员告知顾客将退回产品发到公司库房。并将《退换货申请表》、《销售记录》提交库房。
b)
库房管理人员依据《退换货申请表》、《销售记录》对退回产品进行核对，核查内容包括产品包装、产品名称、批号、规格、数量，核查完成后由质量管理员进行复核。检查无误后办理产品入库。
c)
仓库管理员将退货产品存放于退货区，并对退回产品进行标识。防止退回产品与合格品发生混淆。
d)
退回产品验收合格的经质量部复核，由保管人员移入合格品区；验收不合格的，经质管部复核后移入不合格品区，并做好记录。
e)
属于换货行为的，销售部门与顾客进行沟通明确换货信息，并形记录。发货过程依照《销售服务提供过程控制程序》执行。
3.退货处理
a)
非质量原因退回的产品，经质量部检验，报请总经理批准后可做为合格品继续销售。
b)
属于质量原因产生的退货由采购部与供应商进行沟通交涉，进行产品退货。
c)
失去应有功能的产品与供应商协商后，报请总经理批准予以销毁。
相关文件
《销售服务提供过程控制程序》
Ryzur-QP7.5.1-2015
相关记录
无
编制人
审核人
批准人
日
期
日
期
日
期
第五篇：项目质量管理负责人职责
项目质量管理负责人职责
1.项目部质量管理负责人负责项目部质量管理工作的具体实施，贯彻落实质量管理工作的方针、政策和法律、法规，健全质量管理机构，制定并完善工作质量的规章制度。
2.负责根据项目质量目标制定实现目标的措施和办法，开展ISO9000质量管理工作。
3.在项目经理、总工的主持下组织协调有关部门和人员对项目部和人员对项目的施工组织设计、分项工程施工方案、施工工艺、质量保证措施等进行审核、论证。
4.发生工程质量事故，应立即赶赴现场，召集有关部门和相关责任人，按照“三不放过”原则，进行调查处理，并按规定及时上报。
5.组织交流，推光工程质量工作的典型经验，表彰先进，开展先进工作，提高全员质量意识。
6.协助项目经理、总工实施三级质量管理责任制，抓好项目质量管理工作。
点击咨询 