ISO45001：2018内审员考试试题

第一篇：ISO45001：2018内审员考试试题

ISO45001：2018内审员考试试题

一、单选题（每题2分 共计30分）

1.（D）是职业健康安全管理体系的核心内容。

a)职业健康安全管理体系方针 b)法规和其他要求

c)目标

d)对危险源辨识，风险评价和控制措施的确定

2.ISO45001标准正式实施日期为（C）。

a)2017年10月

b)2015年9月

c)2018年3月

d)以上都不对 3.风险控制策划时原则上应首先（C）。

a)降低风险

b)采用个体防护设备

c)消除危险源

d)采用机器人

4.贯彻GB/T 28001标准组织所关心的对象是（D）。

a)产品

b)过程

c)环境

d)人

5.职业健康安全方针中必需包含（B）承诺。

a)持续改进

b)持续改进和遵守法规的其它要求 c)遵守法规和其它要求 d)实现员工要求

6.职业健康安全管理要素应包括（B）。

a)b+c+d b)职责和权限

c)资源

d)方法和时间表 7.应急准备和响应工作的内容有（A）。

a)应急计划

b)a+c c)应急设备

d)内部审核

8.对于一个新建体系的组织初始评审工作是（B）。

a)不需要

b)必要的c)可做也可不做

d)与危险源辨识结合在一起做 9.组织编制的程序文件应具有（D）。

a)可检查性

b)可操作性

c)针对性

d)a+b+c 10.我国职业健康安全法规包括（D）。

a)综合类和职业健康类

b)检测检验类和职业安全类

c)女工和未成年工保护类和劳动防护用品类

d)a+b+c 11.新工上岗前三级安全教育是指（A）。

a)工厂、车间、班组

b)师傅、工厂、班组

c)岗位、车间、师傅

d)领导、车间领导、技术人员

12.安全检查制度是（D）。

a)查思想、查隐患

b)查管理和查整改

c)查事故处理

d)a+b+c 13.企业职业健康安全第一责任人是（C）。

a)每个员工

b)管理者代表

c)企业法定代表人

d)工会

14.危险源辨识方法有（D）。

a)安全检查表和故障树分析

b)危险与可操作性研究和事故树分析

c)人体生物节律

d)a+b 15.内审应依据的文件是（D）。a)GB/T 28001标准

b)法律、法规和其他要求、c)职业健康安全管理体系文件

d)a+b+c

二、多项选择题（每题2分 共计10分）

1.审核一般分为（AB）

A．内部审核

B外部审核

C。以上都不对

2.（内部质量体系审核）主要目的是（B）

A． 依据某一管理体系标准来评价组织自身的管理体系。

B.验证组织自身的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。

C.在外部审核前作好准备。

3.审核自身的职业健康安全管理体系应为(A)审核

A.第一方审核

B第二方审核

C.以上都不对

4.以下属于手册中的内容的是(AB)

A.职业健康安全目标

B.职业健康安全方针

C.以上都不对

5.审核的主要依据是(B)A.手册 B,程序文件 C.工作文件

三、是非题（每题2分，共计30分）

（×）1.统计事故、损失和投诉是主动性监视方法。

（√）2.事件的概念包含了事故。

（×）3.安全程度不断提高说明了不可容许的危险水平也提高了。

（√）4.遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求。

（√）5.安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心，它包括人员和设备的安全生产责任制。

（×）6.施工现场职业健康安全环境发生重大变化后，不需要与员工协商，只要项目经理决 定处理就行。

（×）7.组织建立职业健康安全体系就是要重新编制新文件代替所有的现有文件。

（√）8.管理评审是确保体系的持续符合性、有效性、充分性。（√）9.体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。

（×）10.法规是法律、法规和规章的总称。

（√）11.“三同时”制度是指我国新建、改建、扩建的基本建设项目（工程）、技术改建、引进建设项目，其职业健康安全设施必须符合国家规定标准，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时验收。

（×）12.对在我方施工现场的工程/劳务分包队伍的安全生产、劳动保护应由他们自己管理，我主无权干涉。

（√）13.<建设项目（工程）劳动安全卫生预评价管理办法>要求在建设项目前期预评价工程项目的危险性、危害性。

（×）14.实施GB/T 28001标准会加重组织的法律责任。（×）15.不同地区的两个组织，只要施工资质和生产同种产品，他们评价重大职业健康安全风险的尺度应该是一致的。

四、问答题：（每题15分，共计30分）

1.为什么说“6.1.2”是职业健康安全管理体系中的核心要素？

危险源辨识，风险评价和风险控制的策划是职业健康安全管理体系的重 要要素，它既影响到职业健康安全方针的制定，又影响到组织职业健康 安全目标，管理方案，运行控制以及监视测量等要素的实施的运行，所 以说“6.1.2”是职业健康安全管理体系中的核心要素。

2.事故发生后“四不放过”的内容是什么？

1、事故原因未查清不放过；

2、事故责任人未受到处理不放过；

3、事故责任人和广大群众没有受到教育不放过；

4、事故没有制订切实可行的整改措施不放过。

第二篇：内审员考试试题及答案

JIEJIANGONGXIANG 内部质量审核员考试试题(2008版)

（满分为120分）

姓名：

部门：

得分：

一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1.（×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析

2.（√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3.（×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4.（√）

所有的合同或订单都必须评审

5.（×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6.（×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序

7.（√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8.（√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息

9.（√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件

10.（×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11.（×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12.（×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13.（√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程

14.（√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15.（√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性

二、选择题：每小题2分共30分

1.对设计部进行内审，C

不适合参加对设计部的内审。

A、技术科长

B、质量科长

C、设计室主任

D、车间主任 2.合同评审的要点是

A、D。

A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审

B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因，D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求

3.以下

C

不属于检测设备控制的范围

A、测量应用的软件

B、游标卡尺

C、食堂用的称

D、洛氏硬度仪、E、金属探伤仪 4.审核员在现场寻找的是

B

A、不合格项

B、客观证据

C、文明安全制度

D、文件

5.对不合格品返工后

C

A、一定是合格品

B、一定是不合格品

C、可能是合格品

D、是让步接收品 6.涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括

D

A、客户的图样技术文件

B、国家法律法规

C、ISO组织文件

D、以上都是

7.纠正措施的要求是

D

A、进行纠正

B、追究责任者责任

C、对不合格品处理

D、评审不合格原因并防止再发生

8.不合格是指不满足 A+B+C+D

要求 A、现场规范要求

B、标准要求

C、合同要求

D、法规要求

E、管理者代表要求

F、全部都是

9.对特殊过程的主要对

A、B、进行监控

A、产品参数和产品特性

B、生产设备

C、设计资料

D、工作环境 10.质量手册必须经

D

批准发布

A、管理者代表

B、质量厂长

C、技术厂长

D、最高管理者

11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是

A C。

A）开放型提问

B）封闭型提问

C）阐明型提问

12、写不合格报告时，尽可能不要写上

B。

A）问题所在区域

B）有关当事人姓名

C）文件编号

D）有关当事人所述内容

13、设计院在给某公司下采购订单前，（如采购纸张、设计软件）委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是

B。

A）第一方审核

B）第二方审核

C）第三方审核

D）验证

14、做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用

检查法

D

A）逆流而上

B）顺流而下

C）随机应变

D）A和B的结合

15、审核的依据是

D。

A）合同

B）质量标准

C）手册、程序及法规

D）A、B和C

三、简答题：（28分）1．请阐述：本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力，是指“与产品有关的法律法规要求”吗？（8分）答：不是，是指:与产品适用的法规的强制要求。比如：7.2.1的C条款：“适用于产品的法律法规要求。”

2．设计成果（方案）在交付时都经历了有哪些基本过程？其中的评审、验证、确认是否可以合并起来形成记录或是单独形成记录？（10分）答：经历的过程是：设计的策划（7．3．1）；设计的输入（7．3．2）；设计的输出（7．3．3）；设计的评审（7．3．4）；设计的验证（7．3．5）；设计的确认（7．3．6）； 设计的更改（7．3．7）。可合并也可以单独形成记录。

3、案例（10分）

审核员在审核某建筑公司欧景项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”（当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。”）

请问该案例不符合ISO9001：2008标准的哪一个条款？

答：填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5．1管理承诺””中a条款：“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”以及“4．2．4记录控制”中的“应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。”

四、案例

不合格判断题（12分）

某注塑装饰构件公司的设计室，审核员想了解设计室工作流程。设计室主任说：“我们一般是由销售部业务员带回客户的需求意见，意见可以是文字描述也可以是勾画的草图。然后我们根据这些意见出效果图，经我们设计评审后由业务员带给顾客，如果顾客满意则由业务员与顾客洽商合同。如果合同签定了，则我们再根据合同和效果图的要求设计模型、模具交车间生产。”

审核员想了解设计评审是如何进行的，设计室主任拿来的9月份的4项设计效果图和相应的设计评审记录。审核员看到参加评审的人员有设计室主任、设计员张XX和李XX。审核员问：“为什么没有销售部业务员参加评审？”

设计室主任说：“我们过去一直是这么做的，一般业务员看一下效果图就行了。” 审核员问：“有没有业务员对效果图不满意的时候？” 设计室主任说：“有时候也发生过，不过我们很快就把图改过来了。”

答：这是对设计输出评审的问题。违反了标准“7．3．4设计和开发评审”的“评审参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。”的规定。项目的技术要求主要是业务员带回来的，他当然应该参加设计输出的评审，并保留他参加评审的意见的记录。他可能在评审中会代表顾客提出问题。

五、回答题：（5分）

如果在交付或开始使用后发现产品不符合“顾客规定的要求”（7.2.1a），GB/T19001：2008标准是否要求组织一定将不符合的产品告知顾客？

答：否 说明：8.3条款最后一段规定，组织有责任对不符合的产品采取适当的措施。(ISO/TC176 N698.1r)

六、回答题：（5分）

问：在GB/T19001：2008中，6.3的标准条款的要求中涉及到纳入质量管理体系进行控制的支持性服务？包括有哪些内容？

答:在注释中：有(如运输、通讯或信息系统)。包括ERP/OA系统

七、回答题：（5分）

GB/T19001-2008标准5.5.2问：管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式雇员，而是，非本公司工作的外部高级质量管理师。这样的人员是否可以担任组织的管理者代表？

答:不可以（ISO/TC176 N752）

八、回签题：（5分）

根据GB/T19001-2008的标准4.2.1的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。如果组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，是否符合标准规定？ 答:是（符合）（ISO/TC176 N778）

第三篇：内审员培训考试试题

实验室国家认可内审员培训考试题

1.目的：通过本测试掌握学员理解接受实验室认可准则的程度及是否具备内审的初步能力。2.要求：本考试在授课结束后进行，考试要求只准带实验室认可准则与笔，其它如笔记本、记录纸一律免带，闭卷考试、分座格开，不准转抄与交头接耳，否则不收卷视为零分，考试时间90分钟，到点收卷。

实验室名称：

姓

名：

批

卷

人：

年 月 日

得

分：

一、填空题（每题1分，共10分）：

1.ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是

，二是。

2.实验室制定的质量体系文件应有

标识。

3.纠正措施应与问题的 和

大小相适应。4.实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的。

5.管理层应授权

进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。

6.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止。

7.实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供

，已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。

8.按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的 和

，应适应客户的需求。9.曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应。

10.相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录。

二、判断题（每题1分，共10分）：

1、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（）

2、出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。（）

3、除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。（）

4、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。（）

5、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。（）

6、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。（）

7、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。（）

8、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。（）

9、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（）

10、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。（）

三、选择题（每题2.5分，共20分）：

1、内审中的下列情况可以构成不合格事实（）：

a)现场审核的印象 b)当事人对事件的陈述 c)已填写的错误记录 d)旁观者的评论意见

2、审核员在现场审核中主要是寻找（）：

a)客观证据 b)不合格项目 c)不合格品 d)对实验室有意见的员工

3、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行（）： a)合同评审 b)样品检测 c)内部审核 d)服务客户

4、技术记录可包括（）：

a)表格、合同、工作单 b)工作手册、核查表、工作笔记、控制图 c)外部和内部的检测报告及校准证书 d)a+b+c

5、实验室应具备（）：

a)监督人员 b)操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员 c)提出意见和解释的人员 d)全部上述人员（如果需要的话）

6、检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明（）：

a)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关 b)客户的指令有要求时

c)当不确定度影响到对规范限度的符合性时 d)在上述三种情况下，均应声明不确定度

7、实验室的检测结果可以何种方式通知客户（）：

a)电话 b)电传 c)传真或其他电子方式 d)a+b+c

8、记录应保存（）：

a)永远 b)规定的适当时间 c)三年 d)一律五年

四、简答题（每题10分，共30分）：

1、实验室文件控制的范围包括哪些方面？文件控制程序包括什么内容？

2、内部审核工作基本分几个阶段进行，请简要描述。

3、实验室应保存对检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录，该记录至少包括哪些内容？

五、案例题（每题10分，共30分）：

判断下列事实是否符合标准要求，如不符合标准要求，请写出不符合认可准则的哪项条款，并写出不符合原因。

1、未对设备和服务的供应商进行评价。

2、监督员与被监督人员均为不同室，不能保证有效监督和足够监督，监督对象中未对检测结果监督。

3、检查实验室的组织机构图时发现，质量负责人受技术负责人的垂直领导。

第四篇：环境内审员考试试题2

一、选择题

1． 环境管理体系标准诞生哪一年，在哪个国家诞生？（）

A、1993年；诞生于美国B、1992年；诞生于英国

C、1996年；诞生于中国D、1994年；诞生于日本

2．下列哪一项不属于企业实施ISO14000环境管理体系的作用？（）

A、通过对废弃物的分类处理和回收利用，实现污染防治；

B、对活动中的污染源,有效地进行控制,实现污染物达标排放,减少对环境的影响；

C、增强满足要求的能力的循环活动；

D、改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用中对环境的影响。

3．环境因素是ISO14000系列标准的一个专业术语，它是指：（）

A、对组织中非环境专业人员的理解；

B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素；

C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样；

D、组织本身对自身发展方向和对环境保护的重视程度。

4．环境保护可以分为三个阶段，这三个阶段分别是：（）

A、起步阶段；

B、初步阶段；

C、持续发展阶段；

D、发展阶段。

5．实施ISO14000的作用是（）

A、有助于节能降耗，降低成本，提高企业单位的市场竞争力；

B、有助于各个国家的经济发展；

C、有助于冲破绿色壁垒；

D、有助于环境管理现代化。

6．大气污染按其影响涉及范围可分为（）。

A、局部污染B、全球性污染

C、地区性污染D、广域性污染

7．下列不属于主要大气污染物的是（）。

A、氮氧化物B、光化学烟雾剂

C、碳氢化合物D、有机有毒物

8．我公司的环境方针是（）

A、保护环境，责任重于泰山；以人为本，健康安全为天；强化监控，遵守法律法规；永不满足，改善与时俱进；

B、共同为持续改进人类生存环境而努力；

C、节能降耗，预防及控制污染，保护头上蓝天，脚下绿土；

D、生产绿化产品，报答社会，让世界知道：地球有先锋！先锋爱地球！

二、判断提

1、我国的环境管理体系认证工作起步于1996年，到目前为止大体可分两个阶段；（√）

2、环境因素是ISO14000系列标准提到的一个专业术语，它指一个组织的概念；（×）

3、环境因素识别可以采用现场观察法、过程分析法、调查法等识别方法；（√）

4、环境影响评分是风险值﹥30的列为重要环境因素，其计算方式是风险值=严重性C+可能性P；（×）

5、水体中的污染物按其种类和性质一般可分为四大类，即无机无毒物、无机有毒物、有机无毒物和有机有毒物；（√）

6、噪音污染是以凡是干扰人们休息、学习和工作的声音来定义的；（×）

7、ISO14001环境管理体系标准是由国际标准化组织于1996年9月1日颁布的（√）

二、填空题

1、环境因素识别应考虑覆盖过去、现在、将来三种时态和正常、异常、紧急三种状态。

2、识别危险源应考虑的七种危险因素有：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素 及 人、机工程因素（生理、心理）。

3、危险源辨识、风险评价和风险控制程序的目的是：辨识公司 产品、活动、场所中的危险源，并评价其给公司带来的危险程度，根据危险源辨识和风险评价结果，作为采取风险控制措施 及降低风险的优先顺序依据，制定职业安全健康目标和管理方案的输入。

4、危险源辩识方法有：询问和交流、现场观察、查阅有关记录、获取外部信息、工作任务分析、头脑风暴法等。

5、识别危险源时应考虑的六个方面是：常规活动、非常规活动、措施、作业场所、曾发生过的事故及隐患、有关法律法规。

6、在危险化学品管理程序中要求；氧气瓶和乙炔瓶使用时，要距离明火10m以上，搬动时不能碰撞。氧气瓶要有瓶盖、防震圈，减压器上要有安全阀，严防沾染油脂；乙炔瓶不能爆晒、倒置，氧气瓶和乙炔瓶工作间距不小于5m。

三、问答题

1．ISO14000与 ISO9000的共同点及兼容性有四项，请分别说明？

1）承诺对象不同：ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者；ISO14000系列标准是向相关方的承诺，受益者将是全社会、人类的生存环境和人类自身，它的对象是不确定的，与各个国家和具体地区的人们环境意识和要求相关。

2）承诺的内容不同：ISO9000系列标准是保证产品质量；ISO14000系列标准要求实施组织承诺遵守法律、法规及其他要求，并对污染预防和持续改进做出承诺。

3）审核认证的依据不同：ISO9000系列标准就是质量体系的根本依据；ISO14000系列标准必须结合各国的环境法律、法规及相关标准，组织的环境行为不能满足国家要求的，也难以通过体系的认证。

4）对审核人员资格的要求不同：对从事ISO9000认证工作人员并没有特别的专业背景要求，而从事ISO14000认证工作的人员则必须具备相应的环境知识和环境管理经验，否则难以对现场存在的环境问题做出准确判断。

2．在什么情况下须及时对危险源进行更新？

a)现有活动、产品服务的变化时；

b)新工程、新产品、新项目、新设备的发生时；

c)适用的法律法规及其它要求发生变化时；

d)相关方提出的合理要求和抱怨时；

e)发生有重要危险源遗漏时；

f)发生重大职业健康安全事故时；

3、环境是一泛指名词。它在ISO14000标准中的严格定义是？

“组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的关系”。

4、实施环境因素识别与评价方案的目的是？

为使公司建立的整合型管理体系保持有效性和符合性，对公司生产或其他活动中存在的环境因素进行全面的识别和评价，达到对公司涉及的环境因素实现全面的管理和控制。

5、请给出以下术语在ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》中的定义；

1）持续改进：不断对环境管理体系进行强化过程，目的是根据组织的环境方针，实现对整体环境绩效的改进。

2）纠正措施：为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。

3）环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。

4）预防措施：消除潜在不符合原因采取的措施。

第五篇：ISO9001内审员考试试题

简答题：

1.ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？ 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？． a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因； c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。3．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的具体目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。4．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义 系统：有计划、有步骤、有程序、正规的活动 独立：审核由与被审核对象无直接关系的人员进行（人员独立）审核员坚持尊重客观事实（工作独立）形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件，而文件也支撑着整个审核过程，形成的文件有：审核计划，审核通知单，审核检查表，审核记 1

录，审核报告，审核不符合项，审核签到表等，这方面体现文件化 5．ISO9001：2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求？ 所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。” 质量方针应与组织的宗旨柑适应，包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到审。所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，也就是质量目标应进行分解，有总目标、分目标，使实现得到落实，内容上应与质量方针保持一致，包括满足产品要求所需的内容，质量目标应是可测量的，便于检查和考核。6.简述数据收集和分析的目的和范围? 数据可以理解为能客观地反映事实的资料和数字。数据分析的主要目的是为了确定质量管理体系的适宜性 和有效性及寻找识别改进的机会。，数据有来自外部和内部，来源于管理和产品。外部来源有：政策、法规、标准；地方政府机构检查的结果 和反馈；市场、新产品、新技术的发展方向、相关方(如顾客、供 方等)的反馈及投诉。内部来源：日常工作、质量目标的完成情况，检验试验记 录、内部质量审核和管理评审报告及体系正常运行的其他记 录；存在、潜在的不合格，例如质量问题统计分析结果、纠正预 防措施处理结果、紧急信息，如突发事故、其他信息数据等。组织应收集包括来自测量和监控活动以及其他相关来源的数 据，以便分析其适当的数据米提供如下的信息，顾客的满意与 否程度，产品满足顾客要求的符合性、过程、产品的特性及其 趋势。供方的信息等及寻找、识别改进的机会。数据既有波动性又具有规律性，可以通过适当的统计技 术和方法使隐含的规律显示出来。7．简述质量管理体系中使用的文件类型。

主要有： ①质量手册；向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件 2

②质量计划；

③规范；规范是陈述要求的文件

④指南；阐明推荐的方法或建议的文件 ⑤程序、作业指导书和图样；程序文件通常描述跨部门的活动，作业指导书通常适用于某一职能内的活动作业指导书是程序文件的细化，是对某一特定产品或特定岗位的特殊要求的具体规定，由来指导基层工作人员或执行人员进行作业。它包括工作指导书、操作指导书、工艺规程、检验规程等 ⑥记录等。如何策划管理评审的输入信息？8． ’ 管理评审的目的是：确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。评审的主要内容是：评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审的输入信息基本要求可以包括：

1、由最高管理者(总经理)主持管理评审，应按策划的时间间隔(一般不超过12个月)评审质量管理体系，要保持管理评审的记录(一般还包括管理评审计划及管理评审报告)。

2、管理评审的输入包括以下7个方面的信息： a内、外审核结果； b顾客反馈(包括顾客满意、抱怨和投诉)； c过程的业绩和产品的符合性； d预防和纠正措施的状况； e以往管理评审的跟踪措施的实施情况； f可能影响质量管理体系的各种变更； g改进的建议。

选择题 1．ISO9001：2008版标准是（）a.质量管理体系 要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南

2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（）a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3

3．组织应（）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（）中指定一名成员担任管理者代表 a.有能力的人员

b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6． 组织应在产品实现的（），针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:()a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（）a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力

9．ISO9004：2000版标准是（c）a.QMS标准 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 10．根据GB/T19001：2000标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第(b)章内容进行删减。a.第5章

b.第7章 c.第8章 d.b+c 11．持续改进指：(d)a.日常的改进活动

b.对质量方针的改进 c.重大的改进活动 d.a+b+c 4

12． 内部审核是审核质量管理体系的:（c）a.有效性、适宜性 b.符合性、充分性 c.符合性、有效性 d.符合性、适宜性 13．审核记录的作用:(d)a.记录不合格 b.记录客观证据 c.记录重点内容 d.以上都是 14.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（a）

a.管理的系统方法 b.过程方法 c.基于事实的决策方法 d.以上都不是 15对生产和服务提供过程的确认不包括:(a)a.制定评审准则 b.设备能力认可 c.人员资格鉴定 d.使用适宜的设备 16.质量手册可不包括下列内容:（a）a.质量方针和目标

b.删减的细节与合理性 17．过程的监视和测量是监视和测量（d）a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 18.ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（d）而达到顾客满意 a.顾客需求 b.相关方要求 c.适用的法规要求 d.a+c 是非题： 5 1.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。（√）2.质量管理体系向组织及顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。（√）3．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（√）4．“外包过程”是为了质量c.形成文件的程序或引用

d.b+c 管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（√）5．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（）6．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（）7．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（√）8．组织的基础设施不包括网络信息系统。（×）9．组织应确定适用于产品的法律法规要求（√）10．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（√）。11．对员工不仅要培训，还应评价每次培训的有效性（√）12．设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。（×）13．质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。（√）14．质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点，其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品，哪些不是。（√）15． 新购进的监视和测量装置，有生产厂家的合格证，即可用于监视和测量活动（）16．对产品要求的评审应在投标后立即进行，要予以落实。（×）17．过程的监视和测量主要是对产品实现过程的监视和测量，使其满足策划的结果（√）18．内审发现不合格项，内审员可以与受审核方一起制定纠正措施（√）19．PDCA的方法可适用于所有的过程（√）案例 6

1、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。对照ISO9001：2008有无不合格？为什么？不符合标准的哪一条款?

3、审核组在审核公司总经理和管理者代表时，请总经理介绍一下一年来在持续改进方面所了哪些工作，总经理想了一下说：“上次内审我们出具3份不合格报告，这些不合格报告我们已经在规定的时间内解决，内审员对解决效果也进行了验证，这些事实也反映了我们在持续改进方面有了进步。”其他方面就没有了。对照ISO9001：2000有无不合格？为什么？不符合标准的哪一条款?

持续改进是多方面的，不能仅仅限于对内审中发现的不合格的纠正措施。更重要的是对日常质量管理体系运行的过程进行监视和测量，以便根据需要及时采取改进、纠正或预防措施。

因此，总经理的理解是片面的，不符合标准“8．5．l持续改进”的要求。7