第一篇:IOS9001:2015内审员试题
试题一
1.GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括(D)A:改进产品和服务以满足要求 B:纠正、预防或减少不利影响
C:改进质量管理体系的绩效和有效性 D:以上全部
2.关于质量管理体系评价的说法正确的是(D)A:应评价质量管理体系的绩效 B:应评价质量管理体系的有效性
C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息 D:以上都对
3.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)A:顾客会晤 B:顾客赞扬 C:担保索赔 D:以上全是 4.审核方案(A)
A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排
B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划
5.GB/T19001:2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(C)
A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性
6.依据GB/T19001:2015标准,不合格输出的控制适用于(D)A:产品交付前发现不合格品
B:产品交付之后发现的不合格产品
C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D:以上都是
7.依据GB/T19001:2015标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款
B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 8.有关生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)
A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程
B:过程确认的目的是对实现策划结果的能力进行确认 C:应定期再确认 D:以上都对
9.依据GB/T19001:2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B)A:应对产品做好标识,以免混淆
B:在生产和服务提供的全过程中,应标识产品的监视和测量状态 C:应控制所有产品的唯一性标识 D:以上都对
10.根据GB/T19001:2015,设计和开发评审的目的是(B)A:确定设计和开发的职责和权限
B:评价设计和开发结果满足要求的能力 C:确保设计和开发的输出满足输入的要求 D:确保质量管理体系的完整性
11.以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC)A:纠正 B:纠正措施 C:突变
D:监视和测量
12.关于纠正措施,说法正确的是(BCD)
A:可以不考虑不合格造成的影响,采取相同程度的纠正措施 B:应评审采取的纠正措施的有效性
C:采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇
D:应保留不合格的性质及随后所采取的措施的形成文件的信息 13.策划监视、测量、分析和评价时应确定(ABCD)A:监视和测量的对象
B:监视、测量、分析和评价方法 C:监视和测量的时机
D:分析和评价监视和测量结果的时机
14.策划、制订、实施和保持审核方案时应考虑(ABC)A:有关过程的重要性 B:对组织产生影响的变化 C:以往的审核结果 D:审核员不能来自外部 15.管理评审应(BC)
A:按规定的时间间隔进行 B:按策划的时间间隔进行
C:评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性 D:进行各部门的绩效考核 16.关于管理评审,正确的是(ABCD)
A:由最高管理者组织进行
B:保留管理评审的结果的形成文件信息 C:将导致管理体系发生变化
D:目的是确保其持续地保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致
17.组织应保留的关于不合格的形成文件的信息包括(ABCD)A:不合格的描述 B:所采取措施 C:让步的信息
D:处置不合格的授权信息
18.对顾客提供的图样和产品使用规范,应采取以下(ACD)方法进行控制 A:7.5.3 B:8.2.3 C:8.2.1 D:8.5.3 19.顾客或外部供方的财产,可以包括(ABCD)A:材料、零部件、工具和设备 B:顾客的场所 C:知识产权 D:个人信息
20.交付后活动可包括(ABC)
A:担保条款规定的措施 B:合同义务(如维护服务)
C:附加服务(如回收或最终处置)
D:合同评审
试题二
1.以下哪些不是改进活动的示例?(B)A:纠正
B:监视顾客满意度 C:突变
D:创新和重组
2.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D)A:内部审核 B:自我评定 C:管理评审 D:绩效考核 3.关于分析和评价的说法正确的是(D)
A:分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B:分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C:进行数据分析应考虑使用统计技术 D:以上都对 4.管理评审应由(C)
A:负有决策职责的董事长领导进行 B:质量经理负责领导和组织实施 C:最高管理者领导进行 D:以上均可
5.根据GB/T19001:2015标准8.4.2条款的要求,组织应确定必要的验证或其他活动,以确保(C)
A:采购的产品价格最优 B:采购产品到货及时
C:外部提供的过程、产品和服务满足要求 D:以上都对
6.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑(C)A:不合格的性质
B:不合格对产品和服务的影响 C:A+B D:A或B 7.依据GB/T19001:2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D)
A:生产的产品、提供的服务的特征 B:进行的活动的特征 C:拟获得的结果 D:以上全部
8.依据GB/T19001:2015标准8.5.1的要求(D)是需要进行确认的过程 A:在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程 B:生产和服务提供过程 C:特殊过程
D:生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程 9.顾客提供的财产可以是(D)A:来料加工的原材料、半成品 B:顾客委托运输的货物
C:顾客提供的设备、知识产权 D:以上都是
10.防护涉及的对象是(D)A:成品 B:半成品 C:原材料 D:以上全部
11.以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求?(ACD)A:评审所采取的纠正措施的有效性 B:对不合格做出应对 C:评价是否需要采取措施 D:实施纠正措施
12.评价纠正措施的需求时,需要实施哪些活动?(ACD)A:评审和分析不合格
B:确定发生潜在不合格的可能性 C:确定不合格的原因
D:确定是否存在或可能发生类似的不合格 13.监视顾客感受的方法包括(ABC)A:顾客调查表
B:顾客对交付产品或服务的反馈 C:经销商报告
D:对销售合同的评审
14.审核方案包括以下哪些内容?(ABD)A:频次 B:方法 C:审核范围 D:审核报告
15.管理评审的输入应包括(ABD)
A:有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B:内外部情况的变化 C:资源的需求
D:以往管理评审的跟踪措施
16.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应(AB)A:得到有关授权人员的批准 B:适用时得到顾客批准 C:得到最高领导同意
D:得到放行产品或交付服务人员的同意
17.关于产品和服务的验证,以下说法正确的是(BD)A:在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B:按照策划的安排,在适当阶段时行验证 C:在最终阶段应进行验证
D:有可能在生产过程的中间阶段进行验证 18.以下哪些是顾客财产?(BC)
A:组织按顾客的要求,从顾客指定的某钢材厂购买的原材料 B:顾客提供的用于加工产品的模具 C:宾馆服务台保管的顾客的贵重物品
D:某加工厂为加工顾客产品而购买的零部件
19.以下属于GB/T19001:2015标准8.4控制范围的是(ABCD)A:采购原材料 B:OEM生产
C:生产过程外包
D:由同一母公司下属的兄弟公司协作
20.若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应(AC)A:向顾客或外部供方报告 B:赔偿
C:保留相关形成文件的信息
D:采取纠正措施
第二篇:内审员试题
内审员培训试题
姓名 ________得分________
一、填空(每题2份)
1、检查机构应__对其活动进行内部审核,以证实其运行能___符合质量管理体系和准则的要求。
2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应___。
3、内部审核应形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、内部审核工作应由经过__ __和__ __人员承担。
5、内部审核计划须涉及_的所有要素,包括测试和/或校准 _。
6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___ _及__可疑时,检查机构须及时采取纠正措施,如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响,须__通知客户。
7、内部审核周期通常为_ _,管理评审的典型周期为___个月。
8、检查机构内部审核依据的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和国家有关的__ _等。
9、认可准则对检查机构的要求共有___个要素,它们分别是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
10、审核的不符合项可分为____、___和____三种类型。
二、判断题(判断为正确的在括号内打“”,不正确的打“×”)(每题2分)
1、为了实施质量体系,在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版 1
本文件,及时撤出失效的文件。()
2、为保证审核的独立性,审核时不能有受审方人员在场。()
3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。()
4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。()
5、内审是对质量活动的抽样检查。()
6、审核时审核人员不负责对不符合项应采取的纠正措施提建议。()
7、内审员的职权是在认为必要时,自己可以决定对某项工作进行审核,但必须事后向质量负责人报告。()
8、内审员应重点审核自己负责的工作。()
9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。()
10、内审员开出不符合报告后,审核工作就可以结束了。()
11、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。()
12、检查机构在不具备审核条件时,亦可以聘用外部审核员实施审核。()
13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的。()
14、程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可操作性。()
15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。()
16、为防止出现质量问题,应经常开展质量体系审核。()
17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求。()
18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制。()
19、如不发生问题,检查机构没有必要安排内审。()
20、当发现仪器有故障时,只要及时贴上停用标识就可以了。()
21、质量负责人的主要职责是负责内部审核工作。()
22、内审工作和管理评审工作的目的、要求和做法基本相同。()
23、监督工作与审核工作是不能互相替代的两种管理方式。()
24、内审员核审未发现不符合项不应终止审核。()
25、即使内审未发现重大问题,也要安排管理评审。()
26、为提高质量体系运行的符合性和有效性,应及时修改文件。()
27、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。()
28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限。()
29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正。()
30、审核员可以兼任质量监督员。()
三、简答题(每题4分)
1、内部审核的目的是什么?
2、内部审核与质量监督的区别是什么?
3、如何处理审核中出现的不符合项?
4、审核与管理评审有何区别?
5、内审员的职责是什么?
内审员培训试题
姓名 ________得分________
一、填空
1、检查机构应__定期_对其活动进行内部审核,以证实其运行能__持续__符合质量管理体系和准则的要求。
2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应_与所发生的问题相适应__。
3、内部审核应形成的文件包括_首末次签到表_、_检查表_、__不符合项报告_、_不符合项分布表__、__纠正措施计划_和___整改报告等_。
4、内部审核工作应由经过__培训__和__具备资格的__人员承担。
5、内部审核计划须涉及_相关_的所有要素,包括测试和/或校准_相关岗位_。
6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___正确性_及_有效性__可疑时,检查机构须及时采取纠正措施,如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响,须_书面_通知客户。
7、内部审核周期通常为_1年_,管理评审的典型周期为__12_个月。
8、检查机构内部审核依据的文件包括:__认可准则_、__相关准则应用说明_、_质量手册__、__程序文件_、__内审计划_和国家有关的__法律、法规_等。
9、认可准则对检查机构的要求共有__25_个要素,它们分别是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
13、审核的不符合项可分为__体系性不符合__、__实施性不符合_和__实施性不符合__三种类型。
二、判断题(判断为正确的在括号内打“”,不正确的打“×”)
1、为了实施质量体系,在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版本文件,及时撤出失效的文件。()
2、为保证审核的独立性,审核时不能有受审方人员在场。(×)
3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。()
4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。(×)
5、内审是对质量活动的抽样检查。()
6、审核时审核人员不负责对不符合项应采取的纠正措施提建议。(×)
7、内审员的职权是在认为必要时,自己可以决定对某项工作进行审核,但必须事后向质量负责人报告。(×)
8、内审员应重点审核自己负责的工作。(×)
9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。(×)
10、内审员开出不符合报告后,审核工作就可以结束了。(×)
11、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。()
12、检查机构在不具备审核条件时,亦可以聘用外部审核员实施审核。(×)
13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的。()
14、程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可操作性。()
15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。()
16、为防止出现质量问题,应经常开展质量体系审核。(×)
17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求。(×)
18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制。(×)
19、如不发生问题,检查机构没有必要安排内审。(×)
20、当发现仪器有故障时,只要及时贴上停用标识就可以了。(×)
21、质量负责人的主要职责是负责内部审核工作。(×)
22、内审工作和管理评审工作的目的、要求和做法基本相同。(×)
23、监督工作与审核工作是不能互相替代的两种管理方式。()
24、内审员核审未发现不符合项不应终止审核。(×)
25、即使内审未发现重大问题,也要安排管理评审。()
26、为提高质量体系运行的符合性和有效性,应及时修改文件。(×)
27、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。(×)
28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限。()
29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正。()
30、审核员可以兼任质量监督员。()
三、简答题
1、内部审核的目的是什么?
验证检查机构管理体系及质量活动是否按CNAS-AC01:2006《检测和校准检查机构能力认可准则》、检查机构管理体系文件等要求有效运行,并持续提供质量保证。
2、内部审核与质量监督的区别是什么?
内审一般是定期的,而监督是日常的。
3、如何处理审核中出现的不符合项?
内审员开具不合格报告-责任部门确认-分析原因-提出措施计划-实施纠正-内审员验证。
4、审核与管理评审有何区别?
目的不同、依据不同、层次不同、执行者不同、工作地点不同。
5、内审员的职责是什么?
依据内审计划,制定检查表,以公正、客观的态度实施现场审核。
第三篇:ISO22000内审员试题
ISO/DIS 22000 食品安全管理体系 要求
内审员培训试题
姓 名 单 位 测试日期 测试成绩
一、判断题(每题1分,共20分)
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”(×)1.食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关
(×)2.(×)3.食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。
饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审; 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成;
验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
(√)(×)8.9.在超出关键限值的条件下,生产的产品是潜在不安全产品。HACCP计划应得到食品安全小组的批准,前提方案可不得到食品安全小组的批准。
(√)(√)(√)10.对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。
11.组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求; 12.组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。
(×)(√)13.过程流程图必须标出废弃物的排放点。
14.对危害进行评价时,应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。
(×)(×)
(×)(√)(×)15.从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。
16.食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。17.操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。18.熟肉制品包装区是洁净区。
19.生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。
(√)
二、选择题(每题1分,共20分)(√)4.(√)(×)(×)5.6.7.20.召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入 中。(d)1.(d)2.(d)3.(d)4.(a)5.(d)6.(d)7.(d)8.(d)9.(d)10.(d)11.ISO22000标准不适用于 组织.a)添加剂 b)运输和仓储经营者 c)零售分包商 d)卫生主管部门
消毒方法不包括()。
a.加热 b.化学药剂
c.辐照 d.水清洗 e熏蒸
操作性前提方案是指为控制食品安全危害 ,所制定的前提方案.a)引入的可能性 b)在产品中污染或扩散的可能性 c)或加工环境中污染或扩散的可能性 d)以上都是
食品安全管理体系的范围包括:.a)产品或产品类别; b)产品和加工;
c)产品、加工和场地; d)体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地;
可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由 考虑,并证实如何进行管理.a)最高管理者 b)HACCP小组成员和技术专家 c)HACCP组长 d)生产部主管
. 人员不应参加食品加工。
a.肝炎 b.细菌性痢疾
c.受外伤 d.以上都是
危害识别应基于以下方面.a)预备信息和数据; b)经验;
c)流行病学调查和其他历史数据; d)以上全是
在加工过程中消除金属危害时,加工线上的()可以作为CCP。
A.磁铁 B.筛选机 C.金属探测器 D.以上都是
HACCP计划可不包括.a)HACCP计划所要控制的危害;
b)已确定危害将得到被控制的关键控制点; c)关键限值;
d)负责执行每个监视程序的人员的培训内容;
审核证据包括.a)与审核准则有关的经证实的事实陈述 b)现场观察结果 c)经证实的记录 d)以上都是 召回方案有效性验证的办法包括.a)模拟召回 b)实际召回 c)验证性实验 d)以上都是
(c)12.下列 种因素中不可能产生化学危害:
a)环境中的有机废物 b)兽用药品残留
c)诺沃克病毒 d)生长在谷物上的霉菌
(A)13.食品添加剂的使用应符合 的规定.a)GB2760 b)GB14880 c)GB2715 d)GB14881(d)14.经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、屠体、胴体、内脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括.a)高温 b)焚烧 c)深埋 d)以上都对
(a)15.下列哪些参数是常用的关键限值.a)温度和时间 b)细菌数量 c)水活度 d)蛋白质含量(c)16.10—15平米安装一支30瓦紫外灯,紫外线照射消毒的时间一般不少于()。
A.2小时 B.4小时 C.30分钟 D.过夜
(b)17.洗手液的余氯浓度一般应控制在()左右。
A.100ppm B.50ppm C.200ppm D.400ppm(a)18.任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员.a)最高管理者 b)HACCP小组长 c)HACCP小组 d)技术质量部门
(b)19.加工人员的人流应.a)就近进入 b)从高洁净区向低洁净区 c)从低洁净区向高洁净区 d)成品出口一致
(d)20.农药、兽药的残留是由 产生的.a)加工过程 b)储藏 c)运输 d)初级生产
三.简答题(每题8分,共32分)
1、简述卫生标准操作程序八个方面的内容。
1)
水的卫生控制2)食品接触面的清洁与消毒3)手的清洁与消毒,卫生间的卫生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被异物污染6)有毒有害化学品的管理7)员工健康管理 8)虫害控制
2.简述建立HACCP体系的12个步骤。
第1步:组成HACCP小组;第2步:产品描述;第3步:描述预期用途和消费者; 第4步:工艺流程示意图;第5步:验证流程图; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2关键控制点的识别;
第8步:原理3 确定关键限值(CL); 第9步:原理4 建立监控程序; 第10步:原理5纠偏措施; 第11步: 原理6 建立验证程序
第12步:原理7 建立文件记录和文件控制程序 3.简述食品加工企业生产人员的健康控制要求?
(1)从事食品生产加工、检验和管理的人员经体检合格后方可上岗,每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查。凡患有影响食品卫生的疾病者,应调离食品生产岗位。
(2)从事食品生产加工、检验和管理的人员应保持个人清洁,勤洗澡,勤剪指甲,患有影响食品卫生的疾病或有开放性伤口时不得参加生产,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时换下工作服、帽、鞋;工厂应设立专用洗衣房,工作服集中管理,统一清洗消毒,统一发放。生产中使用手套作业的,手套应保持完好、清洁并经消毒处理,不得使用纺织纤维手套。4.描述洗手消毒程序
(一)在水笼头下先用水(最好是温水)把双手弄湿。
(二)双手涂上洗涤剂。
(三)双手互相搓擦20秒(必要时,以干净卫生的指甲刷清洁指甲)。
(四)用自来水彻底冲洗双手,工作服为短袖的应洗到肘部。
(五)清洗后的双手在消毒剂水溶液中浸泡20-30秒,或涂擦消毒剂后充分揉搓20-30秒
(六)用自来水彻底冲洗双手,工作服为短袖的应洗到肘部。
(七)用清洁纸巾、卷轴式清洁抹手布或干手机烘干双手。
(八)关闭水笼头(手动式水笼头应用肘部或以纸巾包裹水龙头关闭)标准洗手方法(供学习参考)
a/掌心对掌心搓擦 b/ 手指交错掌心对手背搓擦 c/手指交错掌心对掌心搓擦 d/两手互握互搓指背 e/拇指在掌中转动搓擦
f/指尖在掌心中搓擦 四.案例分析题(共28分)
1. 审核员在对某肉制品的加工车间审核时发现,在该车间人员通道处摆放了5个货架,上面摆放着出炉不久待冷却的香肠,通道处人来人往,香肠上方不时有苍蝇飞舞。车间主任对此回答是生产旺季,冷却间不够用,临时利用通道,至于苍蝇,他认为加工车间处于消毒过的环境,苍蝇并不带菌。(5分)
不符合事实:审核员在加工车间审核时发现,车间人员通道处有苍蝇飞舞。
不符合条款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定这些方案时,组织应考虑如下信息:i)虫害控制 严重程度: 一般
另外,可以考虑从以下方面给与判定:
1、资源提供 要查查是否生产与设施不配合,在销量大幅增加或旺季时组织有无应对措施
2、产品处置 查查有无规定产品冷却过程的要求
3、能力意识和培训 查查对相关人员的能力要求、培训记录、再抽查几个人问问
2. 审核员对某企业审核监视和测量时,发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核, 这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做 ? 并叙述理由。(6分)
这位审核员的做法不全面。
因为:按GB/T 22000-2006 7.6.3关键控制点的关键限值的确定‘基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等的视觉检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。’ 按GB/T 22000-2006 7.6.4 条款要求,要继续查 ○1 查有无作业指导书或规范
○2 查对检查员的要求,有无教育及培训的计划或记录 ○3 查相关记录是否符合要求 ○4 查有无评价的记录
3.审核供应部时发现, 2003年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语.原料白糖进货验收人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格.审核员查阅该公司HACCP计划书,规定白糖进货验收是CCP点,由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格.(6分)
不符合事实:审核供应部时发现2003年11月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语,而白糖进货验收人员不认识英语,不能对公司HACCP计划书规定的‘白糖进货验收是CCP点,由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格’的要求,作出有效判断.不符合条款:GB/T 22000-2006 6.2.2 能力、意识和培训 ‘组织应:a)确定其活动影响食品安全的人员所必需的资格和能力;b)提供必要的培训或采取其他措施以确保人员具有这些必要的能力; 严重程度: 一般
另外也可以考虑
不符合7.8验证策划中C)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效;应对每批产品验证产地证明,做好相关记录。并定期检测合格区域的农残、重金属是否超标。
4.某审核员在ABC食品集团生产部进行审核时发现,HACCP计划对其中一个关键控制点设立监控程序,规定监控频次为每两小时巡查一次,审核员:“请您提供一下您最近一周的巡查记录,好吗?”巡查员:“我们认为监控频次过于频繁,况且也没有意义,您想想关键控制点我们公司都规定有生产现场操作人员进行随时监控,作为我们巡查员只是对关键控制点的监控是否到位进行监督,您说我们还有记录的必要吗?”请问有无不符合?若有,请编写不合格报告。(5分)
不符合事实:审核员在生产部,要求提供一个关键控制点(按其HACCP计划规定监控频次为每两小时巡查一次)的巡查记录时,未能提供。
不符合条款:GB/T 22000-2006 7.6.4 关键控制点的监视系统‘监视系统由相关程序、指导书和表 5
格构成,包括f)记录的要求和方法。’ 严重程度:一般
5.对验证记录审查时,发现蒸煮环节温度记录仪失控,应采取哪些纠正措施?(6分)纠正
1、修恢记录仪并验证
2、确认失控的时间段,追溯产品
A / 有无记录仪以外的证据证明产品没问题(如手工检测记录,微检结果等)B / 当证明产品有风险时
a 在厂内的产品按不合格品处理程序处理 b 在厂外的产品要启动召回 纠正措施
1、查明失控的原因,预防再发生,如 a 设备的自我保护,异常报警 b 人工检查的频次、内容 c 维护保养的频次、内容 d 监视、维护人员的能力保证
第四篇:内审员培训试题
湖南省实验室资质认定内审员培训试题
序号:
姓名:
单位名称:
记分:
一、判断题(共20分,每题1分)
请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。
1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
(×)2.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。
(×)3.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
(×)4.可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不必进行控制。
(×)5.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
(×)6.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。
(×)
7.实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。
(√)8.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。
(×)9.为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写
(×)10.实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。
(√)11.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。(√)12.实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。
(√)13.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。
(√)14.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。
(√)15.实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。
(√)16.强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。
(√)17.检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。
(×)18.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。
(×)19.检测仪器设备在使用前进行了检定或校准,就可以始终保证其校准状态的可信度。(×)20.对常规性的简单操作(如使用直尺,卷尺)也需要编制作业指导书。
(×)
二、选择题(共30分,每题2分)
在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。1.实验室应有与其从事检测活动相适应的(D)
A.专业技术人员和关键岗位人员
B.管理人员和检测人员 C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D.专业技术人员和管理人员
2.实验室监督应由(ABCD)的人员对检测的关键环节进行 A.熟悉各项检测方法
B 程序
C 目的 D 结果评价 E.具有工程师以上技术职称
3.作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括(AD)
A.仪器设备操作规程
B 管理评审报告
C 期间核查记录
D 方法的实施细则
4.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室(AC)中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。
A.内部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理体系文件
5.通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在某些情况下,可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测,分包的比例(A)A.必须予以控制
B 应当根据客户需要
C 由实验室自主决定 6.实验室合同评审的结果之一可能包括(A)
A.检测委托书
B 检测报告
C 检定证书
D 程序文件 7.每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)A.满足要求
B 充分有效
C 再现
D 真实可靠 8.定期内部审核一般是审核(C)
A.出现问题的部门
B 客户抱怨的部门
C 管理体系的全部要素
9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(A)A.管理评审
B 合同评审
C 监督检验
D 管理体系内部审核 10.管理评审的步骤一般分为(ABCD)
A.策划与准备
B 评审的实施
C 编写管理评审报告
B 监督与确认 11.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是(ABD)A.最高管理者
B 技术主管
C 质量主管
C 授权签字人 12.实验室必须持证上岗的人员包括(ABD)
A.检测的人员
B 签发检测报告的人员
C 设备和样品管理人员
D 操作设备的人员 13.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应(ABC)A.监测
B 控制
C 记录
D 保持 14.使用有偏离的检测方法应(ABCD)A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意
15.用于“期间核查”的核查标准要求(ABC)A.计量参考标准
B 量值稳定
C 高一级标准
三、问答题(共30分,每题6分)
1.实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案,该档案至少应包哪些内容?
该档案至少应包括a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用); d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
2.实验室如何建立被检样品的标识系统? 样品的识别
1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2、样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。
3、样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4、样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。
3.检验报告和检测报告的区别是什么?
(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数),并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此,检验报告一般应当做出符合性评价。
(2)而检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般可以不给出结论或评价意见。
4.采购服务和采购供应品涉及哪些内容?
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量,其涉及的内容包括:a.服务和供应品的采购程序;b.服务和供应品的提供单位的名单和选择;c.服务和供应品的采购控制;d.服务和供应品的采购的验收。
5.什么叫量值溯源?
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系,从而确保量值的准确一致。
四、分析题(共20分,每题5分)
请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由
1.检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用,检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定,目前,仍在有有效期内。因此,不需要重新检定。(6分)
答:(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。答:(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。
(2)《评审准则》规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状态。
3.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说:“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答:(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。
(2)管理评审的输入考虑到十个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等,内审结果只是输入结果之一,管理评审不应局限于内审的结果。
4.实验室每天都要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。
答:(1)不符合《评审准则》第5.3。1条的要求。(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。
第五篇:ISO9001ISO14001内审员试题
ISO9001/ISO14001内审员测试题
姓名:
一、不定项选择题(每题3分)
1、ISO9000标准最初制定的基础是
()
A、BS7750
B、BS5750
C、BS5570
D、BS5755
2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品
(A、油漆
B、热轧钢板
C、电冰箱
D、电线
3、下列哪些属于本公司的相关方
(A、动物
B邻居
C、员工
D总经理
4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则
(A、顾客的合同
B、ISO9000标准
C、质量管理手册
D、总经理的要求
5、环境审核范围应考虑:
(A.公司的地点
B.公司生产的产品
C.建立环境管理体系的时间
D.产品实现过程
6、下列描述环境因素那些是正确的:
(A.苯
B.电池
C.机器噪音
D.遗址遭破坏
7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括:
(A.系统性的不合格
B.区域性的不合格
C.严重危害性的不合格
D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行:
()
A.符合性
B.适宜性))))))
C.有效性
D.充分性
9质量管理体系管理评审的输入有哪些?
()A、方针、目标的达成情况
B、供应商的供货情况 C、产品的成本
D、员工的建议
10、标识的直接作用是
()A、区分产品类别
B、追溯 C、区分监视和测量状态
D、证据
二判断下列描述是否正确,并说明违反ISO9001/ISO14001的条款(每题2分)
1、作为质量管理体系的业绩测量,应对顾客满意度进行测量。
()()
2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。
()()
3、ISO9001标准的引用标准修改时,组织应考虑使用新标准的可能性。
()()
4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。
()()
5、设计开发的更改应保持记录。
()()
6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。
()()
7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。
()()
8、内审是企业内部自己进行的审核。
()()
9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。()()
10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。
()()
三、案例分析,请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。(每题3分)1、2、3、在审核“内部审核”时,你看到一份上次的审核报告,报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。
购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是:三位采购人员必须接受相关训练,该审核报告已结案。管理者代表告诉你:因此措施已足够,无需其他的调查,内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。
4、在采购部门,审核员问:供应TMX101材料的分包商是如何选择的?采购员说:因为合格供应商无法及时交货,订单就下给了这家新厂商,他们的价格很低。采购员又说,通常这种事不需咨询其它部门。
5、审核一家银行营业部时发现,太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上,抽查几份“确认单”发现都有一些错误,现场很拥挤,也很闷热,问员工出错的原因是:现场太热,影响员工工作心情,曾经增加人手来工作,但同样会发生问题。
6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次,从最近的三次审核结果看,共有不符合项40个,其中业务部有25个,有两个部门没有不符合项,其余平均分配在其他部门,该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作
7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单,然后将所需的信息输入电脑采购系统中,问采购经理如何确认采购信息是否适宜时,采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单,所有的采购人员均经过严格培训,并合格上岗,电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程,所以不需再做确认”。
8、一公司为机械加工企业,财务统计生产用电与照明用电的比例为50:1,去年共耗电20万度,为贯彻ISO14001,制定的环境目标为:今年要比去年节约用电5万度,但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。
9、审核员在审核车间员工时,发现员工对油漆的MSDS不清楚,后来询问管理代表,管理代表说未制定MSDS的文件。
10、审核员发现锅炉员工:“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说:“公司没告诉我啊!什么是环境因素啊?”。
四、请编制采购部门的质量环境检查表。(10分)
五、采购员小王因生产线急需清洗用汽油而外出采购,因时间紧张故其自行决定到附近的个体户处采购。油料采购后因公司的运油车辆外出未归,所以小王就自己开了一辆个体的车辆运回。可到公司后由于颠簸,油罐掉在地上,油泄漏到地沟,可王却说,没关系,这么一点油不会影响环境就走了。请分析以上做法是否正确并结合标准说明理由。(10分)