2015内审员试题9001

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第一篇:2015内审员试题9001

质量管理体系内审员考试试卷

姓名: 单位: 分数:

一、单选(每题2分,共30题,合计60分)

1.ISO9001第五版取消并替代了第四版(ISO 9001:2008),新版本通过修订条款顺序,以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了()

A 全新修订 B有限修订 C技术性修订 D 局部修订

2.ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对 要求的补充。()

A 产品 B产品和服务

C 质量 D 产品和质量 3.ISO 9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用,通过满足顾客要求增强顾客满意。()

A 过程方法 B PDCA循环方法 C 循证方法 D 基于风险的思维方法 4.实施ISO 9001:2015标准,以下说法正确的是:()

A 统一不同质量管理体系的架构; B 形成与本标准条款结构相一致的文件; C 在组织内使用本标准的特定术语。D 内部和外部各方均可使用本标准

5.组织除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,比如变革突变、和重组。()

A 改制 B创新 C 流程再造 D 知识管理 6.ISO 9001:2015标准中质量管理原则不包括:()

A 领导作用 B改进 C过程方法 D管理的系统方法 7.在质量管理体系中应用过程方法,以下说法错误的是:()

A 能够理解并持续满足要求; B 能够从增值的角度考虑过程;

C 能够获得有效的过程绩效; D 能够获得有意义的数据和信息。

8.ISO 9001:2015标准为下列组织规定了质量管理体系要求:()

A 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力; B 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力;

C 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力; D 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力; 9.为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。()A ISO 9001 B ISO 9004 C ISO19011 D ISO 10017 10.本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于 的组织。()

A 各种类型 B不同规模 C提供不同产品和服务 D以上全部 11.采用质量管理体系是()

A 组织的一项战略决策 B 统一不同质量管理体系的架构 C 形成与本标准条款结构相一致的文件 D 在组织内使用本标准的特定术语 12. ISO9000:2015标准中质量管理原则有几项()A 8项 B 7项 C 6项 D 5项

13.以下属于ISO9000:2015标准中质量管理原则的内容是()A 以顾客为关注焦点、统计技术、关系管理 B 领导作用、改进、供方互利

C 管理的系统方法、资源管理、全员参与 D 过程方法、改进、全员参与

14.ISO 9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用以下哪种方法()

A 控制 B 监督 C 过程 D 统计

15.ISO 9001:2015标准采用的方法结合了 PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与以下哪种思维()

A 基于风险的 B 趋于完美的 C 持续改进的 D 系统管理的 16.理解组织及其环境时,应考虑()A 与组织相关的所有内、外部因素

B 与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素

C 与组织质量管理体系相关的外部因素 D 与组织质量管理体系相关的内部因素 17.对与组织环境相关的因素,要考虑:()

A 正面的要素或条件 B 负面的要素或条件 C 正面和负面的要素或条件 D 各种可行的条件 18.在确定组织环境时,内部因素和外部因素都应考虑的是()

A 政治环境 B文化 C 核心价值观 D 经济发展 19.以下说法中,正确的是()

A 组织环境一旦确定,就不应再改变 B组织的环境特指组织的竞争环境 C组织环境指组织在本行业的地位

D组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审 20.以下说法中不正确的是()

A 4.1组织的背景环境应用了基于风险的思想 B 4.1组织的背景环境体现了领导作用

C 4.1 理解组织的背景环境主要目的是为了关注风险

D 4.1理解组织的背景环境意在为质量管理体系建立提供充分的输入 21.以下说法中正确的是()

A 组织任何相关方的所有需求,在建立质量管理体系时都应加以考虑 B 组织的相关方对组织持续提供满足要求的产品的能力基本没有影响

C 相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响

D 标准要求以顾客为关注焦点,所以组织在建立质量管理体系时,只用考虑顾客要求,不用考虑相关方的要求

22.组织应对相关方提出的与质量管理有关的要求的相关信息进行()A 监视和评审 B 测量 C 改进 D 替代 23.以下说法中,正确的是()

A 只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织,就可自行删减

B 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由,且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。C 标准的允许删减的部分仅限于标准的第7章 D 2015版本标准不再允许删减,组织必须全条款采用 24.以下说法中,正确的是()

A 2015版标准,取消了对记录的要求 B 2015版标准不用再写任何文件和记录

C 2015版标准依然要求组织编制质量管理手册

D 2015版标准在考虑过程输出时,强调要关注过程预期的输出,目标性更强 25.以下说法中,不正确的是()

A 质量管理体系范围描述应形成文件

B 质量管理体系过程得到识别后,应规定与所识别的过程相关的职责和权限

C 当质量管理体系过程发生变更时,可以直接实施变更 D 确定质量管理体系过程时,必须考虑风险评估的结果

26.2015标准要求最高管理者“确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程”,这里的业务是指()

A 组织的战略管理 B 组织的日常管理 C 组织的营销活动 D 涉及组织存在目的的核心活动 27.以下有关质量方针的表述中,不正确的是()

A 为制定质量目标提供框架 B 包括满足适用要求及持续改进的承诺 C 适应组织的宗旨、环境及战略方向 D 不能提供给相关方 28.以下有关职责和权限的表述中,不正确的是()

A 职责权限要确保相关岗位的职责、权限得到分配

B 通过职责和权限的分配,确保在组织内推行以顾客为关注焦点 C 通过职责和权限的分配,确保过程获得预期输出 D 通过职责权限的分配无法确保质量管理体系变更时的完整性 29.ISO9001:2015标准中的最高管理者()

A 特指职位最高的那位领导 B 包括组织的高层和中层领导,是一个群体 C 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 D 组织的最高领导及管理者代表

30.在提高质量管理体系有效性方面,以下说法不正确的是()

A 最高管理者应 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性; B 最高管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程; C 对质量管理体系的有效性承担责任

D 通过职责权限的分配,把有效性责任全部交给各部门经理

二、多选(每题2分,共20题,合计40分)

1.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:()A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力; B 促成增强顾客满意的机会;

C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇; D 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

2.ISO 9001:2015标准采用过程方法,该方法结合了:()A 基于事实的决策方法 B 基于风险的思维 C PDCA循环 D 管理的系统方法 3.质量管理原则包括:()A 关系管理 B 改进 C 循证决策 D 过程方法 4.应对风险和利用机遇可为提高 奠定基础。()A 质量管理体系有效性 B 实现改进结果 C 持续改进 D 防止不利影响

5.ISO 9001:2015标准不包括针对 等其他管理体系的特定要求。()A 环境管理 B 能源管理 C 职业健康和安全管理 D 财务管理 6.ISO 9001:2015通过以下哪几项进行了技术性修订()A 修订条款顺序

B 采用修订的“质量管理原则” C 新理念

D 遵循了WTO原则的信息

7.根据ISO 9001:2015标准实施质量管理体系具有以下哪些潜在益处()A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;

B 促成增强顾客满意的机会;

C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇; D 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。8.在质量管理体系中应用过程方法能够()A 理解并持续满足要求; B 从增值的角度考虑过程;

C 获得有效的过程绩效; D 在评价数据和信息的基础上改进过程。9.以下哪些说法是错误的:()A ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充 B ISO 9001:2015标准包括针对环境管理体系的特定要求

C ISO 9001:2015标准包括针对职业健康和安全管理体系的特定要求 D ISO 9001:2015标准包括针对财务管理等其他管理体系的特定要求 10.ISO 9001:2015标准为以下哪些组织规定了质量管理体系要求()A 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求的产品和服务的能力 B 需要证实其具有稳定地提供适用法律法规要求的产品和服务的能力 C 需要证实其具有稳定地提供满足组织自我要求的产品和服务的能力

D 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

11.能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是()

A 确保制定质量方针和质量目标,与组织的战略和环境相一致 B 将质量管理体系要求融入组织的业务运作过程中 C 促进使用过程方法和基于风险的思维 D 推动改进

E 支持其他管理者履行相关领域的管理职责

12.能证实最高管理者做到以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的活动是()

A 确定、理解并持续满足顾客要求

B 确定、理解并持续满足适用的法律法规要求;

C 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;

D 始终致力于增强顾客满意

E 制定质量目标 13.以下说法中,正确的是()

A 2015版标准中,不再指定管理者代表

B 报告质量管理体系绩效及其改进机会,由管理者代表进行

C 策划和实施质量管理体系变更时,由最高管理者亲自确保其完整性

D 为了取得过程获得预期输出,通过最高管理者合理进行职责和权限的分派来确保 E 2015版标准未对管理者代表明确职责,意味着最高管理者是组织质量管理体系的第一责任人

14.以下说法中,正确的是()

A 经过最高管理者授权的各职能部门的负责人,都有向最高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会的义务

B 2015版标准中,不再指定管理者代表,意味着2008版本标准规定的管理者代表的职责,在2015版本标准中再无人承担

C 2015版标准中不再要求制定质量手册,因此,质量方针不用形成文件 D 2015版标准中未特别要求定期对质量方针的适宜性进行评价

E 因为最高管理者对组织质量管理体系有效性最终负责,所以确保质量管理体系有效性与其他岗位的人员无关

15.以下哪些是ISO9001:2015标准中领导作用的体现形式()

A 亲自参与业务洽谈 B 对违反纪律的员工予以处罚 C 支持下属管理者的行使部门领导职责 D在组织内进行岗位职责和权限的分配 E 制定质量方针

16.与顾客沟通的内容应包括: 提供有关产品和服务的信息以及()

A 处理问询、合同或订单,包括变更;

B 获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客抱怨; C 处置或控制顾客财产;

D 关系重大时,制定有关应急措施的特定要求。

17.在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保()

A产品和服务的要求得到规定,包括:适用的法律法规要求及组织认为的必要要求 B对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。

18.组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前,组织应对()要求进行评审:

A 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

B 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; C 组织规定的要求;

D 适用于产品和服务的法律法规要求; 19.ISO9001:2015标准规定的资源有()

A 人员 B 基础设施 C 过程运行环境 D 需要从外部供方获得的资源 E 财务资源

20.组织在确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源时,应考虑:(A C)

A 现有内部资源的能力和约束 B 人力资源

C 需要从外部供方获得的资源 D 财务资源 E 质量管理体系文件

第二篇:内审员试题

内审员培训试题

姓名 ________得分________

一、填空(每题2份)

1、检查机构应__对其活动进行内部审核,以证实其运行能___符合质量管理体系和准则的要求。

2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应___。

3、内部审核应形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。

4、内部审核工作应由经过__ __和__ __人员承担。

5、内部审核计划须涉及_的所有要素,包括测试和/或校准 _。

6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___ _及__可疑时,检查机构须及时采取纠正措施,如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响,须__通知客户。

7、内部审核周期通常为_ _,管理评审的典型周期为___个月。

8、检查机构内部审核依据的文件包括:___、__ _、_、__、__ 和国家有关的__ _等。

9、认可准则对检查机构的要求共有___个要素,它们分别是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

10、审核的不符合项可分为____、___和____三种类型。

二、判断题(判断为正确的在括号内打“”,不正确的打“×”)(每题2分)

1、为了实施质量体系,在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版 1

本文件,及时撤出失效的文件。()

2、为保证审核的独立性,审核时不能有受审方人员在场。()

3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。()

4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。()

5、内审是对质量活动的抽样检查。()

6、审核时审核人员不负责对不符合项应采取的纠正措施提建议。()

7、内审员的职权是在认为必要时,自己可以决定对某项工作进行审核,但必须事后向质量负责人报告。()

8、内审员应重点审核自己负责的工作。()

9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。()

10、内审员开出不符合报告后,审核工作就可以结束了。()

11、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。()

12、检查机构在不具备审核条件时,亦可以聘用外部审核员实施审核。()

13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的。()

14、程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可操作性。()

15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。()

16、为防止出现质量问题,应经常开展质量体系审核。()

17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求。()

18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制。()

19、如不发生问题,检查机构没有必要安排内审。()

20、当发现仪器有故障时,只要及时贴上停用标识就可以了。()

21、质量负责人的主要职责是负责内部审核工作。()

22、内审工作和管理评审工作的目的、要求和做法基本相同。()

23、监督工作与审核工作是不能互相替代的两种管理方式。()

24、内审员核审未发现不符合项不应终止审核。()

25、即使内审未发现重大问题,也要安排管理评审。()

26、为提高质量体系运行的符合性和有效性,应及时修改文件。()

27、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。()

28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限。()

29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正。()

30、审核员可以兼任质量监督员。()

三、简答题(每题4分)

1、内部审核的目的是什么?

2、内部审核与质量监督的区别是什么?

3、如何处理审核中出现的不符合项?

4、审核与管理评审有何区别?

5、内审员的职责是什么?

内审员培训试题

姓名 ________得分________

一、填空

1、检查机构应__定期_对其活动进行内部审核,以证实其运行能__持续__符合质量管理体系和准则的要求。

2、在审核中发现的问题和采取的纠正措施应_与所发生的问题相适应__。

3、内部审核应形成的文件包括_首末次签到表_、_检查表_、__不符合项报告_、_不符合项分布表__、__纠正措施计划_和___整改报告等_。

4、内部审核工作应由经过__培训__和__具备资格的__人员承担。

5、内部审核计划须涉及_相关_的所有要素,包括测试和/或校准_相关岗位_。

6、当审核中发现检查机构测试和/或校准结果的___正确性_及_有效性__可疑时,检查机构须及时采取纠正措施,如果调查显示检查机构的结果可能已受到影响,须_书面_通知客户。

7、内部审核周期通常为_1年_,管理评审的典型周期为__12_个月。

8、检查机构内部审核依据的文件包括:__认可准则_、__相关准则应用说明_、_质量手册__、__程序文件_、__内审计划_和国家有关的__法律、法规_等。

9、认可准则对检查机构的要求共有__25_个要素,它们分别是:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

13、审核的不符合项可分为__体系性不符合__、__实施性不符合_和__实施性不符合__三种类型。

二、判断题(判断为正确的在括号内打“”,不正确的打“×”)

1、为了实施质量体系,在与质量有关的部门和岗位上都应使用相应的有效版本文件,及时撤出失效的文件。()

2、为保证审核的独立性,审核时不能有受审方人员在场。(×)

3、一个检查机构获得了认可证书仅证明该检查机构具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。()

4、审核方法应以听取被审核方的汇报为主。(×)

5、内审是对质量活动的抽样检查。()

6、审核时审核人员不负责对不符合项应采取的纠正措施提建议。(×)

7、内审员的职权是在认为必要时,自己可以决定对某项工作进行审核,但必须事后向质量负责人报告。(×)

8、内审员应重点审核自己负责的工作。(×)

9、检查机构如发生校准或检测质量事故应及时安排附加审核。(×)

10、内审员开出不符合报告后,审核工作就可以结束了。(×)

11、在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。()

12、检查机构在不具备审核条件时,亦可以聘用外部审核员实施审核。(×)

13、质量体系文件是质量体系运行的法规性依据,对所涉及的员工都是强制性的。()

14、程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可操作性。()

15、质量体系运行的重点应以预防出现质量问题为主。()

16、为防止出现质量问题,应经常开展质量体系审核。(×)

17、质量体系审核主要是审查质量体系文件是否符合认可准则的要求。(×)

18、认可准则要求一个检查机构必须建立自己的监督体制。(×)

19、如不发生问题,检查机构没有必要安排内审。(×)

20、当发现仪器有故障时,只要及时贴上停用标识就可以了。(×)

21、质量负责人的主要职责是负责内部审核工作。(×)

22、内审工作和管理评审工作的目的、要求和做法基本相同。(×)

23、监督工作与审核工作是不能互相替代的两种管理方式。()

24、内审员核审未发现不符合项不应终止审核。(×)

25、即使内审未发现重大问题,也要安排管理评审。()

26、为提高质量体系运行的符合性和有效性,应及时修改文件。(×)

27、质量管理是各级管理者的职责,但必须由最高管理者领导。(×)

28、管理人员应与被审核方共同议定完成纠正措施的合适期限。()

29、审核小组应对纠正措施的实施效果进行验正。()

30、审核员可以兼任质量监督员。()

三、简答题

1、内部审核的目的是什么?

验证检查机构管理体系及质量活动是否按CNAS-AC01:2006《检测和校准检查机构能力认可准则》、检查机构管理体系文件等要求有效运行,并持续提供质量保证。

2、内部审核与质量监督的区别是什么?

内审一般是定期的,而监督是日常的。

3、如何处理审核中出现的不符合项?

内审员开具不合格报告-责任部门确认-分析原因-提出措施计划-实施纠正-内审员验证。

4、审核与管理评审有何区别?

目的不同、依据不同、层次不同、执行者不同、工作地点不同。

5、内审员的职责是什么?

依据内审计划,制定检查表,以公正、客观的态度实施现场审核。

第三篇:ISO9001内审员试题

ISO9001-2008版内审员培训试卷

单位:

2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款;

b.仅限于删减第七章的条款;

c.仅限于删减有关监视和测量的条款;

d.可删减组织做不到的条款;

3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:()a.提供产品符合要求的记录;

b.提供质量管理体系有效运行的记录;

c.提供认证机构证实体系运行的记录;

d.a+b两种;

4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结

果:()

a.符合ISO9001-2008标准要求;

b.符合计划的安排并得到有效实施;

c.得到有效实施和保持;

d.a+c5、质量目标:a.是可测量的;

b.是已达到的;

c.在质量方面所追求的目的d.是量化的6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:a.实施纠正措施的有效性;

b.不符合项的纠正;

c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d.审核报告;

7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:a.审核的目的和范围;

b.有关质量管理体系的要求;

c.审核所需时间(人.时/日);

d.上述全部

8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:a.补充b.附加条件;c.理论基础;d.a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 :a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

b.使用自动化程度最高的生产设备;

c.使用适宜的生产设备;

d.使用高效、节能、低污染的生产设备;

10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:a.向受审核方出示检查表;

b.把问题念一遍,然后进行检查;())()()()()(c.把检查表交给受审核方,然后提问;

d.将检查表作为检查的辅助手段;

”。(每题2分)。?”,不正确或不完整的请画“?

二、判断题:认为正确或完整的请画“

1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。()

2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。()

3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。()

4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。()

5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。()

6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。()

7、组织的顾客财产可包括知识产权。()

8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。()

9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。()

10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措

施。()

三、简答题(每题5分)

1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么?

答:目的:除了产品的质量保证外,还旨在增加顾客满意。

背景:国际标准根据iso/iec导则第三部分的规则起草。

由技术委员会通过的国家标准草案提交给成员团体投票取决,需取得至少75%参加表决的成员同意,国际标准草案才能作为国际标准发布。

2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款?

答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增强备注要求的条款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2针对本体要求可不做考虑3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?

答:工作环境指达成产品要求符合性的必要条件。(洁净室、防静电措施、卫生控制等)

(1)识别出各工作场所的环境要求(温湿度、灰尘、光线等)。

(2)策划工作环境控制的方法,如:配备相关设备、每日点检、定期检查等,法规有要求的应按其要求执行。

(3)明确控制的权责

4、顾客满意的测量应收集哪些信息?

答:质量、交期、价格、服务等等

5、八项质量管理原则是什么?

答:以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、互利的供方关系

6、什么是过程方法?

答:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)

C。?C+1?C,查相关文件规定车间温度应保持在20?

1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5

答:6.4 工作环境

2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。

答:7.2.1 与产品有关要求的确定

3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。答:7.5.4顾客财产。

4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。

答:8.2.2内审员不可以担任内审人员对自己部门进行实施审核

5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。

答:7.5.1e)进行实施监测和测量

注:有些地方可能有异议特别选择提如

7、组织的顾客财产可包括知识产权。()? ISO9001:2008的要求已增强了个人资料也是顾客财产。

第四篇:ISO9001ISO14001内审员试题

ISO9001/ISO14001内审员测试题

姓名:

一、不定项选择题(每题3分)

1、ISO9000标准最初制定的基础是

()

A、BS7750

B、BS5750

C、BS5570

D、BS5755

2、下列产品哪些产品属于流程性材料型的产品

(A、油漆

B、热轧钢板

C、电冰箱

D、电线

3、下列哪些属于本公司的相关方

(A、动物

B邻居

C、员工

D总经理

4、下列文件哪些是质量管理体系的内部审核准则

(A、顾客的合同

B、ISO9000标准

C、质量管理手册

D、总经理的要求

5、环境审核范围应考虑:

(A.公司的地点

B.公司生产的产品

C.建立环境管理体系的时间

D.产品实现过程

6、下列描述环境因素那些是正确的:

(A.苯

B.电池

C.机器噪音

D.遗址遭破坏

7、内部环境管理体系审核中严重不合格的类型包括:

(A.系统性的不合格

B.区域性的不合格

C.严重危害性的不合格

D.管理层重视性的不合格 8.管理评审要针对下列方面进行:

()

A.符合性

B.适宜性))))))

C.有效性

D.充分性

9质量管理体系管理评审的输入有哪些?

()A、方针、目标的达成情况

B、供应商的供货情况 C、产品的成本

D、员工的建议

10、标识的直接作用是

()A、区分产品类别

B、追溯 C、区分监视和测量状态

D、证据

二判断下列描述是否正确,并说明违反ISO9001/ISO14001的条款(每题2分)

1、作为质量管理体系的业绩测量,应对顾客满意度进行测量。

()()

2、应对与环境有关的人员进行环境意识的培训。

()()

3、ISO9001标准的引用标准修改时,组织应考虑使用新标准的可能性。

()()

4、对内部环境管理体系审核中发现的问题一定要采取纠正措施。

()()

5、设计开发的更改应保持记录。

()()

6、对供应商的评价可包括对供应商的所有管理体系进行评价。

()()

7、一个环境目标应只有通过一个环境管理方案的实施来实现。

()()

8、内审是企业内部自己进行的审核。

()()

9、重要环境因素的评价应考虑到企业的经济状况。()()

10、环境法律法规的收集应包括本公司的所有活动、产品、服务。

()()

三、案例分析,请说明下列描述违反ISO9001/ISO14001的哪个条款。(每题3分)1、2、3、在审核“内部审核”时,你看到一份上次的审核报告,报告上说有三位采在开发部门里并没有明确的规定每一位开发工程师的任务 一份焊接工序控制的文件已经是过期了的两个版本。

购人员未接受如何使用“合格供应商名单”的训练。纠正措施写的是:三位采购人员必须接受相关训练,该审核报告已结案。管理者代表告诉你:因此措施已足够,无需其他的调查,内部审核员在结案前也检查了该三位采购人员的的训练记录。

4、在采购部门,审核员问:供应TMX101材料的分包商是如何选择的?采购员说:因为合格供应商无法及时交货,订单就下给了这家新厂商,他们的价格很低。采购员又说,通常这种事不需咨询其它部门。

5、审核一家银行营业部时发现,太阳通过玻璃橱窗直接照射到电脑上,抽查几份“确认单”发现都有一些错误,现场很拥挤,也很闷热,问员工出错的原因是:现场太热,影响员工工作心情,曾经增加人手来工作,但同样会发生问题。

6、一公司审核计划规定所有部门每6个月审核一次,从最近的三次审核结果看,共有不符合项40个,其中业务部有25个,有两个部门没有不符合项,其余平均分配在其他部门,该公司的业务部门负责市场的开拓、合约签定及售后服务的工作

7、审核时看到采购经理正在电话中向其合格供应商下订单,然后将所需的信息输入电脑采购系统中,问采购经理如何确认采购信息是否适宜时,采购经理回答“电脑采购系统包含所有合格供应商清单,所有的采购人员均经过严格培训,并合格上岗,电脑中采购系统已包含对采购信息的确认过程,所以不需再做确认”。

8、一公司为机械加工企业,财务统计生产用电与照明用电的比例为50:1,去年共耗电20万度,为贯彻ISO14001,制定的环境目标为:今年要比去年节约用电5万度,但环境管理方案只是将所有照明灯全部换成节能灯。

9、审核员在审核车间员工时,发现员工对油漆的MSDS不清楚,后来询问管理代表,管理代表说未制定MSDS的文件。

10、审核员发现锅炉员工:“锅炉操作岗位会有哪些环境因素”。员工回答不出。并说:“公司没告诉我啊!什么是环境因素啊?”。

四、请编制采购部门的质量环境检查表。(10分)

五、采购员小王因生产线急需清洗用汽油而外出采购,因时间紧张故其自行决定到附近的个体户处采购。油料采购后因公司的运油车辆外出未归,所以小王就自己开了一辆个体的车辆运回。可到公司后由于颠簸,油罐掉在地上,油泄漏到地沟,可王却说,没关系,这么一点油不会影响环境就走了。请分析以上做法是否正确并结合标准说明理由。(10分)

第五篇:内审员培训试题

湖南省实验室资质认定内审员培训试题

序号:

姓名:

单位名称:

记分:

一、判断题(共20分,每题1分)

请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。

1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

(×)2.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。

(×)3.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×)4.可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不必进行控制。

(×)5.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

(×)6.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。

(×)

7.实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。

(√)8.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。

(×)9.为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写

(×)10.实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。

(√)11.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。(√)12.实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。

(√)13.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

(√)14.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

(√)15.实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。

(√)16.强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。

(√)17.检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。

(×)18.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。

(×)19.检测仪器设备在使用前进行了检定或校准,就可以始终保证其校准状态的可信度。(×)20.对常规性的简单操作(如使用直尺,卷尺)也需要编制作业指导书。

(×)

二、选择题(共30分,每题2分)

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。1.实验室应有与其从事检测活动相适应的(D)

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员 C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D.专业技术人员和管理人员

2.实验室监督应由(ABCD)的人员对检测的关键环节进行 A.熟悉各项检测方法

B 程序

C 目的 D 结果评价 E.具有工程师以上技术职称

3.作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括(AD)

A.仪器设备操作规程

B 管理评审报告

C 期间核查记录

D 方法的实施细则

4.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室(AC)中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件

B 程序文件

C 外部文件

D 管理体系文件

5.通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在某些情况下,可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测,分包的比例(A)A.必须予以控制

B 应当根据客户需要

C 由实验室自主决定 6.实验室合同评审的结果之一可能包括(A)

A.检测委托书

B 检测报告

C 检定证书

D 程序文件 7.每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)A.满足要求

B 充分有效

C 再现

D 真实可靠 8.定期内部审核一般是审核(C)

A.出现问题的部门

B 客户抱怨的部门

C 管理体系的全部要素

9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(A)A.管理评审

B 合同评审

C 监督检验

D 管理体系内部审核 10.管理评审的步骤一般分为(ABCD)

A.策划与准备

B 评审的实施

C 编写管理评审报告

B 监督与确认 11.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是(ABD)A.最高管理者

B 技术主管

C 质量主管

C 授权签字人 12.实验室必须持证上岗的人员包括(ABD)

A.检测的人员

B 签发检测报告的人员

C 设备和样品管理人员

D 操作设备的人员 13.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应(ABC)A.监测

B 控制

C 记录

D 保持 14.使用有偏离的检测方法应(ABCD)A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意

15.用于“期间核查”的核查标准要求(ABC)A.计量参考标准

B 量值稳定

C 高一级标准

三、问答题(共30分,每题6分)

1.实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案,该档案至少应包哪些内容?

该档案至少应包括a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用); d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

2.实验室如何建立被检样品的标识系统? 样品的识别

1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。

2、样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。

3、样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。

4、样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。

3.检验报告和检测报告的区别是什么?

(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数),并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此,检验报告一般应当做出符合性评价。

(2)而检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般可以不给出结论或评价意见。

4.采购服务和采购供应品涉及哪些内容?

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量,其涉及的内容包括:a.服务和供应品的采购程序;b.服务和供应品的提供单位的名单和选择;c.服务和供应品的采购控制;d.服务和供应品的采购的验收。

5.什么叫量值溯源?

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系,从而确保量值的准确一致。

四、分析题(共20分,每题5分)

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由

1.检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用,检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定,目前,仍在有有效期内。因此,不需要重新检定。(6分)

答:(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。

(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。答:(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。

(2)《评审准则》规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状态。

3.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说:“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答:(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。

(2)管理评审的输入考虑到十个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等,内审结果只是输入结果之一,管理评审不应局限于内审的结果。

4.实验室每天都要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。

答:(1)不符合《评审准则》第5.3。1条的要求。(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。

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