第一篇:GMP管理部月工作总结
GMP管理部月工作总结
一、工作概述
主要负责公司的GMP认证的日常管理和新产品注册方面的工作
1、逐步完善GMP文件质量管理体系
2、依据药品注册管理办法的要求,积极准备盐酸金刚烷胺的注册申报资料
3、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索
4、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报
5、GMP管理部督促各部门工作进展情况,并及时向各公司负责人反馈GMP进度。
6、按GMP质量体系文件的要求,督促各相关部门完成操作文件,最终要让操作文件具有可操作性。
7、完成生产、质量和设备动力部记录表格的设计,并能认真去落实和执行
6、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品研发发展动态
二、本月工作内容
1、完成新品研发模板及流程
2、完成并审核了盐酸金刚烷胺原是检验记录
3、完成了盐酸金刚烷胺注册需要的汇总
4、对降糖药药物(维格列汀、利格列汀、沙格列汀等列汀类)、包醛氧淀粉、马来酸噻吗洛尔药物进行信息查询并信息汇总
5、包醛氧淀粉的立项和维格列汀的立项主要内容
6、核对盐酸金刚烷胺物料购置、小试、中式、大生产及药品稳定性考察的注册需要的资料及时间节点
7、本部门的周工作会议纪要,周培训时间安排、培训考核、培训签到、培训课堂反馈等文件表格记录和文件整理归档
8、与薛总沟通了解盐酸金刚烷胺注册资料、维格列汀的基本信息、跟踪维格列汀的研究进度
9、协调方世杰完成盐酸金刚烷胺稳定性研究和原始记录的图谱
10、完成五要素人、机、料、法、环的管理工作流程图,方便以后的文件修订及相关人员的培训
11、与李春贵进行沟通了解盐酸金刚烷胺的生产工艺和完成了生产工艺工作流程图。
12、与王洪奎进行沟通了解盐酸金刚烷胺的设备工艺和完成了设备工艺工作流程图
13、民祥药业反馈的物流、设备相关的GMP文件进行复审提出问题和改正
14、与许部沟通完成部分盐酸金刚烷胺的质量稳定性图谱
三、本月存在的问题
四、本月工作心得
管理水平有待提高,要戒急戒燥,学会忍耐,不要得罪他人,做好自己的分内之事。学会谦虚,孔子曰 :三人行,必有我师焉,学习是永无止境的,一个人的不断进步与发展是离不开学习的。学会沟通,保持跟同事和睦相处,好的工作环境,促进身心的健康发展,个人的工作进步,提高了工作效率,为公司创造了精神与物质财富。
学会热爱工作,沃尔顿说过,“如果你热爱工作,你每天就会尽自己所能力求完美,而不久你周围的每一个人也会从你这里感染这种热情。学会拥有正确的责任心和态度,天下兴亡,匹夫有责,没错,公司的未来系与每个员工身上,所以我们要有强烈的责任心,态度决定一切,只有保持一个严谨的工作态度,才能保证工作质量。
踏踏实实做人做事,细微之处观差距,任何小事都有可能影响工作质量,公司的形象,从小事做起,从我做起。
五、本月建议
1、按时完成每周的工作计划,避免工作任务的拖延。
2、注意减少不必要的加班和组织浪费。
3、积极学习新知识,掌握新技能,虚心学习。
4、做到与其他部门人员勤沟通勤讨论勤学习勤工作。
六、2015年2月份工作计划
1、完成盐酸金刚烷胺的稳定性实验考察和图谱。
2、跟踪维格列汀的研究进度。
3、完成马来酸噻吗洛尔的立项内容。
4、完成盐酸金刚烷胺的设备、生产、工艺等相关的工作流程图。
5、完成盐酸金刚烷胺部分注册需要准备的资料。
6、努力做好“5s”的日常工作。
7、加强与同事之间的团结合作。
第二篇:食品GMP管理
食品GMP管理
在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品级产品管理的重要依据。通过检测的产品都会有刀叉标志,以证明是符合众多的德国和欧洲标准的。
LFGB测试的前身是LMGB,重新修订的测试比原先更加全面,主要是和欧洲标准相匹配。LFGB相对于其他食品级测试而言是最严格的,改法规也成为了德国食品的总的和最基本的规定。中国的食品级产品如想出口德国等市场,可以将自己的产品拿去测试一下,看看指标是否完全符合测试要求。通过测试的产品还会得到授权机构出具的LFGB检测报告证明,证明生产的产品中不含有对人体有害的化学有毒物质。有了这个检测报告,市场销售才会更具竞争力
2005年9月,德国新食品和饮食用品法LFGB取代了原有的食品和日用品法LMBG。它又称《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》,该法令是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则与核心。但是近年来也有所修改,主要是和欧洲标准相匹配。该法规对德国食品的方方面面做了总的规定,所以在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合该法令。其中与食品接触的材料或用具必须通过测试,符合该法令第三十条和第三十一条,可以得到授权机构出具的LFGB检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”,并能在德国市场销售。LFGB测试针对所有的材料,包括最新工艺生产出的产品,如:烧烤架的铬镀层,平底锅的特弗龙涂层等。通常涉及的领域包括:陶瓷,合成塑胶,PVC,增塑剂,纸制品,皮革,纺织品,化妆品,烟草等等。涉及的产品包括:烤面包炉,电水壶等与食品接触的电器产品;食品贮存用品,玻璃菜板,不锈钢餐具,各种厨具,碗,勺,刀,叉等。一般情况下,LFGB德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目。1. 样品及材料的初检。
2. 气味及味道转移的感观评定。
3. 塑胶类:可转移成分测试及可析出重金属的测试。4. 金属类:成分分析及可析出重金属的测试。
5. 硅胶,树脂类:可转移或可挥发的有机化合物测试。6. 特殊材料,根据德国化学品法检验化学危害。法规中包括的其它的测试项目还有:
1、纺织品、皮革、聚酯纤维等日用品上使用的某些偶氮染料的检测。
2、化妆品中的有害化学成份和重金属的测试
3、烟草中有害成份的测试。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用 FDA标志
食品和药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)隶属于美国国务院保健与服务部(U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service),负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构,将近9,000名员工,管理着每年约1兆美元市场的制造、进口、运送和储藏,所管辖的动物、食物与药品制造业者超过12万家,其中以食品制造业者最多,约5万家。其次便是医疗器械制造业者有三万两千余家,影响美国每个纳税义务人约3美元,可以说与社会大众的生活福利和生命安全息息相关。
FDA之中约有1,100名检查员,每年要赴海内外15,000个工厂,去确认他们的各种活动是否符台美国的法律规定;同时他们也必须搜集80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验。
器材与辐射保健中心(Center for Device and Radiological Health)是FDA之下与医疗器械产业最密切的部门,约有1,100人左右,设有标准与法规处、保健医学处、总务处、资讯系统处、保健与工业计划处、稽查处、器械查核处、科技处及法规管理处等9个部门,其中最重要的是法规管理处(Office Of Compliance)、器械管理处(Office of Device Evaluation)及保健与工业计划处(Office Of Health & Industry Program)。保健与工业计划处下的小型制造商服务组(Division Of Small Manufacturers Assistance,DSMA)是专门负责服务小型制造商的部门,同时也是CDRH负责对外的联络部门及协调部门,协助医疗器械及辐射性产品的小型制造商与CDRH、FDA及其他联邦和各州部门联络:同时也帮助厂商获知其申请器械上市过程的进度,并向小型制造商及相关团体说明CDRH的相关活动、计划、政策及决策。
在管理医疗器械时,FDA也常与职业卫生与安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美国海关(U.S.Customs Service)及核能管理委员会(Nuclear Regulatory Commission)等其他部门协调合作,而由于FDA的工作与民众生命健康息息相关,所以极受 到美国国会的重视。在参众两院之中,有许多委员会经常指导FDA的工作,审查FDA的预算。因此FDA对国会部门的沟通、立法推动等工作相当重视,国会中与FDA职权相关的机构包括参议院、美国农业部、消费者产品安全委员会,环境保护署等等。
自1990年以后,FDA对ISO组织及国际调合的活动采取积极态度,同时克林顿总统在1997年11月签署“FDA现代化法案”,推动一连串革新措施。FDA将在21世纪前改造医疗器械的管理制度。一方面确保消费者享用高品质的医疗器械,一方面提供及时、专业的产品审查服务,协助优秀的制造商及时进入市场。
法国食品级
欧盟食品级
食品关系着人类的生存和健康,各个国家都有其对食品级接触测试都有着严格的规定。欧盟:2005年起,欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC,它将于2006年10月27日起强制执行。自此出口欧盟与食品接触的材料必须符合1935/2004/EC相关标准的规定。美国:FDA测试 德国:LFGB测试
德国:LFGB(LMBG)
2005 年9 月,德国新食品和饮食用品法LFGB 取代了食品和曰用品LMBG。它又称《食品、烟草制品化妆品和其它曰用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。与食品接触的曰用品通过测试,可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”,并能在德国市场销售。
一、LFGB 认证刀叉标志的意义
刀叉标志是一个食品安全标志。在与食品接触的曰用品上,如果有刀叉标志,就表示该产品已通过检测符合众多德国和欧洲标准,符合德国LFGB 法规要求,证明不含对人体产生危害的有毒物质,可以在德国及其它欧美市场销售。在欧洲市场上,有刀叉标志的产品能增强顾客对其的信心及购买欲望,是强有力的市场工具,大大增加了产品在市场上的竞争力。
二、测试的特殊之处
LFGB与其它食品级测试的不同点在于,LFGB对于塑料产品的测试要求比较全面,改测试将不同的塑料材料分为:PC,PVC,PE等,不同的材料种类按照不同的测试标准测试,实验结果也更加标准。
另外,除了做全面迁移测试之外,LFGB还需要对测试的产品做Section 30&31 感官测试(主要指气味和味道)。
正是因为LFGB测试的要求严于其它国家的测试要求,因此LFGB测试报告在其它国家也被同等认可。加贴刀叉标志的产品,在欧盟的消费者心目中享有很高的信誉,与同类产品相比,价格也相对要高一些。
TPM(Total Productive Maintenance),中文翻译为“全面生产管理”,是一种以设备为中心展开效率化改善的制造管理技术,与全面品质管理(Total Quality Management,TQM)、精实生产(Lean Production)并称为世界级三大制造管理技术。
TPM自1971年正式诞生于日本,在1989年之前主要的重点有五项,焦点放在设备面:
1.设备效率化的个别改善(以管理者及技术支援者来进行6大损失的对策);
2.建立以作业人员为中心的5S(自主保养)体制; 3.建立保养部门的计划保养体制; 4.操作及保养技能的训练; 5.建立设备初期管理的体制。在1989年之后,其重点由五项增加为八项,焦点由设备面扩增至企业整体面:
1.设备效率化的个别改善; 2.自主保养体制的确立; 3.计划保养体制的确立;
4.MP设计和初期流动管理体制的确立; 5.建立品质保养体制; 6.教育训练;
7.管理间接部门的效率化; 8.安全、卫生和环境的管理。
目前TPM在世界各国各企业间都普遍在实施,对于生产效率的提升方面,也产生了实质的帮助。
HACCP是危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中,通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价,从而确保食品的安全。HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法,并就此获得FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。它强调企业本身的作用,与一般传统的监督方法相比较,其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试,它具有较高的经济效益和社会效益。被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。
HACCP的概念起源于20世纪的美国,在开发航天食品时开始应用HACCP原理,HACCP主要包括7个基本原理:
原理一:进行危害分析。原理二:确定各关键控制点。原理三:制定关键限值。
原理四:建立一个系统以监测关键控制点的控制情况。
原理五:在监测结果表明某特定关键控制点失控时,确定应采取的纠正行动。原理六:建立认证程序以证实HACCP系统在有效地运行。原理七:建立有关以上原则和应用方面各项程序和记录的档案。
在食品业界,HACCP应用的越来越广泛,它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。国际标准化组织(ISO)与其他国际组织密切合作,以HACCP原理为基础,吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容,形成了以HACCP为基础的食品安全管理体系。2005年9月,国际标准化组织发布了ISO22000标准“食品安全管理体系――对整个食品链的要求。”
ISO22000与ISO9001有相同的框架,并包含HACCP原理的核心内容。ISO22000能使全世界范围内的组织以一种协调一致的方法应用HACCP原理,不会因国家和产品的不同而大相径庭。
SSOP定义
SSOP(Sanitation Standard Operation Procedures)是卫生标准操作程序的简称。是食品企业为了满足食品安全的要求,在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序,是食品企业明确在食品生产中如何做到清洗、消毒、卫生保持的指导性文件。SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。
起源和发展
二十世纪90年代,美国频繁爆发食源性疾病,造成每年七百万人次感染和七千人死亡。调查数据显示,其中有大半感染或死亡的原因与肉、禽产品有关。这一结果促使美国农业部(USDA)重视肉、禽产品的生产状况,并决心建立一套涵盖生产、加工、运输、销售所有环节在内的肉禽产品生产安全措施,从而保障公众的健康。1995年2月颁布的《美国肉、禽产品HACCP法规》中第一次提出了要求建立一种书面的常规可行程序 – 卫生标准操作程序(SSOP),确保生产出安全、无掺杂的食品。同年12月,美国FDA颁布的《美国水产品的HACCP法规》中进一步明确了SSOP必须包括的八个方面及验证等相关程序,从而建立了SSOP的完整体系。从此,SSOP一直作为GMP和HACCP的基础程序加以实施,成为完成HACCP体系的重要前提条件。
SSOP的基本内容
1.水和冰的安全
2.食品接触表面的卫生 3.防止交叉污染
4.洗手,手消毒和卫生设施的维护 5.防止外来污染物造成的掺杂 6.化学物品的标识,存储和使用 7.雇员的健康状况
8.昆虫与鼠类的扑灭及控制
2SSOP的影响因素
SSOP与GMP(良好生产规范)是HACCP(危害分析与关键控制点)的前提条件.
SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的,用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行,对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。
3操作程序
工作原理
SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生产中维护GMP的全面目标而使用的过程,尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的活动相联系的目标。在某些情况下,SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量,使用SSOP减少危害控制而不是使用HACCP计划。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说,涉用到产品本身或某一加工工艺、步骤的危害是由HACCP来控制,而涉及到加工环境或人员等有关的危害通常是由SSOP来控制。在有些情况下,一个产品加工操作可以不需要一个特定的HACCP计划,这是因为危害分析显示没有显著危害,但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作进行监测。
建立和维护一个良好的“卫生计划”(sanitation program)是实施HACCP计划的基础和前提。如果没有对食品生产环境的卫生控制,仍将会导致食品的不安全,美国21 CFR part 110 GMP中指出:“在不适合生产食品条件下或在不卫生条件下加工的食品为掺假食品(adulterated)这样的食品不适于人类食用”。无论是从人类健康的角度来看,还是食品国际贸易要求来看,都需要食品的生产者在建立一个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否,卫生标准操作程序都要起这样的作用。通过实行卫生计划,企业可以对大多数食品安全问题和相关的卫生问题实施最强有力的控制。事实上,对于导致产品不安全或不合法的污染源,卫生计划就是控制它的预防措施。
在我国食品生产企业都制定有各种卫生规章制度,对食品生产的环境、加工的卫生、人员的健康进行控制。
为确保食品在卫生状态下加工,充分保证达到GMP的要求,加工厂应针对产品或生产场所制订并且实施一个书面的SSOP或类似的文件。SSOP最重要的是具有八个卫生方面(介不限于这八个方面)的内容,加工者根据这八个主要卫生控制方面加以实施,以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控,如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。
2.1 水和冰的安全
生产用水(冰)的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。对于任何食品的加工,首要的一点就是要保证水(冰)的安全。食品加工企业一个完整的SSOP计划,首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的来源与处理应符合有关规定,并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题。
1)食品加工者必须提供在适宜的温度下足够的饮用水(符合国家饮用水标准)。对于自备水井,通常要认可水井周围环境、深度,井口必须斜离水井以促进适宜的排水,它们也就密封以禁止污水的进入。对贮水设备(水塔、储水池、蓄水罐等)要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制,有合格的证明后方可使用。
2)对于公共供水系统必须提供供水网络图,并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道,防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。要检查期间内,水和下水道应追踪至交叉污染区和管道死水区域。在加工操作中易产生交叉污染的关键区域包括: 水管龙头需要一个典型的的真空中断器或其他阻止回流装置以避免产生负压情况。如果水管中浸满水,而水管没有防止回流装置保护,脏水可能被吸入饮用水中。
清洗/解冻/漂洗槽:水位不应进入低于水边缘之间有两倍于进水管直径的空气间隙以防止回吸。
要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少每月1次进行微生物监测,每天对水的PH值和余氯进行监测,当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。水的监测取样,每次必须包括总的出水口,一年内做完所有的出水口。取样方法:先进行消毒并放水5 min。
对于废水排放,要求地面有一定坡度易于排水,加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面,地沟(明沟、暗沟)要加篦子(易于清洗、不生锈),水流向要从清洁区到非清洁区,与外界接口要防异味、防蚊蝇。
当冰与食品或食品表面相接触时,它必须以一种卫生的方式生产和储藏。由于这种原因,制冰用于水必须符合饮用水标准,制冰设备卫生、无毒、不生锈,储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈。食品与不卫生的物品不能同存于冰中。冰必须防止由于人员在其上走动引起的污染,制冰机内部应检验以确保清洁并不存在交叉污染。
若发现加工用水存在问题,应终止使用,直到问题得到解决。水的监控、维护及其他问题处理都要记录保存。
2.2 食品清洁
保持食品接触表面在清洁是为了防止污染食品。与食品接触表面一般的包括:直接(加工设备、工器具和台案、加工人员的手或手套、工作服等)和间接(未经清洗消毒的冷库、卫生间的门把手、垃圾箱等)两种。
1)食品接触表面在加工前和加工后都应彻底清洁,并在必要时消毒。加工设备和器具的清洗消毒:首先必须进行彻底清洗(除去微生物赖以生长的营养物质、确保消毒效果),再进行冲洗,然后进行消毒(首先82℃水如肉类加工厂、消毒剂如次氯酸钠100~150mg/L、物理方法如紫外线、臭氧等)。加工设备和器具的清洗消毒的频率:大型设备在每班加工结束之后,工器具每2~4h,加工设备、器具(包括手)被污染之后应立即进行。
2)检验者需要判断是否达到了适度的清洁,为达到这一点,他们需要检查和监测难清洗的区域和产铝残渣可能出现的地方,如加工台面下或钻在桌子表面的排水孔内等是产品残渣聚集、微生物繁殖的理想场所。
3)设备的设计和安装应易于清洁,这对卫生极为重要。设计和安装应无粗糙焊缝、破裂和凹陷,表里如一,以防止避开清洁和消毒化合物。在不同表面接触处应具有平滑的过渡。另一个相关问题是虽然设备设计得好,但已超过它的可用期并已刮擦或坑洼不平以至于它不能被充分地清洁,那么这台设备应修理或替换掉。
设备必须用适于食品表面接触的材料制作。要耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈。多孔和难于清洁的木头等材料,不应被用作为食品接触表面。食品接触表面是食品可与之接触的任意表面。若食品与墙壁相接触,那么这堵墙是一个产品接触表面,需要一同设计、满足维护和清洁要求。
其他的产品接触表面还包括那些人员的手接触后不再经清洁和消毒而直接接触食品的表面,例如不能充分清洗和消毒的冷藏库、卫生间的门把、垃圾箱和原材料包装。
4)手套和工作服也是食品接触表面,手套比手更容易清洗和消毒,如使用手套的话,每一个食品加工厂应提供适当的清洁和消毒的程序。不得使用线手套,且不易破损。工作服应集中清洗和消毒,应有专用的洗衣房,洗衣设备、能力要与实际相适应,不同区域的工作服要分开,并每天清洗消毒(工作服是用来保护产品的,不是保护加工人员的)。不使用时它们必须贮藏于不被污染的地方。工器具清洗消毒几点注意事项:固定的场所或区域;推荐使用热水、注意蒸汽排放和冷凝水;要用流动的水;注意排水问题;注意科学程序,防止清洗剂、消毒剂的残留。
在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正,如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。记录包括检查食品接触面状况;消毒剂浓度;表面微生物检验结果等。记录的目的是提供证据,证实工厂消毒计划充分,并已执行。发现问题能及时纠正。
2.3防止交叉污染
交叉污染是通过生的食品、食品加工者或食品加工环境把生物或化学的污染物转到移食品的过程。此方面涉及到预防污染的人员要求、原材料和熟食产品的隔离和工厂预防污染的设计。1)人员要求。适宜的对手进行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目的是去除有机物质和暂存细菌,所以消毒能有效地减少和消除细菌。但如果人员戴着珠宝或涂抺手指。佩带管形、线形饰物或缠绷带,手的清洗和消毒将不可能有效。有机物藏于皮肤和珠宝或线带之间是导致微生物迅速生长的理想部位,当然也成为污染源。个人物品也能导致污染并需要远离生产区存放。他们能从加工厂外引入污物和细菌,存放设施不必是精心制作的小室,它甚至可以是一些小柜子,只要远离生产区。
在加工区内吃、喝或抽烟等行为不应发生,这是基本的食品卫生要求。在几乎所有情况下,手经常会靠近鼻子,约50%人的鼻孔内有金黄色葡萄球菌。皮肤污染也是一个相关点。未经消毒的肘、胳膊或其他裸露皮肤表面不应与食品或食品接触表面相接触。
2)隔离。防止交叉污染的一种方式是工厂的合理选址和车间的合理设计布局。一般在建造以前应本着减小问题的原则反复查看加工厂草图,提前与有关部门取得联系。这个问题一般是在生产线增加产量和新设备安装时发生。
食品原材料和成品必须在生产和储藏中分离以防止交叉污染。可能发生交叉污染的例子是生、熟品相接触,或用于储藏原料的冷库同样储存了即食食品。原料和成品必须分开,原料冷库和熟食品冷库分开是解决这种交叉污染的最好办法。产品贮存区域应每日检查。另外注意人流、物流、水流和气流的走向,要从高清洁区到低清洁区,要求人走门、物走传递口。3)人员操作。人中操作也能导致产品污染。当人员处理非食品的表面,然后又未清洗和消毒手就处理食物产品时易发生污染。食品加工的表面必须维持清洁和卫生。这包括保证食品接触表面不受一些行为的污染,如把接触过地面的货箱或原材料包装袋放置到干净的台面上,或因来自地面或其他加工区域的水、油溅到食品加工的表面而污染。
若发交叉污染要及时采取措施防止再发生;必要时停产直到改进;如有必要,要评估产品的安全性;记录采取的纠正措施。记录一般包括:每日卫生监控记录,消毒控制记录、纠正措施记录。
2.4 清洁设施维护
手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步骤为:清水洗手,擦洗洗手皂液,用水冲净洗手液,将手浸入消毒液中进行消毒,用清水冲洗,干手。手的清洗和消毒台需设在方便之处,且有足够的数量,如果不方便的话,它们将不会被使用,流动消毒车也是一种不错的方式。但它们与产品不能离得太近,不应构成产品污染的风险。需要配备冷热混合水,皂液和干手器,或其他适宜的比如像热空气的干手设备。手的清洗台的建造需要防止再污染,水龙头以膝动式、电力自动式或脚踏式较为理想。检查时应该包括测试一部分的手清洗台以确信它能良好工作。清洗和消毒频率一般为:每次进入车间时;加工期间每30min至1h进行1次;当手接触了污染物、废弃物后等。
一种普通的操作是在工作台上消毒液的作用。这是为了加工人员弄脏他们的手或设备时消毒,以保持微生物的最低数量。但即使在最好的消毒状况时,这也不是彻底有效的。因为手和设备带有有机物质,其可能使细菌免于消毒剂的作用。在通常情况下,消毒剂在氧化有机物时就被用光,而没有剩余的消毒剂阻止细菌生长。这样子,这些消毒剂实际上成为一个污染源,不应鼓励。
卫生间需要进入方便、卫生和良好维护,具有自动关闭、不能开向加工区的门。这关系到空中或飘浮的病原体和寄生虫进入。检查应包括每个工厂的每个厕所的冲洗。如果便桶周围的不密封,人员可能在鞋上沾上粪便污物并带进加工区域。
卫生间的设施要求:位置要与车间相连接,门不能直接朝向车间,通风良好,地面干燥,整体清洁;数量要与加工人员相适应;使用蹲坑厕所或不易被污染的坐便器;清洁的手纸和纸篓;洗手及防蚊蝇设施;进入厕所前要脱下工作服和换鞋;一般情况下要达到三星酒店的水平。
2.5 防止外来污染
食品加工企业经常要使用一些化学物质,如润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂等,生产过程中还会产生一些污物和废弃物,如冷凝物和地板污物等。下脚料在生产中要加以控制,防止污染食品及包装。关键卫生条件是保证食品、食品包装材料和食品接触面不被生物的、化学的和物理的污染物污染。
加工者需要了解可能导致食品被间接或不被预见的污染,而导致食用不安全的所有途径,如被润滑剂、燃料、杀虫剂、冷凝物和有毒清洁剂中的残留物或烟雾剂污染。工厂的员工必须经过培训,达到防止和认清这些可能造成污染的间接途径。可能产生外部污染的原因如下:
1)有毒化合物的污染:非食品级润滑油被认为是污染物,因为它们可能含有毒物质;燃料污染可能导致产品污染;只能用被允许的杀虫剂和灭鼠剂来控制工厂内害虫,并应该按照标签说明使用;不恰当的使用化学品、清洗剂和消毒剂可能会导致食品外部污染,如直接的喷洒或间接的烟雾作用。当食品、食品接触面、包装材料暴露于上述污染物时,应被移开、盖住或彻底的清洗;员工们应该警惕来自非食品区域或邻近的加工区域的有毒烟雾。
2)因不卫生的冷凝物和死水产生的污染:被污染的水滴或冷凝物中可能含有致病菌、化学残留物和污物,导致产品被污染;缺少适当的通风会导致冷凝物或水滴滴落到产品、食品接触面和包装材料上;地面积水或池中的水可能溅到产品、产品接触面上,使得产品被污染。脚或交通工具通过积水时会产生喷溅。
水滴和冷凝水较常见,且难以控制,易形成霉变。一般采取的控制措施有:顶棚呈圆弧形;良好通风;合理用水;及时清扫;控制车间温度稳定;提前降温;拉干等。包装材料的控制方法常用的有:通风、干燥、防霉、防鼠;必要时进行消毒;内外包装分别存放。食品贮存时物品不能混放,且要防霉、防鼠等。化学品的正确使用和妥善保管。
任何可能污染食品或食品接触面的掺杂物,建议在开始生产时及工作时间每4h检查1次,并记录每日卫生控制情况。
2.6 毒化合物处理
食品加工需要特定的有毒物质,这些有害有毒化合物主要包括:洗涤剂、消毒剂(如次氯酸钠)、杀虫剂(如1605)、润滑剂、试验室用药品(如氰化钾)、食品添加剂(如硝酸钠)等。没有它们工厂设施无法运转,但使用时必须小心谨慎,按照产品说明书使用,做到正确标记、贮存安全,否则会导致企业加工的食品被污染的风险。所有这些物品需要适宜的标记并远离加工区域,应有主管部门批准生产、销售、使用的证明;主要成分、毒性、使用剂量和注意事项;带锁的柜子;要有清楚的标识、有效期;严格的使用登记记录;自己单独的贮藏区域,如果可能,清洗剂和其他毒素及腐蚀性成分应贮藏于密贮存区内;要有经过培训的人员进行管理。
2.7 雇员的健康
食品加工者(包括检验人员)是直接接触食品的人,其身体健康及卫生状况直接影响食品卫生质量。管理好患病或有外伤或其他身体不适的员工,他们可能成为食品的微生物污染源。对员工的健康要求一般包括:
不得患有碍食品卫生的传染病(如肝炎、结核等); 不能有外伤;
不能将化妆品、首饰等个人物品带入生产车间;必须穿戴工作服、帽、口罩、鞋等,并及时洗手消毒。
应持有效的健康证,制订体检计划并设有体检档案,包括所有和加工有关的人员及管理人员,应具备良好的个人卫生习惯和卫生操作习惯。
涉及到有疾病、伤口或其他可能成为污染源的人员要及时隔离。
食品生产企业应制定有卫生培训计划,定期对加工人员进行培训,并记录存档。
2.8 害虫灭除控制
害虫主要包括中啮齿类动物、鸟和昆虫等携带某种人类疾病源菌的动物。通过害虫传播的食源性疾病的数量巨大,因此虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。害虫的灭除和控制包括加工厂(主要是生区)全范围,甚至包括加工厂周围,重点是厕所、下脚料出口、垃圾箱周围、食堂、贮藏室等。食品和食品加工区域内保持卫生对控制害虫至关重要。
去除任何产生昆虫、害虫的滋生地,如废物、垃圾堆积场地、不用的设备、产品废物和未除尽的植物等是减少吸引害虫的因素。安全有效的害虫控制必须由厂外开始。厂房的窗、门和其他开口,如开的天窗、排污洞和和水泵管道周围的裂缝等能进入加工设施区。采取的主要措施包括:清除滋生地和预防进入的风幕、纱窗、门帘,适宜的挡鼠板、翻水弯等;还包括产区用的杀虫剂、车间入口用的灭蝇灯入粘鼠胶、捕鼠笼等。但不能用灭鼠药。家养的动物,如用于防鼠的猫和用于护卫的狗或宠物不允许在食品生产和贮存区域。由这些动物引起的食品污染构成了同动物害虫引起的类似风险。
存在的主要问题:不注重日常工作,应付检查为主,记录不真实,方法不当,效果不佳。在建立SSOP之后,企业还必须设定监控程序,实施检查、记录和纠正措施。企业要在设定监控程序时描述如何对SSOP的卫生操作实施监控。它们必须指定何人、何时及如何完成监控。对监控结果要检查,对检查结果不合格的还必须要采取措施加以纠正。对以上所有的监控行动、检查结果和纠正措施都要记录,通过这些记录说明企业不仅制订并实行了SSOP,而且行之有效。
食品加工企业日常的卫生监控记录是工厂重要的质量记录和管理资料,应使用统一的表格,并归档保存。
卫生监控记录表格基本要素为;被监控的某项具体卫生状况或操作,以预先确定的监控频率来记录监控状况,记录必要的纠正措施。
监控程序应该包括:实行了什么程序和规范,如何实行```````;由谁对实施卫生程序负责```````;实施卫生操作的频率和地点``````;建立卫生计划的监控记录。
卫生计划中的监控和纠正措施的记录,将说明卫生计划中运转在控制之下。另外,记录也可以帮助指出存在的问题和发展的趋势,还可以显示出卫生计划中需要改进的地方。遵守SSOP是必要的,SSOP能极大地提高HACCP计划的效力。
GMP 《良好生产规范》(英语:Good Manufacturing Practice,简称:GMP)是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规[1]。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准,台湾亦将之纳入管制规范[1]。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
目前,中国血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
药品GMP认证检查评定标准[编辑]
一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在,应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中,企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定
(一)未发现严重缺陷,且一般缺陷≤20%,能够立即改正的,企业必须立即改正;不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划,方可通过药品GMP认证。
(二)严重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通过药品GMP认证。
[2]
人用药[编辑]1988年在中国由卫生部发布,称为《药品生产质量管理规范》,后几经修订,最新的为2010年修订版。
兽药[编辑]中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日,未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。
2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1月1日起强制实施。
台湾[编辑]GMP是Good Manufacturing Practice 的缩写,中译是“良好作业规范”或“优良制造标准”的意思,是特别注重产品在制造过程中之品质及卫生安全的自主性管理制度。在台湾,因为GMP应用在食品制造的管理上,所以称为“食品GMP”或“FGMP”。
食品GMP认证自1989年起,在台湾推行已有20年,截至2009年2月底为止,总计已有超过400条生产线及3千多项产品通过食品GMP认证,目前共有27个种类的产品可以申请食品GMP认证,包括饮料、烘焙食品、食用油脂、乳品、粉状婴儿配方食品、酱油、食用冰品、面条、糖果、即食餐食、味精、腌渍蔬果、黄豆加工食品、水产加工食品、冷冻食品、罐头食品、调味酱类、肉类加工食品、冷藏调理食品、脱水食品、茶叶、面粉、精制糖、淀粉糖类、酒类、机能性食品及其他一般食品等27项。
惟于2013年10月爆发大统长基橄榄油事件。(之前有含有顺丁稀二酸的饮料、含有香精的烘焙食品、混合棉籽油的食用油脂、含有微量三氯氢胺的粉状婴儿配方食品、勾兑的酱油、加了膨松剂的面条、加了食用色素的冰品及糖果、味精、添加糖精的腌渍蔬果、使用基因改造黄豆的加工食品、添加瘦肉精的肉类加工食品、含有防腐剂的脱水食品、含有农药的茶叶。)
政府相关部门承认没专业没人力查缉,食品GMP认证形同虚设。
香港[编辑]GMP香港翻译为“生产质量管理规范标准”,香港所有西药制造厂必须拥有GMP认证,而中成药制造则处于过渡期,根据香港中医药委员会,现在拥有GMP认证的中成药制造商有八间:
马斯洛理论把需求分成生理需求、安全需求、归属与爱的需求、尊重需求和自我实现需求五类,依次由较低层次到较高层次排列
根据中华人民共和国商务部的文件规定,香烟属于烟草类商品
第三篇:GMP工作总结
2010年GMP工作总结
GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这样一个指导思想,没有真实记录、没有质量,即可以取消考勤(非人为控制的质量除外)。
GMP指导原则:生产管理人员必须抓质量,生产过程中必须有质量措施、质量保证、质量控制和质量改进。生产部长、车间主任、承包班长、操作工必须有质量意识,生产任务的完成以质量合格品(包括记录、卫生)为考核指标;车间质量员必须以质量工作为中心任务。现将一年的工作总结如下:
1、质量统计报表。车间质量日报由车间质量员完成;质量检验日报由化验员完成;市场、客户质量反馈由业务经理及时完成。每周一次质量(技术)分析会,总结质量现状,分析原因,落实改进措施。各成员必须作为工作重点,提前安排好工作,即使停产也必须参加,公司要有这个意识、决心和安排。会后各部门、各人员认真落实到位。
2、增强各层各级质量意识:加强组织的管理培训,强化GMP意识。
3、生产情况:全年共生产产品75批次,其中吉他霉素预混剂25批次,硫酸黏菌素预混剂50批次。产品均符合质量标准。质量稳定,生产过程中未发生质量事故及偏差事件,留样观察产品按《留样观察管理规程》检测、观察均符合规定。生产流程、清场卫生、状态标识管理、批生产记录、工艺查证等方面管理到位,促成良好的生产操作习惯;卫生管理上着重强调卫生培训和个人卫生习惯;清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化,批记录要求全面完整,态度要严肃认真。
4、质量管理:仓管员对进厂的原料和包装材料进行初验,质检员加强原辅料的检测把关。对中间产品,成品实行审核放行制度,做到不合格的原料不使用、不合格的中间产品不放行、不合格的产品不出厂,严把质量关。加强留样观察样品的检测,为产品稳定性提供依据。与物料部、生产部一起对供应商进行评审。保证原辅料从合格供应商处采购。卫生、工艺、质量、设备维养查证由卫生管理员、QA、工艺员、设备巡查员每天检查及时处理,加强质量分析,及时处理和改进,杜绝重犯。
5、在GMP范围内进行全面自检,及时纠正存在的问题,保证体系正常运行。
6、车间工艺员、质量员每天汇总车间生产工艺、产品质量执行情况,提出质量改进意见,形成日报表报质检部;每月一次车间工艺、质量分析,形成分析报表报质检部。
建议:公司强化产品开发及市场的拓展。提高销量增进效益。
2011年工作计划:
1、加强新产品开发,加强销售力量促销售;
2、做好复审前的准备工作;
3、加强质检人员及新员工的培训;
4、强化车间生产管理,及生产过程的质量控制。
第四篇:GMP工作总结(推荐)
GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这样一个指导思想,没有真实记录、没有质量,即可以取消考勤(非人为控制的质量除外)。·GMP指导原则:生产管理人员必须抓质量,生产过程中必须有质量措施、质量保证、质量控制和质量改进。生产部长、车间主任、承包班长、操作工必须有质量意识,生产任务的完成以质量合格品(包括记录、卫生)为考核指标;车间质量员必须以质量工作为中心任务。·加强质量管理工作。车间质量员的质量工作直属质保部领导,车间质量员不允许连续超过半小时在某一个操作岗位上操作;承包班长也不是操作工,班长不允许超过上班时间的一半时间操作;原料领用、中间产品放行、产品入库、清场坚决推行质量一票否决制。·质量统计报表。车间质量日报由车间质量员完成;质量检验日报由化验员完成;市场、客户质量反馈由业务经理及时完成。·成立质量(技术)攻关领导小组。
组长:;副组长:;成员:
目标任务:注重技术积累,总结积累经验,集思广益,不断改进技术工艺和提高技术质量意识,稳定产品质量以期不断提高。
主要措施:每周一次质量(技术)分析会,总结质量现状,分析原因,落实改进措施。各成员必须作为工作重点,提前安排好工作,即使停产也必须参加,公司要有这个意识、决心和安排。会后各部门、各人员认真落实到位。·理论与实践相结合。
理论:质量规范、质量制度等。
实践:公司的质量理念;近期效益与长期效益、质量效益目标;质量投入(生产设备设施、质量保证QA设施、质量检验QC设施)等。质保工作困难和思路
1、各层各级质量意识薄弱,导致质量工作无法贯彻实施。毫不讳言的讲,各层各级领导人的质量意识和质量态度,主宰了下层的质量意识和质量态度。大家或不知道质保部在干什么,或认为质保部整天无正事、找麻烦,或认为质保部的工作没必要没意义,或认为质保工作就是你质保部的事,我们没时间做,我们不会做,你要我抓质量,我就向你要人,指责你在要我停产,等等。
2、人员的不稳定成了制约质量管理和企业进步的瓶颈。人的稳定是关系到企业的技术、质量稳定、提高和进步的大事。软胶囊的生产是技术型工作,不是简单的作坊式或劳动型工作,公司化验室人员、生产人员得不到稳定,工作质量和产品质量得不到保障,技术质量得不到提高,企业也就得不到进步。
3、职责不明、责任不清
不按职布置工作,不按责完成工作成了公司内合理的事情,忙这个也是忙,忙那个也是忙,无政府状态。车间质量员没时间抓质量,质保工作无法正常运行。
4、无考核、奖惩激励机制
无责任感无责任心,反正我在忙,干好干坏一个样,干不好是因为我忙不过来。
5、因为不完善系统管理,管理漏洞不断 不能及时堵漏,漏洞只会越来越大。我们的产品质量没有改进,就是因为我们没有好好查漏,或没有及时堵漏。因管理和责任引起的质量问题和质量事故屡发不断。
6、管理成本与企业效益、理论与实践相结合。
理论:质量规范、质量制度等。
实践:公司的质量理念;近期效益与长期效益、质量效益目标;质量投入(生产设备设施、质量保证QA设施、质量检验QC设施)等。管理上的查漏、堵漏是要花些小钱,但因管理和责任引起的质量问题和质量事故就会直接关系到企业的效益、进步和发展。
7、技术总结与质量进步
自新厂投产以来,全国软胶囊的行家、专家咨询的讨教的也不少了,企业的技术、质量依然如故。俗话说求人不如求已,面的技术要与点的技术相结合,企业的技术与质量进步还是要靠企业内部的完善和总结。质量工作心得
质量典故之一:三种人
在哪看到的不记得了,但道理深刻,和大家分享.大意是路上有个坑,第一种人是等人掉进去后救人,第二种人是树立牌子,建立标识,第三种人是填埋了坑.人们会感激第一种人,记住第二种人,忘记第三种人.质量管理(QA)就是第三种人,预防质量事故的发生,但领导反而看不到你的工作和成绩.想起扁鹊和他两个哥哥的故事。
扁鹊说,他兄弟三人的医术,大哥最高,中兄次之,自己最低,但自己名声最大,原因如下: 他大哥教人养生之道,使人不生病,没人知道他。
他二哥在疾病初发之时就能及时发现治病,人们认为他只能制些小病,仅闻名于乡里。扁鹊救人于病重之时,飞刀割开皮肤,大胆下药,名闻天下。
一个产品的质量,来源于技术、工艺、设备、原料等质量管理的综合,技术的因素是先天性的,是产品开发期的重点因素,而一旦产品进入成熟生产期,综合管理决定了产品的质量。据统计,各种产品质量方面的事故,绝大多数都是人为的过错或是漫不经心引起的,而不是工艺的原因。技术管理要有科学的态度,工艺参数的准确可靠,技术细微处的总结和积累;设备管理日常化,保证设备状态的完好,设备参数的准确可靠,我们要会“管设备”,而不能仅仅停留在修设备,更惨的是往往设备还修不好;质量管理讲究全过程,原料质量决定了产品质量,生产过程的质量控制至关重要,质量记录(批生产记录、批检验记录)全面真实,生产记录是技术分析、总结、提高进步的基础和依据,也是质量分析、追溯的依据,没有记录就没有发生,“生产、卫生、记录”是GMP工作任务的三大块。
麻雀虽小,五脏六肺俱全。要保证产品的质量,技术(管理)员、设备(管理)员、质量(管理)员(QA)一个不能缺!质量是生产出来的,全面、全过程的质量管理是GMP工作的中心思想。
唐僧师徒四人取经回到大唐,唐王决定成立扫魔除妖办公室,专门负责四方安宁,由唐僧任办公室主任。扫魔除妖办公室成立后,人员分工如下:孙悟空武艺高强,委以重任,负责东、西方;八戒负责北方,沙僧负责南方;小白龙主任司机。经过一年的努力,工作情况如下:东西方由于悟空能力强方法得当,妖魔全都镇压住,百姓十分平安;南方的沙僧勤勤恳恳,兢兢业业,虽出了几桩案子,可也说得过;北方却一片狼籍,原因是猪八戒的好吃懒做,还不时搞点桃色新闻。到年终评先进时,先进工作者是沙僧。悟空不服,找唐僧说理,唐僧的理由是:沙僧工作最努力,成绩也说得过去,人缘也好,所以大家都选他。悟空听了,罢了,自己同沙僧也是好兄弟,不争了,等下年吧。
第二年,又到了评先进的时候,这回悟空心想,该是我了吧。哪知,这一次居然是八戒,原因是他接近领导,信任领导,能及时向领导反应问题。悟空想想又认了。等下一年吧。第三年,先进工作者居然是小白龙。悟空一听,二话没说立即辞职。四方妖魔闻风即起,天下百姓叫苦不迭。唐僧师徒整日忙得焦头烂额,但工作仍不见起色。然而唐僧却发现,唐王下拨的除妖经费却多了。
质量典故四: “猫捉老鼠”的游戏 老厂的生产因条件的因素,质量管理也就马马虎虎的过了.终于搬进了GMP新厂房,于是学习、培训、上岗、生产。
但人的质量素质不是一夜间就能飞快提高的,公司的整体质量意识依旧,旧的行为、习性难改,于是乎就有了“猫捉老鼠”的游戏。
卫生是GMP的基础,卫生来自于个人卫生习惯,关门、戴帽子是第一课。
宣贯、检查,收效甚微,不得已,只有不定时去车间督促,强制执行。一次次狠批之后,知道了我的到来的目的,一个个还有长进:见了我能躲的就躲到设备后面立马戴好帽子,不能躲的就主动戴好;走廊那头,远远的见了我就赶紧就近躲进房间,躲不了的、被我抓住的,我手一抬手一指立马就戴好了,我也就算是放过了。
长期以往不是办法,于是出台了一个关于戴帽子的管理规定:一次不戴帽子被抓罚款两元,在现场的领班、车间主任同罚一元,领班、车间主任不戴帽子被抓双倍罚款。报告交上去,领导认为不能只有罚没有奖,也不能罚出情绪来,于是乎关于戴帽子的管理规定泡汤。
猫还是猫,老鼠还是老鼠,“猫捉老鼠”的游戏还在继续。
一句戏言,道出了质量管理的感慨万千!
通过影响BOSS的质量意识去推动整个工厂质量管理,起到的效果会更快一点,BOSS的意识增强就会对质量的关注,下面做事的人就会想办法去适应BOSS的思想,除非是冥顽不化的人,否则一定会沿着BOSS的想法去改善的
只有BOSS有了质量预防意识,才会认识到你的预防管理的重要和作用.作为一名质量管理人员发挥的管理作用必须得到上级的支持才能显示出来的,否则收获甚微.而且往往只会出现“皇帝不急大臣急”的情况.这样质量管理工作是不容易开展.企业管理是个大概念,涉及到企业的方方面面,在此不敢妄言。但人云:管理出效益;向管理要效益。我们公司万事俱备,只欠东风,这个东风是什么?这个东风就是管理!
一般的企业理论认为:产品质量是企业的生命,那么质量管理就是企业赖以生存的命脉。按照GMP的理论,产品质量是设计和生产出来的,设计是先天性的,而生产是后天性的,由此可见,对于一个生产型的企业,产品的质量来源于生产管理。质量管理是生产管理的补充完善、验收保证的措施,生产管理才是企业效益的源泉和生存的命脉!
生产管理是制造是创造,质量管理是验收是考核。
领导人的质量意识和质量态度,主宰了下层的质量意识和质量态度;公司的质量理念;近期效益与长期效益、质量效益目标的取舍;还有设立质保部门的目的,有的是装装门面而已.如果你的质量管理的运作违背了公司的“大环境”,搞得大家忙不过来,怨声载道,不可堪言!企业是老板的,市场是老板的,产品质量老板说了算,质量成本老板会算.质量管理工作跟着老板走,工作是顺心了,但市场上出了产品质量问题怎么办?这个时候,质保部门可不是装门面的了,你得扛!流动商贩,豆腐作坊,你跟他讲一套繁琐的质量管理?今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和未来.再说了,我有人,我能摆平,钱能使鬼推磨,钱能摆平一切,还要什么程序和质量.这里有两个问题:
1、中国的质量法:法治、人治还是钱治?还能糊多久?
2、中国的老板:今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和未来。其实我觉得做好质量方面的工作,要做好几点:
1。一定要和老板沟通好。有些事你已化解了,但亦应给老板知道。
2。各方面的规定我相信很多厂家都有,质量是应该抓全面,但有一点,如果太烦琐、太多,工人难适应,管理起来难度亦很大。一开始什么都用力管,等于不管。其实只要抓住一点,那么其他就会自然管好。比如一些很表面的东西,戴帽啊,洗手啊,开始不用盯很多。但是要抓严了,一经发现,毫不留情,不能说 他马上就改就行了,一定按规定办事。这样一段时间,你的权威也有了,工人也知道 规定真是要遵守。
3。一定要有“连坐”的责任。只靠质量人员的管理还是不行的。工人不遵守,那么班长 或车间主任定是疏于管理,那么班长也要进行处罚。
4。当然,很多人都说有赏有罚。要知道公司并不想只要工人那点罚金,公司想要的是 质量。那么罚金就留在车间,做为一个奖励的基金。如用于每月的个人、班组评比,或外 出活动的奖金。那么工人的心理抵触会低一些,工作起来阻力会小一些。
5。好了,有了前面这些并且执行了一段时间后,那么应该用个中国最传统的形式开会来肯定。
人所受的心理暗示或说“洗脑”是受环境的影响的。通过邀请老板,或是其它高层,用开会营造
这么一个氛围,再进行巩固。
其实所有的这一切,都是建立在老板的信任之上,如果没有的话,一切免谈。GMP是生产管理和质量管理的有机结合
一、GMP是良好的生产管理规范,首先是生产管理规范:
一)、GMP是先进的生产管理规范
1、GMP是生产管理先进的规范的指导思想、行为准则和操作规范。生产过程脱离GMP管理,就是简单、原始的生产产品。目前我公司生产管理上的困难,就是因为生产管理脱离了GMP的规范。
2、GMP 二)、GMP是科学的生产管理规范
来源于国外先进的生产管理经验,又通过国内专家的消化吸受和实施的经验总结,是科学的生产管理规范。三)、GMP是全面的生产管理规范 1)生产过程管理
生产流程、清场卫生、状态标识管理、批生产记录、工艺查证等方面狠抓落实和实施,强化管理,促成良好的生产操作习惯;卫生管理上着重强调卫生培训和个人卫生习惯;清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化,批记录要求全面完整,态度要严肃认真。
生产现场管理是重中之重。建议打破现在生产助理的分工模式,由陈茂军、孔祥菊负责各自岗位的生产管理、记录管理;孔德廷负责清场卫生、标识和工艺查证管理;吴呈喜(朱建峰)负责厂房设施、设备器具的维护管理,专人负责,责任明确。2)生产技术工艺管理 技术工艺验证
技术工艺查证:确保技术工艺参数准确 3)设备、硬件维护管理 厂房设施维护管理 设备、电器安全巡查 计量、仪表管理 设备维护保养巡查,确保设备、仪表性能指标
4)生产现场品保和质量管理
三品(原料、中间产品、成品)严格按标准检验放行; 全程质量监控;
质量日报、月报,质量分析。
5)记录管理
切实贯彻GMP“说到的要做到、做到的要记到”、“一切以记录说话”的总的要求,在认真总结的基础上,把GMP的要求和现实情况结合起来,整理出一套切实可行的记录方案,各部门、各人员分工负责,严肃、认真、及时做好生产原始记录、批生产记录、物料平衡及质量分析等各项记录表格。6)档案管理
技术、质量、设备、生产专人档案管理。各项记录每月按批整理归档,专人统一管理;确保可追溯性。四)、GMP是完善的生产管理规范
1、建立完善的生产管理网络和专职的上、中、基层三级生产管理队伍
2、分工到人,职责明确,3、各负其责,协统作战
二、GMP是良好的生产管理规范,所谓良好,就是GMP把质量管理有机地融合在生产管理当中,质量是生产出来的,预防和控制质量事故发生的质量措施贯穿于生产管理之中。(待详述)
质量管理方案
一、质量验收“三个放行制度”
1、原辅包装材料验收合格放行
采购员/业务员填写《原辅材料验收放行记录》、《包装材料验收放行记录》相关请验内容,由仓管员协同质保部组织原料和包装材料入库的验收,对采购原辅料和包装材料进行相关验证、检测,合格入库。
1.1仓管员对进厂的原料和包装材料进行初验,查收供方检验报告,核对品名、批号、规格、数量,检查包装是否完好,填写采购验收记录并开出请验单,内容包括:原辅料、包装材料编号、名称、规格、批号、进货量、购货人及购货日期、出售单位、地址、联系人及电话、采购合同单号等。
1.2化验室进货检验员(IQC)接到请验单后及时取样化验,并出具检验报告单。不具备检测条件的,由质保部QA直接验证供方提供的质量合格证明。
1.3质保部QA验证供方相关检验报告单及本公司化验室检验报告单,作出是否合格的判断,报质保部长审批后转交仓库,合格的办理入库手续。
1.4仓库保管员凭质保部签发的原辅材料放行记录入库,办理入库手续,建立账、卡,并在入库(申请)单上签名。
1.5仓库保管员凭有效的领料单发料投入生产。
1.6型式检验
原辅料由供需双方共同确认符合国家相关要求的质量标准,供方每批供货都必须提供合格报告;
供方首次供货必须提供有检验资质的第三方的全项目型式检验报告; 正常贮运条件下每半年委托有检验资质的第三方进行全项目型式检验; 有质量问题时随时委托有检验资质的第三方进行全项目型式检验。
1.7原料验收“四不验收原则”
原料供应商不合格不验收:有效企业三证、原料相关的国家标准/企业标准、功效原料要有生产工艺及流程图、食品卫生生产/经营许可证; 见不到货不验收;
无报告、无合格证不验收; 验收不合格不入库、不使用。
2、中间产品验收合格放行,方可进入下道工序生产
中间产品(内容物、胶液、半成品胶囊)验收由车间班组长验收外观,填写中间产品放行记录、请验单,一并交质保部。
质保部制程检验员(IPQC)接到以上材料后,进行验证及相关项目的检验,QA主管签署放行意见。
上、下道生产工序凭质保部签发的中间产品放行记录交接,进入下道工序投入生产。
成品入库验收由包装负责人填写请验单,质保部制程检验员(IPQC)进行相关中控项目的检验。检验合格后,由包装负责人填写入库(申请)单,QA主管签署入库意见,仓库保管员办理入库手续,建立账、卡,并在入库(申请)单上签名。
中间产品生产中控、检测项目:
中间产品名称
生产岗位中控项目
质保部检验员中控检测项目 内容物
感官、色泽、粘度
根据不同产品待定 胶液
感官、色泽、粘度
水分、粘度、(冻力)
成型半成品胶囊
装量、丸形
装量、装量差异
干燥半成品胶囊
粘连、异形丸、软硬度
水分
包装
包装计量:称量、数粒
称量、数粒、净含量负偏差
3、成品验收合格放行,方可入库发货。
业务部发货应提前通知仓库,由仓库保管员、包装负责人、QA共同确认是否返工,确需返工的办理返工手续返工。返工完成后,办理返工入库手续,建立账、卡。
包装负责人填写成品放行记录,由最终检验员(FQC)验证相关项目的检验,并根据实际情况进行相关项目的出厂检验,归档批检验记录,QA主管签署放行意见,质保部长审核。成品出厂检测项目包括:
感官指标;理化指标:水分;灰分;酸价;过氧化值;平均装量及装量差异;包装称量、数粒、净含量负偏差等;微生物指标:菌落总数、大肠菌群。仓库保管员凭成品放行记录,根据业务部发货单发货。
4、中间产品、成品型式检验
每年至少进行1次型式检验。有下列情况之一时,应进行型式检验:
a)产品试制鉴定时;b)原料、工艺有较大变动时;c)长期停产后,恢复生产时;d)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;e)技术监督部门提出型式检验要求时。
5、特殊放行
特殊放行由相关副总签字放行,必要时由总经理签字放行,质保部做好备案并跟踪。
五、质量监控计划表由质保和生产岗位共同实施
卫生、工艺、质量、设备维养查证由卫生管理员、QA、工艺员、设备巡查员每天检查及时处理,加强质量分析,及时处理和改进,杜绝重犯。质保部人员在每天的巡查、取样过程中实行质量监督管理职能,发现问题及时责令责任人改正、详细填写纠偏记录表并由相关责任人确认签名。质保部人员每天下午下班前提交各自当天的检查记录表,填写质量日报表,把当天的质量情况汇总到部门,由质保部长审验并及时处理,重大问题及时上报公司。
车间工艺员、质量员每天汇总车间生产工艺、产品质量执行情况,提出质量改进意见,形成日报表报质保部;每周一次车间工艺、质量分析,形成分析报表报质保部。
第五篇:行政部月工作总结
篇一:行政部月工作总结范文
今年2月,我通过人才招聘,在xxx公司得到了自己的第一份工作,带着对事业的激情和对新生活懵懂的情愫,我走上了公司行政人事部的工作岗位。作为一名尚未走出大学校门、专业并不十分对口,且没有任何工作经验大学生来讲,一切都是陌生而新鲜的。工作中,我一直虚心求教,恪尽职守,努力做好本职工作。在过去的一年里,虽没有轰轰烈烈的战果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺,对于每一个追求进步的人来说,都免不了会在年终岁未对自己进行一番盘点,也算是对自己的一种鞭策。现将上半年个人工作总结如下:
一、人事管理方面
1、做好人事工作计划,制定并落实相关人事管理制度
初到公司,适逢结构重组,xxx结合自身环境制定了与公司发展及执行相匹配的一系列人事管理制度,并由我负责公司的考勤统计工作。在执行过程中,我能够尽快适应公司的政策安排,尽可能做到实事求是地统计考勤,每月初以统计数据为依据,及时为员工饭卡进行充值,为大家做好后勤保障工作。
2、归档人事档案
我知道,及时更新各兄弟公司及相关往来单位的通讯资料对于公司的业务发展有着至关重要的作用,因此我从未把人事档案详尽、准确的归档整理工作当成一般的人事工作来对待。我能够做到分别以纸板和电子版备份,严格审查全体员工档案,对资料不齐全的一律补齐,并及时将最新的信息复印并分发给xxx公司各位领导及办事员备查使用。
3、为员工缴纳社保费及住房公积金,管理人才、社保及公积金帐户
由于我本人也是刚刚参加工作,对社会保险、住房公积金以及人事局人才档案管理工作的具体政策和执行程序可以说完全不熟悉。面对每个月的报表和一年里频繁的人事增减变动,我知道只有做到勤问、勤学、勤动脑、勤动手才能胜任这项工作。社会保险、住房公积金和人事档案工作完成的好坏直接关系到每一位员工切身利益的得失,关系到企业信誉的优劣以及企业与员工之间关系的和谐与否。公司领导将这样举足轻重的工作交给我,是对我工作能力的信任和考验。为了不辜负这份信任,我大胆工作,不懂就问,得到了多位负责人事管理工作和财务管理工作前辈们的指导和帮助。此外,我自己也常常浏览政府服务部门的官方网站或通过现场请教政府办事员的方式学习提高,得以进一步开展工作。如今,我已经能独立并熟练地完成社会保险、住房公积金和人才这三部分人事任务的常规性工作。这是与每位同事地积极配合和热心帮助分不开的。
4、招聘新员工
根据业务部的实际需要,人事部在8月伊始有针对性地、合理地进行了员工招聘工作。回想起半年前的求职经历,我认为自己有义务尊重每一位求职者,以公司的利益和需要为出发点,以公开、公平、公正为选拔原则,把好公司引进人才、择优录用的第一关。我能够做到对每一位应聘者的简历进行认真的筛选,对每一位有机会前来面试的应聘者报以最热情的对待,为公司领导进一步择优录用新职员奠定了良好的基础。
二、行政工作方面
1、办理企业营业执照年审及工商备案资料变更等相关事宜
和办理社保、公积金、人才等人事工作一样,办理与企业有关的工商行政事务也是与政府打交道的一项工作。然而,工商行政办公大厅的设置虽然人性化,但其工作态度和工作方式实在不敢恭维。这对于初来乍到的我来讲,在工作之初的确造成了不少困难。好在xxx公司领导的大力支持和其他负责行政同仁的鼎力协助,才让我有机会在一次次锻炼中逐渐成熟,办事效率也越来越高。现在我已经可以独自完成企业变更的全部流程,并能积极配合财务部、业务部等其他部门办理与工商有关的行政事宜。
2、为公司领导办理出国签证
领导们常因业务需要办理出国签证,从刚接手这项工作开始的一头雾水,到成为公司其他行政工作人员为领导办理签证的顾问,这里凝聚了广大同事们对我的悉心指教与自己的勤奋努力。在她们的提点下,我先后为领导们办理赴新加坡、英国、美国等国签证近十份。填表、翻译原始文件、准备照片及费用、备份资料、递交资料、验证指纹、面试、领取签证每个国家都有着不同的申请条件和政策、都有着各自不同的申请表格和申请程序;相同的是,完成这项工作需要良好的英语基础和自我更新知识的能力。在为领导们办理签证的过程中,我学习了很多相关的知识,认识到学习英语和尽可能涉猎更广泛领域常识的重要性与必要性。因此,也只有永不倦怠地提高自己,才能胜任看似简单的行政事务工作。
3、汇总石油价格,整理能源报道信息,进行月终、年终价格趋势分析。
我始终没有将这项工作单纯地列为一项涉及业务的工作而划分在行政事务部的工作之外,因为每个人都有为公司发展贡献智慧和能力的机会,因为行政工作归根到底是服务于公司发展的。也许我的想法毫无创意,也许我的方法欠妥,也许我的能力甚微,甚至在无人问津时,这只不过是一件无足轻重的小事,毕竟这项简单的工作不会像专业的网站和资讯xxx公司做得那样完善和权威,但当有一天业务需要其中的某个数据时,它却是及时而必需的----这就是积累的价值,也许每天只坚持做一点点,一定会有为此收获的时候。
4、其他行政工作
行政工作是繁琐的,小到复印、扫描、传真、订餐、租花、发快件、印制名片、续订网站、订阅报刊杂志、车辆文件的保管、简单的计算机维护,大到结算、订房、订机票、办理员工报销、与装修公司就办公家具协商价格、协助领导为希望工程捐款、采购办公用品及对其领用情况进行备案每一项工作的完成都是对责任心和工作能力的考验,如何化繁为简而又能保证万无一失,如何以最小的成本换得最高的效率,这已经不单纯是对现代企业从事业务工作人员的要求了,对行政工作人员也同时适用。
作为行政人事部的工作人员,我充分认识到自己既是一个管理者,更是一个执行者。正所谓天下难事始于易,天下大事始于细。要想协调好一个团队每一件琐碎的小事以保证业务的正常有序发展,首先要抱以一个正确的心态,踏踏实实、任劳任怨地完成上级交派的工作;其次,要不断提高自己、抓住每一次让自己学习和成长的机会,努力提高业务水平,在业余时间善于发现与工作有关的新事物新知识;最后,以主人翁的姿态发挥所长,为公司分担更多力所能及的工作。
以上是我的个人工作总结,在接下来的工作中,我会做好下半年工作计划,最后,感谢各位领导能够提供给我这份工作,使我有机会和大家共同提高、共同进步;感谢每位同事在这一年来对我工作的热情帮助和悉心关照。虽然我还有很多经验上的不足和能力上的欠缺,但我相信,勤能补拙,只要我们彼此多份理解、多份沟通,加上自己的不懈努力,相信xxx公司明天会更好!
篇二:
在集团公司的正确领导及大力支持下,在宁波万达商管公司领导班子的正确指导下,面对激烈的市场竞争之严峻形势,行政部紧紧围绕管理、服务、学习、招聘等工作重点,注重发挥行政部承上启下、联系左右、协调各方的中心枢纽作用,为公司圆满完成各项目标任务作出了积极贡献。现将一年来的工作情况汇报如下:
一、加强基础管理,创造良好工作环境
为领导和员工创造一个良好的工作环境是行政部重要工作内容之一。一年来,行政部结合工作实际,认真履行工作职责,加强与其他部门的协调与沟通,使行政部基础管理工作基本实现了规范化,相关工作达到了优质、高效,为公司各项工作的开展创造了良好条件。
如:做到了员工人事档案、培训档案、合同档案、公章管理等工作的清晰明确,严格规范;做到了收、发文件的准确及时,并对领导批示的公文做到了及时处理,从不拖拉;做到了办公耗材管控及办公设备维护、保养、日常行政业务结算和报销等工作的正常有序。成功组织了室外文化拓展、羽毛球比赛、读书征文、管理学、市场营销学培训课、员工健康体检等活动,做到了活动之前有准备,活动过程有指导,活动之后有成果,受到一致好评;行政部在接人待物、人事管理、优化办公环境、保证办公秩序等方面做到了尽职尽责,为公司树立了良好形象,起到了窗口作用。
二、加强服务,树立良好风气
行政部工作的核心就是搞好三个服务,即为领导服务、为员工服务、为广场商户服务。一年来,我们围绕中心工作,在服务工作方面做到了以下三点:
1、变被动为主动。对公司工作的重点、难点和热点问题,力求考虑在前、服务在前。特别是行政部分管的食堂、仓库、采购、车辆、办公耗材管控及办公设备维护、保养等日常工作,工作有计划,落实有措施,完成有记录,做到了积极主动。日常工作及领导交办的临时性事物基本做到了及时处理及时反馈,当日事当日清。在协助配合其他部门工作上也坚持做到了积极热情不越位。
2、在工作计划中,每月都突出1-2个重点工作。做到工作有重点有创新,改变行政部工作等待领导来安排的习惯。
3、在创新与工作作风上有所突破。在工作思路、工作方法等方面不断改进和创新,适应公司发展的需要,做到工作有新举措,推动行政部工作不断上水平、上台阶。切实转变行政部服务作风,提高办事效率,增强服务意识和奉献精神。
三、加强学习,形成良好的学习氛围
行政部人员要具备很强的工作能力和保持行政部高效运转,就必须为切实履行好自身职责及时充电,做到基本知识笃学、本职业务知识深学、修身知识勤学、急需知识先学,不断补充各等方面的知识和深入钻研行政部业务知识。一年来,我部从加强自身学习入手,认真学习了公司业务流程、集团制度等业务内容,切实加强了理论、业务学习的自觉性,形成了良好的学习氛围。
四、认真履行职责
1.狠抓员工礼仪行为规范、办公环境办公秩序的监察工作。
严格按照公司要求,在公司员工行为规范和办公环境等员工自律方面加大了监督检查力度,不定期对员工行为礼仪、办公区域清洁卫生进行抽查,营造了良好的办公环境和秩序。
2.培训工作:为了能切实提高员工素质,以更好地适应市场竞争,我部积极配合公司把优化人员结构和提高员工素质与企业发展目标紧密结合。在学习培训月活动中,成功举办了管理学、营销学等近60课时的培训课,并把培训工作的规划纳入部门整体的工作计划之中,大力加强对员工政治理论和专业技能等方面的培训。
3.人力资源管理工作:根据各部门的人员需求,在确保人员编制完全控制在标准编制内,本着网上搜、报纸上招、内部推荐等方法,协助部门完成人员招聘工作。对于新员工,定期与其面谈,发现问题随时沟通,深入的了解,帮助他解决思想上的难题,通过制度培训、企业文化的培训等等手段,让员工喜欢公司的文化、了解企业的发展前景、设计员工的职业发展规划。通过考核,肯定优点,更不保留的指出欠失,使员工在企业中顺利的渡过实习期。完成公司人事档案信息的建立完善、公司员工劳动报酬的监督发放、公司人员进出的人事管理等工作;并按时完成员工月考勤记录、月工资报表的上报工作。
篇三:
时间又过了一月,本月完成了一些工作,也存在着一些问题,现将个人总结汇报如下:
一、本月工作
1、招聘工作。本月还是继续在华西人才网上招人,打了一些电话,但来面试的只有2个,其中一个因为性格原因不适合呆在公司,另一个感觉面试时还比较自信,但没有文秘经验,自己的说法和实际相矛盾。
2、继续完善制度。办公室现已完成了一部分制度,但还有许多制度还需要完善,这月完成了一个办公用品的管理和领用,对办公用品的申购、领用都作出了规定。同时我也对办公用品建立了台账登记,将现有的办公用品全部登记,以后入库、领用和库存都将全部登记以便发放和管理。
3、对电脑中的资料进行了分类整理,以部门为单位归类,分门别类的整理以便查阅和管理。也对一些纸质资料进行了整理,方便以后归档。
4、开始着手写公司发展规划,但不知道该如何下手,提纲和内容方面都还存在着很大的问题。
5、到材料市场去走了半天,了解到一部分材料,对卫浴洁具和地砖都有了一定的了解。
6、制定了一份客户对我们公司的满意度调查问卷,以后完成交房时,请客户对我们公司的服务做评价,我们做的不好的地方,以后都尽量完善,将客户的满意作为我们的目标。
7、参加了两次培训,一次是销售方面的培训,一次是礼仪方面的培训。通过培训,让我在销售和礼仪方面都学到了很多,知道了和客户交流时应注意哪些礼节,应怎样沟通。
二、存在的问题
1、招聘方面:招聘渠道还是很狭窄,形式不容乐观,以后还是坚持到网上寻找资源。
2、文档方面。文档归档应以季度为单位归档还是以年为单位归档我还不很明确,在编档案号方面我也很迷茫,不知道该怎样下手,现在我手上的档案比较少,其他部门也没有档案移交,我下一步将作出档案管理制度再明确一下。对于财务部这边的档案是否也应移交到行政部?
3、对于公司的发展规划。现在我也不知道应该怎么来写,目前我正在想一个提纲,再来装内容,但是手里没有一些基础数据,发展规划应涉及市场分析、行业分析、财务状况等等,所以目前对这一块还是很迷茫,只有多查查资料再来慢慢写。
4、对于行政工作。现在对于行政工作我已基本知道该怎样来做了,行政就是一个大管家,什么都要管,但是我现在才似乎刚刚要进入角色,以前一直没摆正位置,虽然我是个行政助理,但是行政部就我一个人,所以我应该承担行政部的责任并履行行政部的义务,但是运用到工作中我确不知道该怎样来管,怎样运用好手中的权利很好的去执行公司的制度,这一点我会去买书再慢慢研究。
5、通过两次培训,发展公司确实应该统一服装,改变精神面貌,所以应该要求员工拿出公司的精神面貌,注意细节方面的礼仪。
6、自身弱点。一直觉得自己算是一个细心的人,但是上月却错误百出。①工作总结。上月的工作总结一方面是因为月一工作较多,来不及细写,所以顺手打了一篇,从态度上讲有敷衍的嫌疑,因为来不及了。另一方面是不够重视工作总结,总结应该是总结自身存在的问题再改正问题,而我犯了最低级的错误,行文格大错特错,以后不会再犯这种问题。②不够细心。上月给董事长发邮件的时候居然把字打错了,充分说明自己的粗心大意,没有检查,以后不管做什么事情,我都会细心一点。③应用文基础薄。上月的培训计划充分体现出了这点,格式完全不对,不正规,但我知道自己错在哪里了,以后会注意。
通过上月的工作,我已发现了自己很多很多的问题,这些不足我都会想办法尽量克服和改正,我希望自己每月都能进步。
篇四:
经过一个月的努力,中小企业外包服务工作室在10月份取得了很大的收获。宣传部、培训部、人力资源管理部、行政管理部、财务部的密切配合之下,我们的每个工作都在计划之中实行。下面,我对于各个部门的情况做一个总结:
宣传部:负责人是王小琴,主要的工作任务是宣传工作室的文化。工作室的宣传单、打板和工作室牌的制作,博客、微薄、百度百科、论坛、贴吧等等一系列的宣传都是在她的带领下完成的。宣传部的工作完成很出色。
建议:工作室的每个成员都可以写博文、顶博客、转微博、顶贴吧,以此来扩大宣传度。大家需要多交流,合作。宣传部所做的事情需要及时在群里说出来,大家一起来宣传。
培训部:负责人是王婷。因为这段时间在招纳新成员,所以培训工作也特别辛苦。在确定考核成员之后,工作室进行了3次正规的工作培训,还加上一次岳麓山集体社会实践活动。培训工作的场地、培训内容、时间、联系主讲人都是培训部安排的。
建议:将培训的整个计划写出来,通知好各个培训内容的主讲人,现在开始就可以做好培训的准备。
人力资源管理部:负责人是潘婷。主要是11级的招新工作,这次招新非常成功。招新从最先的各班宣传,然后到面试,考核,都有她们的功劳。而且,每次培训或者活动,考核成员也是由潘婷利用飞信来联系的。
建议:
财务部:负责人是罗婷婷。9月份和10月份的工作一起总结。
9月份接交了搜门面项目的1500元。然后在9月份,用于工作室的工作费用为132元,剩余1368元。10月份的费用主要是招新工作和岳麓山活动上。总共费用542元。剩余826元。10月份软文写作收入470元。目前,工作室拥有资金1296元。
行政管理部:目前行政部分为考勤部分和会议记录2部分。会议记录由刘兴繁负责,每一次的会议、培训记录都记在了记录本上。考勤部由李玉负责,主要任务是负责考核人员的到达情况,请假事项,项目的考核。
建议:关于考核的事情,是一个非常重要的问题。我认为市场部部长陈宇婷也是负责项目的,需要与各方面好好合作,考核的安排由她来制定、发布、总结,更方便、更好。而李玉负责日常的考勤就行。
培训中的问题:
1、讲得不够深入
2、大家还不明白做事情的意义
3、场地确定得不够好,需要注意
4、没有调动大家的积极性
(这些问题我们集合讨论、解决)
工作室现在还在逐步成长之中,还有许多事情不够完善,我身为行政部部长,还有很多地方做的不够好,没有将大家完全带动起来,我希望大家随时将我的缺点指出来,我虚心接受。我还要提几点建议:
1、工作室在招新完成时,需要马上安排人员值班,各个项目的人员要安排到位,一切正式运营。
2、大家以后开会、培训都要戴工作牌,需要制定室规,需要制定奖惩规则。
篇五:
本人来公司已快满四个月,在这四个月中,自己总结主要的工作范围有以下几点:
1、负责新员工的招聘、面试及新进员工的登记建档工作;
2、负责公司行政人事档案管理;
3、负责机修以上新进人员的人力资源跟综;
4、负责员工宿舍安排、调动、检查,及文明宿舍的评比;
5、宿舍水电费的核算、扣缴;
6、负责公司保卫工作的计划、实施和监督检查;
7、员工离职前的检查审核;
8、工作服及节日用品的发放;
9、会议、培训场地的安排、会议记录;
10、劳动合同管理;
11、图书室、职工之家管理;
12、协助行政人事部组织文娱活动;
13、暂住证、婚育证的组织办理;
14、一般通知性公文的起草;
15、员工一般性突发性事故的处理;
16、食堂用餐的监督与管理;17协助总务部对公司财物的管理;
18、员工离职手续的办理;
19、公司的考勤管理;除此之外,还要协助上级领导安排的其他工作,比如一些文件的输放打印,一些勤杂工。
总结具体的工作成绩及存在的问题分析:
1、在公司人事方面,从录用和离职情况来看 2006年7月1日至8月31日止,公司总人数481人,除染色厂外,新进员工41人,离职员工43人,离职率8.9%。相对来说离职率较高。通过在门口张贴招聘、网上招聘或是员工带员工的方式引进新职工。对于一般普通员工,作简单的相互了解之后,先带到需要招人的车间,由车间主任安排具体工作,再由该员工到行政部出试身份证登记员工档案。对于管-理-员工与技术员工,需要填相关的公司应聘登记表,先由我对其做一定的了解,筛先之后带给经理,戈浪或是老板面试通过才定最后录取的人员。在这方面可以改进的是:A、招人的渠道可以扩宽,到人才市场,中介,报纸,校园等地方招聘;B、对于新招来的技术工或是管-理-员工,需要上岗培训,让他们了解公司的规章制度,明确工作,给新员工一个良好的企业形象,这点很重要,也是我们人事部工作的所不足之处。C、增强对新员工的试用期考核,现在我们的情况是对普通员工求之若渴,相对没有什么考核措施,按劳记件工资,只要她能安心在这里工作就行。对新进技工与管-理-员,考核的方式也主要由主管看其平时表现,通过谈话的方式筛选最后是否录用。本人建议的是对于试用的技工与管理人员,可以提前10天对员工进行考核,考核项目包括:员工的自我评价、主管评价意见,然后由人事部决定是否给予录用。
2、对新进人员的人力跟综,急时反馈他们的需要及工作进度,设计了公司人力资源记录表;并且规定每个月对跟踪对象进行面对面的交流及暗访员工对他的评价,填写该员工本月的表现情况,按照了解的情况与戈浪反应该员工是否适合该职位。正在跟踪人对象有:尼龙二车间主任邓相江、金属条装车间主任肖纯唐,树脂条装车间主任方海英,喷漆车间师-父成吉宽,压铸车间主任程文兵,这工作很关键,需要耐心与良好的沟通能力,对于唐小凤从公司逃跑一事,很大程度上是这个工作没有做到位。在以后的工作中我会注重沟通的技巧,作好跟踪记录。
3、在宿舍管理方面,设计了新的宿舍分配申请表与外来人员借宿登记表,对于新进来的员工落实好工作后,由我分配给他们相应的房间,最后有寝室长安排到位。在分配房间的时候按照如下规律:前道与后道分开,按车间分开,车间主任以上管理人员享有一个单人间,机修、电工两人一个房间,有妻子的机修与妻子一起享有一个单人间,质检员四人一个房间,普通工人八个人一个房间,有妻子的普通工人分配到五楼夫妻房。房间分配好后,没有特殊情况不得更换,具体情况具体安排。宿舍有线电视的申报、安装,及检查,费用统计。在暑期针对员工孩子在公司增多而损坏公司财物,引发一些偷盗行为,配合经理也开展了一次《家长会议》,得到了一定的效果。也给我的工作有了启示,在公司制度方面是否可以加些这方面的规定,以后的每年暑假的时候需要提早做好这方面的措施。
4、每月宿舍水电费的核算、扣缴,都定在改在每月最后一天去检查,运用水电使用表,与一个电工、一个保安一起去宿舍抄水电表,同时给每个宿舍进行大检查,设计了文明寝室评分表打分。此表在评选文明寝室作最大的参考,并把发现的问题采取措施急时解决。到现今为止,文明寝室已经诞生八个。之前的宿舍的一些需要维修的东西都得到了急时的修理,之前的楼道上垃圾乱放现象也得到了制止。某些寝室人员之间关系不容恬,我则尽量做他们的思想工作。
5、在保安工作上,辞旧迎新。组织他们学习保安人员值勤管理规定及保安科长的工作职责与保安人员的工作职责,每天不定时的督察他们的工作。每个月叫他们交保安日志包括:夜间外出人员登记表,车间夜班巡查登记表,机器委外修理登记表,外来人员车辆出入登记表,离职人员离厂登记表等,并且每月侧重点的进行检查。监督保安人员对辞职员工的放行情况。碰到突发事情,如吵架、赌博行为急时解决,解决不了上报经理处一同协商。
6、对辞职员工,审核交办的手续。查看辞职报告是否起全,移交手续是否到位,对于普通的员工,由寝室长签字,审核该员工寝室收拾完毕,检查无虑。再由该员工把东西搬到保安科,由保安人员检查无误,该员工再到我处移交寝室钥匙,并收回员工手册,最后由我给办理出门许可证。这过程采用原先的模式,没有太多变化。
7、档案管理,按月把员工的资料整理清楚,并分析各车间员工的需求情况,按月统计出本月全公司员工数,员工的新进人数,辞职人数,需要招聘人的人员,需要签定合同的人数,每个车间的总人数等。在这方面,我觉得有必要利用表格分析掌握本公司管-理-员工的更详细资料,如管理人员学历分析、管理人员年龄分析、管理人员服务年限分析等等来反应公司的最新情况。
8、一些节假日礼品的发放与厂服发放,厂服发放定在每月8号,看人发放大小,不得试穿。对于一些礼品发放,也就是在节日或是活动中。经过一些工作经验发现,这方面的后勤工作做得很不到位。比如在参加新义乌人游义乌的时候,职工们没有穿统一的服式,没有我们华灵公司的任何标志性的东西来宣传我们公司,这是自我放弃广告的最好机会。在一些外来人员较大的培训或是讲座的时候,一些必要的矿泉水,茶是必不可少的,这也是给我们企业树好形象的关键点,这点需要提高意识。再则关于公司福利方面提供些想法:目前我们公司没有节假日,这点按劳动法来说是绝对不合法的,同时结合实际工作考虑,办公室人员完全可以享有一月至少两天的休息日(与请假区分开来),时间可以不固定,随工作需要安排。一个人生活的精彩与否,很大一部分取决于工作的劳逸结合。
9、公司一般的例会,每一次我的工作是先搞好卫生,布置场地。会中做好人员的签到及会议记录。会后整理场地。经过几次的开会我发现了一个比较严重的问题。每次开会都大同小异,会场上的气氛死气沉沉,我觉得关键点是没有调动大家的积极性。这种开会的方式有待改进,比如会上点名发言,争对某个问题让大家讲解自己的观点,每次开会寻找一种新意,或用多媒体的方式开会,最终让大家真能接受开会既是一种解决问题的途径,更是一种接受新知识的窗口。会议记录是一项重要的工作,年终可以理整规纳进公司的规章制度内。
10、职工之家、图书室的值班由我与叶应俊两个人轮流换班,除了办公室每周至少一次的值班外,每隔一周的星期二、五、日晚六点到八点在图书室值班。活动室开门,一般较多人去打台球、乒乓球。工作之余的健身很好,当然相比较,图书室人就零星的几人,一般的情况下就只有我一个在常这与员工好学有关,当然很大一部分由员工反应说这里的书太少,新书太少。我觉得有必要定期购些书籍,并张板公布,弘扬读书精神。
11、5月至今,本人配合公司相关人员,组织了两次大型的文艺晚会,《XXX江滨之夜文艺晚会》与文化馆,婺剧团来我们公司的文艺会演。组织大合唱人员,组织队伍等,工作点点滴滴,有许多的不到位之处有待改进,希望经理能提供宝贵的意见与建议。
12、婚育证、暂住证的统一办理,各组织办理了一次,一般一个季度办理一次。组织的时候需要急时性,通过喇叭或张贴通知,或通过车间主任通知到位。对于贴张通知,出现过一些文字错误,字句不通,绝对要必免。所以一般的打好一份通知,给办公室人员帮助检查是否有误。在这方面,本人需要仔细并去阅读一般性公文的写作技术,有待进步。
13、公司电风扇的发放,在老万的指示下,规定只有夫妻房可以发放,但是特殊情况除外,如车间办公室没有吊扇的可以领。宿舍拖把、床、垃圾桶等的领龋车间开水票、饮水票的领取,定在每月底倒数第二天。领取这些东西的时候都用相应的表格签字登记。
14、在食堂这一块,出现的问题颇多,员工们反应强烈。主要原因是卫生没有搞好,菜烧的不好吃,但是幸好价格还算合理。刚开始实行的食堂措施,并没有效果,主要原因是没有人监督执行。希望本次9月10日开始搞的文明劝导活动对食堂起到决定性的转变。我将在整个活动中认真执行监督工作。
15、在员工的考勤管理方面,公司现在的基本情况是所有拿固定工资的人员(机修、质检、电工、打杂、打包、仓管员)都到保安科打卡,但是综合办公室的人除外。为什么综合办的人没有打卡,据了解是打卡器坏了就没有再打卡。而现在综合办的值班人员早上七点准时上班的很少,其它人员七点半上班的偶有迟到。打卡的人员统计现有89个人,而打卡上班似乎变成了一种形式,一些人叫人帮着打卡,一些人辞到早退,一些管理人员甚至一个月都不打卡。打卡上班成了一种莫虚有的东西存在着,对员工进行有效地日常管理已经成为不容忽视的问题。针对目前的情况,现提出以下方案:方案一:进一步完善公司的考勤制度,奖惩分明,并与薪酬挂钩。⑴、每个月全勤者(没有请病假、事假、迟到、早退)拿全额奖金;⑵、非全勤者拿本月80%的奖金,并且有事假、病假、迟到、早退的按小时累计扣除工资;⑶、事假、病假、迟到、早退没有提前向公司人事部请假的按小时累计双倍扣除工资;方案二:按块管理,按照生产办和综合办公室及车间划分;由该块专人专门负责管理和指导所属部门员工的日常管理。包括:考勤、劳动纪律等。
行政人事工作是比较杂的工作,我必须认真对待公司里的每一项杂工,事无巨细。夜半吵架事件、拿钥匙,零晨开出门证,一些突发的宿舍问题,员工之间的问题等等。在工作中遇到了不少的问题,但都在经理的帮助下得到了解决。如何更好的开展工作,我想还必须得结合公司的具体情况和发展战略目标,逐步完善公司的组织规划、招聘与录用、培训与开发、薪酬福利、绩效考核、劳动关系,从而增强市场竞争力,让我们华灵公司与时俱进,蒸蒸日上。
暮然回首,啰嗦着已成蚂。希望能和经理进行有效的沟通,当然我本身经验不足,做事常粗心大意,对企业的了解也不深入,所以,有什么不合理的地方,做的不好的地方,还请多多包涵与指教。如何做好一个合格的行政助理,我看了相关的资料要求,比如博学多才,知识广博,处世经验丰富。处世细心,善于察言观色,了解行为心理学等。现在的自己远远不够。如何让自己的工作有一个更大的提高与进步?这是我所迫切寻求的,路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。愿经理多给我点指示,谢谢。