怀来县桑园镇康宁药店实施GPS情况的自查报告

第一篇：怀来县桑园镇康宁药店实施GPS情况的自查报告

怀来县桑园镇康宁药药店 实施GSP情况的自查报告

一、药店概况

我店成立于2010年9月，位于怀来县桑园镇桑园大街，现营业面积64平方米，药店现有职工1人，经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品，年销售总额1万元，拥有固定资产3万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、药店GSP质量体系自查总结

（一）管理职责

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量 并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人李宁为中专文凭，质管员职称；企业负责人李宁为中专文凭，经理职称；营业员李宁，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工的认识、提高全员素质，我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施GSP打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案，确保了药品经营过程中的质量。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先，选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货；其次，认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品均严格按照要求和规定的内容进行审核，对首营品种重点审核，并按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确；药品包

装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录，记录完整、详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查

考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全做出应有的贡献。

怀来县康宁药店

年 月 日

第二篇：怀来县桑园镇康宁药店岗位职责目录

怀来县桑园镇康宁药店

岗位职责目录

序号名 称

01.经理质量职责

02.质量管理员质量职责

03.验收员质量职责

04.养护员质量职责

05.营业员质量职责

06.处方审核员质量职责

第三篇：药店实施GSP自查报告

XX医药商店实施GSP自查报告

XX医药商店成立于200X 年X 月 X日,是一家个体零售企业,经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为XX镇XX号，经营场所XX平方米，仓库面积XX平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189L。开业以来销售额近X万元，毛利润XX元。经营药品近XXX种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

XXX医药商店

200X年X月X日

第四篇：广州市XX药店实施GSP自查报告

广州市XX药店实施GSP自查报告

广州市XX药店成立于20XX年XX月XX日。药店的经营地址：XX，经营方式：个体经营的零售药店，本店经营范围：处方药；非处方药，中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。

我药店从业人员有3名，其中有中药师2名，药师1名营业场所面积为约XX平方米。设中西药品专柜，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、厘等称、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。

我药店依照GSP实施细节，经过自查整改、完善，使我药店药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药店质量管理水平，现将实施工作情况以及自查情况作如下报告：

一、管理职责

1.在店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

2.本药店在经营过程中，未出现超范围经营和其他违规经营行为。

3.20XX年XX月任命XXX为质量负责人兼质量验收员，质量负责人和质量验收员对药品质量具有裁决权，确保了各项质量管理制度得到有效运行。任命XXX为处方审核员，按照审方、配方、核对、发药进行调配。

4．对本药店每个岗位制定了相应的质量管理制度、操作程序、各岗位管理标准，而且较好地得到了实施。

二、人员与培训

1． 岗位资格

企业负责人：XXX，性别：XX，学历：XX

质量负责人：XXX，性别：XX，学历：XX，兼验收员、养护员

以上人员为专职，均参加了岗位培训及取得上岗证，每年进行了健康检查，并建立档案。

2． 岗位培训

本药店依据GSP要求在开业至今进行了多次的内部和外部培训，同时建立了完善的档案。

三、设施与设备

1． 我药店的经营场所面积约XX平方米；布局合理，药品按照不同类别分开陈列，配有空调机、温湿度计、灭火器、电脑、冰箱等设备。

2． 营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目。

3． 营业厅均配有消防设备，达到消防消防安全的需要。

4． 药品存放分区标示明显，药品储存于货架上，药品与地面、墙

壁的距离均符合要求。

5． 营业场所无污染物，有防潮、防虫、防鼠、防霉等设备。

四、进货与验收

1． 购进药品签订有明确质量条款的购货合同，严格按合同中的质

量条款执行

2． 严格执行首营企业和首营品种的审批制度，以及药品购进程

序，确保了所有药品是从合法的供货单位购进。

3． 每月制定了采购计划表，实行按需购进、择优选购的原则。

4． 购进药品都有合法票据，建立购进记录，做到票帐货相符。

5． 制定了《药品质量检查验收程序》，明确规定了各种剂型药品的质量验收内容、程序、抽样原则和方法，合格药品的入区，不合格药品处理程序，以及各种药品记录填写等有关要求。

五、陈列与储存

1． 制定了药品陈列的管理制度，规定了药品与非药品分开存放，内服药与外服药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放。

2． 制定了药品储存的管理制度，药品养护的管理制度，明确了

各类药品的条件和要求。

3． 在药店划分了与经营规模相适应的待验区、不合格品区、退

货区等专用场所。

六、销售与服务

1． 制定了《药品销售管理制度》，销售药品时，处方要经执业

药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。

2． 销售的中药饮片符合炮制规范，并做到计量准确。

3． 药品拆零销售使用的工具、包装袋清洁卫生，出售时在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

4． 药店设置了顾客意见簿，监督电话，对顾客反映的各种情况能及时处理。

七、存在问题与整改

1.员工对药品知识的认识全面性、扎实性还不够，有待提高。

2.员工对GSP的认识还是比较肤浅，有待提高。

本药店一定会根据自查自评存在的问题逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化，本药店对照GSP实施细则进行自查自评，认为基本符合GSP认证要求，特向广州市食品药品监督管理局认证中心提出申请，请领导检查指导。

广州市XX药店

20XX年XX月XX日

第五篇：思南县瓮溪镇王虎药店自查报告

思南县瓮溪镇王虎药店自查报告

根据《思南县城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》结合我店工作开展实际情况逐项作自查自检。基本情况：我店按规定悬挂城镇职工定点药品管理制度，工作制度《药品经营许可证》《营业执照》《卫生许可证》均在有限期内，药店有驻店药师2名、营业员1名，按规定参加劳动工商保险。

从2013的检查结果结合我店自检自查来看，发现以下情况。

优点：

1、严格按规定执行医保卡刷卡管理和相关规定。

2、认真组织和学习医务人员政策，宣传医保政策，没有出售以物品代刷药品的现象。

3、店员积极为参保人员服务，无假劣药品出售，无任何投诉发生。

不足之处：

1、电脑技术不够熟练，近期新药品录入不全。

2、约品陈列不够整洁，部份药品明码标价不完全。针对以上问题，我店将近期出台整改措施，整改不足的地方，发扬优点，提高我店服务质量，全心全意为参保人员服务。

希望上级主管部门对我店日常工作进行指导，多提宝贵意思和建议。谢谢

思南县瓮溪镇王虎药店

2014年3月23日