如何审核质量方针、目标和管理评审（小编整理）

第一篇：如何审核质量方针、目标和管理评审

如何审核质量方针、质量目标和管理评审

1、对质量方针的审核

只能等到整个审核有了结果以后才能对质量方针及其展开加以评估 审核的方法应当包括：

和最高管理者面谈，理解他们对质量方针的制定和承诺。如何对最高管理者进行审核，另外有单独的指导文件。

通过管理评审记录来评价最高管理者在建立、贯彻、监视和完善质量方针方面的承诺和参与的情况。

评估管理者是否有效地把质量方针“翻译”成容易被大家理解的文字，让各个层次员工理解，而且和每个应当建立质量目标的职能/层次的地方都建立了质量目标。

通过和员工交谈来验证他们是否具有所要求的认识、理解而且懂得如何把质量方针和自己的工作联系起来了。不要计较这些员工使用什么术语来描述他们对质量方针的理解。通过适当的沟通方式来寻求传布质量方针的客观证据。

2、对质量目标的审核

审核员必须验证组织的整个质量目标已经确定，这些目标必须反映质量方针，而且，和整个商务目标应当是一致的、符合的，其中包括顾客的期望。如果不是这样的情况的话，审核员应当进一步评估最高管理者对质量所做的承诺。质量目标的达成必须可加以测量的而且必须形成文件。

没有规定用什么方法来标识或者把质量目标形成什么样的文件，这些可以通过商务规划、管理评审的输出、年度的预算等方式都可以的。这就取决于审核员来判定这些目标是否得到充分的文件化了。

审核员应当获取审核证据来验证这些质量目标是通过合适的途径在整个组织内部各个结构以及过程中加以落实下去，通过这些质量目标把总的战略目标和管理目标联系起来了，而且落实到特定的运营作业中去了。

推荐在审核第一阶段做文件评审的时候就检查形成文件的质量目标。

在审核完成之前，审核员应当对质量目标是否切实可行而且组织是否把这些质量目标落实到有关的负责人，以及为了实现这些目标所必须的资源是否落实感到满意。有关这方面的客观证据应当在组织的各个层次都能得到。

质量目标不是静止不变的，而是需要调整的，以便能和当前的商务环境相适应，而且应当追求持续改进的。审核员应当验证，整个组织的业绩反映出质量方针的目的合理的满足了这些质量目标。

审核员应当记住，目标的达成是可以定量或者定型测量的。审核员还应当记住，在质量方针和质量目标以及组织决定持续改进承诺之间应当有清楚的动态修订的联系环节的。

3、对管理评审的审核

ISO9001：2000要求最高管理者根据计划规定的间隔时间对组织的质量管理体系进行评审，目的是为了确保该体系的持续适宜、充分和有效。这个管理评审有可能分开开会来执行，但是，标准对这一点没有规定要求。最高管理者可以采用很多方式来评审质量管理体系，诸如对管理者代表，或者其他人的评审报告加以评审，也可以通过电子通讯方式或者作为日常的管理者会议中的一部分内容，譬如除了讨论ISO9001：2000以外，还讨论财务论预算和目标等内容，都是可以的。管理评审是一个过程，应当按照过程的模式来加以审核。

ISO9001：2000第5.6.2条规定了管理评审的输入过程以及主题内容应当包括在内。但是，在评审时有可能不仅仅这些唯一的主题，也许还有其他的主题作为整个商务活动同时加以评审的。审核员应当懂得管理评审的输入有可能有很多形式，诸如用报告、趋势分析图表以及其他各种形式。

作为管理评审的输出，应当有证据来证明对以下内容已经做了决定： • 对质量方针和目标的变更。• 改进计划和可能的措施 • 资源的变更 • 商务规划的修订 • 各种预算

输出不仅和改进或者变更有联系，还有可能是关于其他重要事项所做的决定，诸如计划引进新的产品等。

管理评审的记录一定要求做的，但是，记录的形式没有特定的规定。会议纪要是常用的记录形式，但是，电子记录，统计图表、报告等其他记录形式也是可以的。

也许管理评审的过程还包括质量管理体系要素的规划，其中对过程、体系的变更加以考虑的。如果遇到这样的情况的话，审核员应当注意评审以下内容是否加以考虑了： 如果对整个质量管理体系或者商务做变更是否会影响到体系或者商务的其他部分？ 建议所做的变更在执行之前是否加以评估？

在编制战略规划的时候，是否考虑到ISO9001：2000标准第4.1条要求？ 当有过程外包出去之前是否识别了各种必要的控制措施？

管理评审过程不应当只是用来满足标准和审核员的要求；它应当作为一个组织整个商务管理过程的一部分。整个管理评审是复杂的过程，应当在组织各个层次内加以执行的。这总是一种双向的过程，由最高管理者发起，要求组织各个层次提出评审输入。这些活动可以从组织按日的、周的、月的定期会议到专门针对某单一问题讨论或者报告的会议而有所不同。审核员应当根据组织的规模和复杂程度，寻求与管理评审的输入和输出以及评审过程有关的各种客观证据，确信这些都是用来改进组织的商务。审核员还应当考虑组织的管理结构是什么样子的，组织的管理评审过程是如何在这些结构中运作的。

查《管理评审》：

1、管理评审计划

2、会议签到

3、（内审报告）

4、各部门工作总结报告，要有数据支撑，且有部门签字。

5、改进建议

6、持续改进措施。

第二篇：项目管理质量方针和目标

项目管理质量方针和目标质量方针

质量第一、信誉第一、用户至上。

2质量目标

１）分项工程达优率80%；

２）分部工程达优率90%；

３）以下分部质量——基础、主体、装饰、屋面、楼地面等必须达到优

良；

４）满足业主在招标文件（合同约定）规定的以下特殊质量要求：本工

程质量达到合格工程，（包括超过质量体系文件、规范、标准规定的要求）；

５）施工工期480日历天；

６）项目质量管理：满足本计划要求。质量体系要求

3.1 项目组织机构

１）成立由项目经理为首的质量管理体系，具体如下图所示：

第三篇：ISO9001认证审核质量方针

ISO9001认证审核质量方针

核心提示：只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估.ISO9001审核方法应该包括:

1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺.2、通过查阅管理评审的记录,可评价最高管理者在建立、实施、监视和更新质量方针中所做的承诺及参与的程度.3、评估管理层是否已有效地将质量方针在组织的各个层次上“翻译”成能够理解的词语和指示,并在各个相关的职能层次上都有与之相对应的质量目标.4、与组织的员工进行访谈,以了解他们在组织的质量方针如何与他们自身活动相互关联方面的意识、理解和认知,但别挑剔这些员工用什么术语来表达他们的理解.5、收集质量方针通过适当的沟通方式已得到有效传达的证据.

第四篇：质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度

一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理

法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。

二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明

确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责，有效实现质量管理的各项目标。

三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。质量

目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。

四、本公司的质量方针为“质量第一求生存，科学管理促发展”。

五、质量方针的管理为计划、执行、检查和改进四个阶段。

六、质量方针目标的计划阶段：

1、根据上企业各项指标的完成情况，结合市场形势和各级药品监督管理局对企业的要求，于每年元月份召开企业方针目标研究会，制定本质量工作方针目标。

2、质量方针的目标的草案应广泛征求意见，并经职代会讨论通过后确定。

3、质量副总经理对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理批准后下达各部门实

施。

七、质量方针目标的执行阶段：

1、为确保各项质量目标任务的圆满完成，在质量分解目标中必须明确时间要求，责任部门（人）以及督促检查人。

2、每季度末，各部门应将目标的完成情况上报质量管理部，对实施中存在的困难及问题，企业和部门应采取有效的措施，确保各项目标按规定完成。

八、质量方针目标的检查阶段：

1、质量管理部负责各部门质量方针目标的实施情况的日常检查、督促。

2、每半年，公司组织相关人员对各部门质量方针目标的实施效果、进行快慢进行一次全面的检查与考核，并责成相关部门对检查与考核的结果实事求是地填写“质量方针目标检查表”，交公司总经理审阅。

九、质量方针目标的改进阶段

1、质量管理部应于每末负责对质量方针目标完成情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出原因，提出下质量方针目标的修订意见。

2、对未按公司质量方会目标进行展开、实施、改进的部门，以及没有按时完成各阶段目标值的部门和岗位，按公司有关规定给予处罚。

第五篇：质量方针目标管理制度

一、目的：

确定质量方针，制定质量目标，促使质量管理体系不断完善。

二、依据：

《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等。

三、适用范围：

适用于企业质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。

四、内容：

（一）概念

1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。

2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。

3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。

（二）方针、目标的制定

企业主要负责人每年组织召开质量领导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本的经营目标，上的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。

方针、目标制定的具体程序：

1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。

2、质量管理部门提出质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。

3、起草、制定方针、目标。

4、组织有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。

5、召开经理办公会审查通过，企业主要负责人签字下发。

（三）方针、目标的展开

1、方针、目标的展开主要是指：上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。

2、各部门负责人签订方针、目标责任书。

3、企业主要负责人批准实施。

（四）方针、目标的实施

各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出工作计划和相应的措施。

1、加强质量管理教育(1)组织员工进行质量知识培训，强化员工质量意识，树立“质量第一，用户至上”的观点。

(2)抓好重点管理，充分调动和发挥员工的积极主动性。

(3)树立“用户至上”的观念，不断改进和提高服务质量，为客户提供良好的服务。

2、实行质量责任制

以保证药品质量，确保人民用药安全有效为核心，根据质量要素展开质量活动。落实到岗位或责任人，明确各部门、各岗位的质量责任。

（五）方针、目标的考核

质量方针、质量总目标贯彻执行情况，由质量管理部门受质量领导小组委托，定期组织考核。

各部门质量目标考核指标（1）药品购进部门

①供货单位、购进品种的合格率100%。首营企业和首营品种审核率100%。

②供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书合格率100%。③药品购进记录准确、完整，合格率100%。

④每份购进合同的内容必须含有规定的质量条款，购进合同如不是以书面形式确立的，应签订有有效期限的质量保证协议书，正确率100%。（2）药品仓储部门 ①药品储存正确率100%。②重点养护品种养护率100%。③药品出库复核率100%、准确率100%.④运输药品完好率100%。⑤运输药品差错率0.1%（3）药品销售部门 ①销售单位合法性100% ②销售记录准确完整100%（4）质量管理部门 ①药品入库验收率100%。②验收记录准确完整100% ③验收后入库药品合格率100%。④不合格药品处理及时，处理率100%。⑤药品质量档案准确率100%。⑥质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。⑦首营企业、首营品种审核的审核率、准确率100%。⑧重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。（5）人事教育部门

①员工继续教育和培训档案建档率100%。②质量管理人员省级继续教育培训率100%。

③直接接触药品岗位人员每年组织健康检查，检查率100%、建档率100%。