质量部QC管理制度

第一篇：质量部QC管理制度

1目的：建立质量部QC管理制度，确保公司生产的持续有效运行。2适用范围：适用于本部门所有QC人员的质量管理活动。

3职责和权限：本部门所有QC人员均需按此管理制度执行并规范个人行为；QC主管可依据此管理制度对违反此管理制度的QC人员进行相应考核。4内容：

4.1人员管理制度：

4.1.1上班时间不脱岗、串岗、离岗、睡岗，上班时间不大声喧哗、打闹、聊天、吃零食，不做与工作无关的事。

4.1.2有事者提前上报，质检成员应服从安排，自觉协调，不得旷工（未请假或未经主管同意者）。

4.1.3进入化验室必须着工作服，并保持工服整洁，化验人员不得留长指甲，不得浓妆艳抹。无菌室应配备专用的工作服、口罩、帽、拖鞋，离开无菌室、化验室须更衣，不得将工服穿到室外。

4.1.4严禁无关人员进入化验室。

4.1.5 定期对化验员进行技能，能力的培训，并且进行考试，合格后方可继续从事化验工作。

4.2化验室药品、仪器管理制度：

4.2.1严格按说明书进行仪器操作，小心谨慎，避免损伤仪器；仪器使用过程或操作完毕，要及时清洗干净，摆放合理，恢复其使用前的初始状态，并检查是否完好，不得影响下次实验使用。仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。

4.2.2常用药品和玻璃器皿，应存放整齐，标签清晰，严禁使用过期或标识不清的药品。4.2.3对易燃易爆药品分类摆放，妥善保管，远离热源火源。4.3化验操作制度：

4.3.1熟悉化验操作规程，严格按要求操作，确保化验数据准确、真实、无遗漏。4.3.2工作安排合理，实验过程准确迅速，工作效率高。

4.3.3工作现场的卫生良好，所用物品及时摆放整齐，按要求处理废物废液。4.3.4规范操作，严格遵守化验室安全管理规定。

4.3.5爱护仪器设备，节约水、电、化学药品、实验用品，杜绝浪费。4.3.6 化验室使用后的废弃物，做到无害化处理后方可废弃。4.4记录制度：

4.4.1 对原始记录和化验单要求填写及时、内容真实、完整正确、字迹清晰，能准确识别，使用统一颜色笔填写，不得随意更改涂改，如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更改更正，更改人需鉴名或鉴章。

4.4.2要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。4.4.3填写记录要按计量法规单位填写。

4.4.4操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。4.5化验结果判定：

4.5.1发现结果异常或不合格，应及时上报并复核复测，不耽误化验数据的传递。4.5.2当值人员对不能确定或无法复核是否正确的数据报出或填写在检验报告上。4.6保密制度：

4.6.1化验室人员要对以下内容保密：

1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料。

2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。

3)对于本化验室所出具的结果，均应按正常流程传递给其它部门，不得随意将检验结果告知他人。

4.7化验室及无菌室卫生制度：

4.7.1保证实验期间和实验完毕现场卫生时刻良好，仪器设备布局合理，所用物品均应摆放整齐到位，不可乱堆乱放。保持干净。

4.7.2对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。

4.7.3消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。

4.7.4用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器均因严格消毒，然后再洗刷。

4.7.5无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯灭菌30分钟后方可入内工作。

4.7.6凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。4.7.7检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全检查，方可离开无菌室。

第二篇：药厂质量部QC个人工作总结

工作小结

不知不觉XXXX单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在XXXX年X月XX日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了X经理还有XXX的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到XXX的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容，这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢XX实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和SMP文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了X级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到GMP规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了XX师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！

来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。

署名 日期

第三篇：质量部对公司QC小组活动情况进行检查

质量部对公司QC小组活动情况进行检查

质量管理小组（简称QC小组）是公司全员参与全面质量管理特别是质量提升及质量改进的一种非常重要的组织形式，为促进公司各单位开展QC小组活动的积极性，调动公司全体员工参与质量管理质量改进的参与性及创造性，质量管理部于9月中旬对公司QC小组活动情况进行了检查和摸底，共抽查QC小组活动课题41项。

本次主要对公司QC小组活动进度、记录、成员情况、当前现状、使用QC工具及材料情况等进行了检查和摸底。从检查情况看，大部分QC小组都能按照PDCA循环有序地开展攻关活动，但有小部分存在QC小组活动的痕迹管理不规范现象，检查人员针对发现的问题，与QC小组成员进行了现场交流和沟通，目的是加强QC小组活动过程管理，保证QC小组活动有效推进。

今后质量管理部将进一步按QC小组活动程序与要求，对QC小组活动课题的材料、总结、成果等进行检查，不断提高活动效果。

第四篇：质量部人员管理制度

品质部管理制度

总则

1.1目的为加强本公司品质部管理，达成公司的质量目标，提高工作效率和服务质量。

1.2适用范围

适用于品质部所用员工。

1.3权责权限

（1）品质部负责本办法制定、修改、废止之起草工作。

（2）总经理负责本办法制定、修改、废止之批准工作。

2.一般规定

2.1出勤管理

质量部所有员工应依照本公司《员工管理制度》规定，办理各项出勤考核。

2.2工作职责

2.2.1部门主管

（1）负责质量部的日常管理工作，严格执行公司质量方针和质量目标，制定质量管理计划并组织实施。

（2）负责管理评审输入资料收集及管理评审报告的形成，过程的监视和测量，以及公司设备计量的管理工作。

（3）负责公司检验文件的编制，质量体系文件的管理，确保质量体系正常运行。

（4）负责产品质量成本控制、统计及分析，并对质量记录实施管理。

（5）对质量管理、质量体系的运行和内部质量体系的审核工作。

（6）负责公司产品最终质量检测和认定工作。

（7）负责不合格品归口管理和不合格品审理的组织工作。

（8）负责公司质量体系的建立、实施、保持的检查工作。

（9）负责质量异常处理及追踪。

（10）负责客诉质量异常的会同处理及协调。

（11）负责质量不良原因分析及报告。

（12）完成上级领导交办的其他工作。

2.2.2成品检验员

（1）具体执行公司质量方针和质量目标。

（2）对产品质量成本控制、统计及分析，并对质量记录、纠正和预防措施进行归口管理。

（3）负责内外部质量信息与数据的收集、分析整理、传递等工作。

（4）负责公司成品检验，确保公司产品的最终质量检测和认定工作。

（5）执行评审输入资料收集及管理评审报告的形成，过程的监视和测量，以及公司设备计量的具体管理工作。

（6）进行成品检验文件的编制，质量体系文件的管理，确保质量体系正常运行。

（7）具体执行不合格品归口管理和不合格品审理的工作。

（8）完成上级领导交办的其他工作。

2.2.3来料检验员

（1）具体执行公司质量方针和质量目标。

（2）对来料产品质量记录、纠正和预防措施进行归口管理。

（3）负责内外部质量信息与数据的收集、分析整理、传递等工作。

（4）负责公司来料产品检验，确保公司来料产品的最终质量检测和认定工作。

（5）负责公司设备计量的具体管理工作。

（6）进行来料产品检验文件的编制，质量体系文件的管理，确保质量体系正常运行。

（7）具体执行来料的不合格品归口管理和不合格品审理的工作。

（8）完成上级领导交办的其他工作。

3.奖惩管理

3.1奖励

3.1.1产品质量奖分通报表扬和经济奖励两种形式，分设个人奖和集体奖。

（1）在现有质量基础上促使质量工作得到改进的，予以通报表扬。

（2）改进取得优异经济效益或工作效益的，予以经济奖励。

（3）连续三次获得通报表扬的，予以经济奖励。

3.1.2取得以下成绩的予以奖励。

（1）持续坚持提高生产效率，加强产品质量。

（2）不断降低生产成本的。

（3）及时发现并积极消除潜在不合格隐患的。

（4）积极实施产品质量改进的。

（5）其他有利于加强或提高产品质量的。

3.2奖励程序

按照公司的奖惩程序执行。

3.3处罚

3.3.1对发现的质量不合格情况予以处罚，处罚分批评教育、经济处罚、待岗培训、辞退四种形式。

（1）属轻微不合格未造成实际经济损失的，予以批评教育、现场纠正。

（2）造成实际经济损失1000元以下，处以当事人10%，带班班长负连带责任2%-5%。

（30）造成实际经济损失2000元以下，处以当事人20%，带班班长负连带责任2%-5%。

（4）造成实际经济损失5000元以上者，视情节严重酌情处理。其直属上级负连带责任。

3.3.2对以下行为予以处罚。

（1）质量意识松懈，造成不合格的。

（2）操作技能水平低，经过培训学习仍达不到要求的。

（3）因质检专员玩忽职守造成不检、漏检、错检的。

（4）对不合格不作记录或记录失真的。

（5）出现不合格品未及时采取措施的。

（6）其他影响公司产品质量或违反质量管理规章制度的情况。

3.4处罚程序

按照公司的奖惩程序执行。

第五篇：QC管理制度

加 圣 贸 易 公 司 Q C 部 工 作 程 序

为了公司的发展和大家的行为规范，现制订以下工作程序

一、生产进度追踪图

工作时间

早班 8：30---12：00

中班 14：00---17：30

晚班

18：30---22：30 如工厂在加班时按工厂下班

二、岗位职责

QC经理

设定公司质量目标（索赔率、翻箱率）（须依据总经理指示）设定各单位质量分解目标：报废率（不允许）

翻箱率（两次）

返工率（以实际情况而定）严格督导各巡检控制现场质量，完成质量目标任务 主动沟通本部门主管协同解决实际质量问题 负责客户品质沟通工作以促生产顺利

协同生产部门，针对实际质量问题，积极制定预防措施并监督实施，以保证质量目标实现

教育培训属下人员，提升品质素质，促进质量控制 承担自身工作事故责任及属下工作事故连带责任 QC主管

配合QC经理完成日常工作

完成各项前段质量目标

抽检原物料以保证原物料品质符合客人要求及常规要求

抽样测试原物料物性以达订单要求

严格控制裁断车间生产品质，督促生产员工按规定及要求操作

确认外协部件，严格把关，杜绝不良品流到下道工序

巡检生产流程半成品，及时发现及解决品质问题

抽检鞋面成品，严格把关

巡查成型流水线品质，及时发现流程操作问题，杜绝大量不良成品产生

督导前、后段品检全检工作，确保安全出货

每日抽检当日封箱成品，确保正常出货

协助完成各项成品物性测试，确保安全出货 协调所有QC工作，以促生产顺利

完成上级指派工作任务 QC

完成上级指派工作任务

配合巡检各项日常工作执行

三、工作流程

接受指令单及订单包装要求资料

要求

仔细阅读所有相关内容,有任何疑问和疑异需在1个工作日内反馈至业务部,以便及时解决

指令单有及订单包装要求资料相关品质控制内容须知会相关品质控制人员,进行重点跟踪处理

指令单及订单包装要求资料须按《文件控制程序》妥善保管

责任人

QC主管

跟踪斩刀试做

了解现场斩刀试做进度及时跟进斩刀试做过程,并协助解决相关品质控制问题

斩刀试做进度控制

定义

确实掌握现场斩刀试做进度有效控制斩刀试做时间要求

熟知生产进度表及时提醒并控制相关人员按即定计划进行斩刀试做

责任人

QC部经理

斩刀试做过程控制

定义

切实跟踪斩刀试做过程所有细节确保试做过程规范作业

要求

品管部需有专职人员跟踪斩刀试做全过程

严格控制所有流程操作符合规范作业标准

试做过程中遇有任何纸板问题、冲刀问题、技术问题、材料问题需要求试做人员停止作业并立即知会相关技术人员到场解决方可继续作业

责任人

前段及针车部分：针车巡检

成型部分：成型巡检

斩刀试做会议

定义

试做完成后召开试做会议，协助并控制所有问题得到解决

要求

严格按照《斩刀试做程序》要求进行

切实进行所有问题讨论及解决

所有问题及解决方案须记录存档以备查

跟踪所有解决方案的切实可行并有效控制其工作进度

责任人

QC部经理

设定检验标准

定义

.所有生产订单大货生产前，品管部门须设定相关检验标准

要求

设定检验标准需在斩刀试做后大货生产前及时完成

任何检验标准不得与客户检验标准及公司作业指导书相冲突

所有检验标准的说明须以量化为基础(例：针车边距、童鞋1.0毫米、女鞋1.2毫米、男鞋1.5毫米、鞋头2.0毫米)，如无法进行数字量化的标准需有详尽文字说明并附有图片参照

标准设定完毕须召开品管部内部工作会议向所有品质控制人员宣导,确保所有相关品质控制人员完全掌握品质控制标准

责任人

QC部经理

原材料入库检测

定义

所有物料入库必须经过QC部专职人员全检或抽检

要求

严格按照公司规定对入库材料采取抽检或全检,必须全检的物料不得擅自更改为抽检

执行公司所有物料检验标准

遇任何材料问题须督促或有效控制仓库工作人员采取退货等相关动作

遇任何争议性问题须及时上报QC部经理,以便立即解决

责任人

QC

裁断成品检验

定义

裁断生产完毕,工厂需有专职人员对裁断生产成品进行全检或抽检

要求

针对不同的材质及品质状况确定材料是否全检或抽检

抽检比例不得低于老款5%、新款10%

每日所有检验结果须填写《裁断检验报告单》上交部门经理

责任人

QC

外协部件检验

定义

生产过程中所有外协部件需全数进行品质检验

要求

严格按照订单检验标准进行工作

控制过程检验时间不可影响生产进度

牵涉成品拉力之外协部件需抽样进行拉力测试操作

每日需有工作报告上交部门主管

责任人

QC

跟踪针车产前试做

定义

针车大货生产前必须由现场干部需完整操作整双鞋面生产过程,形成针车首件交QC部或公司进行产前检查

要求

首件检查须核对所有相关资料,确保鞋面成品完全符合指令单、确认样及相关客户要求

检验完毕如合格须填写《针车首件报告单》并签名确认,留底一只,现场一只

遇有流程操作问题或工艺操作问题需要求针车针对相关问题解决后重新制做首件

责任人

QC部经理

针车现场品质控制

定义

QC需有效控制针车现场品质 新型体上线品质控制

定义

任何新款上线针车巡检需有效控制流程投放中每道环节之品质标准

要求

仔细核对确认样(或相关参照样品)及所有相关指定单一切品质资料,遇有任何不相符需及时知会现场干部必要时可下令停止生产,直至问题解决

流程投放过程中针对工艺或技术要求较高之流程需特别进行控制确保操作员工清晰了解相关品质标准

针对新款首日上线所有问题针车巡检时必须出具《品质检验报告单》提出所有相关品质重点问题，必要时可要求QC经理协助进现场辅导及控制

鞋面检验

定义

针车鞋面制做完成后需全面进行品质检验,避免不良鞋面流入成型单位

要求

依据QC部设定之检验标准、相关工艺制造说明书及相关客户要求仔细检查所有鞋面品质是否符合标准

在有效工作时间内必须确保所有鞋面检验完毕,不可影响现场进度控制

遇有大面积品质问题,针车品检员必须第一时间通知工厂针车巡检协助解决,工厂针车巡检需知会相关干部(必要时须通知厂长及品管经理到场)予以处理,直至问题解决

现场针车巡检须跟踪各生产小组鞋面返工处理状况,严格要求现场返工时间不超过4个工作小时

针车品检员每日鞋面检查完毕需填写《品质检验报告单》及做好所有相关数字记录

针车巡检须需根据每日鞋面各小组品检员《鞋面检验报告单》进行次日品质重点控制

责任人

QC;QC部经理、跟踪成型产前试做

定义

成型所有订单上线前所进行产前试做成型巡检需进行全过程跟踪

要求

试做进行前巡检需仔细核对所有品质相关标准(确认样、工艺制造说明书、QC部相关检验标准、业务部及客户相关要求资料)核对无误后方可让现场进行操作

全程跟踪试做过程及时提醒操作员及相关干部有效控制所有操作流程确保规范生产

遇任何鞋面或其他材料品质上问题造成成型操作困难需当即下令停止生产,将问题上报至QC经理和公司领导。需知会现场干部及厂长,需及时找出解决问题方案方可继续进行试做

QC需坚决执行无量产试做,决不可进行大货生产

试做完毕后,QC人员需再次全检试做成品,并填写《成型量产试做报告单》，提出重点品质要求

责任人

QC、QC部经理

成型首件确认

定义

成型大货生产前需制做完整包装首件交品和部检验确认

仔细核对确认样、包装资料说明书及所有相关品质要求资料

确认无误后需填写《首件确认报告单》上交QC经理审核

遇有任何问题需第一时间知会制做单位负责人同时报告QC经理,以便及时处理

首件经QC经理签字审核通过后方可进行大货生产

责任人

QC、QC部经理

成型前段抽检

定义

成型生产过程中工厂品管部需派专职检验员全面检验成型前段生产半成品

要求

以确认样及相关品质检验标准为依据仔细检查所有半成品是否符合品质标准

检验过程中重点控制所有位置相关配双标准

遇有大面积现场不良现象需立即知会工厂成型巡检,督促现场干部及时解决(必要时可要求现场停线处理)

成型后段全检

定义

成型生产过程中工厂品管部需派专职检验员全面检验成型后段生产成品

要求

以确认样及相关品质检验标准为依据仔细检查所有成品是否符合品质标准

检验过程中重点检查所有影响销售及穿着方面品质内容（1、左右脚配双状况

2、清洁度

3、相关拉力部位

4、所有相关商标及号码标志)是否符合相关品质要求及标准

遇有大面积现场不良现象需立即知会成型巡检,督促现场干部及时解决(必要时成型巡检可要求现场停线处理)

QC需根据前、后段品检员每日检验结果，填写《车间每日品质异常报告单》上交QC经理审核检查

成品拉力测试

定义

成型所有生产订单每款型体每个工作日必须测试一只成品鞋,查验相关拉力是否符合公司总裁要求及客户标准

要求

每日由工厂成型巡检抽取各生产订单成品鞋一只并在成品鞋显著部位注明生产日期、生产单位交物性检测试验室

物性检测员接受成品后需在24小时后进行具体拉力测试,测试完毕后需填写《拉力测试报告单》交QC经理审核同时须在测试实物上注明测试日期并按相关规定妥善保管相关测试实物

QC经理签审《拉力测试报告单》如发现任何拉力问题须立即通知现场干部进行及时有效控制,并再次对不符合拉力标准测试实物同批生产产品进行再次抽样测试,如再次出现同样问题须知会厂长对此批产品进行隔离处理并填写书面报告单上报总经理办公室

责任人

QC,QC品管部经理

成品抽检

定义

QC需针对所有成型生产线完整包装成品进行每日抽样检查

要求

以成品鞋检验标准比例为抽样检查比例

从商品销售功能及使用功能进行重点品质内容检查(例：成品外形、号码、包装资料、清洁度、拉力、穿着舒适度等)

检验完毕后须填写公司内部《最终验货报告单》上报QC经理审核，经理审核完毕后由QC交生产厂长会签后再交回公司总经理办公室

抽样检验过程中遇有严重影响成品成为商品之问题需第一时间上报QC部经理同时知会生产厂长到场查看,予以及时处理(如问题严重,QC经理可下令要求同批次产品全面进行翻箱返工处理)

客户验货

定义

如客户有要求进行最终成品检验则由QC知会现场按客户要求安排最终验货

要求

督促现场做好验货前准备

全程跟踪及配合客户所有验货工动作

完全记录客户过程当中所有品质问题

协助现场进行验货后处理工作(例：翻箱、最终尾数检验等)

验货结束后,QC经理须会签客户《验货报告单》，确认所有验货结果