最全新版GSP质量管理制度目录

第一篇：最全新版GSP质量管理制度目录

江西三和医药有限公司质量管理制度目录

1.质量管理体系文件管理制度………………………………………1 2.质量管理体系的内部审核制度……………………………………5 3.质量管理制度执行情况考核制度…………………………………7 4.药品质量否决的管理制度…………………………………………10 5.质量信息管理制度…………………………………………………11 6.质量方针和目标……………………………………………………13 7.质量方针和目标的管理制度………………………………………14 8.药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度………………16 9.首营企业和首营品种的审核制度…………………………………23 10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.药品购进、销售的管理制度 ……………………………………25 药品收货管理制度 ………………………………………………27 药品质量验收的管理制度 ………………………………………29 药品养护的管理制度 ……………………………………………32 药品存储的管理制度 ……………………………………………34 药品效期的管理制度 ……………………………………………36 药品出库复核的管理制度 ………………………………………37 不合格药品管理制度 ……………………………………………39 销后退回、购进退出、退换货药品管理制度 …………………41 中药饮片管理制度 ………………………………………………42 中药饮片、中药材保管养护管理制度 …………………………43 21.22.23.24.进口药品的管理制度 ……………………………………………44 生物制品管理制度 ………………………………………………45 终止妊娠药品管理制度………………………………………47 蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

……………………………………48 25.特殊药品的管理制度………………………………………………52 26.冷库（冷藏）药品管理制度………………………………………56 27.错误！

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文41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.设施设备验证和检定、校准管理制度……………………………77 设施设备检测使用管理制度………………………………………80 空调、除湿机使用管理制度………………………………………81 设施设备保管和维护的管理制度…………………………………82 自动温湿度记录仪使用管理制度…………………………………85 药品运输管理制度…………………………………………………86 药品运输应急(预案)管理制度 …………………………………87 药品委托配送的管理制度…………………………………………89 冷链运输管理制度…………………………………………………90 药品直调的管理制度………………………………………………91 药品库存盘点制度…………………………………………………93 计算机信息化管理制度……………………………………………94 药品电子监管管理制度……………………………………………96

第二篇：最全新版GSP质量管理制度目录

最全新版GSP质量管理制度目录

1.质量管理体系文件管理制度 2.质量方针和目标

3.质量方针和目标的管理制度 4.质量管理体系的内部审核制度 5.质量教育、培训及考核的管理制度 6.环境卫生和人员健康管理制度 7.首营企业和首营品种的审核制度 8.药品购进、销售的管理制度 9.进口药品的管理制度 10.特殊药品的管理制度 11.药品收货管理制度 12.药品质量验收的管理制度 13.药品养护的管理制度 14.药品存储的管理制度 15.药品效期的管理制度 16.药品出库复核的管理制度 17.药品质量查询管理制度

18.销后退回、购进退出、退换货药品管理制度 19.用户访问的管理制度 20.药品质量投诉管理制度 21.药品质量事故报告制度 22.不合格药品管理制度 23.药品不良反应报告和监测制度 24.有关质量管理记录和凭证的管理制度 25.质量信息管理制度

26.质量管理制度执行情况考核制度 27.药品质量否决的管理制度 28.中药饮片管理制度 29.质量档案管理制度 30.计量器具管理制度 31.仓库安全防火管理制度

32.中药饮片、中药材保管养护管理制度 33.重要设施设备检测使用管理制度 34.空调、除湿机使用管理制度 35.药品运输管理制度 36.药品直调的管理制度 37.计算机信息化管理制度 38.冷库（冷藏）药品管理制度 39.冷链运输管理制度 40.生物制品管理制度 41.自动温湿度记录仪使用管理制度 42.药品委托配送的管理制度

43.错误！文档中没有指定样式的文字。44.药品追回管理制度 45.药品电子监管管理制度

46.设施设备验证和检定、校准管理制度

47.药品运输应急(预案)管理制度 质量管理制度

49.终止妊娠药品管理制度

50.药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度 51.药品库存盘点制度 52.劳动保护制度

48.蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱类复方制剂

第三篇：2013版gsp质量管理制度文件目录

2013版gsp质量管理制度文件目录

1质量体系管理文件管理制度 2质量方针和目标管理制度

3设施设备管理制度

4、质量管理体系内审的管理制度

5、质量否决管理制度

6、质量信息管理制度

7、首营企业质量审核制度

8、首营品种质量审核制度

9、药品购进管理制度

供货商档案管理制度

10、药品质量验收管理制度

11、药品储存管理制度

12、药品养护管理制度

13、药品出库复核管理制度

14、药品运输管理制度

15、药品销售管理制度

16、设施设备验证和校准管理制度

17、记录和凭证管理制度

18、含特殊药品复方制剂管理制度

19、效期药品管理制度

20、不合格药品管理制度

21、退货药品管理制度

22、供应商及销售人员审核制度

23、采购商及采购人员审核制度

24、质量事故管理制度

25、质量查询管理制度

26、质量投诉管理制度

27、药品不良反应报告管理制度

28、卫生和人员健康管理制度

29、质量方面的教育、培训及考核管理制度 30、药品购销人员管理制度

31、直调药品管理制度

32、药品召回管理制度

33、药品经营计算机信息系统管理制度

34、药品电子监管及数据上传

35、进口药品管理制度

36、中药材、中药饮片管理制度

37、药品经营质量风险管理制度

38、仓库盘点管理制度

39、仓库出入安全管理制度

40、药品收货管理制度

41、票据管理制度。

操作程序目录

1、质量管理体系内部审核程序

2、记录和凭证的管理程序

3、首营企业审核程序

4、首营品种审核程序

5、药品购进程序

6、药品验收程序

7、药品储存程序

8、药品养护程序

9、药品出库复核程序

10、药品销售程序

11、不合格药品的管理程序

12、退货药品的管理程序

13、质量投诉管理程序

14、计算机管理系统操作程序

15、质量管理文件系统管理程序

16、药品入库储存程序

17、药品拆零和拼装发货程序

18、仪器设备维修保养程序

19、药品运输程序

20、近效期药品控制程序

21、直调药品管理程序

22、药品召回程序

23、药品收货程序

24、纠正与预防控制程序

25、供应商及品种质量评选程序

26、自动温湿度监控系统操作程序

岗位职责目录

1、企业负责人岗位职责

2、企业质量负责人岗位职责

3、质量机构负责人岗位职责

4、质量部岗位职责

5、储运部岗位职责

6、经营部岗位职责

7、财务部岗位职责

8、办公室岗位职责

9、质量管理员岗位职责

10、药品采购员岗位职责

11、药品验收员岗位职责

12、药品养护员岗位职责

13、仓库管理员岗位职责14、15、16、17、运输员岗位职责 信息管理员岗位职责 出库复核员岗位职责 质量工作领导小组岗位职责

第四篇：新GSP申请材料目录

附件1：

申请材料目录

（一）《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表（见附件2）；

（二）《药品经营许可证》复印件；

（三）《药品GSP认证证书》复印件；

（四）对照药品经营企业换证标准自查报告；

（五）对照原药品GSP自查报告；

（六）对照新修订药品GSP自查报告；

（七）企业关于新修订药品GSP的具体实施计划；

（八）企业申请之日前12个月内是否有销假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明；

（九）承诺书（附件3）。

以上申请材料一式两份，并加盖企业公章。

第五篇：2014年版GSP质量管理制度

2014年版GSP.质量管理制度

质量管理制度目录

1、质量体系文件管理制度

2、质量方针和目标管理制度

3、质量管理体系内审制度

4、质量否决权管理制度

5、质量信息管理制度

6、首营企业和首营品种审核制度

7、药品购进管理制度

8、药品收货管理制度

9、药品验收管理制度

10、药品储存管理制度

11、药品陈列管理制度

12、药品养护管理制度

13、药品销售管理制度

14、药品出库复核管理制度

15、药品运输管理制度

16、特殊药品管理制度

17、药品有效期管理制度

18、不合格药品、药品销毁管理制度