2011年执业中药师 药事管理与规范

第一篇：2011年执业中药师 药事管理与规范

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于 A.2000年 B.1998年 C.1996年 D.1994年 E.1992年

参考答案： D 《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 A.退回仓库

B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

参考答案： E 《中华人民共和国药典》是由 A.国家药典委员会制定的药物手册

B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C.国家颁布的药品集

D.国家药品监督局制定的药品标准 E.国家药品监督管理局实施的法典

参考答案： B 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是 A.当地计量基准器具 B.省级政府计量基准器具 C.国家计量基准器具 D.县级政府计量基准器具 E.社会公认计量标准器具

参考答案： C,E 毒性药品、精神药品处方保存 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年

参考答案： D 负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A.统筹地区卫生行政部门 B.统筹地区药品监督管理部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级卫生行政部门 E.省级药品监督部门

参考答案： C 广告内容应当

A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益

参考答案： A,B,C,D,E 合理购买使用非处方药要注意的是 A.处方药与非处方药的适应症

B.在使用非处方药时，切忌“无病用药” C.病愈为止，防止滥用

D.按说明书用药，区分“慎用”“忌用”与“禁用” E.按疗程购药

参考答案： A,B,C,D,E 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是 A.药品流通监督管理办法(暂行)B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行)D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范”

参考答案： A 进入90年代末，医院药学新的模式为 A.药学保健 B.天然药物开发 C.电子计算机应用 D.临床药学

E.药物经济学应用研究

参考答案： A 社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括 A.国家基本医疗保险用药 B.国家基本药物 C.常用药和非处方药 D.常用药和急救用药 E.急救用药和外用药

参考答案： D 世界范围内可接受的药品名称是 A.法定名称 B.注册药名 C.商品名 D.通用名

E.国际非专利名

参考答案： E 特殊解毒剂使用时应注意的是 A.注意剂量，剂量越大越好

B.为避免解毒剂引起中毒，尽量少用解毒剂

C.了解解毒剂的适应证和禁忌证，根据不同情况掌握使用 D.抓紧时间，越早使用越好

E.不宜太早使用解毒剂，应先注意观察病情

参考答案： C 我国生产及使用的第一类精神药品有 A.罂粟壳 B.马吲哚 C.去氧麻黄碱 D.美沙酮 E.阿片

参考答案： B 下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务

B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收

参考答案： C, E 需保留两年的处方是 A.麻黄素单方制剂处方 B.毒性药品处方 C.精神药品处方 D.戒毒药品处方 E.麻醉药品处方

参考答案： A,B,C,D 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 A.受过中等教育或具有相当学历 B.医药或相关专业大专以上学历 C.受过中等专业教育或具有相当学历 D.受过成人高等教育 E.受过成人中等教育

参考答案： B 药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是 A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要 E.保证药品生产企业的实施gmp的需要

参考答案： A 药品生产中的道德要求 A.用户至上、以患者为中心 B.依法促销、诚信推广 C.质量第一、自觉遵守规范

D.保护环境、保护药品生产者的健康 E.规范包装、如实宣传

参考答案： A,C,D,E 药品说明书和标签核准单位是 A.省级药监部门 B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局 D.市级药监部门 E.工商管理部门

参考答案： C 医疗机构配制的制剂，应当是

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的 B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的 C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准

E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的参考答案： A 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是 A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的 C.说明治愈率或者有效率，与其他企业产品的功效和安全性相比较的 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

E.含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的

参考答案： A,B,C,D 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

A.责令召回药品 B.没收违法所得

C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款

E.造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

参考答案： A,C,E 以下可与血浆蛋白高度结合的药物是 A.妥布霉素 B.硫喷妥钠 C.奎宁类 D.青霉素类 E.水杨酸钠

参考答案： B,C,D 由北京市卫生局组织编辑出版的药学期刊杂志为 A.《中国医药工业杂志》 B.《中国药学杂志》 C.《药物不良反应杂志》 D.《药物研究》 E.《中国药房》

参考答案： C 在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得 A.药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 B.营业执照、药品(中药材)经营企业合格证、药品经营企业许可证 C.药品(中药材)经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证 D.药品经营企业许可证、药品(中药材)经营企业合格证、营业执照 E.药品经营企业许可证、营业执照、药品(中药材)经营企业合格证

参考答案： A 联合用药抑制药酶使药效加强是 A.有益的相互作用 B.有害的相互作用 C.酶促作用 D.酶抑作用 E.拮抗作用

参考答案： D 1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是

3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是 A.GLP B.GCP C.,GMP D.GSP E.GAP 参考答案： B,C,D 1.制定和调整药品政府定价、政府指导价

2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是 3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部

C.发展和改革委员会

D.人力资源和社会保障部门 E.工商行政管理部门

参考答案： C,E,B 1.属于第二类精神药品的是 2.属于麻醉药品的是

3.属于药品类易制毒化学品的是 A.氯胺酮 B.麻黄素 C.司可巴比妥 D.哌替啶

E.去甲伪麻黄碱

参考答案： E,D,B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂

B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞

参考答案： B 10000级洁净厂房适用于生产 A.片剂、胶囊剂

B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装 C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干 E.粉针剂的分装、压塞

参考答案： B 100级洁净厂房适用于

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

参考答案： A,B,D 100级洁净厂房适用于

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封 C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

参考答案： A,B,D 100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞 B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封 C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境 E.无菌原料药的暴露环境

参考答案： A,B,C,D,E 110不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药

B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 参考答案： D 15.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的 A.依法予以取缔

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得

C.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

参考答案： ABCE 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是 A.国药准字Xxxxxxxxx B.(年号)国药准字xx号 C.国药准字(年号)xx号 D.国药准字Zxxxxxxxx E.国药准字Sxxxxxxxx 参考答案： A,D,E 2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位

A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种 参考答案： A <<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑

参考答案： A <<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求

参考答案： D Cmp规定，批生产记录应 A.按检验报告日期顺序归档 B.按药品入库日期归档 C.按药品分类归档 D.按生产日期归档 E.按批号归档

参考答案： E CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为 A.600勒克斯 B.500勒克斯 C.400勒克斯 D.300勒克斯 E.200勒克斯

参考答案： D GMP的适用范围是

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B.原料药生产的全过程 C.中药材的选种栽培 D.药品生产的关键工序 E.注射剂品种的生产过程

参考答案： A INN名是 A、曾用名 B、药品商品名

C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名 参考答案： C 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 A、主要起营养滋补作用的药品

B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类 D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

参考答案： A, B, C, D, E 非法吸食麻醉药品的，应 A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： B 擅自配制和出售麻醉药品制剂，应 A、由其所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： D 药品批生产记录应 A、按生产日期归档 B、按批号归档 C、按检验报告日期顺序归档 D、保存至药品有效期后一年

E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

参考答案： B, D, E 医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应 A、由其 所在单位给予行政处分

B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C、由司法机关追究刑事责任

D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚 E、以生产、贩卖毒品罪论处

参考答案： A “关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知”中明确规定，城乡集贸市场可以出售

A、中药饮片 B、化学原料药

C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药 E、中成药

参考答案： C “广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是 A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药 C.应当在医生指导下使用的预防药品 D.应当在医生指导下使用的治疗药品 E.应当在医生指导下使用的诊断药品

参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（零售）标准”规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额

A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下 Ｂ、５00万元以上、75－５00万元、75万元以下 Ｃ、８00万元以上、100－1000万元、100万元以下 Ｄ、1000万元以上、５00－１000万元、５00万元以下

Ｅ、２0000万元以上、３000－２0000万元、３000万元以下 参考答案： D “换发《药品经营企业许可证》（批发）验收标准”中规定：仓库应有的设备、设施包括 A、药品检测仪器

B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪

D、适当材料做成的底垫 E、通风排水设施

参考答案： B, C, D, E

进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

参考答案： B “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由 A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

参考答案： B “十对”的内容包括 A.对科别、姓名、年龄

B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量 D.对医生签名 E.对临床诊断

参考答案： A,B,C,E “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味

E.研究体会

参考答案： E 〈〈关于药品GMP管理工作有关问题的通知〉〉规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤

A、按企业规模组织实施

B、按企业技术设施和设备水平组织实施 C、按地区组织实施

D、按企业管理水平组织实施 E、按品种、按剂型组织实施

参考答案： E 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要 A、与药品分类管理的处方药合并管理 B、加强管理、统一核算 C、集中管理、统一记账 D、分别管理、单独建账 E、分别管理、统一核算 参考答案： D 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是 A、《处方药与非处方药分类管理办法》 B、《中华人民共和国药品管理法》 C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 D、《药品流通监督管理办法（暂行）》 E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》

参考答案： C 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指 A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B。参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

参考答案： C 《处方管理办法(试行)》的立法依据包括 A.《执业医师法》 B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《医疗机构药事管理暂行规定》 E.《医疗机构管理条例》

参考答案： A,B,E 《处方管理办法(试行)》的立法宗旨是

A.加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理 B.提高处方质量 C.促进合理用药 D.保障患者用药安全 E.维护医院的声誉

参考答案： ABCD 《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括 A.麻醉药品 B.精神药品

C.医疗用毒性药品 D.抗生素 E.儿科处方

参考答案： D 处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色

参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药

参考答案： C 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药

参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： A 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： D 《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： C 处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E 《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经 A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营企业许可证》

参考答案： B 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构 B、药品零售企业、药品生产企业 C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构

E、药品生产企业、药品批发企业

参考答案： A 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构

D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构

E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构

参考答案： D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于 A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D、从事药品生产、批发、零售的企业 E、医疗机构

参考答案： D, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、店员 D、药士

E、执业药师或药师 参考答案： E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是 A、药店经理 B、值班经理 C、药师 D、药士

E、执业药师

参考答案： C, E 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药

参考答案： A, B, D 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销售处方药 C、必须开架销售非处方药

D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 参考答案： A, B, D 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是

A、县级以上卫生行政部门

Ｂ、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 Ｃ、省级卫生行政部门 Ｄ、省级药品监督管理部门

Ｅ、地（市）级以上卫生行政部门、药品监督管理部门

参考答案： B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是 A、基本医疗保险用药目录中的药品 B、预防用药

C、必要的儿科用药 D、必要的老年人用药 E、垄断经营的特殊药品

参考答案： A, B, C, E 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是 A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门 C、国务院卫生行政部门 D、国务院药品监督部门

E、市级卫生行政部门和药品监督部门

参考答案： A, B 《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的 A、特殊管理的药品 B、常用药品 C、急救药品

D、常用和急救药品 E、处方药

《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》规定，商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品

A.给付中间人佣金，但不人账

B.以报销各种费用方式，给付对方单位或者个人的财物 C.账外暗中给与对方单位或个人回扣的 D.按照商业惯例赠送小额广告礼品

E.假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义给付对方单位或者个人以财物。

《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓“一顶帽子大家戴”的经营方式，实质是 A、变相开办中药材专业市场

B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为 C、变相开办保健品批发市场

D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为 E、无证照经营的变相药品市场

《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至 A.1999年 B.1998年 C.2000年 D.2001年 E.2002年

参考答案： B 《广告法》规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关 A、责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布 B、没收广告费用

C、并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 D、没收违法所得 E、警告

参考答案： a,b,c 《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 A、处以罚款，并责令停业整顿

B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》 C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》

D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》 E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处

参考答案： E 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以 A、依法申请从事药品零售业务 B、依法申请从事药品批发业务 C、依法申请从事药品的生产业务

D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务 E、承包药品生产和批发企业

参考答案： A, D 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品 D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品 参考答案： D 互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

参考答案： e 《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年

参考答案： e 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A、由国家统一制定，各地可以部分调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整

E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 参考答案： D 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” A、由国家统一制定，各省可进行适当调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整

E、增减的品种数不得超过总数的15 % 参考答案： A, E 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A.违法所得五倍以下罚款 B.五千元以下罚款 C.一万元以下罚款 D.二万元以下罚款 E.十万元以下罚款

参考答案： b 《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处 A、违法所得五倍以下罚款 B、五千元以下罚款 C、一万元以下罚款 D、二万元以下罚款 E、十万元以下罚款 参考答案： b 《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是 A、卫生部 B、公安部

C、国家药品监督管理局 D、国家经济贸易委员会 E、国家中医药管理局

参考答案： C 《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品的品种必须是 A.临床需要、价格合理、安全有效 B.临床需要、使用方便、安全有效 C.临床需要、安全有效、质量可控 D.临床需要、安全有效、保证供应 E.临床需要、价格合理、中西药并重

参考答案： C 进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是 A、临床需要，使用方便，安全有效 B、临床需要，价格合理，安全有效 C、临床需要，安全有效，质量可控 D、临床需要，安全有效，保证供应 E、临床需要，质量可控，保证供应

参考答案： C 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年

C、不超过5年 D、7年 E、10年

参考答案： B 《进口药品注册证》的有效期为 A、3年 B、5年

C、不超过5年 D、7年 E、10年

参考答案： B 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的 A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址

D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量 E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

参考答案： E 《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须 A、建立严格的管理制度

B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售 D、建立生产计划执行情况的报告制度

E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境

参考答案： A, B, D, E 《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应 A、由其所在单位给予行政处分 B、由司法机关依法追究其刑事责任

C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 D、由药品监督管理部门处以罚款 E、由药品监督管理部门给予警告

参考答案： A 《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是 A、具有药学专业技术职称的人员 B、执业药师

C、具有良好的商业道德 D、年龄在四十五岁以下

E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

参考答案： C 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.3个月 E.6个月

参考答案： C 《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，全国性批发企业 A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品

D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品

E.经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

参考答案： A,B,C,E 《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括

A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利 B.知悉权 C.自主选择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权

参考答案： ABCDE 《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行 A、注册登记制度 B、审批制度 C、分类保护制度 D、认证公告制度 E、登记备案制度

参考答案： B 《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 A、《药品生产企业许可证》 B、《营业执照》 C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》 D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》 E、《新药证书》和《营业执照》

参考答案： D 《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须 A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位 B、保证受让单位新药试行标准转正 C、将新药证书（正本）交给受让单位

D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品 E、保证受让单位有经济效益

参考答案： A, D 《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药 A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人 C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

参考答案： E 《行政诉讼法》规定，提起行政诉讼，应符合下列条件

A、原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织 B、有明确的被告 C、有具体的诉讼请求 D、有具体的事实根据

E、属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

参考答案： a,b,c,d,e 《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责 A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作 C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任 D、全国药品GMP认证的具体工作 E、国际药品贸易中药品GMP互认工作 参考答案： D 《药品GMP证书》的有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、七年

参考答案： D

第二篇：执业药师药事管理与法规试卷

16、(A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会 医学全.在线网.站.提供

E.中国药品生物制品检定所

17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管考试大收集整理理局发布的(C)。

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释

E.现行宪法

18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

19、药品监督管理的意义在于(ABCE)。

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.建立并维护健康的药品市场秩序

C.保护合法医药企业的正当利益

D.维护公民的身体健康

E.是药事管理的重要组成部分

20、国家食品药品监督管理局的职能有(ABD)。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

第三篇：2013年执业药师《药事管理与法规》

2014执业中药师考试进入备考阶段，为了帮助执业中药师考生更好的备考，中国医考网小编整理了关于执业中药师考试的相关真题，下面是关于2013年药事管理与法规真题。

2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题(11-20)

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是

A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过二日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

14.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.非政府举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

E.基本药物报销比例可略高于非基本药物

17.国家基本药物的遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同进行分类

19.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用，错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志

E.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

20.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方 E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权

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2013执业中药师《药事管理与法规》真题（1-10）

第四篇：执业药师药事与法规知识点

一、重要的时间

1、处方限量

（1）门（急）诊一般患者开具麻醉药品与第一类精神药品；一次常用量（注射剂）、3日常用量（其他剂型）、7日常用量（缓、控释制剂）。

门（急）诊患者癌痛、慢性中重度患者开具麻醉药品与第一类精神药品：3日常用量（注射剂）、7日常用量（其他剂型）；15就常用量。哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量

住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量 盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用）（２）第二类精神药品：７日常用量（３）毒性药品：２日极量（４）一般处方：７就用量；急诊处方：３日用量

（５）罂粟壳：每张处方不得超过３日用量，连续使用不得超过７天，成人一次的常用量为每天３-６克。

2、处方保管

1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类精神药品、毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的处方）、2年以上（药店的处方药处方、外配处方）、3年（第一类精神药品、麻醉药品）

3、各种记录的保存年限（1）经营企业

GSP：记录及凭证应当至少保存5年 药品流通监督管理办法：有关资料和销售凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

（2）疫苗的各种证明文件（批检合格证明、通关单等）及购销记录---保存至少超过疫苗有效期2年

（3）毒性药品的生产记录保存5年

（4）医疗机构药品购进记录、验收记录---超过有效期1年，但不得少于3年 医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件---保存期不少于5年 医疗机构购进药品的票据---保存期不少于3年

医疗机构麻醉药品和精神药品专用册保存期限为3年

（5）麻醉药品、精神药品的专用账册---自药品有效期满之日起不少于5年 医疗机构登记的专册---3年

4、有效期

（1）5年（6个月）---GMP、GAP证书，“三证”，药品批准文号、进口药品注册证和医药产品注册证，互联网药品交易服务机构资格证书、互联网药品信息服务资格证书，医疗器械经营许可证、保健食品批准证书、化妆品的《工业产品生产许可证》（2）4年---化妆吕生产企业卫生许可证（每2年复核1次）、特殊用途化妆品批准文号。（3）3年（3个月）---执业药师注册、医疗机构制剂批准文号、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》；国家基本药物原则上3年调整一次

（4）2年---医保药品目录原则上每2年调整一次（新药增补每年进行一次）

（5）1年---麻醉药品、第一类精神药品运输证明，药品广告批准文号，社保经办机构与定点药店协议的有效期。

5、ADR报告与监测管理办法中的ADR报告时限与报告范围 15个工作日（严重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即报告（调查报告15日内完成并报告）

报告范围：新药监测期内、首次进口5年内（重点监测）---所有不良反应； 其他国产药品、首次进口满5年的进口药品---新的和严重的不良反应

境外发生的严重ADR；30日内报送国家ADR监测中心；在境外因严重ADR暂停销售使用或撤市的24小时内报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心 定期安全性更新报告：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。

6、药品法及实施条例中（1）10年内（76条一款）

（2）30日前/内（申请变更许可证的证可事项、登记事项）15个工作日内（决定为更许可证）

（3）6个月（申请换许可证、药品再注册）（4）新药的监测期---不超过5年

7、行政复议期限---60日

行政诉讼限期---15日（复议的），6个月（未复议的）

8、刑法

第141、142条；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、无期（死刑）

9、药品召回

药品生产企业实施召回---24小时内（一级召回）、48小时内（二级召回）、72小时内（三级召回）通知到有关药品经营企业、使用单位

药品生产企业向省药监局提交评估报告和召回计划---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）

药品生产企业向省药监局报告进展情况---每日（一级召回）、每3日（二级召回）、每7日（三级召回）

医疗器械召回---1日内（一级召回）、3日内（二级召回）、7日内（三级召回）通知到有关经营企业、使用单位 第二部分 讲的是机构及其职责

二、1、发展与改革部门---宏观经济管理、药品价格管理

工信部---医药行业管理，中药材生产扶植项目管理，药品储备管理 商务部---药品流通行业管理

2、人力资源和社会保障部门---基本医疗保险管理（审查定点医院、药店资格，医保药品目录制定、给付标准）等。

社会保险经办机构---负责具体工作，如：确定定点医院、药店，与定点药店签协议等。

3、工商行政管理部门---企业的工商登记注册，广告监督查处，不正当竞争，损害消费者利益以及回扣等行为的监督与处罚。

4、卫生行政部门---负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策等

另有：负责医疗机构合理用药及ADR监测有关问题，包括：审批与吊销医疗机构执业证书、负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理、审查同意医疗机构配制制剂（省级）、医疗机构中的ADR报告工作（卫生部）、与CFDA共同确定专业报刊（卫生部）、审批核发《印鉴卡》（设区的市级）等

5、国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理总局，CFDA）---主管全国药品监督管理工作（研制、生产、流通、使用等环节），如：药品注册（审批药品临床、药品生产和进口、药品标签及说明书等），药品国家检验（指定检验），执业药师注册管理，全国性批发企业的审批，颁布国家药品标准，OTC目录、标签说明书及专用标识等等。（还监督管理医疗器械、食品、保健品、化妆品等）

6、省级药品监督管理部门---负责辖区内药品监督管理工作

如：核发药品生产、批发、医疗机构制剂许可证；审批药品广告；执业药师注册；药品企业GMP、GSP认证；批准药品委托生产；

审批医院制剂；审批疫苗批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业；制定中药饮片、医院制剂地方标准；互联网药品交易服务机构资格的审批（其中第一类由CFDA审批，第二类与第三类由省局审批）；互联网药品信息服务的审批；等等

7、县级以上地方药监部门---核发药品零售企业许可证 设区的市级---第二类精神药品的零售

8、国家药典委员会---制定和修订国家药品标准

9、CFDA药品审评中心（CDE）

10、CFDA药品评价中心（CDR）

三、1、GSP中（1）批发企业

企业负责人---药品质量的主要负责人；大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训

企业质量负责人---全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 企业质量管理部门负责人---应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

质量管理工作人员---应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

验收、养护工作人员---应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

（2）零售药店：企业法定代表人或者企业负责人---应当具备执业药师资格 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

企业管理、验收、采购人员---药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

从事中药饮片质量管理、验收、采购人员---中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上学业技术职称

营业员---高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员---中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

2、医疗机构

药事管理与药物治疗学（组）委员---高级职称（二级以上）、药师医师以上职称（其他）药学部门负责人---药学或临床药学本科以上学历、高级职称（二级以上），专科以上或中专学历、药师以上职称（其他医疗机构）

临床药师---药学或临床药学本科以上学历，规范化培训。

第五篇：2014执业药师考试《药事管理与法规》模拟题DOC

2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》对国产药品和进口药品实行电子监管的时限规定分别为

A.2013年6月底前，2014年3月底前

B.2013年11月底前，2014年3月底前

C.2014年1月 底前，2014年3月底前

D.2014年3月 底前，2014年6月底前

E.2014年6月 底前，2014年12月底前

2.根据2013年版麻醉药品品种目录，我国生产及使用的麻醉药品品种是 A.阿法罗定

B.阿桔片

C.氢吗啡酮

D.复方樟脑酊

E.吗啡阿托品注射液

3.药品编码本位码共14位，其中第4位到第8位为（）A.药品产品标识码

B.药品企业标识码 C.药品类别码

D.药品国别码 E.药品校验码

4.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以（）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业 5.根据《医疗机构药事管理规定》，下列说法中错误的是（）A．医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则

B．为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 C．医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6％

D．肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应

E．医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药 6.国家食品药品监督管理局的职责不包括（）

A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施

B.组织实施中药品种保护制度

C.组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施 D.拟定中药、民族药质量标准

E.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

7.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B慎重经验用药

C.参照药敏试验结果选用

D.暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 E.及时报告医院抗菌药物管理工作组 8.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，四查是（）A.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

B.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性

C查处方、查药品、查临床诊断、查用药合理性.D.查药品、查用法用量、查配伍禁忌、查用药合理性 E.查姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 9.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D.未注明生产批号的药品

E.所含成分与药典规定不符的药品 10.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号 B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 11.根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是（）A.药品研究所的药品检验人员 B.药品检验机构

C.药品监督管理部门

D.药品检验机构的工作人员 E.药品监督管理部门的公务员

12.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传 C.通过互联网交易方式销售A D.将A的价格与其他药品一起进行公告 E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A 13.根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D.医院制剂直接接触药品的容器 E.中药饮片的包装容器

14.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监督管理正确的是（）A.麻醉药品目录由公安部和卫生计生部门制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布 C.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出

E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理部门会同公安部门、卫生计生部门调整、制定公布 15.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经 A.国务院药品监督管理部门批准

B.国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.企业和医疗机构所在地省级药品监督管理部门共同批准

E.企业所在地省级药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省级药品监督管理部门

16.将医疗机构取得印鉴卡的情况向本行政区域内定点批发企业通报的部门是（）A.省卫生行政部门

B.省药品监督管理部门 C.省公安部门

D.省工商部门 E.省人力资源和社会保障部门

17.关于毒性药品的管理，错误的是（）

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产

C.有医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2人复核

E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签名备查 18.关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上不需要标明免费字样

B县级疾病预防控制机构强制当地儿童接种第二类疫苗 C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位提供第二类疫苗 E.生产第一类疫苗的企业可以为个人供应疫苗 19.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）A.2年

3个月

B.3年

3个月

C.3年

6个月

D.5年

3个月

E.5年

6个月

20.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售

D.在进价的基础上加价10%销售 E.在进价的基础上加价15%销售

21.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当（）

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

E.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 22.根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是（）A.医疗机构不能推荐使用非处方药 B.处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 23.关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）A.甲类非处方药为红色 B.乙类非处方药为绿色

C.乙类非处方药的说明书上专有标识可单色印刷 D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 24.根据《处方管理方法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是（）A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权 D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试合格后授予相应的处方权 E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效 25.根据《药品不良反应报告和监测管理方法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应

B.严重的不良反应 C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应 E.境外发生的不良反应

26.《药品注册管理办法》适用范围不包括（）A.药品注册检验

B.药品经营 C.药品进口

D.药品审批 E.药物临床试验

27.根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）A.药品生产企业

B.药品经营企业 C.医疗机构

D.医疗检验机构 E.药物研究机构

28.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人 E.企业法定代表人

29.《药品经营质量管理规范》规定：对实施电子监管的药品在售出时应当 A.检查药品的有效期

B.详细检查药品的包装

C.进行扫码和数据上传

D.详细介绍药品的使用方法

E.详细介绍药品的不良反应

30.《药品经营质量管理规范》规定：不得由其他岗位人员代为履行职责的 A.质量管理岗位、处方审核岗位 B.质量管理岗位、药品验收岗位 C.采购岗位、处方审核岗位 D.采购岗位、药品验收岗位 E.质量管理岗位、养护储存岗位

31.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商 32.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是（）A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性 B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

E.提供互联网交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案 33.依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提供药品质量监督自查报告，其报告内容不包括（）A.药品质量管理制度的执行情况 B.医疗机构制剂配制变化情况

C.临床药师参与临床药物治疗执行情况

D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 E.对药品监督管理部门的意见和建议

34.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报材料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

35.化学药品和治疗用生物制品说明书格式中独有的项目是（）A.临床试验

B.药物过量

C.药理毒理 D.药代动力学

E.药物相互作用

36.属于《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》许可事项变更的是（）A.法人变更

B.医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更

37.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法错误的是（）A.药品说明书应当列出全部活性成分或组方中的全部中药药味 B.药品说明书禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为

39.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）A.A省的药品监督管理部门 B.B省的药品监督管理部门 C.A省的工商行政管理部门 D.B省的工商行政管理部门 E.B省的新闻出版管理部门

40.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任

C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 E.药店未尽到保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

二、配伍选择题（题目分为若干组，每组题对应一组选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）[41-42]

A.大（小）容量注射剂

B.粉针剂

C.眼用制剂

D.连续生产的原料药

E.间歇生产的原料药

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

41.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）

42..以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

[43-46] A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

43.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）44.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构（）

45.受国家食品药品监督管理局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）46.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）[47-50] A.GMP

B.GLP C.GCP

D.GSP E.GAP 47.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）48.《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）49.《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）50.《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（）[51-54] A.法律

B.行政法规 C.地方性法规

D.部门规章 E.地方政府规章

51.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）52.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国广告法》（主席令第34号）是（）53.卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）54.国家食品药品监督管理局局务会议通过的《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局局令第24号）是（）

[55-57] A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲 C.天麻

D.当归 E.石斛

55.禁止采猎的野生药材物种是（）

56.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）57.资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）[58-60] A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材 C.首次在中国销售的药品

D.生产新药或已有国家药品标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》

58.国务院有权限制或者禁止出口的是（）

59.经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）60.不具有药品经营资格的企业也可以销售的是（）[61-62] A.《医药产品注册证》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《药品经营许可证》 E.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》

61.从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）62.从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（）[63-64] A.药品零售指导价格

B.药品政府指导价格 C.常用药品的价格

D.药品政府定价 E.药品生产经营成本

63.医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其（）64.药品生产企业应当向政府价格主管部门提供（）[65-66] A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下 C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下 E.3倍以上7倍以下

65.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）

66.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）[67-68] A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

67．观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）

68．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

[69-72] A.血液制品

B.中药饮片 C.化学原料药

D.医院制剂 E.中成药

69.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

70.在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）71.标签上必须注明产地的是（）

72.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）[73-75] A.虚假广告罪

B.销售劣药罪 C.销售假药罪

D.生产假药罪 E.非法经营罪

73.利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成（）74.买卖进出口证明文件，情节严重的，构成（）75.销售未经批准的药品构成（）[76-79] A.1年

B.2年 C.3年

D.4年 E.5年

76.医疗机构储存麻醉药品的专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于（）77.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）78.第二类精神药品的处方应至少保存（）79.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存（）[80-82]

A.溴西泮

B.布桂嗪

C.氯胺酮

D.氯氮卓

E.丁丙诺啡透皮贴剂

80.我国生产及使用的第一类精神药品是（）

81.我国生产及使用的第二类精神药品是（）

82.我国生产及使用的麻醉药品是（）

[83-84]

A．行政赔偿

B．行政许可

C．行政诉讼

D．行政处罚

E．行政复议

83．某药品生产企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

84.某药品经营企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起

[85-86] A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.诊断药品

C.维生素、矿物质类药品

D.人工饲养或栽培的动植物药材

E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 85.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）86.应当从国家基本药物目录调出的药品是（）[87-89] A.一次量

B.3日常用量 C.5日常用量

D.7日常用量 E.15日常用量

87.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

88.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）89.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）[90-93]

A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应

90.药品说明书未载明的不良反应，属于（）91.导致住院时间延长的药品不良反应属于（）

92.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）处理 93.导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应属于（）[94-97]

A．确认为假药

B．确认为劣药

C．按假药论处

D．按劣药论处

E．确认为合格药品

94．某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（）95．某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）96．某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）97．某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）

[98-100] A.6小时

B.12小时 C.24小时

D.48小时 E.72小时

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限 98.一级召回（）99.二级召回（）100.三级召回（）[101-104]

A.处方药

B.毒性中药品种 C.外用药

D.拆零销售的药品 E.非处方药

《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业 101.不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 102.应当与其他药品分开摆放的是 103不得陈列的药品是

104.销售时应当提供药品说明书原件或者复印件的是

[105-106] A.药物治疗委员会

B.医疗机构制剂室负责人 C.医疗机构药师

D.医疗机构医师 E.药事管理与药物治疗学委员会

105.制定药品处方集和基本用药供应目录的是（）

106.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是（）[107-108] A.药品外标签

B.药品内标签 C.药品中标签

D.原料药标签 E.运输、储藏包装标签

107.至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是（）

108.至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）

109.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的是（）

[110-111]

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

E．【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

110.了解药品需慎用的情况，可查询（）

111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询（）[112-114] A.执业药师资格

B.药士以上专业技术职称 C.药师以上专业技术职称

D.中级以上专业技术职称 E.执业药师或药学专业技术职称 根据《药品经营质量管理规范》

112.药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者 113.药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备

114.药品批发企业质量管理部门负责人除具有3年以上药品经营质量管理工作经历，还应当具有

[115-116] A.3厘米

B.5厘米 C.10厘米

D.30厘米

E.45厘米

《药品经营质量管理规范》规定：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛 115.垛与垛之间的距离不小于

116.垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 [117-118] A.国家食品药品监督管理局

B.工业和信息化部 C.省级药品监督管理部门

D.省级电信管理部门 E.省级新闻出版管理部门

根据《互联网药品信息服务管理办法》

117.核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是（）118.在互联网发布广告的审批部门是（）[119-120] A.安全保障权

B.知情权

C.自主选择权

D.监督权 E.获得赔偿权

119.甲企业销售不符合国家规定的维C片，侵犯了消费者的（）

120.乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯了消费者的（）

三、多项选择题（每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分）121.国家药品监督管理部门的职责包括

A.负责组织制定国家药物政策

B.负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施

C.负责组织制定、公布国家药典

D.负责组织制定国家基本药物目录

E.负责建立药品不良反应监测体系，并开展监测和处置工作

122.我国目前纳入电子监管的药品有（）A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.含地芬诺酯复方制剂 D.精神药品 E.中药注射剂

123.特殊使用级抗菌药物是指

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.价格昂贵的抗菌药物

E.上市时间不到3年的抗菌药物

124.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应该具备的条件包括（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格的证明文件 125.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册必须具备的条件包括（）A.获得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D.有两年以上的药学实践经验 E.经所在单位考核同意

126.根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销 B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所的醒目位置 C.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回 D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销

E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关缴销

127.《药品经营质量管理规范》规定：药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂 A《药品经营许可证》

B.营业执照

C.企业法人的照片 D.执业药师注册证

E.《药品经营质量管理规范》认证证书

128.《药品经营质量管理规范》规定：经营冷藏、冷冻药品的应当配备的设施设备有

A.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备

E.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备 129.医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C.参与诊断、书写药历、行使处方权

D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E.开展药物利用评价和药物临床应用研究 130.不能纳入基本医疗保险用药的是（）

A.人参酒

B.维生素C泡腾片 C.双黄连口服液

D.胎盘组织液 E.复方大青叶

131.抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核的内容包括

A.《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件

B.抗菌药物临床应用及管理制度

C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项

D.常见细菌的耐药趋势与控制方法

E.抗菌药物不良反应的防治

132.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有（）A．经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠 B．经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账 C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察 D．经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣 E．经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费 133.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品零售企业销售处方药与非处方药时（A.销售非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》

B.处方药不得采用开架自选销售方式 C.处方药、非处方药应当分柜摆放

D.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品等销售方式

E.执业药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

134.《药品广告审查发布标准》规定：不得发布广告的药品有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.军队特需药品 C.中药注射剂

D.医疗机构配制的制剂 E.批准试生产的药品

135.根据《药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品包括

A.中药注射剂

B.疫苗

C.抗生素

D.血液制品

E.抗肿瘤药

136.有关药品GSP附录的论述，正确的是

A.药品GSP附录属于规范性附录类别

B.附录是GSP内容不可分割的部分

C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款

D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力

E.附录是对GSP正文条款的解释，效力低于正文

137.《关于进一步加强中药材管理的通知》对强化中药材管理提出的措施是）A.加强中药材种植养殖管理

B.加强中药材产地初加工管理

C.加强中药材专业市场管理

D.加强中药饮片生产经营管理

E.促进中药材产业健康发展 138.根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）

A．以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B．生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液

C．销售未注明生产批号的感冒冲剂

D．生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

E．销售已过有效期的板蓝根颗粒

139．公民、法人或者其他组织可以依照《行政复议法》申请行政复议的情形有（）

A.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

B.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用的C.对行政机关撤销许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的

E.认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的 140.医院药学工作的道德要求包括

A.合法采购，规范进药

B.精心调剂，热心服务

C.精益求精，确保质量

D.规范包装，如实宣传

E.维护患者利益，提高生活质量

2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题答案

一、最佳选择题

1-5 B C B D C

6-10 E B A D E

11-15 A D D E E

16-20 A A D B B

21-25 E D E C C

26-30 B A C C A

31-35 A B C E B

36-40 D D C D E

二、配伍选择题

41-45 C B A C D

46-50 B D C B E

51-55 B A D D A

56-60 B E A B E

61-65 E B C E C

66-70 A A B D A

71-75 B A A E C

76-80 E C B C C

81-85 E B E C A

86-90 E B E B B

91-95 D B D D C

96-100 C B C D E

101-105 A C B D E

106-110 C B D E D

111-115 D DA A B

116-120 D C C B E

三、多项选择题 121-125 BCE ABCDE

ABCD

ABD

ABCE 126-130 ABE

ABD

ABCDE

ABDE

ABD

131-135 ABCDE

CDE

BCDE

ABDEBD 136-140 ABCD

ABCDE ABD

ABCE

ABCE