人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)(2013.9.1)

第一篇：人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)(2013.9.1)

人体捐献器官获取与分配管理规定

（试行）

第一章 总则

第一条 为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，维护人体器官捐献人（以下简称捐献人）及人体器官接受人（以下简称接受人）权益，依据《人体器官移植条例》和《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》（以下简称《基本原则和核心政策》）等法规政策，结合工作实际，制定本规定。

第二条 本规定适用于公民捐献的身故后尸体器官（以下简称捐献器官）的获取与分配。

第三条

国家卫生计生委负责全国人体捐献器官获取与分配的监督管理与协调工作。

县级以上卫生（卫生计生）行政部门负责辖区内人体捐献器官获取与分配的监督管理工作。

第二章 捐献器官的获取

第四条

获取捐献器官，应当在捐献人死亡后进行。第五条

省级卫生（卫生计生）行政部门必须在国家卫生计生委的统一领导下，成立一个或多个由人体器官移植外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士等组成的人体器官获取组织（Organ Procurement Organizations, 以下简称OPO）。捐献器官的获取工作必须由OPO按照中国心脏死亡器官捐献分类标准实施。OPO的有关管理规范由国家卫生计生委另行制订。

第六条 OPO应当履行以下职责：

（一）对其服务范围内的潜在捐献人进行相关医学评估；

（二）依照《人体器官移植条例》的规定，与捐献人或其配偶、成年子女、父母（以下简称近亲属）签订人体器官捐献知情同意书等人体器官捐献合法性文件；

（三）维护捐献器官的功能；

（四）将潜在捐献人、捐献人及其捐献器官的临床数据和合法性文件录入中国人体器官分配与共享计算机系统（以下简称器官分配系统,网址：www.xiexiebang.com）；

（五）使用器官分配系统启动捐献器官的自动分配；

（六）获取、保存、运送捐献器官，并按照器官分配系统的分配结果与获得该器官的人体器官移植等待者（以下简称等待者）所在的具备人体器官移植资质的医院（以下简称移植医院）进行捐献器官的交接确认；

（七）对捐献人遗体进行符合伦理原则的医学处理，并参与缅怀和慰问工作；

（八）保护捐献人、接受人和等待者的个人信息，并保障其合法权益；

（九）组织其服务范围内医疗机构的相关医务人员参加专业培训，协助卫生（卫生计生）行政部门对人体器官捐献协调员进行定期的培训和考核，开展学术交流和科学研究；

（十）向社会公众提供人体器官捐献知识的普及、教育、宣传等。第七条 OPO必须组建具备专门技术和资质的人体器官捐献协调员队伍，制订潜在捐献人识别与筛选医学标准，建立标准的人体捐献器官获取技术规范，配备专业人员和设备，以确保获取器官的质量。

第八条

人体器官捐献协调员应当符合以下条件之一：

（一）具有高等学校医学专业本科及以上学历，持有有效的《中华人民共和国医师执业证书》，具备两年以上临床工作经验，并在医疗机构中从事医疗工作的执业医师；

（二）具有高等学校护理专业专科及以上学历，持有有效的《中华人民共和国护士执业证书》，具备两年以上临床护理工作经验，并在医疗机构中从事临床护理活动的注册护士。

第九条

人体器官捐献协调员应当履行以下职责：

（一）向其服务范围内医疗机构的相关医务人员提供人体器官捐献专业教育与培训；

（二）发现识别潜在捐献人，收集临床信息，协助OPO的医学专家进行相关医学评估；

（三）向捐献人及其近亲属讲解人体器官捐献法规政策及捐献流程，代表OPO与捐献人或其近亲属签署人体器官捐献知情同意书等相关法律文书；

（四）协助维护捐献器官的功能；

（五）组织协调捐献器官获取与运送的工作安排，见证捐献器官获取全过程，核实和记录获取的人体器官类型及数量；

（六）人体器官捐献完成后7日内，向捐献人近亲属通报捐献结果。

第十条

人体器官捐献协调员应当接受省级及以上卫生（卫生计生）行政部门组织的培训和考核，考核通过并在人体器官捐献协调员注册系统（网址：www.xiexiebang.com）中登记注册后方可开展工作。

第十一条

省级卫生（卫生计生）行政部门应当根据实际工作情况，做好辖区内OPO的设置规划并适时调整。

第十二条

省级卫生（卫生计生）行政部门应当明确划分各OPO的服务范围，不得重叠，并确保OPO的服务范围覆盖辖区内各级各类医疗机构。

第十三条

各级各类医疗机构及其医务人员应当积极配合人体器官捐献工作，参加相关培训。发现潜在捐献人时，应当主动向省级卫生（卫生计生）行政部门为其指定的OPO报告。禁止向其他机构、组织和个人转介潜在捐献人。

第十四条 OPO必须在省级卫生（卫生计生）行政部门为其划定的服务范围内实施捐献器官的获取，不得超范围开展工作。

第十五条

省级卫生（卫生计生）行政部门应当将辖区内的OPO名单和服务范围的划分方案及时报国家卫生计生委备案。变更OPO名单或服务范围，应当在变更后72小时内报国家卫生计生委备案。

第三章

捐献器官的分配

第十六条

捐献器官的分配应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则（详见《基本原则和核心政策》）。

第十七条

捐献器官必须通过器官分配系统进行分配，任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。

第十八条 OPO必须通过器官分配系统适时启动捐献器官的自动分配，严格执行分配结果，确保捐献人及其捐献器官的溯源性。

第十九条

有条件的省（区、市）可向国家卫生计生委提出申请，实施辖区内统一等待名单的捐献器官分配。

第二十条

移植医院必须将本院等待者的相关信息全部录入器官分配系统，按照要求及时更新。

第四章

监督管理

第二十一条

省级卫生（卫生计生）行政部门必须及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单、各OPO名单和服务范围，以及经考核合格的人体器官捐献协调员名单和联系方式。

第二十二条

违反本规定，有下列情形之一的，依照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《人体器官移植条例》等法律法规的规定，由县级以上卫生（卫生计生）行政部门依法予以处理。涉嫌构成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人体器官移植条例》等法律法规规定，移交公安机关和司法部门查处：

（一）未严格按照死亡判定程序进行死亡判定的；

（二）违背公民生前意愿获取其尸体器官，或者公民生前未表示同意，违背其近亲属意愿获取其尸体器官的；

（三）未通过器官分配系统分配捐献器官的；

（四）未执行器官分配结果的；

（五）伪造医学数据，骗取捐献器官的；

（六）OPO在服务范围外获取捐献器官的；

（七）医疗机构及其医务人员向指定的OPO以外的机构、组织和个人转介潜在捐献人的；

（八）涉嫌买卖捐献器官或者从事与买卖捐献器官有关活动的；

（九）其他违反本管理规定的行为。

第五章 附则

第二十三条 本规定由国家卫生计生委负责解释。

第二十四条 本规定自2013年9月1日起施行。

第二篇：国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行

【发布单位】国家卫生和计划生育委员会 【发布文号】国卫医发〔2013〕11号 【发布日期】2013-08-13 【生效日期】2013-08-13 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家卫生和计划生育委员会

国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知

国卫医发〔2013〕11号

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局：

自2007年国务院公布《人体器官移植条例》以来，我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道，人体器官捐献工作有序推进，取得积极进展。为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，我委依据《人体器官移植条例》和《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》等相关法规政策，结合我国国情，制定了《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

国家卫生计生委

2013年8月13日

人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）

第一章 总则

第一条 为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，维护人体器官捐献人（以下简称捐献人）及人体器官接受人（以下简称接受人）权益，依据《人体器官移植条例》和《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》（以下简称《基本原则和核心政策》）等法规政策，结合工作实际，制定本规定。

第二条 本规定适用于公民捐献的身故后尸体器官（以下简称捐献器官）的获取与分配。第三条 国家卫生计生委负责全国人体捐献器官获取与分配的监督管理与协调工作。县级以上卫生（卫生计生）行政部门负责辖区内人体捐献器官获取与分配的监督管理工作。

第二章 捐献器官的获取

第四条 获取捐献器官，应当在捐献人死亡后进行。

第五条 省级卫生（卫生计生）行政部门必须在国家卫生计生委的统一领导下，成立一个或多个由人体器官移植外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士等组成的人体器官获取组织（Organ Procurement Organizations, 以下简称OPO）。捐献器官的获取工作必须由OPO按照中国心脏死亡器官捐献分类标准实施。OPO的有关管理规范由国家卫生计生委另行制订。

第六条 OPO应当履行以下职责：

（一）对其服务范围内的潜在捐献人进行相关医学评估；

（二）依照《人体器官移植条例》的规定，与捐献人或其配偶、成年子女、父母（以下简称近亲属）签订人体器官捐献知情同意书等人体器官捐献合法性文件；

（三）维护捐献器官的功能；

（四）将潜在捐献人、捐献人及其捐献器官的临床数据和合法性文件录入中国人体器官分配与共享计算机系统（以下简称器官分配系统,网址：www.xiexiebang.com）；

（五）使用器官分配系统启动捐献器官的自动分配；

（六）获取、保存、运送捐献器官，并按照器官分配系统的分配结果与获得该器官的人体器官移植等待者（以下简称等待者）所在的具备人体器官移植资质的医院（以下简称移植医院）进行捐献器官的交接确认；

（七）对捐献人遗体进行符合伦理原则的医学处理，并参与缅怀和慰问工作；

（八）保护捐献人、接受人和等待者的个人信息，并保障其合法权益；

（九）组织其服务范围内医疗机构的相关医务人员参加专业培训，协助卫生（卫生计生）行政部门对人体器官捐献协调员进行定期的培训和考核，开展学术交流和科学研究；

（十）向社会公众提供人体器官捐献知识的普及、教育、宣传等。

第七条 OPO必须组建具备专门技术和资质的人体器官捐献协调员队伍，制订潜在捐献人识别与筛选医学标准，建立标准的人体捐献器官获取技术规范，配备专业人员和设备，以确保获取器官的质量。

第八条 人体器官捐献协调员应当符合以下条件之一：

（一）具有高等学校医学专业本科及以上学历，持有有效的《中华人民共和国医师执业证书》，具备两年以上临床工作经验，并在医疗机构中从事医疗工作的执业医师；

（二）具有高等学校护理专业专科及以上学历，持有有效的《中华人民共和国护士执业证书》，具备两年以上临床护理工作经验，并在医疗机构中从事临床护理活动的注册护士。第九条 人体器官捐献协调员应当履行以下职责：

（一）向其服务范围内医疗机构的相关医务人员提供人体器官捐献专业教育与培训；

（二）发现识别潜在捐献人，收集临床信息，协助OPO的医学专家进行相关医学评估；

（三）向捐献人及其近亲属讲解人体器官捐献法规政策及捐献流程，代表OPO与捐献人或其近亲属签署人体器官捐献知情同意书等相关法律文书；

（四）协助维护捐献器官的功能；

（五）组织协调捐献器官获取与运送的工作安排，见证捐献器官获取全过程，核实和记录获取的人体器官类型及数量；

（六）人体器官捐献完成后7日内，向捐献人近亲属通报捐献结果。

第十条 人体器官捐献协调员应当接受省级及以上卫生（卫生计生）行政部门组织的培训和考核，考核通过并在人体器官捐献协调员注册系统（网址：www.xiexiebang.com）中登记注册后方可开展工作。

第十一条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当根据实际工作情况，做好辖区内OPO的设置规划并适时调整。

第十二条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当明确划分各OPO的服务范围，不得重叠，并确保OPO的服务范围覆盖辖区内各级各类医疗机构。

第十三条 各级各类医疗机构及其医务人员应当积极配合人体器官捐献工作，参加相关培训。发现潜在捐献人时，应当主动向省级卫生（卫生计生）行政部门为其指定的OPO报告。禁止向其他机构、组织和个人转介潜在捐献人。

第十四条 OPO必须在省级卫生（卫生计生）行政部门为其划定的服务范围内实施捐献器官的获取，不得超范围开展工作。

第十五条 省级卫生（卫生计生）行政部门应当将辖区内的OPO名单和服务范围的划分方案及时报国家卫生计生委备案。变更OPO名单或服务范围，应当在变更后72小时内报国家卫生计生委备案。

第三章 捐献器官的分配

第十六条 捐献器官的分配应当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则（详见《基本原则和核心政策》）。

第十七条 捐献器官必须通过器官分配系统进行分配，任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。

第十八条 OPO必须通过器官分配系统适时启动捐献器官的自动分配，严格执行分配结果，确保捐献人及其捐献器官的溯源性。

第十九条 有条件的省（区、市）可向国家卫生计生委提出申请，实施辖区内统一等待名单的捐献器官分配。

第二十条 移植医院必须将本院等待者的相关信息全部录入器官分配系统，按照要求及时更新。

第四章 监督管理

第二十一条 省级卫生（卫生计生）行政部门必须及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单、各OPO名单和服务范围，以及经考核合格的人体器官捐献协调员名单和联系方式。

第二十二条 违反本规定，有下列情形之一的，依照《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《人体器官移植条例》等法律法规的规定，由县级以上卫生（卫生计生）行政部门依法予以处理。涉嫌构成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人体器官移植条例》等法律法规规定，移交公安机关和司法部门查处：

（一）未严格按照死亡判定程序进行死亡判定的；

（二）违背公民生前意愿获取其尸体器官，或者公民生前未表示同意，违背其近亲属意愿获取其尸体器官的；

（三）未通过器官分配系统分配捐献器官的；

（四）未执行器官分配结果的；

（五）伪造医学数据，骗取捐献器官的；

（六）OPO在服务范围外获取捐献器官的；

（七）医疗机构及其医务人员向指定的OPO以外的机构、组织和个人转介潜在捐献人的；

（八）涉嫌买卖捐献器官或者从事与买卖捐献器官有关活动的；

（九）其他违反本管理规定的行为。

第五章 附则

第二十三条 本规定由国家卫生计生委负责解释。

第二十四条 本规定自2013年9月1日起施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第三篇：器官获取组织-是专门为器官捐献获取而成立

器官获取组织-是专门为器官捐献获取而成立，独立于医院的移植团队，负责器官的医学评估、数据收集、以及器官获取、运输及与移植医院的交接等工作

器官获取组织-是专门为器官捐献获取而成立，独立于医院的移植团队，负责器官的医学评估、数据收集、以及器官获取、运输及与移植医院的交接等工作，是非营利性的组织。

学术术语来源——

器官获取组织质量管理的实践与思考

文章亮点： 此问题已知的信息：器官移植先进国家的经验证明，唯有建立高效专业的器官获取组织体系，才能确保器官捐献数量和质量。2 文章增加的新信息：文章结合解放军广州军区广州总医院器官获取组织质量管理经验，阐述器官获取组织的定位及工作任务，总结阶段性成果，深入思考实践工作中暴露出的实际问题，为下一步工作的开展指明急待改进的内容及重点建设的方向。3 临床应用的意义：国内人体器官捐献体系和制度正在建设和完善之中，器官获取组织进一步的规范化发展也更好地为器官捐献者和需要移植的患者构建了一个互通平台，使器官捐赠工作顺利开展。关键词：

移植；组织构建；器官获取组织；器官捐献；质量管理体系；器官保存；器官捐献协调员 主题词：

组织和器官获取；全面质量管理；器官移植

摘要

背景：随着人体捐献器官获取与分配相关政策的出台，器官获取、获取标准及器官如何分配都有了明确化的操作标准，但器官获取组织的工作流程、组织定位还不够精细化、规范化。

目的：分析解放军广州军区广州总医院器官获取组织质量管理经验，及时审视工作进展并探讨需要改进的方面，为进一步加强器官获取组织质量管理和建立高效专业的器官获取组织提出相应对策。

方法：通过关键词“器官捐献，器官移植，器官获取组织，质量管理；organ donation，organ transplantation，Organ Procurement Organization，quality management”，在CNKI 和PubMed等数据库中综合分析来源于核心期刊的文章。

结果与结论：根据有关法律法规，解放军广州军区广州总医院制定了评价标准与检查标准，并成立了有关小组，实现职责与权力的统一和明确。同时，完善有关的器官捐献、获取、保存、登记等环节，根据这些不同环节制定针对性的质量管理计划。另外，定期举行协调员培训班，进行规范化培训。通过一系列质量管理措施，该院器官获取组织已逐步正规化，取得了一定成果，并且建议进一步强化科研研究，实现效率和效益的统一；提高院领导重视度，完善器官获取机制；重视人才培养，提高器官获取组织成员的专业素质；加强信息化管理，实现多学科协作；建立质量评价体系，实现全过程质量管理；重视医学伦理，实现医患和谐。

中国组织工程研究杂志出版内容重点：肾移植；肝移植；移植；心脏移植；组织移植；皮肤移植；皮瓣移植；血管移植；器官移植；组织工程

第四篇：器官捐献登记平台研究与构建

器官捐献登记平台研究与构建

摘要： 针对影响我国器官捐献因素分析，该文提出了构建器官捐献登记信息平台，从目标、内容、框架和实现方式等方面进行研究，本研究对进一步完善器官捐献体系，提高我国器官捐献率具有重要意义。

关键词：器官捐献；登记；信息平台

中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：1009-3044（2017）03-0089-02

随着科学技术的进步和深入开展的临床实践，通过器官移植挽救生命和促进人们身体健康在技术上的完全可行的，但由于我国器官捐献率低下形成器官移植临床实践的瓶颈。器官捐献是指公民自愿将自己具有生理机能的器官、组织以及公民死后的遗体捐赠给他人的行为[1]，人体器官捐献是一种社会救助行为，是人体器官移植事业的一个重要组成部分。本文旨在创建一个和世界接轨、合法的和可持续发展的自愿器官捐献系统，从而推动推动器官移植的发展。概述

1.1 关于影响器官捐献开展的因素

我国器官移植技术已经取得长足进步，中国已成为世界上第二移植大国，但器官供体短缺成为制约器官移植发展的“瓶颈”，是全世界共同面临的难题。人体器官捐献涉及人们的价值观念、伦理道德、心理、传统文化以及经济、法律等诸因素，中国器官捐献率偏低主要由于如下原因：1）根深蒂固的儒家思想使人们将身体完整与孝道关联，故大多数人对器官捐献持怀疑态度，甚至产生抵制情绪。2）相应的法律法规不够健全；在中国仍然采用心跳和呼吸停止来判定死亡，而多数西方国家认定的脑死亡标准更有利于提供理想供体[2-3]，死亡标准研究与立法滞后严重制约器官捐献的发展。3）我国尚未建立起符合中国国情的行之有效的人体器官捐献体系，其中包括器官捐献伦理体系、器官捐献组织体系与器官捐献管理体系。器官捐献信息化发展将促进我国器官移植事业快速健康发展。

1.2 国内现有器官捐献登记平台现状

我国器官捐献工作开展较晚，国家卫计委于2014年3月推出中国首个器官捐献志愿者登记网站“施予受”后，中国红十字会于2014年4月正式开通“中国人体器官捐献管理中心网站”，目前我国器官捐献处于“两网并存”状态，今后各家网站信息均统一整合至中国红十字会的器官捐献报名登记系统内。多家登记网站并行也为了不让红十字会独揽所有捐献志愿者资料造成分配不公，从而也为了发现更多的潜在捐献者。本文研发的器官捐献登记平台在我省内尚属首例。器官捐献登记系统建设

2.1 登记系统建设必要性

近年起禁止了死刑犯器官捐献，以公民器官捐献为唯一来源[4-5]，导致移植面临着严重的器官短缺问题。器官捐献登记系统的建立能够解决国内日益突出的器官供需矛盾，也是捐献系统工程工作的重要一环。

通过器官捐献登记系统宣传器官捐献科普知识，强化各级人员的意识，及时发现潜在捐献者，从根本上解决很多潜在的志愿者感到“捐献无门”的困境。登记平台信息化处理登记流程，在线登记系统仅需1分钟即可申请到器官捐献志愿者登记证书。

器官捐献登记系统的建立也能够有效抑制地下器官买卖，推动器官移植的发展。

2.2 登记系统主要内容

目前我省器官捐献具体实施工作是由红十字会组织（RCO）参与。登记平台旨在另每位中国公民都可根据自己的意愿在线登记自愿捐献器官，并有权随时修改或取消捐献登记。该器官自愿捐献平台建设主要包括如下三方面内容：

1）构建器官捐献登记规范体系

由于各地区器官捐献登记规则与登记程序不统一，根据《器官移植条例》要求，重点制定异构系统之间信息交换的器官捐献登记数据汇交标准，规范化登记流程，将繁琐的人体器官捐献登记流程解读、分块、筛选，处理成数字化信息运行在综合信息平台中，通过捐献登记、确认捐献、器官获取、器官分配、遗体处理、缅怀纪念到困难救助等流程的数字化处理，实现我国公民仅需登录系统登记个人信息即可完成身后捐献器官的意愿，实现器官捐献登记流程全覆盖。

2）构建器官捐献登记数据库

登记数据库体系是信息平台建设的核心，目前国内有部分人体捐献登记系统正在上线运行中，但由于系统之间不关联互助、信息不能共享，使它们成为信息与业务流程和应用相互脱节的计算机应用系统，本项目提出构建人体器官供求动态数据库整合分散的数据信息并提供强大的检索功能，该动态数据库建立便于器官捐献协调员可以更快查询到一位潜在器官捐献者生前是否明确表达过捐献器官的意愿。

3）构建器官捐献登记应用及服务体系

通过充分调研分析，结合各地区器官捐献的实际情况，采用当今主流的信息技术，编制出器官捐献平台建设方案，包含器官登记信息管理系统、数据接入与上报系统、器官捐献登记监管与分析系统、器官捐献登记信息查询系统。中国公民身后自愿捐献器官将全部通过登记平台汇入中国人体器官分配与共享计算机系统，按等待名单中患者的病情轻重缓急分配。

2.2 登记平台框架搭建

从器官登记平台基本业务出发，基于现有的软件与硬件资源，采用B/S架构对登记平台进行设计，平台分为应用层、业务逻辑服务层、模型层和数据层。登记平台架构如图2所示。Web客户端视图层可以进行捐献信息登记、完成数据访问，中间件控制层实现器官捐献登记数据存储、加工、查询等业务处理，能够实现数据层与应用成的集成共享和关联互动。模型层的建立方便控制层对数据访问层的数据进行处理。

图2 器官捐献登?系统架构

2.3 登记系统实现方式

1）采用数据统一建设模式

目前各地已有的器官捐献登记系统分别上线，数据库也为分别部署，故器官捐献登记平台业务数据处理应采用分布式数据库进行存储，允许各个登记系统将其常用的数据实施就地存放本地使用，提高响应速度，从而实现数据的统一管理。

2）采用可配置工作流

采用高效、灵活的可视化的工作流平台，实现器官捐献登记业务自动处理系统。器官捐献登记系统中表单设计、管理和维护尤其重要，由于政策法规的变化或者工作流程变动，捐献登记系统管理员可以根据新规范要求定制各类表单。可视化配置工作流来实现器官捐献登记业务办理和流转。

3）登记系统实施的技术路线

器官捐献登记平台从分析人体器官捐赠体系背后的文化理念，通过调研和文献检索方法研究符合中国文化情境的人体器官捐赠体系，采用软件工程中的需求分析方法分析确定平台功能，通过进度计划法严格规划和监控项目进度，以求保证本项目能按时实现。结束语

本文首先分析我国器官捐献现状，结合国内已有的器官捐献登记平台经验，提出构建适合我省器官捐献工作开展的信息登记平台。相信随着器官捐献登记系统的建立，人的捐献意识会越来越强，器官捐献会朝着“公开化、合法化、正规化、国际化”的方向持续健康地发展。

参考文献：

[1] 丁树芹，雷寒.关于器官移植与捐献法律制度的研究[J].中国卫生事业管理，20l0，27（5）：325-326.[2] 李恩昌，彭松.关于我国器官捐献伦理社会体系建设研究进展的综述[J].中国医学伦理学，2016，29（1）：154-157.[3] 黄洁夫.创建符合中国国情的器官捐献与移植体系[J].中华外科杂志，2013，5l（1）：1-3.[4] 彭福祥.我国启用器官捐献志愿者登记系统[J].中华医学信息导报，2014（6）：7-7.[5] 源慧，赵海.未来器官捐献的方向：弹性假定同意器官捐献登记系统――访美国纽约医学院肝胆与移植外科主任吴幼民教授[J].中国医药科学，2011，1（18）：5-6.

第五篇：试论人体器官权与器官捐献激励原则

【关键词】器官移植；器官捐献激励原则

【中图分类号】d922．16

【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2007)01—0s29—09

表

1姚岚

· $29 ·

· 学位论文·

第三章我国器官捐献匮乏的成因分析

一、国内外器官捐献立法回眸

在器官捐献立法方面，外国及我国地方的情况

见表1。

外国及我国地方器官捐献立法一览表

立法进程㈣ 器官捐献的特点③

美国 1968年《统一尸体提供法》

1984年《全国器官移植法案》

西班牙 1979年《器官移植法》

日本

中国

1958年《关于眼角膜的法律》

1979年《关于角膜及肾的法律》

1997年《器官移植法》(含脑死亡标准)

心脑双重死亡判定标准；

考驾照时的“器官捐献卡”模式；

本人优先，近亲属有权利，自愿原则，未成年人法院申请执行令；

器官获取与移植网络(optn)／~官分享联合网(私人非赢利组织)。0

心脑双重死亡判定标准：

医院内移植协调员征询模式；

本人优先，近亲属有权利，自愿无偿原则；

国家移植协会(ont)国家、区域、医院3级管理。

心脑双重死亡判定标准；

内脏器官提供意愿表示卡模式；

本人优先，近亲属有权利，自愿无偿原则。

’

兰 竺、．。东．、乌鲁木齐、宁波相继通过地方 活 献仅限于骨，且要监护人同意；(4)市红十字会作为捐献接受与协

区人体黼捐献移植 调机构

迄今为止，我国尚未制定一部统一的人体器官

移植法。不过，我国已有不少城市如北京、上海、广

州、南京、镇江、扬州、郑州、天津等开展了遗体捐献

工作。近年来，我国有关遗体捐献的地方性法律文件

陆续出台：上海市人大常委会审议通过的《上海市遗

体捐献条例》已于2001年3月1日施行，这是我国

第一部关于遗体捐献的法规；广州市红十字会、卫生

局、民政局、公安局、司法局联合制定的《广州市志愿

捐献遗体管理暂行办法》于2001年1月5日正式启

动：贵阳市人大常委会审议通过的《贵阳市捐献遗体

[作者简介]姚岚(1970一)，女，黑龙江省伊春市人，医学学士、民商法硕士；曾于北京某医院从事临床医师工作，现任某医药类

上市公司法律部经理；研究方向：生命法学。e—mail：yaolansky@yahoo．com．cn

① 参见黄丁全：《医疗、法律与生命伦理》，法律出版社2004年版，页223-227。

② 参见张跃铭张万兵：《我国人体器官移植的立法探究》，载《咸宁学院学报》2od5年4月，页45。

③ 参见黄丁全：《医疗、法律与生命伦理》，法律出版社2004年版，页198-202。

④ see walter block，roy whitehead，clint johnson，mana davidson，alan white，and staey chandler：human organ transplantation：economic

and kga1 issues．quinnipiac health law joumal，1999-2000，p．90．

· $30 ·

和角膜办法》已于2002年7月1日正式实施，这是我国首次规定角膜捐献的地方性法规。还有一些省份如

山东、新疆、浙江等地正在积极筹备此项工作：山东省

20o2年着手制定《山东省遗体及遗体器官捐献条

例》；乌鲁木齐市2002年完成《乌鲁木齐市志愿捐献

遗体管理暂行办法》(草拟稿)；《宁波市遗体捐献条例

(草案)》于2002年7月24日提交市1l届人大会

第38次会议审议：20o3年4月22日，深圳市通过了

《深圳经济特区人体器官捐献移植条例》，这是我国第一部全面规定人体器官移植和遗体捐献的地方法规，对我国全国性的立法具有重要探索意义。①

二、我国器官捐献匮乏的成因分析

面对前沿的医学技术却因捐献的匮乏无法迅速

转化为现实的健康利益，无数的患者在等待中无奈地

死去的窘境，到底是医学的遗憾，还是法律的遗憾?

各国为促进捐献，规范行为，打击犯罪，相继开

展器官移植立法，尽管除印度外，各国都采纳世界卫

生组织决议精神。“禁止器官交易买卖”，但是，全世

界每年仍有成千上万件器官交易，②自愿捐献的状

况尚未有根本的改变，③而非法利用死囚器官的现

象持续存在。④毕竟，制度的约束阻挡不住人们利用

金

钱和技术追逐生命的步伐。

世界卫生组织1991年的报告指出，第三世界国

家的器官买卖已经到了令人吃惊的地步，并敦促其

成员国禁止这种不道德的交易。宾夕法尼亚州立大

学健康系统的madhav goyal等调查表明，96％的肾

脏提供者回答提供原因是“为了偿还债务”。95％的人回答：“决定提供肾脏的主要理由并不是因为想救

助受肾病折磨的患者”。⑨

本文试图从观念和制度两方面来探寻原因。

法律与医学杂志2007年第l4卷(第l期)

f一)集体意识的改变需要理由和时间

社会学家e·迪尔凯姆认为：社会成员平均具有的信仰和感情的总和构成了他们自身明确的生活体

系，我们可以称之为集体意识或共同意识，它不是一

种游移不定的、浮于表面的和变化多端的意见，而是

根植在人们内心里的感情和倾向，其作用正如另一位

社会学家帕森斯所言：“共同价值模式造成了互相适

应这种共同的价值准则的人们之间的连带关系。如果

不依附基本的共同的价值准则，集体就会消亡。⑥

人类的尸体在历史上的“价值”至少包括：亡魂

转世的桥梁。复活的载体。汇集成的“祖先”是家族繁

衍的守护神灵。传统的对尸体的处理方式的确起到

了建立、维系这种连带关系的作用，尸体上承担着某

些公共利益也是历史的传统。⑦这种人类几千年来

形成的集体意识到了文明程度高度发达的今天。竟

然变得狭隘起来，被医学界自觉不自觉地评论为“社

会资源的浪费”⑧和对他人利益的漠视。甚至，“国民

社会道德水平的不足”。⑨

1944年，一个道德神学家。bert cunningham神

父，已经预料到了器官移植的可能性，在他提交给美

国天主教大学的博士论文(题为《器官移植的道德》)

中。他利用总体性原则为器官移植提供了如下辩护：

所有人都是耶稣神秘身体的一个部分，因此，人被命

令组成社会，成为这个整体的一部分，这个精神的秩

序允许一个人为了他的受到威胁的邻居的幸福而毁

损自己。⋯⋯后来的一些神学家例如gerald kelly

和paul ramsey则通过进一步挖掘宗教学说，把器

官捐献理解为一种高贵的行为，亦即为了改善他人的幸福而自我牺牲。@

让人们将曾经承载过自己灵魂和健康的身体的① 张跃铭、张万兵：《我国人体器官移植的立法探究》，载《成宁学院学报)2005年4月，页45。

② 参见黄丁全：《医疗、法律与生命伦理》，法律出版社2004年版，页220~222。

③ “每百万人尸体器官捐赠率的比例，西班牙名列世界前茅。以1997年每百万人口捐赠率为例，西班牙已达29例，美国和法国

为21．5例，英国为l4．5例，意大利为l1．5例，德国为7例”参见：miranda b，alvarez i g，naya m t,et a1．update on organ

donation and retrieval in spain⋯．nephrol dial transplant，1999，(14)：p．842~845．

④ 参见杨立新：《中国人格权法立法报告》，知识产权出版社2005年版，页298。

⑤ 参见黄丁全：《医疗、法律与生命伦理》，法律出版社2004年版，页220。

⑥ 徐步衡：《法学家与法学流派》，北京知识出版社，1983年版，页320。

⑦ 张力：《论尸体器官捐献自愿性原则》，载《法律与医学杂志)2003年第4期，页227。

⑧ 参见金文彪，曹国君：《器官移植立法：意义、原则与内容》，载《安庆师范学院学报(社会科学版))2002年l1月期，页25。

⑨ 《中国人体器官移植法律问题专家讨论会纪要》，载《中华医学杂志11999年，79卷11期，页808。

⑩ 徐向东：《生命伦理学在美国：兴起、发展和问题》，载北京大学应用伦理学中心，网址：http：／／www.xiexiebang.committee，statement on benefit—sharing：http：／／www．gene．uc1．ac．uk／hugo／benefit．html，最后访问时间，2005一l1—06

④ 张力：《评人体器官与组织捐赠无偿性原则》，载载《法律与医学杂志}2002年第1期，页23。

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伊朗有偿捐献的效果给我们启示，目前我国人

民的总体生活水平不高，特别是社会保障体系还很

不健全，相当一部分人无力应付子女教育的高额学

费和家人突发疾病的医疗费，致使医院内、网络上出

现各类卖肾广告，中国在国际器官黑市上沦为持续的器官输出国。①与其强求纯粹的无偿引发社会不

公、黑市交易繁荣，不如退而求其次，正大光明地让

器官捐献者既能分享到事实上已经存在的利益，又

可以得到后续健康的保障，何乐而不为呢?

(三)f理补偿标准的确定机关与执行程序

作者认为，器官捐献的合理补偿模式应由立法

机关通过制定《器官捐献法》来确定，而补偿金额和

细节事项以及具体监管办法，应当授权国家卫生行

政部门以管理办法的方式为之。理由有三点：第一，法律因偏重于正义的追求，往往忽略科技进步带来的价值，而人体器官在各方面潜在的特性和用途，充

满了不确定性．法律僵硬的规定不符合科技发展的要求，例如，当尸体肾移植技术成熟，捐献来源稳定

后，可以对活体肾的补偿标准作需求性下调；第二，医疗机构的资格审查、赢利水平的衡量、专业技术的培训、器官提取后损害发生率的控制等都在卫生行

政机构管理范围内；第三，卫生行政部门在执行公权

利方面，手段的多样化，有利于掌握较多的资讯以适

当判断和控制风险。当然，由于器官移植供体的补

偿办法关系到公民的切身问题，制定条例的过程采

取听证程序．无疑是程序正义的体现。因此，器官捐

献的合理补偿模式，应是透过政府部门建立一个客

观公正的人体器官移植效用补偿的法定标准，作为

决定补偿金额的依据。根据供体健康评估制度、供

体来源审查等制度，凡符合移植效用法定标准的器

官捐献。就有资格得到相应的补偿金额。

合理补偿以一次性补偿金的方式，由捐献器官

接受机构在器官摘取后支付，类似《献血法》的规定，器官摘取后移植效果不影响合理补偿金的发放。捐

献器官接受协调机构，根据法定器官分配标准，确定

器官受者完成器官分配后，负责组织该枚器官的运

输，并向该受者所在移植医疗机构收取费用，该费用

应包括向捐献者提供的合理补偿金、组织运输器官的费用、保管器官的费用、委托医疗机构提取器官的费用、活体捐献者医疗保险的费用、尸体捐献者丧葬

法律与医学杂志2007年第14卷(第1期)

费的补助等，该费用的各组成部分的确定都应由卫

生行政部门明确规定，并向社会公示。允许移植医

疗机构在后续的移植服务中就其支付的费用依法向

受者收取

(四)合理补偿的适用与限制

活体器官捐献，目前只限于骨髓和肾脏，除获得

合理补偿金外，还应得到一份政府医疗保险。遗体

器官捐献．作为标的的各尸体器官相应补偿金额累

加，为该次捐献的总补偿金额，除此之外，还应给予

丧葬费的补助，二者都可作为遗产的一部分。由死者

生前遗嘱继承或法定继承，但不可以生前预支。

一切符合捐献要件的器官提供者，在器官摘取

后均有获得合理补偿的权利。如果捐献者自愿放弃，应当允许．但移植医疗机构和移植器官受者相应的支付不因此而减少，捐献者放弃的部分应进人公共

基金范围，由社会统筹支配。

了不与公序良俗相违背，尸体器官捐献的合理

补偿还应有如下限制：(1)遗体捐献的意思必须在生

前由本人以合法方式表达，生前未以合法方式表达

捐献愿望的，死后近亲属不得代为捐献；(2)遗体捐

献者本人生前未表示放弃补偿金的，一律认定为接

受补偿金；(3)遗体捐赠的标的，一般只限于捐献尸

体器官，而不得捐献全尸，即便捐献者同意也同，除

非确有必要；(4)尸体器官提取后要尽可能恢复尸体

遗容，死者的继承人、近亲属对死者尸体的丧葬等善

管义务不得因捐献而免除。②

三、社会待遇优先制度是器官捐献的预期激励

尽管合理补偿符合我国当前移植医疗的现状，对捐献者具有一定现实激励的意义，但是。还应看

到．由于生命的无价，器官捐献者捐出自己宝贵的器

官。为他人的健康、社会的祥和、医学的发展做出了

贡献，理所当然应得到社会的尊重和礼遇。

器官移植中的优先权。是许多国家在捐献立法

中广泛采用的。具体指如果有患者本人或其近亲属

已经捐献过人体器官的，则在接受人体器官移植时

享有获得器官分配的优先权。《深圳条例》提出，近

亲属中有已经捐献人体器官的患者，在接受人体器

官移植时享有优先权利。即使登记在后，也应当优先

考虑其请求。同时享有优先权的患者由市红十字会

① 参见黄丁全：《医疗、法律与生命伦理》，法律出版社2004年版，页220。

② 参见张力：《评人体器官与组织捐赠无偿性原则》，载《法律与医学杂志}2002年第1期，页24。

法律与医学杂志2007年第14卷(第1期)

根据申请登记的时间先后确定顺序。①

优先权的设置实质上是社会在稀缺健康资源的分配上，给予器官捐献者一种预期的利益，比其他社

会成员更优先的待遇，这是器官捐献的预期激励。

如果操作得当的话，可以率先解决我国200万白血

病人骨髓移植的供体来源问题。

四、捐献通路与配套制度是激励原则实现的保障

器官捐献激励原则的实现，还有赖于捐献通路

和配套制度的建立。捐献通路的构建，可以参照“西

班牙”模式，建立一个以医院为基础的器官捐献接受

与协调系统，设置国家、地区、医院3级协调网络：②

(1)全国范围内的器官需求者按照地区、医院、个人

信息、排队先后等内容以综合编码的形式进入上述

3级网络，分别有3个序列号，受控于国家中心，各

级协调员需要每天刷新序列；(2)以合法方式做出器

官捐献意愿的潜在供者，生前仅向系统内录入个人

社会信息，而不得录入个人身体信息，捐献骨髓的除

外；(3)当某地区某医院发现潜在供者即将死亡时，移植协调员应迅速向中心报告，并提供临床资料，以

便使中心有足够的时间，按照医院、地区和国家从内

到外的网络次序，依照法定的标准，进行器官分配：

(4)被确定的需求者所在移植医院接到供者的临床

资料并确认后，中心即委托供者所在医院或所在区

域内有提取器官资格的医疗机构提取器官。安排运

输，通知移植医院拟定合理手术的时间表。

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器官捐献的配套制度包括供体健康评估、器官

来源审查、器官提取技术规范、移植用器官保管等一

些制度和规范

结 论

人体器官，作为一种非常特殊之物，当其作为身

体一部分的时候，自然人对它的支配基于人格权。

而当其与身体分离，成为物之后，出于不同的目的或

保存或移植而被利用时，这种利用通常是器官提供

者基于物权的支配。尸体的处分和尸体器官的支配

方式应充分尊重死者生前的意愿，遗属有善良管理

和协助执行的义务。公序良俗和法律的要求，使得

人体器官权利的行使受到限制。

器官捐献是人体器官权的重要行使方式，也是

器官移植供体的惟一合法来源。但是由于传统观念

和制度上的原因，器官捐献难能为人们广泛接受。

为了利用先进的医疗技术，拯救更多人的生命和健

康，作者主张当前器官捐献立法应当贯彻激励原则，具体包括以下内容：(1)知情同意是激励原则的基

础；(2)合理补偿是器官捐献的现实激励；(3)社会待

遇优先制度是器官捐献的预期激励；(4)捐献通路和

配套制度是激励原则实现的保障。

通过激励原则的实施。最终实现保障器官提供

者权益，维护社会公平和正义，促使更多的人愿意加

入到捐献“生命礼物”的队伍中去的价值目标。

(收稿日期：2006—4—19)