第一篇：检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供参考。
内部审核流程
依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表
内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，一般情况下是不需要的。
详细可参考：
CNAS-CL01 4.11.5附加审核的要求。
一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。
年初制定五大计划包括： 年度内部审核计划； 人员培训计划； 仪器校准计划； 仪器设备期间核查计划； 能力验证计划。
年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准实施。
组建内审组
质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是经过20个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出具内审任命书。
编制内审实施计划表（内部审核方案）
此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审核报告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。
注意：
内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指定相关人员；批准是由质量负责人批准，而不是最高管理者；具体的内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做，把相关条款列入审核内容。审核准备
审核准备一般可分为审核体系文件及设计检查表。内审检查表的设计原则是预先设计、逐条检查。内审检查表的设计体现了单位内审员水平以及能否确保内审有效完整性。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要求，在CNAS认可的25条要素。设计内审计划表所列项目一般包括各要素条款、审核内容、审核方法、审核记录以及审核结论。表格最后一行备注审核员、审核时间以及陪同人，参考表格可见下图：
审核实施
首次会议、现场审核、审核发现、开具不合格项报告、末次会议。首次会议
首次会议由内审组长主持，时间一般不长，一般控制在十分钟到半小时时间。由单位相关领导、质量负责人、受审核部门负责人及内审员参加。组长宣布内审目的、方法、程序等，首次会议一般简单陈述就可以。在此之前的审核方案表中都有，而且相关人员已经提前一周知晓。当然单位的负责人在首次会议上也可以强调下希望有关部门高度重视此次内审等。首次会议所有与会人员必须签到。现场审核
现场审核坚持公平公正的原则。在审核现场，内审员要“多问、多查、多看、少讲”内审现场不做咨询员、裁判员、在现场查出问题，不可现场指手画脚令其整改。本着和谐的原则，保持良好的沟通氛围。和受审方有不同意见，保留意见或者上报组长。尤其是对于隐蔽问题加大检查，提高职业敏感性，例如，现场发现经过报修的仪器再次投入使用时，是否经过了重新校正。审核记录的描述中发现问题，在对问题的描述中事实要清楚、证据要确凿，保证问题要有可追溯性。对于做得好的方面，也应该及时记录。然后让陪同人知晓签字。审核发现
内审员与组长开会讨论审核过程中发现的问题，对事实证据进行确认，做出客观判断和综合评价，形成审核发现。开具不合格项报告
开具不合格/不符合项时，不符合条款相同的可合并开不符合项。评判不符合项根据“就小不就大就近不就远”的原则。开具不符合项报告是内审员基本的要求。关于不符合项报告，一般需要包含的要素有受确认部门信息、内审员、不符合事实陈述、原因分析、纠正及纠正措施、完成情况、纠正措施跟踪及有效性验证。具体可参照下图：不符合项报告由内审组开具，经过后期流转，最后还是回到相关内审员手里，以查看不符合项的纠正整改情况。
末次会议
末次会议审核实施的最后一次活动，由内审组长主持，相关人员与会，并且签到。由内审组长对本次内审检查情况进行总结。编制内审报告
内部审核报告是内审活动结束后，内审组出具的如实反映本次内审活动的正式文件。一般由内审组长编制，由最高管理者批准发放相关部门科室。内部审核报告要有审核目的、审核依据、审核范围、审核员成员、审核过程、存在问题、审核结论以及纠正措施要求。内审报告具体要求可参考下图：
内审报告要对审核过程简单概述，详细列举本次内审发现的主要问题，对管理体系运行情况进行综合评价，做出审核结论，尤其是符合性检查，必须做出结论，纠正实施要求以及整改建议。分发内部审核报告
审核报告完成后，由最高管理者批准分发。分发至相关科室，包括受审的部门、技术负责人、质量负责人以及最高管理者。分发至相关部门科室，以便进行整改纠正及纠正措施。
纠正及纠正措施的实施是需要时间的验证，后续的工作，内审组按计划对受审部门进行评审、验证有效性并给予及时记录归档。责任部门制定并实施纠正措施 跟踪验证纠正措施有效性 修订文件（必要时）记录存档 提交管理评审 小结
内审的开展一般在每年度管理评审之前，是对体系的各个要素进行一对一检查，对体系的改进提出建议，最后提交管理评审组。所以检验机构的相关人员应该首要学习内部审核活动的开展，进一步学习管理评审的开展，注意区分内部审核以及管理评审的区别联系，以保证管理体系的完整持续有效性。
注：首次认证的检验机构需要提交内审活动相关以下表格： 1.年度内审计划；2.内审实施计划；3.内审检查情况；4.不符合项报告；5.内审报告；6.首次/末次会议签到表；（本文作者来自南平市粮食局）
第二篇：2018质量体系内部审核流程
XXXXXXXX科技有限公司
2018质量体系内部审核流程及要点： 参与人员：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
1.质量部（实验室）
对照各检验规程查看如下记录 : 原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录，原料及成品的不合格判定处置记录、原材料留样记录及追踪、成品发货留样及追踪、实验设备保养计划，保养记录、计量仪器校准记录、交接班记录等 2.维修车间
设备维修保养计划，设备维修记录，设备保养记录，叉车保养记录 3.仓库
入库台账，出库台账，仓库清洁记录，仓库灭鼠灭虫记录，出货装运车辆检查记录，医用急救箱配备药物检查 4.车间
操作规程，点检记录、设备运行状况统计记录、投料及生产记录（涉及原材料追踪），车间清洁记录，装料间灭虫灭蝇记录，质量考核办法，质量目标奖罚记录, 生产计划 5.人事
员工培训计划，培训记录，各岗位人员评价记录 6.采购
采购计划，采购合同，供应商资质评价记录，供应商评价记录 7.办公室
各部门质量目标达成统计，文件发放回收记录，质量体系内审计划, 审核报告，外来文件清单 8.销售
销售合同台账，客户满意度调查记录，客户投诉处理记录、客户退货记录、9.厂区
厂区灭虫记录，厂区卫生区域划分及清洁记录
第三篇：ISO9001内部质量审核总结
内部质量审核总结
2014年3月3日至7日在ISO9001顾问老师的指导下，公司组织对各部门进行了ISO9001的内部审核。在内审过程中得到公司领导的高度重视，同时也得到了各部门的积极配合和支持，持续改善中心与各部门人员在时间紧、任务重的情况下，认真负责、客观公正，通过交谈、询问、查阅有关文件记录，现场观察等方法，收集客观证据，并认真做好检查记录，在审核过程中，对于做得不够或不清楚的，与受审部门负责人一起进行了探讨。末次会议上通过审核结果，与此同时，向各责任部门开出了审核报告，部分内容还提出了整改和纠正的完成期限。通过这五天的体系学习、讨论，个人对质量管理体系，对审核的过程都有了很大的感悟：
（1）ISO9001作为唯一的基础管理体系，我认为公司建立的目的应该是通过它的运 行，使得公司的产品质量、产品服务等可以适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。
（2）目前，公司的产品到了客户现场，小问题不断，这严重的影响了公司的口碑，通过这几天的学习，我清楚的知道，只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001质量管理体系的要求，那么，公司一定可以稳定地提供满足顾客甚至是使客户惊叹的产品。
（3）安全的重要性。在本次审核过程中，姜总多次强调安全的重要性，从会议开始前的安全分享，到现场观察时的时刻提醒各位的安全，这些案例虽然对一些人可能会觉得危言耸听，但是，这却是一个非常严峻的问题，一旦公司出现重大安全事故，那么，公司的基业将会全部付之一炬，从零开始。因此，安全，从我做起，必须作为公司的底线，绝对不能逾越！
（4）在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处，而我认为，对这些活
动过程的管理，基本思路就是采用PDCA的方法。不管是什么过程的管控，都可以通过这个闭环，让产品的质量更上一个台阶：
1)过程的策划。包括方针和质量目标等活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。
2)过程的实施。实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。就是严格按照制定的相关制度要求，对生产或者服务过程中进行管控，及时发现问题或异常情况，采取措施，使问题得到解决。
3)过程的检查。对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。例如产品设计的可靠性验证，产品质量的检验，服务质量的检查等。
4)过程的改进。经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行调整，甚至可能导致对过程的重新策划。通过这个闭环的循环，将产品、服务的质量带向更高的水平。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：
1)理出关键过程
企业的过程网络非常错综复杂，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。就像在本次审核过程中，指导老师总能轻易的找出问题的所在，我认为就是其抓住了问题的关键点，从而直接突破。
2)按优先次序排列过程
由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。就像姜总一直都在提醒我们的，“我们持续改善中心不能指望一次性对公司全过程都改善，而是要重点抓住某个环节，再从这个点扩散” “一定要明白什么叫瓶颈，做任何事情都要从瓶颈出发，针对瓶颈进行改善”等，这些话语无不在提醒我们，明白过程的重要性再进行排列对过程改善的重要性。
3)对程序过程的验证
要使过程的输出满足规定的质量要求，必须对执行程序进行验证。没有经过验证的过程有可能会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。在本次审核过程中说得最多的也是这些话，“证据呢？记录呢？”因此，产品的性能可靠性也好，服务的质量也罢，不管程序如何，过程如何，如果没有验证，那么，还是有可能会出现严重的质量事故。
4)严格职责
任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。
5)过程的监控
过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。
6)过程的改善
任何过程都存在着改善的可能性。对过程进行改善，可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改善，我认为，其对象主要就是过程。
第四篇：临床基因扩增检验实验室审核流程
重庆市临床检验中心 临床基因扩增实验室验收流程
由申请实验室提交申请文件，中心负责对文件进行审核。文件审核阶段为收到申请之日起，十五个工作日内给申请实验室回复文件审核结果；文件审核通过，则一个月内组织专家对实验室进行现场初审（专家主要邀请市内相关专家如：三医大附属医院及重医附属医院等专家），现场初审通过，则颁发初审合格证，允许其三个月的试运行。三个月后再组织专家进行现场正式验收。
若文件初审不通过，将通知申请实验室进行限期整改（一般两周），整改后再次提交，对文件进行再审核，同时有必要时将派专家现场去实验室进行预验收，考察其设置、标识、文件管理等是否准备好，预验收及文件整改通过，则1个月内组织专家对实验室进行现场初审。
若现场初审不通过，专家将提出限期整改意见（一般两周内），对实验室进行整改，两周后将整改报告提交至中心，由中心对整改报告进行审核，整改通过，则颁发初审合格证，允许其三个月的试运行。
试运行三个月后，再组织专家进行现场正式验收，此次验收包括标本的考核。正式验收合格，颁发临床基因扩增实验室验证；正式验收存在需整改的项目，将限期整改，整改合格后，颁发临床基因扩增实验室验证。正式验收不合格者，将停止审核，实验室整改后重新申请验收。
临床基因扩增实验室申请表见群共享，分初审申请表和复审申请表；申请复审的实验室，只需复审申请文件的审核和正式验收两个阶段。
如有凝问请咨询重庆市临检中心分子室郭元元，联系方式：023-63519127
第五篇：民生证券内部的项目审核流程
民生证券内部的项目审核流程
公司严格按照《证券发行上市保荐业务管理办法》的规定，建立了完善的项目审核流程，具体如下：
（一）项目立项程序
根据《民生证券有限责任公司投资银行业务项目管理办法（修订）》，公司设立项目立项审核委员会，对主承销保荐项目和分销项目（含其他须证监会审核的项目）立项进行审查，决定是否立项。项目立项审核委员会由公司分管领导、投资银行事业部负责人、质控综合管理部负责人、各业务部门负责人和保荐代表人代表等组成，成员不少于7人，由公司分管领导担任主任委员，2/3以上成员投票同意立项的方为通过。具体立项程序如下：
1、项目立项条件
（1）项目组对目标企业进行过实地考察或调研；
（2）项目组按民生证券《投资银行业务项目管理办法》的要求制作完备的调查提纲，初步完成对企业的尽职调查，并根据企业提供的资料编制详尽的调查报告；
（3）目标企业与民生证券具备明确的合作意向；
（4）民生证券或投资银行事业部确定的重点项目。
2、项目立项程序
（1）项目组填报《投资银行事业部项目立项申请表》，并向所在业务部门提交书面的项目立项申请报告，由业务部门负责人组织本部门业务人员进行审议。
（2）项目组将立项申请报告和部门负责人签署的《投资银行事业部项目立项申请表》一并报送质控综合管理部审核，必要时质控综合管理部可在对申请立项的项目安排实地考察后提交项目立项审核委员会。
（3）项目立项审核委员会在接到项目立项申请材料后，于5个工作日内安排评审工作会议，对申请立项项目的财务、法律、科技含量及成长性等做出基本的评判，并签署《投资银行事业部项目立项审核表》。
评审会议通过后，由质控综合管理部下发《投资银行事业部项目立项通知书》。
（4）项目立项审核委员会在认为必要时，可以将立项报告提交公司内核小组讨论以决定是否同意立项。
（二）项目审核程序
公司对项目实行业务部门→质控综合管理部→内核小组分级审核制度，具体审核程序如下：
1、业务部门审核
证券发行项目申报材料制作完毕后，项目负责人、保荐代表人、业务部门负责人负责对全套申报材料和工作底稿进行全面审核，评估项目在法律、政策、管理、资产、财务、技术等方面存在的风险，对项目质量和材料制作质量进行部门评价。
业务部门对符合要求的项目提前五个工作日向质控综合管理部提交《项目内核申请书》、项目内核申请报告、全套申报材料（招股说明书、审计报告、律师工作报告及法律意见书电子版）及承诺函。
2、质控综合管理部审核
质控综合管理部受理申请后，须同时将全套申报材料以电子邮件、书面等形式送达各内核委员，并组织相关人员在五个工作日内完成审核工作，并将质控综合管理部的初审意见及时通知项目组，项目组须根据初审意见进行书面回复或修改材料。质控综合管理部在报经主管领导同意后安排内核会议。
若质控综合管理部认为：项目存在较大风险且无法规避或排除时，经公司分管领导批准后可放弃该项目；对于重大问题或疑难问题难以把握时，可提请召开内核会议讨论决定。质控综合管理部认为必要时，可安排相关人员进行现场内核。
3、内核小组审核
内核会议审核是指经质控综合管理部初审并报主管领导同意后召集内核小组成员召开内核会议，按照中国证监会的有关规定，对项目进行全面审核并提出审核意见，确保申请材料中所有重要方面不存在重大法律、法规和政策障碍，符合发行上市要求，具备向中国证监会（或证券交易所）推荐条件。公司内核小组由投行主管领导及质控综合管理部、风险管理总部、研究所、投资银行业务部门专业人士和外聘专家共同组成。
点击咨询 