审核员考试主观题

第一篇：审核员考试主观题

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QMS质量国家注册审核员ISO9001考试题CCAA考试题汇总答案参考！

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发表于 2012-8-31 13:27:09 |只看该作者 |倒序浏览 QQ空间 百度搜藏 更多 1 QMS笔试主观题题库

一、简答题 题号

考题

答案

考试时间

Q101 请简述与审核员有关的审核准则

1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。

2007、6； 2008；9； 2009、12

Q102 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。

这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。

1）核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；

2）现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准。

3）抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据。5）现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。

2007、6； 2009、6； 2010、3为阐述题 2010、9 为类似阐述题

Q103 2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？

关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。

2007、6

Q104 试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系

审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。

2007、9； 2009、9

Q104-1 试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明

审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。

2010、3

Q105 审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？

1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；

2）到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；

3）查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。

2007、9； 2009、9； 2010、6

Q106 请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么

1）监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。

2）再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。

2007、9； 2008、12； 2010、3； 2010、9

Q107 请简要叙述认证范围与审核范围的区别

1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。

2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。

3）使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证机构和获证组织。

2007、12； 2009、3

Q108 以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。2）审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。

3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。

请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。

第一句：销售科长说的话为审核证据

第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现2007、12； 2009、3

Q109 一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）

技术部：职责：7.1，7.3 生产部：职责：7.5 质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5 采购部：职责：7.4，8.4 销售部：职责：7.2，8.2.1 行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4 人事部：职责：6.2 动力部：职责：6.3 2007、12； 2010、9

Q110 请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系

认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。

认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。

2008、3； 2010、6

Q111 组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？

供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。

2008、3

Q112 北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。

位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。

（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）

2008、3

Q113 工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？

1）查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。

2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。

3）若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。4）查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否经授权，是否符合规范。

2008、9； 2009、3； 2009、9； 2009、12； 2010、3

Q114 简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条

1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2）努力提高个人的专业能力和声誉； 3）帮助所管理的人员拓展其专业能力；

4）不承担本人不能胜任的任务； 5）不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；

6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；

7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受； 8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；

9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；

10）不向受审核方提供相关咨询。

2008、9

Q115 结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？

1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；

2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；

3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；

4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；

5）定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。

2008、12

Q116 请简要说明审核计划应包括哪些内容

1）审核目的；

2）审核准则和引用文件； 3）审核范围；

4）现场审核活动的日期和地点；

5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）； 6）审核组成员和随行人员的作用和职责； 7）为审核的关键区域配置适当的资源。

2008、12

Q117 请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？

1）召开首次会议；

2）现场审核，获得审核证据；

3）形成审核发现，准备并形成审核结论；

4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）； 5）召开末次会议。

2009、6

Q118 请简述审核计划与审核方案的主要区别

1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；

2）审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。

2009、6

Q119 审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？

不正确，因为编制检查表可以： 1）保持审核目的的清晰和明确； 2）保持审核内容的周密和完整； 3）保持审核路线的清晰和逻辑性； 4）保持审核时间和节奏的合理性；

5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。

2009、12

Q120 简述与审核有关的原则

1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。

2009、12； 2010、9

Q121 现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？

通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。

2010、3

Q122 简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。

标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。

2010、6

二、阐述题

1、请负责人介绍

2、查阅程序文件要求

3、标准内容要求项目，要审全，不能照抄

4、到相关部门（或结合）审核 题号

考题 答案

考试时间

Q201 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？

7.5.2 该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序对7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核：

1）请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）；

2）抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定； 3）现场查看正在生产的产品，抽取2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认；

4）了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的情况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。

5）结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反馈，验证过程确认的有效性。

2007、6

Q202 如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？

8.3 1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格的分类、处置职责、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；

2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5~7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；

3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求；

4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的情况； 5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序； 6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。

2007、6； 2009、6

Q203 如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程？ 8.2.2 1）与“内部审核”负责人沟通，了解内部审核的职责、程序；

2）查阅《内部审核控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；

3）了解内审方案的策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；

4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；

5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；

6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否充分、合理；

7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分；

8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；

9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。

2007、9； 2009、9

Q204 在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？

8.2.1 不符合要求；因为标准8.2.1的内容没有审全；可以从以下方面实施审核：

1）请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；

2）了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况。

3）了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性。

4）查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。

5）结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。

2007、9； 2008、12； 2009、9

Q205 请说明如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”的过程。

8.2.4 1）到主控部门，请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理；

2）随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录，看是否符合检验规程，记录是否有授权人员签字信息；

3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；

4）到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，看是否按规程实施；

5）现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准或鉴定； 6）现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；

7）抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法；

8）结合其他部门的审核，了解已交付产品顾客反馈的质量信息，证实产品监视和测量的有效性。

2007、12； 2008、9； 2010、9

Q206 查设计与开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8~12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？

7.3.7 不符合要求，因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容： 抽查3份更改单，审核以下方面内容：

1）是否进行了评审、验证、确认，实施方式是否合适；

2）评审是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是否充分；

3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进行；

4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改；

5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。

2007、12； 2009、3； 2009、12

Q207 审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？5.6 不适宜，因为对“管理评审”审核不充分。可以从以下方面进行审核： 1）请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况； 2）抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求；

3）抽查最近1次管理评审资料，查验以下方面：

a）查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求； b）抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门工作总结报告，确认内容是否充分； c）了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求；

d）查阅该次管理评审报告，了解受审核方质量管理体系运行总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；

e）抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。

2008、3； 2009、6

Q208 某公司办公室是4.2.3文件控制的主控部门，审核在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的”。审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？

4.2.3 不符合，因为对“文件控制”过程审核不充分。可以从以下方面进行审核： 1）主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要求，内容是否充分；

2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看文件是否有编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好；

3）了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况，如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准； 4）提供与质量体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。

5）组织是否有作废文件存在，如有，查看是否对作废文件进行了适当的标识；

6）到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。

2008、3； 2008、9； 2010、6（如何审文件控制条款？）

Q209 依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？

7.5.5 1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件中对产品防护所需要的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理；

2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进行有效防护；

3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出；

4）对产品为软件的产品，检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实际情况； 5）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。

2008、12

Q210 如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？

7.5.4 1）请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；

2）了解组织对顾客财产验证的方式，抽查3-5份验证记录（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求，如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；

3）了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境；

4）检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；

5）询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。

2009、3

Q211 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程的控制进行审核。

主要关注7.1，7.5，7.6相关条款

1）到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求；

2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；

3）现场观察工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实际情况，是否满足策划要求； 4）请质量管理部门提供以往监视和测量记录，现场查看监视和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。

2009、12

Q212 在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？ 4.1 外包，7.3 1）删减不正确；

2）房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。

3）审核中应关注收集以下方面证据：

a）组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。

b）组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施情况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录；

c）组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认过程及结果记录；

d）查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。

2010、3

Q213 审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。

可以从以下方面对销售部进行审核：

1）请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2.2）

2）抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同的确认（7.2.2）

3）抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部沟通记录（7.2.2）

4）了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。（7.2.3）

5）查看顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4）6）抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）

7）了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）

2010、6

某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？

这位审核员做的不正确。因为对7.6 监视和测量设备、6.3 基础设施 等标准条款没有审全。应该从一下方面继续审核：

1、询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了其不合格项，有无分析原因和制定纠正措施，是否与生产设备主管部门沟通；

2、查压力表有无定期进行检定，现场是否能够识别其校准状态；

3、查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如何规定的，是否有相关的工艺检查记录；

4、查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采取适当的补救措施；

5、到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没有及时维修的原因。

请针对GB/T19001-2008标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。

如对生产车间审核，可以从以下方面进行审核：

1、组织是否对生产和服务的过程进行策划，询问生产部负责人如何策划与确定生产和服务的过程，策划结果能否确保这些过程受控；

2、查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质量控制点、操作注意事项、图样、技术条件、安全性等；

3、查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作规范等，随机抽查3~5份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持清晰，易于识别；

4、查生产和服务过程中所使用的设备是否能够满足产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；

5、查生产和服务过程中所提供的监视和测量设备是否经检定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；

6、询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规定，现场抽查2~3批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验；

7、查如何实施交付后的活动，如何配合销售部做好售后服务，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后服务。

三、例分析题 条款判定：

1、要事实不要推断

2、看结果不追原因

3、打近不打远

4、只判一个条款

5、能打专项不打综合项 不符合描述要点：

1、时间、地点

2、尽量引用原文

3、转述不能产生歧义 http://bbs.iso.org.cn 题号

考题

存在主要

问题

答案

考试时间

Q301 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格产品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检查员，回答说：“这三件产品有些问题，要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”

产品状态不清楚

7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态”

不符合事实：车间一角放着三个工件，当班的检查员说明这几个工件有问题，等待张技术员出差回来后处理，但现场操作者、搬运工均不知工件有问题。

2007、6 2008、12

Q302 在某玩具厂包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没有回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这么做，问题不大。”

设计与开发更改没有批准7.3.7 不符合GB/T19001-2008标准：7..3.7“应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。”

不符合事实：玩具包装车间W18玩具包装图要求包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的，对设计图纸的更改未经总工程师批准。

2007、6 2008、9

Q303 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

强检项目缺项7.1c）

不符合GB/T19001-2008标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：某产品检验规范比产品国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目少了3项。经抽查检验报告也未做这3项的检测。

2007、6 2008、9

Q303-1 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与国标核对后，发现检验规范中缺少国标中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，强检项目缺项7.1c）

不符合GB/T19001-2008标准：7.1.c“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：查某产品的成品检验，发现该产品的检验规范缺少该产品国家标准GB3906-91要求的出厂检验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也没有这两项检验项目。

2009、9

Q304 审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物质管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”

组织需要评价与选择供方7.4.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.1“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”

不符合事实：组织向A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料，而供方A化工厂由顾客指定，产品质量不太稳定。

2007、6 2008、12 2010、9

Q305 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人时如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了质量管理体系认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”

采购产品需检验或采取其他必要的活动

7.4.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”

不符合事实：查建筑工地项目部发现，未对向A公司采购的钢筋、水泥进行验证即投入使用。2007、6 2009、6

Q306 某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，工长决定用延长浸泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。

违反生产工艺

7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：车间某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90度槽液中浸泡20分钟，因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68度，车间将工艺改成每筐装15件，浸泡30分钟，但工艺员并不知晓更改。

2007、9 2008、12 2010、3 2010、9

Q307 审核员在一家家具厂的客户服务部发现，近一个月内已有多家客户投诉，反映的都是家具表面碰伤。审核员问：“你们是如何处理的？”服务部主任说：“我们接到客户投诉后都做了详细的记录，由我亲自带人派车给客户换好的家具，并向他们道了谦。客户对最后的处理结果是满意的，如果再发生，还要这样办。”

没有针对不合格的原因采取措施

8.5.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。” 不符合事实：查客户服务部最近一个月接到多家客户投诉家具表面擦伤，客户部除派人全部给客户更换外没有采取其他改进措施。

2007、9

Q308 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CHN-08-2006拟印合同文本中，有一段手写的文字：“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”销售部长说：“您看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一张卡：“XX九芯电缆，长40米，共100根，合同号CHN-08-2006。”仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。”

产品要求发生变更，文件没有更改，相关人员不知

7.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。”

不符合事实：销售部CHN-08-2006的合同变更内容为“原要求40米长的附件电缆改为50米长。”，但在仓库CHN-08-2006合同产品的管理卡片显示电缆长度仍为40米，而且仓库保管员声称不知道合同更改。

2007、9 2010、3

Q309 在车间审核时，审核员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。问车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过也能达到95%，也算完成指标了，不影响奖金。”

没有进行数据分析，没有关注趋势

8.4 不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会”

不符合事实：车间某产品合格率要求为95%，近5个月合格率分别是：97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%，而车间没有发现此潜在不符合的趋势。

2007、9

Q310 在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。”

没有管理工作环境

6.4 不符合GB/T19001-2008标准：6.4“组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。”

不符合事实：食品厂车间没有安装空调，车间内温度高，车间开窗通风，而车间外是市政公路，灰尘很大。

2007、9 2008、12 2010、3

Q311 审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。

没有采取与不合格的影响程度相适应的措施

8.3d）

不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当在交付开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”

不符合事实：企业有一批产品因元件有问题，导致绝缘性能达不到标准要求，企业查到全部产品编号，通知营销部门停止销售，但对已经发出的500台产品未采取措施。

2007、12 2009、3 2009、9

Q312 在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”

产品信息、顾客抱怨沟通不畅

7.2.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.3 “组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息c）顾客反馈，包括顾客抱怨。

不符合事实：因销售部销售人员经常外出，顾客常找不到人，顾客调查表有2份反映：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有两份抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”

2007、12

Q313 审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查，就问检验员，检验员说：按合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收规则并实施检验。

没有制定产品接收规则 7.1c）

不符合GB/T19001-2008标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：在装配车间审核时发现A产品没有经过检验员检测就直接进行了包装，也没有制定这种产品的检验规程2007、12 2009、3

Q314 审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。

外来文件没有识别并控制其分发 4.2.3f）

不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3f）“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。” 不符合事实：在工程管理部看到一份《施工规范大全》，部门负责人不清楚哪些规范适用，并且其中有些已经作废。

2007、12 2010、9

Q315 质量部经理向审核员出示了当年的审核方案，方案表明当年对每个部门审核一次，审核时间均相同，每个有关的过程也都安排了审核。审核员问，你们的审核方案是怎样确定的，经理说：“三年前建立质量管理体系时，质量手册和程序文件都规定了每年要对每个部门进行一次审核，我们一直是这样做的。”审核员查了三年的记录，确实每年都按文件要求对每个部门进行了一次审核，而且没有漏掉一个过程。审核员又查看了以前的审核报告，发现其中不符合报告70%都是在制造部的生产现场发现的。

内部审核没有考虑重要性及以往审核结果

8.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.2 “组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程区域的状况和重要性以及以往审核的结果。”

不符合事实：抽查组织近三年的审核报告，发现70%都是在制造部的生产现场发现的，而公司当年审核方案表明每年对每个部门审核一次，审核时间均相同。

2007、12

Q316 在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”

顾客产品爱护

7.5.4 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.4 “组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。” 不符合事实：邮电局文件规定邮件包装后放入防雨防潮的专用袋内发送，在发送科发现发往青海的邮件用的是纸箱包装发送。

2008、3 2008、9

Q317 在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有两位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。

没有对顾客满意制定测量方法及进行测量

8.2.1 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.1 “作为质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。” 不符合事实：在销售部门审核发现组织未规定评价顾客满意的方法。

2008、3 2008、9

Q318 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有手机电磁辐射严重超标的情况，问是为什么？质检站长说，我们查了，发现是两批零件有问题造成的。审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键部件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知了生产部门和销售部门，停止生产和使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检站长说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。没有采取与不合格的影响程度相适应的措施

8.3d）

不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施。”

不符合事实：企业因两批手机零件有问题，导致手机电磁辐射严重超标，企业查到全部产品编号，通知销售部门停止销售，但对已经发出的300台产品未采取措施。

2008、3 2009、9

Q319 审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，销售科长说：“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，即麻烦又亏本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%合格，我们只好自认倒霉了。”

没有针对不合格的原因采取措施

8.5.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.5.2 “组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。”

不符合事实：组织今年一季度的用户投诉处理记录中75%左右要求退还A产品，主要原因是A产品上使用的一个关键零件质量不好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。

2008、3 2009、6 2010、6

Q320 对高压电力变压器进行出厂检验时，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证书，计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。

高压试验器需要整体检定，如此视为未检定 7.6a）

不符合GB/T19001-2008标准：7.6a）“组织对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。” 不符合事实：查计量室用于高压变压器出厂检验用的高压试验器的检定或校准，组织只对变压测试器的表头拆下送检。

2008、3 2009、6

Q321 审核员在供应部抽查采购合同，抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、和009）中“产品要求”一栏均写明“按国家标准”，审核员问供应部负责人，国家标准有无具体编号和名称，供应部负责人随即问采购员，采购员说：“不清楚，设计部应该清楚。”供应部负责人立即打电话给设计科，但电话无人接听；供应部负责人很抱歉地说，过一会我告诉你具体的名称和编号。

采购信息不清楚 7.4.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.4.2“采购信息应表述拟采购的产品。”

不符合事实：在供应部抽查采购合同，发现三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011、009）中“产品要求”一栏均填写“按国家标准”，但相关人员并不清楚执行哪个国家标准。

2008、9 2009、3

Q322 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中8份文件已经是第三版，于是审核员问你们对作废文件怎么处理，办公室文件管理员说“收回销毁或盖作废章。”审核员看了一下15份文件上都没有作废标识。

作废文件标识 4.2.3g）

不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3g）“防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。” 不符合事实：公司规定作废文件应收回销毁或盖作废章，办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份均为第2版，查阅受控文件清单中表明其中有8份文件已经是第3版，而这8份文件没有作废标识。

2008、12

Q323 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃，工人回答说，温度高一点，对退火质量有保证。

违反生产工艺

7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号WZ-053标有“受控”的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温度控制仪显示为830℃。

2009、3 2009、9

Q324 车间规定废品率不大于0.5%。审核员在审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

没有进行数据分析，没有关注趋势

8.4 不符合GB/T19001-2008标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。”

不符合事实：车间规定废品率不大于0.5%。审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。车间未发现该趋势变化及采取措施的机会。

2009、3 2009、9 2010、6（类似）

Q325 审核员查合同评审时，销售科长说：本厂产品均为一般小型家用电器，均在电器城零售，没有什么特殊合同需要评审，因此，我们从未评审过，这时在场的管理者代表说：“供应科对每一份采购合同均评审过。”随即打电话到供应科调来评审记录。

没有进行合同评审

7.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。”

不符合事实：查销售科发现，销售科未对在电脑城零售的家电产品有关的要求进行评审。

2009、6

Q326 某组织的企管部负责管理组织所有文件，审核员在企管部审核发现，文件管理部提供的“外来文件清单”上所列的文件有5份作废版本的文件，由于文件管理人员不知道哪些文件应发到哪些部门和人员使用，因此，只要其他部门来要，文件管理人员就复印一份给他们，也没有相应的发放记录，审核员到技术部和生产部审核时，发现这两个部门都存在作废文件和有效文件混用的情况。

外来文件没有识别并控制其分发 4.2.3f）

不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3f）“确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。”

不符合事实：文件管理部提供的“外来文件清单”中有5份作废文件，企管部未明确外来文件的发放范围，发放未作记录，同时在技术部和生产部审核时均发现作废文件和有效文件混用的情况。

2009、6

Q328 某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书”，审核员问：“是怎么写的项目计划？”负责人说：“大家一起想的注意，然后一起汇总，形成的项目计划书。”审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求。

设计输出缺项7.3.3b）

不符合GB/T19001-2008标准：7.3.2“这些输入应包括：b）适用的法律法规要求。” 不符合事实：服务公司增加大型餐饮项目，翻看了所有的该项目开发的文件，发现没有对卫生做出要求。

2009、12

Q329 审核员审查试验室发现产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。要求检测设备没有配备

7.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需要的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。” 不符合事实：试验室做产品试验需要有环境温度和湿度的要求，但该室未配备温度计和湿度计。

2009、12

Q330 审核员在审核仓库时发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚”，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”

产品状态不清楚

7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”

不符合事实：在审核仓库发现一包装好的产品放在门边，销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。”库管员不清楚。

2009、12

Q331 审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么？操作者说：我们一直这样干，作业指导书是错的。

违反生产工艺

7.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。” 不符合事实：热处理车间作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃。

2009、12

Q332 查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装部门并已经改进，审核员与该顾客沟通，该顾客并不知情。

没有进行顾客沟通 7.2.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.2.3“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：c）顾客反馈，包括顾客抱怨。” 不符合事实：查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，组织已经通知运输部门和产品包装部门进行处理，经与顾客沟通，该顾客并不知情。

2009、12

Q333 审核员在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，质检部主任说，前半个月已请计量单位检定校准完，只是检定校准费未付，因此还没有拿到合格标签。审核员说，校准完就应当向计量部门付费，并问检定荧光分析仪需要多少费用。主任说“荧光分析仪是我们自己校准的。”此时，检验员正好走过来，指着已检过的5个同样的试样，惊讶地说“你们没动过试样吧，刚才检出这5个试样中有2个不合格，现在不知道是哪2个了。”审核员和主任面面相觑。

检测设备没有标识

7.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.6“确保结果有效，必要时测量设备应：c）具有标识，以确定其校准状态。” 不符合事实：在质检部审核，发现天平、台秤、荧光分析仪等检测设备检定合格的标签均过期10天，经查已经对天平、台秤进行了检定；荧光分析仪由组织自校，现场5个试校，其中有2个不合格，但未标识，无法区分。

2010、3

Q334 某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部主任解释说：“这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和技术部沟通此事呢。”审核员到技术部查阅该玩具的相关开发资料，果然没有玩具外壳颜色的适当信息。

设计输出没有给出生产适当信息

7.3.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.3.3“设计和开发输出应：b）给出采购、生产和服务提供的适当信息。” 不符合事实：玩具公司在2009年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，技术部没有向我们提供色样，到技术部查阅该玩具的相关开发资料，没有玩具外壳颜色的适当信息。

2010、3

Q335 在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的批量范围中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车的中轴数量≤500和＞10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”

产品接收规则缺项 7.1.c）

不符合GB/T19001-2008标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。” 不符合事实：质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对≤500和＞10000的抽样数作规定。

2010、6

Q335-1 审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。”审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。

仪器防护不当

7.5.5 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.5“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对其提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。” 不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，包装要求防震、防潮，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。

2010、6

Q336 审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修2个月都修了两次了，为什么还是这样呢，你今天必须给我解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说，这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行修复。审核员问，既然破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。

没有采取与不合格的影响程度相适应的措施 8.3d）

不符合GB/T19001-2008标准：8.3d）“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在不合格的程度相适应的措施。”

不符合事实：装修公司在给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。

2010、6

Q337 审核员在某饮料厂存放原液和添加剂的仓库审核，仓库内环境整洁，管理规定明确，出入库记录清楚，遵守了先进先出的原则。审核员看到仓库内明显位置上挂着一个温湿度计，温度显示为18.7℃，湿度显示为56%，仓库负责人向审核员介绍说：“原液和添加剂的贮存对温度和湿度的要求比较高，仓库的温度应保持在15-20℃，湿度应保持在50%-60%之间，我们每隔3小时就查看一下温湿度计，温湿度不符合要求，马上就要采取措施。：审核员问：“这个温湿度计检定或校准过吗？”仓库负责人说我不知道呀，这不由我们负责，这个温湿度计是质检部计量室给我们配的，我们只管用。审核员来到质检部计量室核查，发现计量台帐上没有登记这个温湿度计，问计量室主任：“原液和添加剂仓库的那个温湿度计检定过吗？”计量室主任说：“没有，那个温湿度计不是直接用于试验或检测产品，我们认为用不着进行检定或校准，如果坏了，再买一个新的换上就可以了。”

没有确定需要的监视与测量设备，没有实施检定 7.6及a）

不符合GB/T19001-2008标准：7.6“组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合规定要求提供证据。„为确保结果有效，必要时，设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据。

不符合事实：某饮料厂存放原液和添加剂的仓库对库内温湿度要求很高，仓库内用于检测温度、湿度的温湿度计未列入计量设备台帐，也未进行检定或校准。

2010、9

Q338 餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未做出规定。

职责没有分清楚

5.5.1 不符合GB/T19001-2008标准：5.5.1“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。”

不符合事实：餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，相关文件未对室内部分由谁负责做出规定。

2010、12

审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不及检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。”审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，说：“这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来”。

有追溯性要求没有标识

7.5.3 不符合GB/T19001-2008标准：7.5.3“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。” 不符合事实：装配间对于生产急需来不及检验的采购件进厂验收改为查合格证，发现问题再追回，而生产现场有一种零件是几个供方提供的，没有标识，无法区分。

A砂轮厂经市场调研发现，B生产厂磨削设备一直采用特种进口砂轮，但价格很高，B生产厂正在寻找可替代的国产砂轮。A砂轮厂组织技术人员进行新产品的开发，目标中规定，达到国外同类砂轮的水平，审核员调阅了新产品试用报告，发现绝大多数项目指标达到设计目标，只是磨削损耗率尚未达到国外产品指标，不过比其他国产砂轮都略胜一筹，B生产厂表示非常满意，与A砂轮厂签定了供销合同。A砂轮厂技术人员说这项设计填补了国内砂轮行业的空白，审核员赞同地点点头，道谢后结束了审核。

设计开发没有达到规定要求

7.3.6 不符合GB/T19001-2008标准：7.3.6“为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。”

不符合事实：A砂轮厂对某砂轮进行设计开发，目标规定达到国外同类砂轮指标，而开发结果是砂轮损耗率一项没有达到目标要求，砂轮投入生产与销售。

审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号PA-12的粉末状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在存储期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样是不是太浪费了？仓库主任说：“有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证材料不受潮？”

审核发现不符合纠正措施不当

8.2.2 不符合GB/T19001-2008标准：8.2.2“负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。”

不符合事实：在原材料仓库审核发现，PA-12的粉末状化工原料储存期内结块，采取过筛处理，这也是内审时发现的不符合项，纠正措施就是过筛。

在装配车间清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洗度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001：2008标准增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属磨末，就问操作者这样是否合适。操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比，杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。”

生产现场需要作业指导书但没有 7.5.1b）

不符合GB/T19001-2008标准：7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：b）必要时，获得作业指导书。” 不符合事实：装配车间清洗液要求控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，操作者记不全，现场看到清洗液中已经混有金属磨末而没有更换。

第二篇：OHSMS国家注册审核员考试审核知识主观题(阐述题全)

职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

历届审核知识主观题参考答案

一、阐述题

SB21-

1、某一钢结构工程公司的化学品仓库设臵有香蕉水、双氧水、丙酮，请编制针对该仓库进行OHSMS审核的检查表，至少5个条款。（1509、1303、1009、0912、0903）参考答案： 1、4.4.1、4.4.2请负责人介绍该化学品仓库岗位配臵及相关的职责权限，抽查化学品仓库相关人员资质、培训记录，是否满足能力要求。2、4.3.1查化学品仓库危险源辨识和风险评估情况，现场确认化学品中毒、泄露、火灾及爆炸等风险是否识别，评价是否合理。3、4.3.2向负责人了解法律法规和其他要求的识别和获得情况，确认适用的法规是否充分识别（如危险化学品安全管理条例、消防法、安全生产法等）。4、4.4.6抽查化学品仓库运行记录，确认作业指导规程（包括MSDS）规定是否被执行，现场观察工作人员劳保用品的佩戴情况及化学品分区储存、标识、库存情况是否符合要求，抽查与供方及合同方的化学品管理要求的沟通情况。5、4.4.7询问仓库管理人员是否清楚本场所可能出现的异常和紧急情况，对意外的泄漏、火灾和爆炸等是否制定了相应的应急程序，现场查看防火防爆设施（灭火器材、避雷器等），消防通道、围堰等是否符合要求。6、4.5.1抽查相关监视和测量记录确认是否定期对运行情况检查监督（危险化学品贮存装臵的安全评价报告等），抽查仓库有害物质浓度监测记录和员工体检记录，现场查看监视和测量设备的校准和维护情况。

SB21、审核员在审核某公司的一个化学品仓库时，发现该仓库储存的化学品有油漆稀释料、双氧水、丙酮、黄磷、硝酸等，审核员查看了有关化学品的管理制度，了解了火灾应急演练的有关情况，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果您是现场审核的审核员，你应该怎么做？（0809、0712、0706）参考答案：

不符合要求；因为审核员未对仓库实施全面审核；可以从以下方面实施审核： 1、4.4.1、4.4.2请负责人介绍化学品仓库岗位配臵及相关的职责权限，抽查化学品管理人员相关资质、培训记录是否满足能力要求； 2、4.3.1查化学品仓库的危险源识别、风险评价记录，对照现场观察，判断辨识是否全面（如中毒、火灾爆炸、化学品泄漏等），评价是否合理。3、4.3.2、4.5.2请负责人介绍化学品管理相关法规要求，适用法规是否充分识别（如危化品管理条例、化学品采购许可等），结合其他条款审核守法情况。4、4.3.3查阅化学品仓库建立的职业健康安全目标及相应的管理方案，追踪管理方案的实施情况，是否达成了目标。5、4.4.6查阅化学品管理制度，到现场观察，关注以下方面：---MSDS数据文件（由化学品供方提供或自己收集）；---与供方或合同方的化学品管理要求沟通；---化学品出入库管理，抽查出入库记录；

---仓库的储存环境，如温度、湿度是否满足化学品特性，禁忌化学品是否分开储存；

---化学品仓库的通风情况、防火标识、电器接地、防爆电器配备、动火管理审批及防火措施；---工作人员个人防护用品的使用，如防护服、防毒面具。6、4.4.7了解潜在事故的应急安排，查阅应急程序或计划，规定是否符合标准4.4.7，到现场查看应急设施、物资的配备情况（如防毒面具、灭火器等），询问工作人员是否了解应急程序。7、4.5.1对化学品仓库的安全检查，抽查安全检查记录，抽查员工体检记录。职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题 8、4.5.3了解过去是否发生事故、不符合，追踪其处理及后续的纠正措施实施情况。

SB22、请编制审核某公司喷漆车间的检查表。（0906、0706）参考答案： 1、4.4.1、4.4.2 请负责人介绍喷漆车间岗位配臵及相关的职责权限，抽查喷漆人员相关资质、培训记录，是否满足能力要求。2、4.3.1 查危险源识别、风险评价记录，对照现场观察，判断识别是否全面（如中毒、火灾等），评价是否合理。3、4.3.2、4.5.2 请负责人介绍相关法规要求，适用法规是否充分识别（如危险化学品管理条例、消防法等），结合其他条款审核守法情况。4、4.3.3 查阅建立的职业健康安全目标及相应的管理方案，追踪管理方案的实施情况，是否达成了目标。5、4.4.6 查阅喷涂车间管理制度，到现场观察，关注以下方面：---选择环保安全涂料；

---MSDS数据文件（由化学品供方提供或自己收集）；---工作人员个人防护用品的使用，如呼吸面罩；---与供方或合同方的化学品管理要求沟通；

---车间工作环境，如通风情况、防火标识、电器接地、防爆电器配备、动火管理审批及防火措施等； 6、4.4.7了解潜在事故的应急安排，查阅应急程序或计划，规定是否符合标准4.4.7，到现场查看应急设施、物资的配备情况（如消防栓、灭火器等），询问工作人员是否了解应急程序。7、4.5.1 对喷涂车间的日常安全检查，抽查安全检查记录；车间有害物质浓度监测记录，抽查员工体检记录。8、4.5.3 了解过去是否发生过事故、不符合，追踪其处理及后续的纠正措施实施情况。

SB23、请编制审核某一公司的空压机房的检查表。（1006、0812、0709）

【说明】对某个场所的检查表，需要注意这几点，一是关键条款必须审核，二是只审核条款中与这个现场相关的要求，不必审核该条款的全部内容，结合这个场所的具体情况；三是尽量写一写收集信息的方法，比如面谈、查阅文件记录等，还要写一写抽样计划。具体的某个场所，要清楚这个场所涉及哪些危险源（4.3.1），对这些场所如何管理（4.4.6），日常监测的项目（比如，员工体检、有害物质浓度监测等）。不同的场所，这些方面是不同的，要紧密结合各个场所的具体情况，否则就成了“通用”的检查表。参考答案： 1、4.4.1、4.4.2 请负责人介绍空压机房的岗位配臵及相关的职责权限，抽查空压机操作人员相关资质、培训记录，是否满足能力要求； 2、4.3.1 查危险源识别、风险评价记录，对照现场观察，判断辨识是否全面（如噪声、压力容器爆炸等），评价是否合理。3、4.3.3 查阅建立的职业健康安全目标及相应的管理方案，追踪管理方案的实施情况，是否达成了目标； 4、4.3.2 请负责人介绍空压机房管理的相关法规要求，适用法规是否充分识别（如压力容器管理法规），结合其他条款审核守法情况。5、4.4.6 查阅空压机房安全管理制度，到现场观察，关注以下方面：---设备运行是否正常，查阅运行及日常维护保养记录。

---空压机安全附件（压力仪表、安全阀等）是否齐全，定期检定或验证记录；---现场用电安全防触电措施（如绝缘、接地等）；---工作人员个人防护用品的使用，如防噪声耳塞等。6、4.4.7 了解潜在事故的应急安排，查阅应急程序或计划，规定是否符合标准4.4.7，到现场查看应急设施、物资的配备情况，询问工作人员是否了解应急程序。7、4.5.1 对空压机房的日常安全检查，抽查安全检查记录；噪声监测记录；抽查员工体检记录。8、4.5.3 了解过去是否发生过事故、不符合，追踪其处理及后续的纠正措施实施情况。职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

SB24、依据GB/T28001-2011标准中4.4.7条款和《机关团体企业事业单位消防安全管理规定》，请针对企业的火灾应急准备和响应阐述审核思路和审核证据。（0709）参考答案：

1、询问负责人是否识别了潜在火灾事故和紧急情况，了解其是否制定了火灾应急准备和响应程序和计划，查阅火灾应急准备和响应程序和计划（如火灾应急预案），确认其规定是否充分、合理。

2、向负责人了解评审和（可行时）演练火灾应急准备和响应程序的情况，了解是否修订过这些程序，并查阅相应的评审、演练和（或）修订记录。

3、向负责人（或从运行控制证据中）了解是否发生过火灾事故，如发生过，查阅其处理的证据，看是否按程序或预案的规定程序进行了响应和处理；查阅火灾事故发生后对火灾应急预案进行评审和（或）修订的证据。

4、现场查看火灾救援设施是否齐备，比如灭火喷淋系统、灭火器、报警系统、防火服、呼吸面罩是否充足、适用，运行是否有效。

5、现场询问相关员工是否了解应急预案的要求。

SB25、某化学品经营企业从化工厂购进一批10吨的氢氧化钠（固碱），存放在一座年久失修的库房中。一天晚上，大雨倾盆而下，库房进水，氢氧化钠泡在水中，部分泡在水中的氢氧化钠开始浸入水中并顺水流入地沟。仓库保管员发现后，及时报告了单位主管领导。作为审核员，当检查这一现场，你要重点检查什么？（1012、1006、0903、0712）

【说明】就事论事，从存在的问题开始追溯，再查其他条款，没有必要从4.3.1开始查。参考答案： 1、4.4.7 查看对这起事故的应急响应情况，响应是否及时，追查相关的应急准备和响应程序的制定情况，程序的制定是否考虑到相关方的需求，响应程序是否进行过演练，是否有相关方的参与。事后是否对应急响应程序进行了评审，必要时修订。2、4.5.3 对该起事故的调查、处理，纠正措施的制订与实施情况。查以往的相关资料。是否发生了类似的事故，是否采取后续措施。3、4.3.1 查是否辨别了氢氧化钠雨淋水泡等危险源。4、4.4.6 查是否制订危险化学品管理制度、MSDS资料，现场的日常管理是否满足要求。5、4.5.1 查日常安全检查的实施情况。

SB26、请阐述GB/T28001-2011标准中“4.4.2”条款的审核思路。（0906、0803）参考答案：

1、到人力资源部门：

a、查是否规定了员工的能力要求，关注OHS方面的能力。抽查关键岗位（如特种作业人员）的上岗持证情况。

b、是否通过识别培训需求，制定了培训计划或安排，培训的内容是否包括标准要求的三方面员工意识要求内容等。

c、追踪培训计划的实施完成情况，包括培训有效性的评价。d、了解是否采取了其他措施（如招聘）来满足人员的工作能力。

2、到其他相关部门：询问相关人员（关注OHS关键岗位），了解其对OHS管理规定、岗位重要性、偏离规定程序的严重后果等方面的了解情况，验证培训有效性。

SB27、请编制对油品库审核的思路（请务必注明危险源信息）（0809、0803）参考答案： 1、4.4.1 与油品库管理人员交谈，询问人员分工及是否清楚其各自的职业健康安全职责。2、4.3.1 向油品库管理人员及操作人员了解危险源辨识和风险评价情况：查油品库的危险源和重要风险清单，现场确认意外的泄漏、火灾及爆炸等风险是否识别评价，现场确认重要风险有无遗漏。3、4.3.2 向油品库管理人员及操作人员了解法律法规和其他要求的识别和获得情况，查油品库适用的法 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

律法规的其他要求清单，更新有关法律和其他要求的信息，是否将这些信息传达给员工。4、4.4.2向油品库管理人员及操作人员了解职业健康安全关键岗位的培训情况，查油品库管理人员的上岗证明。5、4.4.6查油品库运行控制要求，确认油罐、库房防止油泄漏、防火防爆等运行准则是否规定合理。抽查油品库3个月的检查记录，确认作业指导书规定已被执行，现场观察油罐体及附属的液位计、呼吸阀、防静电接地等装臵安全要求，防火间距、库房通风、油品库库存情况是否正常，抽查油品库出入库记录，了解物资保管情况，是否保持状态良好。6、4.4.7 提问油品库管理人员及操作人员是否清楚本场所有可能出现哪些异常和紧急情况？对意外的油泄漏、火灾和爆炸等是否制定了相应的应急程序，检查应急程序内容是否充分、适宜？现场查看防火防爆设施（灭火器材、避雷器等）、消防通道、围堰是否符合要求。7、4.5.1 提问油品库管理人员及操作人员是否定期对运行状况检查监督，查阅近3个月的相关监视和测量记录，现场查看监视和测量设备的校准和维护情况。8、4.5.3 对上述检测结果及检查出现不符合时，是否认真分析原因并采取了相应的纠正措施，整改效果是否良好。

SB28-

1、审核员在施工现场看到施工人员在铺房顶，施工人员没有穿戴劳保用品，在房顶也没有系安全带，施工现场放着有毒有害物品，单位负责人介绍施工单位是承包方。作为审核员下一步应该如何审核。SB28-

2、审核员在施工现场巡视时，其注意力被一施工作业噪声吸引。审核员走到该施工区域见到既没有安全标识也没有安全公示。区域内看到有毒的装饰材料，并且施工方的工人正在落差10米的高处干活。他们既没有戴安全帽也没有系安全带，作业区域没有任何防护网。审核员问里面正在干什么，现场施工安全员说分包方的工人正在清理房顶并换上新的覆层。作为审核员，请回答问题：

1、请别并写出上市场景的主要危险源。

2、请写出相应的审核思路及对应的GB/T28001标准条款，并结合上述场景举例说明。（1403、1009、1003、0812）参考答案：

第一问：主要危险源有：噪声、有毒材料、高空坠落、高空落物、火灾等。第二问： 1、4.3.1 查看组织是否对有毒原料、建筑施工区域的危险源进行识别和风险评价，查看其识别评价记录。2、4.4.2 现场询问承包方工人的安全意识，是否接受专业培训，查看培训记录及相应资格证件。3、4.4.6 询问组织是否与承包方签订安全协议，并明确各自安全责任，查阅相关的安全协议。组织是否对承包方活动制定安全运行管理程序并将有关要求告知承包方。查阅化学品管理制度，以及现场有毒原材料的MSDS资料，现场的原材料管理是否满足要求。4、4.4.7 是否建立了中毒、高空作业坠落等应急预案，现场查看有无应急物资，预案是否定期评审，有无以往演练记录。5、4.5.1 询问组织是否对承包方施工区域进行安全监督检查，查看有关安全监督记录。6、4.5.3 询问是否对施工区域检查出的不符合及过去发生过的高处坠落、中毒等事故进行调查处理，并采取纠正和预防措施。查看事故时间调查处理报告及纠正预防措施验证记录。

SB29、某公司液化站有50立方米液化气储罐4个，25立方米残液罐1个，压缩机1台、泵两台，液化气的运输由供应商提供，液化气运输进站后与管道连接，通过泵将液化气卸到储罐内，通过充装台灌装15公斤的液化气钢瓶，需要处理的用户钢瓶内残液是通过压缩机将残液打入残液罐中，请结合安全技术知识，说明如何审核GB/T28001-2001标准中的4.4.7和4.5.1条款。（0909）参考答案：

1、查对潜在事故与紧急情况的识别，如火灾、压力容器（管道）爆炸；

2、组织针对潜在火灾、爆炸事故制定的应急准备和响应程序；

3、现场的应急设施、物资配备情况，如储罐区防护墙、灭火器等；

4、应急演练的实施情况及演练记录； 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

5、对应急程序的评审和修订情况；

6、查监测和测试程序，包括日常安全检查，对钢瓶、储罐槽车等设备安全附件包括仪表定期检定。

SB30、依据GB/T28001-2011标准中的4.4.7条款，请针对火灾事故的应急准备和响应阐述审核思路和审核证据。（0909）参考答案：

1、询问负责人是否识别了潜在火灾事故和紧急情况，了解是否制定了火灾应急准备和响应程序和计划，查阅火灾应急准备和响应程序和计划（火灾应急预案），确认其规定是否充分、合理。

2、向负责人了解评审和（可行时）实验火灾应急准备和响应程序的情况，了解是否修订过这些程序，并查阅相应的评审、试验和（或）修订记录。

3、向负责人（或从运行控制证据中）了解是否发生过火灾事故，如发生过，查阅其处理的证据，看是否按程序或预案的规定程序作出了响应和处理；查阅火灾事故发生后对火灾应急程序（预案）进行评审和（或）修订的证据。

4、现场查看火灾救援设施是否齐备，比如灭火器、报警系统是否充足、适用，运行是否有效。

5、询问负责人如何对火灾应急和响应程序（预案）进行测试，可查阅相关的火灾应急演练（测试）方案、记录，确认其是否可行。

SB31、请阐述审核汽车加油站4.4.7要素的审核思路。（0912、1303、1206、1012、1509）参考答案：

1、询问负责人汽油储存和加油等过程中可能会出现哪些潜在的紧急情况，是否识别了火灾和爆炸等紧急情况并规定了响应措施，是否考虑到周围组织或居民需要，查相应应急准备和响应程序，确认其内容是否充分、适宜。

2、向负责人（或从运行控制证据中）了解是否发生过火灾爆炸等紧急情况，如发生过，查阅其处理的证据，看是否按规定程序作出了响应和处理；查阅紧急情况发生后对程序进行评审和（或）修订的证据。

3、向负责人了解定期评审和（可行时）演练应急准备和响应程序的情况，是否有相邻的组织或居民、消防机构、医疗机构等相关方参与，了解是否修订过这些程序，并查阅相应的评审、演练和（或）修订证据。

4、现场查看应急准备和响应设施的配备情况及实际状况（如灭火器材、避雷器、报警装臵、通风设备、消防通道、围堰等），确认其充分性、适用性和有效性。

SB32、审核员正在机加工车间审核，突然发生一个员工因为违反规定操作造成了断手事故，该车间马上启动了应急响应程序，请回答作为审核员您的审核思路。（1003）参考答案： 1、4.4.7 了解公司应急响应程序，是否针对断手等事故制定应急措施，观察现场应急情况是否按照该程序的要求实施，应急设施是否满足要求，评价应急程序的有效性。2、4.5.3 事故后续调查及纠正措施制定、实施情况； 3、4.4.2 查员工的安全操作规程培训情况及员工的安全意识； 4、4.4.6 查设备安全操作规程规定是否合理，以及设备安全防护装备、现场工作环境是否满足要求。

SB35、某企业是木材加工企业，生产工序包括：油漆、木材的磨、抛、锯等工序。在生产现场存放着有机溶剂、废弃的油漆桶，生产环境配备净化系统为反吹式过滤器。最近，为了扩大生产新增加了生产设备。某日，一个净化系统的反吹式过滤器发生火灾，并引发了其相邻的其他过滤器的着火，导致厂房发生火灾和爆炸。虽然当时现场人员没有伤亡，但周围环境受到了影响。请回答：

1、请分析该场景的危险源和风险；

2、请分析该现场可能的管理问题；

3、针对以上问题写出管理对策； 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

4、请写出该场景的检查表。参考答案：

1、危险源：有机溶剂、油漆、净化系统等；风险：火灾、爆炸、溶剂泄漏、粉尘、噪声、机械伤害、中毒等。

2、现场化学品管理不规范，净化处理性能偏低，车间布局不合理。

3、略。提示：根据答案2适当给出对策即可。

4、主要审核：4.3.1、4.4.6、4.4.7、4.5.1

SB36、阐述职工食堂审核思路。（1512、1506、1309、1306、1206）参考答案： 1、4.3.1 查食堂的危险源辨识、风险评价文件，确定是否对食堂的火灾、爆炸、烫伤、食物中毒等危险源进行识别和评价。2、4.3.2 查是否识别并获取了最新的消防法、食品安全法等适用的相关法律法规及其他要求。3、4.4.2 查食堂经营人员是否具有健康证，询问相关工作人员，确定其安全意识。4、4.4.6 是否建立了食品采购、储存、加工、留样的具体安全制度，现场查看是否对供货者的许可证和食品合格证明文件进行查验并记录，是否按照保证食品安全的要求储存食品，食品加工过程是否按照安全规定操作，食品是否按照要求留样并保存。5、4.4.7 是否针对食堂的火灾、爆炸、食物中毒等紧急情况建立了应急响应程序，是否考虑到相关方，有无演练，现场查看消防器材是否充分有效，消防通道是否畅通等。6、4.5.1 查食堂的安全检查制度，是否按照规定定期进行安全检查，是否对食堂经营人员进行定期的健康查体。

SB37、某酒精生产企业，利用天然气生产甲醇，甲醇成品用企业自备的10台载重量为20吨的槽罐车运输，在距离生产区1500米处另有500吨甲醇灌装站，厂区内还有6个单个储量15吨的储罐，存储区有1个4米高钢制移动维护平台，工人可登上该平台开展日常维护作业，罐区设有避雷针、灭火器和防火警示标志。请根据此场景编制审核表。（1312、1209）参考答案： 1、4.3.1 危险源辨识和风险评估：灌装区、储罐区、甲醇运输车的火灾、爆炸、中毒、触电、车辆伤害、高处坠落的风险评价。2、4.3.2 危险化学品生产管理的相关法律法规及要求的识别获取。3、4.4.1、4.4.2 安全管理部门的设立及专职安全管理人员的配臵，安全管理人员及特种作业人员培训教育情况。4、4.4.6 查看企业的公司安全生产管理制度，确定适宜性、充分性，现场观察各项制度的贯彻执行情况： a、运输车辆出入是否设专人指挥，甲醇运输车是否安装了防静电装臵和防火罩； b、罐区避雷、防静电措施是否得当，是否规定了黄色警戒线，现场有无明火； c、维修平台是否满足防护要求，维修是否使用了防爆电器； d、操作工人的防护用品配备情况； e、现场的安全标识是否清晰、齐全； f、外部人员管理情况。5、4.4.7 火灾、爆炸、泄漏等紧急情况的识别及应急措施的策划，是否考虑到相关应急救援机构、周围居民和单位的需求，预案的演练和评审情况，现场确定易燃易爆气体泄漏报警系统、通讯系统、灭火器材、防护用具等应急设施物资的有效性。6、4.5.1 查看安全检查制度，抽查日常安全巡检记录。7、4.5.2 对三同时、安全生产许可证制度、危化品安全管理规定的合理性评价情况。8、4.5.3 对日常安全检查出的问题及发生的安全事件是否及时调查原因并采取有效的措施。

SB38、请阐述GB/T28001-2011标准的4.5.1条款的审核思路和审核证据。（1312、1209）职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

参考答案： 审核证据：

1、建立职业健康安全绩效测量和监视程序的证据；

2、监视职业健康安全目标实现情况的证据；

3、对控制措施有效性监视的证据；

4、实施主动性和被动性绩效监测活动的证据；

5、测量和监视数据和结果及其作为改进措施依据的证据；

6、测量和监视设备的校准、维护及其结果的记录。审核思路：

1、主管部门：查看对职业健康安全绩效进行监视和测量程序的策划，程序的规定是否符合标准要求。查看监测测量设备的管理规定及校准、维护的记录。

2、相关部门：对职业健康安全目标、方案实施情况，运行控制措施的符合性，健康体检，工作环境危害因素，安全事件和职业病等的检测记录。现场对测量和监视设备的控制情况。

SB39、审核员在油漆公司审核时，来到了归口职业健康安全管理的企管办，审核员了解了该部门的职责、公司的职业健康安全方针和目标、危险源辨识和风险评价记录及法律法规清单后，并获悉实验楼已于上月委托某建筑公司进行大修，审核员要求提供与该公司签订的合同，审核员注意到在合同中未明确安全方面的责任，便来到了施工现场，在施工现场施工人员都戴了安全帽，必要的安全网、安全标识和消防器材都很齐全，施工队长介绍：到作业现场的工作人员都进行了安全教育和培训，并建立了安全检查的制度，审核员感到很满意便道谢后就离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核将如何进行？（1212）参考答案：

这样的审核不符合要求，审核不全面、不充分，还应该审核以下内容： 1、4.4.1、4.4.2 安全生产责任制落实情况，查看对施工人员的安全教育和培训记录，询问现场施工人员，确定培训的有效性及安全意识。查看施工单位的资质及施工人员的资格证（如电工、焊工、架子工等）。2、4.3.1 查看对实验大楼大修时危险源的辨识和风险评价情况，如火灾、高处坠落等。3、4.3.2 查看法律法规清单，确定是否收集了对承包方的法律法规，如《安全生产法》中对承包方的相关要求。4、4.4.6 有无建立承包方控制程序，对大楼大修的承包方的安全控制程序是否适宜，现场观察控制措施的落实的情况，查明合同中未明确安全方面的责任的原因。查阅施工安全检查制度及安全检查记录，确定公司是否对施工方安全情况进行了安全检查以及施工承包方的自查情况。5、4.4.7 火灾及施工人员伤亡应急预案的建立及实施、演练情况。

SB40、审核员在宇通房地产开发公司（甲方）的某大型商城的施工现场审核，负责承包土建施工的宏达公司和负责设备安装的兴华公司正在现场同时作业。审核员问宏达公司的项目经理张某说：“你们与兴华公司签订了施工安全协议了吗？”张某回答说：“设备安装项目是由甲方直接发包给兴华公司的，我们与兴华公司之间没有总分包关系，因此与兴华公司之间没有签订施工安全协议，我们都是通过甲方来处理安全问题的。”请结合《安全生产法》中生产经营单位的生产经营项目场所有多个承租、承包单位时进行安全生产管理的相关规定，阐述审核思路。（1512、1506、1306、1212）参考答案： 1、4.3.1 查看危险源辨识和风险评价记录，确定是否考虑到进入工作场所的承包方人员的活动； 2、4.3.2 查看法律法规清单，确定是否收集了对承包方的法律法规，如《安全生产法》的40、41条款的相关要求。3、4.4.2 对承包方人员的培训教育情况：承包方是否具备安全生产条件或者相关资质； 4、4.4.6 对承包方的安全控制措施：交叉作业的各承包方有无签订施工安全协议，有无指定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调，公司有无跟各工程承包方签订专门的安全生产管理协议，或者在承包 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

合同中约定各自的安全生产管理职责，现场观察施工现场安全措施的落实情况；房地产开发公司对各承包方安全检查及各承包方的自查情况。5、4.5.3对发现的安全问题的调查处理情况。

SB41、审核员在审核气瓶库时发现，库内竖直存放着氧化瓶、液化气瓶、乙炔瓶、氧气瓶，四种气瓶存放的量还不少，都是满瓶。审核员查看了有关气瓶的管理规定和相关应急预案的情况，表示满意后就离开了。请问审核员这种审核是否符合要求？为什么？如果你在现场审核，你应该怎么做？（1309）参考答案：

不符合要求，审核不充分、不全面。还应审核如下内容： 1、4.3.1 气瓶库危险源的辨识和风险评价，关注火灾、爆炸、泄漏等紧急情况的辨识； 2、4.3.2 气瓶库的安全管理要求及防火要求； 3、4.4.2 气瓶库的工作人员能力要求及相关资质证明； 4、4.4.6 气瓶库的管理规定的实施情况，重点关注：

a、不同气瓶安全隔离存放，空瓶和满瓶分开存放，有无登记记录； b、气瓶应直立存储，用栏杆或支架加以固定或扎牢； c、安全标识（气瓶标签、防火、防毒等标识）；

d、库瓶储存环境：应通风、干燥，防止雨淋、水浸、避免阳光直射，严禁明火和其他热源，库房内照明设备必须防爆、应设避雷装臵；

e、对气瓶的搬运、使用是否符合要求。5、4.4.7 火灾、爆炸、泄漏等应急预案的建立及实施： a、预案的适宜性和充分性； b、预案的演练及评审情况；

c、灭火器材、防火和防毒器具是否齐全、有效。6、4.5.1 瓶库的安全检查制度及实施情况，包括日常安全检查，对钢瓶的安全附件的定期检定，安全警报装臵的检测。

SB42、某公司为了在激烈的市场竞争中保持优势，让所有的相关方都满意，按国际标准要求建立了质量、环境、职业健康安全管理体系，并通过规范的内审、管理评审、第三方评审等方式保持体系的有效性，实现不断改进。为提高工作效率，每次内审和第三方审核都是三个体系一起审核。2013年8月认证机构对其进行审核时出现了以下几个场景：

A、审核员来到某部门审核时，审核计划时间是2个小时，部门经理说必须要处理一件急事，2小时后才能回来；

B、有一个存放有易燃化学品的包装车间，在审核时发现未规定防火管理要求。现场无防火标示和应急设施，车间安全员不知防火知识；

C、某铸造车间一台NO.111碾砂机临时出现机器故障，车间主任即派维修钳工华某与维修电工程某一起去修理。二人到了现场后，先拉掉电闸。华某进入碾子内检查处理，程某在电闸处看护，但未挂警示牌。此时，另外一名碾砂机操作工请程某帮忙换保险，程某环顾周围无人，估计很快就会回来，便离开了。正在此时NO.112碾砂机操作工人误合了NO.111碾砂机的电闸。碾砂机启动了，将华某碾伤致死。回答以下问题：

1、针对场景A，如果你是审核员遇到这种情况应如何处理？

2、针对场景B，审核员应得出什么审核发现？（写出每个审核发现对应的审核准则及GB/T28001标准条款号）

3、针对场景C，请简要分析这起事故的原因；说明企业在事故发生后应采取的行动和纠正措施。（1406）参考答案：

1、应与受审核方和审核组长沟通，考虑调整时间，先审核其他部门。或者先审核部门文件及现场情况，后安排其他时间审核管理层。

2、审核发现有： 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

a、审核发现车间未规定防火管理要求，不符合4.4.6“对于这些运行和活动，组织应实施并保持：d）形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标。”

b、审核发现车间现场无防火标识和应急设施，不符合4.4.7“组织应建立、实施并保持程序，用于：b）对此紧急情况作出响应。”

c、审核发现安全员不知道防火知识，不符合4.4.2“组织应确保在其控制下完成对职业健康安全有影响的任务的人员都具有相应的能力。”

3、这起事故的原因：

a、直接原因：操作工人误合了NO.111碾砂机的电闸，碾砂机启动，将正在进行机械故障维修的维修钳工华某碾伤致死。

b、间接原因：监护人程某安全意识不够，擅离职守，并且没有采取防止电闸被误用的措施（如：挂警示牌、上锁等）。

c、根本原因：碾砂机本质安全不符合要求，没有机罩连锁装臵，致使机罩打开还能运转。

发生事故后采取的行动：首先是启动应急预案，组织抢救，保留现场，按规定如实报告安监部门及上级部门，接受调查处理。

事后采取的纠正措施：

建立完善维修断电制度：例如规定必须经过许可才能施工；断电时必须将电闸盒上锁并将钥匙带在维修人员身上；在电闸上挂上警示牌等规定。

加强员工安全教育及安全意识。

设备操作开关标识明确，安全标识清晰。

对机器设计连锁装臵，做到本质安全。

SB43、审核员来到某公司危险化学品仓库审核，仓库负责人介绍说：为了保证公司连续生产的需要，仓库也是分三个班专人管理，现仓库内主要存放着甲苯、丙酮、双氧水、硝酸、氢氧化钠、黄磷、油漆和稀释剂等30中危险化学品。审核员看到挂在墙上的《危险化学品仓库安全管理制度》、《火灾、爆炸应急预案》等制度，抽查了近5-8种危险化学品的进出库台帐都是帐、卡、物相符，看到了仓库现场对各种危化品分类堆放、标识清楚。库内、外均有禁火标志和消防器材，同时也看到了最近一次应急演练的记录，审核员很满意他们的工作，结束了这样的审核。针对上述场景，请回答以下问题：

1、《危险化学品安全管理条例》对危险化学品的储存安全有哪些规定，试列举3项以上。

2、对储存危险化学品的单位，应根据储存的危险化学品的种类和危险性特性，设臵相应的安全设施、设备，试列举5项以上。

3、按照GB/T19011-2013标准7.3.3知识和技能要求，对审核危险化学品仓库，审核员应具有什么样的知识和技能？

4、你认为该审核员的审核是否符合要求？如果你是审核员如何审核？（1409）参考答案：

1、《危险化学品安全管理条例》中第二章对危险化学品的储存安全进行了规定，例如：

第二十二条 生产、储存危险化学品的企业，应当委托具备国家规定的资质条件的机构，对本企业的安全生产条件每三年进行一次安全评价，提出安全评价报告。安全评价报告的内容应当包括对安全生产条件存在的问题进行整改的方案。

第二十四条 危险化学品应当储存在专用仓库、专用场地或者专用储存室（以下统称为专用仓库）内，并由专人负责管理；剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品，应当在专用仓库内单独存放，并实行双人收发、双人保管制度。

第二十五条 储存危险化学品的单位应当建立危险化学品出入库核查、登记制度。

对剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品，储存单位应当将其储存数量、储存地点以及管理人员的情况，报所在地县级人民政府安全生产监督管理部门（在港区内储存的，报港口行政管理部门）和公安机关备案。

第二十六条 危险化学品专用仓库应当符合国家标准、行业标准的要求，并设臵明显的标志。储存 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

剧毒化学品、易制爆危险化学品的专用仓库，应当按照国家有关规定设臵相应的技术防范设施。

储存危险化学品的单位应当对其危险化学品专用仓库的安全设施、设备定期进行检测、检验。

2、生产、储存危险化学品的单位，应当根据其生产、储存的危险化学品的种类和危险特性，在作业场所设臵相应的监测、监控、通风、防晒、调温、防火、防爆、泄压、防毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防泄漏以及防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备。

3、审核危险化学品仓库的审核员应具有通用和特定领域与专业的知识与技能：

通用知识和技能包括：审核原则、程序和方法，管理体系和引用文件，组织概况，适用的法律法规要求、合同要求和适用于受审核方的其他要求。

特定领域和专业的知识和技能：

---职业健康安全管理体系的要求、原则及其运用；

---与危险化学品有关的法律法规要求，如审核员应知晓危险化学品安全管理的相关法规要求；---与危险化学品有关的相关方的要求；

---危险化学品的基础知识，业务经营的基础知识，危险化学品储存的方法、技术、过程和实践；---与被审核的危险化学品对应的专业、业务性质或危险化学品仓库有关的特定领域的知识；---与危险化学品领域和专业有关的风险管理原则、方法和技术。

4、该审核员的审核不符合要求，应从以下方面进行全面审核：

a、4.4.1、4.4.2 请负责人介绍化学品仓库岗位配臵及相关的职责权限，抽查化学品管理人员的相关资质、培训记录，是否满足能力要求； b、4.3.1 查化学品仓库的危险源辨识、风险评价记录，对照现场观察，判断辨识是否全面（如中毒、爆炸、火灾、化学品泄漏等），评价是否合理。

c、4.3.2 请负责人介绍化学品管理相关法规要求，适用法规是否充分识别（如危化品管理条例、化学品采购许可证等）；

d、4.4.6 查阅化学品管理制度，到现场观察。重点关注一下方面：---MSDS数据文件（由化学品供方提供或自己收集）；---与供方或合同方的化学品管理要求沟通；

---仓库外标识和仓库内物品标识、化学品出入库管理，抽查出入库记录；

---仓库的储存环境，如温度、湿度是否满足化学品特性，禁忌化学品是否分区或分库储存；---化学品仓库的通风状况、防火标识、电器接地、防爆电器配备、动火管理审批及防火措施；---工作人员个人防护用品的使用，如防护服、防毒面具； e、4.4.7 针对仓库可能发生的火灾、化学品泄漏、意外伤害、触电等事故的应急计划和措施的内容、可行性，到现场查看应急设施、物资的配备情况（如防毒面具、灭火器等），询问工作人员是否了解应急程序并参与应急演练情况；

f、4.5.1 对化学品仓库的安全检查和监测，抽查安全检查记录，抽查员工体检记录； g、4.5.3 了解过去是否发生过事故、不符合，追踪其处理及后续的纠正措施实施情况。

SB44、审核员来到某公司锅炉房审核，看到墙上挂有《锅炉安全操作规程》、《火灾、爆炸应急预案》等规定。审核员在现场查看了二位正在操作的人员张某、孙某的资格证书，发现都有经国家主管部门培训、考核并在有效期内。审核员在现场查看了正在运行的二台锅炉的安全附件控制情况，发现其安全阀、水位表、压力表等均经有资质的计量检测机构的矫正标识，并在有效期内。审核员在现场还查看了二台锅炉的合格证、使用登记证、定期检验证，证照均齐全。对此审核员对锅炉房的职业健康安全管理感到非常满意，都在可控范围内，从而结束了对锅炉房的审核。针对以上情景，请回答以下问题：

1、简述《安全生产法》对特种设备的使用规定。

2、题中哪些内容可以作为职业健康安全管理体系的审核证据。

3、请问这样的审核是否符合要求？为什么？如果你是审核员应该如何审核？（1412）参考答案：

1、生产经营单位使用的涉及生命安全、危险性较大的特种设备，必须按照国家有关规定，由专业生产单 职业健康安全管理体系国家注册审核员考试题汇编 审核知识阐述题

位生产，并经取得专业资质的检测、检验机构检测、检验合格，取得安全使用证或者安全标志，方可投入使用。

2、审核证据有4方面：

a、锅炉房墙上挂有《锅炉安全操作规程》、《火灾、爆炸应急预案》等规定文件。b、二位锅炉操作人员的资质证书是经过国家部门培训、考核并在有效期内；

c、二台运行的锅炉安全附件经有资质的计量检测机构的校正标识，并在有效期内。d、二台锅炉的合格证、使用登记证、定期检验证等证照齐全。

3、不符合要求，因为审核不充分、不全面，还应审核如下内容：

a、4.4.1 与负责人交谈，了解锅炉房工作人数量，工种分布，与工作人员交谈，了解其对本身职责和权限的了解情况。

b、4.4.2抽查锅炉房管理人员及锅炉运行人员、水质化验员的资质和持续培训情况，确认员工的能力及了解员工的安全意识；

c、4.3.1 查锅炉房危险源辨识、风险评价的记录，是否持续充分，包括锅炉房所有的危险源辨识和评价，如火灾、爆炸、烫伤、噪声、粉尘等；

d、4.3.2 查锅炉房适用的相关法律法规识别和收集情况是否充分并及时更新，确认《安全生产法》、《消防法》、《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》等法律法规是否收集并更新，以及向控制下工作的员工和有关相关方传达的证据。

e、4.4.6 查锅炉房管理制度是否符合相关规定，对控制风险是否充分有效。从过去三个月的运行记录中抽查对锅炉运行监控的记录，根据记录的情况判断锅炉运行监控的执行有效性，查锅炉日常维护、点检、修理情况记录。查问水质化验员有关化验程序，判断其规范性。

f、4.4.7 查是否针对火灾、爆炸等紧急情况建立了应急预案，并考虑有关相关方，如消防和医疗机构，是否定期演练应急程序并评审。询问工作人员在火灾、爆炸等紧急情况下的应急措施，现场观察应急器材配备是否齐全有效。

g、4.5.1 查例行绩效测量和监视的程序和有效满足安全目标的证据，包括设备和附件的检测检验记录、人员的健康检查记录。

h、4.5.3 抽查过去三个月的隐患整改，确认相关纠正措施的有效性完成情况。

第三篇：认证审核员基础知识考试

一、单项选择题

1.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南（D）

A提供了制定合格评定程序的指南

B 提供了制定合格评定对象特征的规定要求的规范性文件的指南 C提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南 D B+C 2．ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南规定了（A）

A如何撰写规范性文件的原则和指南，例如标准、技术规范、行为守则和条例 B 认证管理体系文件的编写方法 C认证机构质量手册的编写要求 D认证机构管理文件的编写要求

3.ISO/IEC导则2的部分规定了（A）的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有

4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC，是IPC的（A）成员 A 全权 B正式 C常务 D核心

5.IPC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证（注册）制度，（D）A统一审核员培训课程的批准，以保证人员认证工作的水平B促进相互承认人员认证的结果

C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有

6.前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（D）A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会

D国际审核员与培训注册协会

7.由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会，其目标是在国际认证论坛的（D）全球成人体系下，促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务

C或类似合格评定制度 D以上都有

8.亚太实验室认可合作组织英文简称是（A）A.APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．国际实验室认可合作组织英文简称是（C）A.APLAC

B.PAC C.ILAC D.IAF 10.（B）是由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFM 11．国际认可论坛2007年和CNAS共同举办了（B）活动 A国际认可日

B国际认可中国日活动 C中国认证日 D国际认证日

12.国际认可论坛英文简称是（A），是由美国国家标准研究院发起的多边合作组织 A.IAF B.PAC C.IPC D.IFOM 13.CCAA向所有获得注册的人员颁发证书。（B）保留证书的唯一的所有权。A．获得注册人 B．CCAA C．认证机构 D．注册审核员

14.GB/T27021/ISO/IEC17.21:2011是（C）A.合格评定 审核认证机构的要求 B.合格评定 体系认证机构的要求

C.合格评定 管理体系审核认证机构的要求 D.合格评定 产品认证机构的要求

15.注册申请资料应由（D）评价考核人员进行评价 A.有资格的、公正的 B.CCAA的工作人员

C.与评价结果无利害冲突的 D.A+C 16.GB/T 27021标准为（A）

A.策进对管理体系认证的承认提供了基础，这种承认有利于国际贸易 B.认证机构的管理提供了指南 C.认可机构的认可工作提供了要求 D.以上都是

17.CCAA根据注册制度的要求，采用（D）实施对注册人员能力考核。A.书面的、观察的 B.口头的、实践的 C.其他的方法 D.以上都是

18.CCAA对不再申请注册人员或自动放弃资格的人员，CCAA将（A）其资格

A.注销 B.停止 C.撤销

D.从以上选择

19.对违反CCAA注册人员行为准则和不满足CCAA相关注册准则要求的注册人员，做出（A）资格处置决定

A.撤销、暂停、降级 B.通报、暂停、降级 C.通报、暂停、撤销 D.批评、暂停、降级

20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020:1998检查机构运作的基本准测涉及（D）的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段 A.产品 B.安装 C.工厂

D.以上都有

一、单项选择题

1.协会组织专门的价格检查员队伍实施价格检查，价格检查员的管理依据（B）进行 A．《中华人民共和国认证认可条例》 B．《中国认证认可协会行业自律价格检查员管理办法》 C．《中国认证认可协会章程》及相关自律规范性文件 D．以上都是

2.非例行价格检查可以采用（D）等方式进行。A.同行检查、协会检查、检查 B.协调委托质监部门检查 C.委托地方认证认可协会 D.以上都是

3.注册认证人员转换职业机构暂停规定的目的是（D）A.保护注册认证人员和认证从业机构的合法权益 B.规范注册认证人员的执业活动和有序流动 C.加强认证从业机构对注册认证人员的培养、管理和促进认证从业机构和注册认证人员共同发展

D．以上都是

4.根据（D）的有关规定，制定注册认证人员转换职业机构暂行规定。A.《中国认证认可协会规章》/《中国认证认可协会章程》 B.《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 C.《中华人民共和国认证认可条例》 D.以上都是

5.注册认证人员转换机构应遵循（D）A.平等互利

B.兼顾个人和事业发展 C.保证双方基本利益的原则 D.以上都是

6.例行价格检查的时间一般为（B）A.每年7-8月

B.每年一次，根据具体情况确定 C.每年5-6月 D.以上都是

7.我国的认证认可监督管理制度的特征是（D）A.统一管理 B.政府主管 C.共同实施 D.A+C 8.对注册认证人员再注册的目的是（C）A.提高注册人员的素质 B.符合认可的要求

C.确保获得注册的人持续符合现行有效的注册要求 D.以上都是

9.转入机构必须凭（D）到协会办理转换手续

A.转出机构为该注册认证人员开具的《离职证明》 B.注册认证人员本人和转入机构签字盖章的《申请书》 C.转出机构为该注册认证人员开具的《工作表现》 D.A+B 10.中国认证认可监管制度包括（D）A.认证人员转会制度

B.认证机构管理体系认证价格检查制度 C.实验室、检查机构的资质认定制度 D.以上都是

11.中国认证认可监管支付归纳共有（A）项 A．8 B．7 C．6 D．5 12.对于违反自律公约的单位与个人，经查证属实的，由中国认证认可协会依据（A）进行处置

A.《中国认证认可协会章程》及相关自律规范性文件 B.《中华人民共和国认证认可条例》

C.《国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知》 D.以上都是

13.应承诺自觉信守中国认证认可行业自律公约的是（D）

A.认证机构、检查机构、认证咨询机构、认证培训机构、实验室 B.认可机构、获证组织 C.个人会员 D.以上都是

14.各个认证机构推荐良好认证审核实践案例的基本条件是（D）

A.认证审核活动的策划与组织符合认证认可相关法律法规、认可规范的要求 B.审核员现场审核能力强，并且在本次审核中得到了充分发挥与体现

C.对受审核方的管理、技术、产品、服务准确判断、评价 D.以上都是

15.为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（A），在鼓励优质优价的基础上，形成管理体系认证最低限价

A.申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素 B.申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素 C.申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素 D.以上都有

16.认证机构一次性交纳公平竞争信誉保证金为：（C）A.1万元 B.20万元 C.10万元 D.100万元

17.协会根据国家认监委授权，实施（D）A.对认证人员实施继续教育确认制度 B.培训机构和培训课程确认制度 C.培训教师注册制度 D.以上都有

18.注册认证人员违反转会规定经调查核实的，协会将进行（D）A.公开通报 B.暂停 C.取消

D.A或B或C 20.GB/T 18346-2001/ISO/IEC17020：1998检查机构运作的基本准则涉及（）的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段 A.产品 B.安装 C.工厂

D.以上都有

17.严格、公正的行政监管体系，为规范（B）提供了政府强有力保证。A.认证人员的活动 B.中国的认证认可活动 C.咨询机构的活动 D.以上都是

18.协会根据国家认监委授权，实施（D）A.对认证人员实施继续教育确认制度 B.培训机构和培训课程确认制度 C.培训教师注册制度 D.以上都有

20.中国认证认可行业自律公约依据（C）制定 A、《中华人民共和国认证认可条例》 B、《国务院办公厅关于加强认证认可工作的通知》 C、《中国认证认可协会章程》

D、以上都是

20.与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度是（D）A、合格评定管理 B、合格评定制度 C、合格评定活动 D、合格评定方案

1、对于获准认可的认证机构，认可机构证明（B）A、认证机构能够开展认证活动；

B、其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力； C、认证机构的每张认证证书都符合要求； D、认证机构具有从事相应认证活动的能力

2、《 》规定了产品认证的性质、组织管理、认证条件和程序等？（A）A、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》 B、《中华人民共和国进出口商品检验法》 C、《中华人民共和国产品质量法》 D、《中华人民共和国认证认可条例》

3、“合格评定”包括了《》等合格评定活动（D）A、检查

B、检测

C、认可

D、以上都是

4、根据专业判断确定过程与通用要求的符合性的活动是（A）A、检查

B、检测

C、认可

D、以上都是

5、按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。（B）A、检查

B、检测

C、认可

D、以上都是

6、实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。（C）A、合格评定程序 B、合格评定方案 C、合格评定制度 D、以上都是

7、合格评定机构从事的合格评定活动包括（D）A、认证

B、校准

C、检测

D、以上都是

8、认可机构是（A）A、不是合格评定机构 B、是合格评定机构 C、是合格评定管理机构 D、以上都不是

9、如果认证证书带有认可标识，表明（D）A、认证证书有效

B、认可机构对认证结果负责任 C、认证的结果有效

D、认证的结果更加可信，可以有效提高消费者的购买信心

10、“合格评定”这一概念关注的是（D）A、符合要求 B、合格 C、满足要求

D、满足规定要求

1、合格评定由（D）功能有序组成，它们可以满足对证实规定要求得到实现的需求或需要: A、选取

B、确定

C、复核与证明

D、以上都是 2、2004年合格评定功能法在（A）提出

A.ISO/IEC 17000

B.ISO/IEC 17020 C.ISO/IEC17021 D.ISO/IEC 17011

3、需要确定拟评定的特性、要求以及对评定和抽样适用的程序（D）A.检查

B.确定

C.审核

D.选取

4、按照程序提供合格评定对象的样品的活动是（B）A、抽样

B、取样

C、选取

D、检测

5、（C）合格评定 词汇和通用原则

A、GB/T 27027-2008

B、GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025 C、ISO/IEC 17000:2004 D、GB/T 19017-2008/ISO 10007：2003

6、针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证是（C）

A、证明

B、确定

C、复核

D、检查

7、作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复（A）A、监督

B、确定

C、证明

D、复核

8、（D）标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南 A.ISO/IEC导则2 B.ISO 17021 C.ISO17000 D.ISO 17007 9.合格评定的“功能法”是指

C、按功能划分合格评定活动的方法

10.国际标准组织/标准组织采纳的并且可向公众提供的标准是 B.国际标准

1、五位一体的监管体系是（D）A、法律法规、行政监管 B、认可约束、行业自律 C、社会监督 D、以上都是

2.非例行价格检查主要针对（D）情况进行

A、根据价格信息通报，存在需要进一步核实的问题 B、根据例行价格检查结果，存在需要进一步核实的问题 C、根据行业自律投诉举报情况，存在需要进一步核实的问题 D、以上都是

3、推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务是（）的宗旨 B、认可委

4.自觉信守中国认证认可行业自律公约的承诺包括（D）A、共同抵制和纠正违规违约行为 B、相互监督

C、积极参加中国认证认可协会组织的自律规范活动 D、以上都是

5.（）有权向中国认证认可协会反映可能的违约行为的 B、任何单位和个人

6.研究起草并贯彻执行国家认证认可、安全质量认可、卫生注册和合格评定方面的法律、法规和规章，制定、发布并组织实施认证认可和合格评定的监督管理制度、规定是（）的职责 A、认监委

7.中国认证认可监管制定包括（D）

A、统一的认证认可监督管理制度（统一管理、共同实施）B、统一的认可制度

C、符合认证认可行业特点的法律责任制度 D、以上都是

8.注册人员在未取得《机构转换证明》之前（）

A、仍属于原认证机构，不得擅自代表其他认证从业机构从事认证活动 9.由认证机构发放的证书，应当由（）负责该证书的监督 C.该发展机构负责该证书的监督

10.注册认证人员转换认证从业机构，转换申请（）提出 A、必须由注册认证人员本人

1.我国行业自律体系基本特征是（C）A． 认证机构与监管机构实施措施 B． 认证机构与认证人员共同执行 C． 自律性行业体系，自发性约束措施 D． 以上都是

2.我国认证认可行政监管体系的主要特征是（D）A． 政府与机构共同控制 B． 威慑性执法机制 C． 全国性监管网络 D． B+C 3.我国的认可约束体系主要方式是（C）A． 认可机构认可 B． 政府监督 C． 系统评价与连续监督 D． A+B 4.我国的行业自律体系基本方式是（B）A． 认证机构与监管机构实施措施 B． 行业规范与监督机制 C． 认证机构与认证人员共同执行 D． B+C 5.认证人员注册工作的法律依据是(D)A． 国家质检总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》 B． 认证认可条例 C． 认证培训机构管理办法 D． 以上都是

6.我国的认可约束体系的执行机构是(D)

D，中国合格评定国家认可委员会 7.我国的认可约束体系是（B）B，系统、独立的

8.中国认证认可法律法规体系它以（A）为主干 A． 认可制度、政府监管、社会监督以及法律责任 B． 国家的法律、行政法规 C． 相关产品的市场准入条件

D． 政府部门规章和行政规范性文件

9.中国认证主何监管体系的总目标是(D)A． 提高认证认可的有效性和公信力 B． 合理有效规范认证市场 C． 促进认证认可结果得到普遍信任和接受

D． A+C

10.获证组织确需在证书有效期内转换认证机构的，应由转入机构向（）备案，说明转出的原因 B．协会

11.比较完善的法律法规体系，为调整和规范（D）提供了坚实的法律保障 A． 行政执法活动 B． 中国的认证认可活动 C． 提高认证有效性 D． B+C

12.由认证机构发放的证书，应当由（C）负责该证书的监督 C该发证机构负责该证书的监督

13.《与认证证书有关的有违公平竞争行为约束》的依据：（D）A+C A． 中国认证认可协会章程 B． 中华人民共和国认证认可条例 C． 中国认证认可行业自律公约 D． A+B

14.中国认证认可法律法规体系在内容上主要规定了（D）A． 认证、检测等合格评定机构及其从业人员的资质条件 B． 相关产品的市场准入条件 C． 认可制度、政府监管、社会监督及法律责任 D． 以上都是

15.目前认证认可法律制度体系基本健全，构建了以（A）为核心的认证认可法律制度体系 A． 中华人民共和国认证认可条例

16.中国认证认可监管体系的方针是（A）A． 先巩固、提高、再充实、拓展

17.《与认证证书有关的有违公平竞争行为约束》的目的是（D）A、约束与认证证书有关的有违公平竞争行为

B、维护认证行业的权威和声誉，引导认证机构之间公平竞争

C、维护认证证书的权威性，创造公平和谐的竞争环境，持续提高认证有效性 D．以上都是

18.我国认证认可行政监管体系的主要方式是（D）A． 行政许可 B． 市场监督 C． 质检总局系统监管

D． A+B

19.我国的认可约束体系认可依据是 A、认可规则、相应国际标准

1.一个产品通过了不同种类的认证，代表了（C）A． 它的不同方面性能满足了不同的认证要求 B． 为消费者不同方面的需求选择提供了指南 C． 为消费者不同方面的需求选择提供了参考 D． 以上都有

2.从事检测、检查和认证的机构统称为 B，合格评定机构

3.如果认证证书带有认可标识，表明（D）

A． 认证的结果更加可信 B． 可以有效提高消费者的购买信心 C． 认可并不对该产品进行评价，也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保

D.以上都有

4.认可机构有责任确保其（D）负责

A.各项认可活动的公正性和能力符合规定要求 B.对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性 C.承担合格评定活动符合认可要求 D.A+B

5.检测、检查和认证等合格评定活动的对象是（D）

A.过程、产品 B.人员 C.体系

D.以上都是

6.GB/T18346-2001、ISO/IEC17020：1998在提供检查服务，尤其是进行合格评定时，通常要求（C）

A.检查机构派出观察员

B.接受检查的组织提供检查服务 C.提供服务的人员具有专业判断经验 D.提供能确保通过检查的服务

7.注册认证人员转换职业机构暂行规定的目的是（D）A保护注册认证人员和认证从业机构的合法权益 B规范注册认证人员的职业活动和有序流动。C加强认证从业机构对注册认证人员的培养、管理和促进认证从业机构和注册认证人员共同发展

D以上都是

1.（）国家认监委成立，开始统一、规范认证监管。A2001

2.加强社会责任监督，制定行规行业行为，维护行业利益；调查研究中外行业发展及市场趋势……和立法建议是（C）的职责。C.认证认可协会

3.中国认证认可监管制度包括（D）

A自愿性认证和强制性认证相结合的认证制定 B认证机构、认证培训机构和咨询机构的审批 C认证从业人员注册管理制度 D以上都是

4.《中华人民共和国认证认可条例》于（C）C 2003

5.(B)标准规定了对管理体系认证机构的要求 B ISO17021

1各级别审核员均需满足一定的（D）要求后才能继续保持资格。A． 审核经历

B.继续教育 C.专业发展 D.以上都有

3.根据复核后的决定上，就规定要求的满足已得到证实出具说的活动称为（）B.证明

10.（B）一般为政府机构本身或政府授权的机构。B.认可机构

9.确定可以包括（D）

A.设计评价 B.服务评定 C.审核 D.以上都是 10.（D）是质量管理体系_技术状态管理指南 D.GB/T19017-2008/ISO10007:2003

11.行政监管体系基本特征是（D）

A.全国性监管网络 B.威慑性执法机制C.系统监控 D.A+B 7.我国认可约束体系的基本特征是（D）

A.严格的认可体系

B.中国化实施机制 C.国际化认可体系 D.B+C 8.获得认可的合格评定机构有责任（C）

C.确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求 14.《 C 》明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度。C.《中华人民共和国产品质量法》 20.我国的认可约束体系是（B）B.系统、独立的

10.我国的认可约束体系执行机构是（D）D.中国合格评定国家认可委员会（也是CNAS）11.我国的认可约束体系主要方式是：（C）C.系统评价与连续监督

12.我国的行业自律体系基本特征是（C）C.自律性行业体系 自发性约束措施

3.推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务是（B）的宗旨 认可委

17.中国认证认可行业自律公约依据（C）制定 C.《中国认证认可协会章程》

第四篇：注册审核员考试试卷

QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）

考试题型：

选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题

问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题

一、选择题

1、产品要求可由

A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C

2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C

3、质量手册中可不包括

A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明

4、质量管理体系的评价方法是

A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C

5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的

A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录

C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C

6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态

A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手

7、质量管理体系文件包括

A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族标准是指

A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C

10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行

11、ISO9000标准与其他管理标准

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含

14、审核陪同人员的作用是

A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是

A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大

A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用

17、组织可以删减质量管理体系要求

A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C

18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C

19、管理评审是（）的职责

A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是

A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C

21、第三方质量管理体系审核的目的是

A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系

C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性

22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是

A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系

23、审核方案是

A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明

24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度

25、设计开发评审的目的是

A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C

26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定

27、需要实施确认的过程是

A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B

28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为

A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核

29、质量目标应

A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 30、顾客满意的含义是

A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C

31、设计输入包括

A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C

32、标准7.5.5中的搬运是指

A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C

33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动

A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C

34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意 A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C

35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸

36、质量管理体系可以

A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C

37、审核发现是指

A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项

38、确保不合格不再发生的措施叫做

A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进

39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001标准的目的是

A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的职责是

A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C

42、ISO9001沟通是指

A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C

43、顾客要求可以是

A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B

44、组织对供方的审核是

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是

45、一次审核的结束是指

A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评

46、内部沟通方式可以是

A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C

47、质量管理体系文件详略程序取决于

A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着

A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指

A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C

52、产品防护包括（）

A）标识

B)搬运、贮存 C）包装、保护

D）A+B+C

53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）

A）对产品符合要求的一种测量

B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量

D）A+B+C

54、产品要求的评审记录（）

A）评审的过程

B）评审的结果

C）跟踪的措施

D）B+C

55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）

A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001标准（）

A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力A+B

E）B+C

57、“增强满足要求的能力”是指

A）质量改进 B）持续改进

C）质量保证

D）质量控制

58、质量管理体系文件可包括（）

A）质量手册

B）ISO9001标准所要求的程序文件

C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达

B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000标准是（）

A）质量管理体系要求

B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南 61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”使（）的定义 A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是

A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客 64、内部审核包括

A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部

65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力

66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核

C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对

67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（）

A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录

C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样

C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）

A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是 74、审核结束是指（）

A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指

A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输 C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对

77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指

A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据

A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准

二、判断题

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）

2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）

6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）

8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）

9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）

11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）

12、统计技术适用于所有组织。（）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）

14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）

15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）

16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）

17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）

23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）

25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）

27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）

29、产品要求可由顾客提出或规定。（）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）

31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）

33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）

34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）

36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）

37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）

39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）

41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）

42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）

43、第三方审核就是指质量认证。（）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）

47、审核计划应征得受审核方同意。（）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）

49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）

四、问答题

1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。

2、设计和开发的更改主要要求有哪些？

3、记录的主要作用示什么？

4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。

5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。

6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。

7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？

8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？

9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？

10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？

11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？

12、首次会议应该包括哪些主要内容？

13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。

14、末次会议应该包括哪些主要内容？

15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。

16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？

17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？

18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？

19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？

20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。

21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？

22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？

23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？

24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？

25、简述质量管理体系与产品要求的区别？

26、统计技术的作用？

27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？

五、案例分析题

1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”

2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。

3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”

4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”

6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。

7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”

8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。

10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。

11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。

12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，„公司管理文件汇编‟只是我们部门存档用的，换不换没关系。”

13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”

14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。

15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”

16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”

17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？

18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。

19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”

20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”

21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。

22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。

23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。

24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。

25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。

26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。

27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？

28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？ 答案供参考

一选择题 二判断题 三填空题 五案例分析题

1。D 1。× 1。7。5。2 1。8。4 5。D 5。× 5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9。√ 9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11。√ 11。6。2。2 11。1。2

13。B 13。× 13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19。× 19。7。1 19。7。4。1 21。C 21。√ 21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37。√ 45。B 45。× 55。D 68。C

2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4。× 4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8。√ 8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10。× 10。8。5。3 10。7。6 12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14。× 14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2 18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23。× 23。7。5。5 26。B 26。× 26。5。5。3

34。D 34。×

35。B 35。×

36。D 36。× 44。B 44。×

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3。√ 3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22。× 22。7。5。4 25。D 25。√ 25。8。3

32。B 32。× 40。D 40。× 48。C 48。×

60。B 73。B 27。D 27。√ 27。有不合格。未对顾客财产进行识别。

30。C 30。× 38。B 38。√ 46。D 46。×

57。A 70。D 31。D 31。× 39。C 39。× 47。D 47。√ 58。D 71。D

28。C 28。√ 28。《ISO：2000标准理解文件编写案例实施指南》。39页

33。B 33。× 41。D 41。√ 49。C 49。√ 61。D 74。D

42。D 42。√× 43。C 43。× 50。C 50。√ 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 问答题参考答案（答案未必标准答案，仅供参考）

01.答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。02.答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。

03.答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.04.答： 对照审核准则 综合评价

审核流程：审核证据————————审核发现———————审核结论（不全啊）

05.答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是： 活动时机 目的 对象 结果

纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格 防止不合格的再发生

预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格 防止不合格的发生

纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审? 预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审?

06.答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减：（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。

举例：7。3设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。

7。5。3标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。7。5。4顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。7。6监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。

07.答：在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的：一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。

08.答：审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。

专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。

09.答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。

抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。抽样方法的优点：节约时间成本等。（不全啊）

抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。

10.答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。

11.答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。

12.答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。

13.答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：

8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”

8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”

14.答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。

15.答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：

5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。

5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。

5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。

7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。

16.答：作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的审核原则是抽查的原则，抽到了只能改，也一定要写进原始记录中，再说如果不是通过审核，这一不合格可能现在还存在着，所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会，但在实际处理中，有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录，但这是有背原则的

17.答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）18.答：5。6。管理评审的审核思路：

总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留? 评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2)输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.19.答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)20.答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？

21.答：文件的作用有以下几点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。

22.答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。

23.答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。24.答：产品是过程的结果。

产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有机数的特性。如发动机极其零件。

软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： —在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。—在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。—无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。

—为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。

正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突突出了人的因素。

有形产品举例：家具，电器，交通工具等。无形产品：运输或通信服务等。

26.答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的 25.答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求

含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用

1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。

2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能

2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性，的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。

适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品

表述形式 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定(补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。)27.答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。

对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。

28.答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制，控制的方法应形成文件。

文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。29.答：

产品标识 监视和测量状态标识 唯一可追溯性标识

目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性 防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品

标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识

标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化 《补充》

按过程审核的思路：

对每一个过程，可考虑这样审核： 过程有无识别和确定？ ↓

有无确定该过程和其他过程间的相互作用？↓ 有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？↓ 有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？↓ 有无按准则实施过程控制？↓ 这种控制有没有效？↓

有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？↓ 有无实施必要的纠正和预防措施？↓

有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？ 审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案

定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核

审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品.全体系过程,产品,过程

审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源 执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员

管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行.PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求.

第五篇：知识产权审核员考试题目整理

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.企业知识产权管理处于企业生产经营的：（D）A.研发阶段 B.采购阶段 C.生产阶段 D.全过程 2．知识产权管理体系文件应包括：（E）A.形成文件的知识产权方针和目标 B..知识产权手册

C.相关程序文件与制度 D.体系相关记录文件 E.A+B+C +D 3.以下哪些不属于职务发明创造：（C）A.执行本职工作的发明创造 B.利用本单位物质技术条件完成的发明创造

C.离职一年后完成的发明创造 D.完成本公司其他任务的发明创造 4.企业合同相关的知识产权管理不包括:（D）A.合同知识产权条款审查 B.合同签订方知识产权状况调查 C.合同保密管理 D.合同签署地点的确定

5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（D）。A.识别培训的需要

B.编制培训计划

C.形成培训记录

D.评价培训效果

6.组织应该按GB/T29490-2013标准中4.2.2的要求文件控制的范围是（C）A.组织制定的所有文件

B.组织需要用的所有外来文件 C.知识产权体系要求的文件 D.A+B+C

7.最高管理者应在本组织（D）中指定专人作为管理者代表。

A.有能力的人员

B.知识产权管理人员

C.技术人员

D.最高管理层

8.最高管理者的职责可以不包括：（A）。

A.组织内部审核 B.制定知识产权方针 C.组织管理评审 D.确保资源的配备 9.审核发现是指：（C）

A.审核中观察到的事实。B.审核的不合格项。

C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。D.审核中的观察项。10.针对内部审核中发现的不合格项，由（D）实施纠正措施。

A.审核员

B.审核组长

C.管理者代表

D.出现不合格项的责任部门

二、不定项选择题（每题2分，共20分）

1.关于知识产权管理组织机构说法正确的有：（ABD）A.知识产权管理组织机构设置是否科学合理，决定了企业知识产权工作的质量与效率

B.知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障 C.企业的知识产权管理组织机构设置，有一套固定的模式

D.企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调 2.企业研发过程的知识产权管理包括：（ABCD）A.专利分析 B.专利申请 C.跟踪检索 D.保密管理

3.依据GB/T29490-2013标准，应建立并保持以下哪些记录？（ABCD）A.对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 B.知识产权获取记录 C.合同知识产权条款审查记录 D.研发活动中形成的记录 4.知识产权目标（BCD）

A.是企业知识产权工作的宗旨和方向

B.应形成文件 C.应与知识产权方针保持一致

D.应可考核

5.下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（C）A.合同评审

B.管理评审

C.内部审核

D.供应商选择 6.审核报告中可以不包括（A）。

A.审核计划

B.审核准则

C.审核发现

D.审核结论

7．审核员应具备下列哪些工作能力：（ABC）。A.编制审核计划、检查表、不合格项报告与内审报告。B.对不合格项报告纠正措施实施及其有效性跟踪与验证。C.实施现场审核，获取审核证据 D.主持召开首（末）次会议。

8.知识产权管理体系管理评审评审输入应包括（ABCD）。

A知识产权方针、目标 B.企业经营目标 C.技术发展趋势 D.前期审核结果 9．编制检查表应遵循下列哪些原则：（ABC）

A.依据审核准则，辨别关键过程。B.评定主要因素，样本策划合理。C.考虑方式方法，合理分配时间。D.按过程编制检查表，格式统一。10．以下哪几项是对内审员行为准则要求：（ABCD）A.不有意传达任何错误或易产生误解的信息。B.不接受受审方任何礼品或其他任何形式的好处。C.不受任何外力干扰，按计划实现既定审核目标。D.不介入受审方任何恩怨与利益冲突。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。（√）

2．检查表应在审核前提交给受审核方，以便受审核方作好准备。（×）

3．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中

。（×）

4.管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持（×）

5．文件修订后再发布前不需要重新审核和批准（×）6.基于审核对象、审核目的和审核经验的不同，编制检查表应采取灵活多样原则。（√）

7.管理评审的主要目的就是评审知识产权方针和知识产权目标是否实现。（×）

8.审核的目的是为了找出不符合项。（×）9.每一次内部审核必须覆盖组织所有的知识产权管理体系过程。（×）10.内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（×）

四、简答题（每题5分，共20分）

1．请简述企业商业秘密管理包括哪几个方面内容，并简述每个方面该如何管理？ GB/T 29490-2013 7.6条款（具体内容略）

2．简述审核证据、审核发现、审核结论三者之间的关系？

.审核组通过实施审核来和收集和验证与审核准则有关的信息以获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价以形成审核发现，在考虑了审核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上作出审核结论。

3.简述某次审核活动从前期准备启动阶段到跟踪验证纠正措施全过程的主要工作流程和工作内容？

① 内审方案策划,确定审核目的、范围、准则、方法等 ；

②指定审核组长，组建审核组；

③现场审核准备，编制审核计划，审核检查表，审核组内部沟通与工作分配；

④现场审核实施，召开首次会议，收集和验证信息，获得证据，得出审核发现，形成审核结论，举行末次会议。

⑤编制、批准和发放审核报告

⑥确定不符合项，组织受审核部门制定纠正措施计划，并跟踪验证纠正措施有效性。

4．GB/T 29490-2013标准中明确要求编制形成文件的的程序有哪些，对应的条款是什么？

GB/T 29490-2013标准中共有10处要求形成文件的程序，分别是4.2.4、5.3.3、6.4、7.1、7.2、7.3.1、7.4.1、7.4.2、7.6、9.2条款，具体内容略

五、论述题（每题10分，共20分）

1．请结合公司各单位职责权限，谈谈如何将GB/T 29490-2013标准的管理理念融入到公司生产经营活动全过程中？

略

2.如果您是公司的知识产权管理体系内部审核员，在某次审核活动中被公司指派独自对标准6.1 “人力资源”条款进行审核，请阐述下您将如何开展该项工作。略

一 单选题：

1.（）是企业知识产权管理工作能否有效开展的关键人物。A、企业决策者 B、最高管理者 C、财务部门 D、知识产权管理部门

2.（）是企业知识产权管理活动最重要的核心资源，只有科学合理的配制，才能有效保障企业知识产权管理活动正常开展。A、人力资源 B、技术设施 C、财务资源 D、信息资源

3.下列不属于最高管理者的知识产权管理职责的是（）。A、制定知识产权方针 B、确保知识产权目标的制定 C、确保知识产权培训的定期开展 D、进行管理评审

4.最高管理者应定期对知识产权管理体系的（）进行评审。A、适应性和全面性 B、有效性和可行性 C、全面性和可行性 D、适应性和有效性

5.（）是企业知识产权管理体系得以持续运行、不断完善和保障有效性的关键环节。

A、审核和改进 B、基础管理 C、知识产权方针 D、知识产权手册

6.（）应是知识产权管理的第一责任人，负责建立知识产权管理方针和目标，提供知识产权管理必要资源。A、知识产权管理部门 B、企业最高管理者 C、技术研发部门 D、生产部门

7.企业应当对知识产权管理活动的执行情况建立（）制度。A、定期检查 B、随机抽查

C、查阅知识产权管理文件 D、知识产权事务汇报 8.企业的整个知识产权管理活动都是围绕着（）展开的。A、企业知识产权管理制度 B、企业知识产权管理目标 C、企业知识产权管理战略 D、企业知识产权管理方针

9.管理评审是由

对知识产权管理体系适宜性和有效性的评价。（）

A、企业最高管理者、不定期组织 B、企业知识产权部门、组织 C、企业最高管理者、定期组织 D、企业知识产权部门、不定期组织 10.管理评估一般应当由（）组织实施。A、知识产权管理部门 B、再生产管理部门负责人 C、人力资源部门 D、企业的最高管理者

11.采购合同起草后，应当提交（）进行合同相关的知识产权条款的审查。A、企业决策层 B、知识产权管理部门 C、市场销售部门 D、知识产权主管

12.企业知识产权管理处于企业生产经营者的：（）。A、研发阶段

B、采购阶段

C、生产阶段

D、全过程

13.企业的知识产权方针是由（）基于企业整体发展战略而正式发布的知识产权工作的行动指南。A、企业的知识产权部门 B、企业的知识产权部门负责人 C、企业的最高管理者 D、企业行政管理部门

14.企业应当建立知识产权工作（），加强经费使用监督和管理，确保各类知识产权费用的规范使用。

A、具体流程

B、经费预算机制 C、经费使用管理机制

D、经费监督管理和评估机制 15.知识产权管理体系是指企业围绕知识产权开展的（）活动的总称。A、规划、组织、协调、控制 B、规划、执行、检查、处理 C、计划、组织、领导、控制 D、计划、执行、领导、处理 16.审核抽样原则是（）。

A、发现线索继续抽样，直到发现问题为止； B、公正、随机、代表性； C、对熟悉的活动多抽样； D、可以由陪同的人员代为抽样；

17.首次会议上不要求进行的活动是（）。A、确认审核计划

B、简要介绍审核活动如何实施 C、由受审核方详细介绍体系运行情况 D、确认沟通渠道 18.审核方案是（）。

A、针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。B、对审核员工作进行策划后形成文件 C、审核计划 D、审核组的任务书

19.一次审核的结束是指（）。A、末次会议结束

B、分发了经批准的审核报告之时 C、对不符合项纠正措施进行验证后 D、监督检查之后

20.以下（）不是审核工作文件。A、检查表

B、记录审核信息的表格 C、审核方案 D、审核抽样计划

多选题

１．根据《企业知识产权管理规范》要求，资源管理相关程序包括（Ａ、教育与培训程序 Ｂ、激励程序 Ｃ、信息资源管理程序 Ｄ、合同管理程序

２．知识产权管理体系文件应包括（）。Ａ、知识产权方针 Ｂ、知识产权目标 Ｃ、知识产权手册 Ｄ、形成文件的程序和记录）。

３．销售和售后阶段的知识产权管理包括（）。

Ａ、产品销售前，对产品所涉及的知识产权状况进行全面审查和分析，制定知识产权保护和风险规避方案。

Ｂ、在产品宣传、销售、会展等商业活动前制定知识产权保护或风险规避方案 Ｃ、建立产品销售市场监控程序，采取保护措施，及时跟踪和调查相关知识产权被侵权情况，建立和保持相关记录。

Ｄ、产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权保护和风险规避方案，适时形成新的知识产权。

４．企业知识产权运行控制评审中对合同管理的评审包括：（）。Ａ、是否对合同进行知识产权定期评审 Ｂ、评价是否有与合同无关的条款

Ｃ、评审对涉及或应当明确的知识产权事项是否具有明确的书面规定 Ｄ、评审企业的各类对内外合同

５．可以作为知识产权管理体系审核证据的是（）。Ａ、审核员听采购员说操作工人适用的图纸没有盖红色的保密章

B、审核员看见在产品会展商业活动中实施了知识产权保护或风险规避方案。C、操作工人告诉审核员机加工车间的环境太脏，很多图纸都看不清了。D、审核员查到受审核方产品销售市场监控程序

6.实施第三方知识产权管理体系审核，不是为了（）。A、发现尽可能多的不符合项

B、证实组织的知识产权管理体系符合所确定的审核准则的程度 C、建立互利的双方关系

D、评估组织知识产权是否违法

判标题

1.审核员在仓库看到两份库房知识产权保密管理制度，两份文件都没有审批，仓库管理员说，这一份管理制度是原来的，后来公司发展了又增加了一个库房，所以又针对两个库房新制定了一个新保密管理制度，上级说让我们先用用看，但是新的制度内容不全，所以我就两个制度参照着使用，其实我们也把不准用的是不是对。

2.在公司的档案室审查员看到档案架排列整齐、干净，所有资料按大小分类存放，审查员抽查了三份并排放着的档案，发现既有机密文件也有普通文件。档案保管员非常自豪的说：为了迎接这次审核，我们对所有的资料进行了重新系统的整理，特地把资料按不同大小排序，这样直观就很整齐了，很好看了，谁都容易拿文件。

3.审核员在××公司的技术室询问一个知识产权纠纷的处理过程，查阅一份律师函时没有找到，负责此项工作的小张说：那份律师函交给小王了，谁知他调到外地工作，我忘记跟他要这份律师函了，电话问他，他也记不起来放在哪里了，八成弄丢了，还好我们都看过，也没耽误事。

4.审核员来到3车间看到技术人员小李正在与一个外来访问者交流相关的技术问题，涉及到一些关键技术两人发生争执，各持一词，情急之下公司技术员小李将访问者带到机密室翻出一份印有

《机密》的技术资料证明自己的观点是正确的，那位访问者看过并记录了其中的数据后，便不再坚持已见了。

5.审核员在一家出版社的办公室审核看到在一台复印机前有两个前来咨询出版业务的人正在翻阅某作家尚未出版的一部新作，审核员问：你们经过作家同意吗？这两个人向审核员解释说：“这个作家是我们非常崇拜的人，早就听说他要出版一部新作，这么巧，今天被我们碰到了，先睹为快，我们与出版社很熟，我们会很保密的。不会被第3个人知道，以前我们就这样做的，什么问题也没出过，况且我们与出版社签过保密协议的”。

一 单选题

1、审核发现是将收集到的（）与审核准则对比的结果。A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实

2、《企业知识产权管理规范》由（）提出并归口。A、国家质检总局 B、国家标准化研究院

C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会

二 多选题

1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：（）。A、GB/T29490标准

B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求

2、审核的一般程序包括：（）。A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告

3、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（）。A、检查 B、策划 C、实施 D、观察

4、知识产权管理体系文件包括：（）。A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册

D、标准要求的形成文件的程序

5、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对（行分析。A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况）等进

6、在采购合同中应明确：（）。A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任

二 简述题

1、知识产权管理评审输入包括哪些内容？

答：包括：

（1）知识产权方针、上标；

（2）企业经营目标、策略及新产品、新业务规划；（3）企业知识产权基本情况 及风险评估信息；（4）技术、标准发展趋势；（5）前期审核结果。

2、如何作好知识产权保密的控制？ 答：通过以下措施：

（1）明确涉密人员，设定保密等级和接触权限；

（2）明确可能造成知识产权流失的设备，规定使用目的、人员和方式；

（3）明确涉密信息，规定保密等级、期限和传递、保存及销毁的要求；（4）明确涉密区域，规定客户及参访人员的活动范围等。

案例分析题

1、在研发中心查阅受审核方名为“公司专利文件”的档案盒，随机抽查了专利200510100163.8、200610036176.8（法律状态均为已授权）的专利文件档案，其中受理通知书、授予发明专利权通知书（2005101001638）、办登通知书（2005101001638）有存档，而未见其他的中间文件（答复审查意见通知书等）；并抽查了专利2011102457037的电子档案，其中有受理阶段和二审通知和答复的文件，缺少一审文件。

2、查阅受审核方与代理机构就专利申请个案签订的代理委托合同（例如：2015年5月28日与广州三环佛山分公司签订），合同中有保密条款（见第（一）条及第（六）条），而无知识产权权属的约定和限制条款。

一、单项选择题（每题所设选项中只有一个正确答案，多选、错选或不选均不得分。）1.乙公司委托甲公司研发某产品，甲公司指定员工吕某承担此项研发任务，吕某在研发过程中完成了一项发明创造。在没有任何约定的情形下，该发明创造申请专利的权利属于谁？ A.吕某 B.甲公司 C.乙公司 D.甲公司和乙公司

【考点】职务发明、委托发明申请专利的权利归属

【解析】首先，《专利法》第六条规定：“执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。”本题中，吕某执行其所在单位甲公司的研发任务完成的发明创造属于职务发明创造，申请专利的权利属于甲公司。

其次，《专利法》第八条规定：“两个以上单位或者个人合作完成的发明创造、一个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完成的发明创造，除另有协议的以外，申请专利的权利属于完成或者共同完成的单位或者个人；申请被批准后，申请的单位或者个人为专利权人。”本题中，乙公司委托甲公司研发某产品且双方无任何约定，则该发明创造申请专利的权利属于完成单位即受托人甲公司。据此，选项B当选。【答案】B

2.甲乙二人于2014年5月10日就同样的面包机分别提出了发明专利申请，如果甲乙二人的专利申请均符合其他授予专利权的条件，则专利权应当授予谁？ A.甲 B.乙 C.甲和乙共有

D.经甲和乙协商确定的人 【考点】专利权归属

【解析】《专利法实施细则》第四十一条规定：“两个以上的申请人同日(指申请日；有优先权的，指优先权日)分别就同样的发明创造申请专利的，应当在收到国务院专利行政部门的通知后自行协商确定申请人。”本题中，甲乙两人同日提出同样的专利申请，则应根据国务院专利行政部门的通知自行协商确定申请人。据此，选项D当选。【答案】D

3.甲公司是一家光缆设备公司，王某是甲公司负责光缆设备研发的技术人员。王某在2011年3月从甲公司离职，并加入了乙公司。乙公司2012年1月就王某发明的一项光缆设备技术提交了一件专利申请，并获得专利权。下列说法哪个是正确的？ A.专利权应归甲公司所有 B.专利权应归乙公司所有

C.专利权应归甲公司和乙公司共同所有

D.王某及乙公司负责人有权主张在专利文件中写明自己是发明人 【考点】专利权归属

【解析】首先，《专利法》第六条规定：“执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。”

其次，《专利法实施细则》第十二条第一款规定：“专利法第六条所称执行本单位的任务所完成的职务发明创造，是指：(一)在本职工作中作出的发明创造；

(二)履行本单位交付的本职工作之外的任务所作出的发明创造；

(三)退休、调离原单位后或者劳动、人事关系终止后1年内作出的，与其在原单位承担的本职工作或者原单位分配的任务有关的发明创造。

本题中，王某是甲公司负责光缆设备研发的技术人员，其于2011年3月从甲公司离职并加入了乙公司，乙公司2012年1月就王某发明的一项光缆设备技术提交了一件专利申请。由此可知，该项光缆设备技术是王某与原单位甲公司人事关系终止后一年内作出的、且与其在原单位承担的本职工作有关的发明创造，属于执行甲单位的任务所完成的职务发明创造，申请专利的权利应该属于甲单位，申请被批准后，甲单位为专利权人。据此，选项A当选。【答案】A

4.下列哪个属于可以授予专利权的主题？ A.伪造人民币的设备

B.快速记忆德语动词规则的方法 C.促进种子发芽的红外光 D.原子核裂变的反应器 【考点】专利权的保护客体

【解析】选项A考查《专利法》第五条。根据《专利法》第五条第一款规定：“对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。”根据《专利审查指南2010》2-1-3.1.1“违反法律的发明创造”中规定：“发明创造与法律相违背的，不能被授予专利权。例如，用于赌博的设备、机器或工具；吸毒的器具；伪造国家货币、票据、公文、证件、印章、文物的设备等都属于违反法律的发明创造，不能被授予专利权。”据此，选项A不当选。

选项B考查《专利法》第二十五条。根据《专利法》第二十五条第一款规定：“对下列各项，不授予专利权：

（一）科学发现；

（二）智力活动的规则和方法；

（三）疾病的诊断和治疗方法；

（四）动物和植物品种；

（五）用原子核变换方法获得的物质；

（六）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。”选项B“快速记忆德语动词规则的方法”仅涉及智力活动的规则和方法，不应当被授予专利权。据此，选项B不当选。选项C考查《专利法》第二条。《专利法》第二条规定“发明，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。”《专利审查指南2010》2-1-2中规定：“气味或者诸如声、光、电、磁、波等信号或者能量也不属于专利法第二条第二款规定的客体。”本选项“促进种子发芽的红外光”要求保护的是一种能量，非技术方案，不应当被授予专利权。据此，选项C不当选。

选项D考查《专利法》第二十五条。根据《专利法》第二十五条第一款第五项规定，“用原子核变换方法获得的物质”不授予专利权，但是根据《专利审查指南2010》2-1-4.5.1中“为实现核变换方法的各种设备、仪器及其零部件等，均属于可被授予专利权的客体”的规定，原子核裂变的反应器应当属于可授予专利权的客体。据此，选项D当选。【答案】D

5.下列哪个属于实用新型专利保护的客体？

A.一种复合齿轮，其特征在于将熔制的钢水浇铸到齿模内，冷却、保温后而成 B.一种药膏，其特征在于包含凡士林5%-20%、尿素10%-30%、水杨酸8%-30% C.一种建筑沙子，其特征在于将其堆积成圆台状

D.一种葫芦容器，其特征在于容器主体为葫芦型，容器上口内镶有衬套 【考点】实用新型专利保护客体

【解析】选项A考查实用新型专利的保护对象。《专利审查指南2010》1-2-6.1中规定：“实用新型专利只保护产品”、“一切方法以及未经人工制造的自然存在的物品不属于实用新型专利保护的客体”。选项A描述的是一种复合齿轮的产品制造方法，不属于实用新型专利保护对象。据此，选项A不当选。

选项B考查实用新型专利保护的产品的形状、构造特征。《专利审查指南2010》1-2-6.2.2中规定“如果权利要求中既包含形状、构造特征，又包含对材料本身提出的改进，则不属于实用新型专利保护的客体。例如，一种菱形药片，其特征在于，该药片是由20%的A组分、40%的B组分及40%的C组分构成的。由于该权利要求包含了对材料本身提出的改进，因而不属于实用新型专利保护的客体。”类比该规定中的例子，选项B的权利要求中既包含形状、构造特征，又包含对材料本身提出的改进，则其不属于实用新型专利保护的客体。据此，选项B不当选。

选项C考查实用新型专利保护的技术方案。《专利审查指南2010》1-2-6.3中规定：“未采用技术手段解决技术问题，以获得符合自然规律的技术效果的方案，不属于实用新型专利保护的客体。产品的形状以及表面的图案、色彩或者其结合的新方案，没有解决技术问题的，不属于实用新型专利保护的客体。”选项C要求保护的是一种建筑沙子的圆台形形状，不是一种技术方案，不属于实用新型专利保护的客体。据此，选项C不当选。

选项D考查《专利法》第二条。根据《专利法》第二条第三款规定：“实用新型，是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。”选项D要求保护一种容器上口内镶有衬套的葫芦型容器，其符合《专利法》第二条第三款的规定。据此，选项D当选。【答案】D

6.以下关于实用性的观点哪个是正确的？

A.发明的实用性，是指其申请的主题必须能够在产业上制造或者使用，并能够产生积极效果

B.发明必须相对于现有技术产生了更好的技术效果才具备实用性 C.一项发明的市场销售状况不好，可以确定该发明不具备实用性 D.一项发明在实施过程中成品率低，可以确定该发明不具备实用性 【考点】实用性

【解析】首先，《专利审查指南2010》2-5-2中规定：“实用性，是指发明或者实用新型申请的主题必须能够在产业上制造或者使用，并且能够产生积极效果。”据此，选项A正确，当选。

其次，根据前述规定，实用性要求产生“积极的技术效果”即可，而不是“更好的技术效果”，据此，选项B错误，不当选。

再次，根据前述规定，实用性考虑的是发明或者实用新型的技术方案“能够在产业上制造或者使用”，而非考虑其商业应用，因此，其市场销售状况的好坏与其是否具有实用性并无必然联系，据此，选项C错误，不当选。

最后，《专利审查指南2010》2-5-3.2中规定：“专利法第二十二条第四款所说的“能够制造或者使用”是指发明或者实用新型的技术方案具有在产业中被制造或使用的可能性。”因此，是否已经制造以及制造出的产品的成品率高低与实用性并无必然联系。据此，选项D错误，不当选。【答案】：A

7.下列说法哪个是正确的？

A.国务院专利行政部门负责管理全国的专利工作

B.专利复审委员会负责受理针对专利权评价报告的更正请求 C.国务院专利行政部门设立的专利代办处受理所有专利申请 D.基层人民法院负责管辖本辖区内的专利纠纷第一审案件 【考点】与专利相关的机构的职责

【解析】《专利法》第三条规定“国务院专利行政部门负责管理全国的专利工作；统一受理和审查专利申请，依法授予专利权。”据此，选项A当选。《专利审查指南2010》5-10-6中规定：“作出专利权评价报告的部门在发现专利权评价报告中存在错误后，可以自行更正。请求人认为专利权评价报告存在需要更正的错误的，可以请求更正。”此外，《专利法实施细则》第五十六条规定：“授予实用新型或者外观设计专利权的决定公告后，专利法第六十条规定的专利权人或者利害关系人可以请求国务院专利行政部门作出专利权评价报告。”可见，作出专利权评价报告的部门和受理专利权评价报告更正请求的部门都是国务院专利行政部门，而不是专利复审委员会。据此，选项B错误，不当选。

《专利审查指南2010》5-3-1“受理地点”中规定：“专利局的受理部门包括专利局受理处和专利局各代办处。专利局受理处负责受理专利申请及其他有关文件，代办处按照相关规定受理专利申请及其他有关文件。”《国家知识产权局专利局代办处专利申请受理工作规程》之“专利申请受理范围”中规定：“1．可以受理的专利申请文件：（1）内地申请人面交或寄交的发明、实用新型、外观设计专利申请文件；（2）港、澳、台地区的个人委托内地专利代理机构面交或寄交的发明、实用新型、外观设计专利申请文件。2．不能受理的专利申请文件：（1）PCT申请文件；（2）外国申请人及港、澳、台地区法人提交的专利申请文件；（3）分案申请文件；（4）有要求优先权声明的专利申请文件；（5）专利申请被受理后提交的其他文件。”根据该内容，专利代办处并不能受理所有的专利申请。据此选项C错误，不当选。《最高人民法院关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》第二条规定：“专利纠纷第一审案件，由各省、自治区、直辖市人民政府所在地的中级人民法院和最高人民法院指定的中级人民法院管辖。最高人民法院根据实际情况，可以指定基层人民法院管辖第一审专利纠纷案件。”可见，基层人民法院只有在最高人民法院指定的情况下才负责管辖本辖区内的专利纠纷第一审案件，据此，选项D错误，不当选。

【答案】A

8.下列哪个主体不能作为专利申请人？ A.某研究所课题组 B.某有限责任公司 C.某监狱服刑人员

D.某十四周岁的中学生 【考点】申请人

【解析】《专利审查指南2010》1-1-4.1.3.1中规定“申请人是单位的，可以推定该发明是职务发明，该单位有权提出专利申请，除非该单位的申请人资格明显有疑义的，例如填写的单位是XX大学科研处或者XX研究所XX课题组，才需要发出补正通知书，通知申请人提供能表明其具有申请人资格的证明文件。”可见，单位可以作为申请人，但是XX研究所XX课题组之类的组织不具有申请资格。这是因为，在民法理论中，XX大学科研处或者XX研究所XX课题组之类的组织不具有民事权利能力和民事行为能力，不能独立享有民事权利和承担民事义务，自然也就不享有专利申请权利了。据此，选项A不能作为专利申请人，当选。

选项B某有限责任公司具备法人资格，是适格的民事主体，可依法独立享有民事权利并承担民事义务，当然可作为专利申请人享有专利申请权，该项不当选。

选项C某监狱服刑人员是接受刑罚处罚的自然人，但其依然享有申请专利的民事权利，该项不当选。

选项D某十四周岁的中学生是民法理论中的限制民事行为能力人，但其民事权利能力始于出生，当然享有申请专利的权利；只是根据民法通则规定，限制民事行为能力人可以进行与其年龄、智力相适应的民事活动，其他民事活动由其法定代理人代理或者征得其法定代理人同意。选项D不当选。【答案】A

9.申请人对国家知识产权局作出的下列哪个决定不服的，可以向专利复审委员会请求复审？

A.专利申请视为撤回的决定 B.驳回专利申请的决定

C.不予受理专利申请的决定 D.视为未要求优先权的决定 【考点】复审程序 【解析】《专利法》第四十一条规定：“国务院专利行政部门设立专利复审委员会。专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内，向专利复审委员会请求复审。专利复审委员会复审后，作出决定，并通知专利申请人。”据此，选项B正确，当选。【答案】B

10.某件被驳回的发明专利申请，申请人为甲、乙，发明人为丙、丁。下列哪个复审请求应当被受理？

A.甲和乙中任何一人或者其二者共同提出的复审请求 B.丙和丁中任何一个或者其二者共同提出的复审请求 C.甲和乙共同提出的复审请求

D.甲、乙、丙、丁共同提出的复审请求 【考点】复审请求人资格

【解析】《专利审查指南2010》4-2-2.2中规定：“被驳回申请的申请人可以向专利复审委员会提出复审请求。复审请求人不是被驳回申请的申请人的，其复审请求不予受理。被驳回申请的申请人属于共同申请人的，如果复审请求人不是全部申请人，专利复审委员会应当通知复审请求人在指定期限内补正；期满未补正的，其复审请求视为未提出。”可见，对于被驳回申请的申请人属于共同申请人的，只有全部申请人共同提出复审请求才会被受理。据此，选项C正确。【答案】C