XX县市场监督管理局行政执法情况汇报

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第一篇:XX县市场监督管理局行政执法情况汇报

市场监督管理局行政执法工作情况汇报

(2015年9月2日)

根据省、市局关于开展2015年行政执法专项监督检查的部署要求,我高度重视,组织相关股室人员认真开展自查自纠。现就工作开展情况汇报如下:

一、宣教结合,查纠并举,切实推进《条例》贯彻实施 坚持把《医疗器械监督管理条例》宣贯工作作为今年的工作重点,采取多种措施推进《条例》贯彻实施。一是强化内部学习培训,仔细对照新旧两版《条例》不同之处,认真学习,领会实质,力求学深学透,针对系统内部开展培训2次,受训78人次。二是强化企业培训。3月和5月分别召开全县药械经营监管和医疗机构药械监管工作会议,组织器械生产、经营和使用单位培训,并发放年度药械监管工作责任书,通过面对面讲解,提高企业对《条例》的认知程度,共受训230多人。三是强化《条例》贯彻实施,突出药店、超市等重点单位,以避孕套、体外诊断试剂、隐形眼镜等为重点品种,严格按照《条例》新规加大监督检查力度,严厉惩处各类违法违规行为。《条例》实施以来,共查处医疗器械违法案件 起,责令整改 家次。四是强化工作对接,按照新版《条例》规定,对即将发生变更的行政许可事项,加强与市局的沟通协调,做好第二类医疗器械经营企业备案的调整准备工作,确保新旧法规交替时期工作平稳过渡,方便申请人正确快速办理。五是强化宣传造势。突出深入学校、居民社区等彩色平光隐形眼镜消费人群集中区,发放《“美瞳”消费温馨提示》500余份进行宣传;通过微信公众号、监管QQ群下发通知、印制宣传材料等形式宣传新规;共发布医疗器械宣传信息62条,点击量265次。

二、转变职能,简政放权,积极推进行政审批制度改革 大力推进行政审批制度改革,积极稳妥开展上级下放的行政审批工作,2014年6月至今,共受理各类食品药品经营许可1339件,其中食品流通许可审批发证762家,餐饮服务许可审批发证378家,药品经营新申办审批办结发证35家,变更50家,三类医疗器械经营企业新设立审批发证8件,换证1件;提前对企业现场筹建指导5家次;办结二类医疗器械备案49件次;另外,受理市局下放行政审批和公共服务事项95件,办结89件,取得较好实效。

一是全面清权,晒出清单。对涉及食品药品行政审批、行政执法、行政强制及公共服务事项,从事项依据、申请材料、办事流程、办事时限及收费进行全面清理,共清理行政权力事项小项1088项(全县5044项),其中涉及食品药品行政许可事项大项10项,小项35项,公共服务事项大项2项。重新编制事项流程图,取消申报材料中的兜底性条款,全面列出事项清单,并在县政府网站和市场监管局公众微信平台公开,接受社会监督。二是稳妥接权,承接到位。认真承接市局下发的行政审批或公共服务事项,如在承接GSP认证工作中,我局主动协 调物价、财政部门,及时办理GSP认证收费许可证,为后续工作开展做好准备,确保市局下放的权力接得住,做得好。又如在受理食品小作坊审批中,我局积极主动向市局审批科和相关业务科室请教,三是规范用权,优化服务。加强行政审批窗口规范化建设,审批股成建制进驻行政中心,实现一个窗口受理,一份材料告知、一条龙服务和一位领导审批。同时,按照能简则简、能优则优的原则,着力简化企业申请资料,简化审批流程,对变更(不需现场勘察)、注销、补发的许可事项简化为即办,餐饮服务许可减少了卫生评价环节,免除卫生评价收费,既方便了群众办事,又减轻了企业负担。四是有效放权,方便办事。充分发挥基层所监管服务前沿一线作用,综合考量基层所人员力量和技术力量,将部分食品流通许可、餐饮服务许可和保健食品经营企业卫生条件审核等审批事项前移至各基层所办理,大大方便了乡镇群众和企业办事。

三、严格执法,形成闭环,着力提升事中事后监管实效

(一)坚持问题导向,严查制假售假违法案件。保持执法工作力度不减,围绕群众反映强烈的食品药品安全突出问题,重点开展肉和肉制品、河豚鱼、食品标签标识、进口食品、食用农产品、冻库、农村食品市场、麻黄碱和复方制剂、疫苗、体外诊断试剂、隐形眼镜等专项整治行动,2014年6月以来,共出动检查人员3037人次,检查单位5166家次,立案查处食品药品违法案件224件,罚没款入库数90.64万元,发出责令整改通知书713份,受理群众举报投诉99件,答复99件,立案9件。同时,完善行政执法与刑事司法衔接机制,按照省法院、检察院、公安厅和省局联合下发的关于行刑衔接的有关文件精神,做好食品药品涉嫌犯罪案件提前介入、联合侦办、检测鉴定、查扣处置等工作,形成共同打击食品药品违法犯罪活动合力,2014年6月以来共移送药品案件3件,食品案件1件。

(二)创新监管方式,提升监管效率。一是全面排查,扎实开展食品安全大排查大摸底大整治行动,结合文明城市创建和中新花园整治,整合全局执法力量,分组包片,加大对食品药品市场巡查力度,建立基本档案 户,引导办证316家。二是暗访突查,采取“四不两直”的方式,由局领导分别带队,每季度开展一次食品安全集中督查周行动。三是错时检查,主要针对火锅店、啤酒屋、烤鱼店等晚上生意火爆的特点,组织执法人员开展夜间执法行动,大大提高了执法的针对性和靶向性。四是联合检查,注重加强教育、卫生、公安、旅游、商务、农林、环保及行政执法等部门的联合执法,形成整治合力,如8月份与公安部门联合查处一起无证小作坊加工鲜笋案,涉案金额巨大,案件正在侦办中。五是技术协查,强化食品药品检验检测工作,累计抽检食品168批次,药品 批次,共发现不合格食品药品 批次,均及时查处。启动食品快速检测车,在全县各集贸市场巡回抽检,共快速检测食品1200多批次。同时,将承担中高考食宿的15家学校食堂配备食品快速检测设备列入县政府主民办实事项目,提高食堂自检能力。六是信息助查,将中高考学校食堂列为首批明厨亮灶试点单位,安装APP实时监控 4 系统,采取食堂厅内监管屏幕+手机网上监控的形式,发动学生、学校、家长及主管部门及执法部门联合监督,形成社会共治局面。

四、存在问题及下阶段工作重点

今年来,我局各项工作扎实推进,取得了阶段性成效,但仍存在一些不足和问题,一是市场监管机构改革后,执法方面不统一,给基层执法工作带来风险。二是市场监管力度还不够大,制假售假、无证生产经营和不规范经营等违法违规行为时有发生;三是食品药品生产经营者的法律意识和诚信意识淡薄,群众饮食用药安全意识和依法维权意识还有待进一步增强,普法宣传的力度还应加大;四是基层执法力量不足,执法人员监管能力与新形势下监管任务需求相比还有待于提升。五是机构改革尚未到位,个别执法人员存在等待、观望心理,在一定程度上影响食品药品执法工作的开展。

下阶段,我局将以此次市局行政执法监督检查为契机,结合当前正在推进的“三合一”机构改革,进一步加强食品药品行政执法制度建设和机制建设,重点抓好以下几项工作:

(一)进一步做好简政放权和深化行政审批制度改革的相关工作。一是发挥市场监督管理部门优势,整合食品药品、工商和质量技术监督行政审批窗口和审批人员,力争实现《工商营业执照》与食品药品审批并联办理,申请材料同步提交,进一步提高办事效率。二是积极推进局、所审批窗口规范化建设,力争材料再简化、流程再优化、时限再短化。三是认真做好零 5 售药店“四证合一”相关工作。

(二)进一步推进市场监管机构改革工作步伐。一是积极争取县委、县政府支持,尽快启动基层监管所建设,确保机构尽快走上正轨。二是加强系统内部人员培训,重点加强食品药品及医疗器械相关知识培训,并采取以老带新、以做促学的办法,使监管队伍尽快进入工作角色。三是积极做好执法融合的相关工作,积极争取上级主管部门支持,统一执法主体、执法证件、执法标识、执法服装和执法文书等相关事项,以利于执法工作顺利开展无隐患。

(三)进一步强化企业事中事后监管。一是严格按照国家、省、市食品药品检查规范和要求,加强食品药品企业日常监管,力争做到检查一家、规范一家、整治一家,切实形成检查工作闭环。二是严格依法行政,全面贯彻实施新版《食品安全法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,确保以最严格的执法保障群众舌尖上的安全,体现执法权威性。三是进一步创新监管方式方法,引进互联网+大数据监管新思维,积极探索信息化监管新模式,并与信用体系建设相结合。

(四)进一步营造食品药品社会共治的工作格局。一是广泛开展食品药品法律法规培训宣传活动,结合新机构组建,从9月份起开展业务培训季活动,组织全员学习食品药品和医疗器械等法律法规及监管工作新知识,确保各项法律法规更好地实施。二是拓宽“12331”、“12315”、“12365”等举报投诉渠道,落实有奖举报制度,发动全社会参与食品药品安全监管,形成齐抓共管良好社会氛围。

五、有关意见建议

我局为新组建机构,基于县级“三合一”、省、市级尚未实施改革的现状,给基层执法工作带来诸多不便和困难,为此建议如下:

1、在执法融合方面,建议市局积极向省局反映基层现状,通过省局呼吁引起省级高层重视,明确牵头部门,尽快帮助我们协调统一执法证件、执法服装、执法标识等事项,避免出现全省各县做法不一、五花八门的现象,确保执法的合法性、严肃性在执法主体、执法文书、执法标识等方面需要上级;

2、在人员培训方面,县级师资力量有限,建议省、市局参照第一轮食品药品机构体制改革的做法,通过视频讲座的形式,经常性开展对基层执法人员的培训和轮训。

3、在业务指导方面,建议市局常下基层,多给予基层业务上的关心指导。

4、在监督检查方面,建议逐级呼吁国家局改变食品药品企业“巡查制”的做法,从风险隐患、信用监管及信息化监管的角度,尽快推行抽查制,既符合国务院关于推广双随机抽查的要求,又在一定程度上减轻了基层负担,降低了职务风险。

第二篇:市场监督管理局2021年行政执法工作总结

市场监督管理局2021年行政执法工作总结

一、工作开展情况

xxxx年以来,严格按照区委、区政府各项要求,立足本职工作,以保障抗疫物资供给、规范市场竞争秩序、助力复工复产、优化营商环境为主题,以专项整治为抓手,以案件查办为重点,大力推动市场监管行政执法有序开展。全年来,执法大队参与开展了“春雷行动xxxx”、“铁拳行动”、“长江禁捕,打非断链”、打击侵犯知识产权及假冒伪劣商品等重点领域治理工作一系列专项行动,同时配合业务科室开展了一系列各类相关整治及监管工作。

二、行政执法体系建设

(一)政治建设。执法大队全体党员、干部、职工紧密团结在局党组的领导下,积极投身新冠疫情防控工作,立足本职工作,全力保障防疫物资供给。深入学习、贯彻党的十九届四中、五中全会精神,坚持“以人民为中心”的工作理念,积极回应社会关切的热点领域,严厉打击各类市场监管领域违法行为,自觉将本职工作与保障社会民生、助力复工复产、维护社会稳定结合起来;将本职工作与保障我区市场秩序更加公平有序,经营活动更加合法规范,营商环境更加优质便利,让人民群众吃得放心、用得安心、买得舒心的基本目标结合起来。在深入贯彻党风廉政方面,为落实党风廉政建设责任制,杜绝不廉洁和违规违纪行为,执法大队在全队范围内签署《全面从严治党、党风廉政建设责任书》,深入推进源头预防,建设预防“微腐败”防火墙。

(二)制度建设。今年以来,执法大队不断调整工作思路,主动适应新的形势变化,严格按照市局出台的《关于推进包容审慎监管支持企业健康发展的指导意见》、《关于推行柔性执法的实施意见》等文件指示,并结合我区的实际情况,进一步完善了性行政执法相关制度。用制度加强管理,以严管强化执法,在保证行政执法工作顺利推进的同时,有效降低了廉政风险。

(三)队伍建设。全年来,在局党组的坚强领导下,执法大队进一步巩固机构改革成果,以老带新,以案说法,以战代练,执法能力较去年同期取得一定提升。

三、工作亮点

一是强化局所联动。今年以来执法大队进一步强化市场监督领域案源线索的统一派遣,案件信息的归口管理、执法力量的统一调度,加强对各办案单位技能培训和业务指导,利用联合办案的时机开展以战代练,在提升了执法效能的同时,对违法行为重点打击。

二是大力推进柔性执法。针对今年突如其来的新冠疫情,在加大防疫物资检查力度的同时,严格按照关于推进柔性执法的文件精神,落实“三张清单”,将违法行为的社会危害纳入处罚裁量的考虑范畴,坚持处罚与教育相结合的原则,对一批社会危害较轻的违法案件采取包容审慎处罚意见,在维护市场良好秩序的同时,给予违法者更多主动整改的空间。

三是强化两法衔接与部门联动。在去年行刑衔接工作成果的基础上,持续深入推进部门联动,以多种形式,多种方式,形成合力,齐抓共管,对涉及群众饮食用药安全的违法犯罪行为从严从重开展打击。联合区检察院、区公安局同时介入行政案件调查,第一时间收集掌握违法犯罪线索。

第三篇:食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导:

一年来,我局行政执法工作,在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下,根据县、市行政执法的总体部署,结合我局食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下:

一、加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

切实抓好法规宣传,进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机,围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康,拒绝[xiexiebang.com-http://www.xiexiebang.com找文章,到xiexiebang.com]虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点,进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计,今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次,挂出药事法规宣传横幅18条,推出宣传盾牌60多个,法律法规宣传板8块,展示假劣药品300余种,接待各种咨询人员800余人,散发各类宣传资料4000余份,张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用,认真做好宣传报道和局工作职能推界,先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇,《中国医药报》发表3篇,省局网站发表4篇,市局简报发表12篇,县快报发表3篇。

二、求真务实,改善作风,切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来,成立了以副县(区)长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子,县(区)政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》,下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》,使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》,先后依法组织食品安全委员会成员单位,出动检查人员上千人次,车辆30多台次,开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染,无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料,更改熟食火锅生产日期,学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题,收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件,白板肉153斤,下达责令改正书20余份,及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来,组织召开食品安全委员会及办公室会议6次,收到各成员单位报送的文件、简报15件,编办食品安全综合监管简报2期,促进了信息沟通,推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上,实行监管任务分解到股,责任到人的监管方式,把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩,从而,调动了全局干职工的积极性,整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位,每半年对各乡镇卫生院和17家医学专用药品专用卡核发医疗机构,每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100%的目标,较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制,制定了考核办法,明确了其具体职责,增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》,7月和9月,分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议,对协管员工作情况进行了讲评,具体明确了协管员协管的方式方法,表彰了先进个人,征求了协管工作意见,药品监督网络建设日益完善,基本形成了县、乡、村三级社会监督网络,解决药械监管鞭长莫及的状况,有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务,《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后,先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访,对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为,进行了严肃查处,对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效,查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,认真研究往年打假治劣工作做法,借鉴兄弟单位成功经验,不断理顺工作思路,拓展稽查方式方法,始终保持高压态势,把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来,在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》,鼓励群众举报违法行为,强化药品抽检,打假治劣力度不断加强。全年

政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习,对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课,对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后,组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学,选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训,有效地强化了行政执法人员的法律意识,提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育,先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹,同时,在学习全国先进典型的基础上,树立和学习身边的先进典型,把学先进与争先进相结合,树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。

第四篇:食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

尊敬的各位领导:

一年来,我局行政执法工作,在县法制办和市局法制科的领导和精心指导下,根据县、市行政执法的总体部署,结合我局食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《县人民政府关于转发<国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知>的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》,全面落实行政

执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全有效。下面就我局行政执法工作向各位领导汇报如下:

一、加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

切实抓好法规宣传,进一步提高依法维权意识。紧紧抓住《全面推进依法行政实施纲要》、《行政许可法》贯彻执行这个契机,围绕“3·15”、“加强终止妊娠药品管理”、全国食药监系统开展的9.15“关爱生活、关爱健康,拒绝虚假药品医疗器械、保健食品广告”以及“春节”、“中秋国庆”等活动特点,进一步加大食品、药品法规的宣传力度。据统计,今年共出动宣传车十多台次、设立法律法规、鉴别药品真假、虚假广告咨询台3台次,挂出药事法规宣传横幅18条,推出宣传盾牌60多个,法律法规宣传板8块,展示假劣药品300余种,接待各种咨询人员800余人,散发各类宣传资料4000余份,张贴各类通告、宣传画、警示语3500余份。充分发挥新闻媒体的作用,认真做好宣传报道和局工作职能推界,先后向《中国医药报》、湖南省食品药品监督管理局网站、和市、县投稿38篇,《中国医药报》发表3篇,省局网站发表4篇,市局简报发表12篇,县快报发表3篇。

二、求真务实,改善作风,切实履行药监工作职责

1、突出食品监管资源的整合。今年来,成立了以副县(区)长为组长的食品安全委员会领导班子和其办公室工作班子,县(区)政府办公室转发了《县2005年食品放心工程实施方案》,下发了食品安全委员会督查督办工作制度、例会制度、食品安全监管工作信息报送制度和食品安全综合考核细则》,使食品安全综合监管各项工作趋于制度化、规范化、程序化。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》,先后依法组织食品安全委员会成员单位,出动检查人员上千人次,车辆30多台次,开展了元旦春节、“苏丹红一号”、高考前夕、中秋国庆和“四项专项整治行动”等一系列食品安全整治活动。检查发现了土豆发芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染,无生产日期、无合格证、无保质期的油炸麻辣豆制品系列、饼干、塑料装饮料,更改熟食火锅生产日期,学校食堂餐具无防蚊蝇设备等问题,收缴含有“苏丹红一号”腐乳85件,白板肉153斤,下达责令改正书20余份,及时消除了食品安全隐患漏洞。今年来,组织召开食品安全委员会及办公室会议6次,收到各成员单位报送的文件、简报15件,编办食品安全综合监管简报2期,促进了信息沟通,推动了放心工程向纵深发展。

2、突出药品市场的规范。在涉药涉械日常监管上,实行监管任务分解到股,责任到人的监管方式,把监管任务完成情况与对个人政绩考核挂钩,从而,调动了全局干职工的积极性,整合了局监管资源。实现了每季度对县级医院、各药品经营单位,每半年对各乡镇卫生院和17家麻醉药品专用卡核发医疗机构,每年对农村医疗机构进行监管的要求和监管面100的目标,较好地净化了药品市场。进一步完善和细化了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员聘任、教育培训、考核、奖励制度和机制,制定了考核办法,明确了其具体职责,增聘了药品行政执法监督员、药品协管员、药品信息员、药品联络员28名。下发了《关于聘请药品监督员协管员信息员联络员的通知》,7月和9月,分别召开了药品监督员和药品协管员工作会议,对协管员工作情况进行了讲评,具体明确了协管员协管的方式方法,表彰了先进个人,征求了协管工作意见,药品监督网络建设日益完善,基本形成了县、乡、村三级社会监督网络,解决药械监管鞭长莫及的状况,有效地保证了药品市场监管的全面覆盖。

3、突出重点品种的排查。组织开展了春节期间药品、医疗器械监督检查,诊所、专科门诊,中药饮片、终止妊娠药物、特殊药品以及查处假冒感康片、假药“琥珀酰明胶注射液”等5项专项整治行动和国家、省、市局下达的各项监督检查工作任务,《湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》下发后,先后4次组织有关人员对46家涉药单位进行了暗访,对5家诊所有违法使用终止妊娠药品的行为,进行了严肃查处,对药品来源进行了追根朔源。药品稽查打假工作取得明显成效,查处了用无效期的原料药配制制剂、违法使用注射用舒巴坦钠劣药和终止妊娠药品及未注册的医用纱布块等典型案件。

4、突出假劣药品的查处。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为,认真研究

往年打假治劣工作做法,借鉴兄弟单位成功经验,不断理顺工作思路,拓展稽查方式方法,始终保持高压态势,把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年以来,在县广播电视台播放《关于鼓励举报药品医疗器械违法行为的通告》,鼓励群众举报违法行为,强化药品抽检,打假治劣力度不断加强。全年共出动行政执法人员千余人次,查找案件线索60余起,立案查处40起,其中抽检立案5起,举报立案5起,现已查结32起,查出并销毁不合格药品、医疗器械近千种次。加强了游医药贩打击力度,先后组织稽查人员百余人次,对假劣药品《血栓通络片》、《追风除湿酒》进行了查处,较好地规范了药品、医疗器械市场秩序,打假治劣工作取得明显成效。

5、突出行政许可的审核。设立“一站式”行政许可窗口,由办公室具体负责行政许可的实施。市局将零售药店行政许可受理权下放后,我局收到开办药品零售企业申请12份,受理9份,其中下达补正资料通知书10份,3家零售企业申办人正在补正资料。积极为申办人和企业服务,给申办人创造条件,行政许可做到了快捷,方便。为方便申办人办事,行政许可窗口加班加点,准备好了药品零售企业申办资料,只要申办人递交完其基本材料,行政许可窗口便为其代办申请资料,即减轻了申办人的负担,又节省了申办时间。如×××在申办游港群益大药房中,10月21日递交申请,29日递交该店从业人员相关证件,办公室加班加点准备和完善申报资料,11月1日就拿到了市食品药品监督管理局的设置批准书,申办人只两次到局就办完了申办零售药店的前期工作,申办人对我局的工作效率感到十分满意。

三、坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

严格规章制度。执行行政执法“两错”追究责任制、首问负责制、主办负责制,坚持公开、公平、公正执法,积极推行案件主办人员负责制、集体合议审核制,做到执法权限法定法、内容标准化、程序合法化、制度规范化,对行政执法工作做到了有检查、有督促,有监督。始终坚持立、办、审、决四分离制度,即分管局长审批立案;办案人员负责调查取证、提出行政处罚合议意见和执行处罚决定。严格执法程序。讲程序合法,遵守时限。严格执行了2人以上执法和履行了亮执法证、告知和送达程序,保障了当事人的知情权和行政、司法和事后救济权益,遵守了强制措施的法定时限。几年来,没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。讲事实清楚,注重证据。紧紧抓住事实要清楚,证据要充分这个关键,实施行政处罚。为了搞清事实真相,不惜高昂的行政成本,调查取证,形成证据链,保证违法事实清楚、真实、可靠,不办冤案、糊涂案,不孤证定案。讲依法办事,保障权利。实施行政处罚坚持合法、合理的原则,不搞以收代罚,以赠代罚,以罚代法,也不搞先收款,后处罚,更不搞当事人陈述、申辩就加重处罚。讲主体适格,移送案件。实施的行政处罚,必须是属于药品监管范围和管辖区内的违法行为。对不属于我们职责范围或超出权限的案件,做到了及时移送。严格财经纪律。我局实施行政处罚,始终坚持罚、缴分离的原则,其罚没款由当事人直接到银行缴纳。但在乡镇监督检查中,也常遇到当事人因离不开身为由,不同意上县缴纳罚没收入的事情。我们采取当事人委托执法人员代缴罚没款的方式,填写《代缴罚没收入委托书》,从法律上予以完善。收缴的罚没收入,都当场出具了《湖南省当场收缴罚没款收据》,保证了2日内上缴省财政罚没专户。强化法制工作。办公室负责案卷的审核;案审小组集体讨论,再由局长根据案审意见,签发行政处罚决定。对行政相对人无能力履行行政罚款,要求减免或延期付款的,都由案审小组集体研究决定,确保了办案公正、公平、公开。规范执法用语。严格执行了局《行政执法文明用语规范》,积极推行“三声、四一样、五服务”,“三声”即“来有迎声,问有答声,走有送声”;“四一”即“受理、咨询一样热情,生人、熟人一样和气,干部、群众一样尊重,忙时、闲时一样耐心;“五服务”即“热情服务、微笑服务、主动服务、耐心服务、文明服务”。今年来,行政相对人对我局依法办事、文明执法,礼貌待人是满意的。

四、强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度

加强组织领导。成立了行政执法领导小组,明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了办案制度和行政执法工作纪律。强化责任意识。全面推行政务公开,挂出了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》、《领导与股室职责公示栏》等,把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。采取层层签订目标责任书形式,先后签订了《党风廉政建设》、《行政执法》、《优化经济发展软环境责任状》等5个责任状,将工作责任到人、到岗位,明确股室和个人的职权责。加强执法监督。局领导和纪检组长3次到56家药品经营使用单位,查看行政监督检查文书,征询依法行政、公正执法、文明执法、廉政执法情况,征求行政执法工作意见和建议,完善行政执法行为。据统计,先后拒请12次、拒接香烟24条,现金2000元,日常监管费用与去年相比下降了10。对群众来信反映的问题做到及时调查,及时回复、及时教育。2005年4月21日,我局收到一封匿名举报信后,采取查阅案卷,走访行政相对人,找当事人核实等方法,对举报内容进行了全面调查,对存在的问题,进行了深刻的自我剖析,开展了批评与自我批评,并召开全局干职工会议,予以点评,举一反三,查找工作中存在不足,达到了提高工作标准的目的。

五、加强学习教育,提升行政执法人员素质,确保依法行政

抓好岗位学法,进一步提高依法行政意识。年初,我局制定了2005年学习计划,并采取讲课、领学的方式,先后组织机关干部对《全面推进依法行政实施纲要》、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规的学习,对《行政执法文书》、《医疗器械监管》、《快速检验仪器的操作使用》进行了授课,对《典型案例》进行了分析研究。市局行政执法各项规章制度下发后,组织全局人员对30个规章制度原文组织了学习。注重干部的送学,选派人员8人次参加了省、市行政执法管理、稽查、快速检测、医疗器械等专业培训,有效地强化了行政执法人员的法律意识,提高了行政机关的执法水平。注重机关作风建设。深入开展“立党为公、执政为民”教育,先后组织学习了牛玉儒、高志权同志的先进事迹,同时,在学习全国先进典型的基础上,树立和学习身边的先进典型,把学先进与争先进相结合,树立忠于职守、秉公执法、爱岗敬业、服务群众的责任意识。

第五篇:食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

食品药品监督管理局行政执法工作总结汇报

一、xxxx年工作情况

xxxx年,在省局党组的正确领导下,我局深入学习贯彻党的十七大和十七届四中全会精神,坚持以科学发展观为指导,以“xxxx食品药品安全应先行”作为实践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任务,结合xxxx实际,采取四个安全(食品药品质量安全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌,“驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段性成效。

(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得实效

根据省局的工作要求和xxxx市委的统一部署,严格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成效。

1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有步骤、有计划地开展学习实践活动。

2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学习党的十七大精神、《毛泽东邓小平江泽民论科学发展》、《科学发展观重要论述摘编》、胡锦涛等中央领导同志一系列重要讲话精神等内容。

3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局班子成员分成四组,带领相关科室人员深入10个县(市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇报等形式,开展了“xxxx食品药品监管应先行”和服务医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调研报告的质量。

4、边学边改,讲求实效。6月初,市、县两级局分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活会和全体党员组织生活会,接受了一次深刻的党性党风教育;7月份,市局党组形成一份联系实际紧密、问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评议政风行风活动、文明单位创建活动和机

关效能建设等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过程,实现了四个转变,即:党员干部的思想认识从被动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便群众。

(二)强化整规,保药品质量安全

今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推广。

1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后开展各类专项检查21次;各县(市)局还根据本辖区不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。

2、增强药品市场整规意识。5月份,市局专门召开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场整规。

3、强化督查。xxxx年,市局主要领导和分管领导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源,查处了一批案件。

4、开展多形式协作稽查。9月份,市局采取换位执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单位、药品抽样等5个执法检查组,对市两区部分涉药单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县(市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威,推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取得了良好的成效。

5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。截至目前,全市共完成药品抽样...批次,其中,市药检所完成585批,县(市)局完成...批,检验完成...批,检出不合格..批次。同时,全市系统也积极开展药品快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位..余家,经车载检测系统筛查药品...批,确定不合格药品..批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样工作,共抽样 35批送省药检所检验。

(三)强化监管,保药品市场稳定

1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx年,驻厂监督员共发现了32条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙锦药业进行GMP跟踪检查。

3、扎实做好GSP认证及跟踪检查工作。抓好药品批发企业新一轮GSP认证督促指导,全市新一轮认证的4家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展药品零售企业GSP认证及跟踪检查,xxxx年,完成3家药品批发企业跟踪检查工作,完成135家新办(含换证)零售企业GSP认证工作,完成77家药品零售企业的跟踪检查。同时,加强GSP认证检查员培训,举办了2期认证检查员培训班,建立了检查员QQ群,并采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员进行培训。

4、强化药品流通渠道管理。按照省局2008年下发的“...”、“..号”和国家局xxxx年下发的“...号”通知要求,采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制,坚持对全市4020多家涉药单位进行“不漏一村一所”的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共发现案件线索210件,依法进行了处理。同时,强化企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的药品安全主体责任。

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