第一篇:检测实验室管理
二、仪器设备的编号、建卡
(一)分类编号
无论是库存或在用的仪器设备,都应按照要求进行分类编号,将号码分别写在调拨单、入库单、账页、卡片、仪器设备及附件上。标在仪器设备及附件上的编号要醒目、整洁、统一,以便查看。
(二)卡片管理
仪器设备卡片一般包括如下内容:名称、分类编号、规格、型号、附件、配件、技术资料、制造厂家、出厂年月、执照号码、经费科目、使用方向、单价、购入时间、单摆号码、财产转移等。必要时,附件、配件也要建立卡片。卡片通常一式两份,一份由设备管理部门保管,另一份留给使用单位。必要时也可一式多份。卡片应妥善保存,不能任意调换、涂改、外借。使用过程中的变动情况,也应及时记录。
三、仪器设备的管理
仪器设备的使用性能、使用效率、使用寿命不仅取决于购入时的技术因素,也要受到管理状况、工作负荷、使用环境等方面的影响。做好仪器设备的保管做好以下几项工作:
1.配备合格的管理人员、使用人员和维修人员
仪器设备的管理、使用和维修人员必须经过专业技术培训,掌握“管好设备、用好设备、修好设备”和“会使用、会保养、会检查、会排除故障”等“三好四会”基本功,并通过考核。对于大型、精密、贵重设备,检测/校准的关键设备以及引进的重要设备,应做出专门规定,指定专职人员维护保养,建立严格的岗位责任制交接班制度。
2.按照仪器设备的性能合理安排工作任务和工作负荷
一方面要避免仪器设备超负荷、越性能、越范围工作,认为地缩短仪器设备 使用寿命:另一方面又要尽量提高仪器设备的使用率,管理部门、管理人员要在加强仪器设备保养的同时,考虑其共享和调剂作用。
3.为仪器设备创造良好的工作环境
仪器设备都要求有一个适宜的工作环境和正常的工作秩序,其放置和总结布 局要合理有序,配备相应的防护、保安、防震、防潮、防腐、保暖、通风、降温等装置,对大型、精密、贵重的仪器设备、要尽量设立独立实验室。
4.建立健全仪器设备使用、管理和规章制度
如安全操作规程,设备保养规程,事故处理制度,检查评比及奖惩制度,大 型、精密、贵重仪器设备的档案管理制度等,从而使仪器设备的管理工作有据可依。
四、仪器设备的调拨、借出、借入
(一)仪器设备的调拨
调拨可以是调入或调出,有价或无偿,均应事先做出书面报告,经科室主任 签具处理意见,报设备主管部门审核,实验室负责人批准后办理有关账目、卡片移交手续。与实验室外单位之间的调拨,除办理移交、验收手续外,还可能涉及收款、付款等工作。
(二)仪器设备的借出
实验室向外单位借出仪器设备,应经有关部门审定、批准,并按规定办理手 续。借入方必须按期归还所借仪器设备,如发现损坏或超期借用,借出方可以向借入方要求赔偿。对返回的仪器设备,借出方应对其功能和校准状态进行核查。
(三)仪器设备的借入
出于以下原因实验室往往租借外部仪器设备:价格昂贵、利用率低、实验室 无配备必要的;对环境有特殊要求的专用仪器设备;新上检测/校准项目,实验室尚未添置设备的;由于其他原因,实验室一时难以配备的。
对拟租借的外部设备除了进行类似新设备的验收、核查外,还要由借出单位 对所借仪器设备的状态予以确认,并将所租借的仪器设备单独建档。
实验室应加强对租借仪器设备的管理,通常有以下几方面:
(1)使用前应确保仪器设备运转正常,工作环境条件满足要求。
(2)按照仪器设备操作规程及使用说明书使用和维护。
(3)如果由出借方人员操作仪器设备时,实验室应有人在场监读数据。
(4)原始记录应对租借设备做说明,记录其名称、规格型号、校准证书号 和校准日期。
五、仪器设备的报废
仪器设备达到使用年限或有替代设备时可予以报废,由于某些原因损坏又不 能或不必修复时应予以报废。
仪器设备使用人提出报废申请,由科室主任签具意见,设备管理部门论证,如确属报废范围,则明确报废处理意见,报实验负责人批准。设备管理部门回收已报废的仪器设备,在实物账目中予以注销,仪器卡片也应予以注销或存档备案。
报废仪器设备中的一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,可以将某些 零部件拆卸下来,以作他用。
第二篇:走进实验室检测题
《第一章 走进实验室》单元检测题
一、选择题。
1、关于家庭实验室,下列说法不正确的是()
A.建立家庭实验室后,我们在家里就可以像科学家那样进行实验探究了
B.生活中的易拉罐、气球等都可以成为家庭实验中的材料
C.家庭实验室可以配置简单的测量器材和装置
D.家庭实验室必须配置专业的实验仪器和装置,不然无法完成实验探究
2、在科学探究流程中,你觉得最关键的是()
A.发现问题、提出问题B.猜想与假设
C.制定计划,收集证据D.分析、评估与交流
3、下列关于科学探究工具的叙述,正确的是()
A.量筒是用来测量温度的仪器B.体积的测量用托盘天平
C.弹簧测力计可以用来测量质量D.时间的测量用秒表
4、王刚同学根据石头在水中下沉的现象想到:石头在水中可能不受浮力作用,并设计和进行了实验。上述过程中 “石头在水中可能不受浮力作用”属于科学探究中的()
A.提出问题B.猜想与假设C.进行实验与收集证据D.分析与论证
5、.下列有关误差的说法中,正确的是()
A.多次测量取平均值可以减小误差 B.误差就是测量中产生的错误
C.只要认真测量,就可以避免误差 D.选用精密的测量仪器可以消除误差
6、下列记录结果中,哪一个长度的单位应该是厘米()
A.一支铅笔的长度约为18B.教室的宽度约为60
C.小明的身高约为1.68D.一张物理试卷的厚度约为707、这个学期起开设了物理课程,小刚很喜欢,要进入物理世界,下列说法和做法中,不正确的是()
A.从探究身边的问题着手
B.相信书本上的知识,因为书本上的知识肯定是正确的C.学习前人积累的科学知识
D.留心观察,认真思考
二、填空题。
8、如图所示,用甲、乙两刻度尺测量同一木块的长度,其测量结果分别为:甲测量的结果是甲尺的分度值是;乙测量的结果是,乙尺的分度值是,使用刻度尺测量较准确。
9.物理学分为力学、热学、电磁学、声学、光学等许多分支学科,研究不同的学科需要不同实验器材,依据你在实验室中的收获,写出测长度的仪器,温度的测量仪器,质量的测量仪器,时间的测量仪器。
10.测量长度的基本工具是,小明同学的身高是1.68(填上适当的单位).11.填下列数值的单位,使其符合实际情况:圆珠笔长度约1.35;学生鞋子的长度约24;床的宽度约14.5。
一、实验探究题。
12、如图2所示,用最小刻度不同的刻度尺测量物体A的长度。
图2 图
3(1)图(a)中,物体A长度为cm。
(2)图(b)中,物体A长度为cm。
13、如图3所示,在铅笔上整齐排绕20匝漆包线,则漆包线直径为mm。
14、同学为测定语文书的纸张厚度,采取如下步骤:
a.量出一叠纸的厚度L
b.选用学生用三角尺,检查零刻度是否磨损
c.计算每张纸的厚度d=L/100
d.取得语文书内100页叠齐压紧
上述步骤的正确排列顺序(用序号字母)是________________________。
第三篇:检测实验室风险控制程序
4控制程序
4.1培训,意识和沟通
4.11 诚信要素识别前,质量负责人应对诚信要素识别、监控人员进行诚信要素识别、监控相关的培训,掌握诚信要素的识别和监控的基本方法。
4.12采取培训、召开诚信会议的方式,将与诚信相关的法律规定和制度贯彻到每一个员工,树立诚信理念,提高质量意识,遵守社会承诺,提高品牌效应。4.13质量负责人应就公司诚信要素监控情况召开会议,分析诚信相关的法律及规章等执行情况以及预防潜在的失信风险。4.2诚信要素的识别
一下条款所属内容均有可能导致失信风险,由质量负责人及实验室负责人负责对以下的内容的识别及监督。为保持诚信信息的有效性,定期对诚信要素重新识别,如有变化要及时更新。
4.21法律要素
4.2.1.1公司的检测/检验/校准活动是否符合《检验和校准实验室能力的认可准则》,《检验机构能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、《农产品质量安全法》、《农产品质量安全检测机构考核办法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》等相关法律法规中诚信相关要求。4.2.1.2是否对指定专人对诚信方面相关的法律信息进行跟踪、汇报、处置。4.2.1.3公司是否是依法注册成立的具有独立法人地位的、独立开展检测/检验/校准能力的第三方技术服务机构,是否能承担相应的法律责任。4.22管理体系
4.2.2.1管理体系是否覆盖公司所有部门、场所及检测/检验/校准活动,体系中是否有诚信建设相关要求。是否能避免管理体系与实际运行的脱节。
4.2.2.2是否有申诉、投诉处理程序,当有诚信方面的投诉时,是否能被程序化有效处理。4.2.2.3在内部审查和管理评审时,是否输入诚信建设相关评价。4.23独立性和公正性要素
是否有独立性和公正性相关的文件和措施保证管理人员及员工不受任何行政、财政及其他外来不正当的商业因素,检测/校准结果不受外来人员或组织的影响; 4.24人员
4.2.4..1管理人员、操作人员、核查人员等是否接受诚信相关的培训 4.2.4.2人员能力是否满足岗位需求。4.2.4.3工作人员是否
与所从事的检测/检验项目委托方,存在不正当利益关系;
参与任何有碍于检测/检验判断独立性和公正性的活动;
参与和检测/检验项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的生产、经营活动;
谋求不正当利益,威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果;
出具虚假数据和结果或不客观的报告数据和结果。4.2.4.2人员档案是否真实可信。4.25设备设施
4.2.5.1仪器设备是否定期检定/校准,在校准周期是否进行期间核查。4.2.5.2计算机自动化设备功能是否正常,是否有进行验证和维护。4.2.5.3设备设施是否有利于检测/检验/校准活动的开展。4.2.6样品管理
4.2.6.1是否有文件和措施对样品的标识、存储、流转和处理进行管理。4.2.6.2是否能保证样品的安全性和完整性。4.2.7标准方法
4.2.7.1是否指定专人定期跟踪标准的制定情况,进行信息收集。
4.2.7.2是否对新标准进行确认,明确新方法投入的时间,保证所用的检测/检验/校准方法为现行有效的方法。
4.2.7.3是否严格按照检测制度、标准、方法、程序、方案、作业指导书等从事检测/检验/校准。
4.2.7.4检测方法偏离,是否有文件进行规定;
4.2.7.5检测方法偏离是否经过技术判断,获得批准。4.2.7.6检测方法偏离是否为客户接受; 4.2.8环境条件
4.2.8.1是否有环境控制文件及记录。
4.2.8.2环境设施和环境条件是否满足检测/检验/校准要求。4.2.8.3是否建立环境应急准备和响应程序,该程序是否实施并保持,以应对可能对结果造成影响的紧急情况和事故。
4.2.8.4建筑安全是否符合要求 4.2.9能力验证
4.2.9.1是否实施质量控制活动.4.2.9.2实施质量控制活动时,是否严格按照标准、技术规范或作业指导书的要求进行检测。4.2.9.3是否如实报告检测/检验/校准结果及原始记录。4.2.10报告
4.2.10.1检测/检验/校准报告是否符合方法中规定的要求,是否准确、清晰、明确、客观地报告检测结果。
4.2.10.2检测/检验/校准是否符合声明,如检测/检验数据、结果 仅证明样品所检测/检验项目的符合性等。
4.2.10.3检测/检验记录、报告、证书不应随意涂改,需要修改时是否有相关规定和授权,发布全新报告时,是否有唯一性标识,并注明代替的原件。4.2.10.4是否能够识别和保证检测/检验报告、证书的真实性。
4.2.10.5是否有措施保证任何人员不得施加压力改变检测/检验的实际数据和结果。4.2.10.6在批准的范围内,出具具有证明作用的数据和结果,是否正确使用获证标识。4.2.11记录控制
4.2.11.1在在检测/检验的全过程(包括样品的来源和流转过程)记录是否实事求是,认真填写、严格核对、准确无误。
4.2.11.2是否随意编造、更改或者销毁原始记录。4.2.11.3原始记录是否真实和可追溯。
4.2.11.4原始记录是否得到妥善保存和管理。
4.2.11.5检测/检验/校准人员对原始记录真实性是否负相应的法律责任。4.2.12客户服务
4.2.12.1客户服务人员是否充分明确客户的检测/检验/校准对象的要求,并能正确理解客户的特殊要求,填写委托协议书,明确责任义务和权力。
4.2.12.3是否存在虚假宣传,保证合法、有能力以及按时完成合同。
4.2.12.3检测/检验时,需要或者已经发生偏离合同时,是否及时通知客户,配合客户分析带来的影响,是否取得客户书面同意。
4.2.12.4当偏离合同带来不良后果的,公司是否承担相应责任。4.2.12.5是否有保护客户的机密信息和所有权的程序。4.2.12.6是否有电子存储和传输结果保护程序。4.2.13分包管理
4.2.13.1对委托项目欲实施分包时,是否将分包协议书书面通知客户,得到客户同意,最好是书面同意。未事先征求客户意见或者客户不同意分包的不应该进行分包。4.2.13.2检测/检验报告是否清晰标明分包方出具的检测/检验结果。4.2.14诚信文化
4.2.14.1是否在公司内开展诚信教育。
4.2.14.2是否定期对员工的诚信行为进行评价、4.2.14.3是否开展与诚信相关的活动,如诚信演讲等,树立员工的诚信理念。4.2.14.5是否参与外部的诚信文化传播,推广品牌效应。4.2.15诚信保障
4.2.15.1是否建立诚信要素识别和诚信要素监控等程序。4.2.15.2是否有措施保障诚信要素的有效识别和监控。4.2.16责任
4.2.16.1公司遵守诚信要求,必要时否向社会和监管部门提交诚信报告。
4.2.16.2严格执行质量监督及保证程序,保障质量安全,实验室和验货是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,实验室有制定相关的程序保障实验室安全和保障人员健康。确保危险化学品、毒品、有毒生物、电离辐射高温、高电压、撞击、以及水、气、或、电等危及安全的因素和环境得以有效控制,并有相应的应急处理措施。合理分配资源,达到环保节能的效果。
4.2.16.3对工作人员按照相关程序及规定进行培训,包括现场、专用的工作培训,对新进、调职和在事故发生地方工作的人员进行培训,实验人员应穿白大褂、佩戴口罩、手套等防护用具。
4.2.16.4具备符合法律、法规、标准和技术规范的要求采用的关键过程及绩效指标,及应对检测/检验数据和结果、服务和运行出现的风险的关键过程及绩效指标。
4.2.16.5当检测/检验数据和结果、服务和运行有失信行为时,首先客户对结果的应用失去意义,客户对公司的信任度降低。公司的服务质量、社会现象等受到影响,降低公司的社会公信力及品牌形象。及时采取纠正、纠正措施及预防措施,执行《改进控制程序》。主任负责安抚客户,挽回公司的社会形象。
4.2.16.6在检测/检验/校准、服务、运行中发现带有区域性、普遍性以及危及人身财产安全的重大质量问题时,及时向有关政府部门报告。
4.2.16.7公司所有的活动和行为以及与客户、供方和合作伙伴的行为道德规范。4.2.16.8支持公益事业,如承担公益检测/检验、组织公益宣传等。4.3诚信要素评价 4.3.1评价方法
采取判断打分法,结合具体实际情况,填写“诚信要素识别评价表”,评价诚信要素。
诚信要素判断是否/符合,每项诚信要素符合诚信要求为1分,不符合为0分,根据诚信要素对检测/检验/校准活动、服务和运行的影响程度分为重大诚信要素、一般诚信要素。重大诚信要素不允许有不符合项,一般诚信要素不符合项不超过2项,即判定为符合诚信要求,否则为不符合诚信要求。
4.32根据评价结果,出具诚信报告。4.4诚信要素控制
4.41质量部负责组织开展诚信识别及评价,出具诚信报告。4.42客户部组织诚信满意度调查网,根据调查结果分析报告,组织相关部门对相关项采取相应措施,执行《改进控制程序》,消除失信风险。
第四篇:第三方实验室检测报告
第三方实验室调研
一、分类及数量
据中国能效标识网站新闻公告,截至目前,共28类(实际上类别数量并不明确,如此处说是28类,但网站上备案实验室分类列表中有34类,已备案表格中有36类),产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案,通过现场核验和数据一致性核验,备案实验室共870家,其中第一方实验室占比约65%,第三方实验室占比约35%。(各类别实验室、企业备案数详见附件1)
二、能效检测业务概况
经查询多种类别、二十余家备案实验室,发现多为大型实验室(检测研究院),业务广泛,能效检测均非主要业务,且各类别能效检测差异很大,因此未取得能效检测业务的收费方式、标准(如确定具体类别,可进行针对性调研)。
具备设计生产能力的企业,一般具有能效检测能力,且产品能效检测为自我申报、备案,监测方式为抽查、并不严格,故单纯第三方能效检测业务面较小。
三、设备场所要求
因已备案实验室多为大型实验室(检测研究院),且业务不专注于能效检测,其设备、场所参考性不大。目前,《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准(因是2009年版,部分或已过期,已咨询标准化研究院人员,也无新版文件),联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准(各类别产品检测、实验室备案有专人负责,确定具体类别后可进一步咨询)。(详见附件2)
四、备案流程
1、网上注册企业信息,填写注册表单(附件3)
http://www.xiexiebang.com:8000/lab/reg/register.jsp
2、通过网上审核后,邮寄文本资料(详见附件4)a)实验室概况
b)能源效率检测产品目录 c)主要检测设备(包括标准物质)清单 d)工作人员名单
e)实验室能源效率检测人员及技术负责人(检验报告审批人员)简历表 f)授权人签字备案表
g)各相关产品的检测管理规范(包括样品来源、测试环境、测试设备、测试方法、判定准则等)
3、中国标准化研究院能效标识管理中心检验
第五篇:检测实验室仪器设备管理方法
检测实验室仪器设备管理方法
仪器设备管理
设备作为一项重要资源要素,应纳入质量管理体系,参与体系运行,以实现质量方针和目标。因此,应建立符合准则要求的设备管理体系,实行全面质量管理,使仪器设备保持良好的工作状态,满足检测工作的需要。
建立设备质量管理体系
⑪ 建立设备管理组织
设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量,确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系,使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位,尽量做到职责清晰,分工明确。
⑫ 制定设备管理程序
设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件,明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节,使各项工作都有章可循。
⑬ 编写设备作业指导书
设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作,大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。
健全设备质量管理制度
⑪ 评审制度
评审是添置或处置设备的一项前期工作,主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析,目的是为了合理配置设备资源,发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证,达到技术上先进,性能上可靠,工作上需要,经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备,以及小型或辅助设备,应进行必要的评审。
⑫ 验收制度
验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行,验收过程中,应对设备评审要求、订货合同和装箱清单,逐一清点,并做好记录。对于大型、精密的仪器设备,安装调试后,还应通过一定时期(合同期内)的试运行,根据实际运行效果和各项指标测试结论,确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续,交付使用。
⑬ 使用制度
为延长设备的使用寿命,充分发挥其作用,必须建立设备使用制度,对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。
⑭ 记录制度
记录是建立完整的设备档案,保证设备正常运销的一项基础工作,对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录,内容除一般性设备档案外,还应设备购置、检定、维护的计划,论证意见或报告,调试验收报告,设备使用和校准记录,仪器故障和维修记录,运行状况,性能变化,异常现象及整改情况等。
⑮ 核查制度
核查是证实设备符合技术规范,避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后,应按照技术规程和说明书,采取自校、比对等方法,校准主要性能参数,保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况,对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备,应制定核查程序,使设备保持良好的工作状态。
仪器设备校准与检定
校准
⑪ 校准的定义
校准是指在规定条件下,为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
该定义的含义是:
① 在规定的条件下,用一个可参考的标准,对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值,并确定其示值误差。
② 将测量器具所指示或代表的量值,按照校准链,将其溯源到标准所复现的量值
⑫ 校准的目的
① 确定示值误差,并可确定是否在预期的允差范围之内;
② 得出标称值偏差的报告值,可调整测量器具或对示值加以修正;
③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值,给参考物质特性赋值;
④ 确保测量器给出的量值准确,实现溯源性。
⑬ 校准的依据
校准的依据是校准规范或校准方法,可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。
检定
⑪ 定义及检定对象
检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分,它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种,同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》,即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年,国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。
⑫ 计量器具的法定要求
计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求,具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查,这三方面的检查也称为检定的三分量。
① 计量检查
确定计量器具的误差及其他计量特性,如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。
② 技术检查
为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求,读数的可见性,是否存在欺骗的可能等。
③ 行政检查
包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封,锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。
⑬ 检定的依据
检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中,必须有合格与否的结论,并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格,并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。
校准和检定的主要区别
⑪ 校准不具法制性,是自愿溯源的行为;检定则具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。
⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。
⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法,可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。
⑭ 校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。
⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。
仪器设备档案及标识管理
对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面:
① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐,而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;
② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;
③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;
④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序,仪器设备实行标识管理。
仪器设备档案
按每台套仪器设备进行建档,档案应包括以下内容:
① 仪器设备履历表,包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;
② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;
③ 验收记录;
④ 检定/校验记录及检定证书;
⑤ 校验规程(必要时);
⑥ 保养维护和运行检查计划;
⑦ 定期归档的使用记录;
⑧ 保养维护记录;
⑨ 运行检查记录;
⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。
仪器设备标识与随机资料
① 编号标识
所有仪器设备均应进行标识,且每台仪器设备的标识必须是唯一性。
② 状态标识
根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。
a)凡符合下列条件的仪器设备,使用合格证
计量检定结论为合格者;
经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技术要求范围内;
上述条件由于各种原因不能实现,经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;
不需检定的,经检查合格的辅助设备。
b)凡符合下列条件的仪器设备,使用准用证
多功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校验合格;
经检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格;
计量器具获准降级使用。
c)凡符合下列条件的仪器设备,使用停用证
超过检定/校准有效期限;
已损坏或功能不正常;
计经检定/校准不符合要求。
仪器设备状态标识信息应包括以下内容:
设备编号;
证书批准日期;
有效期;
对仪器状态进行技术确认的机构名称;
负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;
对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;
对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;
随机资料
随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。
仪器设备异常情况控制
仪器设备出现异常情况,如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时,发现检测精确度不符合要求,显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时,应立即停止使用,经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时,按不符合检测工作的控制程序进行处理。
仪器设备运行检查
⑪ 仪器设备运行检查作用
为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求,在此期间需要对检验设备进行检查,即仪器设备的运行检查。
仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期,因此,检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。
⑫ 需要进行运行检查的仪器设备
在以下情况的仪器设备需要进行运行检查:
① 使用频繁的实验仪器设备;
② 漂移率大的仪器设备;
③ 经检定,但在检定有效期内已长时间不使用的实验室仪器设备;
④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。
⑬ 仪器设备运行检查方法
① 对实验仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;
② 用两台或多台同型号/规格实验室仪器设备进行测量结果比较;
③ 利用实验仪器设备的自校功能进行检查;
④ 使用有证标准物质进行检验。
⑭ 实施运行检查注意要点
① 运行检查的性质不同于检定/校准;
运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间,它通过验证检测设备计量性能的稳定性,以提高检测数据的可信度。
② 运行检查要运用核查标准进行过程控制
运行检查的实质是过程控制,是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查,首先要选择适宜的核查标准,对被核查实验室仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测,建立核查数据库,通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。
③ 实施运行检查的实验室仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准
并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准,因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准,在检定规程建议有效期内做好实验仪器设备的使用维护工作,也是保证实验仪器设备量值准确的一种常用手段。
④ 运行检查应文件化,记录保存分析
对实验室仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要实验仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。