第一篇：保健品知识培训
保健品知识培训（中高级）
一、保健食品的特殊性：
保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。它不能直接用于治疗疾病，是人体机理调节剂、营养补充剂。
保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
二、保健食品存在的意义：
1.日常的饮食未能满足营养方面的各种需求：
首先，是食物本身的营养价值。许多人会认为，现在的鸡肉没有以前那么鲜嫩、菜也没有那么美味。原因很简单，生产商为求取得最佳的利益，采用另类的饲养／种殖方法，使用农药、化学剂等，务求大量生产，同时令产品可以在最短时间内推出市场发售。食物的营价值因而大打折扣，实在不得而知，但可以肯定的是，近年出现不少食物事故，影响世界各地，例如英国及欧洲多国的疯牛症、在香港，有猪农用哮喘药喂饲猪只，以求增加瘦肉的产量。美国的葡萄种植工人曾呼吁其他人不要吃葡萄，因为农药使用过量。
另外，现代的生活方式也难令我们从日常饮食中吸收足够的营养。上班一族为了要应付繁忙紧张的工作，三餐往往出外解决，吃的是快餐式的食物，高脂低纤，谈不上什么营养价值。对很多人来说，花时间在厨房煮汤、炒菜，是一种奢侈，他们宁可吃得简单些，多点时间休息作乐。
2.人的健康状态有不同的阶段，各有不同的需求：
人的健康状态有不同的阶段：健康、疾病潜伏期、生病、病愈康复期。
a.健康时：日常食物中或已能提供足够的营养；
b.生病时：要吃的是药物，保健食品或许效力较慢；
c.疾病潜伏期间：若能多吃些增强免疫力的食物，或能避免发病，即使发病，亦将病情减轻；d.在病愈康复期：保健食品有助加快恢复体力。
三、经审批的保健食品种类
目前，我国审批的保健功能有27类，还有一类是营养补充剂，应当说明的是很多种保健品的原料可能具有几种保健功能。
主要审批的保健功能有哪27类：
(1)增强免疫力功能(2)辅助降血脂功能
(3)辅助降血糖功能(4)抗氧化功能
(5)辅助改善记忆功能(6)缓解视疲劳功能
(7)促进排铅功能(8)清咽功能
(9)辅助降血压功能(10)改善睡眠功能
(11)促进泌乳功能(12)缓解体力疲劳功能
(13)提高缺氧耐受力功能(14)对辐射危害有辅助保护功能
(15)减肥功能(16)改善生长发育功能
(17)增加骨密度功能(18)改善营养性贫血功能
(19)对化学性肝损伤有辅助保护功能（20）祛痤疮功能
(21)祛黄褐斑功能（22）改善皮肤水分功能
（23）改善皮肤油份功能（24）调节肠道菌群功能
（25）促进消化功能（26）通便功能
（27）对胃粘膜损伤有辅助保护功能
四、下面介绍其中具有代表性的几类。
一、增强免疫力类保健食品
人体的免疫系统主要有三个方面的功能：
①防御功能
②稳定清洁功能
③监控功能
免疫调节类保健食品，是指能增强机体抵抗疾病及维持自身生理免疫平衡的一类特殊功能食品。如：人参、枸杞、灵芝、虫草、蜂胶、阿胶、松花粉等。
二、抗氧化类保健品
如：番茄红素、β胡萝卜素、维生素e、维生素c等
三、改善记忆类保健食品
部分保健食品原料如下：
① 卵磷脂、牛磺酸、DHA、EPA
② α－亚麻酸、角鲨烯、③ 蛇、灵芝、枸杞、脑磷脂、党参、大枣、螺旋藻
四、缓解体力疲劳类保健食品
具有缓解体力疲劳功能的部分保健食品原料
西洋参、中华鳖、绞股蓝、牛磺酸、红景天、花粉、砂仁、杜仲、银杏叶、狗鞭、何首乌、葛根、沙棘、蜂王浆、虫草、灵芝、螺旋藻、山药、骨髓、人参、枸杞、肉苁蓉、肌醇、蚂蚁、蜂胶、核酸、小麦胚芽油、刺五加、黄芪、三
七、党参、壳聚糖、林蛙油、桑椹、天麻、角鲨烯、当归等。
五、减肥类保健食品
保健食品主要通过以下几个途径达到减肥的目的：
⑴ 减少热量的摄入。
⑵ 减少脂肪的吸收。
⑶ 促进脂肪的转化。
具有减肥功能的保健食品原料
膳食纤维、松花粉、竹叶提取物、绞股蓝、茶多酚、L－肉碱、魔芋精粉、乌龙茶、丙酮酸钙、灵芝、虫草、黄芪、红花、茯苓、山楂、银杏叶、荷叶、桑叶
六、改善生长发育类保健食品
如：牛初乳、牛磺酸、螺旋藻等；
七、提高缺氧耐受力类保健食品
松花粉、银杏叶、冬虫夏草、螺旋藻、绞股蓝、茶多酚、西洋参、灵芝、山楂、珍珠粉、丹参、牛初乳、人参、黄芪、1，6-二磷酸果糖、深海鲨鱼肝油和角鲨烯、红景天、蜜环菌提取物等。
八、抗辐射类保健食品
具有抗辐射功能的保健食品原料
番茄红素、天然胡萝卜素、低聚一麦芽糖、红景天、螺旋藻、灵芝、鱼腥草、超氧化物歧化酶、金属硫蛋白、半胱氨酸等。
九、辅助降血脂类保健食品
竹叶提取物、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、多不饱和脂肪酸、小麦胚芽油、月见草油、甲壳素、银杏叶提取物、山楂、苦荞麦、燕麦、茶多酚、蜂胶、十、辅助降血糖类保健食品
具有辅助降血糖功能的部分保健食品原料：
有机铬、苦荞麦、甲基吡咯酸铬、黄芪、三价铬、膳食纤维、海藻酸钠、菊苣、山药、牛腮
腺、珍珠、茶多酚、沙棘油、木糖醇、烟酸铬、莲子草、玉竹、枸杞、蜂胶、南瓜、桑茶叶
十一、改善睡眠类保健食品
具有安神作用的原料：
刺五加、酸枣仁、柏子仁、远志、天麻、合欢皮、夜交藤、珍珠等
十二、具有改善贫血的保健食品原料
枸杞、大枣、阿胶、卟啉铁、乳酸亚铁、硫酸亚铁、焦磷酸铁、乳化焦磷酸铁、柠檬酸铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、乙二胺四乙酸铁钠、乳铁传递蛋白、铁蛋白、叶酸、维生素B12、低聚半乳糖醛酸、维生素B1、B2及维生素C等
十三、清咽润喉类保健食品
草珊瑚、胖大海、西瓜霜、青果、薄荷、金银花、冬凌草、菊花
十四、通便类保健食品
具有润肠通便作用的保健原料有膳食纤维、低聚糖、糖醇和微生态制剂等。例如：大豆膳食纤维、米糠半纤维素、小麦麸纤维、玉米纤维、胡萝卜纤维、甜菜纤维、苹果纤维、微晶纤维素、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、阿拉伯胶、槐豆胶、瓜儿豆胶、决明子胶、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇、双歧杆菌、乳酸菌、制何首乌、决明子、莱菔子、芦荟、桃仁、百合、阿胶、罗汉果、黄芪、甘草、燕麦、桑椹等
十五、祛痤疮类保健食品
金银花、蒲公英、栀子、菊花、莱菔子、陈皮、牡丹皮、桑叶、赤小豆、山药、百合、桃仁
等
微量元素类：锌等
维生素类：维生素E等
核酸类
其它类：卵磷脂，花粉，螺旋藻，珍珠粉等
十六、祛黄褐斑类保健食品
维生素E、维生素C、锌、β-胡萝卜素、花粉、番茄红素、芦荟、珍珠粉、红花、苹果多酚、葵花子提取物、金银花、山药、枸杞、桃仁、乌梅、大枣、蜂王浆、蜂胶、牡蛎等。
十七、皮肤水份类保健食品
芦荟，胶原蛋白，卵磷脂，胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B6、维生素E、维生素
B2等维生素类物质，锰、镁、锌、铁等矿物质元素。
十八、改善皮肤油份类保健食品
维生素A、维生素C、维生素E、维生素PP、维生素B2、维生素B6等维生素类，硫酸软骨
素、透明质酸等粘多糖类物质，葡萄籽提取物，锌、铁等矿物质元素
还有一些保健食品与美容类的关系不大，暂不做介绍 ：
调节肠道菌群类保健食品
增加骨密度类保健食品
对化学性肝损伤有辅助保护类保健食品
促进排铅类保健食品
促进泌乳类保健食品
促进消化类保健食品
对胃粘膜有辅助保护功能类保健食品
五、保健食品的特点
1、保健食品是食品。首先，食用后对人体有营养作用，其次为安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验，对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。
2、保健食品必须具有功能性，这是它与一般食品不同之处。它至少应具有调节人体机能作用的某一功能，如“调节血糖”、“调节血脂”等。保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验，证明其功能明确、可靠。功能不明确，不稳定者不能作为保健食品。
3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群；
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验，而且必须经地方卫生行政部门初审同意后，报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号（卫食健字××第××号），才能使用保健食品标志，才能称为保健食品。
六、进口保健食品的九种标记
现在，市场上的进口保健食品种类越来越多，在这里介绍一下进口保健食品的9类标记：
1.Natural（天然型）：不含防腐剂和人工添加剂。
2.Health（健康型）：含有有机质，天然成分、低热量物质或素食，但不代表其中不含人工成份。
3.Lowcaloric（低热量型）：单位热量在40千卡以下。
4.Reduced Calorie（减少热量型）：所含热量比一般食品少
5.Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左右。
6.Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。
7.Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。
8.Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没用过杀虫剂或化学肥料。
9.Lowcholesterol（低胆固醇型）：每单位食品中胆固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，饱和脂肪酸少于6%。
七、主要几种保健食品批准文号标识
* 1996年3月至2003年7月，保健食品由卫生部批准、注册；
*2003年10月10日以后，改由国家食品药品监督管理局批准、注册，这期间先后使用过以下批准文号标识：
1、1996年，保健食品批准文号为“卫食健字（96）第×××号”和“卫进食健字（96）第×××号”。2、1997年～1999年4月前，使用过“卫食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫进食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫组食健备字[1997]第×××号”和“卫组食健备字[1998]第001号”等批准文号。
3、1999年4月—2003年10月，国产保健食品批准文号为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”；进口保健食品则先后使用过“卫进食健字（4位年份代码）第×××号”、“卫食健进字（4位年份代码）第×××号”、“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”、“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”等批准文号。
4、2003年10月后，保健食品批准文号固定为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”，其中“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产； “J”代表进口。
二00五年以后：
由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定，因此，卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品。
由国家食品药品监督管理局颁布的，从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。
第二篇：保健品知识培训资料
保健品知识培训资料（初级）
一 保健品的概念
1.保健食品的定义：
根据《保健食品管理办法》的规定，保健食品的定义是“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。
2005新版定义：是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
2.保健品与药品的区别
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健品又称保健食品是指：具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。经口，胃肠道吸收为主。
服用药品一定要注意药品的适应症以及毒副作用。
保健品一般无毒副作用，但服用时也应该注意不适应人群。一般是指有些商品儿童不宜服用。
二 人为何需要营养保健品
1.服用保健食品，可以排、护、补、调，全面激活人体免疫力排出体内毒素，建立生命护墙，补充均衡营养，调理八大系统，最终全面提高人身自身免疫力； 2.服用保健食品，可以治本清源，预防为先； 3.服用保健食品，可以综合调理慢性病；
在服用保健品时，不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其他治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用。实际上服用保健品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比原来的疗效更显著。
三 保健品的发展现状
1.现状
20世纪80年代中期卫生部颁布《新资源食品卫生管理办法》，出现第一代功能食品：营养强化食品。1991年昆明保健食品会议后，出现了第二代功能食品。
1995年《中华人民共和国食品卫生法》中正式列出了保健食品的有关内容。1996年3月15日国务院又发布了《保健食品管理办法》，出现了第三代保健食品：明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。
2003年6月之前由卫生部审批保健食品，之后由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一审批和监管。3.保健食品管理适用的法律法规： 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》
《保健食品注册管理办法（试行）》 《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）
3.我国保健品的基本类别：
1、以传统中医药科学为基础的药食同源性产品或动植物。
比如：阿胶 洋参 人参 海参 燕窝 石斛 鹿茸 冬虫夏草等等，更多的是原形态出现。
2、以西方科技和医学为基础的精准营养上。
比如：骨胶原 胶原蛋白 鱼油 大豆磷脂 维生素 矿物质 等等。
4.保健的基础理论
1、我国传统的基础保健理论：
是“药食同源”理论，及以传统安全的药物作为保健食材。典型产品例如：人参、阿胶、鹿茸等；
2、西方的基础保健理论： 是“自由基学”理论
典型产品例如：抗氧化剂（葡萄籽、维生素E、维生素C等）营养补充剂（各种维生素、钙 镁等矿物质）。
四 我国保健食品今后的发展方向
1.不断完善、建立、健全保健食品的相关法律、法律管理体系； 2.扩大保健食品原料范围；
3.采用多种加工工艺增加保健食品的科技含量；
五 相关知识培训
1.我国保健食品的几种字号识别：
1、“食字”号产品：
一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“×食监字”。由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。食字号产品不能宣传药用功效，但可以介绍产品所含主要成分的功效；
2、“食健字”产品：
国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经国务院卫生行政部门审批，其批准文号为“×食健字”。食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容；
3、“药健字”产品：
具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“×卫药健字”。
2.蓝帽子QS以及GMP和FDA
蓝帽子：是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法。是我们中国独有的管理办法。不为世界认可。
1、QS是食品“质量安全”的英文缩写。带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。
所有食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。
2、GMP：中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”，是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。原用于制药领域，我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。cGMP是美国最新的GMP标准升级版，规范更严格。
3、FDA：是美国食品和药品管理局的简称。因为标准高，目前多认FDA为最高标准。FDA认证是通过FDA检验合格的产品。
六 保健食品分类讲解：
我国现共批准的保健功能有27类 还有一类是营养补充剂
应当说明的是很多种保健品的原料可能具有几种保健功能 下面介绍其中具有代表性的几类。
（待续……）
内容整理：千叶草保健品商城
第三篇：-安利保健品知识营销策划
前言
美国安利(Ａｍｗａｙ)公司创立于1959年,总部位于美国密执安州亚达城,占地共642000ｍ2,是世界知名的大型家庭日用消费品生产商与销售商.以“Ａｍｗａｙ”为商标的400多种产品畅销全球80多个国家和地区,主要产品系列包括家居护理用品、个人护理用品、雅姿美容护肤品、纽崔莱营养补充食品和家居耐用品.全球员工超过1.2万人,营销人员超过300万人.2000年全球营业额逾50亿美元.安利公司被美国商业杂志《富布斯》(Ｆｏｒｂｅｓ)列为全美500家私人企业排行榜之一.1992年11月,安利公司在广州经济技术开发区兴建占地58000ｍ
2、投资6500万美元的大型现代化生产基地.1995年4月,安利(中国)正式开业,总办事处设在广州最现代化的商厦—中信广场的40层和41层.目前,安利公司又追加投资2500万美元扩建厂房,使工厂总投资超过1亿美元,占地面积达91000ｍ2,年产值超过5.5亿美元,是安利公司在美国本土以外设立的最大生产基地.凭借着安利的优质产品和优良服务,加之一系列卓有成效的市场推广活动,成就了安利产品在中国市场的辉煌,销售业绩稳步上升,市场份额逐步加大,2001年一跃成为安利全球第四大市场.经中国保健食品协会的评定,安利(中国)名列全国保健行业50强企业的第2名,安利纽崔莱蛋白质粉等系列营养补充食品在“保健食品营养素补充剂类”销售量全国排名第一.目录
前言.................................................................................................................................1 目录.................................................................................................................................2 【摘要】..........................................................................................................................3
一、中国保健品市场背景.................................................................................................4
二、保健品行业环境分析.................................................................................................4
（一）、政策环境......................................................................................................4
（二）、行业进入门槛...............................................................................................5
（三）、行业盈利性分析............................................................................................5
三、经营理念———优质产品、优良服务+事业机会.........................................................6
四、市场定位策略———绿色+知识.................................................................................6
五、SWOT分析..................................................................................................................7
（一）、优势.............................................................................................................7
（二）、机会.............................................................................................................7
（三）、劣势.............................................................................................................7
（四）、威胁.............................................................................................................7
六、营销目标...................................................................................................................8
七、营销组合策略............................................................................................................8
（一）、分销策略———店铺销售+雇佣推销员...........................................................8
（二）、产品策略———品质+品牌............................................................................8
（三）、定价策略———物超所值..............................................................................9
（四）、促销策略———形象+广告............................................................................9
八、结束语....................................................................................................................10
【摘要】
“知识是企业的生命力”这句话在上世90年代成为普遍共识，它把企业比喻为有生命的活体。这句话假设的前提是：每家企业都必须借助知识才能运转，那些不能管理和创造知识的企业注定要消失。
但对于一个拥有20万营销大军的保健品企业而言，进行组织学习是件很困难的事情，传统意义上的“教育”是知易行难。要想在统一的时间、地点将他们集中起来，并非易事；而培训规模的局限性，则使其更难以惠及广大基层的从业人员。
一、中国保健品市场背景
中国现代保健品市场的发展大致可以分为三个阶段，第一个阶段是20世纪80年代，保健品行业的缓慢起步和迅速崛起，代表事件是福建杨振华851生物科技股份有限公司成立；第二阶段是90年代，保健品行业开始进入恶性膨胀和无序竞争的阶段，代表事件是三株和太阳神等保健行业领军企业的迅速崛起和消亡；第三阶段是进入21世纪以来保健行业重新洗牌和逐步寻求标准规范的几起几落。保健品市场容量在2000年保健品市场规模达到500亿元，达到辉煌的顶峰。但是在接下来的几年里，保健品市场则迅速转入低迷，2001年、2002年销售额分别下降了43%和29.8%，2002年销售额仅为200亿元。直到2003年突然到来的非典，才让人们重新开始重视保健，促使保健品行业开始回暖，整体销售额达到300亿元；2004年市场延续了2003年的上升趋势，增长率达到13%，销售额为340亿元；2005年保健食品市场份额为470亿元。但是在2006年，再次出现了负增长情况，销售额只有450亿。2007年保健食品销售额恢复到500亿元。
二、保健品行业环境分析
（一）、政策环境
1、“药健字”分流为“药”“食”
2000年，国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。
2、“国食”取代“卫食”
2003年4月，国务院在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局，为国务院直属单位，负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。保健食品的审批职能由卫生部移交给国家食品药品监督管理局负责。相应的保健食品的批号由“卫食健字”将改为“国食健字”。
3、新法规不断颁布
2005年4月底和5月，国家食品药品监督管理局相继出台了新的《保健 食品注册管理办法（试行）》和《保健食品广告审查暂行规定》，并于7月1日起实施，代替已有《保健食品管理办法》中的相关内容。新的《保健食品注册管理办法（试行）》提高了审批要求，简化了审批程序，扩大了申报空间（新法规将保健食品功能分为27项，但企业可以申报27项功能以外的产品），明确了法律责任等。而《保健食品广告审查暂行规定》规范了保健品广告，加大了审批力度，并规定任何单位不得以新闻报道等形式发布保健品广告。
（二）、行业进入门槛
保健品行业质量控制体系和标准过低，审批过程相对简单，导致投资起点非常低，市场准入门槛不高。以前一种保健品从研制、开发、报批到出成品再到商标注册20万元左右，并且产品标准低。但随着国家食品药品监督管理局成立、保健品管理权移交，国家宏观政策的不断完善，保健品行业的门槛将越来越高。以往做几个小白鼠实验就能拿到产品批号，如今规定必须通过严格的实验过程，才有可能发放产品批号。没达到GMP认证的保健品将不允许生产和销售。现在政府对保健品市场审批和监管力度不断增大，特别是07年初开始政府进一步加强了保健食品注册现场核查及试验检验工作，07年下半年开展了保健食品广告集中整治工作等,使得行业更趋于规范。
从中国保健协会统计的申报数据看，往年的保健品申报通过率均在80%以上，2006年上半年通过率更是达90.4%。但到07年上半年，获批数量如过山车般明显下滑，通过率为61.9%。保健品审批的门槛不断提高。
此外，媒体费用、渠道费用的上升、优势企业的竞争等，都会导致保健品行业门槛进一步提高。
（三）、行业盈利性分析
保健品行业是高利润、高风险行业。保健品行业发展初期，经营保健品的企业利润高达100%-200%，吸引了众多的厂商进入市场。
中国保健食品市场发展空间大。据报道：中国消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的0.07%，而欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25%，相差甚远，这充分说明中国保健食品市场的可发展潜力巨大。近几年内地城乡居民保健类消费支出正以15%-30%的速度增长，远高于发达国家12%的增长速度。据估计，2010年中国保健品人均消费可达到100元，保健品市场的总额将达到1,300个亿的消费量，到2020年市场的总量可以突破4,500亿。
对于全球保健品市场，2006年销售额达到了700亿美元，增长速度约为7%，预计到2010年时，会接近1000亿美元。同时，随着社会经济发展和人们对亚健康理论的认知，全球保健品市场需求也将持续增长。
三、经营理念———优质产品、优良服务+事业机会
安利公司具有雄厚的科研、生产及营销实力.自1959年创立以来,在全球的业务一直稳步成长,全赖于两个经营理念.其一就是为消费者提供优质的产品和亲切、周到的售前、售后服务.其二就是为愿意勤奋努力工作的人提供一个稳健踏实、多劳多得的事业机会.安利产品具有配方浓缩、成分天然、环保耐用等特点.多年来之所以在世界各地均获得消费者的青睐,有赖于安利研究开发中心对产品质量的精益求精,有赖于对消费者认真负责的态度.亲切、周到的服务,填补了商业社会带来的人情淡漠的社会缺憾,引导消费者建立科学的、知识的、经济的消费观念.由于安利产品的高科技含量和具有中国特色的营销模式,一方面,其先进的消费概念需要由专业的销售人员进行讲解和示范,才能让消费者更好地认识产品的优良品质、了解产品的使用方法、体会产品的独特功效,使优质产品的作用得到最佳的发挥,真正让消费者理解和认同安利产品的价值.另一方面,营销人员凭藉推广产品、服务顾客的辛勤工作,可以拥有一个多劳多得、务实创收的事业机会.安利进入中国六年来,在自身取得发展的同时,也为国家经济建设和社会发展做出了贡献.安利转型后为社会提供了大量的就业和平凡人提高生活品质的机会.到目前为止,安利(中国)聘用的正式员工已达2000人,并提供了13万个月收入约500元的劳动机会.四、市场定位策略———绿色+知识
安利公司根据在全球成功的经验,以及中国市场环境的实际,深深地意识到在中国市场上与中外同行的竞争,必将受到更加严峻的挑战,只有在某些方面略胜一筹,方能保持竞争优势.于是,安利公司提出“给后代保留一个自然、洁净的地球”的口号,市场定位在“绿色营销”和“知识营销”的策略上,唤醒人们保护生存环境、爱护健康生活的意识.安利一向非常重视保护环境,安利在产品制造上落实环保意识,并热心参与环保活动.生产的每一项日化产品都具有生物降解性能,清洁剂使用无磷配方,避免污染江河湖泊;表面活性剂可被生物降解成水和二氧化碳,从1978年开始停止使用破坏臭氧层的氯氟化合物,避免破坏环境;采用再生纸制造包装纸盒,合理利用资源.安利产品多采用浓缩包装,包装可循环使用,减少废弃物,因而较其它同类产品减少50%～70%的塑料包装材料.安利公司自设种植园,专门为其生产的营养补充食品提供安全可靠的原材料,在种植园里不使用农药和化肥.安利还全面停止利用动物进行实验.安利因在关注保护环境、珍惜天然资源上的努力和贡献,亦获得多方的肯定和表彰,包括1989年荣获联合国颁发的“环境保护成就奖”;1991年荣获美国国家野生动物协会颁发的“生态保护成就奖”;1997年荣获雨林联盟颁发的“绿色地球奖”.在人类生存环境日夜受到污染的今天,人们对自身安全意识的加强,对“绿色产品”的渴望和需求,无疑是市场定位的最佳切入点.安利公司的“绿色营销”因此抢占了先机,被广大消费者所接受, 为了让消费者了解认识安利的优质产品和科学的使用方法,安利公司非常重 视对营销人员的业务和产品知识的培训.要为消费者提供专业、满意的服务,需要不断学习安利的经营理念、企业文化、产品知识和服务技巧.安利公司根据自己的产品线,利用“知识营销”,针对不同的消费群体,推广消费常识和产品知识,帮助消费者安全、经济地使用产品,真正成为消费者的美容、营养及生活的专家和顾问
五、SWOT分析
（一）、优势
全中国大陆唯一取得中央及地方执照的多层次传销公司
与大陆政府维持良好的关系 配合当地政府政策 公司内部制度完善
品牌形象良好，安利产品以安全、环保、高质量为诉求 采用多层次传销的方式
（二）、机会
潜大的内销市场
经济改革开放，市场潜力增加
成为在转型之后第一家获准以「店铺销售+推销员推销」的经营模式 大陆对医疗、保健设备用品、药品及食品等需求有增加的趋势 加入WTO之后，价格会调降 无店铺销售通路将会开放 在广州及上海设厂
（三）、劣势
贫富差距过大
退货事件
大陆人民不知何谓“直销”
大陆面积大，促销的产品须做调整
（四）、威胁
政策朝令夕改，让人无所适从
中央政府对政权的掌握严谨
1998年4月大陆更宣布全部直销业无论合法与否一律全面禁止经营
六、营销目标
在内地市场力求提高安利品牌的知名度，对品牌服务创立一个良好的口碑。提高市场份额，力求在中国保健品市场占有居高的市场份额。
七、营销组合策略
（一）、分销策略———店铺销售+雇佣推销员
安利公司在海外是一家具有40多年历史的直销公司,因此当安利(中国)于1995年开业时,亦以一贯的直销方式经营.然而,随着国际性直销公司进入中国发展,一些打着直销旗号的金字塔诈骗公司亦纷纷涌现.为彻底根除传销欺诈,中国政府于1998年4月21日颁发《禁止传销经营活动的通知》,在全国范围内禁止一切传销(包括直销)经营活动.为尊重国情,配合政府管理,安利(中国)停止发展业务,并按政府要求转型经营,对原有经营方式做出了突破传统的重大调整.安利的转型方案于1998年7月22日率先获得政府批准,成为首家以“店铺加雇佣推销员”的崭新模式经营的企业.转型后的安利(中国)完全符合中央三部局的各项规定,其经营方式既保留了安利的优势又符合中国国情.目前,安利在全国22个省及4个直辖市设立了50多家超市或柜台式店铺,直接销售安利产品,所有商品均明码标价,直接面向顾客.安利(中国)亦雇佣营业代表推广产品,开拓市场,向顾客提供全面、详尽的商品资讯及亲切、周到的售前、售后服务.此外,安利亦通过经销商进行产品的批发与零售.所有安利消费者既可选择由安利推销员送货上门服务,也可直接通过店铺购买产品,所付货价相同.实践证明,店铺在安利(中国)新的经营方式中发挥着越来越重要的作用.三年来,安利不断扩大店铺方面的投入,目前安利店铺的平均面积达550ｍ2.店铺条件的改善代表着安利服务消费者的热忱,更体现了公司对营销人员的倾力支持.同时,通过开展“创建三优店铺”、“微笑服务”等活动,不断提高服务水平,充分发挥店铺的窗口作用.安利公司还积极探索多种营销方式,寻求与市场的紧密融合.2000年底,安利正式涉足电子商务领域,投入1亿元构造了强大的信息支持系统,辅之高效的物流配送体系,使安利的电子商务独具特色.2001年8月,安利在上海八佰伴百货商厦开设了安利全球的第一个商场产品专柜,直接为消费者提供服务.通过这些突破传统的努力,安利变得更透明、更亲切了.（二）、产品策略———品质+品牌
安利公司进入中国首先把自己定位为一个生产性企业.安利公司相信,无论采取何种营销方式,服务社会、服务消费者,靠的都是优质产品和优良服务,立足于产品是企业的根本.为了向消费者提供优质产品,从筛选原料到加工、配方测试,到成品投产,都经过严格的质量检验,每项生产工序都由质量控制人员来监督,确 保只有完全合格的产品才能进入市场.安利公司在全球设有97个实验室,聘有700多名专业技术人员,专门从事各种产品的研究与开发.仅在亚达城总部便设有57所具备顶尖仪器与技术的专业实验室,聘有400余位科研专家及技术人员.此外,安利旗下的纽崔莱营养食品公司在全球拥有逾3280公顷的种植场,自行种植生产营养补充食品所需的原材料,并进行广泛的农业研究,以不断开发各种纽崔莱营养补充食品.安利现拥有450项产品专利,其研究成果多次在国际学术界获奖,包括1994年凭安利净水器荣获塑胶工程师学会颁发的“国际杰出塑料消费品奖”;1996年藉在科研方面的成就,荣获国际成就促进学会颁发的“杰出表现奖”;1997年藉在教育社会大众防止皮肤癌方面所作的贡献,荣获美国皮肤专科学院颁发的“金三角奖”.由于对产品品质的高度重视,安利(中国)投产未及一年便获得ＩＳＯ9002国际质量认证,成为国内日化行业中率先获得该项认证的厂家.随着安利(中国)的不断发展,目前正在投资180万美元建造更多更完善的实验室,利用世界一流的检验设备,对工厂生产的四大系列140多种产品,每年进行约15万个测试与评估,包括化学、微生物和包装测试,以确保原材料及产品的品质稳定卓越.安利的纽崔莱营养补充食品、雅姿美容护肤品以及多种家居护理和个人护理用品都也成为中国人熟知的著名品牌.（三）、定价策略———物超所值
产品价格是市场营销组合因素中十分敏感而又难以控制的因素,它直接关系着市场对产品的接受程度,影响着市场需求和企业利润的多少,涉及到生产者、经营者、消费者等各方面的利益.因此定价策略是企业市场营销组合策略中一个及其重要的组成部分.安利公司认定中国为新的目标市场,除了努力取得有关政府部门的支持外,还认真研究中国的市场营销环境,充分运用经济的、心理的、政治的和公共关系技能,赢得若干参与者的合作.投资建厂,逐步从中国国内采购所需的原材料,目的就是为了降低成本.1999年安利在提高生产率、关税降低的基础上,将半数以上的产品价格下调了3～4成.以“店铺+雇佣推销员” 的独特分销方式销售产品,目的就是为了减少中间环节的费用.把节省下来的开支让利给消费者、用于产品研发及作为奖励营销人员的工作报酬.为了让中国消费者逐渐认识到认同安利的优质产品,安利公司采用稳步经营的策略,稳扎稳打,一步一个脚印,根据消费者的需要推出产品,以争取百姓消费意识的支持.从低价位的5种家居护理用品开始到具有世界一流品质的营养补充食品和美容护肤品,从沿海发达地区到西部落后地区逐步推广.安利营销人员通过自己使用产品的亲身体会,向消费者讲解产品知识,示范产品性能,比较质量价格,指导使用方法.透过安全、环保、高效、经济的产品和亲切、周到的服务,逐渐使广大消费者接受了安利产品的价格,成为安利产品的忠实用户.（四）、促销策略———形象+广告
安利进入中国六年来,怀着“取之于社会,用之于社会”的真诚意愿,截止2001年,安利(中国)在教育事业、扶贫救灾、社会公益、环境保护和文化体育方 面的捐赠超过1800万元人民币.由于在保护消费者权益方面的突出贡献,2001年2月安利(中国)被中国保护消费者基金会授予“保护消费者杯”荣誉称号.为进一步拓展市场,提高安利公司及安利产品的良好形象和知名度.在市场促销策略上,安利公司一改单纯依靠口碑相传的推广方式,大力度引入广告宣传.2001年以来,安利(中国)开始在广州、北京、上海等全国多个省市,通过不同媒体来宣传安利公司和安利产品,特别是纽崔莱营养补充食品和新近上市的雅姿化妆品.在北京,安利(中国)在一线和环线地铁沿线每个站的月台,以“安利,为您生活添色彩”为主题,发布了安利公司形象广告.在上海外滩耸立着巨大的安利广告牌;在昆明的人民中路沿途闪耀着安利的形象广告.此外,安利(中国)还在哈尔滨、长春、天津、南京、武汉、广州、深圳、海口、成都、昆明等全国近30个主要城市已经或即将投放公司形象的户外广告,它们与报纸、杂志一起,形成多种媒体广告效应的组合,将安利(中国)的公司形象推向一个令人瞩目的新高度.2001年,中国跳水皇后伏明霞成为安利纽崔莱营养补充食品的形象代言人,主题为“有健康,才有将来”的电视广告片,真诚演绎纽崔莱健康事业的主题.纽崔莱营养补充食品成为第27届及28届奥运会中国体育代表团唯一专用营养品,许多人都从这一系列活动中认识了安利产品,认识了安利公司.八、结束语
安利(中国)自1995年开业以来,其在中国市场的发展策略是:在尊重国情,依法经营的基础上,为消费者提供优良的产品和亲切、周全的售前、售后服务;为愿意努力工作的人士提供一个踏实、多劳多得的工作机会.此外,安利公司在中国的庞大投资,也有助中国的现代化经济建设,包括增加就业机会,引进先进的生产、管理技术等.作为一个企业公民,安利公司在致力拓展业务之余,也承担对社会的责任,积极参与各种社会公益活动.安利,精明企业家的谋略,它将自己的产品尽可能地向最终消费者靠近、贴近、亲近、再亲近.因为在买方市场条件下,企业销售的已不是单纯的商品,而是在销售产品的同时,也在推销企业的信誉、形象、服务以及与顾客的沟通和感情.在这种大趋势下,能尽快地减少中间环节,面向客户的终端,拉近与消费者的距离,才会更加了解消费者,愈能做好为消费者所需要的服务.因此,安利主动参与、走在了前面,能否夺得新一轮竞争的优势呢?时间将是最好的证明.
第四篇：保健品申报知识学习
对保健食品配方有什么要求？
保健食品的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。
配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。
从作者多年的经验来看，需要注意的是，很多进口保健食品配方在原产国虽然符合规定，却不符合中国政策对原料的要求，有的产品无法申请注册，个别的需要加做实验项目或申请新资源食品。
以下列出配方的一些具体注意事项，供参考：（1）按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。
（2）产品配方（原料和辅料）、配方依据应分别列出，内容应完整。
（3）国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）执行。
（4）野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》。（5）真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》和《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》。
（6）核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》。
（7）氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》。
（8）营养素补充剂类保健食品，应标出产品每种营养素的每人每日食用量，并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》。（9）缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。
（10）保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。
（11）增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定（试行）》。
（12）不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。
（13）以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。
保健食品使用原料与辅料包括哪些
(1)保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
(2)
保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。(3)
保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。
(4)
国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。
(5)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
(6)申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。
(7)国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要及时公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。
(8)进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。
保健食品可以申报哪几类功能
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
标注※的功能在2012年6月国家局发布的关于“保健食品功能范围调整方案”的征求意见稿中被取消；
标注#的三种功能在征求意见稿中被合并为有助于促进面部皮肤健康； 标注*的四种功能在征求意见稿中被合并为有助于改善胃肠功能。
保健食品不予批准的117种原因分析
一、申报资料有关内容不一致，申报资料的真实性难以保证
配方、生产工艺、质量标准、说明书等申报资料中的原料名称不一致。
(1)配方中原料为绞股蓝，无苦丁茶，而生产工艺中使用的是绞股蓝鲜叶，并加入苦丁茶，配方与生产工艺中原料不一致。
(2)配方中原料为花粉，配方依据中为松花粉，企业标准中花粉质量标准注明符合《中华人民共和国药典》的规定，药典中收载品种为松花粉，而花粉的质量检测报告中为玉米花粉。
(3)补充材料与原申报资料如原料、主要工艺等内容不一致。(4)首次申报时工艺中无制粒工序，而补充资料中增加制粒工序。(5)干法制粒、湿法制粒；直接粉碎、经过提取。(6)水提、有机溶剂提取（不同的溶剂）。
(7)按配方量及生产工艺，不能生产出配方量所标明的产品。(8)配方量不符。
(9)工艺简图与工艺说明不一致。
(10)申报资料与检验报告及原始记录的相关内容不一致。
(11)功能学和毒理学试验报告中注明每日推荐量为750mg，而其余申报资料中样品规格为700mg/片，按1片/日计算，每日推荐量应为700mg，前后不一致，申报资料的真实性难以保证。
(12)有时会调检验原始记录核查。(13)提供的工艺无法生产出产品。
(14)原料提取工艺。如95%原花青素、大于40%大豆异黄酮。
二、检测结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证
(1)功效成分等检测值与按配方量、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因。(2)灰分等相关指标的检测值与按配方原料、生产工艺的核算值不符，又不能合理解释原因。如：珍珠含钙29%，并有一定的灰分，配方中珍珠占20%，但卫生学和稳定性试验报告表明灰分检测值仅为6%，检测出配方中未加入的成分，如：防腐剂。
三、送审样品与申报资料不符，样品的真实性难以保证或样品质量不合格
送审样品的感官性状与企业标准描述不符，产品质量不合格或样品真实性难以保证。(1)主要为颜色、性状，送审样品为黄色，企业标准中感观指标为淡棕色，样品颜色与企业标准不一致。(2)送审样品与配方不符，配方与工艺中均无口香糖必备的胶体成分，与其剂型要求不一致。
(3)一些原料有特殊的颜色、气味等包衣、色素。(4)送审样品与生产工艺不符。(5)经水提的产品，样品不溶于水。(6)制粒过小目筛的产品，样品为粉末。
(7)送审样品的剂型与申报资料不符，样品真实性难以保证。(8)样品为喷雾剂。
(9)送审样品与检验用样品不符。
(10)检验申请表、检验报告中有关样品性状的描述与送审样品核对。(11)有时核检验机构存样。
(12)送审样品的质量不符合保健食品相关标准。(13)样品已变质、有杂质等。(14)口服液大量沉淀。
(15)检测样品配方与申报配方不符。(16)从检验报告或检验原始记录中核查。
四、配方不合理或缺乏科学依据(1)配方原料配伍不合理。
(2)该产品配方以何首乌提取物、枸杞子提取物、银杏叶提取物、大豆低聚肽及维生素等，与核苷酸配伍，缺乏合理性和科学依据，配方不合理。(3)人参与EDTA-铁钠配伍，缺少科学依据。(4)化合物加中药。
(5)配方原料与申报功能不符或与确定的适宜人群不符。
(6)蝙蝠蛾被毛孢菌丝体具有改善睡眠功能的科学依据不足，配方不合理。
(7)人参（西洋参）、蜂王浆等以少年儿童作为适宜人群（用少年儿童为试食对象）。(8)配方为传统中药经典方或受保护的中药处方。
(9)配方原料个数不符合卫法监发[2002]51号文件的有关规定。(10)营养素补充剂中含具有功效作用的原料，珍珠、乳钙、氨基酸等。(11)营养素补充剂无相应的适宜人群。
(12)使用褪黑素为原料的保健食品，含有其它功效作用的原料，不符合有关规定。(13)配方食用量过低，该推荐食用量下具有申报功能的依据不足。(14)产品配方由单一大枣组成，食用50g/日，具有增强免疫力和改善睡眠功能的依据不足。(15)产品以鱼蛋白粉、葡萄糖酸锌为原料，每日服用2克（其中鱼蛋白粉为0.5g），该食用量下具有增强免疫力功能的依据不足。(16)配方缺乏科学依据，具有申报功能的依据不足。
五、配方原料可能存在安全性问题
(1)配方含有不是“可用于保健食品的原料”的原料，且未进行新资源食品安全性毒理学评价。
(2)蜂胎、蚕丝蛋白、金盏菊、珍珠草。
(3)未列入添加剂名单原（辅）料。如磷酸铁、氧化铜。(4)纳米原料（纳米珍珠粉）。
(5)配方含有保健食品禁用的原料及国家保护的野生动植物原料。(6)配方原料质量不符合有关要求。(7)RNA、DNA、褪黑素、大豆磷脂等。
(8)防腐剂、色素等有限量规定的原料其用量超过相应的标准。
(9)加入了防腐剂苯甲酸钠，用量为4‰，超过饮料中最大使用量的3倍，食用安全性难以保证。
(10)产品乙酰磺胺酸钾的加入量为7.5g/kg，超过《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）中规定的食品添加剂最高限量。
(11)产品包衣所用的柠檬黄、二氧化钛、可可壳色素加入量分别为0.16g/kg、4.4g/kg、8g/kg，均超过《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）的有关规定。
(12)每日食用量过大，不符合营养素补充剂的有关规定或长期食用安全性难以保证。(13)营养素推荐超过最大量。(14)铬>250ug/日、硒>120ug/日。(15)中药原料>药典规定的治疗量。
六、生产工艺不合理
(1)生产工艺不能有效提取主要功效成分、具有申报功能作用的成分或可能造成以上两种成分的大量损失。
(2)生产消毒工艺中采用75%乙醇浸渍人参20分钟，其有效成分丢失。(3)生产工艺可能产生有害物质。
(4)中药采用发酵工艺；花粉自然发酵破壁。(5)不能用辐照的产品进行辐照。(6)使用的加工助剂及酶制剂品种、质量不符合规定，不能用于食品加工中。
(7)胰蛋白酶、硫酸水解、工业级蛋白酶、碱式醋酸铅、三氯甲烷、丁酮、碱性蛋白酶。(8)生产工艺无法在实际生产中实施，工艺的真实性难以保证。(9)以相对密度1.00的提取液直接喷雾干燥。(10)所有工序（包括水煮提取）在4℃环境中进行等。(11)辐照在10万级车间进行。(12)工艺操作不符合规范、标准。(13)渗漉法。
(14)工艺不合理、产品的质量难以保证。
(15)干燥、灭菌温度过高、时间过长；样品中大量沉淀析出等。(16)该产品为片剂，而生产工艺中未使用粘合剂和润滑剂，工艺不合理。(17)送审样品采用瓶装，可见大量松片、裂片和碎片，产品质量不合格。(18)应用大孔树脂工艺，树脂种类、预处理、再生等不符合有关规定。
七、产品的毒理、功能、卫生学、稳定性试验结果显示产品不合格
(1)功能试验结果判定为阴性，增强免疫力功能试验的检测结果表明，仅小鼠淋巴细胞转化试验一项为阳性。
(2)人体试食试验按20ml/日的推荐量计算，动物试验的剂量分别相当于人体推荐量的10倍、20倍、60倍，无5倍剂量组，且试验结果仅高剂量组呈阳性。
(3)功能和或毒理报告中的一些指标显示，产品可能有安全性问题，服用该产品35天，平均体重下降4.27kg，体重下降过快，长期食用安全性难以保证。
(4)减肥功能动物试验结果表明，高、低剂量组动物进食量小于模型对照组，差异呈显著性。
(5)30天喂养试验中雄性大鼠高、低剂量组体重下降，进食量减少，与对照组相比，具有显著性差异，表明在减轻动物体重的同时也影响动物食欲，难以保证产品的食用安全。(6)改善睡眠动物功能试验结果表明，各剂量组试食动物的体重显著增加（增幅约20%）。(7)30天喂养试验结果表明，动物的肝/体比值过高，雌鼠第一周进食量明显高于雄鼠，第二、三、四周进食量均少于第一周，雄鼠第三周进食量明显少于第二周，不符合动物正常生长发育规律，产品的食用安全性难以保证。
(8)功能学试验结果表明，中、高剂量组大鼠的肝匀浆MDA含量显著高于模型对照组，产品的食用安全性无法保证。(9)理化指标超过有关规定，水分过高，崩解时限过长，Pb、As、Hg超标，酸价、过氧化值过高，六六
六、DDT 等农药残留过高。
(10)不同批号产品或稳定性试验前后检测结果差异较大,产品质量不稳定。(11)检测结果表明，不同批号产品的灰分检测结果差异过大，质量不稳定。
(12)本产品将原料人参全主根经切片、加工、分装成成品，稳定性试验结果表明不同批次、不同包装产品间人参皂甙含量差异较大，产品质量不稳定，生产工艺不能保证产品质量的一致。
(13)益生菌活菌产品活菌数不符合规定。
八、产品的毒理、功能、兴奋剂、卫生学、稳定性试验不符合程序规定(1)毒理、功能、兴奋剂与卫生学、稳定性试验样品的批号不一致。
(2)检验的时间顺序不符合规定，人体试食试验在完成毒理学安全性评价、卫生学检测，证明产品食用安全、质量合格前就开始进行。
(3)动物功能试验，试验方法不符合规定，不认可功能试验或30天喂养试验，无法对产品的功能或食用安全性作出评价。
(4)检测方法不符，产品辅助降血糖人体试食试验的纳入标准为1997年国际糖尿病协会诊断标准，不符合《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的有关规定，服药分类人数合计与相应分组总人数也不一致，不认可辅助降血糖人体试验。
(5)检测项目不全，人体试食试验未对受试对象进行便常规检查，以排除非营养性贫血者，也未进行用以明确小细胞低色素性贫血诊断指标的检测，不认可改善营养性贫血功能试验。
(6)本产品抗氧化动物功能试验未按规定程序测定谷胱甘肽过氧化物酶，不认可抗氧化功能试验。
(7)辅助降血糖功能试验的人体试食试验未对受试者进行尿、便常规检查，不认可辅助降血糖的人体功能试验。
(8)剂量设计不合理，毒理学实验的剂量是以3g/人/日的推荐摄入量来设计的，而说明书中的推荐量为10g/人/日，不认可安全性毒理学试验。
(9)人体试食试验未采用盲法，试验组每日饭前用500ml水送服受试样品，与检验程序不符，试验设计不合理，不认可减肥功能试验。
(10)辅助降血脂功能试验报告表明，动物试验未设人体推荐量的5倍剂量组，不认可辅助降血脂功能试验。(11)用水稀释受试样品，试验设计不合理，不认可对化学性肝损伤有辅助性保护作用的功能试验。
(12)含钙的产品，增加骨密度未设碳酸钙对照组。
(13)某些指标异常，结果不可信，30天喂养试验的受试动物的摄食量随体重的增长而下降，不符合动物的生长发育规律，不认可30天喂养试验。
(14)30天喂养试验中动物第1周的食物利用率过高，第2周较第1周食物利用率显著下降，30天喂养试验。
(15)30天喂养试验结果表明，白细胞分类检查中雌性动物的中性粒细胞均小于10%，动物第一周的增重超过动物的初始体重，不符合动物的生长发育规律，不认可30天喂养试验。
(16)未按规定提供毒理学评价资料。(17)用不能替代的产品检验报告替代。(18)报告过有效期限。
九、产品剂型选择不合理，不适宜作为保健食品剂型
产品由金银花、玄参、麦冬等7种原料制成，提取工艺简单，功效成分难以确定，用量较大，而滴丸剂型要求载药量小，有效成分或有效部位高度集中，快速起效等，根据保健食品的性质和特点，该产品剂型选择不合理
十、保健食品审评委员会有三分之二以上的委员认为该项产品不宜作为保健食品，同意“建议不批准”的
(1)保健食品评审委员会经讨论一致认为，EDTA-铁作为营养素补充剂中铁的来源，食用安全性依据不足。
(2)L-苏糖酸钙为钙源用于孕产妇补钙，孕产妇为高敏感人群，根据目前资料无法保证L-苏糖酸钙应用于孕产妇的食用安全性。(3)代替正餐的产品。
(4)多个产品的申报资料相同或相似。
第五篇：化妆品、保健品培训讲义
化妆品、保健品培训讲义随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康和仪容日益关注。改革开放以来，中国居民的健康和仪装消费逐年攀升，对营养保健品和化妆品的需求十分旺盛。但是目前，我国现行的保健品、化妆品监管法规体系还不完善，而化妆品保健品消费群体和消费市场却在不断扩大，在化妆品、保健品经营、管理、监督中出现了很多新问题。为进一步规范我县化妆品、保健品经营市场秩序，不断加强监管执法人员对法律法规知识的了解，增强业务能力，提高执法水平，受单位委派，由我与大家一起学习化妆品和保健品监管方面的有关知识。监管依据：在最新的化妆品、保健品监督管理法律法规出台之前，对保健品、化妆品经营企业的监督管理主要依据：《中华人民共和国食品安全法》（2009年6月1日起施行）《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）《化妆品卫生监督条例》（１９８９年１１月１３日卫生部令第３号发布）《**市保健食品化妆品经营管理暂行办法》，**市食品药品监督管理局2010年11月15日平食药监〔2010〕140号文件。**川县保健品、化妆品经营企业现状：根据摸底全县共有保健品（专＼兼）店13家，化妆品（专＼兼）店81家。其中保健品店铺主要集中在城区，乡镇以药店兼营为主，保健品店主要特点是店面小，经营品种少，经营人员相对文化素质偏低。
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