第一篇:新版GSP采购试卷答案 4
1、(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
2、(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
(三)供货单位及供货品种相关资料。
4、(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。
5、药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额
6、购、销单位名称及金额、品名
7、采购记录当标明产地
8、直调方式购销药品质量跟踪和追溯
9、特殊管理的药品
10、进行综合质量评审动态跟踪管理
第二篇:GSP采购考核试卷2013
南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷(采购)
姓名:
一、填空题:(每题8分)
1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、采购药品时,企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、规
格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《》,并加盖供货单位原印章、注明。
3、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产
厂商、供货单位、数量、、等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标
明。
4、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品或者企业。
首营品种:本企业的药品。
5、原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的、、、的原
始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
二、多择题(每题15分)
1、企业的采购活动应当符合以下要求:
①确定供货单位的合法资格②确定所购入药品的合法性
③核实供货单位销售人员的合法资格④与供货单位签订质量保证协议
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明复印件②GMP认证证书或者GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
③相关印章、随货同行单(票)样式④开户户名、开户银行及账号
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明
被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
③供货单位及供货品种相关资料
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:
①明确双方质量责任
②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
③供货单位应当按照国家规定开具发票
④药品质量符合药品标准等有关要
⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定
⑥药品运输的质量保证及责任
⑦质量保证协议的有效期限
第三篇:2013新版GSP采购人员岗位培训试卷
2013采购人员培训试题
姓名:岗位:得分:填空题:(每题10分共100分)
一、企业的采购活动应当符合的要求:、、、二、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料,确认真实、有效:、、、、、三、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料为:、、四、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括的内容为:、、、、五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明、、、、、等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
六、发票上的及、应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
七、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应。
八、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的。
9、采购,应当严格按照国家有关规定进行。
10、企业应当定期对药品采购的整体情况,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行。
第四篇:新版GSP培训试卷(采购人员)
新版GSP培训试卷(采购人员)
姓名:成绩:
一、填空题(8×5=40分)
1.采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准;必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
2.采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并审核无误的方可采购;以上资料应当归入药品质量档案。
3.采购药品应当向供货单位索取发票,发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
4.采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
5.直调方式购销药品应当建立专门的采购记录;采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。
✘✘✘✘医药有限公司
二、问答题(15×4=60分)
1.采购活动应当符合哪些要求?
答:
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
2.首营企业审核时,应当查验哪些资料?
答:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3.采购药品时,应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料? 答:应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权
✘✘✘✘医药有限公司
书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
(三)供货单位及供货品种相关资料。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容?
答:
(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。
✘✘✘✘医药有限公司
第五篇:新GSP仓储保管员培训试卷及答案
保管员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题(10*10分)
1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存,按的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存;
2、储存药品相对湿度为;按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为红色,待确定药品为;
3、储存药品应当按照要求采取避光、、通
风、、、防鼠等措施;
4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作,堆码
高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;药品按堆码,不
同批号的药品不得,严格按照“五距”要求进行存放:垛间距
不小于,与库房内墙间距不小于,与顶间距不小
于,与温度调控设备及管道等设施间距不小于,与地面间距不小于,堆码高度不得高于层。
5、药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材
和分库存放;拆除外包装的零货药品应当存放;
6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当,不
得堆放杂物;
7、未经批准的人员进入储存作业区,储存作业区内的人员不
得有影响药品和的行为;药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。
8、药品储存的原则是:储存,帐货。
9、保管员凭签字或盖章的“”收货
10、保管员对药品的、剂型、、批号、等检
查无误后,在入库单上,办理入库交接手续,并做好商
品帐。对出现单货不符、、包装不牢或破
损、或其它可疑质量问题的药品,有权,并
填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
二、问答题
保管员如何在时空软件中操作仓储模块?
仓储培训试卷答案
1、质量特性、包装标示、《中华人民共和国药典》
2、35%~75%、绿色、黄色
3、遮光、防潮、防虫
4、外包装、批号、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非药品、中药饮片、集中
6、保持清洁、无破损
7、不得、质量、安全、不得
8、安全、相符
9、质量验收员、药品入库验收购进记录单
10、名称、规格、数量、签收、质量异常、标志模糊、拒收
(1)、购进入库单:保管员以口令登入时空软件,仓储管理中心---商品入库确认—购进入库单,点击辅助功能,提取进货票单,检查后并点击记账保存。
(2)、销售退回入库单:保管员以口令登入时空软件,仓储管理中心---商品入库确认---销售退回入库单,点击辅助功能,提取销售退回票单,检查后并点击记账保存。
(3)、购进退出出库单:保管员以口令登入时空软件,仓储管理中心---商品出库确认---购进退出出库单,点击辅助功能,提取购进退出票单,检查退货原因并点击记账保存。
(4)、销售出库单:保管员以口令登入时空软件,仓储管理中心---商品出库确认---销售出库单,点击辅助功能,提取销售票单,检查后并点击记账保存。