第一篇:关于保健食品清理换证工作的通知
关于保健食品清理换证工作的通知
各保健食品经营户(含药店):
根据食品药品监督管理局通知精神,我局拟定于7月24日起,对已受理《 保健食品流通可申请表》的经营户开始换证。凡已具备汉中市保健食品零售企业流通许可条件的经营户,请及时与我局联系,我局按先后顺序指派检查组实施现场核查。通过核查的,按照要求进行公示、公告、发证。新申请办证的经营户,凡已提交《保健食品流通可申请表》的,从8 月1日起,我局按联系先后顺序指派检查组按照工作程序,实施现场核查、公示、公告、发证;尚未提交《保健食品流通可申请表》但拟经营保健食品的经营户,可在8月11日后向我局提出书面申请。
本次工作介截止8月31日结束。
联系人:(食品流通监管科)
联系电话:
第二篇:保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)
保健食品清理换证工作方案
(征求意见稿)
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,做好保健食品综合治理,进一步规范保健食品注册管理,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、国家食品药品监督管理局(下称国家局)决定开展保健食品清理换证工作,制定本方案。
一、指导思想
严格保健食品监管,规范保健食品注册管理,净化保健食品市场,提升保健食品监管水平,保障人民群众保健食品食用安全。
二、工作目标
对卫生部和国家局已批准注册未设立有效期的保健食品进行全面清理,设立有效期,统一保健食品批准文号格式,规范保健食品功能声称,提高产品质量安全控制水平。
三、工作步骤
保健食品清理换证分阶段实施。2000年12月31日之前取得保健食品批准证书的,申请人应当在2014年6月30日前提出申请;2001年1月1日至2005年6月30日取得批准证书的,申请人应当在2014年7月1日至2015年7月1日前提出申请。
(一)国产保健食品
1.申请人应当填写《国产保健食品换证申请表》,将换证申报资料原件1份、复印件8份报送所在地省(市、区)食品药品监督管理部门(下称省级局)。申请人为多家的,应当联合推荐一家单位作为申报单位,申报资料应报送推荐单位所在地省级局。
2.省级局应当在收到申报资料后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行审查,符
合要求的,予以受理。省级局在受理之后的45日内组织生产(试制)现场核查,提出审查意见,与申报资料一并报送国家局。
3.国家局收到申报资料后,组织集中审查。符合要求的,予以换证,同时收缴原保健食品批准证书。不符合要求的,不予换证。
4.申请人对不予换证的决定有异议的,可以按照相关规定书面说明理由,并在10日内向国家局提出复审。
(二)进口保健食品
1.进口保健食品批准证书持有者应当委托中国境内代理机构进行申报,填写《进口保健食品换证申请表》,将换证申报资料原件1份、复印件8份报送国家局。
2.国家局收到申报资料后,组织集中审查。对符合要求的,予以换证,同时收缴原保健食品批准证书。对不符合要求的,不予换证。
3.申请人对不予换证的决定有异议的,可以按照相关规定书面说明理由,并在10日内向国家局提出复审。
(三)在换证审查工作中,申请人应当按照国家局的要求,在规定时间内提交有关补充资料。申请人名称、地址或中国境内代理机构发生改变的,应当首先按照有关规定申请变更备案。
四、资料要求
申请人应当按照保健食品注册相关要求提供以下申报资料:
(一)保健食品换证申请表;
(二)保健食品批准证书及其附件的复印件;
(三)申请人营业执照或其它机构合法登记证明文件复印件;
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;
(五)商标注册证复印件(无注册商标的不需提供);
(六)产品配方及其用量;
(七)原料、辅料质量标准;
(八)功效成分/标志性成分、含量及检测方法;
(九)产品技术要求;
(十)生产工艺简图及详细说明;
(十一)按照标准格式修改后的说明书样稿(文字版和电子版);
(十二)国产产品所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的产品生产许可证明文件复印件(未生产的,应当按照保健食品注册的相关规定试制三批样品后由省级局现场核查并抽样送检);
(十三)近五年产品销售情况和消费者的反馈情况的总结;
(十四)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样;五年内未生产的,应当提供最小销售包装、标签和说明书样稿;
(十五)多个申请人联合申报的,应当提交联合申报负责人推荐书;
(十六)产品申报时功能、安全与现行规定不一致的,应当补充提供符合现行规定的试验报告等相关材料。
以上申报资料不能完整提供的,申请人应当在提出申请时书面说明理由。
进口保健食品还应该提供以下资料:
(一)由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件,境外生产厂商委托境内代理机构负责办理再注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件;
(二)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产企业质
量管理规范以及允许该产品生产销售的证明文件,该证明文件必须经所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。
五、不予换证的情形
(一)未在规定时间内提出换证申请的;
(二)原料、辅料、产品存在食用安全问题的;
(三)配方或原料、辅料不符合现行规定的;
(四)生产工艺不符合现行规定的;
(五)保健功能不在现行功能范围内的(功能名称调整的除外);
(六)其他不符合现行规定的。
六、其他要求
保健食品清理换证工作政策性强,涉及面广,时间紧,任务重,既关系到人民群众健康安全,又关系到企业利益和保健食品产业发展。各级各部门要高度重视,加强组织领导,组织相关培训,落实好这项工作。
(一)国家局各有关部门要加强指导协调、经费保障和人员培训,完善审评审批数据库和信息查询系统。要委派专人负责清理换证工作咨询,开通咨询电话、电子邮箱、网站专栏等,及时解答相关问题。要根据换证工作进度,及时更新数据库产品批准或注销信息,分期分批上网公告。
(二)各省级局要把工作落实到人,严格按照规定程序、时限、要求等进行资料审查。各省级局之间要加强协调配合。对换证工作中遇到的问题,要及时报告国家局。
(三)申请人在规定时间内提出产品换证申请并受理的,凭受理通知书,其原批准证书继续有效。已受理产品变更申请和技术转让产品注册申请的,申请人应当在该许可事项办结
后30日内提出换证申请。
(四)申请人在取得新的批准证书后,应当在6个月内严格按照新的批准证书内容组织生产,此前使用原标签、说明书生产的产品允许销售至保质期结束。
(五)对不予换证或未在规定时间内提出换证申请的,申请人应当自国家局公告之日起停止产品生产,现有产品允许销售至保质期结束。
(六)自换证通知下发之日起,停止受理无有效期保健食品的技术转让和变更申请(变更备案除外)。
第三篇:国家药监局保健食品换证意见稿的通知
国家食品药品监督管理局保化司关于征求《保健食品清理换证
工作方案(征求意见稿)》意见的函
食药监保化函[2012]425号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步规范保健食品注册管理,在前期调研的基础上,我司组织起草了《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》(见附件)。现公开征求意见,请将修改意见于2012年10月10日前反馈我司。
联系人:李 琼,李雅慧
电 话:010-88330866,0505
传 真:010-88374394
E-mail:liqiong@sfda.gov.cn
附件:保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局保化司2012年9月18日附件:
保健食品清理换证工作方案
(征求意见稿)
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,做好保健食品综合治理,进一步规范保健食品注册管理,根据《保健食品注册管理办法(试行)》、国家食品药品监督管理局(下称国家局)决定开展保健食品清理换证工作,制定本方案。
一、指导思想
严格保健食品监管,规范保健食品注册管理,净化保健食品市场,提升保健食品监管水平,保障人民群众保健食品食用安全。
二、工作目标
对卫生部和国家局已批准注册未设立有效期的保健食品进行全面清理,设立有效期,统一保健食品批准文号格式,规范保健食品功能声称,提高产品质量安全控制水平。
三、工作步骤
保健食品清理换证分阶段实施。2000年12月31日之前取得保健食品批准证书的,申请人应当在2014年6月30日前提出申请;2001年1月1日至2005年6月30日取得批准证书的,申请人应当在2014年7月1日至2015年7月1日前提出申请。
(一)国产保健食品
1.申请人应当填写《国产保健食品换证申请表》,将换证申报资料原件1份、复印件8份报送所在地省(市、区)食品药品监督管理部门(下称省级局)。申请人为多家的,应当联合推荐一家单位作为申报单位,申报资料应报送推荐单位所在地省级局。
2.省级局应当在收到申报资料后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行审查,符合要求的,予以受理。省级局在受理之后的45日内组织生产(试制)现场核查,提出审查意见,与申报资料一并报送国家局。
3.国家局收到申报资料后,组织集中审查。符合要求的,予以换证,同时收缴原保健食品批准
证书。不符合要求的,不予换证。
4.申请人对不予换证的决定有异议的,可以按照相关规定书面说明理由,并在10日内向国家局提出复审。
(二)进口保健食品
1.进口保健食品批准证书持有者应当委托中国境内代理机构进行申报,填写《进口保健食品换证申请表》,将换证申报资料原件1份、复印件8份报送国家局。
2.国家局收到申报资料后,组织集中审查。对符合要求的,予以换证,同时收缴原保健食品批准证书。对不符合要求的,不予换证。
3.申请人对不予换证的决定有异议的,可以按照相关规定书面说明理由,并在10日内向国家局提出复审。
(三)在换证审查工作中,申请人应当按照国家局的要求,在规定时间内提交有关补充资料。申请人名称、地址或中国境内代理机构发生改变的,应当首先按照有关规定申请变更备案。
四、资料要求
申请人应当按照保健食品注册相关要求提供以下申报资料:
(一)保健食品换证申请表;
(二)保健食品批准证书及其附件的复印件;
(三)申请人营业执照或其它机构合法登记证明文件复印件;
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;
(五)商标注册证复印件(无注册商标的不需提供);
(六)产品配方及其用量;
(七)原料、辅料质量标准;
(八)功效成分/标志性成分、含量及检测方法;
(九)产品技术要求;
(十)生产工艺简图及详细说明;
(十一)按照标准格式修改后的说明书样稿(文字版和电子版);
(十二)国产产品所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的产品生产许可证明文件复印件(未生产的,应当按照保健食品注册的相关规定试制三批样品后由省级局现场核查并抽样送检);
(十三)近五年产品销售情况和消费者的反馈情况的总结;
(十四)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样;五年内未生产的,应当提供最小销售包装、标签和说明书样稿;
(十五)多个申请人联合申报的,应当提交联合申报负责人推荐书;
(十六)产品申报时功能、安全与现行规定不一致的,应当补充提供符合现行规定的试验报告等相关材料。
以上申报资料不能完整提供的,申请人应当在提出申请时书面说明理由。
进口保健食品还应该提供以下资料:
(一)由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件,境外生产厂商委托境内代理机构负责办理再注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件;
(二)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产企业质量管理规范以及允许该产品生产销售的证明文件,该证明文件必须经所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。
五、不予换证的情形
(一)未在规定时间内提出换证申请的;
(二)原料、辅料、产品存在食用安全问题的;
(三)配方或原料、辅料不符合现行规定的;
(四)生产工艺不符合现行规定的;
(五)保健功能不在现行功能范围内的(功能名称调整的除外);
(六)其他不符合现行规定的。
六、其他要求
保健食品清理换证工作政策性强,涉及面广,时间紧,任务重,既关系到人民群众健康安全,又关系到企业利益和保健食品产业发展。各级各部门要高度重视,加强组织领导,组织相关培训,落实好这项工作。
(一)国家局各有关部门要加强指导协调、经费保障和人员培训,完善审评审批数据库和信息查询系统。要委派专人负责清理换证工作咨询,开通咨询电话、电子邮箱、网站专栏等,及时解答相关问题。要根据换证工作进度,及时更新数据库产品批准或注销信息,分期分批上网公告。
(二)各省级局要把工作落实到人,严格按照规定程序、时限、要求等进行资料审查。各省级局之间要加强协调配合。对换证工作中遇到的问题,要及时报告国家局。
(三)申请人在规定时间内提出产品换证申请并受理的,凭受理通知书,其原批准证书继续有效。已受理产品变更申请和技术转让产品注册申请的,申请人应当在该许可事项办结后30日内提出换证申请。
(四)申请人在取得新的批准证书后,应当在6个月内严格按照新的批准证书内容组织生产,此前使用原标签、说明书生产的产品允许销售至保质期结束。
(五)对不予换证或未在规定时间内提出换证申请的,申请人应当自国家局公告之日起停止产品生产,现有产品允许销售至保质期结束。
(六)自换证通知下发之日起,停止受理无有效期保健食品的技术转让和变更申请(变更备案除外)。
第四篇:换证通知
通知
我区残联从即日起开始办理(更换)第二代《残疾人证》,具体安排为:每周一至周四为换证受理时间,每周五为新办证受理时间;每天上午8:30至11:00,下午1:00至4:00。有关事宜请到本人户籍所在地社区咨询。
特此通知。铁西区残联2009年9月14日
关于办理(更换)第二代
《残疾人证》的通知
各街道残联:
按照市残联的统一部署,我区从即日起开始办理(更换)第二代《残疾人证》,具体事宜及有关要求通知如下:
一、办理时间
具体安排为:每周一至周四为换证受理时间,每周五为新办证受理时间;每天上午8:30至11:00,下午1:00至4:00。
二、办理地点
铁西区残疾人活动中心(铁西区南六东路62号,康乐公园东南角)。
三、办理程序
1、换证
——申请登记。凡铁西区户口,自愿办理中华人民共和国第二代《残疾人证》的残疾人,需携带户口簿、身份证到户籍所在地填写办证申请表。(未成年残疾人和精神、智力残疾人需在社区开具证明)。
——凡曾在任意一家指定医院(辽宁省友谊医院、辽宁省精神卫生中心、沈阳市精神卫生中心、铁西区精神卫生中心)进行过体检的残疾人,需携带申请表、身份证、户口簿原件(未成年残疾人和精神、智力残疾人须在其监护人的陪同下,并携带监护人的身份证、户口簿原件及证明)到区残联查档、拍摄照片、复印证件、填写残疾评定表等。
——《残疾人证》办理之后,将由本街道残联工作人员统一领取,再由社区发放。
2、新办证
——申请登记。凡铁西区户口,自愿办理中华人民共和国第二代《残疾人证》的残疾人,需携带户口簿、身份证到户籍所在地填写办证申请表。(未成年残疾人和精神、智力残疾人需在社区开具证明。
——残疾人需携带申请表、身份证、户口簿原件(未成年残疾人和精神、智力残疾人须在其监护人的陪同下,并携带监护人的身份证、户口簿原件及证明)到区残联拍摄照片、复印证件、填写残疾评定表等,之后到指定医院进行体检。
——体检。精神残疾人可在辽宁省精神卫生中心、沈阳市精神卫生中心、铁西区精神卫生中心中的任意一家医院进行体检;视力、听力、言语、肢体、智力残疾人须在辽宁省友谊医院进行体检。
——《残疾人证》办理之后,将由本街道残联工作人员统一领取,再由社区发放。
由于市残联规定只有具备以上5家指定医院的体检表才视为合格档案,因此我们也将采取先易后难的方法,先为具备合格档案的残疾人更换残疾人证,不合格档案的残疾人将在后期换证。
四、工作要求
1、各街道残联、社区残协一定要做好相关的宣传和解释工作,尽可能地通知到每一个残疾人。
2、本次办理第二代《残疾人证》将采取自愿办理的方式,残疾人本人或其监护人一定要填写申请表。
3、要告知残疾人一定按照本街道、本社区的规定办理时间前往区残联办理,以免造成混乱。
铁西区残联
2009年9月16日
第五篇:换证通知
海淀区关于核对单位信息
更换新版《社会保险登记证》的通知
根据《关于换发新版〈社会保险登记证〉问题的通知》京社保发[2010]7号文件精神,北京市从2010年2月开始,将原“劳动和社会保障部监制”的《社会保险登记证》(以下简称“登记证”)更换为“人力资源和社会保障部监制”的新版“登记证”。同时,我区为了给参保单位提供更方便快捷的服务,在“登记证”换发工作中对参保单位的登记信息进行必要的核对、补充与修改。现将相关事宜通知如下:
一、换证范围:2010年2月1日前办理社会保险登记的所有单位。
二、换证期限:参保人数在5人(含)以上的单位从2010年2月01日至2010年3月19日,5人以下的单位从2010年3月22日至2010年4月20日。
三、换证地点:西四环北路73号中关村人才发展中心三层321、323、325、327室(更换社会保险登记证办公室,简称“换证办”)。可乘坐运通113、运通101、运通109、运通114、运通118、740外环、751、913、983支线、982、469、619、121、355、664、851、952、996到四季青桥北站下车。
四、换证工作步骤
第一步 打印《北京社会保险单位信息核对表》。海淀区参保单位持“登记证”到“换证办”或海淀社保中心一层、万寿路分中心、上地分中心打印《北京社会保险单位信息核对表》。
第二步 核对、修改单位信息。参保单位核对《北京社会保险单位信息核对表》上的参保登记信息,对缺少的信息、错误的信息及“法人(负责人)和单位经办人的手机号码”(必填项)通过填写、上报《北京市社会保险单位信息变更登记表》一式两份,完成核对、修改信息。第三步 换发新版“登记证”。(副本)原件及复印件(非企业单位请携带相关证件及复印件)和加盖单位公章的《北京社会保险单位信息核对表》、《北京市社会保险单位信息变更登记表》,到“换证办”更换新版“登记证”,旧版“登记证”同时收回。
五、换证原则
1、本着属地参保的原则,参保单位应在工商注册地所在区县社保经办机构统一参加养老、医疗、失业、工伤和生育五项社会保险(以下简称“五险”)。
2、对于已参加社会保险但“五险”参保地不统一的单位,在办理换证手续时应先办理单位整体转移,然后到“五险”统一缴费的区县社保经办机构办理换发新版“登记证”手续。对于“五险”参保地不统一的单位不予核发新版“登记证”。
3、2010年2月1日以后办理社会保险登记的单位直接发放新版“登记证”,无需办理换证手续。
4、对于养老、失业、工伤、生育保险在“行业代办机构”参保的单位应到“行业代办机构”办理换发新版“登记证”手续。
5、组织机构代码为XM开头的建筑施工参保单位直接按以上步骤办理换证手续,不涉及五险统一参保地原则。
6、自2010年5月起各参保单位应统一使用新版“登记证”办理各项业务,旧版“登记证”停止使用。
特别提示:由于海淀区参保单位较多,为减少您的等候时间,请您务必在规定的时间内办理换证手续,感谢您的理解与支持。
换证办咨询电话:88493533
海淀区社会保险基金管理中心2010年1月