第一篇:模房物料管理消耗品管控
模房物料管理消耗品管控
一、为本公司节约,加强对模房部门的消耗品管控,特制
定本规定
二、物料管理
1.新模试模或打样品的材料(200PCS以下样品可以
在冲压领取材料必须经过冲压负责人同意方可领取)(200PCS以下样品到仓库或冲压开领料单须经部门负责人签名,方可领取材料)剩余材料及时包装好,明确标示,放回原位。
3.打样品后,剩余的材料及时包装好,退回仓库或冲压。
三、消耗品管控
1.旧模零部件,标准件可回收利用
2.各人员应节约使用消耗品,部门负责人严格监督
3.部门指定专人管理消耗品用量,应于每月1至5号前将所需消耗品计划申购。
第二篇:物料消耗制度资料
1、职责与权限
1.1部门主任对仓库物资材料管理工作负责,本部门物资材料采购计划必须经主任审核签字后方可上报。
1.2部门应设材料员,在主任的领导下,全面负责部门物资材料的计划审核、提报、领用、保管、出入库管理统计等工作。定期核查班组领用物资材料的使用、保存、消耗情况。
1.3各班组应设兼职材料员,在班长的领导下,负责班组物资材料的申报、领用、保管、消耗管理工作,建立班组消耗性材料领用记录。定期对本班组物资材料使用情况进行检查、监督。
2.管理内容与要求
2.1物资材料计划管理
2.1.1物资材料计划分类
A.季度维修材料――指成本指标中的消耗性材料。
B.技改、维修工程材料――依据公司综合计划开展的电网设备技术改造和维修工程中的设备类物资和工程安装材料、用于本工程的消耗性材料等。
C.备品备件材料――用于电网设备定期维护检定用装置部件等。D.其它专项材料-因临时性工作安排,经相关程序审批立项项目的物资材料。
2.1.2物资材料计划编制依据
A.季度维修材料计划,应根据本单位工作实际需要,按月或季度进行编制。
B.技改、维修工程材料计划,应按批准的项目规模、设计以及有关资料进行编制。
C.备品备件材料计划,应根据相关设备检定维修周期批次编制。
D.其他专项材料计划,应根据批准立项的项目规模、设计以及有关资料进行编制。
2.1.3物资材料计划编制审批程序
A.物资材料计划填报应认真、准确,并填用“领料单”。
B.物资材料计划按照双轨流程进行审批,即纸质材料计划为正式认定材料计划,电子版材料计划作为辅助手段,便于工作联系和汇总统计。C.所有物资材料计划的审批流程必须完整,流程不完整的材料计划物资公司有权拒绝执行采购。财务部门也不能进行结算。
D.任何单位或个人严禁私自向商家赊借物资、材料。
2.1.4物资材料计划编制一般规定
A.物资材料计划应填用“领料单”,不得随意更改填报格式。材料规格、型号、数量、单价等应准确,有特殊要求的应提供相关技术协议或图纸等说明文件。
B.工程用物资材料计划,应根据项目性质提前编制,以满足设备订货或生产加工周期需要。
4.1.5物资计划的补充和变更因工程项目计划变更或设计变更等原因造成的物资材料计划变更的,应根据相关的设计变更资料或项目变更申请,编制本工程物资材料补充计划或调整物资材料计划内容,与相关的变更说明材料一并提交审批。任何人不得私自变更材料计划。
2.2物资材料的出库、保管、使用
2.2.1部门材料员应根据已完成审批程序的物资材料计划办理物资出库手续,领用物资材料。
2.2.2部门材料员应现场核对领用物资材料的名称、规格、数量、质量状况,如物资数量、规格、质量等不符合材料计划的,应待核实清楚后方可领用。
2.2.3部门材料员对物资材料的技术文件负有保管责任,在物资材料领用、设备开箱验收时,应对物资材料附带的合格证、检验报告、图纸资料等技术文件一并建档保存。
2.2.4部门材料员对已领用的物资材料负有保管责任。各车间(部门)应建立物资材料仓库台帐,记录物资领用、使用、损耗情况,如实记录领用材料的消耗情况、使用方向、数量等,定期盘点核对物资材料,做到账、物、卡相符。
2.2.5部门应对本部门工程余料、报废物资材料独立建档,应严格遵守“龙南供电公司废旧物资管理办法”的规定。
2.2.6部门应完善本部门物资仓库管理制度,定期维护整理物资仓库,加强仓库防火、防盗、防潮、防鼠管理,对仓库安全负有管理责任。
物料消耗定额管理规程 第一章总则
第一条为贯彻执行以物资消耗定额为基础,不断降低各种物资消耗,推行责任成本管理,加强成本核算,更好的促进公司经营管理水平和经济效益的提高,特制定本管理规程。
第二条物料消耗定额的管理,是工艺管理制度中的重要制度,也是进行经济核算,降本增效的基础。
第三条物料消耗定额是指在一定的生产技术和组织条件下,制造单位合格产品或完成某种生产任务消耗物资数量的标准。
第四条本制度中物料范围是指公司在生产经营过程中为生产而储存的各种有形资产,包括原材料、辅助材料、低值易耗品、委托加工材料等。
第五条物料消耗定额管理的一般原则:①计划性原则生产处负责制订并下达生产所需的各种物料的单位消耗定额计划,生产车间领用应按照所下达的计划进行申领;②归口控制原则并按审批程序报批后方可实施;③责任成本原则各车间处室根据所管职责,严格按照公司定额管理规定和综合成本考核原则执行; 第二章 职责划分
第六条制订消耗定额时,应根据年初预算结合产品产量、产品工艺规程、生产设备状况和技术要求,以及本公司历史水平综合统计分析,由生产处先提出初稿,会同有关部门、生产车间、分管领导讨论修改
后,报公司经理批准下达。
第七条生产部门职责划分
①编制月度(季、年)物料消耗分解计划;
②审核外协件的需求计划;
④临时性采购计划的下达及审批;
⑤生产领料单的审批;
⑥“超定额”或“补充领料单”的审批;
⑦参与对生产环节物料消耗的盘点分析。
第八条生产车间职责划分
①各车间设置一名专职或兼职定额负责人,车间定额员负责组织、分析、执
行、检查、考核物耗管理执行情况,定期编制报表和提出分析报告。
②定额员检查监督物资流通领域中各环节的工作质量,对以下内容进行监
督、检查、考核。包括:对物资定额计划、申请、分配、保管、检验使用;
③节约利润、消耗定额、经济核算,节约生产用料;
④摸清物资消耗规律,针对物资消耗原因和漏洞,采取有力措施,及时纠正;
⑤向领导及时汇报、严肃处理。
⑥定额员要积极收集信息,对有关物资方面的问题,做到件件落实,对违反领用物资纪律的情况,及时向有关领导汇报,以得到迅速解决。
第九条定额管理中仓储部门的责任划分
①凭加盖定额管理专用章的“领料单”为依据对存货办理出库;
②依据“定额”或“超定额”“补充领料单”发料;
③定期存货盘点。
第十条采购部门职责划分
①供应处根据物料消耗定额、生产计划和质量要求,编制物料采购计划。
②分解“月度采购计划” ③下达“订货通知单”
④协助物管及质检部门对存货进行验收入库;
⑤设定采购周期,达到经济订货量的要求;
⑥其他物料的采购工作。
第十一条财务部门职责划分
①月(季、年)物料需求计划的审核;
②根据采购资金需求计划筹集资金;
③入库物料数量的核对;
④物料价格监控及差异分析;
⑤经济存货量的考核;
⑥负责组织对存货的盘点,并对盘点结果进行分析。
第三章物资消耗定额的管理
第十二条在下达生产任务时,物资消耗定额也应同时下达,将定额标准落实到车间、班组,达到按任务和进度,有计划地领料,控制使用。
第十三条生产各车间处室,依照生产定额消耗标准,编制、打印“生产定额领料单”“生产定额领料单”经生产领导定额签署批准后下达,作为仓库定额发料的唯一凭证。
第十四条对于某些难以分批领用或分批领用难以适用于生产的物料,允许按月度排产计划分批领用。
第十五条各车间、班组要做到每日对材料消耗定额进行日核算、日公布、旬分析节超,月总结执行结果,防止超耗浪费。
第十六条要坚持科目负责人和有权领料人制度,控制专科专用,凡违反规定用料的,生产处不得审批,仓库一律不给发放。
第十七条物资消耗定额要贯彻“三全管理”,即全员、全过程、全面管理,不断增强管理意识,推行“小包干”等经验,真正达到全方位控制,消灭丢失和浪费。
第十八条物资消耗定额要强化三级管理,层层把关,达到层层有人抓,件件有人管:
①生产处负责全厂的物资消耗的管理、审批、考核;
②车间核算员负责全车间定额落实及核算分析;
③班组兼职核算员负责本班组材料消耗的核算分析。
第十九条坚持对重点物资管理,每月上旬、中旬、下旬和月末对其重点物资进行专项盘点,做到防止丢失和确保上报数据准确。对一般生产物资领用,应采取以下措施:
①车间应设立消耗台账,逐项登记消耗;
②生产处每月安排专人对消耗台账使用情况进行检查,核实实际消耗,如发现台账记录不符,将检查结果上报效能监察室,月底对车间负责人纳入绩效考核。
③在领用物料时车间主任核实实际需要,检查测算依据,亲自签发用料申请表;
④生产处要根据规定严格控制审批,仓库依据审批发料;
⑤对领出的各种物料,车间应安排专人点收,杜绝一切外流和公物私用。
第二十条严格执行定额、限额领料发料标准,要求:
①车间、班组不得借故超限额及超定额领料;
②仓库不得超限额发料;
③车间因超定额损耗等责任原因需超定额领料的,须填制“超定领料单”办理。“超定额领料单”由领料人注明详细情况由车间主任签署并报生产领导签批,核准后交仓库发料。
④生产过程中发现材料质量不合格并将不合格材料退回仓库后,车间可凭仓库已签收的“生产退料单”填制“补充领料单”,办理补充领料。
⑤严格按照领料管理制度执行,违反时严格追究责任者和相关人员的责任。
第四章存货盘点制度
第二十一条实行定期盘点制度,即十天一盘点、一旬一总结;熟料、生料车间每月6日、16日组织专人对本车间的原材料消耗及库存况进行盘点,于当天下午2:00汇总生产处,计算出十天的消耗及库存情况,每月26日生产处组织所有盘库人员,详细盘点上个月的全厂物资消耗及库存情况,将汇总数据上报公司领导及集团运营管理部。第二十二条
各类存货必须作到日清月结,保管员每月对存货明细帐及实际存 货情况进行核对自查。财务部将不定期对各类存货进行抽查。第二十三条
生产处将组织有关人员每月对各类存货进行盘点,查找差异原 因,对由于没按本规定执行而造成超支消耗的将上报效能监察室,月底对相关责任人进行绩效考核。
第四章物资消耗定额的统计分析
第二十四条车间应建立物资消耗统计台账及揭示板,做到:
①逐日登记公布,按旬进行认真分析;
②找出节超原因,发现节约典型,总结推广;
③对超耗项目向生产处提报定额耗分析报告,要及时制定相应措尽快扭亏为盈;
④每月按规定时间和要求向生产处提报:
物料领用核算表、主要物资消耗分析表;
物资消耗核算报表、库存情况报表;
⑤上报数据准确真实,不得漏报、、瞒报、错报;
第二十五条班组也应建立消耗登记簿和消耗揭示板,执行日登记、旬核算,月分析、月总结制度,及时上报本车间,车间将根据班组的消耗情况进行考核,做到有奖有罚,于当月的工资二次分配中兑现。
第二十六条各管库员在办理发料时应先检查核对定额,对所发物资应分录登记,以备统计分析。规范使用发放行为,对库存、超耗领资 积压及时预警,从提高物资管理水平、提高成本管理手段,使库存管理达到最优化。
第二十七条定额的执行结果,生产处要做好分析总结,针对存在问题要采取针对性措施,认真组织解决,确保定额标准完成。
第六章物资消耗定额的考核与执行
第二十八条物资消耗的考核
①每月26日之前生产处根据实际发生情况将下一个月的生产计划及生产成本预算下达到各个车间。
②每月13日之前生产处根据实际生产情况将上一个月的生产成本经营分析整理并召开生产经营分析会,各车间将消耗定额情况做汇报。
③每月5日前财务处根据实际发生情况计算出考核指标。
④每月6日前成本管理办公室根据财务处提供的成本指标对各车间处室进行考核。
⑤每月7日前人力资源处根据成本管理办公室提供的考核结果对被考核部门兑现。
第二十九条消耗定额的执行
消耗定额下达后,各车间应对定额实行经济核算,内部分配,生产
处定期检查执行情况。生产各岗位负责人应严格把关,对物料消耗应严格按确定的消耗定额范围进行控制。第七章附则
第三十条本制度由效能监察室负责监督执行。
第三十一条本制度由生产处负责制订并解释。第三十二本制度自2011年3月26日正式执行。
物料消耗定额管理规程 第一章 总 则
第一条 为贯彻执行以物资消耗定额为基础,不断降低各种物资消耗,推行责任成本管理,加强成本核算,更好的促进公司经营管理水平和经济效益的提高,特制定本管理规程。
第二条 物料消耗定额的管理,是工艺管理制度中的重要制度,也是进行经济核算,降本增效的基础。
第三条 物料消耗定额是指在一定的生产技术和组织条件下,制造单位合格产品或完成某种生产任务消耗物资数量的标准。
第四条 本制度中物料范围是指公司在生产经营过程中为生产而储存的各种有形资产,包括原材料、辅助材料、低值易耗品、委托加工材料等。第五条 物料消耗定额管理的一般原则:
①计划性原则 生产处负责制订并下达生产所需的各种物料的单位消耗定额计划,生产车间领用应按照所下达的计划进行申领; ②归口控制原则 并按审批程序报批后方可实施;
③责任成本原则 各车间处室根据所管职责,严格按照公司定额管理规定和综合成本考核原则执行; 第二章 职责划分
第六条 制订消耗定额时,应根据年初预算结合产品产量、产品工艺规程、生产设备状况和技术要求,以及本公司历史水平综合统计分析,由生产处先提出初稿,会同有关部门、生产车间、分管领导讨论修改后,报公司经理批准下达
第七条 生产部门职责划分
①编制月度(季、年)物料消耗分解计划; ②审核外协件的需求计划; ④临时性采购计划的下达及审批; ⑤生产领料单的审批; ⑥“超定额”或“补充领料单”的审批; ⑦参与对生产环节物料消耗的盘点分析。第八条 生产车间职责划分
① 各车间设置一名专职或兼职定额负责人,车间定额员负责组织、分析、执行、检查、考核物耗管理执行情况,定期编制报表和提出分析报告。② 定额员检查监督物资流通领域中各环节的工作质量,对以下内容进行监督、检查、考核。包括:对物资定额计划、申请、分配、保管、检验使用; ③ 节约利润、消耗定额、经济核算,节约生产用料;
④ 摸清物资消耗规律,针对物资消耗原因和漏洞,采取有力措施,及时纠正; ⑤ 向领导及时汇报、严肃处理。
⑥ 定额员要积极收集信息,对有关物资方面的问题,做到件件落实,对违反领用物资纪律的情况,及时向有关领导汇报,以得到迅速解决。第九条 定额管理中仓储部门的责任划分
① 凭加盖定额管理专用章的“领料单”为依据对存货办理出库; ② 依据“定额”或“超定额”、“补充领料单”发料; ③ 定期存货盘点。第十条 采购部门职责划分
①供应处根据物料消耗定额、生产计划和质量要求,编制物料采购计 ②分解“月度采购计划”; ③下达“订货通知单”;
④协助物管及质检部门对存货进行验收入库; ⑤设定采购周期,达
到经济订货量的要求; ⑥其他物料的采购工作。第十一条 财务部门职责划分 ①月(季、年)物料需求计划的审核; ②根据采购资金需求计划筹集资金; ③入库物料数量的核对; ④物料价格监控及差异分析; ⑤经济存货量的考核;
⑥负责组织对存货的盘点,并对盘点结果进行分析。第三章 物资消耗定额的管理
第十二条 在下达生产任务时,物资消耗定额也应同时下达,将定额标准落实到车间、班组,达到按任务和进度,有计划地领料,控制使用。
第十三条 生产各车间处室,依照生产定额消耗标准,编制、打印“生产定额领料单”,“生产定额领料单”经生产领导定额签署批准后下达,作为仓库定额发料的唯一凭证。
第十四条 对于某些难以分批领用或分批领用难以适用于生产的物料,允许按月度排产计划分批领用。
第十五条 各车间、班组要做到每日对材料消耗定额进行日核算、日公布、旬分析节超,月总结执行结果,防止超耗浪费。
第十六条 要坚持科目负责人和有权领料人制度,控制专科专用,凡违反规定用料的,生产处不得审批,仓库一律不给发放。
第十七条 物资消耗定额要贯彻“三全管理”,即全员、全过程、全面管理,不断增强管理意识,推行“小包干”等经验,真正达到全方位控制,消灭丢失和浪费。
第十八条 物资消耗定额要强化三级管理,层层把关,达到层层有人
抓,件件有人管:
①生产处负责全厂的物资消耗的管理、审批、考核; ②车间核算员负责全车间定额落实及核算分析; ③班组兼职核算员负责本班组材料消耗的核算分析。
第十九条 坚持对重点物资管理,每月上旬、中旬、下旬和月末对其重点物资进行专项盘点,做到防止丢失和确保上报数据准确。对一般生产物资领用,应采取以下措施: ①车间应设立消耗台账,逐项登记消耗;
②生产处每月安排专人对消耗台账使用情况进行检查,核实实际消耗,如发现台账记录不符,将检查结果上报效能监察室,月底对车间负责人纳入绩效考核。
③在领用物料时车间主任核实实际需要,检查测算依据,亲自签发用料申请表;
④生产处要根据规定严格控制审批,仓库依据审批发料;
⑤对领出的各种物料,车间应安排专人点收,杜绝一切外流和公物私用。
第二十条 严格执行定额、限额领料发料标准,要求: ①车间、班组不得借故超限额及超定额领料; ②仓库不得超限额发料; ③车间因超定额损耗等责任原因需超定额领料的,须填制“超定额领料单”办理。“超定额领料单”由领料人注明详细情况由车间主任签署并报生产领导签批,核准后交仓库发料。
④生产过程中发现材料质量不合格并将不合格材料退回仓库后,车间
可凭仓库已签收的“生产退料单”填制“补充领料单”,办理补充领料。⑤严格按照领料管理制度执行,违反时严格追究责任者和相关人员的责任。第四章 存货盘点制度
第二十一条 实行定期盘点制度,即十天一盘点、一旬一总结;熟料、生料车间每月6日、16日组织专人对本车间的原材料消耗及库存情况进行盘点,于当天下午2:00汇总生产处,计算出十天的消耗及库存情况,每月26日生产处组织所有盘库人员,详细盘点上个月的全厂物资消耗及库存情况,将汇总数据上报公司领导及集团运营管理部。
第二十二条各类存货必须作到日清月结,保管员每月对存货明细帐及实际存货情况进行核对自查。财务部将不定期对各类存货进行抽查。第二十三条 生产处将组织有关人员每月对各类存货进行盘点,查找差异原因,对由于没按本规定执行而造成超支消耗的将上报效能监察室,月底对相关责任人进行绩效考核。第四章 物资消耗定额的统计分析
第二十四条 车间应建立物资消耗统计台账及揭示板,做到: ①逐日登记公布,按旬进行认真分析; ②找出节超原因,发现节约典型,总结推广;
③对超耗项目向生产处提报定额耗分析报告,要及时制定相应措施,尽快扭亏为盈;
④ 每月按规定时间和要求向生产处提报: —— 物料领用核算表、主要物资消耗分析表; —— 物资消耗核算报表、库存情况报表; ⑤ 上报数据准确真实,不得漏报、、瞒报、错报;
第二十五条 班组也应建立消耗登记簿和消耗揭示板,执行日登记、旬核算,月分析、月总结制度,及时上报本车间,车间将根据班组的消耗情况进行考核,做到有奖有罚,于当月的工资二次分配中兑现。第二十六条 各管库员在办理发料时应先检查核对定额,对所发物资应分录登记,以备统计分析。规范使用发放行为,对库存、超耗领用、物资积压及时预警,从而提高物资管理水平、提高成本管理手段,使库存管理达到最优化。
第二十七条 定额的执行结果,生产处要做好分析总结,针对存在问题要采取针对性措施,认真组织解决,确保定额标准完成。第六章 物资消耗定额的考核与执行 第二十八条 物资消耗的考核
①每月26日之前生产处根据实际发生情况将下一个月的生产计划及生产成本预算下达到各个车间。
②每月13日之前生产处根据实际生产情况将上一个月的生产成本经营分析整理并召开生产经营分析会,各车间将消耗定额情况做汇报。③.每月5日前财务处根据实际发生情况计算出考核指标。④每月6日前成本管理办公室根据财务处提供的成本指标对各车间处室进行考核。
⑤每月7日前人力资源处根据成本管理办公室提供的考核结果对被考核部门兑现。
第二十九条 消耗定额的执行 消耗定额下达后,各车间应对定额实行经济核算,内部分配,生产处定期检查执行情况。生产各岗位负责人应严格把关,对物料消耗应严格按确定的消耗定额范围进行控制。第七章 附则
第三十条 本制度由效能监察室负责监督执行。第三十一条本制度由生产处负责制订并解释。
第三十二条本制度自2011年3月26日正式执行。
第三篇:不良品管控(范文)
一、原材不良品管控
1、在生产过程中如遇到料件质量情况不明确时,先咨询品检部门,对物料质量有异议时及时隔离本批次物料并及时报于外协人员,确定后方可生产
2.、产线发现来料不良指生产过程中原材料不良所致半成品成品或成品不良,最终确认的原材料不良。
2.1品质部现场QE负责产线发生原材料不良的定性。2.2 品质部部长负责产线发生原材料不良的最终确认。
3、工作程序
3.1当品质部现场QE对过程中的批量性不良确认是由于原材料不良造成的应填写《质量异常报告单》,按质量异常进行相应处置。
3.2当生产部在生产过程中发现少量原材料不良,将不良品交现场QE确认,现场QE确认是原材料不良时,将不良品转交给IQC QE,IQC QE应对不良品进行分析,对不良是IQC漏检或标准中没有规定检验进行界定,并将分析产生原因,制定的纠正措施编制成《质量分析报告》,品质部长审准后实施。
二、制成不良品管控
针对由于我司员工对于产品熟练度 及装配技巧 等方面操作不当而导致物料制程不良做出如下整改:
1、加强管理制度的完善。
2、加强对员工每个装配工序技能、技巧的培训。
3、实行定岗制,如员工装配某一工序使其长期在这个岗位上,用于提高员工熟练度从而降低不良品比例,提高生产效率
4、培养员工自检、互检意识。即装配某一工序时自己检验合格后方可流到下一工序。使其相互监督进一步减小不良品数,减少损耗。
三、不良品退/换料管控
1、对于批次性来料不良配件,我司会严格按照贵公司提供不良品退换流程及单据执行即不良品反馈单并填写发于外协人员,经确定后退与库房
2、对于非批次性物料不良,由物料员对不良品进行分类并填写退料明细 待驻厂外协人员签字确认后予以退换
3、针对不良品,现实行“日清周退”的原则
第四篇:中试量产物料消耗水平测定流程
中试量产物料消耗测定流程
1. 目的:为了确定合理的物料消耗水平,为后期制作双方都能接受的消耗结构表提供依据。
2. 职责:略。
3. 流程
3.1 准备工作1:车间按BOM要求配料;配料前由车间物料管理员对现场库存的材料逐一进行称重记录,其中热熔胶如需换胶试生产的项目,直接以投料的数量作为消耗量计算;如无需换料的热熔胶,则还需要对现场的胶缸内的存留胶量进行估计,或在上一个班次尽量用完胶缸中的胶。
3.2准备工作2:由于测定消耗需要频繁称量,建议车间给试机线配备磅秤。
3.3 开机试生产:在调整好设备后,研发部试机人员和品管组人员确认试机产品相关技术参数在产品标准规定的合格限度内,则开始量产生产。
3.4 过程记录:如发生设备调整情况,现场操作人员和质检员应记录调整原因,措施和结果等内容和时间段,废品数量等。
3.5 物料耗用核算:每个班进行一次核算。由换班的两个班次人员进行物料交接。交接班的人员一般提前半小时到场,对剩余的各物料双方确认,并在交接记录上签字。交接物料记录转物管员。
3.6当班的物料领用量和产出半成品数量在第二个班时必须提交研发部试机人员。研发部试机人员在核算后,对特别超耗(10%)的材料品种需进行跟踪,并找出原因,以督促后面的生产班次控制消耗量。
3.7 最终核算:以上材料领用记录和产出半成品数量,由生产部提供复印件作为测算材料耗用的原始凭证。注意,对于非正常的材料超耗(10%),如何界定?(看是否材料原因?有时难以判定!)如果存在非正常消耗,是否应该去除该部分的材料消耗?
3.8 中试的试机报告:除提供正常的试机报告外,还应提供一份材料耗用的清单及领料记录。
3.9 其他需协商事宜。
第五篇:物料管理
2009GMP培训教材
物料部岗位操作规程及物料管理
第一章:岗位操作规程
成品入库:
1.成品接收
1.1.每批产品生产结束后,由车间工艺员填写请验单,3小时之内向中心化验室请检,并填写待验产品交接记录,写明品名、规格、批号和数量,与仓库保管员进行待验产品交接。
1.2.仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后,在交接记录上签字。1.3.保管员将产品用黄色绳围定,挂上黄色“待验”标志,并填写货位卡。2.成品入库
2.1.中心化验室接到请验单,3小时之内取样检验,检验结束后,填写检验报告单一式三份,一份留质量管理部存批检验记录中,一份送仓库,一份送车间。
2.2.如检验合格,由车间工艺员填写成品入库单一式二份,一份入批生产记录,一份交仓库。
2.3.保管员检查成品入库单和检验报告单所写明的品名、规格、批号、数量是否相一致,无误后在入库单处签字。
2.4.保管员取下黄色绳,挂上绿色合格标志,并检查货位卡和入库单上的内容是否相一致,无误后登记台帐。
2.5.如检验不合格,由保管员取下黄色绳和“待验”标志,叫搬运工将其转移至不合格库,贴上“不合格证”,标明不合格品的品名、规格、批号、数量并签名。
3.贮存
3.1.按品种分类、分批号码放。3.2.离墙、梁间距离不小于30cm。3.3.垛与垛之间距离不小于100cm。3.4.与地面间距不小于10cm。
3.5.按质量标准规定的储存条件储存。3.6.保持库容整洁,包装清洁。
3.7.每天上午、下午定时记录温、湿度记录,如超过规定须采取除湿、降温、通风措施。
3.8.成品入库与成品发放不能同时进行。
成品发放:
1.严格执行先产先出、按批号发放的原则,并做好发放记录,写明收货单位、地址、品名、规格、批号、数量等。
2.由营销部部长签发发货通知单,成品库保管员凭发货通知单和质量管理部部长签发的成品审核放行证发货。
3.发货人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。4.发货后由成品库保管员认真填写成品出库分类台帐,台账保存到该产品有效期后一年。
物料接收入库:
1.物料进公司后,由仓库保管员根据到货凭证核对厂名、物料名称、规格、批号、数量。
2.检查外包是否完整,无破损,无污染。3.如果出现异常,仓库保管员则拒收。4.对物料外包装进行清洁。
5.对有油脂类污物,应用清洁剂擦洗干净。
6.清洁后,将物料转移至相应的库区,用黄色绳围定,挂上“待验”标志。
7.需冷藏和阴凉储藏的物料应先安排清洁及清点工作,即时放入冷库和阴凉库。
8.由仓库保管员负责填写请验单一份,送中心化验室请检。9.中心化验室收到请验单后,3小时内派人取样检验。
10.检验结果合格,则由中心化验室在3小时内下发检验合格报告单给仓库。
11.仓库保管员接到合格报告单后,则立即办理入库程序,编制物料编号,登记货位卡和台帐,将黄色绳和“待验”标志取下,挂上“合格”标志。12.如经检验不合格,则中心化验室立即发一份“不合格”的报告单给仓库。
13.仓库保管员接到“不合格”报告单后,则将黄色绳和“待验”标志取下,叫搬运工将不合格的物料转移至不合格品库,不办理入库手续。
14.质量管理部协同物料部在规定时间内对不合格的物料进行相应的处理。物料发放与退库: 1.物料发放
1.1.仓库保管员根据生产指令或包装指令,预先将物料准备好,将生产所需的各种物料放在备料区。
1.2.备料时,不能拆包的物料,取最小单元准备物料。1.3.药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。1.4.所备物料数量必须能满足生产指令的要求。1.5.如有零散物料(上次结余的退库物料),须先发零散物料。
1.6.物料的发放应严格遵守“先进先出”的原则,前一批发放完,再发新的一批。
1.7.由仓库通知车间接料,联系好后,由仓库送料员送料。
1.8.仓库物料备送时,由仓库保管员在物料领用、退库记录中填好物料名称、物料编号、检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。
1.9.送料人员根据物料领用、退库记录核对物料名称、物料编号、检验单号、实发数量,无误后在相应栏目内签字,将物料送往车间。1.10.仓库送料员与车间领料员在去外皮间进行物料交接,车间领料员核对物料名称、数量、物料编号及检验单号,无误后在物料领用退库记录上签字。
1.11.车间领料员及时将物料和物料领用退库记录按规定送往相应的班组。1.12.接料班组的组长根据物料实发情况开具领料单,交车间主任签字后于当天交仓库。
2.物料退库
2.1.生产结束后,结余物料必须及时退库。
2.2.物料退库时,退库班组组长须在物料领用退库记录中填写退库数量和退库日期,并填写退库单一份,同仓库取得联系后,交车间领料员退料。
2.3.车间领料员核对退库物料名称、物料编号、检验单号、数量,无误后将物料、退库单及物料领用退库记录退往车间指定地点。
2.4.仓库送料员到车间指定地点接料。
2.5.物料交接时,仓库送料员核对物料名称、物料编号、检验单号和数量,无误后将物料及退料单、物料领用退库记录交仓库保管员。
2.6.仓库保管员根据物料领用、物料退库情况及时做好物料台帐,调整货位卡。送料岗位标准操作规程:
1.在仓库保管员备好料后,送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量,并检查外包装完好情况,根据仓库保管员的要求,将物料送往车间指定地点,同车间接料人员进行物料交接。
2.如在雨天送料,需雨蓬车送料。
3.及时填写送接料记录,接料记录中必须有送、接料人员的签名。4.麻醉品的送料,送料两人、接料两人均须签名。
5.物料交接后,送料员及时将领料单带回给仓库保管员。
6.物料搬运运送过程中要轻拿轻放,包装不得破损,如包装破损,不能送车间使用。
第二章:物料管理
物料管理系统:
1.销售市场预测
1.1.公司遵循市场需求,确立“以销定产”的原则,由营销部根据每一产品的订货单与市场预测数据,制定销售需求计划表。
2.生产计划
2.1.生产部以销售需求计划表为基础,作出物料需求计划表,(即某品种一个月需生产多少批)。以批数为基础,计算原辅料、包装材料、名称、单位、生产需求量、需求时间等,还应考虑生产与检验周期,同时将生产计划报物料部,物料部根据物料需求计划表进行相应的库存盘查和制定相应的月采购计划表。
3.采购计划
3.1.物料部按原辅料需求表制订月采购计划表。3.2.与供货单位签定采购合同。
3.2.1.签订合同前,必须考察供货单位的质量保证体系。包括提供证照及物料质量标准,以及进行现场考察。
3.2.2.必须根据合同法按本公司的实际要求签订合同。4.仓库收、贮、发物料
4.1.仓库保管员收发物料必须确保品名、规格、批号、数量准确,同时检查供货单位是否有随货同行的检验报告单。
4.2.物料贮存区管理功能分区明确,状态标志清晰,帐、物、卡相符。5.质量检验
5.1.质量管理部负责物料质量标准的制定。5.2.对供货单位的质量审计。5.3.供货单位的检验报告单审核。
5.4.派取样员取样、贴待验证、合格证或不合格证。5.5.对物料作化学分析、微生物检验、留样。5.6.发放物料、成品检验报告单,成品入行证。6.生产部门
6.1.生产部门按生产指令单与包装指令单领取物料进行生产,送批生产记录给质量管理部审核。
6.2.领用物料应计算物料平衡,发现偏差应追究原因,写出偏差处理报告。
6.3.按领料单核对物料编号、批号及数量,按工艺规程及有关SOP完成
作业并及时记录、复核。
物资供应管理制度:
1.仓库保管员根据领料部门的需求情况及物品(物料)库存情况填写请购单一份,交物料部,请购单必须详细填明物品(物料)的品名、规格、数量、标准、要求、事由等。
2.请购物品(物料)须根据实际需求确定,不得过于多购,造成积压。3.物料部根据请购需求,制定合理的购置路线或编制相应的供应计划。
4.设备基建大修理用专项物资需用量由工程部根据公司批准的大修计划(或专项工程预算)确定,有关设备、配件、钢材、电器仪表等类别的物资由分管副总经理批准,工程部负责采购。
5.机器、设备、设施等固定资产类物资由需求部门提交购置报告,主管副总经理或总经理批准后由工程部负责购置。
6.原辅料、包装材料,由物料部根据生产计划实施采购。7.原辅料、包装材料的购入须质量管理部的批准。
8.生产部生产计划安排有调整时,须立即通知物料部,否则因采购了长期不用的物资而导致的后果由生产部负责。
9.劳保用品、五金配件、低值易耗品由物料部根据库存情况实施采购。10.凡是直接接触药品的包装材料、容器的生产企业,必须具备国家药监局颁发的《药用包装材料、容器生产注册证》。包装材料的供应厂家一经选定,应保持长期业务关系,尽可能减少变更,需要变更时,须经质量管理部审查批准。
11.中药材的仓库贮存量一般最高不超过三个月的生产所需量。少数原料因运输(不可抗拒的自然现象)等原因的影响,最高不超过半年的生产所需量,如要超额采购,须得到主管副总的批准。
12.原辅料、包装材料的采购应确定两个以上的供货定点单位,原则上公司所有主要物资一律从这些定点单位进行采购。物料部对公司所需的主要原辅料、包装材料及其他大宗物资必须根据经济合理的原则,实行定点供应。由于货源,资金期限等因素的影响而不能到定点单位进行采购时,须经主管副总批准。
13.玻璃仪器、化学试剂需用量分别由各部门根据本单位的生产、科研、检验等方面的实际需要确定,提前30天报送质量管理部审核后由物料部负责购置。
14.物料部门必须建立采购记录,详细记录供货单位的名称、商品名称、质量和价格情况。
15.采购人员不得采购“三无产品”,一经发现,由采购人员负责处理并
赔偿相应损失。
16.采购人员必须认真签订供货合同,明确规定供应物资的品种,规格、质量、数量、单价、成交价、交货时间、交货方式、运输方法、交货地点,验收方法、货款支付方式,违约责任等事项,供货合同须经物料部部长签字并加盖公章,方可生效。
物料贮存管理制度:
1.物料贮存管理的基本要求
1.1.根据使用概率合理安排货位,统一仓库布局,保证使用面积。1.2.仓库应有货位平面示意图。
1.3.物料应分类分库分区码放。整批物料应上垛,货垛牢固、整齐、无明显倾斜。零星物料上架贮存,摆放整齐,物料不得倒置。物料要放在托板上,禁止直接接触地面,托板应保持清洁,底部通风防潮。
1.4.液体辅料与固体辅料应分库存放。1.5.炮制加工后的净药材应入净药材库,用洁净的容器存放,与未加工、未炮制的药材严格分开存放。
1.6.标签、说明书、印有标签内容相同的包装材料应单独专库存放。1.7.标签、说明书去外皮后分门类别存放于专柜中加锁存放,标签柜门外有明显的标示,标明标签、说明书的品种、规格和批号。
1.8.仓库内货垛码放应符合规定距离; 1.8.1.垛与垛间距不少于100厘米。1.8.2.垛与梁间距不少于30厘米。1.8.3.垛与柱间距不少于30厘米。1.8.4.垛与墙间距不少于50厘米。1.8.5.库内主要通道少于200厘米。1.8.6.垛与地面间距不少于10厘米。
1.8.7.仓库内设备、设施与货垛应保持一定距离。
1.8.8.电器设备、设备周围不准堆放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。
1.8.9.仓库内货物的码放,搬运应文明作业,严禁野蛮操作。
1.8.10.各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理。1.8.11.库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥善保存,及时准确填写,核对帐、卡、物。
2.养护设施的管理
2.1.库区应根据物料性质和储存要求在库内安装百叶窗、温湿度计、去湿机、空调、冷库、排风扇等控温、控湿设施,并应保持清洁。
2.2.须定时了解库内温、湿度变化情况,掌握物料贮存季节性温、湿度变化规律,及时降温、除湿、通风,并做好记录。
2.3.对于低温冷库的温度必须随时进行监控,并做好监控记录。3.在库物料的养护管理根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损等。
3.1.各种原料的贮存管理
3.1.1.物料贮存区应保持清洁,设置温湿度调节设施,防止药物风化,吸湿,冰冻等。常温库为10~30℃,冷库为2~10℃,阴凉库不高于20℃;各库的相对湿度应保持在45~65%之间。
3.1.2.原辅料要分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等。以避免相互污染;特殊管理药品,易燃、易爆品的管理要严格执行有关规定。
3.2.辅料、包装材料的贮存管理 3.2.1.根据辅料的性质分库贮存。
3.2.2.反复用于提取、醇沉用的乙醇分类存放,挂好标示,标明日期、名称、浓度、重量及所用于的产品,必须专用,领用时以回收乙醇先领,领完后方可领用非回收乙醇。
3.2.3.标签、使用说明书和印有标签内容相同的包装材料严格与其它包装材料分开专库或专柜贮存,专人管理,内包装材料不得污染。
4.库存物料的复验
4.1.仓库存放的物料按《仓储物料的贮存条件及复检期的管理制度》执行,复验期已到的物料,应改挂待验标志,并用黄色绳围定。
4.2.仓库质监员每月必须定期检查物料储存情况,原辅料在贮存期到达前一个月内填写请验单,通知取样检验。复验合格的物料方可供生产使用。
5.帐目管理
5.1.货位卡须挂在货垛的明显位置,物料收、发、保管必须实行复核,日清月结。
5.2.仓库账卡要由专人负责登记,以保证帐、卡、物相符。5.3.仓库的各处台帐应保存至物料用完后一年。
5.4.如发现帐目有问题,应及时向主管领导汇报,不得擅自改动。
标签、说明书、印有标签内容的包装材料的制定规程: 1.标签和说明书编制、审核与付印
1.1.标签、说明书、印有标签内容的包装材料由药物研究所根据《中国药典》和其它相关的国家法规要求提供详细的文字资料,营销部提供样式设计方案,物料部根据营销部意见及药物研究所提供的资料,制定标准样稿,样稿必须详细标明文字内容、颜色、规格、样式、材质等具体要求,送质量管理部审核。
1.2.质量管理部根据《中国药典》及其它相关的国家法规等要求,对标准样稿的文字、颜色、内容、样式等进行审核、审核符合要求后签字认可,报总经理或主管副总批准后将审核后的样稿返回物料部。
1.3.如设计不符合要求,质量管理部须签署详细的审核意见,物料部根据质量管理部的审核意见对其进行重新修订。
1.4.质量管理部对标签、说明书、印有标签内容的包装材料的设计是否符合产品质量标准的要求、国家政策、法规等要求及文字内容、颜色、样式、材质等的正确性负责。
1.5.经质量管理部审核符合要求的样稿由物料部交总经理或主管理副总经理签字批准。
1.6.经总经理或主管理副总经理批准的标签或说明书标准样稿由药物研究所送交省药品监督管理局进行备案,得到批文后方可进行印制。
1.7.由物料部将批准后的标准样稿送印刷厂进行印制,标准样稿必须有质量管理部的审核签字。
1.8.印刷厂方制版后不得立即进行批量印刷,须将初印的小样寄回我公司物料部,由物料部将印制小样送质量管理部审核,质量管理部对样稿进行再次审核,符合要求后签字确认。
1.9.物料部将经质量管理部签字的印刷小样返回印刷厂方,并通知其进行批量印制。
1.10.印刷厂方必须执行以上1.8~1.9程序后方可进行批量印制,否则一切后果由印刷厂方承担(物料部必须将1.8~1.9程序在拟订的合同书中明确)。
2.标签和说明书的变更
2.1.标签和说明书在生产使用中,如有新版药典或国家药监部门有新的规定颁布时,该品种内容有所变更、标签和说明书也须及时相应变动。
2.2.变更标签、说明书、印有标签内容的包装材料,由质量管理部提出申请,并提交更改理由和技术参数的书面报告,并附最新的标准、检验方法等内容报总经理或分管副总经理审核确定。
2.3.变更标签、说明书、印有标签内容的包装材料同样必须执行1.1.~1.10.的程序。
3.标签、说明书、印有标签内容的包装材料更变后,原模板由物料部向印刷厂方收回,由物料部负责保存。过期模板如需销毁,由物料部提交销毁请示报告,总经理或主管副总经理批准后,由物料部负责销毁,质量管理部负责监督并记录。
3.1.标签和说明书在正式启用前,由物料部提供样稿六份,由质量管理部盖章后,分发给质量管理部、营销部、物料部、生产部、车间、车间质监员,作为验收和备查依据。