有关记录和凭证的管理制度（共5则）

第一篇：有关记录和凭证的管理制度

有关记录和凭证的管理制度

（1）为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

（2）记录和凭证的式样由使用岗位提出，报质管员统一审定、印制、下发。使用岗位分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

（3）记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写，每年定期收集、整理，并按规定归档、保管。

（4）记录要求

①本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。

②质量记录应符合以下要求：

●质量记录格式由质管员统一审定；

●质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写；

●质量记录应字迹清晰，正确完整。不得用铅笔、圆珠笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，具有真实性、规范性和可追溯性。

●质量记录应妥善保管、规范性和可追溯性。

●质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

（5）凭证要求

①凭证主要指购进票据、调配票据和内部管理相关凭证。

●购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及药品验收的相关凭证； ●调配票据指调配药品时开据的药品零售发票；

●同部管理凭证包括入库交接、出库上柜、不合格药品处理等环节，明确质量责任的有效证明。②各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填写。

③严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。

④购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不少于两年。

（6）企业负责人对相关的记录和凭证进行监督、检查。

第二篇：医疗器械有关记录和凭证管理制度

如东县第三人民医院

关于耗材、器械有关记录和凭证管理制度

一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。

三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。

四、记录要求：

（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

（二）质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由设备科编写；②质量记录由各岗位人员填写；③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

五、凭证要求：

（一）本制度中的凭证主要指购进票据和使用部门领用凭证。

（二）购进医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。

（三）购进票据和使用部门领用凭证应妥善保管。

六、分管院长、设备科、财务科负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。

第三篇：药品记录和凭证的管理制度

药品记录和凭证的管理制度

一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品质量法》，建立药品购进记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期；购货数量、购进价格、购货日期；生产厂商、供货单位；验收结论和验收人签字。

二、购入的品种，需要入机的，由库房管理员验收签字，办公室负责入机；不需要入机的，由库房管理员验收签字并建帐，做到帐、物相符；销售清单（发票）原件由医院财务保管，销售清单副联由库房管理员保管。

三、药品购进记录应保存至效期后1年，不得少于3年。

急救药品基数管理制度

一、急救室与治疗室备用药品仅限于抢救用药和治疗过程中必需备用的药品。

二、根据临床实际工作严格控制备用药品的品种、数量。

三、备用药品基数表一式两份，由办公室与临床科室负责人双签字，以备检查。

四、备用药柜中药盒标签必须标明药品名称、规格、剂量、生产批号或有效期，如有变动须及时更换标签。

五、急诊室和病房备用的麻醉药品、精神药品由护士长负责管理，专柜加锁并做好交接班工作，接班人员需按基数清点，在登记本上做好记录并签字，发现问题及时报告护士长及办公室。

六、急救室与治疗室备用药品由护士长负责，专人管理。抢救药品须放在指定位置，并有明显标记，不准任意挪用或外借。药品使用后随时补充，定期检查备用药品的生产批号、效期及数量，对需特殊保存的药品应按储存条件严格管理。

七、药库定期检查各科备用药保管情况，发现问题及时解决；对造成小药柜过期作废的药品，需填写报损单，经科主任，院长签字后方可报损，同时由保健科按规定的程序销毁并做记录。报损单交财务管理，发现问题,及时通报相关临床科室负责人及办公室。

八、如需要更改药品基数，由临床科室提出申请，与办公室研究后再做更改。

第四篇：公司药品记录、票据和凭证管理制度

公司药品记录、票据和凭证管理制度

1．为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，制定本制度。

2．记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质管部统一审定、印制、下发。使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。

3．记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。4．记录要求：

4.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。4.2质量记录应符合以下要求：

4.2.1质量记录格式由质管部统一编写； 4.2.2质量记录由各岗位人员填写；

4.2.3质量记录要字迹清楚，正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章或签字，具有真实性、规范性和可追溯性；

4.2.4实行计算机录入数据的质量记录，签名部分应手工填写，以明确责任； 4.2.5质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。5．票据要求：

5.1本制度中的票据主要指购进票据、销售票据和发货传递票据。5.1.1 购进票据指购进药品时由供货单位出据的发票或随货清单，以及客户接受药品时签收并保存的送货凭证；

5.1.2 销售票据指开票室销售药品时开据的药品零售发票或销售清单； 5.1.3 发货传递票据指在发送药品过程中，对发送过程进行有效控制而形成的所有传递票据，即药品出库单，按照发送药品的信息流、物流的流转过程，对仓储发货、复核、运输交接、客户签收等各环节质量责任的有效明确。5.2购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。5.3各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发。5.4严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。5.5购进票据应至少保管五年。

6．质管部、采购部、销售部负责对记录和票据的日常检查，对不符合要求的情况应提出改进意见。

第五篇：公司经营过程中购销记录和凭证管理制度

1． 为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平，根据国家法律法规制定本制度。

2． 本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录：凭证式指购销票据、证照资

料及表示器械、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。

3． 记录和凭证的涉及由使用部分提出，由质量管理部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保持及管理负责。

4． 未经质量管理部审核、编制、擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报销。

5． 有关记录和凭证须由相应资格的人员填写，收集和整理，每月或季度有所在部门、门店

指定专人收集、装订、保管至当年年终。

6． 有关记录和凭证的填写，应严格按照要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“”同上、“同左”、点两点等方式表示相同的内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确，字迹清楚、书写规范，具有真实性和可追溯性。

7． 对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改，应在错误处划一横线，在边上空白处注明正确的内容，同事盖修改人员的私章或签名。

8． 同一项记录必须有同一颜色的钢笔、圆珠笔或碳素笔填写，禁用铅笔盒红色笔（冲单等

可用负数表示）。

9． 对供货方、购货方提供的证照资料需盖其单位的红印章，收集部门应对其合法性和有效

性进行认真审查，由质量管理部审核后存档。

10.购进产品要有合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、张、货相符，购进票据应

妥善保管十年。

11.质量管理部门负责对各部门门店与质量相关的记录和凭证的修正及日常监督检查，对其

中不符合要求的提出改进意见。

12.记录和凭证按照国家有关规定进行保存，有关记录没有规定保存年限的必须保存至超过

器械有效期一年，但不得少于三年。

13.须归档的有关记录和凭证在次年1月底钱移交公司人力资源部，由人力资源部负责跨年

度有关记录和凭证的归档和规范管理。