关于开展化妆品监管试点工作总结[大全5篇]

第一篇：关于开展化妆品监管试点工作总结

永安市食品药品监督管理局

2010年化妆品监管试点工作总结和2011年工作计划

2010年，根据省局《化妆品监管试点工作实施方案》要求，积极探索化妆品安全监管方式，提升监管水平，推动化妆品企业进一步强化质量安全意识，确保化妆品质量和使用安全，我市制定了具体落实化妆品监管试点实施方案，对辖内化妆品市场进行分类监管。现将2010年化妆品监管试点工作总结如下：

一、2010年试点工作总结

（一）领导重视，及时接手化妆品监管

一是高度重视。接到省局和省卫生厅《关于化妆品卫生监督职移交工作的通知》文件后，立即召集相关人员召开了专题会议，对化妆品移交和实施监督检查工作提出了具体工作指示和要求；二是做好与卫生部门化妆品监管交接。主动与卫生有关部门沟通联系，如期做好监管职能交接；三是做好交接期间化妆品监管。在职能交接期间，妥善做好化妆品安全监管，实行无缝监管，确保在交接期间实施化妆品安全监管到位，不缺位、不越位；四是开展调查摸底工作。通过卫生工商质监等部门登记注册平台收集涉化妆品经营使用企业单位资料，进行有针对性地开展化妆品调查工作；五是落实监管试点工作。立足于我们永安实际，积极探索县级城乡化妆品经营和使用环节的监管模式。

（二）开展宣传培训，营造社会氛围

1、开展执法人员培训。为确保监督检查活动顺利进行、试点工作有序开展，提高相关执法人员在化妆品日常监管和执法水平，我局于去年7月16日组织了相关执法人员学习化妆品监管相关法律法规和省局《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》文件

精神，进行统一明确了监督检查内容，确保监督检查取得成效。

2、召集全市化妆品经营企业、使用单位召开座谈。去年7月23日，召集了全市主要化妆品经营企业、使用单位23家负责人，召开了座谈会，对化妆品监管和安全管理进行了座谈交流。

3、开展宣传活动，提升群众意识。2010年7月初，组织相关业务科室，抽调业务骨干，在我市豪门御景广场进行现场宣传。活动中，接待咨询群众500人次，发放化妆品宣传单2000余份，其他宣传材料1000余份。

（三）开展化妆品经营企业调查，摸清化妆品监管家底 化妆品监管职能接管之初，采取了多种形式开展调查摸底。首先，通过市工商局企业注册平台调取化妆品经营企业和使用单位基础信息，初步掌握我市化妆品市场基本情况。截止目前，掌握我市有化妆品经营企业（户）188家，使用单位288家；其次，对通过工商局收集的基础信息进行分析归类，分为两类。即一是有实际经营和使用化妆品企业单位，对其进行重点调查和监督检查；二是仅进行工商注册经营和使用范围涉及化妆品企业单位；对其只进行一般性的电话询问了解；最后，向“有实际经营和使用化妆品企业单位” 寄发调查表200余份。从收回的调查表情况上来看，目前在我市经营的主要化妆品类别有发用、护肤、香水、美容修饰、特殊用途以及国产进口等，品牌近20个，品种3000余个。

（四）开展市场监管，积极探索监管模式

对全市化妆品经营企业和使用单位开展安全性检查，检查以宣传教育为主，着重向各企业单位业主介绍省机构改革的情况和化妆品监管现状，宣传教育业主要落实索证索票和质量验收制度，建立购销台账，并对部分化妆品进行抽查，重点检查标签标示是

否符合相关规定要求，是否经营和使用“三无”或假冒伪劣产品。2010年，共检查103家次，其中经营企业（户）68家次、使用单位35家次。

（五）落实抽样工作

为全面了解和客观评价我市化妆品经营和使用各环节的安全状况，分析评估我市化妆品安全形势，预测可能存在的化妆品安全风险，对化妆品安全存在的问题做到早发现、早预防、早整治、早解决，我局保质保量的完成了2010年化妆品安全监测与评价工作，对我市化妆品经营企业和使用单位6家（其中经营企业5家，使用单位1家），抽取化妆品10种、共57份。

（六）进行市场分类，加强安全监管

在对全市化妆品进行深入的摸底调查基础上，按照省局提出“解放思想、大胆创新、积极探索、勇于实践”的要求，对我市化妆品市场进行分类监管。按照产品分类，企业分级，监管分等的原则，将化妆品按品种数量分为甲、乙、丙三类；经营企业和使用单位按其基本情况分为A、B、C三级；监管分为红（Ⅰ）、黄（Ⅱ）、绿（Ⅲ）三等。充分利用我局有限的监管资源，高效的保障好我市化妆品市场安全。对化妆品企业分类为甲类A级经营企业和使用单位、甲类B级经营企业和使用单位，进行建立详细档案，包括企业详细的基本情况、企业的规章制度、人员编制等详细情况，每年至少检查2次，原则上半年检查1次；对甲类C级经营企业和使用单位、乙类经营企业和使用单位、丙类A经营企业和使用单位，进行建立基本档案，记录包括企业名称、证件号、地址、联系电话等详细的基本情况，每年至少检查1次；对丙类B级经营企业和使用单位、丙类C级经营企业和使用单位，进行备案，简单的记录企业的基本情况，每年检查0-1次，即对必要的个别企业进行抽查。

（七）建立规范记录，完善日常监管

建立《化妆品经营企业和使用单位日常监管规范记录本》，发放至各主要化妆品企业，用于记录日常检查情况和企业整改情况，不仅有利于对化妆品经营企业和使用单位的日常监管，督促其认真落实整改，也便于对执法人员的检查情况进行监督。

（八）建立联动机制

联合质监、工商等化妆品监管部门，建立化妆品跨部门协调机制，明确各监管部门职责。食品药品监督管理部门，依据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》及相关配套文件，负责化妆品生产企业、经营单位的卫生监督；质监部门，依据《进出口化妆品监督检验管理办法》等，负责进出口化妆品口案的监管、生产许可证发放、质量监督；工商部门，依据《化妆品广告管理办法》等，负责化妆品广告的监管。

二、2011年试点工作计划

2011年化妆品市场监管的重点是总结去年化妆品监管试点工作的经验教训，继续探索化妆品监管模式，根据“品种分类，企业分级，监管分等”的原则，进一步探索化妆品市场分类监管，规范企业行为，确保我市化妆品经营使用安全。

一是健全监管制度。进一步规范化妆品监管制度，大胆探索监管模式，制定《永安市化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》，以及索证索票、建立台账等监管工作制度。

二是完善化妆品日常监管。根据分类监管的要求，对化妆品经营企业进行巡查，确保监管等级为红色（Ⅰ）的企业每年巡查两次、监管等级为黄色（Ⅱ）的企业每年巡查一次、监管等级为绿色（Ⅲ）的企业进行抽查；规范检查中《化妆品经营企业和使

用单位日常监管规范记录本》的填写，做到检查留有痕迹，不缺位、不空白；逐步建立化妆品监管档案，按照三个监管等级，分别建立详细档案、基本档案和普通备案；

三是建立信用体系管理制度。大力鼓励企业经营诚信经营，对于群众反映强烈的和检查中多次出现问题的经营企业，采取调整监管等级、加大监管力度的方式，并定期通过电视媒体、政务网站向社会公示。通过信用体系的建立，让规范的企业，在群众中提高信誉度，从而增长经济效益；让不够规范的企业，提高对我们监管的重视，从而推动市场规范步伐。

四是开展宣传培训。进一步加强执法人员化妆品相关法律法规和业务知识的培训，提高执法水平；开展化妆品经营企业业主培训，提高经营主体意识，自觉做到守法经营、诚信为商；开展化妆品宣传进农村、进社区、进家庭活动，大力宣传化妆品相关知识，不断提高全市人民自我保护意识。

五是探索对化妆品使用单位的监管模式。

相对化妆品经营企业，化妆品的使用单位更多，也更杂，包括了美容美发、洗脚按摩、饭店酒店等，监管难度很大。在新的一年中，在省局和市局的指导和帮助下，积极探索对化妆品使用单位的监管模式，进一步规范化妆品使用市场，完善各项监管制度，做到无缝监管。

第二篇：2011保健食品化妆品监管工作总结

2011保健食品化妆品监管工作总结

2011年，我局按照年初制定的工作目标，克服人员少、装备差、点多面广等重重困难，团结一心，众志成城，有条不紊的开展和推进保健食品化妆品监管工作。现全年工作总结如下：

一、机构设置

根据机构改革方案，我局设置了保健食品化妆品监管股。主要职能是负责保健食品的监督管理；监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；监督检查保健食品广告；承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作；收集、汇总、分析、上报保健食品、化妆品安全监管信息。做到了职能职责的平稳过渡和各项工作的无逢衔接。

二、工作开展情况

（一）组织开展相关业务学习和培训。为了能迅速进入工作角色，快速掌握新的法律法规，在今后的保化监管工作中做到心中有数，办事有尺，处事有度，我局采取集中学习培训和自学相结合的方法，对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训。

（二）开展日常监管。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，我局于3月组织人员对保健食品化妆品经营单位进行了全面的摸底检查。共检查保健食品化妆品经营单位125家，出动车辆32车次，出动执法人员186人次。

（三）开展保化产品专项检查。今年分别开展了节日期间保化产品专项检查、保化产品违法违规专项检查、保化产品违法添加违规标识专项检查、保化产品违法广告专项检查。全年保健食品立案2起，货值0.1318万元，罚款金额0.2636万元。

三、措施及成效 一是加大宣传普法力度，向社会大众宣传食品药品监管单位的职能，宣传保健食品、化妆品相关法律法规，提高消费者的判断和维权能力。二是认真做好日常监督检查，建立经营对象、经营品种基本档案。三是开展专项整治，依法加大查处力度，重点打击违法违规行为。四是建立诚信档案，对有不良记录的单位加大检查频次，对有安全隐患的产品，要公开曝光，建立召回制度。

通过监督检查，一方面向保健食品、化妆品经营者宣传了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》等法律法规；另一方面，推进了保健食品、化妆品经营企业健全和落实各项管理制度；提升了企业的管理水平，帮助其进一步规范经营；保证了保化产品市场的健康发展。

四、存在问题

(一)由于我县情况特殊，保健食品、化妆品经营单位数量多、分布广，尤其是化妆品经营单位规模小，数量多，从业人员流动性大，总体素质偏低，不稳定、易转产，给我们监督执法造成一定困难。

(二)执法人员少，对保健品、化妆品各项法律法规了解不够，致使检查工作不能顺利的开展。

(三)现有配套法律、法规及相关规定滞后，致使对存在问题的保健品、化妆品经营企业不能有效的打击。

(四)保化产品市场退化，标签、说明书不符合规定，有虚假夸大功效、宣传有诊疗功能等，部分产品无批号或标注虚假的标识，使用伪造或盗用的批准文号。

五、工作建议

由于食品、药品监管部门的监管力量有限，加之，机构改革刚刚完成到位，宣传力度不够，根据我县实际，建议如下：

(一)上级部门尽快出台保健食品、化妆品相关法律、法规以便于更有效的开展监督执法工作。(二)上级部门多组织执法人员进行保健品、化妆品相关法律、法规知识的培训，使执法人员的执法水平能很快的提升。

(三)对有问题的产品及时发现并向社会通报，建立完善的产品召回制度及问责制度。

六、2012年工作重点

以“建立体系，抓好源头，规范市场，提高能力”为主线，切实加强日常监管，积极探索长效监管机制，不断提升保障水平，确保产品质量安全。

(一)继续在全县范围内开展保健品、化妆品市场专项调研建立相关企业的监管档案，使全县所有经营企业纳入我局的监管范围内。

(二)强化日常监管。按照省局《关于进一步加强保健食品化妆品监管工作的通知》要求，对各保健食品、化妆品专营店、兼营店，美容美发店等单位进行“格式化”监管。

(三)配合市局“剿患行动”，集中组织专项整治。着力整顿美容美发机构化妆品无批准文号（或无备案号）、购进渠道混乱、标签说明书不符合规定等违法行为。同时，依据“一规定两办法”（即：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省保健食品非法添加行为管理办法》、《山西省保健食品违规宣传行为管理办法》），严查重处保健食品化妆品违法违规行为。采取发布消费警示、张贴监管公告、新闻媒体曝光等多种形式，净化保化品市场，维护消费者权益。

(四)对重点经营单位进行加强监管，对经营企业的违法行为按照相关法律、法规的规定，严厉查处。

二○一二年三月

第三篇：化妆品行政监管.

化妆品行政监管

近年来，随着人民生活水平的不断提升，人们对化妆品的需求和品质要求越来越高。根据体制改革的整体部署，保证人民群众在化妆品消费和使用中的健康和安全，将成为各级食品药品监管部门的重要职责。目前，我国现行化妆品监管法规体系还不完善，部分地方机构改革尚未到位，而我国化妆品消费群体和消费市场却在不断扩大，这就要求食品药品监管部门必须创新监管思路，直面化妆品监管中出现的新问题。本版刊登的两篇文章，不论是监管方式的探讨，还是完善法规的建议，都是为了确保监管部门更好地履行职责，加强化妆品监管，希望对接手这一职能时间不长的各级食品药品监管部门有所参考。

一、化妆品的概念及监管方面的法律规定

化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法施于人体表面（如表皮、毛发、指甲、口唇等）起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品。该产品按使用对象，可分为男用和女用；按添加的有效成分名称，可分为芦荟系列、美白系列等；按适用部位，可分为护肤系列、发用系列等；而在日常监管中，主要是按一般用途化妆品和特殊用途化妆品进行分类的。这里的特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

对于一般用途化妆品，我国主要采用备案制管理，即《化妆品卫生监督条例实施细则》第十九条中规定的“企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。”对特殊用途化妆品的监管则较为严格，《化妆品卫生监督条例》第十条中明确规定：“生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。” 在《化妆品卫生监督条例实施细则》第三章中的十一个条款中，有九个条款就是关于特殊用途化妆品的规定，具体包括特殊用途化妆品的卫生安全性评价、批准审查程序、批准文号的转让等。

二、化妆品被监管对象的特点

目前，化妆品的经营和使用环节主要集中在商场、超市、便利店、小商品批发市场、药店、化妆品专卖店以及美容院、美发店、宾馆、洗浴中心、足疗保健店等场所，其他经营环节还有网上销售、电视直销、传销等。结合执法实践，笔者认为，化妆品的被监管对象主要存在以下特点：

一是数量多，分布广。随着人们生活水平的提高，化妆品广泛的使用范围以及其较大的利润空间，加之无需特许经营，使得不少商业经营者将经营化妆品作为赢利的必备部分。这就使得不管是商场、超市、批发市场，还是药店、宾馆、洗浴中心，只要是有消费者光顾的地方，随意一条街道，随便一个摊点，都有可能出现化妆品销售、使用的状况。由此可见，化妆品的被监管对象不但分布广，而且数量极大。

二是不稳定，易转产。基于以上原因以及我国化妆品行业竞争的激烈性，一些中小化妆品经营企业极易消亡。这些企业在经营中的投入较小，小本经营的特点使其在无利可图或发现其他投资渠道以后，很容易转产或者退出市场。笔者在执法中发现，有些违法的化妆品经营企业几天前还存在，而当执法人员再次检查整改情况时，已经是人去楼空了。这就给食品药品监管部门的监管执法造成了一定困难，使得监管范围内化妆品企业的底数长期处于不断浮动之中，且浮动量还比较大。

三是从业人员流动性大，总体素质偏低。由于我国现行法律对化妆品经营、使用环节从业人员的资质没有明确规定，且目前也没有一个明确的行业标准，因此不论化妆品从业人员有无专业知识，只要懂得基本的营销和使用都可以上岗，这就使得商场、超市、批发市场、美容美发店等化妆品经营、使用单位的从业人员良莠不齐，且流动性极大。而正因为这种较大的人员流动性，再加上多数化妆品经营、使用单位是小成本经营，所以很难对从业人员开展系统的培训，因而从业人员的总体素质偏低，客观上为食品药品监管部门的执法工作带来了困难。

四是一些小型美容美发场所“名不副实”。在实际监管中笔者发现，一些小型美容美发店经常是白天大门紧闭，而晚上则灯火通明，可以说是“挂着羊头卖狗肉”。尤其是在城乡接合部或是一些狭窄偏僻的里弄、村落里，这样的美容美发场所不在少数。因其性质特殊，因此给食品药品监管部门的监管执法提出了新问题。

三、化妆品监管领域出现的新问题

一是婚纱影楼中化妆品使用的监管。目前，对于婚纱影楼中使用化妆品的行为，还没有引起食品药品监管部门的重视，但婚纱影楼中化妆师的化妆行为，对整个影像拍摄效果具有重要影响，也是其能够吸引消费者从中赢利的重要环节。一组照片的拍摄完成，化妆时间要占去整个工作的三分之二，而这些化妆品都是直接涂抹于人体皮肤的，其质量的好坏对消费者的身体健康具有重要影响，因此，对于婚纱影楼中各种化妆品的购进、使用问题必须予以重视；最好是出台规定，明确将婚纱影楼中化妆品的使用纳入食品药品监管部门的监管范畴。

二是对于化妆品标签的规定尚需改进。《化妆品卫生监督条例》第十二条规定：“化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当

注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。”具体到实践中，这里的“小包装”较难认定。笔者在执法中发现，很多以玻璃瓶或塑料瓶为容器的化妆品，其在销售时都带有一个纸制的外包装，在目前的政策法规下，只要化妆品纸制外包装上标注有生产日期、有效期限，即使玻璃瓶或塑料瓶上无此标注也算是合格品。而消费者在日常使用时，一般并不保存化妆品的纸制外包装，使用一段时间后再想了解其保存期限就很困难。在美容美发场所这种情况也颇为常见，这就容易出现监管空白，因为这些场所使的化妆品是否超过有效期，在纸制外包装丢弃的情况下很难认定。建议有关部门应对这里的“小包装”予以适当明确。

三是对无固定时间和场所的化妆品经营行为难以监管。无固定时间和场所的化妆品经营一般表现为在城乡庙会式集贸市场、城市公园内举办的各种形式的新春年会、日用品展销会上的经营行为等。由于化妆品无需特许经营，在这种情况下，消费者如果购买到了不合格的化妆品一般都无从寻找销售者，自身权益自然无法得到保障，这就需要食品药品监管部门进行事前监管，那么怎样监管，又是摆在执法人员面前的一个新问题。

四是多头监管存在，使得食品药品监管部门的监管执法工作存在掣肘。根据化妆品法规和一些部门规章规定，卫生、药监、工商、质监等部门都有权对化妆品进行监管，相互之间的政策法规及工作之间的协调配合或多或少会出现矛盾甚至纰漏，因此，自然也会造成监管中的新问题。

五是抽验化妆品的难度相当大，抽验范围受到限制。由于食品药品监管部门不是超市、商场等经营场所直接的颁证部门，因此行政相对人对我们实施的一些监管措施重视程度不够，甚至在监督检查时有抵触情绪。另外，在抽验一些小型化妆品经营场所时，由于其销售收入薄弱，进货数量较少，从而造成抽验检品量不够，使得这些环节不能得到有效监督。

四、对化妆品监管执法的建议

由于国家对化妆品监管的法律法规尚不健全，多年来只依靠一部《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》来规范，没有一部更高位阶的法律做后盾，使得执法人员对化妆品的监管力度大打折扣；且这些法规出台时间较早，长期没有修订完善，使得实践中不断出现的新问题不能得到有效规范。另外，《化妆品卫生监督条例》中明确规定化妆品卫生监督的执法主体为卫生行政部门，目前，尽管化妆品监管职能已经划归食品药品监管部门，但由于部分地方的机构改革还没有完全到位，化妆品监管中的一些工作与卫生行政部门还有很多衔接，这就使得实践中化妆品监管部门出现多个上级领导单位的局面，客观上使监管执法工作不能有效地开展。在此，笔者建议有关部门应加大化妆品立法进程，修订完善现有化妆品法规、规章，尽快理顺化妆品监管职能部门的相互关系，确保化妆品监管工作的开展。

面对化妆品监管对象的特点，笔者建议各级食品药品监管部门应因地制宜，采取灵活有效 的方式方法，构建一套适合自己的监管思路。针对化妆品经营、使用单位数量多、分布广、易转产等特点，不妨根据“抓大不放小，以点带面”的原则，实施重点单位重点对象管理。将商品种类较多、数量较大、客流量相对集中的大中型商场、超市、美容美发院、药店、小商品批发市场、化妆品专卖店作为一级（重点）监管对象，小型商场、超市、美容美发店、宾馆、洗浴中心、足疗保健等单位作为二级（较重点）监管对象，将日常居民街道中设置的小卖部、小理发店等作为三级（非重点）监管，有等级、有层次、有侧重地开展监管工作。值得注意的是，非重点监管并不是不监管，而是有侧重的监管。针对无固定时间和场所的化妆品经营行为，建议采取向组织这些活动的部门发公开信和进行走访交流等形式，使他们了解化妆品监管的相关法规规章，从源头杜绝违法行为的发生。针对多头监管问题，建议采取横向交流的方法，使实施化妆品监管的各兄弟部门之间形成同盟关系，尽量减少工作摩擦和矛盾，争取信息资源共用共享，提高监管效率。针对化妆品抽验问题，笔者建议采取因势利导的原则，通过与被监管对象交流，使其了解抽验工作是对他们及消费者权益的维护。对小型化妆品经营、使用单位，建议采取索证索票制度，从而促使商家从正规渠道进货。

第四篇：2011年保健食品化妆品监管工作总结

重庆市食品药品监督管理局垫江县分局 二○一一年保健食品化妆品监管工作总结

重庆市食品药品监管理局：

我局自2011年元月接管餐饮服务保健食品化妆品监管工作以来，我们紧紧围绕保健食品化妆品监管工作目标和市局相关文件要求，克服了人员少、底子弱、装备差、压力大，工作量大、面广、事多等重重困难，有条不紊的开展和推进保健食品和化妆品监管工作。现将我局保健食品化妆品监管工作情况报告如下：

一、总体工作情况

1、组织开展保健食品化妆监管业务知识学习和培训。为能迅速转换工作角色，适应工作需要，快速掌握新法律、新规范、新的监管模式，尽快投入工作。我们采取集中学习培训和自学相结合的方法，对涉及保健食品、化妆品安全监管的相关法律法规进行了学习培训，使监管人员在工作中做到心中有数，办事有尺，处事有度，做到有章可循、有制可约。同时组织开展了对市局下发的相关文件、规章、制度进行学习、贯彻和领会。通过学习，进一步的提高了全所监督员的政治、思想觉悟和整体素质。

2、建立相关监管工作制度。为使各项工作尽快走向正规，依照职责，建立和完善了保健食品化妆品监督所工作规则、办案流程、举报处理规定、行政许可审批制度、许可审批流程等 10 项工作制度。

3、建立保健食品安全监管服务对象基本信息档案。为能快速稳妥的推进保健食品、化妆品安全监管工作，科学制定监管计划，合理优化监管资源，全面掌握监管服务对象的分布、基本信息数据等，确保监管网络分布及信息数据的真实性，我局于 5 月 组织人员对全县所有的保健食品化妆品经营单位进行了一次全面的摸底调查，将监管服务对象的基本信息档案全面梳理和分类汇总。目前，全县累计有保健食品经营单位 424家，其中：县城145 家，乡镇 279 家。化妆品经营单位22家。

4、保健食品经营条件审查有序开展，准入门槛进一步提高。我们依照市局对保健食品经营条件审查的相关规定，对全县保健食品经营条件再将进行了审查，对审查合格的发放了《保健食品经营条件审查意见书》286份。

5、保健食品化妆品监管工作进一步加强。

（1）开展保健食品专项整治。为进一步加强保健食品经营企业的监管，大力整顿保健食品市场秩序，按照市局的统一部署，在辖区内认真组织开展保健食品安全专项整治，共计检查保健食品经营企业 424 家，批发企业12 家，检查保健食品品种66 个，下达意见书126 份。抽取保健食品样品15个批次，已送重庆市药检所检验。全年共计出动执法人员665人次，执法车68台次。

（2）开展化妆品专项整治。今年8月开始，我们辖区内22家化妆品经营单位所销售的化妆品进行了监督检查，重点检查了各经营单位所销售的化妆品产品的合法性；化妆品标识标签是否符合要求；是否建立进查验制度、索证索票制度及进货台帐；化妆品是否在使用有效期内；化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致；国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效；产品宣传、店内宣传是否存在虚假、宣称预防、治疗疾病功能等违规行为；是否有自制化妆品行为。

化妆品经营企业监督检查过程中，共出动执法人员128人次，车辆12台次，检查化妆品经营单位48家，检查化妆品种数265种；对检查中发现的化妆品违法经营情况进行了行政处罚，其中：当场行政处罚1件，罚款600元；立案调查1件，目前正在调查之中。

二、目前存在问题

1、监督执法人力资源紧缺，与监管服务对象及监管任务远不相适应，以致监管工作顾此失彼，疲于应付，难以做到全面系统的监管。

2、经费短缺及监督执法装备匮乏，与现有的监管要求不相适应，监 管效率低下。

3、业务水平有待提高，以适应当前监管方式的转变；

4、因现有配套法律、法规及相关规定滞后以致有些工作无法开展，如：涉及保健食品、化妆品安全监管的相关配套法律法规。

三、下一步打算

1、完善和健全监督机制，做到现有监管资源利用效率的最大化。

2、进一步加强保健食品、化妆品的监管。持续开展保健食品、打击非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治。

3、进一步加强业务学习和培训，着力提高监督员的业务水平。

4、加大对违法行为的监督检查力度和处罚力度，规范经营行为

5、进一步加强宣传报道，增强全社会对食品药品安全的知晓、认同和关注。

二○一一年十一月二十一日

第五篇：2018年药品医疗器械化妆品监管工作总结

2018年工作总结

一、2018年工作总结

（一）药品方面

1.按计划开展药品生产经营使用环节日常监督检查。结合辖区实际，根据相关工作要求，制定了《2018市药品生产环节监督检查实施方案》、《2018全市药品市场监督检查计划》，明确重点，落实责任，细化分工，确保日常监管工作落到实处。截至目前，生产环节，配合**市食药局开展药品生产企业日常监督检查1次，开展药包材使用单位监督检查2次；经营环节，监督检查药品经营企业178家；使用环节，监督检查药品使用单位462家。

2.有重点的开展专项整治。先后组织开展了中药饮片、药店诊所、疫苗专项整治，针对中药饮片采购、验收、使用情况，农村药店、个体诊所、疫苗使用单位等有重点的进行了专项检查，对检查中发现的问题均已责令整改。

3.开展药品经营质量管理规范认证跟踪检查工作。为进一步推进药品经营质量管理工作的全面落实，按照双随机抽查机制，对认证通过的企业进行跟踪检查，共计跟踪检查药品经营企业50家，未收回药品质量管理规范认证证书。

4.开展药品监督抽样。2018年监督抽样工作紧紧围绕药品监管工作实际，以问题为导向，加大了对中药饮片、基层 1

医院、基层药店的抽验力度。2018年共完成监督抽检59批次，检验完成的药品发现不合格药品2批次，问题发现率为3.4%，并全部完成处置工作。

5.积极推进智慧监管平台使用。按要求及时将日常监督检查信息上传至药品智慧监管平台，有效推进药品智慧监管。截至目前共录入监管信息598条。

6.开展药品不良反应监测工作。一方面积极参加潍坊市组织的药品不良反应监测培训班，并及时将培训内容传达给各上报单位，不断提升报表质量。另一方面，及时对上报报表进行评价审核，确保时效性。截至目前，已完成评价审核报表742例。

7.对2017年药品安全信用基础信息进行数据维护。登录信用管理系统，对各基础业务系统中形成的基础数据，全面、准确、真实地进行评价。

（二）医疗器械方面

1.开展医疗器械生产经营使用环节日常监督检查。制定了医疗器械生产、经营、使用各环节的日常监督检查计划，有计划、有条理地进行监管，着力排查医疗器械潜在的风险点。截至目前，已检查医疗器械生产企业2家，医疗器械经营企业80家，一级以上医疗机构24家。

2.开展医疗器械专项整治。以日常监管发现的问题为线索，对存在普遍、人民关注高的热点问题进行了梳理，针对

重点品种、重点环节部署开展专项整治。今年已安排部署无菌和植介入类医疗器械专项整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治等多项专项检查工作，有重点、有针对性的解决医疗器械的安全隐患。专项整治行动开展以来，共监督检查医疗器械经营企业116家（其中16家无菌植入类经营企业），使用单位共189家，责令整改40家，出动执法人员600余人次。

3.开展可疑医疗器械不良事件监测工作。年初，召开专门会议，与卫计局联合下发文件，通报上工作情况，并安排部署2018相关工作，充分调动了相关人员的上报积极性。截至目前，已评价医疗器械不良事件237例。

（三）化妆品方面

1.开展日常监管和专项整治。一是开展了2018全市化妆品经营日常监督检查工作。二是开展了5.25化妆品宣传日活动。三是开展了化妆品受托生产专项检查工作。四是对涉及祛斑/美白类、防晒类、面膜类等3类化妆品进行了监督抽检。五开展了全市化妆品经营单位索证索票和台账管理专项检查。

2.稳步推进化妆品不良反应监测工作。截至目前共上报化妆品不良反应45例，超额完成全年任务。

3.开展国产非特殊用途化妆品备案检查。确保掌握辖区内化妆品生产企业和委托生产企业化妆品备案情况。备案后

3个月内检查率达到100%。

二、存在问题

（一）无法与卫计部门做到信息共享。药械日常监管及药械安全性监测涉及医疗机构，由于与医疗机构审批系统无法做到信息共享，导致不能及时获取医疗机构相关信息，延误最新政策法规的宣传及日常监管，特别是村卫生所（室），个体诊所容易在药械质量管理中出现各种问题。

（二）抽检缺乏相关硬件。坚持监督抽检与日常监管相结合，可以提高药品监督抽样靶向性和问题药品检出率，切实做到药品检查、检验及监测工作相互促进。在日常监管中，遇到可疑药品时，由于缺乏相应的硬件设施，不能就地抽样，不能够及时的发现假劣药品。

三、2019年工作打算

（一）继续开展药品医疗器械化妆品日常监督检查工作。制定切实有效的检查计划，将监管任务按照职责分工划分到相应的科室、队、监管所，明确监管责任，完成时限，对药品医疗器械化妆品经营使用单位进行监督检查，确保药品医疗器械化妆品质量安全，完成全部药品经营企业，二分之一医疗器械经营企业和二分之一医疗机构的日常监督检查，检查结果及时录入智慧监管平台。

（二）继续开展药品经营企业GSP检查工作。按照计划对符合飞行（跟踪）检查的药品经营企业开展双随机检查，促进《药品经营质量管理规范》有效落到实处。

（三）继续开展药品化妆品质量监督抽检工作。坚持问题导向，有重点的针对小药店、小诊所、医疗机构开展药品质量监督抽检工作，着力对易违法添加药物和禁用物质或超量超范围使用限用物质的化妆品进行监督抽检,确保药品化妆品质量安全。

（四）按要求开展药品医疗机械化妆品有关专项整治。强化问题导向，聚焦群众反映强烈的突出问题，同时按照上级要求，结合辖区实际，部署开展专项整治工作。

（五）继续做好药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。组织开展医疗机构监测上报人员培训班，切实提高上报人员业务素质，提高报表质量。在10月31日前完成药品不良反应报告数不少于百万人口1200例，12月16日前完成可疑医疗器械不良事件报告数不少于百万人口500例，12月16日前完成化妆品不良反应报告数不少于百万人口70例。

（六）做好非特殊用途化妆品备案检查工作。对化妆品生产企业和委托生产企业新备案的产品3个月内进行检查。

（七）推进建立追溯管理体系。完善监管倒逼机制，压实企业主体责任，根据上级要求，推进药品追溯体系建设。

（八)配合省局、市局等上级局开展药品经营企业、医疗器械生产企业、化妆品经营企业进行飞行检查，并做好复查

工作。