鞋业供应链培训小结

第一篇：鞋业供应链培训小结

培训小结

1、从客户、零售商、分销商、制造商和供应商的依次连接的供应链上，中间需求信息传递的扭曲，会把需求放大，导致库存过大，产生牛鞭效应。而供应商管理库存系统在供应链上平衡了库存水平与服务水平，实现双方最低库存成本目标。

2、供应商管理库存系统分为需求预测计划和配送计划，需求预测主要参考客户以往订货量

以及市场宏观情报，配送计划需要比较库存计划和实际库存量，参考需求预测、补货规则、配送规则制定补货计划，才能得出最符合经济效益的建议配送策略及配送时间。

3、供应商管理库存系统可以实现下游企业实现零库存，上游企业库存大幅度减小，但也存

在供应商和零售商协作水平有限造成失误，对于企业间的信任要求较高，供应商需承担库存费用、运输费用和意外损失等风险。

4、店铺最佳库存量计算，首先计算店铺陈列量，有多少个SKU数，用SKU数乘以平均每个

SKU陈列量得出陈列量，接着小仓库量应该满足约7~10天的销售量，接着可以以销存比作为参考计算周转量达到货品库存合理，最后进行不同时期的调整库存及复核标准。店铺库存量计算还是需要参考以往销售情况，确保库存合理性。

5、售馨率跟销存比是一个概念反应的是销售进度，售馨率在一个产品周期内（鞋子5个月）

比较高，反应店铺业绩比较好，若售馨率比较低则需要加大对产品的推广。库销比虽然与售馨率、销存比不同概念但从另一角度反应销售情况。

6、存货周转率反应的是货品销售速度，周转率越大，库存时间越短，店铺的流动资金周转

和利用也比较好。

7、存销比反应的是单位销售量需要多少库存来支撑。销售增长率在产品生命周期内反应销

售趋势。

8、动销率=动销品项数/库存品项数*100%，反应的是店铺货品结构合理程度。动销比低说

明店铺所拥有的货品不适合在这地域销售。

第二篇：鞋业公司培训方案

一、xx公司简介..............................................................3二、晋江xx鞋材培训目的.............................................4三、管理哲言....................................................................4四、导言............................................................................5五、感悟............................................................................7

六、培训方案..................................................................1

1七、建议..........................................................................17

八、结语..........................................................................19

晋江xx鞋材有限公司培训方案

一、xx公司简介同聚天下精英共成千秋伟业xx企业管理顾问（集团）有限公司（简称xx公司）成立于XX年，总部设在深圳。成立至今，在社会各界的关心和支持下，公司得以迅速成长，目前公司业务遍布全国，拥有28家分公司，员工两千多人。

xx是中国第一家“以工业化流程再造培训行业”、第一家提出“培训超市”概念，并“将培训行业产业化”的专业咨询培训公司；中国培训企业人次排行第一。目前服务固定客户企业30000余家。xx公司所创造和倡导的“xx模式”取得了巨大的成功，并为社会各界广泛认同，引发了培训业全面洗牌，重塑行业标杆。

“xx模式”，以xx公司在亚洲地区率先推出的“企业学习成功王牌”学习卡而闻名。王牌学习卡以“创建学习型企业，为企业节省80%以上的培训成本”引领行业潮流。它不仅整合了全亚洲、国内最顶尖的实战派大师、导师、专家、培训师和演讲大师，而且课程涵盖了工商管理、市场营销、人力资源、财税管理、团队激励、客户服务和企业文化建设等十几个领域。xx公司全年开设此类的课程500场以上，由“中国式管理之父”曾仕强、全亚洲教育培训界顶级大师张锦贵、“亚洲激励天后”王琳等上百位专家组成了xx强势的师资方阵，并拥有由中国策划学会会长何明志出任顾问团主席、由社会各界名流组成的xx专家顾问团队。

xx在成长的道路上始终牢记“帮助企业成长，富强我的祖国，为实现中华民族的伟大复兴而奋斗终生！”的公司使命，全力“打造属于中国的教育航母”！同时，以“一百年只为做好一件事”的专注精神，致力于为企业培训实战型人才，为企业打造“商界特种部队。”公司成立三年来，以其自始至终的专业、敬业、乐业的服务宗旨服务过清华同方、中国人寿、中原地产、青岛啤酒、深圳市商业银行、中国民生银行、红蜻蜒集团、中国航天科技集团等几万家企业。由于在咨询培训方面的突出贡献，公司先后荣获：中国教育百强企业、中国知名企业、深圳市百家和谐劳动关系先进企业、深圳行业10强企业、最具影响力本土培训品牌、教育行业贡献奖、XX中国教育培训行业第一大品牌等十几项集体荣誉和深圳咨询业风云人物奖、中国培训界十大领袖、中国百名行业风云人物等几十项个人荣誉。

日月xx光明，天地xx乾坤。满怀豪情的xx人，带着“有企业就有xx”的信心，以坚定的步伐走向更加辉煌的未来我们的使命是——帮助企业成长，富强我的祖国，为实现中华民族的伟大复兴而奋斗终生！我们的宗旨是——一百年只为做好一件事--为企业培养实战型人才，为企业打造商界特种部队。

二、晋江xx鞋材培训目的晋江xx鞋材有限公司对管理提升及企业长远战略的规划，尤其对企业内部管理资源的整合非常重视及关注。企业内部管理是企业长远发展的基石，企业管理规范化是未来企业发展的趋势。因此，特拟定企划案——“企业管理提升辅导”计划，全面推行实施“人力资源管理、制度化、生产系统流程化管理、物资采购管理”，重点推行三个方面的管理：人力资源制度化管理、生产管理、物资采购管理。以期促使企业管理良性运转，提升管理干部综合管理素质和素养意识，更好的掌握并运用有效的管理工具，提升管理人员的主动性，工作计划及沟通协作精神，增强团队的凝聚力、执行力，从而为公司的下一步发展壮大培养储备干部、整合内部资源，规范各管理系统，为保障企业稳步健康发展奠定基础。

三、管理哲言赚小钱靠老板赚大钱靠团队现代民营企业竞争的核心是团队的竞争；而团队竞争的核心是能力的竞争；而能力竞争的核心是学习力的竞争。

企业之间竞争的残酷性不仅体现在大鱼吃小鱼，更体现在快鱼吃慢鱼！

四、导言企业作为一个组织，不是简单的组合，而是一方面将人、财、物进行有机配置，另一方面，通过企业的高层、中层、基层进行科学、高效的管理，才能使一个企业良性、健康、持续、稳定地向前发展。从而实现企业做大、做强、做长的目标！而走到今天，当行业竞争越来越激烈、利润微薄的时代来临时，企业的成本掌控越来越成为企业生死存亡的关键，这就使得企业的管理——管事理人，成为企业经营与发展的核心工作，而企业所有的管理都是由人在掌控，所以企业最终的问题都是人的问题，而要解决人的问题，培训与教育是唯一的途径！尊敬的丁总及各位董事长：

您们好！首先向您们谨致以崇高的敬意和最真挚的问候！感谢您们及贵公司对xx和小龙的支持信赖！根据XX年4月22日星期二下午我们两个多小时的沟通以及我们对您们贵公司情况大至的了解，现特拟定以下培训计划书，希望我们的培训计划能满足贵公司的需求，同时真诚地希望我们能够在双方友好合作的基础上，及时沟通协调，共同将这个培训系统执行落实到位！学习力等于竞争力！恭喜您们做出智慧的抉择，让我们一起共同努力为您们的事业打造更辉煌灿烂的明天！谨祝：

所有美好的事情都发生在您们及您们企业的身上！您们诚挚的朋友小龙敬上XX年4月22日

五、感悟通过4月22日与丁总、黄副总交流，现把我们xx鞋材有限公司需提升和培训的各个方面整理如下：

目前贵公司存在的一些问题：

1．基层

（1）工作积极性不高

（2）职责定位不明确和岗位权限不清晰

（3）自律性不强

（4）基层对中高层的决策服从力不强2．中层

（1）各方面能力有待提升

（2）执行力没有达成公司的要求3．高层

（1）管理及有效授权有待提升

（2）缺乏企业团队的有效建立和企业系统的高效运转培训说明：

企业培训主要集中在四个层面：态度、心态、能力、团队１、管理者及员工应具备的态度：

忠诚、敬业专注、用心学习、诚信团结、协作

2、管理者及员工应具备的心态：

感恩老板、感恩公司

3、管理者应具备的能力：

专业能力学习能力沟通能力执行能力授权能力教导部属能力团队凝聚力

4、基层员工应具备的能力：

专业能力学习能力沟通能力执行能力团队凝聚力

5、管理者及员工应具备的团队精神团队凝聚力、责任心、荣誉感、团队协作

6、培训课程明细如下：

基层主管：（共5门课程）

1、工厂管理之现场管理（6s管理）

2、团队执行力

3、打造巅峰团队

4、企业凝聚力

5、九型人格中层主管：部门经理（共10课程）１、工厂管理之现场管理（6s管理）

2、团队执行力

3、企业教练技术

4、高绩效的中层管理

5、打造巅峰团队

6、企业授权管理

7、高效时间管理

8、赚取大利润比的16个忠告（如何开源节流）

9、创建学习型团队

10、金牌管理者特训高层主管：总监/副总/总经理（共15门课程）

1、赚取大利润的16个忠告（如何开源节流）

2、超级服务全面提升营销战斗力

3、管理创新与管理艺术

4、企业生命周期各阶段危机与解决方案

5、二十一世纪企业赢家策略

6、目标管理与绩效管理

7、商务谈判

8、卓越企业、卓越领导力

9、创新经营

10、管理创新与领导艺术

11、工厂管理之现场管理（6s管理）

12、口才领导力（演讲与口才）

13、高效时间管理

14、金牌管理者特训

15、企业授权管理

六、培训方案综上，结合我们xx鞋材有限公司的实际情况和未来的发展趋势，做出以下培训方案：

公司组织架构生产经理部包括：主任/副主任生产副经理兼仓库主管采购员跟单员排单员物流员品检员发货员业务经理部包括：总经理/副经理业务经理、业务主管、布业顾问、业务员后勤部：排单员、下单员、追单员财务部：财务经理/总监/总经理

1、生产经理部（共13门课程）

一、主任/副主任（共8门课程）

1、工厂管理之现场管理（6s管理）

2、供应商管理与采购谈判技巧

3、杰出的班组长

4、演讲与口才（公众说服）

5、超级商务谈判

6、面对面顾问式销售

7、生产流程再造与全面班组建设

8、精细化生产管理

二、生产班组长与生产团队成员（共5门课程）

1、工厂管理之现场管理（6s管理）

2、供应商管理与采购谈判技巧

3、杰出的班组长

4、沟通技巧与人际能力

5、生产精英技能提升训练

2、业务经理部（共15门课程）

一、副总/总经理（共8门课程）

1、企业营销定位

2、企业营销战略

3、性格分析、魅力行销

4、演讲与口才（公众说服）

5、超级商务谈判

6、面对面顾问式销售

7、实战营销策略和成功技巧

8、企业授权管理

二、业务经理/业务团队成员（共7门课程）

1、面对面顾问式销售

2、销售经理训练营

3、沟通技巧

4、商务礼仪

5、电话行销

6、关键和重大客户服务

7、提高客户满意度

3、后勤部：后勤部长/后勤助理/后勤人员（共3门课程）

1、工厂管理之现场管理（6s管理）

2、沟通技巧

3、商务礼仪

4、财务部：经理/总监/总经理（共5门课程）

1、企业合理避税

2、企业收款催债策略

3、企业的融资战略

4、商务礼仪

5、企业纳税筹划实务和技巧公开课培训课程统计：

高层：15门课中层：10门课基层：5门课生产部：13门课业务部：15门课后勤部：3门课财务部：5门课培训费用统计：

高层按5人计算：5人×15门课＝75人/次中层按12人计算：12人×10门课＝120人/次基层按5人计算：

5人×5门课=25人/次生产部按3人计算：3人×13门课=39人/次业务部按3人计算：3人×15门课＝45人/次后勤部按3人计算：3人×3门课＝9人/次财务部按2人计算：2人×5门课＝10人/次(总计共上课323人/次)按市面价的总费用是：323人/次×2500元/次＝807500元（80.75万元）使用xx学习卡总费用是：98800元（9.88万元）实际收取费用：78800元（7.88万元）（260人次公开课）内训课程：（根据企业需要可任意选择5个课时）

1、如何成为优秀员工（课时1天）

2、打造凝聚力团队（课时1天）

3、团队执行力（课时1天）

4、管理者的心态建设（课时1天）

5、沟通技巧（课时1天）

6、执行力（课时1天）

7、渠道销售（课时2天）

8、时间管理之如何提高工作效率（课时1天）详情可参考以下是XX年福建地区大课课程表XX年大课课程表（福建）月份日期地址课程题目讲师适合人群非会员价（元）会员价（元）一月12~13泉州挑战拖欠，根治顽疾-帐款回收操作实务谢旭企业董事长、总经理、副总经理、财务总监、资产管理负责人等高级管理人员2500190~560一月19~20厦门核心团队打造钟彩民企业领导、部门经理、团队精英2XX90~560三月9厦门老板决定成败袁青鹏企业家及高层领导3800190~560三月15~16泉州目标管理与绩效考核张文企业总经理、人力资源部门及中高层管理者2500190~560三月29~30泉州精细化生产管理徐明达企业生产厂长，车间主任，生产、质量、企管、培训等部门的负责人，班组长，储备干部1800190~560三月29~30厦门如何选、育、用、留人才张晓彤企业高、中、基层管理人士2500190~560四月12~13泉州面对面顾问式销售葛亮销售主管、营销人员1800190~560四月26~27厦门管理者的考核技能训练贾长松企业总经理、人力资源部门及中高层管理者2XX90~560四月26~27泉州关键客户服务李羿锋中高层管理人员、营销人员、客服人员2500190~560五月10~11厦门6s管理与杰出班组长必备技能孙少雄企业生产厂长，车间主任，生产、质量、企管、培训等部门的负责人，班组长，储备干部1800190~560五月24~25泉州企业授权管理胡大平企业董事长，总经理，总监，各部门经理主管2500190~560六月14~15泉州高效工作八大技能张荣企业全员2XX90~560六月14~15郑州管理创新与领导艺术刘峰企业、事业、国家机关中高层管理人员2800190~560六月21~22厦门高效执行力白崇贤企业总经理、各级中高层管理人员3800190~560六月21~22泉州职业礼仪修养杨坤企业行政管理人员、文秘、公关、客服等2XX90~560七月5~6厦门企业纳税筹划实务和技巧刘初旺董事长，总经理，财务经理、主管，采购经理，营销经理，人力资源经理2500190~560七月12~13泉州打造你的巅峰团队罗恩企业领导、部门经理、团队精英2XX90~560七月19~20厦门性格管理之九型人格雷铭企业全员3800190~560七月26~27泉州工厂管理之现场管理杨望远企业中高层管理人员2500190~560八月3厦门领导之道高建华企业总裁、中高层管理人员2800190~560八月30~31泉州卓越领导魅力刘剑企业中高层管理人员2500190~560九月6~7厦门深度营销与客户关系管理张子凡企业全体营销人员2500190~560九月20~21泉州账前消化--教老板如何管财务刘淼企业家、财务总监、财务经理、中高层管理者、财务人员2800190~560九月27~28厦门企业经营腾飞之道赵建华企业董事长、总经理、营销总监等高中层管理、营销人员2800190~560十月18~19泉州营销团队管理王文良企业总经理、营销总监、销售经理、市场部经理等2600190~560十月25~26厦门高效管理沟通技巧刘辉企业全体干部人员2XX90~560十一月15~16厦门人力资源开发与管理系统陈辟濠企事业单位高层管理人员及人力资源经理2500190~560十一月22~23泉州6s管理与杰出班组长必备技能孙少雄企业生产厂长，车间主任，生产、质量、企管、培训等部门的负责人，班组长，储备干部1800190~560十二月6~7厦门魅力女性精英班张乐华企业界的女性精英、积极成长之女性2XX90~560十二月14泉州品牌战略万力总经理、营销副总经理、企划人员、销售总监、销售经理2800190~560十二月20~21厦门供应商管理与采购谈判技巧王大勇采购、物料供应部、行政部主管；采购与供应从业人员；企业相关财务管理人员1800190~560十二月27~28泉州团队执行力xx讲师团企业全体干部2800190~560现购卡优惠及赠送（3天内完款）优惠：

（1）、优惠XX0元（2万元）

（2）、赠送价值1800元公开课40次（价值7.2万元）

（3）、赠送价值21800元（2.18万元）总裁俱乐部会员卡1张

（4）、赠送价值394元学习光碟（3张）:

（亚洲销售王子周嵘老师）《销售十大步骤》（198元）、《如何打造自动自发团队》（98元）、《沟通与说服技巧》(98元)

（5）、赠送价值380元/张优秀员工课程门票8张(3040元)合计赠总值117234元（11.7234万元）通过以上培训，可全面有效的提升员工的专业知识；工作上的积极性、责任感、主人翁意识以及执行能力；部门与部门间的有效沟通、协调以及协作能力。

七、建议

1、会议管理：

a、每周召开一次经理会议，作各部门之工作现状，进展之交流报告，及部门问题之反映，使各位清楚企业其他部门之现状，加强横向之沟通配合，同时王总可通过经理会议将一些思想与各经理交流，然后再作决策等等，由王总主持。

b、每月月初召开一次企业全员大会，作上月工作总结，本月工作安排等，并可对每月员工工作表现设立一些表彰项目，加以表彰、肯定（如设立工作进步最快奖、最佳精神状态奖、最佳建议奖、最佳礼仪奖等），可精神，可物质。大会之用意：激励、交流、进步、方向，xx届时可提供参考性全员大会流程。

宗旨：开好以上会议，使各层人员都能做好良好沟通与信息传达，建立企业全体文化、全员参与，使全员了解企业目标、进展、问题所在，建立归属感，主人翁感，明确方向并加以合理有效鼓励。

2、人员管理：

a、裁员：对现有比较突出严重的几位消极、负面人员作清理。

目的有五个：①减少企业负面、消极面②使员工产生紧迫感③使员工明白企业的决心和目标④利用合理的薪资结构调整⑤提高工作积极性b、授权：加强授权，加强信任与尊重，尤其是对经理或是基层的信任与尊重需加强，不要让他们觉得他们就是被用来创造利润的工具，产生这种想法的，何来积极性？因此对下属多一些信任，多一些尊重，多一些感情投资，多一些授权，让他们产生归属感（得人心者得天下）。

c、考核：明确不同人员不同部门之职权分工，使之视觉化、文字化、提高员工责任心。并建立完善奖罚制度。

3、制度：

a、晋升制度：建立职业愿景，使员工看到在我们燃气公司有更多的职务空间可以晋升，而不是一升到经理就到顶了，可在构架上，于经理以上多加一至两个层面职务，或亦可设一套系统，对表现优秀的员工可考虑纳入公司高层。

b、薪资制度：对薪资部分作一统一合理调整，使之结构合理、数字合理c、竞争机制：设立一套合理、良性的竞争机制，使企业、员工在良性竞争中得到进一步发展。

八、结语总之要使我们的员工统一思想，调整精神状态，提高全员工作急极性，及凝聚力。感恩老板，感恩公司，增强全体员工的责任感和使命感！对于上课程学习一定要学以至用，写学习心得，与同事分享，运用到工作上去，使之成为习惯。

愿我们xx成为贵公司的资产型朋友！敬祝贵公司事业蒸蒸日上！基业常青！顺祝商棋xx企业管理顾问有限公司泉州分公司

第三篇：冷链运转小结

2013年1月份冷链运转分析小结

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本月运转新生儿乙肝、卡介苗、无细胞百白破、糖丸、A+C双价流脑疫苗、A群流脑、麻风二联、麻疹疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑、白破二联共计11种疫苗。

一、糖丸

本月共服糖丸疫苗第一剂次69人，第二剂次70人，第三剂次69人，第四剂次67人。

二、百白破

白破二联

本月共接种百白破第一针次68人，第二针次66人，第三针次65人，百白破加强66人，白破二联60人。

三、麻风二联

麻腮风三联

本月共接种麻风二联67人，麻腮风三联66人。

四、卡介苗

本月共接种卡介苗2人，其余儿童均在出生医院接种。

五、乙肝疫苗

本月共接种乙肝疫苗第一针0人，其余均在出生医院接种，第二 针59人，第三针60人。

六、A群流脑

A+C流脑疫苗

本月共接种A群流脑第一针55人，第二针59人。A+C双价疫 苗第一针61人，第二针62人。

七、乙脑减毒活疫苗

本月共接种乙脑减毒活疫苗第一针62人，第二针66人。

八、甲肝减毒活疫苗

本月共接种甲肝减毒活疫苗48人。本月分析总结：

一、优 点 ：

本次冷链运转较好原因是：①、新生儿底子摸得好。②通过广播宣传力度大。③、通知单下发比较好。④村医配合比较默契。⑤、群众对免疫规划的认识有新的提高。

二、发现和存在问题：

1、有个别村完成不够及时，其原因宣传力度差，通知单下发较慢，导致接种率低。

三、改进意见及措施：

下次运转时加大宣传力度，接种通知单要及时下发，摸清适龄儿童底子，掌握接种对象，改善其被动局面，进一步提高接种率。

郭屯镇中心卫生院

防保站

2013年1月31日

第四篇：冷链运转小结6

冷链运转小结第6轮

正常的冷链运转是确保儿童身体健康的有效保障，按照计划免疫及时的给儿童接种相关的疫苗预防相应的疾病，为了儿童能够及时接种，我乡卫生院公共卫生管理办公室特制定每月2天进行冷链运转：分别是25、26日在我院预防门诊室进行接种，同时不定期的进行查漏补种工作。此次运转工作顺利未出现其他异常情况及不良反应，具体工作如下：

接种前：填写好通知单发放到家长手上，同时做好宣传相关知识，做好医院内部准备工作。

接种时：严格执行无菌操作，认真核对人、药、剂量及接种方法，掌握疫苗的相关知识。

接种后：及时建证建卡，整理资料，及时统计数据上报，继续加强接种后的访视工作，宣传传染病和非传染病的防治知识。

些次运转建证建卡率达100%，卡介苗接种人0人次，乙肝接种2人次，糖丸投服3粒，百白破接种6人，白破接种0人。麻风接种3人，A流脑第一针接种1人；A群流脑第二针接种1人次；A+C流脑疫苗接种1人。乙脑第一针接种2人。乙脑第二针接种1人。甲肝疫苗接种2人，加强麻腮风疫苗接种1人，加强百白破接种1人。水痘疫苗接种0人，HIB接种0人。肺炎疫苗接种0人，狂犬疫苗接种0支。二类流感接种0人。对无证儿童及时补证、补种相应疫苗。

杨柳乡卫生院防保组2014、6、28

第五篇：冷链相关知识培训

冷链相关知识培训

一、药品冷链物流管理

药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点。

新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。冷藏概念

1、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。

冷处：温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂

温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材

2、冷冻概念

冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻：温度-10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件

冷冻药品范围，比较少见。抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂 商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等

3、药品温度要求：稳定性试验、温度要求、有效期

药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。4、温度对药品质量的影响

温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型 温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器

低温比高温更危险——冻融循环

多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素

5、超温的危害

1）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度

3）产生不良反应，对患者造成进一步伤害，在流通过程中对药品储运、运输的温度控制是我们质量管理核心内容！

6新版GSP之于冷链管理，新版修订的有关药品冷链管理的重点内容 附录：冷藏、冷冻药品的储运管理（13条）1）、是提高了硬件标准

2）、是强化了对冷链药品的储存运输管理要求 7 强化了冷链储运要求

对药品冷链过程以及之间的交接程序都做了规定，使冷链管理真正成为一个闭合的整体控制过程。

二、冷链基本要求、药品冷链管理总体要求

企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理》规范的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度控制和实时监测，保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。全程温度实时监测

收货 → 验收 → 储存 → 养护 → 出库 → 运输 连续不间断温度保障，经过验证的设备、流程

2、冷藏、冷冻药品安全有效

3、人员要求的相关条款

1）企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：

经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。

2）从事特殊管理的药品、冷藏和冷冻药品储存和运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3）冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。

4、职责要求

质量管理机构：具体负责冷链药品的质量管理。专人负责疫苗的质量管理与验收 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业

专人对冷链设施设备的运行进行监测和维护 必要时可成立专门的冷链药品的质量小组

5、人员资格和要求

任职资格 符合本规范基本规定 从事储存和运输需经过培训并考核合格

从事疫苗质量管理和验收：预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，基本要求，熟悉冷链管理要求，具备应急处理的能力

6、人员培训

对象：对内：相关岗位员工(收货、验收、养护、出库复核、运输）对外：承运商、分销商

内容：法律法规及本规范、企业制度文件、专业知识、应急预案 时间：岗前、定期，变更

7、制度文件

1）企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。2）记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。确保各环节的记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯

8、设施设备

库房应当配备以下设施设备：

1）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； 2）自动监测、记录库房温湿度的设备；

经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

1）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库； 2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； 3）冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；

4）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备； 5）冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示或采集箱体内温度数据的功能。

【附录】第二条 企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。

1）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

2）冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，应当在冷库内完成。

3）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证冷气充分循环的空间。

4）冷藏箱、保温箱应当具有良好温度稳定性的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5）冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6）应当定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并予以记录。

9、设施设备范围

经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库、冷藏车及冷藏箱或保温箱、自动温湿度监控系统和设备

冷链设施设备的使用原则：冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均须经过验证确认的可使用。

（三）1、冷链药品购进

购进冷链药品时应在供货合同或质量保证协议中对冷链药品的储存、运输提出明确要求。供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；

2、冷链收货验收

1）冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对不符合温度要求的药品应当拒收。

2）收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

3、冷链收货验收

查;运输方式：查看车辆（保温箱）、运单

过程温度：查看过程温度记录

运输时间：比对合同时间，以往时间。

测：检测实际到货温度

冷藏车测量车内温度，并抽查包装箱内温度 冷藏箱需要逐箱检查温度，不得采取抽查方式

记：记录以上内容，并按规定时间保存。

4、冷链收货验收

超温拒收 对不符合温度要求的药品应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。

销后退回 要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

5、冷链储存养护—储存

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； 2）储存药品相对湿度为35%～75%；

6、冷链储存养护—码放

【附录】第五条 储存过程中，冷藏、冷冻药品的码放方式应当符合以下要求。

1）冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求； 冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；（药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。）

7、冷链储存养护—储存管理

应按GSP要求，根据冷藏药品的品种、批号分类合理放置。药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。所有冷藏冷冻药品均应按重点养护品种按月进行循环养护检查。应制定冷藏储存管理应急预案，对发生停电、设备故障等异常情况及时采取应对措施

8、冷链出库管理

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： 1）车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； 2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；

3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； 4）启运时应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

9、冷链出库管理—冷藏车装车

【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作：

1）提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷至规定的温度；

2）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；

3）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；

4）启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。

10、冷链出库管理—冷藏车装车码放

【附录】第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当有利于温度的有效控制符合要求。

2）冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、冷链运输管理—运输方式选择

【附录】第七条 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。对运输过程中温度超出规定范围的时，温湿度监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。冷藏车：优：长时间、大批量 缺：耗能高、污染大

冷藏箱或保温箱：造价较低、使用方便。适用于小批量、少量。多次的冷藏药品的低温配送。过程温度实时监测和报警

12、冷链运输管理

1）企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

第一百零八条 在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。

2）企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

13、冷链运输管理—冷藏车运输

冷藏车在运输过程中应保证制冷设备不间断运转 冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统

冷藏车应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙。建立冷链药品运输应急机制

14、冷链运输管理—冷藏/保温箱运送

【附录】第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程

进行药品包装和装箱的操作。

1）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内；

2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂；

3）保温箱内应当使用隔热装置，将药品与低温蓄冷剂进行隔离；

4）药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱内启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；

15、冷链运输管理—运输原则

1）尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间； 2）尽量采用直达客户的运输方式，避免运途中转； 3）尽量采用能全程保持冷藏温度的运输方式；

4）冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生冻结变质；

5）尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输，减少外界温度的影响。

16、冷链运输管理—运输过程管理

明确跟踪部门、岗位及责任人，及时通知客户发出时间、发运方式及预计到达时间。如果超出预计时间，应查明原因。跟踪到客户，并做好客户反馈信息记录。

17、冷链信息跟踪

从到货开始记录到货时间及温度情况，验收时间、入库时间，储存位置，库存情况、冷库温度、出库时间及当前出库的环境温度、运输在途温度、到达对方仓库时的温度和时间等，一系列相关信息，系统都形成记录保存。保证了信息的可追朔性。

18、冷链药品退货

冷链药品一般无质量问题不允许退货：运输成本太贵，销售期间温度难以保证符合要求。销后退回的冷链药品，退货方应提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，在交接时应重点检查运输记录中的运输方式、运输设备、及温度状况、运输时间等内容，确保在销售环节的存储符合规范规定；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

19、冷链风险管理

【附录】第十条 企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的应急预案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成药品存放温度的失控。

【附录】第十一条 企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。20、冷链委托承运管理

【附录】第十三条 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证委托运输过程符合《规范》要求。

1）与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合《规范》要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确运输过程中的质量安全责任；

2）索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测等相关资料；

3）承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得委托承运；

4）应当定期对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，审计报告应当存档；

5）根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核。