外审员考试判断题（含五篇）

第一篇：外审员考试判断题

判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X）

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）

2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）

6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）

8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）

9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）

11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）

12、统计技术适用于所有组织。（）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）

14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）

15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）

16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）

17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）

20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）

25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）

27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）

29、产品要求可由顾客提出或规定。（）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）

31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）

33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）

34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）

36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）

37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）

39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）

41、注册审核员应同时接受CCCA和聘用机构的监督。（）

42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（））

43、第三方审核就是指质量认证。（）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）

47、审核计划应征得受审核方同意。（）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）

49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）

50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）

判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X）

1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（X）

2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（X）

3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（√）

4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（X）

5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（X）

6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（√）

7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（X）

8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（√）

9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（√）

10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（X）

11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（√）

12、统计技术适用于所有组织。（√）

13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（X）

14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（X）

15、质量策划的结果都应形成质量计划。（X）

16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（√）

17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（X）

18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（X）

19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（X）

20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（√）

21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（√）

22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（X）

23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（X）

24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（X）

25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（√）

26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（X）

27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（√）

28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（√）

29、产品要求可由顾客提出或规定。（X）

30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（√）

31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（X）

32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（X）

33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（X）

34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（X）

35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（X）

36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（X）

37、管理评审就是质量管理体系的评审。（√）

38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（√）

39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（X）

40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（X）

41、注册审核员应同时接受CCCA和聘用机构的监督。（√）

42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（X）

43、第三方审核就是指质量认证。（X）

44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（√）

45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（X）

47、审核计划应征得受审核方同意。（√）

48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（X）

49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（√）

50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（√）

X）

第二篇：外审员考试基础知识部分

基础知识部分

一、单项选择题

1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨.―空穴来风‖的意思是（B）

（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；

（B）有洞穴就有风进来,比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；

（D）就象空穴中的风，完全没来由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。

3、以下公式正确的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（D）。

（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析

5、按规律填数：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按规律填数：2，4，12，48，（C）（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按规律补充图形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圆形（D）倒正等边三角形

9、计点控制图的统计基础是（C）。

（A）抽样（B）正态分布（C）帕松分布（D）百分比

解:计点控制图的统计基础是泊松分布 P（l），它只含一个参数l（l是单位产品上的不合格数），控制单位产品上不合格数只需一张控制图。按照使用时的样本（单位产品数）是否相同，又分为两类：

（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）

（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）

10、第二语言学习是指除母语之外的其他语言的学习。以下不属于第二语言学习的情形是（A）。（A）出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。（B）中国学生去美国学习英语；（C）英国留学生一边学中文一边学日语（D）学校教学安排中有英语

11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。

（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准

12、由二氧化碳：温室效应 可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾.（D）收益：风险

13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。（A）与产品有关的法律法规要求；

14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地； ②给朋友看相片；

③在车上听当地人介绍景点； ④在很多地方拍了纪念照；

⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。

(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈

二、判断题（正确的打―T‖，错的打―F‖）

16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。（T）

17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。（F）

18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的―不合格性质‖仅指不合格的严重程度。（F）

19、趋势图有时也称为―运行图‖或―折线图‖，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（T）

20、质量管理体系要求是对产品要求的补充。（T）

21、持续改进可能是产品、过程和质量管理体系的改进。（T）

22、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（F）

23、抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法。(T)

24、过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布.(T)

25、组织对申请认证前就长期供货的供应商不必进行评价。（F）

26、GB/T19000-2000标准8.5.2条款中的―不合格‖仅指不合格品。（F）

27、预防措施是对为消除经常发生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、组织对每一项设计和开发活动都要进行策划。（T）

29、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全生产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）

30、只要经过认可的认证机构都可从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。（F）

三、多项选择题

31、组织在建立质量管理体系时应（ABCD）

（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

（B）确定这些过程的顺序和相互作用

（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（D）监视、测量和分析这些过程

32、以下与字符串***1111形成规律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000标准要求的记录有（BD）。

（A）文件发放记录；（B）管理评审记录；（C）设备维护记录；

（D）记录产品唯一性的记录；

34、以下描述正确的是（AB）。

（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。

（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。（C）质量方针不能变更。

（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。

35、管理评审应（BC）。

（A）应按固定的时间间隔评审，（B）应按策划的时间间隔评审（C）评价其持续的适宜性、充分性和有效性。（D）应包括对各部门的绩效考核

36、GB/T19000-2000标准6.2.1条款中的产品质量影响人员包括（BD）。（A）外包方相关制造工人（B）合同制人员（C）保安（D）临时聘用的生产工人

37、关于均值—极差图，以下正确的是（AB）。（A）代码X –R（B）计量数据控制图（C）计点控制图（D）它是SPC图

38、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（ACD）。（A）汽车制造（B）建设工程（C）服装加工（D）食品生产

39、GB/T19001-2000标准7.5.5 ―产品防护‖包括（ABCD）。（A）搬运（B）保护（C）贮存（D）包装

40、GB/T19001-2000标准5.4.1要求―质量目标‖应（ACD）

（A）可测量（B）层层分解（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容

四、填空题

41、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行 强制 检定。

42、《中华人民共和国认证认可条例》规定： 从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 检测、检查等技术能力。

43、把本来合格的判定为不合格，称为第一类错误又称Ⅰ型错误，其概率通常用 á 表示。

44、企业 标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的 合格评定 活动。46～50 请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。

46、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（7.6）

47、某软件公司请工程学院的教授讲了一堂关于软件特性的课程。（6.2.2）

48、某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工，但该企业未对加工过程进行识别和控制。（4.1）

49、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（7.4.3）

50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（5.6.1）

五、简答题

51、请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。

52、请说出以下几组字母或数字组合在统计技术中的含义： PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、简要说明GB/T19001-2000哪些条款中体现了―以顾客为关注焦点‖原则，请至少举出2个条款。

54、根据GB/T19001-2000标准说明，产品分为那几种通用类别？各有什么特点？

六、案例分析及阐述题

55、一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）墙上挂有仓库管理规定，但无受控章；

（2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定；

（3）经仓库管理员介绍，产品A 是加工原料，但产品A 配件倒立摆放，未按包装箱指示箭头摆放。根据以上证据，请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款？并判定是否存在不符合。

56、某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?为什么？

57、在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说:―这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，上面一直没有批准。‖ 请判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，为什么？

58、审核员审核锻造车间，审核员事先带了锻造车间的作业指定书，到现场后，对照现场的操作文件，发现和作业指导书中的要求一样，再检查了工人的操作记录，发现其中的温度、压力...等..记录齐全且均满足文件的要求，当审核员查看炉内的温度时发现4只温度控制盘中没有温度的显示，车间负责人回答：4只温度计送去作试验了，审核员说：那温度是依据什么记录的？车间负责人说：凭操作工人的经验确定，如发现有不适宜时，用临时的温度计测试，审核员要求用临时温度计示范时，却发现没有温度计控制线无法使用，请判断审核员审核涉及了哪些条款？哪些条款出现不符合？

59、审核4.2.3时，审核员查看文件，文件得到批准，并且有文件发放记录，然后审核员就离开了。问：这样审核正确吗？如果是你会怎么审核？

审核知识部分

一,单选: 1,一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（）。

（A）第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核 2,根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()a.只能受聘于一个认证机构 b.只能受聘于一个认证培训机构

c.只能受聘于一个认证咨询机构 d.可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用

3，电路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行更换，使其达到合格，这是。

a.纠正 b.让步 c.降级 d.纠正措施

4，顾客要求可以是

a.电话要货 b.书目定单

c.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d.a+b 二，多选: 1,下列没有体现―4P‖管理原则的是什么? A 产品(product)B 价格(price)C 人口(population)D 过程(progress)三,判标:

1，某公司由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计（）

2，停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。适用的标准条款为（）四，简答：

1、请简述与审核员有关的原则？

2、简述CCAA审核员行为规范（至少写出六条）？

3、如何对“产品的监视和测量”进行审核？

五，案例分析题：

请写出不符合条款及内容,并写出不符合事实:

1、审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中―产品要求‖一栏都写着―按国家标准‖，审核员问供应部负责人：―按哪个国家标准？‖供应部负责人看了看合同，说：―我不太清楚。‖供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：―我也不清楚‖。负责人说设计部应该知道，设计部没联系上。

2、、在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。

3、审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：―你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？‖检测室主任说：―按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。‖接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

4、在某玩具包装车间，审核员发现 W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问―图纸和工艺书都没显示出来‖，主任说―设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。

5、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”

第三篇：外审员考试基础知识部分

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基础知识部分

一、单项选择题

1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨.“空穴来风”的意思是（B）

（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；

（B）有洞穴就有风进来,比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；

（D）就象空穴中的风，完全没来由；

2、不合格品控制的目的是（D）。

（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。

3、以下公式正确的是（A）。

（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk

4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（D）。

（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析

5、按规律填数：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16

6、按规律填数：2，4，12，48，（C）

（A）96（B）120（C）240（D）480

8、按规律补充图形：（D）

（A）直角三角形（B）正方形（C）圆形（D）倒正等边三角形

9、计点控制图的统计基础是（C）。

（A）抽样（B）正态分布（C）帕松分布（D）百分比 解:计点控制图的统计基础是泊松分布 P（l），它只含一个参数l（l是单位产品上的不合格数），控制单位产品上不合格数只需一张控制图。按照使用时的样本（单位产品数）是否相同，又分为两类：

（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）

（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）

10、第二语言学习是指除母语之外的其他语言的学习。以下不属于第二语言学习的情形是（A）。

（A）出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。（B）中国学生去美国学习英语；

（C）英国留学生一边学中文一边学日语（D）学校教学安排中有英语

11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。

（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准

12、由二氧化碳：温室效应 可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾.（D）收益：风险

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13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。（A）与产品有关的法律法规要求；

14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地； ②给朋友看相片；

③在车上听当地人介绍景点； ④在很多地方拍了纪念照； ⑤踏上旅途；

(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①

15、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。

(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈

二、判断题（正确的打“T”，错的打“F”）

16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。（T）

17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。（F）

18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（F）

19、趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（T）

20、质量管理体系要求是对产品要求的补充。（T）

21、持续改进可能是产品、过程和质量管理体系的改进。（T）

22、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（F）

23、抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法。(T)

24、过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布.(T)

25、组织对申请认证前就长期供货的供应商不必进行评价。（F）

26、GB/T19000-2000标准8.5.2条款中的“不合格”仅指不合格品。（F）

27、预防措施是对为消除经常发生的不合格原因所采取的措施。（F）

28、组织对每一项设计和开发活动都要进行策划。（T）

29、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全生产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）

30、只要经过认可的认证机构都可从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。（F）

三、多项选择题

31、组织在建立质量管理体系时应（ABCD）

（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用

（B）确定这些过程的顺序和相互作用

（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（D）监视、测量和分析这些过程

32、以下与字符串***1111形成规律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100

33、GB/T19001-2000标准要求的记录有（BD）。

（A）文件发放记录；（B）管理评审记录；（C）设备维护记录；

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（D）记录产品唯一性的记录；

34、以下描述正确的是（AB）。

（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。

（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。（C）质量方针不能变更。

（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。

35、管理评审应（BC）。

（A）应按固定的时间间隔评审，（B）应按策划的时间间隔评审（C）评价其持续的适宜性、充分性和有效性。（D）应包括对各部门的绩效考核

36、GB/T19000-2000标准6.2.1条款中的产品质量影响人员包括（BD）。（A）外包方相关制造工人（B）合同制人员（C）保安（D）临时聘用的生产工人

37、关于均值—极差图，以下正确的是（AB）。（A）代码X –R（B）计量数据控制图（C）计点控制图（D）它是SPC图

38、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（ACD）。（A）汽车制造（B）建设工程（C）服装加工（D）食品生产

39、GB/T19001-2000标准7.5.5 “产品防护”包括（ABCD）。（A）搬运（B）保护（C）贮存（D）包装

40、GB/T19001-2000标准5.4.1要求“质量目标”应（ACD）

（A）可测量（B）层层分解（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容

四、填空题

41、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行 强制 检定。

42、《中华人民共和国认证认可条例》规定： 从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 检测、检查等技术能力。

43、把本来合格的判定为不合格，称为第一类错误又称Ⅰ型错误，其概率通常用 á 表示。

44、企业 标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的 合格评定 活动。46～50 请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。

46、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（7.6）

47、某软件公司请工程学院的教授讲了一堂关于软件特性的课程。（6.2.2）

48、某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工，但该企业未对加工过程进行识别和控制。（4.1）

49、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（7.4.3）

50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（5.6.1）

五、简答题

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51、请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。

52、请说出以下几组字母或数字组合在统计技术中的含义：

PC、Cp、CpL、Cpk、6σ

53、简要说明GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款。

54、根据GB/T19001-2000标准说明，产品分为那几种通用类别？各有什么特点？

六、案例分析及阐述题

55、一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）墙上挂有仓库管理规定，但无受控章；

（2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定；

（3）经仓库管理员介绍，产品A 是加工原料，但产品A 配件倒立摆放，未按包装箱指示箭头摆放。根据以上证据，请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款？并判定是否存在不符合。

56、某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?为什么？

57、在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说:“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，上面一直没有批准。” 请判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，为什么？

58、审核员审核锻造车间，审核员事先带了锻造车间的作业指定书，到现场后，对照现场的操作文件，发现和作业指导书中的要求一样，再检查了工人的操作记录，发现其中的温度、压力...等..记录齐全且均满足文件的要求，当审核员查看炉内的温度时发现4只温度控制盘中没有温度的显示，车间负责人回答：4只温度计送去作试验了，审核员说：那温度是依据什么记录的？车间负责人说：凭操作工人的经验确定，如发现有不适宜时，用临时的温度计测试，审核员要求用临时温度计示范时，却发现没有温度计控制线无法使用，请判断审核员审核涉及了哪些条款？哪些条款出现不符合？

59、审核4.2.3时，审核员查看文件，文件得到批准，并且有文件发放记录，然后审核员就离开了。问：这样审核正确吗？如果是你会怎么审核？

审核知识部分 一,单选: 1,一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（）。

（A）第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核 2,根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()a.只能受聘于一个认证机构 b.只能受聘于一个认证培训机构

c.只能受聘于一个认证咨询机构 d.可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用

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3，电路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行更换，使其达到合格，这是。

a.纠正 b.让步 c.降级 d.纠正措施

4，顾客要求可以是

a.电话要货 b.书目定单

c.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d.a+b 二，多选: 1,下列没有体现“4P”管理原则的是什么? A 产品(product)B 价格(price)C 人口(population)D 过程(progress)三,判标: 1，某公司由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计（）

2，停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。适用的标准条款为（）四，简答：

1、请简述与审核员有关的原则？

2、简述CCAA审核员行为规范（至少写出六条）？

3、如何对“产品的监视和测量”进行审核？

五，案例分析题：

请写出不符合条款及内容,并写出不符合事实:

1、审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚”。负责人说设计部应该知道，设计部没联系上。

2、、在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。

3、审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

4、在某玩具包装车间，审核员发现 W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺书都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。

5、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，--------------------------精品

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为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”

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第四篇：EMS外审员考试2009_06

2009年6月ISO14000国家注册审核员考试试卷

(基础知识)

一、单选题

1.按照GB/T24001-2004标准的要求，组织应就将其环境方针进行传达，传达的范围应为()。

(A)组织内的所有员工

(B)组织内的所有员工和所有的相关方

(C)组织内的所有员工以及所有代表组织工作的人员

(D)组织所使用的产品或服务所涉及的相关方

2.GB/T24001-2004标准的“环境”是指()。

(A)影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的总体，包

括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等

(B)组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系

(C)影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健

康和安全的条件和因素

(D)影响工作场所外员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健

康和安全的条件和因素

3.评价重要环境因素和重大环境影响时应考虑()。

(A)环境影响的程度

(B)适用的法律法规

(C)内、外部相关方的关注

(D)以上全部

4.重要环境因素可以通过()方式控制。

(A)环境目标、指标和方案

(B)运行控制

(C)应急准备和响应

(D)以上全部

5.XX硫酸生产企业的废气排放应执行的污染物排放标准是()。

(A)《大气污染物综合排放标准》；

(B)《炼焦炉大气污染物排放标准》；

(C)《锅炉大气污染物排放标准》；

(D)《工业炉窑大气污染物排放标准》。

6.无组织排放是指大气污染物()。

(A)低矮排气筒的排放

(B)不经过排气筒的无规则排放

(C)杂乱无章的排放

(D)A+B

7.关于 GB/T24001-2004标准，下面哪一个提法是正确的？()

(A)标准包含了一些针对其他管理体系的要求

(B)标准可能不适用于个别的地理、文化和社会条件

(C)两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织可能都是符合标准要求的(D)以上全部

8.一架飞机前四分钟按半速飞行,后四分钟按全速飞行,共飞了72千米,请选出以全速飞行速度是()。

(A)360KM

(B)540KM

(C)720KM

(D)960KM

9.一个浴缸放满水用30分钟,放光水用50分钟,如果进水和出水的速度保持均速.要多第时间才能放满一缸水()。

(A)60分钟

(B)75分钟

(C)90分钟

(D)120分钟

10.尽管在哮喘病的治疗方面取得了进步，该病引起的死亡率在前十年中都达到了之前的两倍，针对这一现象有2种可能的解释：

1、哮喘病记录在前十年中比以前更为完全和准确；

2、城市污染加剧，但在某些长期具有完整医疗记录并且记录程度极小或无污染的城市中，哮喘死亡率也在增加，由此我们可以得出结论，正是哮喘病患者为减轻症状而使用的支气管吸水器导致了死亡率的上升。()

(A)前十年中城市污染程度并未翻倍

(B)即使按照说明书使用，支气管吸入器也并不安全

(C)使用支气管吸水器将加剧哮喘病患者通常具有的其他病症，而这些病症往往会产生致命的结果，即使哮喘病本身并不治病。

(D)引起哮喘病死亡率增长的原因可能是城市污染的加重，哮喘病死亡率记录的改进或者支气管吸入器的使用。

11.从事下列哪些活动的单位须经县级以上地方人民政府环境保护部门批准

()。

(A)从事收集危险废物经营活动

(B)从事收集危险废物活动

(C)从事收集贮存处置危险废物经营活动

(D)从事收集贮存处置危险废物活动

12.攀比效应，指社会经济活动中某些相关经济变量之间或经济利益主体在利益分配方面存在的相互影响，轮番推进的现象。根据以上定义，下列属于攀比效应的一项是()。

(A)甲和乙在比谁跑得快，并约定输者请对方喝酒。

(B)甲公司技术人员到乙公司车间参观，并在决心要向乙公司学习。

(C)企业职工在工资收入方面相互对比，并要求本单位上调工资，增加收入。

(D)省公安厅比较两县公安局抓获小偷的数量后，认为甲县治安好。

二、判断题

1.GB/T24001-2004标准是非强制性标准。因此，实施并申请GB/T24001-2004认证的组织不必对标准规定的所有条款予以满足。()

2.ISO9001是ISO14001的规范性引用文件。()

3.组织应定期评审应急准备和响应程序。()

4.组织应确保被确定为可能具有重大环境影响的工作的人员都具备相应的能力。

()

5.《中华人民共和国固体废物污染防治法》不适用于液态废物和置于容器中的气态废物的污染防治。()

6.环境管理体系策划时所获得的信息可用于环境管理体系其他要素(如运行控制、监测和测量等)的建立和运行。()

7.向大气排防粉尘的排污单位，必须采取除尘措施。()

8.程序可以形成文件，也可以不形成文件。()

9.根据GB/T24001-2004中“4.5.4”记录控制条款，组织应建立并保持必要的记录，但并不要求为此而建立程序。()

10.GB/T24001标准“4.4.3信息交流”，强调的是信息的传递，而不是处理。()

三、多选题

1.环境管理体系文件应包括()。

(A)环境方针

(B)目标和指标

(C)体系所覆盖范围的描述

(D)标准所要求的程序

2.以下描述符合环境因素定义的是()。

(A)二氧化硫的排放

(B)水质恶化

(C)噪声排放

(D)空气污染

3.下列关于《大气污染综合排放标准》说法中正确的是()。

(A)任何一个排气筒必须同时遵守最高排放浓度和最高排放速率两项指标，超过其中任何一项均为超标排放

(B)在97年1月1日前后设立的污染源所执行的标准值不同

(C)在97年1月1日前后设立的污染源为新污染源，后设立的为现有污染源

(D)关于排放速率，现有污染源分为二、三级，新污染源分为一、二、三级

4.对于组织使用的产品中所确定的重要环境因素，应将适用的程序和要求通报

()。

(A)供方

(B)合同方

(C)邻居

(D)环保局

四、填空题

1.污染物按性质分为()类。

2.GB/T24001标准4.5.4要求组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用于记录的标识、存放、()、检索、留存和处置。

3.持续改进目的是根据组织的环境方针，实现对()的改进。

4.某人乘车上班，如果车速减低20%，则在路上的时间将增加()%。

5.组织定期检查环境管理体系各要素是否有效实施。()

6.某化工厂现场正在对硫酸储罐砌围堰。()

五、简答題

1.简述环境方针、目标、指标和管理方案之间的关系。

2.简述污染预防的概念，污染预防措施的优先原则。

3.某组织提供了法律法规清单，但没有落实到具体的环境因素，是否不符合GB/T24001-2004标准4.3.2条款，为什么？

4.建设项目的环境保护设施由谁提出竣工验收申请，何时提出，由谁接受申请？实验项目的验收申请有何不同？

五、阐述题

1.阐述4.3.1环境因素在整个管理体系中的作用。

2.某金属配件厂的生产工艺如下所示：

下料(剪板)→成型(冲压)→组焊→表面处理(前处理、喷漆)→装配→成品

该工厂的靠近冲压设备左面有一住宅楼，因工厂三班倒，晚班因剪板机及冲压机设备噪声过大，总是遭到住宅楼居民投诉。

根据上述给出的工艺图，请分析剪板机和冲压机的噪声治理的措施以及喷漆工序废气的治理措施。

(审核知识)

一、单项选择题

1.当质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被一起审核时，称为()。

(A)整合审核

(B)一体化审核

(C)联合审核

(D)结合审核

2.申请人在申请CCAA注册资格时，需要满足()。

(A)培训经历

(B)教育和工作经历

(C)环境工作经历

(D)以上全部

3.审核组织环境管理体系所必要的资源时，应关注()。

(A)人力资源和专项技能

(B)基础设施

(C)技术和财力资源

(D)以上全部

4.第二阶段审核的内容不包括()。

(A)重要环境因素是否收到有效的控制

(B)组织确定的环境管理体系范围的合理性

(C)目标指标、方案是否按照预定的计划安排实施或完成(D)体系监测及内审程序的实施，以及管理评审的实施情况

5.首次会议的主要目的包括()。

(A)为审核制定计划

(B)确定实施审核所需的资源和审核员人数

(C)介绍实施审核采用的方法和程序

(D)以上全部

6.根据2007年6月1日起实施的CCAA的《环境管理体系审核员注册准则》，申请人必须()。

(A)具有大学本科(含)以上高等教育学历，并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历

(B)具有大专(含)以上高等教育学历，并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历

(C)具有大学本科(含)以上高等教育学历，并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历

(D)具有大专(含)以上高等教育学历，并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历

7.下述关于实习审核员的正确描述是()。

(A)必要时可以单独成组，但不能独立开具不符合报告

(B)不能单独成组，也不能单独提供涉及审核现场的专业技术支持

(C)不能单独成组，但有可能单独提供涉及审核现场的专业技术支持

(D)以上都不对

8.当要进行注册资格扩展时，应以实习审核员的身份，作为审核组成员在该体系审核组长的指导和帮助下，完成()次完整的体系审核。

(A)2

(B)3

(C)4

(D)

5二、判断题

1.分公司是总公司下属的直接从事业务经营活动的分支机构或附属机构，分公司可以有法人资格，独立的法律地位，可以独立承担民事责任。()

2.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和再认证都是完整的体系审核。()

4.在监督审核前不必进行文件审核。()

5.审核准则应当包括GB/T24001-2004标准的附录内容。()

6.审核员必须到现场跟踪验证纠正措施的有效性。()

7.在第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。()

三、多项选择题

1.对某纺织厂进行环境管理体系审核的审核准则可包括(ABCD)。

(A)GB/T24001-2004标准

(B)组织的运行控制程序

(C)认证认可条例

(D)纺织染整工业适用的法律法规

2.市场营销以()为出发点和回归点。

A 顾客需求B 购买动机C 企业发展战略D企业形象

3.监督审核方案必须包含的内容有()

(A)组织的内部审核和管理评审实施情况

(B)组织所有职能层次的活动

(C)组织对投诉的处理

(D)组织对认证书的使用情况

四、简答题

1.现场审核活动的内容包括哪些？

2.某公司喷漆作业产生的废气通过活性炭吸附装置进行处置，但审核组发现企业最近的自我监督报告中二甲苯废气严重超标，请就上述情况谈谈审核思路(至少谈出三条款的内容)

3.举例说明对标准“4.5.2合规性评价”的符合性和有效性进行审核时，应取得哪些证据。

4.在审核4.3.1环境因素的符合性和有效性时，应提供哪些证据？

五、阐述题

1.某城市工业区内一汽车制造厂涂漆车间的生产工艺为：清洗除油—水清洗—磷化—水清洗—涂漆—水清洗—干燥—中涂—烘干—喷面漆—烘干；清洗除油采用NaOH和合成洗涤剂，磷化使用磷酸锌、硝酸镍，涂底漆使用不含铅的水溶性涂料，中漆和面漆含甲苯、二甲苯，烘干采用热空气加热方式。生产过程中产生的废气经过吸附处理后由30米高的排气筒排放；产生的废水排入汽车制造厂污水综合处理站处理达标后排入城市污水处理厂。

(1)该涂漆车间的主要环境因素有哪些？

(2)请给出喷漆废水的主要污染因子，评价污水处理方式的合规性。

(3)与该生产过程有关的固体废弃物是否属于危险废物，为什么？

六、案例分析:

1.审核员在某电镀公司审核,看到电镀车间内的含铬废水流向一地下管道,便问水流向哪里了,车间主管表示不大清楚,找来动力处的孙处长了解情况,孙处长说我们公司有文件规定,各个车间的废水,包括公司所有废水均没有直接排放,而是流到综合处理池去了,经处理达标后才排放。

2.2006年6月审核员在某厂发现，公司制造车间在3个月前引入了新的喷漆生产线，查阅该车间的环境因素识别和评价记录得知是在2006年1月填写的，之后并没有增加或修正，询问车间环境管理负责人，他说将在2006年12月管理评审时再进行新设备的环境因素识别和评价。

3.审核员在某公司进行第一阶段审核时，从内审资料抽查一份报告是，机加工车间漏油的报告已经结案，但是第二阶段审核时发现机加工车间的漏油仍很严重。

4.某公司2007年第一次审核时，共发现20个问题，其中车间审核3个时，发现15个问题目，办公室审核2小时，没有问题。到2008年第二次审核时，审核安排车间审核2小时，办公室审核3小时。

5.审核员2007年8月在品质部审核，查看了《法律法规和其他要求遵循情况评价程序》，程序中规定：“品质部每年6月和12月对公司承诺的法律法规和其他要求的遵守情况进行一次全面评价，并保存评价记录。”审核员要求查看该6月份的评价记录，品质部负责人说：“公司今年5月中旬才开始实施环境管理体系，我们品质部的工作量很大，加上这几个月一直在为迎接认证审核作准备，所以6月份没有对守法情况进行评价，等忙过这一段后再做也不迟。”

第五篇：QMS外审员考试难点重点汇总

六西格玛DMAIC 1.1 DEFINE 1.1.1 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程 1.1.2 组成项目团队 1.1.3 制定项目计划

1.1.4 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性（CTQ）1.1.5 确定项目所涉及的职能部门，将改进项目界定在合理的范围内 1.1.6 制定项目目标，并估算达成目标后可带来的预计收益。1.2 MEASURE 通过对现有过程的测量和评估，基于顾客的关键需求、组织的战略目标或关键绩效衡量标准，1.2.1 识别影响过程输出（Y）的输入（X），1.2.2 验证测量系统的有效性，1.2.3 分析过程的当前绩效水平，1.2.4 确定过程基准。1.3 ANALYZE 1.3.1 通过数据分析，确定影响过程输出（Y）的关键影响因素（X），1.4 IMPROVE 1.4.1 寻求最优改进方案，1.4.2 优化过程输出Y，1.4.3 消除或减小关键影响因素X对Y带来的波动，使过程的缺陷或变异降到最低。1.5 CONTROL 1.5.1 对改进成果固化（通过修订文件等方法，使成功经验制度化，纳入现有QMS，通过有效的监测方法，维持过程改进的成果并寻求进一步提高改进效果的持续改进方法。）

控制图的统计学基础

2.1 计点（数）控制图---泊松分布（泊松分布的参数λ是单位时间(或单位面积)内随机事件的平均发生率。泊松分布适合于描述单位时间内随机事件发生的次数。泊松分布的期望和方差均为λ。泊松分布适合于描述单位时间（或空间）内随机事件发生的次数。如某一服务设施在一定时间内到达的人数，电话交换机接到呼叫的次数，汽车站台的候客人数，机器出现的故障数，自然灾害发生的次数，一块产品上的缺陷数，显微镜下单位分区内的细菌分布数等等。）2 4 6 8 2.2 计量控制图---正态分布

趋势图，也称折线图，run chart。是一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现，看一种走向。

散布图，也称散点图，相关图。通过将一个变量绘制在X轴上，另一个变量的相应值绘制在Y轴上，帮助分析两个变量之间的关系。是研究成对出现的两组数据之间的关系的图示技术。直方图，用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，宽度表示数据间隔范围，高度表示在此范围内数据出现的频率。排列图，也称帕累托图，柏拉图

因果图，也称石川图，鱼骨图，特性要因图，树枝图 Cpk=Cp*（1-|Ca|）= Cp*（1-K）= Cp-Cp*K Ca--制程准确度。所以Cpk<=Cp.K=Ca=(M-u)/(T/2)

(M均值，u规格中心值，T规格公差)Cpu=(USL-Average)/3σ ；

Cpl=(Average-LSL)/3σ

Cp=(USL-LSL)/6σ；

Cpk=Min(Cpu,Cpl)GB/T 2828.1 中，9.1 计数抽样检验

9.2 AQL指的是过程平均质量，是一个参数，不是标准。9.3 术语和符号

检验水平：标志着检验量。对于一般的使用，标准给出了I、II、III三个检验水平，无特殊要求，选II；要求较高时，选III；还有4个特殊检验水平，S-

1、S2、S3、S4，用于必须使用小的样本量且容许较大的抽样风险的情形，如破坏性检验。

抽样方案分为一次、二次和五次（多次）。

9.4.1 一次抽检方案最简单，也很易掌握，但它的样本n较大，所以其总的抽检量反而大一些。

9.4.2二次和五次抽捡方案较复杂些，需要有较高的管理水平才能很好实施，每次抽取的样本大小n较小，但每次抽取样本大小都相同，并且在产品质量很好或很差时，用不着抽满规定次数即可判定合格与否，所以，总的抽捡量反而会小些。多次抽样，总抽样数少，检验成本低，但管理要求高。

9.4.3 当检查水平相同时，一次，二次与五次抽检方案的判断结果基本相同。调整型抽样方案

10.1 是指在产品质量正常的情况下，采用正常抽样方案进行检验；而当产品质量变坏或生产不稳定时，则换用一个严一些的抽样方案，以使存伪的概率小些；而当产品质量比所要求质量好且稳定时，则可换用一个宽些的抽样方案，使抽检样品数量减少，又可以节约检验的费用，如果发现产品质量下降到某种规定程度时，就要停止检查，直到采取措施确认生产过程恢复控制状态，而且产品质量达到质量规格要求以后，才能重新开始采用抽样验收检查。10.2 适用于： 9.4 10.2.1.1 连续批产品 10.2.1.2 库存品复查

10.2.1.3 工序管理和维修操作 10.2.1.4 一定条件下的孤立批（10.2.1.5 采购来料、工序间在制品的交接、出厂成品 GB/Z 19027-2005提及的统计技术（统计方法）：

11.1 描述性统计

11.1.1 分析、数据的集中趋势分析、数据离散程度分析、数据的分布、以及一些基本的统计图形。特征包括并表示定量数据，揭示数据分布的特征。11.1.2 描述性统计是一类统计方法的汇总，作用是提供了一种概括和表征数据的有效且相对简便的方法。通常用图示法来表述，易于看懂，能发现质量特性值（总体）的分布状况、趋势走向的一些规律，便于采取措施。用于汇总和表征数据，通常是对数据进一步定量分析的基础，或是对推断性统计方法的有效补充。

11.1.3 常见的描述性统计方法可分为三类：

11.1.3.1 用数据的统计量来描述，如：均值、标准差等；

11.1.3.2 用图示技术来描述，如：直方图、散布图、趋势图、排列图、条形图和饼分图等；

11.1.3.3 用文字语言分析和描述，如：统计分析表、分层、因果图、亲和图和流程图等。

11.1.4 是以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。主要包括数据的频数常见描述性统计的应用范围描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域。它能提供有关产品、过程或质量管理体系的信息，也可用于管理。

11.2 试验设计

试验设计的任务是提出最优条件，核心步骤是试验方案的选择，而在数据分析步骤，可能使用回归分析、方差分析等一系列方法。11.3 假设检验

11.4 测量分析

11.5 过程能力分析

11.6 回归分析

建立模型以确定一个或多个变量与响应之间的关系是回归分析的主要作用。

11.7 可靠性分析

11.8 抽样

11.9 模拟

11.10 SPC图

使用控制图判断过程是否异常，实际上是基于假设检验，因此，错杀、错放的风险都会存在。包括： 1）P图（不合格率）2）NP图（不合格数）

3）C图（单位缺陷数，固定样本量）4）U图（单位缺陷数，变动样本量）5）均值-极差控制图 6）均值-标准差控制图 7）中位数-极差控制图

11.11 统计容差法

11.12 时间序列分析 强制检定的几种情况：

12.1 社会公用计量标准器具

12.2 单位使用的最高计量标准器具

12.3 列入强制检定目录的用于以下情形的工作计量器具

12.3.1 贸易结算---如食品厂用于成品包装称重的衡器 12.3.2 安全防护---锅炉或压力容器上的安全阀 12.3.3 医疗卫生---医院用的氧气流量计 12.3.4 环境监测---环保局监测用尘埃测定仪 规程、规范、指南、标准的定义（GB/T 1.1-2009）

13.1 规程--为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件；

13.2 规范--规定产品、过程或服务需要满足条件的文件

13.3 指南--给出某主题的一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议的文件

13.4 标准--通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各种活动或其结果提供规则、指南或特性，供共同使用或重复使用的文件。缺陷（质量法）是指：

14.1 产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险

14.2 产品不符合适用的保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。15 计量器具 15.1 计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，又叫做测量仪器。

15.2 按计量学用途分类，计量器具也可以分为以下三类：计量基准器具、计量标准器具、工作计量器具。

15.3 按技术性能及用途，计量器具可分为基准、标准和普通计量器具。（1）基准计量器具

计量基准就是在特定领域内，具有当代最高计量特性其值不必参考相同量的其他标准，而被指定的或普通承认的测量标准。经国际协议公认，在国际上作为给定量的其它所有标准定值依据的标准称为国际基准，经国家正式确认，在国内作为给定量的其它所有标准定值依据的标准称为国家基准，基准计量器具通常有主基准、作证基准、副基准、参考基准和工作基准之分。

基准计量器具的主要特征： 符合或接近计量单位定义所依据的基本原理。具有良好的复现性并且所定义实现保持或复现的计量单位或其倍数或分数具有当代或本国的最高精度。性能稳定计量特性长期不变。能将所定义实现保持或复现的计量单位或其倍数或分数通过一定的方法或手段传递下去。

（2）计量标准器具

计量标准是指为了定义实现保存或复现量的单位或一个或多个量值用作参考的实物量具。测量仪器标准物质或测量系统

我国习惯性为基准高于标准，这是从计量特性来考虑的各级计量标准器具必须直接或间接地接受国家基准的量值传递而不能自行定度。

（3）普通计量器具

普通计量器具是指一般日常工作中所用的计量器具它可获得某给定量的计量结果。15.4 按结构特点分类，计量器具可以分为以下三类：

（1）量具。即用固定形式复现量值的计量器具，如量块、砝码、标准电池、标准电阻、竹木直尺。线纹米尺等；

（2）计量仪器仪表。即将被测量的量转换成可直接观测的指标值等效信息的计量器具，如压力表、流量计、温度计、电流表、电压表。心脑电图仪等；

（3）计量装置。即为了确定被测量值所必须的计量器具和辅助设备的总体组合，如里程计价表检定装置、高频微波功率计校准装置等。15.5 按等级分类，计量器具可以分为以下三类

（1）A类计量器具的范围：1.公司最高计量标准和计量标准器具；2.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测[1] 方面，并列入强制检定工作计量器具范围的计量器具；3.生产工艺过程中和质量检测中关键参数用的计量器具；4.进出厂物料核算用计量器具；5.精密测试中准确度高或使用频繁而量值可靠性差的计量器具。

A类计量器具包括：一级平晶、零级刀口尺、水平仪检具、直角尺检具、百分尺检具、百分表检具、千分表检具、自准直仪、立式光学计等。（2）B类计量器具的范围：1.安全防护、医疗卫生和环境监测方面，但未列入强制检定工作计量器具范围的计量器具；2．生产工艺过程中非关键参数用的计量器具；3.产品质量的一般参数检测用计量器具；4.二、三级能源计量用计量器具；5.企业内部物料管理用计量器具。

B类计量器具包括：卡尺、千分尺、百分尺、千分表、水平仪、直角尺、塞尺、水准仪、经纬仪、焊接检验尺、超声波测厚仪、5M以上的卷尺、还有温度计、压力表、测力表、转速表、衡器、硬度计、天平、电压表、电流表、兆欧表、电功率表、电桥、电阻箱、检流计、万用表、标准电阻箱、校验信号发生器、超声波探伤仪、分光光度计等。

（3）C类计量器具的范围：1.低值易耗的、非强制检定的计量器具；2.公司生活区内部能源分配用计量器具，辅助生产用计量器具；3.在使用过程中对计量数据无精确要求的计量器具；4.国家计量行政部门明令允许一次性检定的计量器具。

C类包括钢直尺、弯尺、5M以下的钢卷尺等。15.6 特征 标称范围即上下限； 测量不确定度即测量结果的可信程度； 灵敏度即器具响应的变化与被测量值的变化之比； 4 鉴别力即器具对微小变化的响应能力； 鉴别力域即对器具的响应而言被测量的最小变化值； 6 分辨力即能够肯定区分的指示器示值的最邻近值； 7 作用速度即单位时间内测量的最大次数； 8 稳定度即器具保持计量特性不变的能力。15.7 要求

1．根据需要对计量器具进行调整

调整是指使计量器具的准确度和其他性能达到规定要求的作业。调整时应遵守计量器具操作规程，防止调整不当而失准。如万用表、游标卡尺等在使用前要进行归零调整。

2．标示计量器具的校准状态

一般在计量器具上贴校准状态标签，让使用者了解计量器具的状态（合格、限制使用、停用等）和有效期限。

因体积小或影响操作等原因而不宜贴标签的计量器具，其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，但器具上要刻上编号，便于追溯。

3．防止调整时校准失效

采取措施，防止调整时校准失效。比如，对作业人员进行资格认证，须有资格证方可上岗，同时编制调整作业指导书及对校准点进行铅封等。

4．加强搬运、维护、贮存的防护

在计量器具使用过程中，一定要采取措施，防止计量器具在搬运、维护和贮存时损坏或失效。如提供适宜的环境条件、采取防护措施等。

5．做好计量器具失准时的处理

若发现计量器具偏离校准状态（失准）时，应上报主管，请求对检测结果的有效性进行评价，并对设备和受影响的产品采取相应的措施。（1）对被检产品，不一定要重新进行检测，但对其有效性一定要评价。（2）对设备和受影响的产品采取以下措施： ①追回产品进行重新检测，并评价。②对设备进行修理并重新校准。

（3）应查明计量仪器失准的原因。应对检定或校准方法，校定、校准周期。计量人员工作责任性及操作熟练度，计量器具的适用性等更新进行评价，根据评价结果再适时采取相应措施。

15.8 相关定义

量具：以固定形式复现量值的计量器具称为量具，一般没有指示器和在测量过程中没有可以运动的测量元件。在电信计量中属于量具的有标准电池、标准电容、标准电阻等。

计量装置：计量器具及其为进行测量所需的辅助设备的总体，称为计量装置。计量仪器：能把被测量值转换成为可直接观测的指示值或等效信息的计量器具称为计量仪器（仪表）。它包括指示式仪表、记录式仪表和比较式仪表等，由独立完备组件构成的传感器以及能产生附加或附属功能的部件也属于计量仪器。由于电信计量中主要使用的计量器具是计量仪器（仪表），因此习惯上常把计量器具称之为测量仪表。16 质量体系评价方法包括：不包括绩效考核

16.1 内审 16.2 管评 16.3 自我评价 17 过程

17.1 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动；

17.2 不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，称之为特殊过程。18 软件是由信息组成的，为有形的产品。但通常产品的主要特性是有形的。19 改进活动包括：

19.1 纠正（EMS没有该项）19.2 纠正措施 19.3 持续改进

19.4 突破性变革（突破性变更）19.5 创新（革新）19.6 重组 对于顾客提供的图样和产品使用规范，组织应按照如下方法进行控制

20.1 7.5.3 文件化信息的控制

20.2 8.5.3 顾客、外部供方的财产 20.3 8.2.1 顾客沟通 设计和开发输入应完整、清楚，是为了满足设计和开发的目的。22 新版标准对最高管理者增加的要求有：

22.1 对QMS的有效性负责

22.2 鼓励、指导和支持员工为QMS的有效性做出贡献 22.3 确保QMS要求纳入组织的业务过程中 22.4 推进过程方法及基于风险的思维的应用。确定是否存在应关注的持续改进的需求和机会，应考虑：

23.1 管评的输出 23.2 分析、评价的结果。管评是为了确保QMS的三性及与组织的战略方向一致。25 审核方案包括：（9001）

25.1 频次 25.2 方法 25.3 职责 25.4 策划要求 25.5 审核报告 审核方案可以包括（19011-2013）： 28 29 30 31 32 33 34 35 36

组织环境指的是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。人为因素是对考虑中的客体的人为影响特性。质量目标是可测量的，不一定是量化的。

9.1.2 顾客满意：组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。输出包括：过程的结果、产品和服务，但不包括活动。服务的提供不涉及评价服务质量。

基于风险的思维，措施包括消除风险源，而不是消除所有的风险。建立QMS，无需考虑“引入最佳实践”，因为每个组织各有不同的环境和特殊情况，也许根本就不存在最佳实践？

4.4.1 组织应确定QMS所需的过程及其在在整个组织内的应用，“确定”的含义通常理解为：

36.1 选择何时需要形成文件的信息

36.2 其结果可能需要作为形成文件的信息维持或保存 36.3 不能理解为“正规的质量管理活动” 测量资源包括：维修设备上的指示表

关于不合格及纠正措施，应保留下面形成文件的信息：（只对事，不对人，所以无需保留不合格责任人信息。）38.1 不合格性质 38.2 随后采取的措施 38.3 纠正措施的结果

纠正措施有效性的验证方式取决于不符合的严重程度。

6.3 变更的策划：组织如果确定有必要对QMS做出变更，则变更应按所策划的方式进行。

创新就是新的或变更的客体实现或重新分配价值。

9.1.1 组织应评价QMS的绩效和有效性。9.3 管评和10.3持续改进的目的为QMS的充分性、适宜性和有效性。37 38

考虑以下的等相关因素有助于理解组织内部环境

43.1 文化 43.2 知识 43.3 价值观 43.4 绩效

组织环境适用于：（9000标准中“组织”定义时包括个人）

44.1 盈利性组织 44.2 非盈利性组织 44.3 公共服务组织

4P营销组合理论：Production, Price, Place, Promotion。（4S店：Sale, Spare parts, Service, Survey.）

审核知识 独立性是审核公正性和审核结论的客观性的基础。领导作用原则中，指的是各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织质量目标的条件。组织环境具有综合性、复杂性、不确定性。CF中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。5 8.5.3---顾客或外部供方的财产

8.4--外部供方提供的过程、产品和服务的控制 5.1.2--以顾客为关注焦点 8.2.1--顾客沟通 9.1.2--顾客满意 采取QMS是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。9001使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维将其QMS要求与其他MS要求进行协调或整合。

7.1 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。

7.2 过程方法使组织能够对体系过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以增强组织整体绩效。审核目的由认证机构确定。审核范围和审核准则，包括任何更改，应由认证机构与客户商讨后决定。策划QMS时，确定需要应对的风险和机遇时，标准没有统一规定的风险管理办法及技术，也没要求运用正式的风险管理办法及技术。组织应确定并提供所需的资源，这时组织应考虑现在内部资源的能力和局限性，还要考虑从外部供方获得的资源。一次审核开始的标志是指定审核组长，一次现场审核开始的标志是召开首次会议。

11.1 随着现场审核的开展，可以改变审核的目标、范围和计划。11.2 选择审核组在审核启动阶段前完成。在策划QMS时，无需考虑组织的产品和服务类别？？在确定QMS范围时，应考虑产品和服务。在创建或更新成文信息时，组织应确保适当的 14 17 18 13.1 格式

13.2 标识和说明

13.3 评审和批准（以确保适宜性和充分性）组织在确定产品和服务的要求时，应确保：

14.1 产品和服务的要求得到规定（包括法规要求，组织认为必要的要求）14.2 提供的产品和服务能满足声称的要求 理解组织环境

15.1 理解组织环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的目的（宗旨）、目标和可持续性的各种因素

15.2 需考虑内部因素，还要考虑外部因素

15.3 组织的宗旨可以表述为其使命、愿景、方针和目标

15.4 宗旨是规定组织去执行或打算执行的活动，以及现在的或期望的组织类型。组织的目的是组织宗旨的具体化。

15.5 愿景是（组织）最高管理者发布的对组织的未来展望。15.6 使命是（组织）最高管理者发布的组织存在的目的。15.7 战略是实现长期或总体目标的计划。

7.2 组织应确定在其控制范围内的人员需具备的能力，这些人员是指从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。

9000-2015 2.3.6.1 循证决策是基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。认证机构

18.1 请受审核方确认不符合项是为了确认审核证据的准确性。

18.2 应要求受审核方在规定期限内对发现的不符合进行原因分析，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体纠正和纠正措施。

18.3 审核组向其提供以下信息，以便认证机构做出认证决定

18.3.1 审核报告

18.3.2 对不符合的意见

18.3.3 对是否授予认证的推荐性意见及附带的任何条件和评论 认证认可条例

19.1 第六条 认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。19.2 第十条 取得认证机构资质，应当符合下列条件：

（一）取得法人资格；

（二）有固定的场所和必要的设施；

（三）有符合认证认可要求的管理制度；

（四）注册资本不得少于人民币300万元；

（五）有10位以上相应领域的专职认证人员。

19.3 第十五条 认证人员从事认证活动，应当在一个认证机构执业，不得同时在两个以上认证机构执业。

19.4 第六十三条 认证人员从事认证活动，不在认证机构执业或者同时在两个以上认证机构执业的，责令改正，给予停止执业6个月以上2年以下的处罚，仍不改正的，撤销其执业资格。

19.5 第七十三条 认证人员自被撤销执业资格之日起5年内，认可机构不再受理其注册申请。产品质量法 20.1 第二条 在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。

本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。

20.2 第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

20.3 第十五条 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织。县级以上地方产品质量监督部门在本行政区域内也可以组织监督抽查。法律对产品质量的监督检查另有规定的，依照有关法律的规定执行。国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查；上级监督抽查的产品，下级不得另行重复抽查。

20.4 第四十五条 因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为二年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。

因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满十年丧失；但是，尚未超过明示的安全使用期的除外。审核遵循的原则

21.1 基于证据的方法--可信的、可重现的审核结论，审核证据应能够验证的； 21.2 独立性--审核的公正性和审核结论的客观性基础。21.3 公正表达--真实、准确地报告 21.4 职业素养--勤奋并有判断力 21.5 诚实正直--职业的基础 21.6 保密性--信息安全 视所发现的问题的轻重程度，对获证方可以采取的处置方式：

22.1 缩小认证范围 22.2 暂停证书

22.2.1 MS重大更改，并影响到了认证资格；

22.2.2 证书持有者对证书和标志的使用不符合规定； 22.2.3 证书持有者未按期缴费且未纠正。22.3 撤销证书 22.4 保持证书 审核不符合报告应由下面人员签字：

23.1 发现此项不符合的审核员 23.2 审核组长

23.3 受审核方代表 24 机构分工 24.1 国家质检总局 24.2 国家认监委CNCA

24.2.1 全称中国国家认证认可监督管理委员会（Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China）

24.2.2 是国务院决定组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。

24.3 国家认可委 CNAS

24.3.1 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，）

24.3.2 是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

24.4 中国认证认可协会CCAA 24.4.1（China Certification and Accreditation Association）24.4.2 负责审核员注册

24.5 全国职业安全健康管理体系认证机构认可委员会（CNASC）

24.6 CNAT: 中国认证人员与培训机构国家认可委员会，CCAA的前身。25 决定审核组的规模和组成时，应考虑：

25.1 审核的复杂程度

25.2 审核员应独立于受审方 25.3 审核方法

25.4 法规、合同及对方的要求 25.5 审核组整体能力 25.6 审核组共同工作能力

25.7 所用语言、受审核方的社会文化特性。26 审核方案

26.1 包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动，应规定审核的准则、范围、频次和方法。

26.2 认证周期的审核方案应覆盖全部的QMS要求

26.3 审核方案的认证周期一律从认证决定算起（包括第一个认证周期和之后的认证周期）

26.4 审核方案的确定和任何后续的调整，应考虑：

26.4.1 客户的规模

26.4.2 客户MS、产品和过程的范围与复杂程度 26.4.3 经过证实的MS有效性水平27 28 29

32

26.4.4 以前的审核结果。

监督审核应至少每个日历年进行一次（应进行再认证的年份除外）（日历年为1.1--12.31）

审核组长负责审核报告的内容 审核中的沟通

29.1 审核组应定期讨论以交换信息；

29.2 适当时，审核组长应定期向审核委托方和受审方通报审核进展及相关情况；（EMS中认为这是错的：必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况，具体见EMS题库第72页第8题）

29.3（9011中没有明确谁负责报告）如收集的证据显示受审核方有紧急的和重大的风险时，应及时报告受审核方，并适当时向审核委托方报告； 29.4 超出审核范围的引起关注的问题，记录并报告审核组长，以便可能时向审核委托方和受审核方通报。针对审核中的不符合 30.1 应记录不符合

30.2 应记录支持不符合的证据

30.3 应与受审核方一起评审不符合，以获得受审核方的承认，并确定不符合证据的准确性，使其理解不符合。30.4 无需但可以对不符合分级（严重和轻微）

技术专家可以兼任实施审核员，但不可作为审核员。审核方案不是审核工作文件。审核工作文件包括： 32.1 检查表

32.2 审核抽样方案

32.3 记录审核信息的表格 关于第三方审核：

33.1 审核方案是由认证机构的审核方案管理人员来确定的；

33.2 审核目标、范围、准则和方法是由认证机构的审核方案管理人员来确定；

33.3 审核时间是由认证机构与受审核方商定。33.4 审核结论由审核组做出。33.5 认证结论由认证机构做出。

33.6 审核计划是由审核组长来确定的。33.7 审核报告是由审核组长来负责的。（审核报告应该在商定的时间期限内提交）

GB/T 19013 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》

34.1 为组织有效和高效地策划、设计、开发、实施、保持和改进与产品投诉相关的外部争议解决提供指南

34.2 标准中描述的争议解决过程可以作为QMS的一个要素

34.3 标准可以帮助个人和组织评价一个组织的争议解决过程的有效性、效率和公正性。

审核员注册申请人必须（新要求）：

35.1 教育经历

35.1.1 大本；或大专以上，加申请领域中级以上职称 36

35.1.2 9001，14001，18001无专业要求 35.2 工作经历

35.2.1 实习审核员：无要求 35.2.2 审核员：

35.2.2.1 大本：4年以上全职工作经历 35.2.2.2 大专：20年以上 35.2.3 主任审核员 20年以上 35.3 专业工作经历

35.3.1 实习审核员：无要求 35.3.2 审核员：

35.3.2.1 大本：至少2年专业工作经历 35.3.2.2 大专：15年

35.3.3 主任审核员：15年认证认可或相关领域专业经验 35.4 审核经历

35.4.1 实习审核员、主任审核员：无要求 35.4.2 审核员：

35.4.2.1 4次完整的体系审核（扩展注册的，3次）35.4.2.2 15个工作日现场审核经历 35.4.2.3 覆盖所有标准条款 35.4.3 可接受的审核经历包括：

35.4.3.1 从CNCA批准的认证机构获得的第三方审核经历；

35.4.3.2 从CCAA承认的第二方审核机构获得的第二方审核经历。

16年基础试卷情形题涉及的标准条款

7.1.3 基础设施 7.4 7.5.2 创建和更新

8.1 运行的策划和控制

 8.1b 建立过程、产品和服务的准则 8.2.1 顾客沟通

8.3.3 设计和开发的输入 8.3.6 设计和开发更改 8.5.1 生产和服务的控制

 8.5.1a 可获得形成文件的信息，以规定以下内容：所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性，拟获得的结果  8.5.1b 可获得和使用适宜的监视和测量资源

 8.5.1c 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则 8.5.2

8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.5 交付后的活动 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制

8.6 产品和服务的放行 8.7.1 对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期使用或交付

10.2.1 若出现不合格，组织应。。。（10.2.1纠正措施的有效性，8.7是纠正的有效性）

 QMS  应保持形成文件的信息（形成书面程序）1.4.3质量管理体系范围 2.4.4.2 在必要的范围和程度上，保持形成文件的信息以支持过程的运行 3.5.2.2 沟通质量方针 4.6.2.1 质量目标 5.8.1 运行的策划和控制（在必要的范围和程度上） 应保留形成文件的信息（保留记录）1.4.4.2 在必要的范围和程度上，保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息 2.7.1.5.1 保留作为监视和测量资源适合其用途的证据 3.7.1.5.2 当不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息 4.7.2 能力（保留作为人员能力的证据）5.8.1 运行的策划和控制（在必要的范围和程度上）6.8.2.3.2 适用时，保留与下面方面相关的形成文件的信息：评审结果、产品和服务的新要求。7.8.3.3 设计和开发输入 8.8.3.4 设计和开发控制 9.8.3.5 设计和开发输出

10.8.3.6 设计和开发更改（包括设计和开发更改、评审的结果、更改的授权、为防止不利影响而采取的措施）

11.8.4.1 总则（保留对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施的形成文件的信息：确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及在评价的准则，并加以实施。）12.8.5.2 标识和可追溯性

13.8.5.3 顾客或外部供方的财产

14.8.5.6 更改控制（包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员、根据评审所采取的措施）

15.8.6 产品和服务的放行（包括符合接受准则的证据、授权放行人员的可追溯信息）16.8.7.2 保留形成文件的信息：描述不合格、描述所采取的措施、描述获得的让步、识别处置不合格的授权。

17.9.1.1 总则（有关监视、测量、分析和评价的形成文件的信息）18.9.2.2（内部审核--保留实施审核方案以及审核结果的证据）19.9.3.3 管理评审的输出（管理评审的结果）

20.10.2.2 保留：不合格的性质以及随后采取的措施、纠正措施的结果。