第一篇：iso9000外审员历年考试题5
iso9000外审员历年考试题5 14 五
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
(C)1.审核发现指 a）审核中观察到的事实 b）审核的不合格项
c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 iso9001 d）审核中的观察项(D)2.质量管理体系可以 a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）提供持续改进的框架 c）向组织和顾客提供信任 d）a+b+c(C)3.下面哪一个不是质量管理体系审核的依据 a）ISO9001标准和法律法规 b）质量管理体系文件 c）ISO9004标准 d）合同
(D)4．如果组织声称符合iso9000标准，以下哪一种情况是对的 a）组织因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款 b）顾客要求删减8.2.3条款，因为不影响产品性能 c）组织因委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款 d）以上各项都不允许
(B)5．标准7.5.5中的“搬运”是指 a）制成品交付给顾客间的运输
b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 c）供方将原材料送至组织的运输 d）a+b+c
(b)6.下面哪一种情况是iso9000审核证据
a）陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件” b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件
c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处
采购部件 d）以上都是
(b)7．当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长可以 a）宣布停止受iso9001认证审核方的生产/服务活动 b）向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施 c）宣布取消末次会议 d）以上各项都不可以
(b)8．与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为 a）质量信息 iso9001 b）审核证据 c）检验记录 d）a+b+c(D)9.如果在审核中没有发现不符合项iso9000，审核组长应 a）作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项” b）调整审核范围 c）继续扩大抽样 d）以上各项都不对
(d)10.实施第三方质量管理体系审核，主要是为了 a）发现尽可能多的不符合项 b）评估产品质量的符合性 c）建立互利的供方关系
d）证实组织的质量管理体系符合已确定的审核准则的程度要求
二、判断题（每题1分，共10分）(前5为标准)下列各题中，你认为正确的在（）中划“T”，错误的划“F”(t)1.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(T)2．审核计划应征得受审核方同意。
(F)3．在质量管理体系的第三方审核中，重要的是要收集不合格的信息。(f)4．第三方审核就是质量认证。
(T)5．注册审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CNAT的监督。(F)6．所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。(t)7．管理评审就是质量管理体系评审。
(f)8．现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
(f)9.为了保证审核质量，审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。(f)10.审核计划一旦经受审核方事先确认，双方都不得提出更改要求。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出iso9001认证标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1.“人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师，以满足新产品开发的需要。”
适用于这一情况的条款是_6.2.2_ 2.“检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试，并填写检验报告。”
适用于这一情况的条款是_8.2.4__ 3.“用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。”
适用于这一情况的条款是__7.6__ 4.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。”
适用于这一情况的条款是_7.2.3_ 5.“尽管出口合同并未规定包装的图案和色彩要求，但是公司在确定包装的图案和色彩时，仍应
考虑进口国的风俗和习惯。”
适用于这一情况的条款是_7.2.1_
四、问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。
1． iso9001哪些条款中体现了“持续改进”原则，至少举出2个条款并简要说明。
2．简述与审核有关的审核原则？
3．审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？
4．如何依据iso9000标准，审核“管理评审”过程？
5．审核计划安排首先审核高层管理者，iso9001审核组组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求和法律法规要求和重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量方针的做法。审核组组长接着详细了解和查看了管理评审的情况和记录，查看了全厂各岗位职责，并抽查了其中的一些内容，最后又了解了管理者代表的工作是否得到授权和支持。由于没有发现问题，审核组组长说你们厂的管理职责做得很好，并结束了对高层管理者的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
五、案例分析题（每题6分，共30分）。
请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合iso9000标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
1．在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但
发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我
们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有
堆6件的。
2． 技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图是一份盖“仅
供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后
才可作为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
答：不符合的条款和内容：不符合4.2.3f)“确保外来文件得到识别，并控制其分发。”
3．iso9000审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛，筛去
大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个
不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：有什么办法呢？仓库就是这么一种条件，又
天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？8.2.2
4．车间规定废品率不能大于0.5％。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25％到0.35％上下，但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。审核员就问，你们的 废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这
样的情况吗？不过，0.49％还在0.5％以下，问题不大”。8.4
5．装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格品，审核
员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只
此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。7.6
ISO9000外审员国家注册审核员 考试学习题及答案
一、选择题
1、产品要求可由
A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括
的设计和开发 A）产品 B）过程
C）体系 D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）ISO9001标准要求的程序 B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的
A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指
A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准
D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量
D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括
A）9001 B）9004 C）19011 D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及
D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实
D）A+B+C 15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动
D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者 B）管理者代表
C）质量管理部门
D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是
A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核
B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认
D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求
D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系 B）关联关系
C）从属关系
D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限
D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度
D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求
B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施
D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）
A）可以撤消 B）不能撤消
C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程
D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的 B）是量化的C）是已达到的D）B+C 30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表
C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方原材料送到组织的运输
D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C
34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意
A）顾客要求 B）相关方要求
C）适用的法规要求
D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础
C）中心思想 D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实 B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果
C）审核的不合格项 D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施 B）纠正措施
C）不合格控制
D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA
C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力
B）证实满足法律法规要求的能力
C）持续的使顾客满意
D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标制定 B）进行管理评审
C）确保资源的获得 D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货 B）书目定单
C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核
D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议 B）批准及分发审核报告
C）关闭不合格项
D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断
B）内部管理报告
C）计算机联网
D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于 A）组织规模
B）员工能力
C）过程复杂程度 D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意 B）减少质量损失
C）防止不合格品的非预期使用
D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证
B）与ISO9004标准的要求一致了
C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意
D）以上全不是 50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进
B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C
52、产品防护包括（）
A）标识
B)搬运、贮存 C）包装、保护
D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量
B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量
D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程
B）评审的结果
C）跟踪的措施
D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求
C）得到有效实施和保持
D）A+B+C
56、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力
D）A+B
E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进
C）质量保证
D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（）
A）质量手册
B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达
B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持
D)A+B+C 60、ISO9004：2000标准是（）
A）质量管理体系要求
B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南 61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定
C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”是（）的定义
A）文件
B）资料 C）记录
D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方——组织——顾客
B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客 64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核
B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核
D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力
D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议
D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训
C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
B）与审核有关的记录
C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法
C）产品实现方法
D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）
A）调整审核范围
B）扩大抽样
C）做出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）
A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式
D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）
A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是
74、审核结束是指（）
A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输
C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A）过程的设计开发
B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）GB/T19004标准
iso9000外审员考试试题集3 14 五
质量管理体系国家注册审核员培训班考试试题(40)4（答案）
一、选择题（每题1分，共10分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（c）1.质量计划是对应用 的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
a）为实现质量方针和目标 b）提高产品质量
c）针对特定产品、合同或项目 d）为使质量体系能有效运行
（d）2.iso9000标准规定的质量管理体系要求 a）是为了进一步明确规定组织的产品要求 b）是为了统一质量管理体系的结构和文件
c）是为了统一组织的质量管理体系过程 d）以上都不是
（b）3.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行 a）设计和开发评审 b）设计和开发验证 c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划
（a）4.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的 a）编制相应的作业指导书 b）由胜任的人员进行 c）获得必要的资源和信息 d）以上都没有错
（c）5.组织应按GB/T19001-2000标准中4.2.3的要求控制的文件范围是
a）组织制订的所有文件 b）组织需用的所有外来文件 c）质量管理体系所要求的文件 d）a+b
（a）6.一个组织聘请了两位咨询机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这种审核称为
a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方认证审核 d）以上都不对
（b）7．审核员在现场审核时，应怎样使用检查表？ a）把检查表交给受审核方，然后提问 b）将检查表作为审核的辅助工具
c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查 d）不按检查表审核
（c）8.在第三方认证审核时 不是审核员的职责 a）实施审核 b）确定不合格项 c）对发现的不合格项制定纠正措施
d）验证受审核方所采取的纠正措施的有效性（c）9．质量管理体系审核是一个_____的过程。a）发现不合格项 b）对不合格品进行处置 c）评价质量管理体系 d）检验生产进度和产品质量
（a）10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？ a）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 b）操作人员反映另一车间内噪音太大
c）陪同人员向审核员解释不合格品的处理情况 d）以上都不是
二、判断题（每题1分，共10分）
下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”(√)1．质量管理体系文件的多少和详略程度应与人员能力相适应。(×)2．执行审核计划不能灵活。
(√)3.GB/T19004-2000标准提供了超出GB/T19001-2000标准要求的指南，但不是GB/T 19001的实施指南。
(√)4.在对产品实现进行策划时，组织应确定产品的质量目标和要求。(√)5．认证审核的审核计划必须得到受审核方的同意。
(√)6．审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方质量管理体系。(×)7．组织的质量管理体系认证范围由认证机构决定。
(√)8．CNAT是中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文简称。(√)9．审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
(×)10.质量管理体系审核的审核准则就是GB/T19001-2000标准。
三、填空题（每题1分，共5分）
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1.“质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”
适用于这一情景的条款是 8.4 2． “车间工人对不合格的部件在进行返工。”
适用于这一情景的条款是 8.3 3.“某宾馆正在检修供暖设备。”
适用于这一情景的条款是 6.3 4.“某车间新分配的工人不会操作生产设备’。”
适用于这一情景的条款是 6.2.1 5． “工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。”
适用于这一情景的条款是 7.5.1a)
四、问答题（1-3题每题5分，共15分；4-5题每题15分，共30分；共45分）。
1.举例说明“全员参与”原则在ISO9001:2008条款中的体现。(至少写出2个条款)答：体现在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等条款中(答出两条2分)；
结合写出的条款内容简要说明（如质量目标的实现需要各职能和层次人员的参与；职责权限的
划分使员工各行其职；所有从事影响产品质量工作的人员应胜任其工作、具备质量意识等）(答 出其中两条3分)。
2．末次会上iso9001审核组长在宣布“审核结论”时说：“本次审核共开出8个一般不符合项，没有严重不合格项，审核组的一致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后，予以推荐通过（认证注册）”。你认为这样的审核结论表述方法，是否合适？为什么？如果你是审核组长，如何策划和表述？
答：不合适；
因为审核结论的定义指出：“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”；而组长表述的审核结论只涉及不符合项这部分审核发现。
作为组长，将先进行总体有效性评价，因为它就是对所有的审核发现的评价，接着“综上所述，审核组的一致意见是：在不合格报告的纠正措施及其有效性验证合格后，予以推荐通过（认证注册）”
3．简述审核计划应当包括的内容？
答：iso9001 第6.4.1中a)-g)的内容，至少答出5条，少于5条每少一条扣1分
4．如何依据iso9000标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？
答：1）到主责部门查7.2.2条款中的内容（包括抽样和调查方法），第一自然段6分,后三个自然段各2分，（如果只涉及标准内容，而未包括抽样和调查方法，最多得6分）
2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3分）
5．在审核“6.2.2能力、意识和培训”时，公司企管部部长向审核员提供了年度培训计划和已实
施的培训的记录，以及保存的教育、培训、经验和技能的记录，审核员看了后对他们的工作很满意，道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？
答：1．不符合要求(1分)2．因为6.2.2中的要求未全面审核。(2分)3．iso9000审核员需审核的要点：(10分)1)是否确定的从事影响产品质量工作的人员应具备的能力，查相应的规定 2)询问除培训之外，是否还采取其他措施使人员满足能力要求，如有，查相应的记录
3)如何评价培训和其他措施的有效性，抽查相应的记录
4)抽查重要岗位的人员，观察他们的工作情况，询问他们是否了解本人职责的相关性和重要
性，以及如何为实现质量目标作出贡献 5）其他合理的审核思路（2分）
五、案例分析题（每题6分，共30分）。
请根据所述情况判断：如能判断有不符合项，请写出不符合iso9001标准的条款号、内容和严重程度,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路。
判分标准：不符合条款1分，不符合标准的内容2分，不符合事实2分，不符合的严重程度1分。
1．审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：
“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中如果发现问题再追回，审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”
答：不符合的条款和内容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的
唯一性标识。
2．iso9001认证审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）
中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供
应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪
个国家标准，采购员说：“我也不清楚。”。
答：不符合的条款和内容：不符合7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。
3．在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，但车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。
答：不符合的条款和内容：不符合iso90016.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作 环境。”
4．装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱，车间主任说：“木箱中的产品是一些关键零部
件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配
用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都
是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，他们自己负
责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”
答：不符合的条款和内容：不符合7.5.4中的“组织应识别、验证、保护和维护其使用或构成 产品一部分的顾客财产。”
5．审核员到某企业进行iso9000认证审核，在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说：“全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项，但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。
答：判定不合格的证据不足。进一步审核的思路如下： l 查这5项不合格是否分析了原因
l 查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求
l 了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施，了解与责任部门约定的完成纠正措施的时间
l 到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施，并在实施之中。
l 其他合理的审核思路(答对其中两个即给6分)审核员考试《质量基础试题（附答案）》
Post By：2009-3-12 22:23:27
【通知】上海开班通知：ISO9001(QMS)质量管理体系、ISO14001(EMS)环境管理体系国家注册审核员双体系外审员高级培训班2011年3月2日-9日上海开课下载！
一、是非题：
1、“符合标准”就是合格的产品质量。（）
2、质量的定义“一组固有特性满足要求的程度”是广义质量的概念。（）
3、质量特性是指产品、过程或体系与标准有关的固有特性。（）
4、产品的固有特性与赋予特性既是相对的又是绝对的。（）
5、八项质量管理原则是质量管理的理论基础。（）
6、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（）
7、服务是产品类别中的一类。（）
8、质量控制是按照一个设定的标准去实施检验。（）
9、质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。（）
10、持续改进总体业绩应当是组织应追求的目标。（）
11、建筑工程（如南浦大桥）不属于产品质量法的适用范围。（）
12、质量检验是对产品质量特性进行检验，以确定每项质量特性合格情况的管理性检
查活动。（）
13、质量检验不包括查验原始质量凭证。（）
14、过程检验特别应重视首件检验。（）
15、最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的检验。（）
16、感官检验属主观评价方法，影响因素多，因此只能作为一种辅助检验手段。（）
17、自检、互检、专检这“三检”应以专检为主，自检、互检为辅。（）
二、单选题：
1、质量是一组固有（）满足要求的程度。
A：特性 B：品质 C：行为的特性 D：特征
2、质量定义中特性指的是（）。
A：物理的特性 B：行为的特性 C：可区分的特征 D：可区分的特性
3、从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为（）。
A：符合性质量 B：广义性质量 C：满意的质量 D：适用性质量
4、运输服务的运输方式是（）特性。
A：赋予 B：固有 C：增加 D：以上皆是
5、以下（）不属于质量管理的八项原则。
A：领导作用 B：过程方法 C：预防为主 D：全员参与
6、下列论述中错误的是（）。
A：特性可以是固有或赋予的； B：成品完成后因不同要求对产品所增加的特性是固有特性。
C：产品可能具有一类或多类别的固有特性； D：某些产品的赋予特性可能是一些产品的固有特性。
7、《产品质量法》于（）年7月8日九届全国人大常委会第十六次会议通过修改决定。
A：1998 B：2000 C：2002 D：1993
8、产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的违反（）规定的产品义务所应当承担的法律责任。
A：刑法 B：标准化法 C：消费者权益保护法 D：产品质量法
9、固定场所检验的含义是（）。
A：检验人员固定 B：检验站（点）固定
C：验证仪器设备固定 D：检验文件固定
10、质量检验“把关”指的是（）。
A：不合格品进行统计分析 B：测定过程（工序）能力
C：不合格品不放行 D：不合格工序不准运行
11、流动检验含义是（）。
A：检验工具流动 B：检验人员流动作业
C：检验站巡回流动 D：检验时间灵活机动
12、按照检验阶段分类的质量检验包括（）。
A：进货检验 B：产品检验 C：出口检验 D：实物检验
13、质量检验的主要功能包括（）。
A：验收功能 B：预防功能 C：产品检验 D：比较功能
14、质量检验的几种形式之一是（）。
A：合格检验 B：成品检验 C：?程检??nbsp;D：派员进厂（驻厂）验收
15、按照产品数量分类的检验有（）。
A：抽样检验 B：流动检验 C：固定检验 D：最终检验
16、按照对产品损害程度分类的质量检验有（）。
A：强度检验 B：重复检验 C：破坏性检验 D：安全检验
17、利用仪器分析、检验试样的物理或物理化学性质得到所测物质的组分含量的方法属
（）。
A：物理检验 B：仪器检验 C：化学检验 D：物理化学检验
三、多选题：
1、产品质量特性有外在特性，它包括（）。
A：外观 B：形状 C：结构 D：气味 E：色泽
2、质量管理是指在质量方面（）和（）组织的协调的活动。
A：策划 B：指挥 C：控制 D：制定 E：改进
3、工业化时代质量管理的发展，大致经历了下列（）三个阶段。A：质量检验阶段 B：工艺控制阶段 C：过程监控阶段
D：全面质量管理阶段 E：统计质量控制阶段
4、过程方法的基本要点（）。
A：识别过程 B：取舍过程 C：管理过程 D：抓住关键过程
E：修改过程
5、质量管理的四大过程包括：
A：管理职责 B：产品实现 C：过程的监测 D：资源管理
E：测量、分析和改进
6、生产者的产品质量义务包括（）。
A：保证产品质量 B：产品的标识符合规定要求
C：保证服务质量 D：严禁生产假冒伪劣 E：实行“三包“
7、下列关于质量定义中“要求“的叙述，正确的是（）。
A：要求可由不同的相关方提出 B：要求必须明示 C：要求可以是多方面的D：要求不能代表期望 E：要求包括法律法规的内容
8、认定产品质量责任的依据包括（）。
A：产品缺陷 B：采用标准 C：法律法规规定 D：生产假冒伪劣产品
E：产品过度包装
9、过程检验根据过程的各个阶段可分为（）。
A：首件检验 B：完工检验 C：巡回检验 D：抽样检验 E：工序检验
10、产品质量检验的目的要确保（）。
A：检验人员必须履行自己的岗位职责 B：检验人员发挥“把关”作用
C：检验的产品质量符合规定要求 D：不合格品不流转、不交付
E：使顾客满意
11、按照检验方法分类中理化检验包括（）。
A：物理检验 B:感官检验 C：化学检验 D：生物检验 E：物化检验
12、按照检验方法分类有（）。
A：理化检验 B:感官检验 C：巡回检验 D：生物检验 E：全数检验
13、生物检验包含（）。
A：微生物检验 B：动植物检验 C：动物毒性试验 D：食品检验 E：饮用水检验
14、感官检验结果是感官质量，表示方式有（）。
A：数值表示法 B：语言表示法 C：图片比较法
D：客观描述法 E：检验样品比较法
15、感官检验的分类有：
A：分析型感官检验 B：心理型感官检验 C：生理型感官检验
D：嗜好型感官检验 E：宏观型感官检验
16、最终检验中对成品进行全面完整检验的性能试验和环境条件试验通常称为（）。
A：例行试验 B：全项检验 C：日常检验 D：型式试验 E：出厂检验
四、思考题：
1、质量的定义是什么？如何对其正确的理解？
2、八项质量管理基本原则是什么？为什么说它是ISO9000族标准的理论基础？
3、质量检验的主要功能是什么？
4、什么叫过程及过程方法？试描述ISO9000标准中过程方法模式？
5、适用于产品质量法的产品范围是什么？
6、何谓产品质量责任？生产者和销售者的产品质量义务是什么？
7、质量检验的形式有哪些？
8、质量方针、质量目标的定义是什么？
参考答案：
第二篇：QMS外审员历年2013年12月前主观题
1、请简述与审核员有关的审核准则
1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。
2、审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。
这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。1）核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；
2）现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压
时间等是否遵守出厂检验标准。
3）抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相
关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。
4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查
检验设备的鉴定校准证据。
现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。
3、2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？ 关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。
4、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系
审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。
5、试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明 审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。
6、审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部
门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理； 2）到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预
期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；
3）查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。
7、请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么
1）监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足
审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。
2）再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审
核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。
8、请简要叙述认证范围与审核范围的区别
1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。
2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组
织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。
3）使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证
机构和获证组织。
9、以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。
2）审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理
制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。
3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意
数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。
请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。
第一句：销售科长说的话为审核证据
第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现
10、一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）
技术部：职责：7.1，7.3生产部：职责：7.5质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采购部：职责：7.4，8.4
销售部：职责：7.2，8.2.1行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：职责：6.2动力部：职责：6.311、请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系
认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
12、组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？ 供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
13、北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB
公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。
（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）
14、工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？
18、请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？ 1）召开首次会议；
2）现场审核，获得审核证据；
3）形成审核发现，准备并形成审核结论；
4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方
和认证机构的沟通）； 5）召开末次会议。
19、请简述审核计划与审核方案的主要区别
1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核1）查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格
品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。
2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进
行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。3）若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达
到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。
4）查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否
经授权，是否符合规范。
15、简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条 1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正； 2）努力提高个人的专业能力和声誉； 3）帮助所管理的人员拓展其专业能力； 4）不承担本人不能胜任的任务；
5）不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒
任何可能影响公正判断的关系；
6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或
得到委托方和/或聘用单位的书面授权；
7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；
8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或
误导性信息；
9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背
本准则的行为而进行的调查进行充分的合作； 10）不向受审核方提供相关咨询。
16、结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？
1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试
用供方名录，小批量试用样品；
3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入
合格供方名录，开始批量供货；
4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；
5）定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。
17、请简要说明审核计划应包括哪些内容 1）审核目的；
2）审核准则和引用文件； 3）审核范围；
4）现场审核活动的日期和地点；
5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）； 6）审核组成员和随行人员的作用和职责； 7）为审核的关键区域配置适当的资源。
方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。
20、审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？
不正确，因为编制检查表可以： 1）保持审核目的的清晰和明确； 2）保持审核内容的周密和完整； 3）保持审核路线的清晰和逻辑性； 4）保持审核时间和节奏的合理性；
5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。
21、简述与审核有关的原则 1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。
22、现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？
通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。
23、简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量的方法。
标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程；过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。常见的过程监视和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。
1、某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？ 7.5.2该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序对7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核： 的审核，关注改进的有效性。
4）查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满
意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。
3、如何依据GB/T19001-2008标准审核“内部审核”过程？8.2.2 1）与“内部审核”负责人沟通，了解内部审核的职责、程序； 1）请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅
过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）； 2）抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺
评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定； 3）现场查看正在生产的产品，抽取2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认； 4）了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再确认的情
况，抽查再确认的记录，确定其满足要求。5）结合其他部门的审核，了解交付后的产品质量反馈，验证
过程确认的有效性。
2、如何依据GB/T19001-2008标准审核“不合格品控制”过程？8.3
1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文
件，对不合格的分类、处置职责、方法等方面是否符合8.3的要求，是否充分；
2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5~7批次不合格品记
录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；
3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新
验证记录，返工之后是否满足要求； 4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付不合格品的情况；
5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人
员是否知道不合格品处理程序； 6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产
品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。
4、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核哪些内容？8.2.1
不符合要求；因为标准8.2.1的内容没有审全；可以从以下方面实施审核：
1）请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾
客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；
2）了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关记录
资料，比如顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况。3）了解组织对顾客信息的利用情况，是否提出相应的改进措
施，重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进，结合其他条款
2）查阅《内部审核控制程序》文件，对内部审核的频率、策
划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；
3）了解内审方案的策划，查阅内审计划、内审计划，确
认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；
4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认
审核计划内容是否充分，满足审核方案的要求，了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况； 5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力； 6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根
据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门，或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否充分、合理；
7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查
阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分；
8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措
施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；
9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结
论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。
5、请说明如何依据GB/T19001-2008标准审核“产品的监视和测量”的过程。8.2.4 1）到主控部门，请负责人介绍产品监视和测量的相关程序和
依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法律法规要求，规定是否充分、合理；
2）随机从主要产品中抽取近3个月产品检验记录，看是否符
合检验规程，记录是否有授权人员签字信息； 3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；
4）到产品监视和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过
现场观察、查阅监测记录，看是否按规程实施； 5）现场使用的监视测量设备是否满足要求，是否按规定校准
或鉴定；
6）现场查看产品的监视和测量标识是否清楚；
7）抽查例外放行的3-5份检验记录查看对未实施完监测例
外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立可追溯性的方法； 8）结合其他部门的审核，了解已交付产品顾客反馈的质量信
息，证实产品监视和测量的有效性。
6、查设计与开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8~12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？4.2.3
不符合，因为对“文件控制”过程审核不充分。可以从以下审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你会怎么做？7.3.7 不符合要求，因为7.3.7中的要求没有查全；应继续审核如下内容：
抽查3份更改单，审核以下方面内容：
1）是否进行了评审、验证、确认，实施方式是否合适； 2）评审是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是
否充分；
3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进
行；
4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了
更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改； 5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方
自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。
7、审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行了分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议记录分发到各个部门。审核员随即查阅了分发记录，非常完整。审核员很满意并结束了对该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是你，应如何进行审核？5.6 不适宜，因为对“管理评审”审核不充分。可以从以下方面进行审核：
1）请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实
施基本情况；
2）抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求； 3）抽查最近1次管理评审资料，查验以下方面：
a）查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求；
b）抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门
工作总结报告，确认内容是否充分；
c）了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会
议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求；
d）查阅该次管理评审报告，了解受审核方质量管理体
系运行总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；
e）抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进
措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。
8、某公司办公室是4.2.3文件控制的主控部门，审核在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的”。审核员查看了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》的规定。审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任
方面进行审核：
1）主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3的要
求，内容是否充分；
2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看文件是否有
编、审、批，是否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持是否完好；
3）了解在体系运行期间，是否发生过文件更改情况，如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准；
4）提供与质量体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文
件，查看外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。
5）组织是否有作废文件存在，如有，查看是否对作废文件进
行了适当的标识；
到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、批、受控标识，是否是现行有效版本。
9、依据GB/T19001-2008标准，如何审核“产品防护”过程？ 7.5.5
1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件
中对产品防护所需要的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理； 2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品
是否进行有效防护； 3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是否能防止产品受损。有保质期的产品，出入库是否为先进先出； 4）对产品为软件的产品，检查信息的保密、防修改措施以及
备份措施的实际情况； 5）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是
否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。
10、如何依据GB/T19001-2008标准对“顾客财产”进行审核？ 7.5.4
1）请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉
及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；
2）了解组织对顾客财产验证的方式，抽查3-5份验证记录
（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求，如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；
3）了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否满足顾客财产防护要求，如顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境； 4）检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；
5）询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记
录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。
11、某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和
产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程的控制进行审核 主要关注7.1，7.5，7.6相关条款
1）到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺流程和工艺
文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求； 意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等），了
解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理。（8.2.1）
14、某企业生产PVC型材，审核员在挤塑工段发现生产线上指示工作压力的压力表无指示，工人说，压力表应该没有问2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查
是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件； 3）现场观察工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要
求，运行是否正常，抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实际情况，是否满足策划要求；
4）请质量管理部门提供以往监视和测量记录，现场查看监视
和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。
12、在某房产公司审核，该公司将公司房产设计和开发交给有资质的设计院进行，公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对7.3进行了删减，仅保留7.3.6。作为审核员，你认为对7.3的删减是否正确？为什么？你将收集哪些证据，证实该公司对设计确认和对外包过程的管理是符合ISO9001标准要求的？4.1 外包，7.3 1）删减不正确；
2）房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍
需要为设计的质量负责，如删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力。
3）审核中应关注收集以下方面证据：
a）组织对设计和开发外包的管理规定，包括组织对外
包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。b）组织参与外包实施标准7.3设计开发过程的实施情
况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录；
c）组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认
过程及结果记录；
d）查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法
律法规要求是否满足。
13、审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及标准条款和审核思路。可以从以下方面对销售部进行审核：
1）请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取
4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力。（7.2.2）
2）抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同的确认
（7.2.2）
3）抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部
沟通记录（7.2.2）
4）了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。（7.2.3）
5）查看顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验
证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）。（7.5.4）6）抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录。（7.5.1f）7）了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满
题，可能是设备上的管路堵了，不影响生产。审核员听后点点头，认为工人说得挺有道理，于是道了谢就进行下一项审核任务了。这位审核员做得对不对？为什么？如果您是审核员，您如何做？
这位审核员做的不正确。因为对7.6 监视和测量设备、6.3 基础设施 等标准条款没有审全。应该从一下方面继续审核：
1、询问车间管理人员工作压力表为何没有指示，是否识别了
其不合格项，有无分析原因和制定纠正措施，是否与生产设备主管部门沟通；
2、查压力表有无定期进行检定，现场是否能够识别其校准状
态；
3、查挤塑工段的相关工艺文件，看压力设定的工艺参数是如
何规定的，是否有相关的工艺检查记录；
4、查已生产的产品是否符合质量要求，该工序压力参数是否
影响到产品的符合性，有无对受此影响的产品采取适当的补救措施；
5、到设备主管部门查是否获得该设备不正常运行的信息，没
有及时维修的原因。
15、请针对GB/T19001-2008标准 7.5.1条款（自拟部门），阐述审核思路和方法。
如对生产车间审核，可以从以下方面进行审核：
1、组织是否对生产和服务的过程进行策划，询问生产部负责
人如何策划与确定生产和服务的过程，策划结果能否确保这些过程受控；
2、查生产过程中是否获得产品特性的信息，如订单要求、质
量控制点、操作注意事项、图样、技术条件、安全性等；
3、查生产和服务过程中是否有作业指导书和工艺文件，操作
规范等，随机抽查3~5份文件，是否得到批准，版本是否有效，保持清晰，易于识别；
4、查生产和服务过程中所使用的设备是否能够满足产品的技术要求，是否维护和保养并保持记录，设备是否完好和正常运转，设备状态能否识别；
5、查生产和服务过程中所提供的监视和测量设备是否经检
定或校准，监视和测量的方法、频次是否符合文件要求；
6、询问生产部负责人，对产品放行的条件是否做出明确规
定，现场抽查2~3批产品的检验记录，产品放行是否符合规定要求，如有不合格品，查是否返工、返工后是否重新检验；
查如何实施交付后的活动，如何配合销售部做好售后服务，结合其他条款的审核，验证是否实施参入了售后服务。
第三篇：外审员学习资料
案例分析及点评
一、申请受理及合同评审阶段
1、许可/资质提供方面存在的典型问题
1）××木业有限公司的产品为实木地板和竹地板，但未提供生产许可证； 2）××酒业有限公司的产品为白酒，未提供生产许可证和卫生许可证；
3）××有限公司机动车制动液未提供生产许可证；
4）××化工有限公司生产液氯和氢氧化钠，未提供生产许可证和安全生产许可证； 5）××有限公司申请的认证范围为酱油的生产，未提供QS准入生产许可证； 6）××化工股份有限公司、××电力建设有限公司未提供安全生产许可证； 7）××机电有限公司××分公司未提供“翻新”业务的资质和“3C”证书；
8）××航空油料有限公司未提供其3个分公司的营业执照和危险化学品经营许可证； 9）××生物科技有限公司名称变更未提供工商局的出具的更名证明； 10）××交通工程有限公司未提供安全生产许可证；
11）××建筑工程有限公司未提供设备安装资质和安全生产许可证
12）××科技有限公司为生产体外生物制剂的企业，在2005年底必须取得GMP证书，企业未提供。
13)××机电有限公司为生产水泵、内燃机、油锯的企业，未提供生产许可证。
14）××矿泉水有限公司未提供采水许可证。
15）××乳胶制品有限公司生产医用手套，属于医疗器械类，应提供生产许可证和卫生许可证。
16）××化工有限公司生产危险化学品，应有安全生产许可证；产品中有聚氨酯类木器漆，应通过“3C”认证，提交“3C”证书。
17）××农药厂未提供生产许可证和安全生产许可证。18）××化学纤维有限公司未提供排污许可证。
评审意见:项目管理人员在受理组织的申请时首先要验证组织是否合法,是否获得了必要的许可,这是认证机构规避认证风险最重要的一个环节，如果组织未取得必要的许可，就不应受理其申请。
以下为认证中常见的许可/资质要求： a.产品生产许可证
国家质量技术监督总局2004/03/30颁布的《工业产品生产许可证管理办法》中规定：任何企业、单位和个人，未取得生产许可证的，不得生产《国家实施生产许可证产品目录》中的产品，擅自生产的，视为无证生产。
b.安全生产许可证
国家安全监督管理总局2004年1月13日颁布《安全生产许可证条例》中规定：国家对矿山、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实施安全生产许可证制度，企业未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动（要求在2005/01/13前取得）。
c.卫生许可证
《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定：未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。食品生产企业和餐饮业需取得卫生许可证。
d.强制性产品认证
国家质检总局令2001年第5号《强制性产品认证规定》第五条规定：凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》
第四篇：外审员考试基础知识部分
基础知识部分
一、单项选择题
1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨.―空穴来风‖的意思是（B）
（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；
（B）有洞穴就有风进来,比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；
（D）就象空穴中的风，完全没来由；
2、不合格品控制的目的是（D）。
（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。
3、以下公式正确的是（A）。
（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk
4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（D）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析
5、按规律填数：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16
6、按规律填数：2，4，12，48，（C）（A）96（B）120（C）240（D）480
8、按规律补充图形：（D）
（A）直角三角形（B）正方形（C）圆形（D）倒正等边三角形
9、计点控制图的统计基础是（C）。
（A）抽样（B）正态分布（C）帕松分布（D）百分比
解:计点控制图的统计基础是泊松分布 P（l），它只含一个参数l（l是单位产品上的不合格数），控制单位产品上不合格数只需一张控制图。按照使用时的样本（单位产品数）是否相同，又分为两类：
（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）
（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）
10、第二语言学习是指除母语之外的其他语言的学习。以下不属于第二语言学习的情形是（A）。（A）出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。（B）中国学生去美国学习英语；（C）英国留学生一边学中文一边学日语（D）学校教学安排中有英语
11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准
12、由二氧化碳：温室效应 可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾.（D）收益：风险
13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。（A）与产品有关的法律法规要求；
14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地； ②给朋友看相片；
③在车上听当地人介绍景点； ④在很多地方拍了纪念照；
⑤踏上旅途；
(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①
15、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈
二、判断题（正确的打―T‖，错的打―F‖）
16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。（T）
17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。（F）
18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的―不合格性质‖仅指不合格的严重程度。（F）
19、趋势图有时也称为―运行图‖或―折线图‖，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（T）
20、质量管理体系要求是对产品要求的补充。（T）
21、持续改进可能是产品、过程和质量管理体系的改进。（T）
22、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（F）
23、抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法。(T)
24、过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布.(T)
25、组织对申请认证前就长期供货的供应商不必进行评价。（F）
26、GB/T19000-2000标准8.5.2条款中的―不合格‖仅指不合格品。（F）
27、预防措施是对为消除经常发生的不合格原因所采取的措施。（F）
28、组织对每一项设计和开发活动都要进行策划。（T）
29、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全生产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）
30、只要经过认可的认证机构都可从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。（F）
三、多项选择题
31、组织在建立质量管理体系时应（ABCD）
（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
（B）确定这些过程的顺序和相互作用
（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（D）监视、测量和分析这些过程
32、以下与字符串***1111形成规律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100
33、GB/T19001-2000标准要求的记录有（BD）。
（A）文件发放记录；（B）管理评审记录；（C）设备维护记录；
（D）记录产品唯一性的记录；
34、以下描述正确的是（AB）。
（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。
（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。（C）质量方针不能变更。
（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。
35、管理评审应（BC）。
（A）应按固定的时间间隔评审，（B）应按策划的时间间隔评审（C）评价其持续的适宜性、充分性和有效性。（D）应包括对各部门的绩效考核
36、GB/T19000-2000标准6.2.1条款中的产品质量影响人员包括（BD）。（A）外包方相关制造工人（B）合同制人员（C）保安（D）临时聘用的生产工人
37、关于均值—极差图，以下正确的是（AB）。（A）代码X –R（B）计量数据控制图（C）计点控制图（D）它是SPC图
38、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（ACD）。（A）汽车制造（B）建设工程（C）服装加工（D）食品生产
39、GB/T19001-2000标准7.5.5 ―产品防护‖包括（ABCD）。（A）搬运（B）保护（C）贮存（D）包装
40、GB/T19001-2000标准5.4.1要求―质量目标‖应（ACD）
（A）可测量（B）层层分解（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容
四、填空题
41、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行 强制 检定。
42、《中华人民共和国认证认可条例》规定： 从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 检测、检查等技术能力。
43、把本来合格的判定为不合格，称为第一类错误又称Ⅰ型错误，其概率通常用 á 表示。
44、企业 标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。
45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的 合格评定 活动。46～50 请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。
46、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（7.6）
47、某软件公司请工程学院的教授讲了一堂关于软件特性的课程。（6.2.2）
48、某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工，但该企业未对加工过程进行识别和控制。（4.1）
49、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（7.4.3）
50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（5.6.1）
五、简答题
51、请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。
52、请说出以下几组字母或数字组合在统计技术中的含义： PC、Cp、CpL、Cpk、6σ
53、简要说明GB/T19001-2000哪些条款中体现了―以顾客为关注焦点‖原则，请至少举出2个条款。
54、根据GB/T19001-2000标准说明，产品分为那几种通用类别？各有什么特点？
六、案例分析及阐述题
55、一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）墙上挂有仓库管理规定，但无受控章；
（2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定；
（3）经仓库管理员介绍，产品A 是加工原料，但产品A 配件倒立摆放，未按包装箱指示箭头摆放。根据以上证据，请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款？并判定是否存在不符合。
56、某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?为什么？
57、在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说:―这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，上面一直没有批准。‖ 请判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，为什么？
58、审核员审核锻造车间，审核员事先带了锻造车间的作业指定书，到现场后，对照现场的操作文件，发现和作业指导书中的要求一样，再检查了工人的操作记录，发现其中的温度、压力...等..记录齐全且均满足文件的要求，当审核员查看炉内的温度时发现4只温度控制盘中没有温度的显示，车间负责人回答：4只温度计送去作试验了，审核员说：那温度是依据什么记录的？车间负责人说：凭操作工人的经验确定，如发现有不适宜时，用临时的温度计测试，审核员要求用临时温度计示范时，却发现没有温度计控制线无法使用，请判断审核员审核涉及了哪些条款？哪些条款出现不符合？
59、审核4.2.3时，审核员查看文件，文件得到批准，并且有文件发放记录，然后审核员就离开了。问：这样审核正确吗？如果是你会怎么审核？
审核知识部分
一,单选: 1,一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（）。
（A）第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核 2,根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()a.只能受聘于一个认证机构 b.只能受聘于一个认证培训机构
c.只能受聘于一个认证咨询机构 d.可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用
3，电路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行更换，使其达到合格，这是。
a.纠正 b.让步 c.降级 d.纠正措施
4，顾客要求可以是
a.电话要货 b.书目定单
c.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d.a+b 二，多选: 1,下列没有体现―4P‖管理原则的是什么? A 产品(product)B 价格(price)C 人口(population)D 过程(progress)三,判标:
1，某公司由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计（）
2，停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。适用的标准条款为（）四，简答：
1、请简述与审核员有关的原则？
2、简述CCAA审核员行为规范（至少写出六条）？
3、如何对“产品的监视和测量”进行审核？
五，案例分析题：
请写出不符合条款及内容,并写出不符合事实:
1、审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中―产品要求‖一栏都写着―按国家标准‖，审核员问供应部负责人：―按哪个国家标准？‖供应部负责人看了看合同，说：―我不太清楚。‖供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：―我也不清楚‖。负责人说设计部应该知道，设计部没联系上。
2、、在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
3、审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：―你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？‖检测室主任说：―按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。‖接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
4、在某玩具包装车间，审核员发现 W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问―图纸和工艺书都没显示出来‖，主任说―设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。
5、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
第五篇：外审员考试基础知识部分
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基础知识部分
一、单项选择题
1、社会上的各种传言和议论,有的是无中生有,有的是空穴来风,我们要善于思索和分辨.“空穴来风”的意思是（B）
（A）有空穴才会来风，否则就不会有风；
（B）有洞穴就有风进来,比喻事情的发生不是完全没有原因的；（C）如像洞里的风一样飘忽不定，一会这样一会那样；
（D）就象空穴中的风，完全没来由；
2、不合格品控制的目的是（D）。
（A）防止不合格品的发生（B）不合格品的标识（C）不合格品的返工（D）防止非预期的使用。
3、以下公式正确的是（A）。
（A）Cp≥Cpk（B）Cp＜Cpk（C）Cp≤Cpk（D）Cp＞Cpk
4、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（D）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析
5、按规律填数：1，2，2，4，（C），32（A）4（B）6（C）8（D）16
6、按规律填数：2，4，12，48，（C）
（A）96（B）120（C）240（D）480
8、按规律补充图形：（D）
（A）直角三角形（B）正方形（C）圆形（D）倒正等边三角形
9、计点控制图的统计基础是（C）。
（A）抽样（B）正态分布（C）帕松分布（D）百分比 解:计点控制图的统计基础是泊松分布 P（l），它只含一个参数l（l是单位产品上的不合格数），控制单位产品上不合格数只需一张控制图。按照使用时的样本（单位产品数）是否相同，又分为两类：
（1）不合格数（c）控制图：c 图（样本量相等）
（2）单位产品不合格数（u）控制图：u 图（样本量可不相等）
10、第二语言学习是指除母语之外的其他语言的学习。以下不属于第二语言学习的情形是（A）。
（A）出生在中国的日本孩子同时学习汉语和日语。（B）中国学生去美国学习英语；
（C）英国留学生一边学中文一边学日语（D）学校教学安排中有英语
11、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准
12、由二氧化碳：温室效应 可推出以下哪个？（C）（A）高速公路：汽车（B）石油：煤炭（C）洪水：水灾.（D）收益：风险
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13、GB/T19000-2000标准要求的法律法规是（A）。（A）与产品有关的法律法规要求；
14、以下活动最符合逻辑的顺序是（C）①到了目的地； ②给朋友看相片；
③在车上听当地人介绍景点； ④在很多地方拍了纪念照； ⑤踏上旅途；
(A)⑤②③①④(B)③①⑤④②（C）⑤③①④②(D)④②⑤③①
15、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
(A)合同方式(B)书信及电话方式（C）任何适宜的方式(D)面谈
二、判断题（正确的打“T”，错的打“F”）
16、根据GB/T19001-2000标准，顾客财产可包括知识产权。（T）
17、GB/T19000-2000标准规定了质量管理体系的要求，该标准目的是统一质量管理体系的结构。（F）
18、GB/T19000-2000标准8.3条款要求记录的“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（F）
19、趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（T）
20、质量管理体系要求是对产品要求的补充。（T）
21、持续改进可能是产品、过程和质量管理体系的改进。（T）
22、国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（F）
23、抽样是通过研究总体有代表性的部分来获取该总体的某些特性信息的统计方法。(T)
24、过程能力分析就是检查过程的固有变异和分布.(T)
25、组织对申请认证前就长期供货的供应商不必进行评价。（F）
26、GB/T19000-2000标准8.5.2条款中的“不合格”仅指不合格品。（F）
27、预防措施是对为消除经常发生的不合格原因所采取的措施。（F）
28、组织对每一项设计和开发活动都要进行策划。（T）
29、从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构，经国务院安全生产监督管理部门推荐，方可取得认可机构的认可。（T）
30、只要经过认可的认证机构都可从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。（F）
三、多项选择题
31、组织在建立质量管理体系时应（ABCD）
（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
（B）确定这些过程的顺序和相互作用
（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（D）监视、测量和分析这些过程
32、以下与字符串***1111形成规律的是（B D）：（A）100（B）0011111111（C）101（D）1100
33、GB/T19001-2000标准要求的记录有（BD）。
（A）文件发放记录；（B）管理评审记录；（C）设备维护记录；
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（D）记录产品唯一性的记录；
34、以下描述正确的是（AB）。
（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。
（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。（C）质量方针不能变更。
（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。
35、管理评审应（BC）。
（A）应按固定的时间间隔评审，（B）应按策划的时间间隔评审（C）评价其持续的适宜性、充分性和有效性。（D）应包括对各部门的绩效考核
36、GB/T19000-2000标准6.2.1条款中的产品质量影响人员包括（BD）。（A）外包方相关制造工人（B）合同制人员（C）保安（D）临时聘用的生产工人
37、关于均值—极差图，以下正确的是（AB）。（A）代码X –R（B）计量数据控制图（C）计点控制图（D）它是SPC图
38、下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（ACD）。（A）汽车制造（B）建设工程（C）服装加工（D）食品生产
39、GB/T19001-2000标准7.5.5 “产品防护”包括（ABCD）。（A）搬运（B）保护（C）贮存（D）包装
40、GB/T19001-2000标准5.4.1要求“质量目标”应（ACD）
（A）可测量（B）层层分解（C）与质量方针保持一致（D）包括与满足产品要求有关的内容
四、填空题
41、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行 强制 检定。
42、《中华人民共和国认证认可条例》规定： 从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的 检测、检查等技术能力。
43、把本来合格的判定为不合格，称为第一类错误又称Ⅰ型错误，其概率通常用 á 表示。
44、企业 标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。
45、《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的 合格评定 活动。46～50 请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。
46、用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（7.6）
47、某软件公司请工程学院的教授讲了一堂关于软件特性的课程。（6.2.2）
48、某企业生产的产品所需的一个重要部件由另一工厂外协加工，但该企业未对加工过程进行识别和控制。（4.1）
49、对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（7.4.3）
50、为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（5.6.1）
五、简答题
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51、请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。
52、请说出以下几组字母或数字组合在统计技术中的含义：
PC、Cp、CpL、Cpk、6σ
53、简要说明GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款。
54、根据GB/T19001-2000标准说明，产品分为那几种通用类别？各有什么特点？
六、案例分析及阐述题
55、一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）墙上挂有仓库管理规定，但无受控章；
（2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定；
（3）经仓库管理员介绍，产品A 是加工原料，但产品A 配件倒立摆放，未按包装箱指示箭头摆放。根据以上证据，请说出该审核员审核了GB/T19001-2000标准的哪些条款？并判定是否存在不符合。
56、某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?为什么？
57、在机加工车间有一台大型龙门刨床，还是50年代的产品，已陈旧不堪。车间主任说:“这台机器都用了半个世纪了，已经超过了报废期限，但是它仍然是我们的主要生产设备，现在加工精度很不稳定。我们打了多次报告，要求购买新的设备，上面一直没有批准。” 请判定是否存在不符合？若存在不符合，不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，为什么？
58、审核员审核锻造车间，审核员事先带了锻造车间的作业指定书，到现场后，对照现场的操作文件，发现和作业指导书中的要求一样，再检查了工人的操作记录，发现其中的温度、压力...等..记录齐全且均满足文件的要求，当审核员查看炉内的温度时发现4只温度控制盘中没有温度的显示，车间负责人回答：4只温度计送去作试验了，审核员说：那温度是依据什么记录的？车间负责人说：凭操作工人的经验确定，如发现有不适宜时，用临时的温度计测试，审核员要求用临时温度计示范时，却发现没有温度计控制线无法使用，请判断审核员审核涉及了哪些条款？哪些条款出现不符合？
59、审核4.2.3时，审核员查看文件，文件得到批准，并且有文件发放记录，然后审核员就离开了。问：这样审核正确吗？如果是你会怎么审核？
审核知识部分 一,单选: 1,一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（）。
（A）第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核 2,根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员()a.只能受聘于一个认证机构 b.只能受聘于一个认证培训机构
c.只能受聘于一个认证咨询机构 d.可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用
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3，电路板焊接后,发现其中有一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行更换，使其达到合格，这是。
a.纠正 b.让步 c.降级 d.纠正措施
4，顾客要求可以是
a.电话要货 b.书目定单
c.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d.a+b 二，多选: 1,下列没有体现“4P”管理原则的是什么? A 产品(product)B 价格(price)C 人口(population)D 过程(progress)三,判标: 1，某公司由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计（）
2，停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。适用的标准条款为（）四，简答：
1、请简述与审核员有关的原则？
2、简述CCAA审核员行为规范（至少写出六条）？
3、如何对“产品的监视和测量”进行审核？
五，案例分析题：
请写出不符合条款及内容,并写出不符合事实:
1、审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚”。负责人说设计部应该知道，设计部没联系上。
2、、在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家主管部门评为免检产品，再加上我们售后服务非常出色，所以去年仅有二位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
3、审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。
4、在某玩具包装车间，审核员发现 W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺书都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。
5、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，--------------------------精品
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-------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有------------------------------
为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了。”
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