2017年国家医保药品目录准入谈判工作的若干思考

第一篇：2017年国家医保药品目录准入谈判工作的若干思考

2017年国家医保药品目录准入谈判工作的若干思考

发布日期：2017-07-20 来源：人社部 打印本页

浏览次数：4631 创新药物疗效显著，对于治愈或改善疾病症状、提升患者生活质量都有着不可替代作用。另一方面，由于专利排他性保护，创新药物通常具有市场垄断、单一货源渠道等属性，在市场资源无法有效配置的前提下，其价格居高不下，药品可支付性差，无法满足广大参保人用药需求。

人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”是一项系统复杂大工程。从3月至6月，短短4个月时间内，要完成谈判方案设计与论证、谈判品种确定、谈判资料申报与审核，以及现场谈判和签署协议等系列工作。更重要的是，作为药品医保准入的首次国家谈判，许多工作无先例可循，需要借鉴国际经验并结合我国国情作出开创性的制度设计。

从谈判结果来看，无论是谈判成功率、谈判所确定药品支付标准的平均降幅，还是各界评论与反馈，都表明此次谈判工作是非常成功的。作为我国深化医药卫生体制改革、促进“健康中国”建设的重要内容，将“临床疗效明显、患者负担较重”的创新药物纳入国家医保目录，将显著提高社会公众对新医改的获得感与满意度。

纵观从2017版医保目录公布，到拟谈判品种的公示，再到谈判协议达成的全过程，笔者认为首次国家医保药品目录准入谈判，具有以下七个特点：

一是以临床需求为基准，科学遴选谈判品种 此次国家医保药品目录准入谈判工作是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》调整制定的有机组成部分。在2017版目录遴选过程中，通过对药品临床价值和需求进行反复专家论证，并以全国联网随机票决的方式进行遴选，经与企业协商最终确定了44个疗效显著且临床需求高的谈判品种。

二是以疗效价值为依据，合理评估药品支付标准 药品支付标准是国家医保药品目录准入谈判的核心，也是国家医保经办机构与药品生产企业间博弈的核心。如何通过谈判提升医疗保险基金承受力水平，实现医疗保险资源的合理配置，同时保留企业合理利润空间，激励其进一步创新投入，设置合理药品支付标准成为谈判的关键所在。

为此，谈判方案要求企业在资料申报中充分提交与临床疗效有关评价资料与数据，如国内外权威治疗指南、循证医学评价数据、目录内同类药品临床疗效比较分析报告等，将产品临床疗效价值作为形成药品支付标准的核心判断依据，以强化广大参保人的临床获益。

三是以“大数据”为支撑，依赖专家智库综合决策 大数据和专家智库决策是谈判工作成功的基础。本次谈判汇集国内权威的临床医学、药学、经济学和医保管理等领域专家，组建了两个独立平行专家组。一方面，运用循证医学和药物经济学方法综合分析药品临床价值、周边市场价格、同类产品参比价格；另一方面利用医保运行数据库的“大数据”，精细测算谈判药品进入国家目录后对基金的影响，并在综合两方面评价结论基础上出具评估报告，作为谈判主要依据，确保谈判的科学性。

四是以国际经验为参考，引入定量评价方法

此次谈判开创性引入了国际通行的卫生技术评估方法（Health Technology Assessment），鼓励企业采用成本效用等药物经济学方法测算药品进入国家目录后的预期支付标准，并就销量增加情况作出定量预测。

虽然以上方法在我国的研究起步较晚、规范性较弱，亦非本次谈判规定的必选动作，但毕竟从“专家定性评价”向“以证据支持的定量评价”迈出了重要一步，对今后科学设计医保目录动态调整机制，甚至推动我国卫生技术评估和药物经济学发展都有着不可估量的现实意义。

五是以“重大创新”为标杆，激励创新再投入

本次谈判中，谈判成功的36个药品均为临床疗效显著的重大创新药物。其中还有不少属于我国自主研发、具有完全自主知识产权的重大创新药品，如康柏西普、吗啉硝唑等。同时，关注特殊群体的用药需求，将部分罕见病的治疗药物纳入谈判，如重组人凝血因子VIIa和重组人干扰素。

六是以“三分离”为原则，保证程序公开透明

谈判中“企业申报”、“资料审核”、“价格谈判”三环节明确分工。企业自主申报药品基本信息、疗效价格等方面资料；专家团队对资料的“真实性、科学性”进行审核，提出评估意见；医保经办机构另行组织谈判专家与企业代表进行价格谈判。“申报”、“审核”、“谈判”三分离，三者相互独立、相互制约，保障谈判的公平、科学、合理。

七是以信息对称为导向，鼓励企业充分表达诉求 谈判方案赋予企业充分的陈述和申诉权利。一方面，企业根据医保部门出具的“企业自主申报资料清单”，从“产品资质证明、药品价格情况、基金运行情况、临床疗效情况、药物经济学评价、药品专利情况、赠药信息情况以及配套服务情况”等方面提交谈判药品的相关材料，帮助医保管理部门充分掌握谈判药品的信息，避免因信息不对称而造成的谈判价格失真现象。另一方面，赋予企业申诉的权利，将专家审核评估主要考虑因素以及产品进国家医保目录后可能的限制支付范围和政策条件书面反馈给企业，并允许企业在规定的时间内提出修改意见。总之，本次国家医保药品目录准入谈判工作，基本实现了“减轻参保人员药品费用负担、提高基金使用效率、支持医药技术创新”的政策目标，并为制定医保目录动态调整机制，发挥基本医疗保险的集团购买功能，体现市场在资源配置中决定性作用进行了非常有意义的探索和尝试，是我国医药卫生体制改革和“健康中国”建设中具有里程碑意义的一次创新实践。

同时，笔者认为，下一步如何实现与省级医保目录对接、与公立医院集中采购体系衔接，处理好谈判大品种在公立医院药占比关系，理顺社会药房采购和配送渠道，解决门诊起付线、封顶线和自付比例问题，让谈判成果社会效益最大化、让广大参保人实实在在享受到医保改革红利，是医保部门需要研究的重大课题。（作者丁锦希系中国药科大学教授）

第二篇：2017国家版医保目录发布

2017国家版医保目录发布

等了足足8年，《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》终于落地。新康界 · 2017/02/24 18:21文：新康界综合

转载请注明作者和来自新康界

是的！等了八年的最新版的医保目录终于发布了！

等了足足8年，《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》终于落地。此次调整小到产品销售、大到企业未来发展，将受到重大的影响，我国1.5万亿的药品市场格局即将被重构。

早在2016年9月30日，人力资源和社会保障部就发布了关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知。《意见稿》中提到2016年底前完成医保药品目录调整工作，2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。

对于药企而言，新增或被踢出最新版医保目录的药品，未来市场表现最快一年内就可以明显看出，一旦自家药品被纳入医保目录，快速放量也就成为了必然。2009版的医保目录就催生了数十个销售额过10亿的品种，新版目录的诞生也意味着我国1.5万亿的药品市场格局即将被重构。此前，各种小道消息频出，有的说用量巨大、不良反应问题较多的中药注射剂被调出的风险相对较大；有的说部分存在较多可替代品的高价药品很有可能被踢出等等。所以，大家看看下面的完整目录名单，看看之前的各种猜测是否一致。人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局），福建省医保办：

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》印发以来，各级人力资源社会保障部门认真贯彻落实药品目录要求，不断规范和完善医保用药管理，对保障参保人员的基本用药需求、维护基金平稳运行、促进医药行业的健康发展等发挥了重要作用。为贯彻全国卫生与健康大会精神，建立更加公平可持续的社会保障制度，稳步提高基本医疗保障水平，促进医疗服务和药品生产技术进步和创新，逐步建立完善基本医疗保险用药范围动态调整机制，根据《中华人民共和国社会保险法》、《工伤保险条例》以及《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部发〔1999〕15号）等法律法规和文件的规定，我部组织专家进行药品评审，制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》）。现就有关问题通知如下：

一、严格药品目录支付规定。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付费用的饮片。参保人员使用目录内西药、中成药及目录外中药饮片发生的费用，按基本医疗保险、工伤保险、生育保险有关规定支付。国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付。

二、规范各省药品目录调整。各省（区、市）社会保险主管部门对《药品目录》甲类药品不得进行调整，并应严格按照现行法律法规和文件规定进行乙类药品调整。《药品目录》调整要坚持专家评审机制，坚持公平公正公开，切实做好廉政风险防控，不得以任何名目向企业收取费用，不得采取任何形式的地方保护主义行为，行政主管部门不得干预专家评审结果。

各省（区、市）应于2017年7月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。调整的数量（含调入、调出、调整限定支付范围）不得超过国家乙类药品数量的15%。各省（区、市）乙类药品调整情况应按规定报我部备案。

各统筹地区应在本省（区、市）基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录发布后1个月内执行新版药品目录，并按照有关规定更新纳入基金支付范围的医院制剂清单。

三、完善药品目录使用管理。各统筹地区要根据辖区内医疗机构和零售药店药品使用情况，做好目录内药品对应工作，及时更新完善信息系统药品数据库。各省（区、市）要结合异地就医直接结算等工作，加快应用《社会保险药品分类与代码》行业标准，建立完善全省（区、市）统一的药品数据库，实现省域范围内西药、中成药、医院制剂、中药饮片的统一管理。

各地要结合《药品目录》管理规定以及卫生计生等部门制定的处方管理办法、临床技术操作规范、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则等，将定点医药机构执行使用《药品目录》情况纳入定点服务协议管理和考核范围。建立健全基本医疗保险医疗服务智能监控系统和社会保险药品使用监测分析体系，重点监测用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品，监测结果以适当方式向社会公布。发挥药师作用，激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药。各省（区、市）要按照药品价格改革的要求加快推进按通用名制定医保药品支付标准工作。各统筹地区可进一步完善医疗保险用药分类支付管理办法。对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，可以建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案。

四、探索建立医保药品谈判准入机制。我部将对经专家评审确定的拟谈判药品按相关规则进行谈判，符合条件的药品纳入医保支付范围，名单另行发布。

各地在《药品目录》调整工作和组织实施过程中，遇有重大问题，应及时报告。本文件印发后，《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。

第三篇：国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销

国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销 2009年11月30日23:36 人民网北京11月30日电 人力资源社会保障部30日正式发布了2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。

新版《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务管理的政策依据及标准。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中，西药部分和中成药部分用准入法，规定基金准予支付费用的药品，基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分甲、乙类；中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。

按照规定，统筹地区对于甲类药品，各地需按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品各地可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。

新版《药品目录》中，西药和中成药品种共2151个。西药部分共有药品1164个，其中甲类349个，乙类791个，另有20个仅限工伤保险用药，4个仅限生育保险用药；中成药部分共有药品987个，其中甲类154个、乙类833个。

据人力资源社会保障部医疗保险司司长姚宏介绍，与2004年版《药品目录》相比，新版《药品目录》主要有以下几个方面的变化：

一是把《国家基本药物目录》的药品，全部纳入《药品目录》甲类部分。按照规定，甲类目录的药品参保人员不设个人自付比例且各地不得进行调整，保证了国家基本药物的报销比例高于非基本药物。

二是适当增加了新药品种。与2004年版药品目录相比，新版《药品目录》共增加了260个药品，增幅为13．7％，其中甲类药品增加了53个，增幅为11．8％。

三是对原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品予以调出，使药品目录的结构更趋合理。四是加强对医疗机构用药的管理。明确每一最小分类下的同类药品不得叠加使用，对部分易滥用的药品在支付范围上进行了限定。

五是对目录外的临床紧急抢救和特殊疾病治疗必需的药品，要求各地要建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法，保证参保患者的治疗需要。

据了解，人力资源社会保障部要求各地在今年12月开始执行甲类目录。考虑到各地用药习惯的不同，地方对乙类目录可以在15％的范围内进行调整，并在明年3月底前完成调整工作，尽快执行新的药品目录。

医保全额报销药品新增53种

国家基本药物不需自付费 鼓励医生开方首选便宜药

作为医卫改革的配套工程，人保部昨天发布了2009年版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。新版药品目录将国家基本药物（治疗性）全部纳入医保甲类药品，予以全额报销，个人不用承担按比例的自负部分。

新目录扩大药品范围

据了解，新版目录适当扩大了用药范围。《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。其中，基本医保、工伤保险和生育保险基金均能报销的西药品种1140个，中成药987个，民族药45个。基本医保对于西药和中成药的报销分为甲、乙两类，西药部分甲类药品349个，乙类药品791个；中成药部分甲类154个，乙类833个。工伤险和生育险在报销时不分甲、乙类。

基本药物今起全额报销

本次调整将《国家基本药物目录》内的治疗性药品全部列入甲类药品。人保部要求，对于甲类药品，要按照基本医保的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按基本医疗保险的规定给付。

此前，大部分地区的甲类药品都是按比例全额报销，乙类药品是刨除自负部分后再按比例报销。此次人保部明确要求，甲类药品，各地不再进行调整，各统筹地区应于今年12月份开始执行使用。乙类药品，各省（自治区、直辖市）可按规定进行调整后，再由所辖统筹地区执行使用。

医生重复开药将被处罚

随着新版《药品目录》出炉，在定点医院和药店的管理上也将严之又严。诸如拿着西药方开中药、拿中医单子开西药、重复开药和药物滥用等挖医保墙脚的做法，都被列入处罚措施。

另一利好消息是，人保部明确要求“采取措施鼓励医师按照先甲类后乙类、鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品”。（晨报记者 姜葳）

■特别提醒

目录药品不得擅自取消

对国家基本药物和仅限工伤保险的品种，不得将其从目录中调出。对《药品目录》规定的药品限定支付范围，可以进行调整但不得取消。对药品名称不得使用或标注商品名。各省（自治区、直辖市）乙类药品调整品种应按规定报人保部备案，调整品种总数（含调入、调出和调整限定支付范围的药品品种）不得超过243个。

■记者调查

可报销药品新增260种

记者对比后发现，与2004版的《药品目录》相比，新版目录共增加260种药品，其中甲类增加53种。用于治疗肺炎、支气管炎的抗生素药“头孢呋辛”、“阿奇霉素”等以前的乙类药此次都“跻身”全额报销的甲类行列。据粗略统计，“升级”的药品共53种。（北京晨报）

国家医保目录正式发布 基本药物报销比例更高

“发了？什么时候？有没有我们？”这是昨天傍晚，得知医保目录发布后，电话那头的药企负责人几乎完全一致的第一反应。按照医改进程“11月底前是公布医保目录”的最后期限，11月30日下午，人力资源和社会保障部网站上《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）（下称“医保目录”）悄然发布，撞在了最后的时间线上。

而对部分未进入目录的企业来说，竞争省级医保目录就成了他们当前“曲线救国”的头等大事。

独家品种之争

完全就是高考看榜的心情，高兴与失落的大喜大悲，全部来自距离那张目录的远近。

早在数天前，李俊杰就已经知道公司的“双金连合剂”进入医保目录无望，只不过正式发布的时候还是难免失望。

作为河南太龙药业股份有限公司（下称“太龙药业”）的董事长助理，他最近几个月的工作重点就是“盯目录”。不止太龙药业一家，事实上，最近几个月来，生产企业对于医保目录的关注与紧张已经在业内形成了“低气压”，每一次专家会的前后，相关企业的负责人都会赶到北京，“盯着”的目的是为了确认最终能不能进去，因为“越到最后越不踏实”，因为“进去和不进去有天壤之别”。

太龙药业的双金连合剂是在专家遴选过程中被踢出来的独家品种，李俊杰得到的消息是，半数以上的专家认为，该产品“市场占有量不够大”，虽然疗效确切，但不符合规定的达标条件，因此直接出局。

在业内，提起云南白药、马应龙等独家品种，几乎所有的企业都会无比艳羡——独家品种一直是各类目录中的“皇牌”，穿上独家的黄马褂就意味着优质优价、单独定价、价格保护等政策优待，市场优势不可同日而语。

目录发布两个小时后，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司总经理李猛还没来得及看，“估计进不去，希望不大”。

他说的产品是石药集团知名的恩必普，863重大科研专项，由于从2004年问世开始就缺位的政策补偿，已经成为中国制药工业进程中原研与原研保护矛盾的标志药物。“影响不会太大。”李猛告诉CBN记者，虽然进不了国家医保目录，但是恩必普此前已经进入了河北、河南、黑龙江等好几个省的医保目录，在医院销量上提供了保障，“一个省进了，旁边的省就好进；多个省进了，国家目录最后也会进去。”他说。

“各省还有15%的调配权，下一步企业的重点会马上放在省级医保目录的进入权之争上。”北京群英管理顾问有限公司董事长刘会指出。

报销未明确

记者注意到，在目录“凡例”部分，对于部分高价药限定了使用范围，如“限工伤保险”药品、“限生育保险”药品、“限二线用药”等规定，在满足临床使用的同时尽可能地节流开支。

而在2004版的基础上，2009版目录也有意识地吸收了2004年之后注册的药物进入。

江苏康缘有限公司此次入围了2个品种，加上此前已经进入的4个品种，一共有6个品种进入目录。该公司研发总监王振中告诉CBN记者，这次入围的两个品种分别是2004年和2005年注册的。

作为全国最大的民营配送企业，北京九州通集团业务总裁耿洪武对于目录的关心少了一点关乎切身的紧张与急迫。他更愿意站在行业的角度看目录的影响，调进调出等方法和上一版的变化都不大，这就意味着国家对目录的调整以平稳为主，避免大规模的变动，所以对行业的整体影响也不会太大，他认为，那些新进入或者新调出的生产企业会感受最明显。而下一步，各省的医保目录将会成为各地区生产企业的关注焦点。

4月，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》明确指出，“基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物。”但耿洪武注意到，目录对于具体的报销政策没有提及太多，他猜测，可能后面会出一些细则。

CBN记者注意到，昨日公布的医保目录明确：《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品目录》甲类药品。统筹地区对于甲类药品，要按照基本医疗保险的规定全额给付，不得再另行设定个人自付比例。甲类药品，各省（自治区、直辖市）不再进行调整，各统筹地区应于今年12月份开始执行使用。

但业内普遍认为，是否就此认为普药生产企业明显受益还言之过早，大医院版基本药物仍未出台，配送方法细则未明，基本药物入围企业究竟可以享受多高的报销保障，现在还充满变数。

此外，对于之前人保部相关专家谈及的药品谈判机制，本次发布的《药品目录》中明确并未涉及。

CBN记者注意到，“将会同有关部门研究制订药品谈判机制的有关规则，建立相应的工作组织体系，确定谈判准入的药品类别，组织社会保险经办机构与药品供应商，对临床疗效确切有重大创新价值但价格昂贵可能对基金产生风险的部分药品品种及其费用支付方式和标准进行谈判。具体办法另行发布。”

照此表述，不出意外的话，按照此前社保部相关官员所言，下一步，外资原研药物将首先采用谈判机制进入目录。（王蔚佳）

第四篇：浙江省罕见病特殊药品医保谈判申报材料

浙江省罕见病特殊药品医保谈判申报材料

序号

材

料

名

称

具

体

要

求产品情况表 格式详见附表 2 生产企业组织机构代码证复印件生产企业基本情况表 格式详见附表 4 生产企业承诺书 格式详见附表 5 生产企业法人代表授权书 格式详见附表 6 营业执照（副本）复印件(1)应有工商部门年检章，生产范围与申报品种一致(2)若有更名情况应提供相关证明或说明 7 生产企业授权委托书 如为进口及港澳台产品的国内一级代理需提供 8 生产企业质量体系标准认证证书复印件(1)应提供生产企业的质量体系认证证书复印件（须提供经过公证的中文翻译件）

(2)证书中认证的生产企业、车间与申报产品的原产地一致且在有效期内 9 谈判报价单 格式详见附件 10 兄弟省市医保支付（含新农合、大病保险、罕见病保障）的销售价 请附产品销售发票复印件

序号

材

料

名

称

具

体

要

求

格 11 省市谈判、中标、采购文件、通知书 提供省级和设区市相关资料，同一省份不同设区市最多提供 2 份 12 产品批文产品说明书

填写要求：

1、生产企业应在申报材料的每页加盖企业公章。

2、生产企业授权委托书、经公证的中文翻译件审核后退还原件。

3、所有申报材料必须按要求的顺序分别装订，封面上均应注明企业名称。所有资料必须胶装，20 份。

4、进口产品、港澳台产品的一级代理企业视同生产企业。

5、涉及到的外文资料均须有经过公证的中文翻译件。

6、企业应积极提供对各自有利的证明材料。

7、申报材料按序号顺序装订成册。

产品情况表

填表单位（签章）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

单位地址：邮编：＿＿＿＿＿＿＿ 生产厂家：＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 生产批准文号（进品注册证号）：＿＿＿＿＿＿ 生产标准编号：＿＿＿＿＿＿＿ 法人代表：＿＿＿＿＿＿＿＿联系人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

联系电话：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

药品名称

剂型

规格

生产厂家

使用方法2019 年最低销售价（最小单位）

赠药前全年人均治疗费用

现有赠药情况

通用名

商品名

买赠对象

买赠方案

最小单位折算价格

每年人均治疗费用2019 年浙江省销量

2019 年台湾销售价格2019 年香港销售价格

2019 年澳门销售价格2019 年韩国销售价格

其他省市纳入医保支付（含新农合、大病保险、罕见病保障）

纳入的省、市

最 低医保支付销售价格

（最小单位）

买赠方案

备

注：

1.表中最小单位价格为药品最小规格单位价格，如：片、粒、支、瓶等； 2.表中要求所填销售价格均为药品最小规格单位价格； 3.表中全年人均治疗费用=最小规格单位价格*年人均药品最小规格使用数量； 4.表中 2019 年全国最低销售价格为买赠折算后的最小规格单位价格； 5.赠药情况：有赠药条款，说明赠药方式和方法，并折算出赠药后实际最小单位价格。

（1）周期买赠型：如买 3 支赠 3 支(买 3 个月赠 3 个月)，赠药后实际最小单位价格=买赠周期人均药品总费用/(买赠周期内人均购买药品最小单位总数量+买赠周期内人均获赠药品最小单位总数量)；（2）长期买赠型：如买 4 个月赠终身（或至疾病进展），赠药后实际最小单位价格=中位无进展生存期药品总费用/(中位无进展生存期购药最小单位总数量+中位无进展生存期获赠药品最小单位总数量)，中位无进展生存期需提供有效证明资料，有效性由专家论证决定，无有效证明的不予折算。

浙江省罕见病特殊药品谈判生产企业基本情况表

生产企业名称(盖章):

生产企业注册地址：

生产企业生产地址：

生产企业注册资金（万元）:

申报产品 2019 营业额（万元）:

法人代表姓名:

法人代表身份证明:

生产企业联系电话:

生产企业传真:

生产企业通信地址：

生产企业邮政编码:

生产企业网址:

生产企业电子信箱:

生产企业授权代表(签字):

授权代表联系电话、手机：

浙江省罕见病特殊药品谈判生产企业承诺书

浙江省医疗保障局：

我方决定参与谈判。我方保证所提供的全部报价和其它证明文件的真实、合法有效，如若不然我方愿接受相应处罚，并愿赔偿采购方因上述报价和其它证明文件的瑕疵所蒙受的全部经济损失。

如果我方产品谈判成功，我方将在规定时间内签署协议，并按照产品实际使用方的要求，约束配送企业按时配送产品，确保协议的履行。我方对产品的质量安全、货源保证、及时配送等承担全部责任。如我方未能对所有临床使用产品进行及时配送，贵方有权取消相应产品的费用支付。

我方同意本承诺在规定的谈判申报之日起至集中谈判结束有效，并对我方具有约束力。在正式协议签订前，本承诺书及贵方的谈判入围通知书将构成约束我们双方的协议。

我方承诺，不会同产品实际使用方进行任何不正当联系，不会在谈判过程中有任何违法违规行为。

本承诺书的有效期限与谈判文件规定的谈判期限一致。若谈判期限延期，本承诺期限自动顺延到谈判期限届满。

特此承诺。

生产企业（盖章）：

法人代表（签字）：

出具日期：

****年**月**日

浙江省罕见病特殊药品谈判生产企业法人代表授权书

本授权书声明：

注册于

（公司地址）的 公司（公司名称）的在下面签字的（法人代表姓名、职务）代表本公司授权

（被授权人所在单位）的在下面签字的（被授权人的姓名）为公司的合法代理人，负责本次浙江省罕见病特殊药品谈判活动中提交资质文件、确认谈判相关信息、参与价格谈判、签订协议及售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。执行期内如遇授权人变更须提交新的授权。

本授权书授权期限为

****年**月**日至本次谈判周期结束。

生产企业名称（盖章）

法人代表签字或盖章

被授权人签字或盖章

被授权人联系方式

职务

单位名称

地址

注：身份证需盖生产企业的公章 被授权人居民身份证复印件

浙江省罕见病特殊药品谈判报价单

生产企业（签章）:

通用名 商品名 剂型 规格 谈判报价 最小单位折算价格 买赠方案 每年人均治疗费用

生产企业法人代表签字（盖章）：

2020 年

月

日

第五篇：关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知

关于印发国家基本医疗保险药品目录的通知

2006年02月14日

来源：

劳社部发〔2000〕11号

各省、自治区、直辖市劳动（劳动和社会保障）厅（局）：

根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）和劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、卫生部、国家药品监管局、国家中医药局印发的《城镇职工基本医疗保险用药范围

管理暂行办法》（劳社部发〔1999〕15号），我部会同有关部门制定了《国家基本医疗保险药品目录》（以下简称《国家药品目录》），现印发各地，并就有关事项通知如下：

一、制定《国家药品目录》，是加强基本医疗保险用药管理，确保城镇职工基本医疗保险改革工作顺利推进的重要措施。各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门要提高认识，按照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的要求，认真贯彻执行《国家药品目录》，同时积极做好本省(区、市)基本医疗保险药品目录的调整和实施工作。

二、各省、自治区、直辖市劳动保障行政管理部门可参考目前执行的公费、劳保医疗用药范围以及当地疾病谱和用药习惯，对《国家药品目录》中的乙类药品进行调整。增加和减少的乙类药品品种数之和应控制在全部乙类药品总数的15%以内。调整药品目录要坚持公平、公正、公开的原则，建立健全工作机构和专家组，充分征求财政、卫生、药品监督、中医药和价格管理部门及有关专家的意见，制定科学合理的遴选办法。乙类药品调整部分应报我部审核。在调整过程中，不得以任何名目向药品生产和经销企业收取费用。严禁滥用职权，以权谋私。调整的药品名称要注明剂型，西药采用通用名，中成药采用国家药典或部颁标准规定的正式品名，不得使用或标注商品名。对《国家药品目录》中的民族药及其他符合国家药典标准或部颁标准的民族药品，可根据当地的经济条件及用药习惯，遴选纳入本地药品目录，纳入数量不受乙类药品调整比例的限制。乙类药品的调整工作应在今年年底前完成，并报我部备案。

三、基本医疗保险统筹地区要严格执行《国家药品目录》和本省(区、市)调整公布的药品目录。对本省(区、市)药品目录中的乙类药品，应根据医疗保险基金的支付能力和职工的经济承受能力，制定合理的给付办法和标准；对国家和省(区、市)明确规定限制使用范围的药品，应分别作出限制适应症或医疗机构、医师级别或科别的规定。对于经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂，统筹地区劳动保障行政管理部门要在充分征求卫生、中医药、药品监督等部门及有关专家的意见后，制定限于定点医疗机构使用的、纳入基本医疗保险用药范围的医院制剂目录和给付比例，并报省级劳动保障行政管理部门备案。

各级劳动保障行政管理部门要加强与有关部门的协调配合，严格基本医疗保险用药管理，保障职工的基本用药需求，合理控制药品费用支出。要做好药品使用和费用支付的日常统计分析工作，及时反映并认真解决《国家药品目录》执行中存在的问题，重要情况应及时报告我部。

劳动和社会保障部 二○○○年五月二十五日