车间、企业QA职责(样例5)

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第一篇:车间、企业QA职责

车间QA职责

1.在质量保证部的统一领导下,负责本车间洁净区的质量监督工作; 2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作;

3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证;

4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止; 5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样;.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证;

7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报;对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报;

8.做好本车间洁净区各项质量监控记录;

9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工;

10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况;

11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施;

12.参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理;

13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜 企业QA职责

1.坚决服从质量部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;

3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;

5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

12.负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;

13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。

第二篇:车间QA职责

1.在质量保证部的统一领导下,负责本车间洁净区的质量监督工作;

2.监督本车间洁净区各工序的产品生产是否按照工艺规程及相关SOP的要求操作;

3.检查本车间洁净区的清场及卫生,按规定发放清场合格证;

4.对本车间洁净区有关影响产品质量的人和事有责任监督改正及阻止; 5.按规定对本车间洁净区的中间体、半成品取样;

6.根据检验室检验结果及现场检查情况对中间体、半成品发放合格证或不合格证; 7.对本车间洁净区各工序的质量情况及时或定期向部门负责人汇报;对本车间洁净区发生质量事故应及时向部门负责人和公司领导汇报; 8.做好本车间洁净区各项质量监控记录;

9.有责任制止不合格物料的使用,制止不合格中间体产品进入下道工序,对不合格要求的产品有权要求返工;

10.每周参加车间质量分析例会,与车间共同分析和讨论本周生产和质量情况; 11.参加公司组织的产品质量分析及GMP自查活动,落实整改措施,并督促实施; 12.参与本车间洁净区生产偏差的调查分析、处理;

13.参加定期组织召开的专职QA会议,学习有关质量管理方面的方针政策及文件,学习和讨论有关业务方面的知识,研究质量改进事宜.一、公用部分: l 劳保穿戴是否规范? l 洗手消毒、随手关门是否到位? l 清场工作是否符合要求? l 记录填写是否及时、规范? l 产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录? l 各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录? l 生产设备是否有明显的状态标志? l 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录? l 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理? l 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况? l 生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)? l 设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员? l 各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员? l 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗? l 各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容?

二、细则: 1.备料: l 每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同,是否及时处理? l 每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则? l 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致? l 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?

2、粉碎: l 所粉各物料是否与配制指令单相一致? l 粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识? l 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号? l 送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误? l 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录?

3、配料: l 每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致? l 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源(即可利用物料编号)? l 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?

4、制粒: l 是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量? l 生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施来改善?

5、干燥: l 在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求? l 在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施? l 与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?

6、总混: l 总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异? l 总混后颗粒是否发生结块现象?是否为人为造成? l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?

7、压片: l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 设备正常运转时,是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数? l 岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,并采取了相应的应对措施?

8、烘房: l 每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误? l 素片在干燥过程中,温度、时间是否满足要求? l 烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况? l 按工艺烘好后各批素片,收片时是否放冷后才倒入容器中?

9、中间站: l 收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量? l 是否明显区分不合格产品与待检产品? l 若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料? l 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料?

10、配浆、包衣: l 包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 在设备运行正常时,包衣片是否细腻、美观、无色差? l 在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?

11、择片: l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?

12、冲塞: l 在生产过程中,若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口? l 在生产过程中,是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污? l 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞? l 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志?

13、联动线: l 到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品? l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况?若发现异常是否及时采取措施? l 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用? l 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理? l 生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能?若发现异常是否及时通知机修人员?

14、贴标机: l 每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致? l 生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好?若有异常是否及时采取措施? l 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物?

15、铝塑: l 到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品? l 与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量? l铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理? l 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理? l 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品?

16、枕包: l 所领取枕包材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致? l 刚开始时,枕包袋上的生产日期、批号、有效期是否与包装指令单上相应内容相一致? l 设备正常运行时,岗位人员是否随时检查枕包袋封口情况及生产日期、批号、有效期内容是否清晰?若有异常是否及时采取措施? l 枕包车间内是否同时生产两种不同包装规格的产品,若存在是否有明显的分隔?

17、装盒: l 到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令单相一致? l 生产过程过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和说明书,瓶子瓶贴、说明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰或枕包袋外观是否完好等)

18、喷码: l 在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致? l 生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识别? l 应随时注意检查小盒是否为空盒或盒子有破损?

19、热缩: l 若有箱码是否采取了措施避免混箱? l 生产过程中是否随时检查热缩情况? l 在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致? 20、大包装: l 在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包装指令单一致? l 在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱上相应内容一致? l 每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误?

21、清卫: l 内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生? l 内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录? l 内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录? l 外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关记录? l 清卫人员每日是否及时清理垃圾?

22、洗桶: l 每班是否及时清洗容器并及时填写记录? l 清洗后容器是否洁净? l 清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡?

第三篇:QA职责

QA是成为一种边缘化的角色还是产品质量真正的保护神,我们面临了大量的困惑:QA的地位究竟在那里?QA如何发挥其价值?QA的工作职责究竟有哪些?本课程以国内外各类典型企业(IBM,PCCW,ORACLE,HP,华为等)的实践为依托,结合培训讲师在数个企业的专业QA专家的实战经验,通过质量及质量保证概念、理念,质量保证角色定位及价值的分析;来界定质量保证所需要的基础理论知识;质量保证工作内容、技术、方法与工具应用。

本课程包括质量保证启动篇、质量保证历史篇、质量保证角色篇、质量保证知识篇、质量保证实践篇、质量保证展望篇,通过本课程,能达到的目标包括:

质量保证价值定位

了解质量的内涵以及质量在企业竞争力中的价值

正确理解质量保证的定位(职能定位,组织结构和个体职业通道)

质量保证的角色和职责定位

正确理解质量保证人员的工作职责

了解QA的工作方法、基础知识

质量保证的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并确保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/华为等组织的经验和案例,给出QA的工作方法和技巧

通过本课程学习,将使您快速步入优秀QA工程师行列,拥抱美好未来。

QA岗位培训资料

一、QA是代表客户对产品质量作出判定,客户是否满意即可反映公司产品质量状态。

二、抽样方案:不同的客户对产品质量标准有所不同,除非客户在A.Q.L方面有特殊规定,否则按国诺标准执行,但客户有要求的,一定要尊重。

三、产品质量标准:一般国标规定为:IPC610B;有些质量标准在SMT也许是通用的,但DIP就有较大区别,此种情况为了使本公司能与客户达成统一,必须要有充分的沟通,尤其是物理性能方面的,通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是:将其写成书面规范并受控(有时以书面通知的形式发出),特殊要求可用专门的文件夹保存。

四、熟悉本公司产品检查规范,每个人均必须全面掌握。

五、不良项目的识别:QA在作半成品或成品检查时,要系统的考虑不良项目的全面识别问题,也许99%的不良内容均得到了识别,但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容,即此方能更好的体现QA的业绩。

六、不良反馈(退货):QA根据A.Q.L标准,识别不良需要退货时,退货品需得到主管确认(夜班除外),拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。

七、退货记录:QA识别不良品后,除非明确无误的缺陷,可直接填报表确认,若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时,应先请示助拉、拉长,拉长请示主管作出决定,主管无法决定的,可请示经理作出判定,QA根据判定的结果决定是否记录。

八、退货原则:

1、根据QA检验规范作出判定;

2、无检验规范的不良项,由主管或经理决定是否退货;

3、特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品,不用整批退货。

九、QA检板时,要坚持轻拿轻放的原则,防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。

十、检验时,需高度集中,不得三心二意,交头接耳,以免影响注意力。

十一、QA在检板时,需不断的总结经验,以提升自己的岗位素质。

十二、QA检板前,要特别注意送检单上的状态,有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单;

十三、关于套装产品出货,QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查,以确保包装是齐套、准确无误的。

十四、因为任何原因需分开出货的产品,均需识别状态是否符合规定要求。

十五、有关各类资料的保存,应整齐有序,尤其是各类通知应得到有序的保存。

十六、对通知的识别:特别重要的通知(如工程变更类)适当时拉长要提醒所有QA作业人员,然后由QA员自己认真识别其内容,发现有任何疑问应主动提出。

十七、QA检板时,拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知(该工作应养成一个作业习惯)。

十八、QA对一个工作令这产品作出检查时,首批及尾批均要对BOM单,以防错料等现象。

第四篇:制药企业QA室职责

QA室职责

4.1负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向;

4.2负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准;

4.3负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行;

4.4负责对物料供应商进行审计评估管理,对购进原辅料、包装材料进行取样送检,并结合检验报告进行审核放行;

4.5负责产品放行管理,对批生产、包装记录进行审核,对物料、中间产品、成品进行评估审核放行;

4.6负责偏差管理,组织对偏差的调查、评估和处理,跟踪纠偏及预防措施的实施,并偏差进行统计;

4.7负责变更管理,建立变更控制系统,对变更实施评估、批准、跟踪等管理;对变更进行统计;

4.8负责验证管理,组织公司验证活动,跟踪验证项目,完成QA承担的验证项目及日常监测;

4.9监督售后服务管理,协助处理用户投诉,监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理,负责药品召回管理和退货处理; 4.10负责组织并实施自检工作;负责组织实施产品质量回顾分析工作;

4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控,对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。4.12负责完成公司交办的其他事项。

第五篇:QA工作职责

深圳裕达富电子有限公司

文件编号: 版 次:A/0

生效日期:2009年5月10日

工 作 职 责

部门:手机总装部 职位: QA

一、岗位职责

1.1 执行出货检验程序;

1.2 识别和记录成品质量问题提出纠正措施; 1.3 控制不合格品的成品入库及出厂; 1.4 放行检查合格的成品; 1.5 逾期库存品的品质判定;

1.6 客户客诉信息的传达及客户品质最新要求执行的监督; 1.7 相关品质记录表单的保存与整理; 1.8 品质部相关工作的配合。

二、工作细则

1.上班前(I的输入)

1.1 提前十分钟上班,开品质早会了解生产计划及品质要求和新增工作事项; 1.2 准备所生产机型所需的配件;例:电池,SIM卡,耳机,充电器。2.上班中(P的过程)2.1日工作

2.1.1 检验产品的依据(1.生产通知单,2.BOM单,3.样机,4.ECN,5.客户最新要求,6.QA检验规范,7.手机总装成品检验标准。)

2.1.2 抽样水准;

我司采用MIL-STD-105E II级抽样方案 CR=0,MA=0.4,MI=1.0,对产品进行抽检和判断。2.1.3 半成品抽样不良的控制;

2.1.3.1 核对生产线送检的产品与《成品交验单》上填写内容一致后参照检验依据和检验标准对产

品进行外观,功能标贴,包装方式抽样;

2.1.3.2 检验OK后,在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;

2.1.3.3 检验NG时,经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工处理,必要时需经工程部分析原因,以便生产部预防控制,并在成品交验单上签名注明不良原因,并加盖QA NG印章;

2.1.3.4 生产部返修后需再次送检再检验OK方可转出,并如实记录QA抽检报表; 2.1.3.5 对同一批产品同性质不良连续退两次者,则对该产线生产的产品停止检验;

2.1.3.6 抽检时发现产品有严重品质问题或品质异常时而产线还在继续下拉生产时,立即发出《纠正预防措施报告》交生产,工程等相关部门分析,并及时上报反馈。

2.1.5 成品包装的检验;

2.1.5.1 确认包装方式与客户要求及相关资料是否一致;

2.1.5.2 核对包装组送检的产品与《成品交验单》上填写内容是否一致,参照检验依据和检验标准对产品进行外观,功能,配件及包装方式的抽样并详细记录所抽检产品的IM号;

2.1.5.3 检验OK后在成品交验单上签名并加盖QA PASS章;

2.1.5.4 针对商业包装产品新机型的新包装方式需记录前十箱与前十盒的平均值和总重量,在称重

记录时每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之间且与平均值相差甚微每P/O结单时,称重记录表需详细记录且上交组长;

2.2.1.1检验NG时需经组长确认后开出《返工通知单》知会生产部返工,必要时需经工程分析原因;

2.2.2.2 返工后产品必须再次送检再次检验OK加盖QA PASS章方可出货。2.1.6 陪同客户验货;

2.1.6.1 接PMC通知客户验货准备如相关配件例:SIM卡,电池,充电器,耳机,数据线; 2.1.6.2 客户验货结果的记录;

2.1.6.3 验货结果以联络单形式通知各部门;

2.1.6.4 验货NG时样品需经组长主管确认并转交生产部拉长,主管,由品质,生产做改善并加以预防。

2.2.1.1 开出的《返工通知单》必须24H内追回并检验返工效果。2.1.7 报表的填写;

2.1.7.1 QA在抽检过程中必须填写《QA抽检记录表》在日清日毕后完成《QA检验日报表和产品抽检报告》。

2.2 月工作;

2.2.1 QA依《QA日报表》,统计所检验产品的品质状况上报上级;

2.2.2 参加品质内部或部门会议了解下月工作改善本月工作不足之处,策划工作中对还达标工作的开展方法与手段,提升自我。3.上级指派工作(专案);

3.1 每日各部门信息的了解与掌握; 3.2 客诉异常的自我检讨与改进; 3.3 配合上级完成临时安排事情。

三、下班前(O的输出)

3.1 检验后成品机的转出生产部; 3.2 报表的完整填写上交组长; 3.3 5S的整理与维护; 3.4 配件的清点及归位;

3.5了解明日生产状况,做电池的充电工作。

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