现场QA个人小结（精选）

第一篇：现场QA个人小结（精选）

现场QA个人小结

沈雪

转眼间，已经在本公司实习将近两周了。虽然时间很短，但这期间学到了不少知识。刚进公司第一天，人事部将我们聚集在会议厅内让我们自学了公司的相关原则、管理规章制度，接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给我们介绍了生产的相关规程。结束后质量部部长和中心化验室部长便将我们领到了各自的岗位。

来到质量部的办公室，主管让我看了2010版GMP、现场组附录

1、QA操作规程，又写了几份考核试题，先了解理论知识。看了几天书后，一个偶然的机会可以跟着前辈去参观仓库，这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的，并且都有各自的储存条件，有专人管理；其中物品也是分区摆放，有各自的标识牌。尤其物料必须贴有合格证、取样证等。

再然后便到了我现在的岗位——现场QA。刚来的前几天也是先看规程，包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。可是书本知识毕竟是乏味的，跟之前在办公室一样，看着看着就犯困。不过还好，有时候前辈们也会让我输一些生产数据，整理文件。从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监督。（2）负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按SOP执行。（5）负责重量差异项目检验及产品各工序外观检查。（6）负责半成品、成品留样等。

首先，去了外包。监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、核对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。

然后，在接受更衣培训后，跟随前辈进了B级洁净区，学会了如何洗手、穿洁净服、戴手套，将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。在一旁观察前辈的操作过程，了解到在B级无菌区内主要是摆放培养菌测沉降菌、使用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量差异、胶塞有无翘边等，并且在操作过程中尤为注意的是要随时消毒，随时关门，避免交叉污染。

因为是刚入学的新手，所以很多工作我也只是在一旁看着，偶尔有时候会操作一下，希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合，以达到实习目的。

第二篇：现场QA感受

现场QA工作感受

担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二，良好的沟通协调能力。

现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。

第三，良好的自我调节能力。

正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。

对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：

首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。

最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。

第三篇：现场QA职责

现场qa岗位职责 篇二：现场qa人员职责

现场qa人员职责 1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。3.内容：

3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；

3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

3.15负责领导下发的其他任务。4相关文件 5附录

6变更记载及原因 篇三：qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件

目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：qa现场监控员。签字确认：

内容：

1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。2.9领导交办的其它工作。

第四篇：工作小结(QA)222

工作小结

不知不觉中，我从事QA已经1个多月，来公司工作也快半年了。在工作中，认识了很多良师益友，获得了很多经验教训，感谢领导给了我发展的空间、勇气和信心。

下面就三个方面讲述前一阶段的工作经验：工作回顾、不足之处和解决措施、下一阶段工作计划。一﹑工作回顾

首先是工作回顾，我是4月份到公司来工作的，半年的时间，我受益匪浅。

1.车间日常生产监督和文件处理工作； 2.对车间必要文件的学习和应用；

3.学习车间各个操作工序的标准操作规程；

4.协助车间负责人处理车间日常生产中遇到的问题； 5.领导安排的其他工作。二﹑不足之处与改进方法

在工作中了，也体现出了自己的不足之处。例如 1.工作的条理性不够清晰，要分清主次和轻重缓急要。做详实而主次分明的工作计划，哪些需要立即完成，哪些可以缓缓加班完成，都要清楚明白。

2.对车间质量管理的力度不够

因为对部分专业知识及文件要求的欠缺，所以在工作中，很多事情都不敢说也不敢管。要抓住一切可利用的机会学习专业，只有自己有底气，才能对车间的质量起到管理作用，确保药品质量安全。

3.对片剂、胶囊剂的生产工艺还不够熟悉

把握一切机会提高专业能力，加强平时知识总结工作。从总结中学习，能更好的工作。

4.做事不够果断，拘泥细节，有拖沓现象； 拖沓现象是我很大的一个缺点，凡事总要拖到后面，如果工作更积极主动一些，更雷厉风行一些，会避免工作上的很多不必要的错误。其实有时候，不一定要把工作做到细才是最好的。进度、质量、成本综合考虑，抓主要矛盾，解决主要问题，随时修正。事事做细往往会把自己拘泥于细枝末节中，学会不完美也是工作中的一个进步，也是对精细化工作的一个要求。要提高工作的主动性，做事干脆果断，不拖泥带水。

三﹑下工作计划

2011年即将过去，我也从这1个多月的工作中制订出下一步的计划。1.认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行； 2.认真学习必要的专业知识及相关文件的要求，进一步完善自己的工作； 3.加强车间日常质量监督，做到不按标准操作规程、不按GMP规范要求进行生产的操作一定要及时制止并予以纠正； 4.认真及时完成上级交办的其他任务。

其实作为一个新进来员工，所有的地方都是需要学习的，多听、多看、多想、多做、多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯，丰富的专业技能，配合着实际工作不断的进步，不论在什么环境下，我都相信这两点：一是三人行必有我师，二是天道酬勤。

贾

宗

第五篇：QA工作小结

工作小结

尊敬的领导：

我于2012年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。

在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。

期间主要工作成绩：1.对新旧文件的登记、分发、替换；2.完成生产现场的监控；3.做好原辅料取样、送检工作；4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。

进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！

周蕾

2012-04-18