QA生产现场巡查管理规程

第一篇：QA生产现场巡查管理规程

QA生产现场巡查管理规程

1．目的

建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。2．范围

本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。3．责任人

质量授权人，现场QA。4．规定内容

4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。

4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定臵管理要求。确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。

4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。

4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）是否与生产指令内容相符，原辅料及内包材的供应商是否经审计审批，并确认该物料有检验合格报告单，是否在有效期内。

4.7 按生产车间所生产的具体产品，核对生产过程是否与产品工艺规程一致，对原辅料称量过程进行复核，对每道工序的质控点进行逐项检查，需对现场生产的产品进行抽样检查的进行抽样检查，是否符合规定标准。

4.8 对生产操作的监督检查，生产操作人员是否按规定的工艺规程及岗位操SOP进行。

4.9 确认生产过程中的中间体、半成品检验报告单，符合要求的才能进行下一道工序生产，不符合要求的按不合格品处理管理规程处理，对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时地记录生产过程中的每个细节，做到不合格中间体不得进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况，果断准确地处理解决。

4.10 检查各岗位操作记录及各类辅助记录的填写是否及时、正确、清晰、完整，生产结束后，对各岗位操作记录进行复核并签字。检查生产现场使用的计量器具是否有校验合格证，并在使用期内。

4.10 核对标签、内外包材以及产品合格证上所印的产品批号、生产日期、有效期至等内容是否正确及是否经该工序双人复核。对包装人员包装好的产品进行一定量的抽检。

4.11 检查各岗位清洁及清场执行情况，对清场不合格的，责令该工序继续清场，直至合格为止。符合要求的，发给清场合格证，作为生产下批产品的依据。4.12 现场QA按GMP及产品生产工艺等要求对生产现场进行检查，对现场进行检查确认，符合要求的在生产记录上签字确认，作为产品继续生产的依据，并及时填写现场工艺查证记录。检查中发现的缺陷和不符合要求的情况，应及时反馈给生产部门和QA主任，并及时进行偏差分析及整改处理，责令生产部门或相关员工停止生产，对提出的缺陷整改予以跟踪监督，确保在规定期限内完成整改，并要求生产人员立即改正后才能开始生产。

4.13 完成QA主任临时布臵的各项任务。做好日常现场巡查记录，每周向QA主任以书面形式汇报本周现场质量检查情况，并每周如实将日常检查缺陷项目、偏差、异常情况总结汇总，于下周二前上报告品质部。5.附录： 无

第二篇：路政巡查管理规程

路政巡查管理规程

1目的保护路产，维护路权，保障高速公路的安全畅通。

2适用范围

适用于管辖路段的高速公路路政管理工作。

3职责

3.1路政大队

负责对路政队业务实施指导、监督和考核。

3.2业主公司监控中心

负责对全线交通状况实施即时监控，对交通安全、突发事故及时调度人员和装备，并按事件性质及严重程度通知交警、消防、医疗、环保等相关部门进行处理，对路政工作实施监督。

3.3路政队

路政队队长负责所辖路段的路政工作的组织实施、检查、落实、监督和管理。

3.4路政员

履行保护路产，维护路权的职责，实施路政巡查、施工安全监督检查；协助交警处理交通事故，为过往司乘人员提供帮助，保障高速公路的安全畅通；巡查辖区内路产及设施的状况；向监控中心通报异常情况及事故处理情况。

3.5按《京珠高速公路广珠段有限公司综合经营管理规程》协助业主公司综合事务

部加强对沿线加油站的安全卫生工作检查，每月不少于二次，并对违规情况责令改正，同时将检查结果报送综合事务部。

4工作程序

4.1路政队按时报送《值勤排班表》至监控中心和路政管理部；实行全天候24小

时巡逻，白天全线巡查2-4趟，夜间全线巡查1-2趟，雨雾天气或特殊情况应适当增加巡查次数。高速公路每天巡查不得少于2次。

4.2路政巡查的内容和要求：

4.2.1依法实施路政巡查，记录巡查情况，及时查处违法违规行为。

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.2.5

4.2.6

4.2.7

4.2.8

4.2.9

4.2.10

4.3

4.3.1

（1）

（2）实施对公路两侧建筑控制区建筑物、构筑物和设施变化的监控, 制止公路两侧违法建筑。依照法律、法规和规章，制止、纠正、查处各种违法利用、占用、污染、挖掘公路路产的行为。对申请特殊利用、占用、挖掘公路等事项进行现场勘验。检查监督路政管理部门批准事项的实施。处理违法行为，通过调查、询问、取证、查询等方式收集相关资料。监督施工路段落实车辆安全通行的保障措施。对与管辖的高速公路相关或相接的在建公路实施提前介入，全过程巡查和管理。记录路面、边坡、公路附属设施状况，通报行车情况及巡逻位置，处理各项紧急事宜。法律、法规和规章规定的其他路政管理巡查职责。执行巡逻和相关业务前，路政员必须做好以下准备工作： 履行好交接班制度 必须在值班室进行交接班，并按规定着装。提前15分钟进行交接班，如交班路政员正在处理事故不能按时进行交接班，接班路政员必须准时在办公室等候。

（3）交班前当班路政员应先将车辆加满油。交班路政员应将办公包、照明灯、皮

尺等物品拿到值班室认真清点，填写巡查记录和交接班记录。完成PDA系统同步工作，并把当日处理的无路产损失事故录入路政办公网。需交由下一班处理的事情必须在巡查日志上列明。

（4）交接班路政员必须面对面进行交接，仔细查看巡查记录和核对交接班记录，清

点工作用品，检查各种文书和办公设备。交接完毕后双方在《路政巡查记录本》和《路政队巡查组交接班记录表》上签名。如发现文书遗失和设备损坏的情况，应及时做好书面记录并向队长报告。发现有关凭证用完或即将用完，应及时到内业处领取。

（5）接班路政员在出车前应对车辆进行检查，确认车况良好后方能出车。如发现

车辆损坏或异常，应及时向队长汇报。

4.3.2路政员巡逻时必须携带好巡查用具和器材，主要包括：行政执法证、执法文书、数码相机、PDA、皮尺、路锥、强光手电筒、手机、灭火器、防毒面具、急救药箱及临时标志等，巡查前应检查其完好程度。进行路面作业时，必须穿反光衣、戴帽。夜间作业时应手持发光指挥棒或手电筒。

4.4在出勤时向监控中心报告当班路政员姓名、巡查车牌号码。巡逻车进出高速公

路收费站时，应向监控中心报告进出收费站的时间，并输入PDA。

4.5巡逻车在巡逻过程中要自觉遵守交通规则，白天巡逻时时速不得超过80公里，夜间或行车条件较差时应减速行驶并打开警示灯。特殊情况下车速不得超过道路最高限速。

4.6路政员处理紧急事件需穿越高速公路时，应距通行车辆500米以外疾步通过，夜间通行时，应向着来车方向晃动强光手电或发光指挥棒。

4.7巡逻中发现有停驶车辆或有人拦截时，应在其前方20米外的紧急停车带上停

车，由副驾驶位路政员下车处理，在没有问明情况或作出初步处理前，汽车发动机不能关闭，驾驶位路政员不能离开座位。

4.8发生重、特大事故或突发事件要立即报告路政值班领导和监控中心。

4.9

4.10

4.10.1

4.10.2

4.10.3

4.10.4为了确保快速反应，如发生第一点事故而巡查班距离事故地点较远(预计在30分钟内不能到达现场)；或巡查班距离较远而机动班能在较短时间内赶到事故现场等情况，由队长负责调度机动班前往处理。交通事故现场处理 路政员接监控中心通知有事故发生，应在五分钟之内出发（30分钟内到达现场，但车速不得超过最高限速）。如方向不对，在安全的情况下可先下一人带上勘验用具横穿公路到事故现场了解情况，另一人视情况而定。到达现场立即向监控中心报告到场时间，随即封闭事故车道。在做好安全措施后把车辆开到事故车辆前方20米处以避免意外发生，在拯救队到达现场后再进行路产损坏勘验工作。在封路和解封时应注意摆放第一个路锥和回收最后一个路锥的安全操作，摆放和回收路锥过程应保持面对来车方向和沿公路边行走，封路点与事故点距离要保持150米。做好安全措施后及时向监控中心报告现场基本情况、路面交通状况、人员伤亡情况。组织滞留人员及车辆撤离到安全地带，避免意外情况的发生，协助事主保护贵重物品。发生公路堵车现象，先协助交警疏导交通，随时向监控中心报告现场交通情况，待堵车现象得到缓解后，再进行事故现场勘验。

4.10.5处理索赔案件时必须把事故车辆的保险编号记录在赔补偿清单备注栏上，并

对驾驶证、行驶证、保险卡拍照，以便索赔工作的进行。对于索赔金额在5000元以上的，除滞留肇事车辆外还要暂扣交通主管部门核发的证件。

4.10.6勘查现场确定路产损坏情况后，随即进行PDA操作，文书完成后应及时要求事

主签名（并按指印）确认（先与事主进行《询问笔录》待事主确认损坏情况后，再要求事主在其它文书上签名）。如现场交纳赔偿款的必须填写《自愿书》，如现场不能确认路产损坏情况的必须做好勘验笔录、询问笔录以及索赔清单。（1）现场没有交纳赔偿款的需要责令车辆停驶，交警又未立案的，还应制作《责令车辆停驶通知书》并把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联交给拯救员并要求其签名确认。（2）如交警立案的，必须把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联分别交给处理事故的交警、拯救队签收。（3）如拯救队通知的索赔案件，在完成有关程序后把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联交给拯救队签收。

（4）凡交警扣车或路政责令车辆停驶一律要把《暂扣/滞留通知凭证》送到拯救队内勤处，并要求对方签收。

4.10.7事故处理完毕后，向监控中心报告路产损坏情况和事故处理完毕时间。

4.11路政员负责对路面施工现场进行监督检查，要求施工单位严格执行《施工安

全管理规定》和《施工安全协议书》。

4.12桥下空间巡逻执行《桥下空间管理规程》。

4.13路政员在巡逻桥下过程中发现问题必须及时处理，对桥底违章堆放杂物的先动

员

物主自行清理或组织人员协助清理，对违章施工则必须先行制止，并要求按有关规定办理手续或按执法程序处理。

第三篇：路政巡查管理规程

路政巡查管理规程 目的

保护路产，维护路权，保障高速公路的安全畅通。适用范围

适用于管辖路段的高速公路路政管理工作。职责 3.1 路政大队

负责对路政队业务实施指导、监督和考核。

3.2 业主公司监控中心

负责对全线交通状况实施即时监控，对交通安全、突发事故及时调度人员和装备，并按事件性质及严重程度通知交警、消防、医疗、环保等相关部门进行处理，对路政工作实施监督。

3.3 路政队

路政队队长负责所辖路段的路政工作的组织实施、检查、落实、监督和管理。

3.4 路政员

履行保护路产，维护路权的职责，实施路政巡查、施工安全监督检查；协助交警处理交通事故，为过往司乘人员提供帮助，保障高速公路的安全畅通；巡查辖区内路产及设施的状况；向监控中心通报异常情况及事故处理情况。

3.5 按《京珠高速公路广珠段有限公司综合经营管理规程》协助业主公司综合事务部加强对沿线加油站的安全卫生工作检查，每月不少于二次，并对违规情况责令改正，同时将检查结果报送综合事务部。工作程序 4.1 路政队按时报送《值勤排班表》至监控中心和路政管理部；实行全天候24小时巡逻，白天全线巡查2-4趟，夜间全线巡查1-2趟，雨雾天气或特殊情况应适当增加巡查次数。高速公路每天巡查不得少于2次。

4.2 路政巡查的内容和要求：

4.2.1 依法实施路政巡查，记录巡查情况，及时查处违法违规行为。

4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2.7 4.2.8 4.2.9 4.2.10 4.3 4.3.1（1）（2）实施对公路两侧建筑控制区建筑物、构筑物和设施变化的监控, 制止公路两侧违法建筑。

依照法律、法规和规章，制止、纠正、查处各种违法利用、占用、污染、挖掘公路路产的行为。

对申请特殊利用、占用、挖掘公路等事项进行现场勘验。检查监督路政管理部门批准事项的实施。

处理违法行为，通过调查、询问、取证、查询等方式收集相关资料。监督施工路段落实车辆安全通行的保障措施。

对与管辖的高速公路相关或相接的在建公路实施提前介入，全过程巡查和管理。

记录路面、边坡、公路附属设施状况，通报行车情况及巡逻位置，处理各项紧急事宜。

法律、法规和规章规定的其他路政管理巡查职责。执行巡逻和相关业务前，路政员必须做好以下准备工作： 履行好交接班制度

必须在值班室进行交接班，并按规定着装。

提前15分钟进行交接班，如交班路政员正在处理事故不能按时进行交接班，接班路政员必须准时在办公室等候。

（3）交班前当班路政员应先将车辆加满油。交班路政员应将办公包、照明灯、皮尺等物品拿到值班室认真清点，填写巡查记录和交接班记录。完成PDA系统同步工作，并把当日处理的无路产损失事故录入路政办公网。需交由下一班处理的事情必须在巡查日志上列明。

（4）交接班路政员必须面对面进行交接，仔细查看巡查记录和核对交接班记录，清点工作用品，检查各种文书和办公设备。交接完毕后双方在《路政巡查记录本》和《路政队巡查组交接班记录表》上签名。如发现文书遗失和设备损坏的情况，应及时做好书面记录并向队长报告。发现有关凭证用完或即将用完，应及时到内业处领取。

（5）接班路政员在出车前应对车辆进行检查，确认车况良好后方能出车。如发现车辆损坏或异常，应及时向队长汇报。

4.3.2 路政员巡逻时必须携带好巡查用具和器材，主要包括：行政执法证、执法文书、数码相机、PDA、皮尺、路锥、强光手电筒、手机、灭火器、防毒面具、急救药箱及临时标志等，巡查前应检查其完好程度。进行路面作业时，必须穿反光衣、戴帽。夜间作业时应手持发光指挥棒或手电筒。

4.4 在出勤时向监控中心报告当班路政员姓名、巡查车牌号码。巡逻车进出高速公路收费站时，应向监控中心报告进出收费站的时间，并输入PDA。

4.5 巡逻车在巡逻过程中要自觉遵守交通规则，白天巡逻时时速不得超过80公里，夜间或行车条件较差时应减速行驶并打开警示灯。特殊情况下车速不得超过道路最高限速。

4.6 路政员处理紧急事件需穿越高速公路时，应距通行车辆500米以外疾步通过，夜间通行时，应向着来车方向晃动强光手电或发光指挥棒。

4.7 巡逻中发现有停驶车辆或有人拦截时，应在其前方20米外的紧急停车带上停车，由副驾驶位路政员下车处理，在没有问明情况或作出初步处理前，汽车发动机不能关闭，驾驶位路政员不能离开座位。

4.8 发生重、特大事故或突发事件要立即报告路政值班领导和监控中心。4.9 4.10 4.10.1 4.10.2 4.10.3 4.10.4 为了确保快速反应，如发生第一点事故而巡查班距离事故地点较远(预计在30分钟内不能到达现场)；或巡查班距离较远而机动班能在较短时间内赶到事故现场等情况，由队长负责调度机动班前往处理。

交通事故现场处理

路政员接监控中心通知有事故发生，应在五分钟之内出发（30分钟内到达现场，但车速不得超过最高限速）。如方向不对，在安全的情况下可先下一人带上勘验用具横穿公路到事故现场了解情况，另一人视情况而定。

到达现场立即向监控中心报告到场时间，随即封闭事故车道。在做好安全措施后把车辆开到事故车辆前方20米处以避免意外发生，在拯救队到达现场后再进行路产损坏勘验工作。在封路和解封时应注意摆放第一个路锥和回收最后一个路锥的安全操作，摆放和回收路锥过程应保持面对来车方向和沿公路边行走，封路点与事故点距离要保持150米。

做好安全措施后及时向监控中心报告现场基本情况、路面交通状况、人员伤亡情况。组织滞留人员及车辆撤离到安全地带，避免意外情况的发生，协助事主保护贵重物品。

发生公路堵车现象，先协助交警疏导交通，随时向监控中心报告现场交通情况，待堵车现象得到缓解后，再进行事故现场勘验。4.10.5 处理索赔案件时必须把事故车辆的保险编号记录在赔补偿清单备注栏上，并对驾驶证、行驶证、保险卡拍照，以便索赔工作的进行。对于索赔金额在5000元以上的，除滞留肇事车辆外还要暂扣交通主管部门核发的证件。

4.10.6 勘查现场确定路产损坏情况后，随即进行PDA操作，文书完成后应及时要求事主签名（并按指印）确认（先与事主进行《询问笔录》待事主确认损坏情况后，再要求事主在其它文书上签名）。如现场交纳赔偿款的必须填写《自愿书》，如现场不能确认路产损坏情况的必须做好勘验笔录、询问笔录以及索赔清单。（1）现场没有交纳赔偿款的需要责令车辆停驶，交警又未立案的，还应制作《责令车辆停驶通知书》并把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联交给拯救员并要求其签名确认。（2）如交警立案的，必须把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联分别交给处理事故的交警、拯救队签收。（3）如拯救队通知的索赔案件，在完成有关程序后把《公路赔（补）偿路产损坏清单》相关联交给拯救队签收。（4）凡交警扣车或路政责令车辆停驶一律要把《暂扣/滞留通知凭证》送到拯救队内勤处，并要求对方签收。

4.10.7 事故处理完毕后，向监控中心报告路产损坏情况和事故处理完毕时间。4.11 路政员负责对路面施工现场进行监督检查，要求施工单位严格执行《施工安全管理规定》和《施工安全协议书》。

4.12 桥下空间巡逻执行《桥下空间管理规程》。

4.13 路政员在巡逻桥下过程中发现问题必须及时处理，对桥底违章堆放杂物的先动员

物主自行清理或组织人员协助清理，对违章施工则必须先行制止，并要求按有关规定办理手续或按执法程序处理。

第四篇：现场QA感受

现场QA工作感受

担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。

GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二，良好的沟通协调能力。

现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。

第三，良好的自我调节能力。

正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。

对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：

首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。

最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。

第五篇：现场QA职责

现场qa岗位职责 篇二：现场qa人员职责

现场qa人员职责 1.目的与适用范围

建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。

本规程适用于公司质量部qa现场的检查。2.职责

质量部现场qa对本规程的实施负责。3.内容：

3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；

3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；

3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；

3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；

3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；

3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；

3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；

3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；

3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；

3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；

3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；

3.15负责领导下发的其他任务。4相关文件 5附录

6变更记载及原因 篇三：qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件

目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。

范围：适应于本公司qa现场监控员职位。

责任：qa现场监控员。签字确认：

内容：

1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。

2、工作职责：

2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。

2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。

2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。

2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。

2.6认真填写相关监控记录。

2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。

2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。2.9领导交办的其它工作。