实验室和检查机构资质认定管理办法(总局令第86号)

第一篇：实验室和检查机构资质认定管理办法(总局令第86号)

实验室和检查机构资质认定管理办法（总局令第86号）

时间： 2006-09-09

作者： 法律部

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国家质量监督检验检疫总局令 第86号

《实验室和检查机构资质认定管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

局 长 李长江

二OO六年二月二十一日

实验室和检查机构资质认定管理办法

第一章 总则

第一条 为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

第三条 在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。

第四条 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。

第五条 实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

第二章 资质认定

第六条 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

第七条 从事下列活动的机构应当通过资质认定：

（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；

次

（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；

（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；

（六）其他法定需要通过资质认定的。

第八条 国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可，以保证其检测、校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。

第九条 申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。

取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查机构，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。

第十条 实验室和检查机构，应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。

第十一条 有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。

第十二条 公民、法人或者其他组织，需要核实实验室和检查机构资质认定的真实性和有效性的，可以向国家认监委和地方质检部门提出书面申请，国家认监委和地方质检部门应当对申请核实的事项予以确认。

第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力

第十三条 实验室和检查机构应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

第十四条 实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员。

从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室和检查机构，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

第十五条 实验室和检查机构应当具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。

第十六条 实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施。

第十七条 实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。

第四章 资质认定程序

第十八条 国家级实验室和检查机构的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。

第十九条 国家认监委依据相关国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志，并公布实施。

第二十条 计量认证和审查认可程序：

（一）申请的实验室和检查机构（以下简称申请人），应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门（以下简称受理人）提出书面申请，并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料；

（二）受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；

（三）受理人应当自受理申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申

请人，技术评审时间不计算在作出批准的期限内；

（四）受理人应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由；

（五）国家认监委和地方质检部门应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品等。

第二十一条 资质认定证书的有效期为3年。

申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

第二十二条 已经取得资质认定证书的实验室和检查机构，需新增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。

第二十三条 从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者地方质检部门考核合格。

第二十四条 国家认监委和地方质检部门应当建立资质认定评审人员专家库，根据需要组成评审专家组。评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。

第二十五条 地方质检部门应当自向申请人颁发资质认定证书之日起15日内，将其作出的批准决定向国家认监委备案。

第五章 实验室和检查机构行为规范

第二十六条 实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。

第二十七条 实验室和检查机构的人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动；不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

第二十八条 实验室和检查机构从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。

第二十九条 实验室和检查机构应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测、校准和检查工作质量。

第三十条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确标识。

实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

第三十一条 实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的准确性。

实验室和检查机构应当建立并实施评估测量不确定度的程序，并按照相关技术规范或者标准要求评估和报告测量、校准结果的不确定度。

第三十二条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准和检查活动。

第三十三条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

第三十四条 实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能力。

第三十五条 实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密措施。

第三十六条 实验室和检查机构应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的异议。

第三十七条 实验室和检查机构因工作需要分包检测、校准或者检查工作时，应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。

第六章 监督检查

第三十八条 国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。

地方质检部门应当于每年一月向国家认监委提交上年度工作报告，接受国家认监委的询问和调查，并对报告的真实性负责。

第三十九条 国家认监委依法组织对实验室和检查机构的资质情况进行监督抽查；对不符合要求的，按照有关规定予以处理。

第四十条 任何单位和个人对实验室和检查机构资质认定中的违法违规行为，有权向国家认监委或者地方质检部门举报，国家认监委和地方质检部门应当及时调查处理，并为举报人保密。

第四十一条 有下列情形之一的，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：

（一）资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（四）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；

（五）依法可以撤销资质认定的其他情形。

第四十二条 申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。

第四十三条 实验室和检查机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，国家认监委和地方质检部门应当撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。

实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起3年内，不得再次申请资质认定。

实验室和检查机构出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。

第四十四条 地方质检部门应当自作出撤销决定之日起15日内，将其撤销决定书面报告国家认监委备案。

国家认监委通过其网站或者其他方式向社会公布撤销资质认定的实验室和检查机构的名录。

第四十五条 从事实验室和检查机构资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条 对于实验室和检查机构的其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。

第七章 附则

第四十七条 下列用语的含义：

（一）实验室，是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构；

（二）检查机构，是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构；

（三）实验室和检查机构的基本条件，是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

（四）实验室和检查机构的能力，是指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

第四十八条 资质认定收费，应当按照国家有关规定办理。

第四十九条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

第五十条 本办法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

第二篇：实验室和检查机构资质认定管理办法

实验室和检查机构资质认定管理办法

（2006年2月21日，国家质检总局令第86号发布）

第一章 总则

第一条 为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

本办法所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

第三条 在中华人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。

第四条 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。

第五条 实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

第二章 资质认定

第六条 资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

第七条 从事下列活动的机构应当通过资质认定：

（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；

（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；

（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；

（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；

（六）其他法定需要通过资质认定的。

第八条 国家鼓励实验室、检查机构取得经国家认监委确定的认可机构的认可，以保证其检测、校准和检查能力符合相关国际基本准则和通用要求，促进检测、校准和检查结果的国际互认。

第九条 申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。

取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室和检查机构，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。

第十条 实验室和检查机构，应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。

第十一条 有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。

第十二条 公民、法人或者其他组织，需要核实实验室和检查机构资质认定的真实性和有效性的，可以向国家认监委和地方质检部门提出书面申请，国家认监委和地方质检部门应当对申请核实的事项予以确认。

第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力

第十三条 实验室和检查机构应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。

第十四条 实验室和检查机构应当具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员。

从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室和检查机构，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。

第十五条 实验室和检查机构应当具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。

第十六条 实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施。

第十七条 实验室和检查机构应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施。

第四章 资质认定程序

第十八条 国家级实验室和检查机构的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验

室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。

第十九条 国家认监委依据相关国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志，并公布实施。

第二十条 计量认证和审查认可程序：

（一）申请的实验室和检查机构（以下简称申请人），应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门（以下简称受理人）提出书面申请，并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料；

（二）受理人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；

（三）受理人应当自受理申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申请人，技术评审时间不计算在作出批准的期限内；

（四）受理人应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由；

（五）国家认监委和地方质检部门应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品等。

第二十一条 资质认定证书的有效期为3年。

申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

第二十二条 已经取得资质认定证书的实验室和检查机构，需新增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。

第二十三条 从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经国家认监委或者地方质检部门考核合格。

第二十四条 国家认监委和地方质检部门应当建立资质认定评审人员专家库，根据需要组成评审专家组。评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。

第二十五条 地方质检部门应当自向申请人颁发资质认定证书之日起15日内，将其作出的批准决定向国家认监委备案。

第五章 实验室和检查机构行为规范

第二十六条 实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。

第二十七条 实验室和检查机构的人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动；不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研

制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

第二十八条 实验室和检查机构从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。

第二十九条 实验室和检查机构应当建立并有效实施与检测、校准和检查有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测、校准和检查工作质量。

第三十条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确标识。

实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

第三十一条 实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的准确性。

实验室和检查机构应当建立并实施评估测量不确定度的程序，并按照相关技术规范或者标准要求评估和报告测量、校准结果的不确定度。

第三十二条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测、校准和检查活动。

第三十三条 实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

第三十四条 实验室和检查机构按照有关技术规范或者标准开展能力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能力。

第三十五条 实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密措施。

第三十六条 实验室和检查机构应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测、校准和检查结论提出的异议。

第三十七条 实验室和检查机构因工作需要分包检测、校准或者检查工作时，应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。

第六章 监督检查

第三十八条 国家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。地方质检部门应当于每年一月向国家认监委提交上工作报告，接受国家认监委的询问和调查，并对报告的真实性负责。

第三十九条 国家认监委依法组织对实验室和检查机构的资质情况进行监督抽查；对不符合要求的，按照有关规定予以处理。

第四十条 任何单位和个人对实验室和检查机构资质认定中的违法违规行为，有权向国家认监委或者地方质检部门举报，国家认监委和地方质检部门应当及时调查处理，并为举报人保密。

第四十一条 有下列情形之一的，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：

（一）资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

（四）对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；

（五）依法可以撤销资质认定的其他情形。

第四十二条 申请人申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。

第四十三条 实验室和检查机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，国家认监委和地方质检部门应当撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。

实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起3年内，不得再次申请资质认定。

实验室和检查机构出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。

第四十四条 地方质检部门应当自作出撤销决定之日起15日内，将其撤销决定书面报告国家认监委备案。

国家认监委通过其网站或者其他方式向社会公布撤销资质认定的实验室和检查机构的名录。

第四十五条 从事实验室和检查机构资质认定的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条 对于实验室和检查机构的其他违法行为，依照有关法律、行政法规的规定予以处罚。

第七章 附则

第四十七条 下列用语的含义：

（一）实验室，是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构；

（二）检查机构，是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构；

（三）实验室和检查机构的基本条件，是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

（四）实验室和检查机构的能力，是指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

第四十八条 资质认定收费，应当按照国家有关规定办理。

第四十九条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。

第五十条 本办法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原国家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。

第三篇：实验室和检查机构资质认定

实验室和检查机构资质认定

1.实验室资质认定

1.1 何谓实验室资质认定

实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

1.2 实验室资质认定的主体

国家级实验室和检查机构的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。

各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。1.3 资质认定的对象

从事下列活动的机构应当通过资质认定：

1.3.1为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的； 1.3.2 为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的； 1.3.3为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的； 1.3.4 为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的； 1.3.5 为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的； 1.3.6 其他法定需要通过资质认定的。1.4 资质认定的形式

资质认定的形式包括计量认证和审查认可。

计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。

审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。2.计量认证的效力

经计量认证合格的检验机构，为社会提供的检验数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定和技术仲裁，作为公证数据具有法律效力。

未经资质认定的实验室，有关主管部门不得批准其开展检验工作。

3.计量认证的性质

是一种依法进行的强制性的资格认定。具有严肃的法制性和严格的科学性。是国家依照法律的规定，凭借计量技术手段，来评价产品质量检验机构是否真正具有为社会提供公正数据的条件和资格的认证。评审标准具有相当的广度和深度，评审内容是建立在误差理论，数理统计和正确的数据处理的科学基础上的。4.计量认证的特点

4.1 是实验室的资质认定，而不是授权；

4.2 具有第三方公正性；

4.3 是对检验机构的管理能力和技术水平的全面考核；

4.4 坚持程序管理和标准管理相结合；

4.5 坚持专家评审；

4.6 坚持考核和帮促相结合；

5.计量认证、健康相关产品实验室认定、实验室认可的关系

计量认证是依法进行的实验室的资格认定；健康相关产品实验室认定是卫生主管部门对从事某种健康相关产品检验的实验室依法进行的授权，二者都是依法进行的，都是强制性的，计量认证是依据计量法，实验室认定是依据卫生部门的有关法律法规。实验室认可是自愿进行的在我国开展的类似国际上ISO的认证, 实验室认可遵循的原则是：自愿性、非歧视性、专家评审、国家认可。6.计量认证的评审标准

JJG1021-1990(产品质量检验机构计量认证技术考核规范)（参考采用ISO/IEC导则25:1982（测试实验室能力的通用要求）（6项50条）

GB/T15481-1995（校准和检测实验室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC导则25:1990（测试和校准实验室能力的通用要求））

《计量认证/审查认可（验收）评审准则》（2001.12.1实施）(13要素56条)（二合一评审准则）

《实验室认可准则》（CNACL201-1999）(13要素56条)GB/T15481-2000（检测和校准实验室能力的通用要求）（等同采用ISO/IEC17025 :1999（测试和校准实验室能力的通用要求））

《实验室认可准则》（CNACL201-2001）（24要素95条）（三合一评审准则）《实验室认可准则》（CNAL/AC01：2002）（24要素95条）（三合一评审准则）《实验室认可准则》（CNAL/AC01：2003）（24要素95条）（三合一评审准则）《实验室认可准则》（CNAL/AC01：2005（25要素）（三合一评审准则）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

《实验室资质认定评审准则》（25要素）（等同采用ISO/IEC17025 :2005）

7.实验室资质认定的程序

准备→申报→受理→委派评审组→资料审查→评审（预访问→预评审→现场评审（听、看、问、查、考））→审批发证→监督评审→复评审（复查换证）

实验室资质认定证书的有效期为3年，在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

需新增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。

实验室申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。

实验室以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。自被撤销资质认定之日起3年内，不得再次申请资质认定。8.计量认证的准备 8.1 人员的培训考核

8.1.1 人员应足够，每个项目应两人参与，一人检验一人校核。

8.1.2应对各类人员的教育和技能素质提出明确要求，如教育程度、理论基础、实际工作能力、工作经验、知识更新等。

8.1.3应根据实验室的需要和发展目标，编制人员培训计划，并认真实施。8.1.4各级各类人员都应有任命文件。

8.1.5培训内容应包括专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范、外语等。

8.1.6每人进行计量基本知识、专业理论知识、操作技能进行考核，合格后发给上岗证。8.1.7建立人员技术业绩档案，内容应包括有关资格证书、培训、技能和经历等。8.2 环境条件的准备

8.2.1 面积不够应增加。实验用房面积占总建筑面积的比例为市级不少于40％、县级不少于35％。8.2.2 布局不合理的应调整。

8.2.3 温度、湿度、灰尘、电磁干扰、电源电压、振动、有害气体……等应有明确规定，并很好控制。8.2.4 应有停电停水的应急、安全措施。

8.2.5 房屋陈旧的应粉刷，水、电线路老化的应改装。

8.2.6 应对有环境条件要求的场所进行环境条件的监控、记录。

8.2.7 办公室、样品室等与外界接触的场所应与实验室分隔开，并有明显警示标志。样品室应设专用于保存样品的样品库。

8.2.8 应有合格的消防设施，加强毒品及菌毒种的管理。

8.2.9 应设置专用的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设专用的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设专用洗刷间。8.2.10 搞好实验室内务管理。

8.3 仪器设备、标准物质及消耗材料的准备

8.3.1 备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。8.3.2 强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。8.3.3 建立健全仪器设备档案。

8.3.4 仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。8.3.5 缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。

8.3.6仪器旁应放操作规程、使用记录，记录应认证填写。8.3.7 仪器应进行期间核查。8.4 软件资料的准备

8.4.1要建好文件化的质量体系。

8.4.1.1量体系文件一般分四个层次，即：质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。

8.4.1.2 质量体系的八项原则：①以顾客为主体；②领导者是最高管理者；③全员参与；④过程方法（将过程和活动作为资源管理）；⑤管理的系统方法；⑥ 持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点，②为关键。8.4.1.3 质量体系文件的编写原则：系统协调、科学合理、可操作实施。8.4.1.4质量体系文件的特点：法规性、唯一性、适用性。8.4.2 质量手册的编写

8.4.2.1质量手册编写步骤：（1）成立领导小组；（2）制定编制计划；（3）确定质量方针、目标；（4）确定质量体系的活动和要素；（5）调整组织结构；（6）列出岗位职责及程序文件清单；（7）订出文件标准格式；（8）起草文件；（9）会审文件草稿；（10）修改文件；（11）批准发放；（12）资源调剂；（13）手册完成；（14）试行修订；（15）宣贯；（16）内审和管理评审（运行半年后）。8.4.2.2 手册应按《评审准则》的顺序编写，应全部符合（覆盖）《评审准则》的要求。8.4.2.3质量手册的格式应按规定的格式。8.4.2.3质量手册的结构和内容应包括：

（1）封面；（2）批准页；（3）修订页；（4）目录；（5）前言（实验室名称、地址、通讯方式、经历和背景、规模、性质等，对社会的各项承诺（如公正性声明等）也可单独列章。）；（6）主体内容及适用范围（适用于哪些检测领域（包括种类、范围）、服务类型、采用的质量体系标准（如评审准则等）以及规定所使用的质量体系要素。）；（7）定义及缩略语（必要时）；（8）质量手册的管理（编制、审批、发放、保存、修订、是否保密等规定）；（9）质量方针和目标、质量承诺；（10）组织机构（高层管理人员（包括技术、质量主管）和任职条件、职责、权力相互关系及权力委派等；与检验质量有关部门和人员的职责、权力和相互关系。）；（11）组织机构图（内外部关系）；（12）监督网框图及监督人员的任职条件、职责、权力及人员比例）（13）防止不恰当干扰，保证公正性、独立性的措施；（14）参加比对和能力验证的组织措施；（15）质量体系要素描述（质量手册一般只作原则性描述，内容包括：目的范围；负责和参与部门；达到要素要求所规定的程序；开展活动的时机、地点及资源保证；支持文件；用表格的形式表述实验室开展产品检验所具备的能力。）；（16）支持性文件目录。8.4.3程序文件的编写：

8.4.3.1程序文件应包括：目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用的质量记录表格。

8.4.3.2工作程序应强调5W1H（做何事（What）？为何做（Why）？何人做（Who）？何时做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何对5M1E（人（M）、机（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、测（量）（M）、环（境）（E）进行控制和记录。

8.4.3.3 程序文件的基本格式和内容：封面（实验室名称和标志、文件名称、文件编号、编制和批准人及日期、生效日期、版次号、受控状态、密级及发放登记号）；刊头（实验室名称和标志、文件名称、文件编号、生效日期、版次号、页码等）；正文（目的、适用范围、职责、工作程序、相关文件）；刊尾（必要时对有关情况的说明）。

应编制质量手册和程序文件与《评审准则》条款要求对照表。8.4.4 作业指导书的编写 8.4.4.1 作业指导书的分类及要求

作业指导书主要指标准操作规程（SOP），通称分为样品处理类、检测方法类（检测细则）、仪器设备类、数据处理类、其它类等。

作业指导书的基本要求是要给出所需的所有信息，能按照所写规程完成全部工作。所以要写得尽量详细。8.4.4.2 方法类作业指导书的编写方法

方法类作业指导书的内容应包括：编写说明、方法名称、适用范围（包括方法的检出限等）、规范性引用文件、原理、试剂、仪器、分析步骤（样品处理、标准系列制备、仪器参考操作条件、测定方法）、结果计算、精密度、准确度等。

8.4.4.3 仪器设备类作业指导书的编写方法

仪器设备类作业指导书的内容应包括：操作规程名称、适用范围、技术特性（使用环境、主要技术参数）、操作方法（操作前的准备、开机程序、测定方法、关机程序）、点检程序（概述、检验项目、技术要求、点检内容及方法、结果处理）、点检周期、使用注意事项、维护内容及方法等。8.4.4.4 作业指导书的批准发放

作业指导书应由起草人、审核人（专业技术负责人）、批准人（单位技术负责人）签名及日期后，编号发放，纳入受控文件管理。

8.5 质量体系的内审（评价符合性和有效性）质量体系试运行半年后进行内部质量体系审核。

内审的总的原则是：正规性、独立性、公正性、改进性。

8.5.1 内审的分类：滚动式（部门滚动式，要素滚动式）、集中式内审、临时内审（有投诉时，外审之前，出现重大质量事故时）。覆盖所有要素的审核每年至少一次。8.5.2 内审的目的

8.5.2.1 发现问题，解决问题； 8.5.2.2 促进内部交流和合作； 8.5.2.3 提供培养和发现人才的机会； 8.5.2.4 展示质量保证能力；

8.5.2.5 促使质量管理体系持续保持其有效性。8.5.3 内审的内容 8.5.3.1 符合性审核 8.5.3.2 有效性审核 8.5.4 内审的形式 8.5.4.1 文件审核 8.5.4.2 现场审核 8.5.4.3 结果审核

8.5.5内审的准备及实施过程

确定审核目的、范围、深度、时间、方式等――确定审核组成员及分工――发布审核通知――收集并分工审阅必要的信息――编制现场审核用核查表――审核组成员汇总讨论――编制、分发审核日程表――现场评审（首次会议、搜集客观证据（听、看、问、查、考）――编制、整理不符合项报告――审核组讨论审核不符合项报告――确认不符合项――形成审核结论――召开末次会议――编写审核报告――纠正措施跟踪――编全面审核报告和纠正情况汇总分析。8.5.6 内审的实施方法

8.5.6.1 开见面会（首次会议）介绍审核组成员及担负的职责；介绍内审的重要性；宣布内审的目的、范围和依据；介绍内审的程序和方法；介绍内审中不符合项的处理方法；明确被审核部门的陪同人员；介绍审核的日程安排；确定总结会的时间和参加人员；征求被审方的意见等。

8.5.6.2 搜集客观证据 通过提问和谈话，查阅文件资料，观察现场，试验考核等方式。

8.5.6.3 整理不符合项报告 按照不符合项的性质可分为体系不符合、实施不符合、效果不符合。按照严重程度可分为严重不符合和一般不符合。

8.5.6.4 开总结会（末次会议）宣布评审结果及结论。

8.5.7 内审报告的编写：应由内审组长亲自编写，或在组长指导下编写。应如实反映审核时的实际情况，实事求是。应有日期和组长签名。内容应包括：（1）报告编号；

（1）审核的目的、范围；

（2）审核组成员和受审部门名称及负责人；（3）审核日期和方法；

（4）审核依据，如GB/T15481－1995；

（5）审核结果（不符合项数量、分布及评价，全部不符合报告以附件附于审核报告后）；（6）质量体系运行有效性的结论性意见（质量管理体系符合性、有效性及质量保证能力）；（7）前次审核后纠正措施的执行情况和效果；（8）今后意见。

审核报告中不应包括不符合项涉及的员工姓名、机密资料、主管意见、情绪性表达。

附件：首末次会议记录及签到表、内审组成员分工及内审日程表、核查表、不符合报告及分布表、审核报告发放清单等。

内审报告应经质量负责人或指定的负责人批准后发至有关领导和部门。8.6.管理评审（评价质量体系的持续适应性）

8.6.1管理评审的目的：评价现行的质量管理体系对内外变化的持续适应性；实验室质量方针目标对实验室各项质量活动的指导性作用情况；及时改变观念、调整思路、制订相应的策略，以适应内外部环境的变化，保证质量管理体系持续有效运行，并不断改进。

8.6.2管理评审的作用：（1）检查质量方针目标实现情况；（2）发现体系薄弱环节，找出改进途径；（3）评估体系需改进的部分；（4）评价质量体系的有效性和适应性。

8.6.3 管理评审回答的问题：（1）方针目标是否适宜；（2）组织机构、管理职能是否合适协调；（3）各项程序是否合理有效；（4）各过程是否受控；（5）资源配置是否得当，能否满足要求。8.6.4 管理评审的典型周期为12个月。8.6.5 管理评审的输入

（1）近期内部质量体系审核结果及纠正措施和预防措施执行情况的报告；（2）质量方针、目标的实现情况；（3）所有质量体系文件的分析；（4）检验报告的质量分析；

（5）实验室间比对和能力验证结果分析；（6）业务范围和工作量的变化；（7）内外部环境和客户要求的变化；（8）标准、规范有无更新，技术有无改进；（9）服务质量分析；（10）人员素质及培训情况；（11）供应商的控制情况；（12）实验室发展战略和规划；（13）管理人员和监督人员管理和监督的信息反馈；（14）客户投诉及客户反馈意见处理结果和汇总分析；

8.6.6管理评审的内容 内容主要为质量方针和目标、组织机构、程序、过程、资源这五个方面，围绕“现状”和“适应性”两个重点来确定。

具体内容应包括质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性，政策和程序的适宜性；《质量手册》和《程序文件》的符合性和适宜性；组织机构的设置是否合理？职责是否理顺？接口是否清楚？内审的结果；纠正和预防措施；日常质量管理和监督报告；外部机构的评审；实验室之间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；客户的反馈；投诉和其它相关信息等。8.6.7 管理评审的方式

常用集体会议讨论的方式或专题讨论的方式。8.6.8 管理评审的实施步骤

8.6.8.1 制订管理评审计划

应包括评审目的、评审范围、评审依据、评审方法、评审组成员、评审时间、评审内容等。8.6.8.2 管理评审的准备

8.6.8.2.1 由行政办公室制订管理评审计划，发出管理评审通知。各责任部门准备评审的有关文件和资料，如建立和实施质量体系的报告，内部质量体系审核报告、检验质量综合分析报告、客户投诉及质量信息反馈处理意见报告等。

8.6.8.2.2由管理者代表责成行政办公室准备有关资料和文件，通知参加评审人员准备有关资料在评审会上发表意见。

8.6.8.2.3 确定一名记录员在评审会上详细记录每人的发言。8.6.8.3 管理评审的实施 8.6.8.3.1 管理评审的参加人员

最高管理者主持管理评审，行政办公室负责具体工作，各有关部门负责人参加管理评审会议。8.6.8.3.2 管理评审的会议议程

1)最高管理者宣布管理评审会议开始，宣读管理评审计划；

2)管理者代表报告认证工作准备情况以及《质量手册》、《程序文件》等的编写及质量体系试运行情况和内部质量体系审核情况，并宣读内审报告。若已通过认证，则报告质量方针、目标的实现情况及上次管理评审以来质量体系的运行情况等。

3)管理者代表报告内部质量体系审核暴露出的主要问题及纠正措施的实施情况； 4)实验室负责人报告质量体系运行以来的检验质量情况； 5)质量负责人报告质量信息反馈的问题分析和处理意见； ……

6)参加评审人员就评审内容展开讨论和评价，充分发表自己的意见和建议；

7)最高管理者对评审所涉及的内容并参考与会者的发言对评审会议做出结论，并对评审后的改进措施提出明确要求。

8.6.8.4 管理评审报告

8.6.8.4.1 管理评审报告由办公室负责编写，由最高管理者批准。

8.6.8.4.2 管理评审报告的内容应包括：评审概况（管理评审的目的、范围、依据、参加人员、内容、实际做法、评审日期）；发现的问题及原因分析；综合评价（质量管理体系运行情况及效果）；评审结论（对管理体系各要素的评审结果、达到质量方针、目标的整体效果、适应环境变化的能力及需改进的问题），纠正措施或预防措施决定及要求等。

管理评审报告经过批准后分发给参加评审的有关人员。

8.6.9 管理者代表负责根据管理评审报告的要求组织有关部门制定纠正、预防和改进措施，并组织人员对以上措施进行跟踪验证。8.7 内审与管理评审的差异

8.7.1 目的不同 内审为证实质量体系运行的符合性和有效性；评审为确保质量体系的持续适应性。8.7.2 对象不同 内审的对象是质量体系的各要素；评审的对象是质量体系以及质量方针和质量目标等。8.7.3 行为主体不同 内审的执行人员是质量负责人负责，由内审员组成的内审小组；评审的执行人员是最高管理者。

8.7.4 时机不同 内审时间取决于每年的内审计划，每年一次或几次；评审按质量体系文件中规定的时间间隔进行，通常每12个月1次。

8.7.5 方式不同 内审通常是组成审核小组，按计划实施，最后向最高管理者提出审核报告；评审的方式由管理者确定，通常以召开评审会议的形式进行。

8.7.6 结果不同 内审是审核组正式提出审核报告，对质量体系的改善可以提出建议；评审的结果是评审报告，往往形成一系列决议性意见，对质量体系改进发出指令，提出要求，对体系的改进起决定性作用。9.实验室行为规范

9.1 实验室及其人员应当独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测的结果不受实验室以外的组织或者人员的影响。9.2 实验室的人员不得与其从事的检测项目以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

9.3 实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测活动时，应当建立保证其检测活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。

9.4 实验室应当建立并有效实施与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测工作质量。

9.5 实验室应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用的检测设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确标识。

实验室在使用对检测的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准。

9.6 实验室应当确保其相关测量结果能够溯源至国家基标准，以保证结果的准确性。

实验室应当建立并实施评估测量不确定度的程序，并按照相关技术规范或者标准要求评估和报告测量结果的不确定度。

9.7 实验室应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分析等检测活动。

9.8 实验室应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

9.9 实验室按照有关技术规范或者标准开展能力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能力。9.10 实验室及其人员应当对其在检测活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并建立相应保密措施。

9.11 实验室应当建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。

9.12 实验室因工作需要分包检测工作时，应当将其工作分包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。

10.申报材料 申报时需提供：

（1）计量认证申请书2份；（2）质量手册及程序文件目录；（3）法律地位证明文件（事业单位法人登记证书或营业执照或社团登记证书，组织机构代码证书，非独立法人应提交法人授权委托书，以及其他证明文件）复印件；（4）典型检验(测)报告(每类1份)复印件；（5）执行标准时效性报告复印件；

（6）注册内审员证复印件及内审报告复印件；（7）能力验证活动记录（若有）。

质量体系的建立与运行可以用写、做、记、查这四个字来概括。即：写你该做的，做你所写的，记你所做的，查你所写、所做、所记的。

通过上述四个字，达到干工作必须有程序，有程序必须执行，执行必须有记录。

第四篇：《食品检验机构资质认定管理办法》(质检总局令第131号)

国家质量监督检验检疫总局

《食品检验机构资质认定管理办法》

(总局第131号令)

第131号

《食品检验机构资质认定管理办法》已经2010年7月22日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年11月1日起施行。

局 长

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食品检验机构资质认定管理办法

第一章 总则

第一条 为规范食品检验机构资质认定工作，加强食品检验机构的监督管理，提升食品检验机构的技术能力和管理水平，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条 本办法所称的食品检验机构资质认定，是指依法对食品检验机构的基本条件和能力，是否符合食品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。

第三条 对向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构开展资质认定活动应当遵守本办法。

第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理食品检验机构资质认定工作。

国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责食品检验机构资质认定实施、监督管理和综合协调工作。

各省级质量技术监督部门按照职责分工，负责所辖区域内食品检验机构资质认定实施和监督检查工作。

第五条 食品检验机构资质认定工作，应当遵循客观公正、科学准确、公开透明、高效便利的原则，并避免不必要的重复认定和评审。

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http://www.xiexiebang.com 空气过滤器 超高效过滤器 高效过滤器

中效过滤器 初效过滤器

空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 第六条 食品检验机构及其检验人员从事食品检验活动，应当依照国家有关法律、法规和食品安全标准、检验规范的规定，尊重科学，恪守职业道德，并保证向社会出具的检验数据和结果客观、公正和准确。

第二章 资质认定条件与程序

第七条 食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。

未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。

第八条 食品检验机构应当符合国务院卫生行政部门规定的资质认定条件。

第九条 国务院有关主管部门所属和经其批准设立的食品检验机构资质认定，由国家认监委负责实施；除上述机构外的食品检验机构资质认定，由省级质量监督部门负责实施。

第十条 食品检验机构资质认定程序：

（一）申请资质认定的食品检验机构（以下简称申请人），应当向国家认监委或者省级质量监督部门（以下统称资质认定部门）提出书面申请，并提交符合本办法第八条规定的相关证明材料，申请材料应当真实有效；

（二）资质认定部门应当对申请人提交的申请材料进行书面审查，并自收到材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定；申请材空气过滤器 高效空气过滤器 初效过滤器 空调过滤器 袋式过滤器 风淋室 标准风淋室 风淋通道

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空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容；

（三）资质认定部门应当自受理申请之日起6个月内，对申请人完成技术评审工作,评审时间不计算在作出批准的期限内；

（四）资质认定部门应当自技术评审完结之日起20日内，对技术评审结果进行审查，并作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人颁发资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面告知申请人，并说明理由。

第十一条 国家认监委和省级质量监督部门应当定期公布依法取得资质认定的食品检验机构名录及其检验范围、技术能力等信息，并向公众提供查询渠道。

第十二条 食品检验机构资质认定证书有效期为3年。食品检验机构需要延续依法取得的资质认定的有效期的，应当在资质认定证书有效期届满前6个月，向资质认定部门提出复查换证申请。

第十三条 食品检验机构资质认定证书式样、编号规则和资质认定标志式样由国家认监委统一制定。

食品检验机构应当在其对外出具的食品检验报告或者其他宣传材料中正确使用资质认定标志和证书，用以证明其取得资质认定。

第十四条 有下列情形之一的，食品检验机构应当依法向资质认定部门申请办理相关变更手续：

（一）食品检验机构变更资质认定检验项目、检验方法的；

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（二）食品检验机构名称、地址、法定代表人、授权签字人以及技术管理者发生变化的；

（三）食品检验机构发生其他重大事项变化的。

食品检验机构申请增加资质认定检验项目的，资质认定部门应当参照本办法第十条的规定予以办理。

第十五条 因发生重大食品安全事故或者其他食品安全紧急情况，需要食品检验机构临时增加检验项目的，资质认定部门应当及时启动应急预案，并向社会公布符合资质要求的食品检验机构名录。

第三章 技术评审

第十六条 国家认监委根据国家有关法律法规、国务院卫生行政部门规定的资质认定条件和相关国家标准的规定，制定食品检验机构资质认定评审准则。

第十七条 资质认定部门应当按照评审准则的要求，组成技术评审组，对申请人的基本条件、管理体系和检验能力等资质条件的符合性情况进行技术评审。技术评审组应当由2名以上评审员组成，必要时，可以聘请技术专家参加评审。

第十八条 从事技术评审的人员应当具有食品检验、科研或者管理等方面的工作经历和与评审工作相适应的能力，并经资质认定部门考核合格。

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空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 第十九条 技术评审组对申请人的检验能力进行评审时，应当审查确认申请人具备相关能力验证、比对试验、测量审核的证明；需要进行现场试验的，应当按照评审准则的要求进行考核。

第二十条 技术评审组应当按照评审准则规定的时限组织评审，评审发现有不符合项的，技术评审组应当书面通知申请人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定为评审不合格。

技术评审组完成评审后，应当提出评审意见并制作评审报告，及时报送资质认定部门。

第二十一条 技术评审组实施评审中发现申请人存在重大问题的，应当及时向资质认定部门报告。

技术评审组组长应当对评审活动和评审结论负责，评审人员应当对其所承担的评审工作负责。

第二十二条 资质认定部门应当对食品检验机构资质认定技术评审组以及评审人员的评审活动进行监督检查，并组织评审人员专业技能培训，提高评审人员的评审能力和水平。

第二十三条 评审人员有下列情形之一的，资质认定部门应当根据情节轻重，对其作出暂停或者停止从事评审的处理决定：

（一）未依照食品检验机构资质认定评审准则的规定实施评审活动的；

（二）同时对同一申请人既实施评审又提供咨询的；

（三）与申请人有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响，未进行回避的；

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（四）透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密的；

（五）收受当事人礼金、有价证券以及谋取其他不当利益的；

（六）出具虚假或者不实评审结论的；

（七）违反国家有关规定的其他行为。

第四章 监督管理

第二十四条 国家质检总局统一监督管理食品检验机构的相关检验活动。

国家认监委负责组织对取得资质认定的食品检验机构进行监督检查，发现食品检验机构有违法违规行为的，应当予以查处，涉及国务院有关部门职责的，及时通报有关部门并协调处理。

第二十五条 国家认监委应当对省级质量监督部门实施的食品检验机构资质认定工作进行监督、指导。

省级质量监督部门应当组织地（市）、县级质量监督部门对所辖区域内的食品检验机构进行监督检查或者专项监督检查，地（市）、县级质量监督部门应当对所辖区域内的食品检验机构进行日常监督，发现违法行为的，及时查处。省级质量监督部门应当将所辖区域内违法行为的处理结果上报国家质检总局、国家认监委。

各直属出入境检验检疫局应当对所属食品检验机构进行日常监督管理，发现违规行为的，及时整改处理，重大事项及时上报。

第二十六条 国家质检总局、国家认监委、省级质量监督部门应当组织食品检验机构开展能力验证或者实验室间比对，以保证食品检空气过滤器 高效空气过滤器 初效过滤器 空调过滤器 袋式过滤器 风淋室 标准风淋室 风淋通道

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空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 验机构持续符合资质认定条件,并鼓励食品检验机构参与国务院有关部门以及国际组织、合格评定机构等机构开展的能力验证或者实验室间比对，不断提高检验水平和能力。

第二十七条 食品检验机构应当独立于食品检验活动所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，并确保检验数据和结果不受其他组织或者人员的影响。

食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。第二十八条 食品检验机构应当指定检验人独立进行食品检验，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避。

食品检验人不得与其食品检验活动所涉及的检验业务委托人存在利益关系；不得参与任何影响其检验判断独立性和公正性的活动。

食品检验人应当具备与食品检验活动相适应的检验能力和水平，并符合国家有关食品检验人员资质要求的规定。

第二十九条 食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验机构应当依据法律法规、检验规范的相关规定及委托检验合同的约定出具食品检验报告。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人（授权签字人）的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。

第三十条 食品检验机构有下列情形之一的，资质认定部门应当依法办理资质认定证书注销手续：

（一）资质认定证书有效期届满，未申请延续的；

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（二）资质认定证书有效期届满，经复查不符合延续批准决定的；

（三）食品检验机构依法终止的；

（四）法律法规规定的应当注销的其他情形。

第三十一条 食品检验机构应当建立申诉和投诉机制，处理食品生产经营企业、食品行业协会等组织或者消费者提出的委托检验结论争议。

任何单位和个人对食品检验机构的检验活动中的违法违规行为，有权向资质认定部门举报，资质认定部门应当及时调查处理，并为举报人保密。

第五章 罚则

第三十二条 申请人在申请食品检验机构资质认定或者复查换证时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品检验机构资质认定的，资质认定部门不予受理或者不予批准，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品检验机构资质认定。

第三十三条 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段获得食品检验机构资质认定证书的，资质认定部门应当撤销资质认定证书；申请人在3年内不得再次申请食品检验机构资质认定。

第三十四条 未依法取得资质认定的食品检验机构，擅自向社会出具具有证明作用的食品检验数据和结果的，县级以上质量技术监督部门应当责令其改正，处3万元罚款，并予以公布。

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空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 第三十五条 食品检验机构有下列情形之一的，县级以上质量技术监督部门应当责令其改正，处3万元以下罚款；情节严重的，责令限期整改，暂停资质认定证书6—12个月，证书暂停期间不得对外出具食品检验报告：

（一）不能持续符合资质认定条件继续从事食品检验活动的；

（二）违反本办法规定，擅自增加检验项目或者超出资质认定批准范围从事食品检验活动并对外出具食品检验报告的；

（三）接受影响检验公正性的资助或者存在影响检验公正性行为的；

（四）未依照食品安全标准、检验规范的规定进行食品检验，造成不良后果的；

（五）利用承担行政机关指定检验任务，进行其他违规行为的。第三十六条 食品检验机构有下列情形之一的，资质认定部门应当撤销其资质认定证书：

（一）出具虚假食品检验报告或者出具的食品检验报告不实造成严重后果的；

（二）聘用国家有关法律、行政法规规定禁止从事食品检验工作人员的；

（三）资质认定证书暂停期间对外出具食品检验报告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合资质认定要求的；

（五）依法撤销资质认定的其他情形。

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空气过滤器材料 有隔板高效空气过滤器 高效空气过滤器生产厂家 HV高效过滤器 组合式高效过滤器 第三十七条 食品检验人员出具虚假检验报告的，其有关主管部门应当依法作出给予其撤职或者开除的处分决定；受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起10年内不得从事食品检验工作。

第三十八条 食品检验机构以广告或者其他形式向消费者推荐食品的，依照《中华人民共和国食品安全法》第九十四条第二款的规定予以处罚。

第三十九条 从事食品检验机构资质认定以及监督管理的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十条 对于食品检验机构的其他违法行为，依照相关法律法规的规定予以处罚。

第六章 附则

第四十一条 农产品质量安全检测机构的资质管理，依照《中华人民共和国农产品质量安全法》的有关规定执行。

第四十二条 本办法由国家质检总局负责解释。第四十三条 本办法自2010年11月1日起施行。

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第五篇：检验检测机构资质认定管理办法(总局令第 163 号) 参考试题

一、名词解释

1．检验检测机构：

检验检测机构是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

2．资质认定：

资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范 的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

二、填空题

1．国家质检总局、国家认监委新修订了《检验检测机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》）,并于2015年4月2日以质检总局令第163号发布，自2015年8月

1日起正式实施;《国家质量监督检验检疫总局关于修改<食品检验机构资质认定管理办法>的决定》已经2015年4月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2015年 10月1日起施行。

2.资质认定有效期由3年延长为6年，减轻机构因许可有效期短带来的频繁评审负担。

3.检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。

4.检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。

5．检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

6．检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作。

7．质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。

8．检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。

9．检验检测机构应有样品的标识系统。

10．当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份得到正确更新。

11．检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告，以及统计数据等相关信息。

12．对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。

13．每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

14．在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。15．检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

16．检验检测机构内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

17．检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

18．质量方针是指由最高管理者发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。

19．检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。

20．当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录环境条件。21．检验检测机构在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。22．检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。

三、单项选择题：

1．检验检测机构未依法取得资质认定，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的，由县级以上质量技术监督部门责令改正，处（A）万元以下罚款。

A.3

B.2

C.5

D.1

2.检验检测机构有下列哪种情形之一的，资质认定部门不应当撤销其资质认定证书（C）

A.未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果的；

B.违反本办法第四十三条规定，整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；

C.违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的； D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的。

3.评审组在技术评审中发现有不符合要求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得超过（B）个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的，相应评审项目应当判定为不合格。

A.20

B.30

C.45

D.60

4．资质认定证书内容不包括（D）。

A.资质认定标志

B.检验检测能力范围

C.获证机构名称和地址

D.技术评审时间

5.下列哪种情况检验检测机构不须向资质认定部门申请办理变更手续（C）

A.机构名称、地址、法人性质发生变更的； B.技术负责人发生变更的；

C.质量负责人发生变更的；

D.检验检测标准或者检验检测方法发生变更的。

6.检验检测机构资质认定证书的有效期及证书期满前延续申请的时间是：（C）A、有效期为5年，有效期届满前6个月； B、有效期为3年，有效期届满前3个月； C、有效期为6年，有效期届满前3个月； D、有效期为3年，有效期届满前6个月。

7.检验人员应对检测中所知悉的下列事项负有保密义务的有（ABC）： A、国家秘密、商业秘密； B、技术秘密；

C、个人隐私；

D、企业公开声明的技术标准。

8.国际标准是指：（ABCD）

A、国际标准化组织（ISO）所制定的标准； B、国际电工委员会（IEC）所制定的标准；

C、国际标准化组织（ISO）确认并公布的其他国际组织制定的标准； D、国际电信联盟（ITU）所制定的标准。9.对申请要求、标书和合同进行评审的目的是为了：（ABC）A、顾客的要求；

B、明确机构满足顾客要求的资格、能力和资源； C、选择适当的并能满足顾客要求检测的方法； D、能降低成本，并获得较好利润。

10.可申请资质认定并开展检验检测活动的其他组织包括（ABCD）。A、依法取得《营业执照》的企业法人分支机构； B、私营独资企业； C、特殊普通合伙企业；

D、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位。

11.管理评审作为一个工作“过程”，输出应包括（ABC）。A、管理体系有效性及过程有效性的改进； B、满足本准则要求的改进； C、资源需求；

D、近期内部审核的结果。

12.下列关于分包的说法，正确的有（ABD）。

A、分包应有文件规定，且需事先通知客户并经客户同意；

B、应对分包方进行评审，应有评审记录和合格分包方的名单；

C、分包比例必须予以控制，仅限限仪器设备使用频次低、价格昂 5 贵及特种项目； D、分包项目在检验报告中清晰注明。

13.检验检测机构应对（ABCDE）进行资格确认并持证上岗。A、抽样人员； B、检验检测人员；

C、签发检验检测报告或证书人员； D、提出意见和解释人员； E、操作设备人员。

14.检验检测机构可以作为内部结果质量控制方式的有（ACD）： A、定期使用有证标准物质进行监控；

B、参加机构间比对，参加测量审核或能力验证活动；

C、人员比对、留样复测、设备比对和方法比对； D、加标测定回收率。.15.检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续的情形有（ABCD）： A、机构名称、地址、法人性质发生变更的；

B、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更； C、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的； D、资质认定检验检测项目取消的。

四、判断题（10分，答题时在（）内打√或打×）

1.被撤销资质认定证书的检验检测机构，二年内不得再次申请资质认定。（×）

2.检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存，保证其具有可追溯性。原始记录和报告的保存期限不少于5年。（×）

3.检验检测机构不得转让、出租、出借资质认定证书和标志；不得伪造、变造、冒用、租借资质认定证书和标志；不得使用已失效、撤销、注销的资质认定证书和标志。（√）

4.检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。（√）

5.食品检验人员出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国食品安全法》第一百三十八条的规定予以处罚。（√）

6.从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。（√）

7.国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法不能作为资质认定的方法。（×）8.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。（√）

9.同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定。（×）

10.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。（√）

11.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施（预防措施），以减少类似不符合工作发生的可能性。（×）

12.非独立法人的检验检测可以不承担法律责任，在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。（×）

13.检验检测机构开展工作，必须在其内部设立专门的技术委员会。（×）

14.检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。（√）

15.检验检测机构为科研、教学等活动出具检测数据、结果时，在资质认定证书确定的检测能力范围外的，出具的报告或者证书上可以使用资质认定标志。（×）

16.方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。（√）

17.质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。（√）

18.检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。（√）

19.检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。（√）

20.检验检测机构不允许租用外部设备和对外分包检测项目。（×）

五、问答题（50分）

1.检验检测机构从事哪些活动应当取得资质认定?

答：第三条 规定:检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：

（一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；

（二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的；

（三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的；

（四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；

（五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。

2.申请资质认定的检验检测机构应当符合哪些条件？

答: 第九条规定: 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；

（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

3.对检验检测机构监督管理主要有哪些内容？

答：

一是建立检验检测机构诚信档案，实施分类监管制度。资质认定部门根据检验 检测专业领域风险程度、检验检测机构自我声明、认可机构认可以及监督检查、举报投诉等情况，建立检验检测机构诚信档案。根据机构的信用等级，实施分类监管，公布“红名单”和“黑名单”，鼓励先进，鞭策落后，引导检验检测市场健康发展，扶持优秀检测机构做强做大。二是完善建立资质认定信息公开制度。资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息，并注明资质认定证书状态。国家认监委建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台，以便公众查询和社会监督。三是建立告诫制度，资质认定部门可以根据监管需要，就有关事项询问检验检测机构负责人和相关人员，发现问题的，予以告诫。

四是严格法律责任，过罚相当。针对检验检测活动出现的新问题、新情况，现行法律法规尚无处罚规定的，该办法在部门规章权限内予以补充完善。对违反本办法规定的各项违法行为，设定了警告、罚款、撤销其资质认定证书等行政处罚，使处罚于法有据，为监管工作提供了法律支撑，对规范和促进检验检测市场良性发展将会产生积极影响。

4.说说检验检测机构从业规范的具体要求主要有哪些？

答：

一是强化检验检测机构从业规范要求，突出客观独立、公平公正、诚实信用行 业属性。落实机构主体责任，促进机构严格自律。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。

二是检验检测机构应当健全质量内控体系、逐步建立各类风险防范体系，加强对检验检测人员和检验检测全过程的管控，保证对外出具的数据和结果的真实、准确。

三是积极参与有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织的能力验证和比对，不断提升自身技术能力。

5.检验检测机构在哪些情况下经县级以上质量技术监督部门责 令改正，但逾期1个月未改正或者改正后仍不符合要求的，可处1万元以下罚款？

答：第四十二条规定：

（一）违反本办法第二十五条、第二十八条规定出具检验检测数据、结果的；

（二）未按照本办法规定对检验检测人员实施有效管理，影响检验检测独立、公正、诚信的；

（三）未按照本办法规定对原始记录和报告进行管理、保存的；

（四）违反本办法和评审准则规定分包检验检测项目的；

（五）未按照本办法规定办理变更手续的；

（六）未按照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的；

（七）未按照本办法规定上报报告、统计数据等相关信息或者自我声明内容虚假的；

（八）无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。