药监局认可的保健食品检验机构名单

第一篇：药监局认可的保健食品检验机构名单

药监局认可的保健食品检验机构名单

安全性毒理学评价机构（49家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 除山西、*以外的省级疾病预防控制中心 北京大学营养与保健食品评价中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 南京医科大学营养与食品科学技术研究所 同济大学医学院营养与保健食品研究所 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心 同济医科大学

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 哈尔滨医科大学 浙江省医学科学院 浙江大学医学院 杭州市疾病预防控制中心 山东大学卫生分析测试中心 河南省职业病防治研究所

昆明动物研究所细胞与分子进化开放实验室 安徽医科大学预防医学研究所 甘肃省医学科学研究院

功能学评价机构（31家）

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所

北京、天津、上海、广东、江苏、山东、黑龙江、四川、福建、广西、河北、河南、湖北、湖南、辽宁、陕西、吉林、浙江、海南、重庆20家疾病预防控制中心

北京大学营养与保健食品评价中心

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 同济大学医学院营养与保健食品研究所 东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 南京医科大学营养与食品科学技术研究所 哈尔滨医科大学

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 同济医科大学

山东大学卫生分析测试中心

功效成分、卫生学、稳定性试验机构（34家）中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 各省疾病预防控制中心 四川大学华西公卫学院分析测试中心 山东大学公卫学院卫生分析测试中心

真菌菌种鉴定机构（3家）

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所 南开大学生命科学院

益生菌菌种鉴定机构（2家）

中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 中国科学院微生物研究所

兴奋剂检测

国家体育总局反兴奋经中心

（朝阳区安定路，电话：010-64898046，***，联系人：张亦农，检验费1万）

卫生部公布的保健食品功能学检验机构都有哪些？

时间:2005-12-10 13:15:00 来源:食品商务网

四川省卫生防疫站、广东省卫生防疫站、湖北省卫生防疫站、福建省卫生防疫站、广西壮族自治区卫生防疫站、江苏省卫生防疫站、上海市卫生防疫站、北京市卫生防疫站、中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心、北京医科大学、南京医科大学营养与食品科学技术研究所、哈尔滨医科大学、黑龙江省卫生防疫站、华西医科大学公共卫生学院、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检验中心、南京铁道医学院、山东省卫生防疫站、河北省卫生防疫站、天津巿食品卫生监督检验所、河南省卫生防疫站、湖南省卫生防疫站、辽宁省食品卫生监督检验所、陕西省卫生防疫站、吉林省卫生防疫站、浙江省卫生防疫站、同济医科大学保健食品功能学检测中心、上海铁道大学医学院营养与保健食品研究所、上海医科大学食品毒理与保健食品检测中心、重庆卫生防疫站、山东医科大学卫生分析测试中心。

第二篇：《保健食品注册检验机构遴选管理办法》规范

发布单位】 国家食品药品监督管理局 【发布文号】 国食药监许[2011]174号 【发布日期】 2011-04-11 【生效日期】 【效 力】

【备 注】

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 现将《保健食品注册检验机构遴选管理办法》和《保健食品注册检验机构遴选规范》印发给你们，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○一一年四月十一日

第一章总则

第一条 为规范保健食品注册检验机构的遴选工作，依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》（以下称《遴选管理办法》），制定本规范。

第二条 本规范适用于保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）遴选工作。

第三条 本规范包括注册检验机构的遴选条件、遴选程序及相关要求。

第二章遴选条件

第四条 注册检验机构除应当具备《遴选管理办法》第八条规定的基本条件外，按照国家食品药品监督管理局规定的检验项目（见表1），承担保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）工作的，应当具备承担功效成分或标志性成分检测、卫生学试验全部检验项目的能力；承担保健食品注册检验（以下称注册检验）工作的，应当 具备承担以下相应检验项目的能力。

（一）安全性毒理学试验应当至少具备急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）、骨髓细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验、睾丸染色体畸变试验、30天喂养试验、致畸试验、90天喂养试验9个项目的能力。

（二）功能学动物试验应当至少具备5个项目的能力。

（三）功能学人体试食试验应当至少具备4个项目的能力。

（四）功效成分或标志性成分检测应当至少具备维生素矿物质部分80%以上项目、原料或功能相关的标志性成分部分70%以上项目和微生物部分全部项目的能力。

（五）卫生学、稳定性试验应当至少具备理化部分90%以上项目和微生物部分全部项目的能力。

（六）国家食品药品监督管理局规定的其他项目。

第五条 检验项目原则上不能分包，确因特殊情况需要分包的，申请时应予注明。分包项目不超过申请项目总数的5％，且不得以项目为单位向外分包。

被分包方应当是经国家食品药品监督管理局遴选确定的具有相应能力的注册检验机构。

第六条 注册检验机构应当具有与检验项目及检验能力相适应的仪器设备（见表2）和标准物质，配备率达95%以上，并保证运行良好，有完整的仪器设备档案。

第七条 仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当满足检验项目的需要，可以使用可替代的仪器设备。

仪器设备和标准物质应按照相关规定进行检定或校准及使用管理并有记录。

第八条 各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足注册检验或复核检验工作的需要，并具备以下相应条件：

（一）具有相对固定的、与检验项目及检验能力相适应的实验场所，设有独立的毒理学实验室、功能学动物实验室、功能学人体试食实验室、理化实验室、微生物实验室；

（二）毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室以及符合国家标准要求的屏障环境动物实验室；

（三）功能学动物实验室内环境指标应符合相关国家要求，并取得省级以上实验动物管理部门颁发的符合屏障环境要求的实验动物使用许可证；

（四）微生物实验室应当具有独立的细菌实验室和真菌实验室，并符合国家生物安全的规定。

第九条 检验技术人员的数量、技术能力应当与注册检验或复核检验工作相匹配，并符合以下要求：

（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；

（二）技术负责人和授权签字人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；

（三）质量负责人应当具有副高级以上技术职称，具有十年以上相关工作经验，并熟悉质量管理体系；

（四）审核人、校核人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；

（五）检验人员应当具有中专以上学历，持有检验人员上岗证，并具有两年以上相关工作经验；

（六）动物实验人员应当持有有效的实验动物从业人员岗位证书。

第十条 承担功能学人体试食试验的注册检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验方案进行审核。

第三章遴选程序及相关要求

第十一条 参加遴选的单位当填写注册检验机构遴选自荐报告（以下称自荐报告，见表3）。自荐报告一式两份，使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用 12号字），并附电子版。自荐报告所附的有关证明材料复印件应当与原件一致。所有资料应当逐页加盖单位公章。

省级食品药品监督管理部门出具的注册检验机构遴选推荐意见（以下称推荐意见，见表4）一式两份，一份省级食品药品监督管理部门留存，一份随自荐报告及其他相关资料报送国家食品药品监督管理局。

第十二条 国家食品药品监督管理局组织对省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。

现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食品药品监督管理部门指派。

被推荐单位人员不得作为核查员或观察员参与本单位的现场核查。

第十三条 现场核查一般包括预备会议、首次会议、现场资料核查、实验室核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。

第十四条 预备会议由全体核查人员参加，会议应当包括以下程序及内容：

（一）核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书，全体核查人员在承诺书上签字；

（二）明确现场核查依据、范围和要求；

（三）介绍被推荐单位推荐材料的审查情况；

（四）确定现场（模拟）操作考核计划、核查日程和核查分工，准备现场核查所需试题及相关资料。

第十五条 首次会议由全体核查人员、被推荐单位法定代表人、技术负责人、质量负责人及其他相关人员参加。首次会议由核查组长主持，会议应当包括以下程序及内容：

（一）介绍核查人员和分工，现场核查计划安排、要求和日程表，以及现场核查依据、程序和方法；

（二）向被推荐单位做出公正和保密的承诺；

（三）被推荐单位技术负责人报告工作情况。

第十六条 核查人员应当根据推荐材料的内容首先进行现场资料核查。必要时查阅实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录表格以及自荐报告涉及的其他资料，并对查阅情况进行记录。

第十七条 核查人员对所申请检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行检查，并记录检查情况。

第十八条 核查人员从检验人员基本情况一览表中，抽取30%的人员（不少于5人）进行现场（模拟）操作考核。

现场（模拟）操作考核应当涉及申请检验项目中所覆盖的相关环境设施、仪器设备和检验人员。

每名参加考核的检验人员抽取1个题目进行现场（模拟）操作，由2位核查人员进行考核。考核标准依据国家有关标准、规范和实验室作业指导书。

第十九条 理论及专业知识测试采取笔试闭卷方式，参试人员应当为所申请检验项目的全部检验人员。

被推荐单位技术负责人应当参加注册检验、复核检验相关法律法规知识考核。

第二十条 核查人员在核查过程中应当作详细记录并填写现场核查考核表（见表5）。

第二十一条 现场核查结束后核查组长主持召开内部会议，会议应当包括以下内容：

（一）核查人员分别对现场资料核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、实验室核查等情况进行汇报，集体讨论核查意见；

（二）编写并通过注册检验机构遴选现场核查报告（以下称现场核查报告，见表6）。

第二十二条 末次会议召开前应当先与被推荐单位人员沟通交流意见。末次会议由核查组长主持，参会人员应当为参加首次会议人员，会议应当包括以下程序及内容：

（一）核查组长宣读现场核查报告；

（二）核查组与被推荐单位就现场核查情况进行讨论；

（三）全体核查人员及被推荐单位法定代表人在核查报告上签字确认。

第二十三条 现场核查结论分为“建议通过”、“整改后复核审查”和“建议不通过”。

第二十四条 对作出“整改后复核审查”结论的，应当向被推荐单位出具注册检验机构遴选现场核查整改意见通知书（以下称整改意见通知书，见表7）。

第二十五条 核查组长应当自现场核查结束之日起10日内，将现场核查报告报送国家食品药品监督管理局，并附现场核查记录等有关资料。

第二十六条 被推荐单位应当自接到整改意见通知书之日起3个月内，按照要求进行整改，并向国家食品药品监督管理局提交整改报告。国家食品药品监督管理局收到整改报告后组织资料复核审查，必要时组织现场复核审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。

第二十七条 国家食品药品监督管理局依据《遴选管理办法》，根据资料审查和现场核查结果，对被推荐单位能否作为注册检验机构进行确定。

第二十八条 注册检验机构申请变更的，应当符合《遴选管理办法》第十四条的相关规定，填写注册检验机构变更申请表（见表8）。

省级食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当按照《遴选管理办法》第十四条的相关规定予以办理。

第四章附则

第二十九条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。

第三篇：司法鉴定机构认可有关问题

公安司法鉴定机构认可有关问题

截止2009年11月1日，通过CNAS认可的带有“公安”字头的司法鉴定机构达到了31个，明年，2010年，预计会出现井喷的态势，大量的公安司法鉴定机构将会投入实验室认可的滚滚潮流。

现在，结合“认可经验”和个人理解，谈谈初次申请认可的一些注意事项，以期为正在筹备的兄弟提供一些有针对性的建议。

一、关于认可的概念、意义和原则。CNAS认可搞了不是一天两天了，这些定义、意义、原则都是些成熟的东西，即使从澳大利亚制造枪支弹药的源头上开始学习，谁看了都会明白的，没有什么好说的。需要指出的是，对于公安司法鉴定机构来说，还是有必要厘清以下几个问题。

1、公安司法鉴定机构为什么要搞认可。

从现实情况来说，相信很多地方（部门）已经把通过实验室认可列入了规划，或者是近年的工作目标，所以，很多人可能认为是行政性指令定的，并没有感觉到多少的现实需要，闷着头做起来就是了。实际上，如果不能搞清认可的真实需要，不能把这种需要宣贯下去，等编制、贯彻管理体系的时候，唱反调、泼冷水的会越来越多，阻力越来越大。如果最高管理者都对认可的意义都一知半解的话，具体操作的同志只能是又伤身体又伤心，等现场评审通过的那一刻，就开始彻底享受无穷无尽的烦恼了。认可的法律依据在于：２００５年２月２８日第十届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过的《关于司法鉴定管理问题的决定》。这个决定内容很短但很重要，至少说明了成立公安司法鉴定机构的法定依据，即第七条：“侦查机关根据侦查工作的需要设立的鉴定机构，”的规定，同时，这一条还规定了这类司法鉴定机构“不得面向社会接受委托从事司法鉴定业务。”

在这个基础上，第五条第三项规定司法鉴定机构应当“有在业务范围内进行司法鉴定所必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室”。

这两条规定，可以看做是近年来公安司法鉴定机构蓬勃发展的源动力。2006年3月1日，公安部发布实施了《公安机关鉴定机构登记管理办法》和《公安机关鉴定人登记管理办法》。

2、CNAS认可和CMA认证。

稍微用心就可以看出来，全国人大并没有把CNAS认可和CMA认证并列起来，而是作为选择项加以规定的。也就是说，只要通过了CNAS认可或者CMA认证，都算是符合第五条第三项的法律规定。

再有，《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得计量认证合格证书。同时，根据技监法发（1990）210号文件规定，这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据。到这里就看出来了，《计量法》是一九八五年九月六日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过的，也就是说CMA认证比CNAS认可的资格老多了，可以说，早了20年，同样的也是法律要求，一点也不比《全国人大常委会关于司法鉴定管理问题的决定》的法律效力低，却一直没有在公安司法鉴定机构内部得到实施。好在现在全部在认监委门下，再加上CNAS对两证申请的优惠政策，可以一并申请了。所以，从法律要求上来说，CMA认证比CNAS认可的要求还要强硬一些。为什么大家一开始就扎堆搞认可呢？大家咋搞咱咋搞和一知半解的心理，再加上行政要求，就出现了谁也不愿意多想的局面。还有就是CNAS的标志要比CMA的标志漂亮一些吧。

3、17025和17020之争。

一开始搞认可，很多单位会形成一个观念：一定要17025，不能要17020。为什么呢？17020要求比较复杂，国内的公安司法鉴定机构都是走的17025，我们也这么走。

实际上是CNAS自己把水搅浑了。

17025针对的是检测和校准实验室，没有错，说到底就是用检测数据说话的检测项目。走17020的实验室，并不排斥仪器设备，只是针对检测结果依赖于人工（资历、经验）判断的检测项目。

只要你对公安司法鉴定业务不算十分外行，就应该知道，在《关于司法鉴定管理问题的决定》中规定了三类检测业务，分别是法医类鉴定、物证类鉴定、声像资料鉴定。再细分下去： 法医类鉴定，包括法医病理鉴定、法医临床鉴定、法医精神病鉴定、法医物证鉴定和法医毒物鉴定。

物证类鉴定，包括文书鉴定、痕迹鉴定和微量鉴定。

声像资料鉴定，包括对录音带、录像带、磁盘、光盘、图片等载体上记录的声音、图像信息的真实性、完整性及其所反映的情况过程进行的鉴定和对记录的声音、图像中的语言、人体、物体作出种类或者同一认定。

对照现实工作，以人体损伤检验为例，有的情况下，一定部位的伤口的长度就可以决定鉴定结论。如果具备测量伤口长度的资质，测量出来，提供给法庭，法庭就可以“依法”定罪了。但是实际情况比较复杂，法庭需要的是损伤程度，而决定损伤程度的因素，不仅是伤口长度的数据，可能还有若干条需要鉴别的损伤部位。这些损伤的鉴别，往往没有具体的数据可供选择，只能在确保资历的前提下，依据经验做出判断。所以，这类的鉴定，走17020似乎更合理，要求比较高嘛，更好。

以此类推，DNA检测也存在数据与经验的纠结。

所以，《关于司法鉴定管理问题的决定》根本就没有理会检查机构和检测实验室的区别，为不分青红皂白的走17025提供了便利。我们知道，文书鉴定和痕迹鉴定基本上都是属于“形象痕迹”的比对，可以说是同根同源，和“微量鉴定”基本上不在一个屋檐下。为啥放在一起，查一下，“微量”的英文是：Trace，“微量元素”的英文是：Trace element。反过来说，“Trace”又往往被翻译成“痕迹”。（Trace这个词，搞认可肯定要查词典的，CL10的5.3.4就有。）实际上，微量检测百分之一百需要依靠设备（除了使用警犬鉴别气味），甚至是依赖于设备分析后的数据、谱图，跟痕迹、文书检验是差了十万八千里。所以，乱了。不过也符合目前的情况，有的业内人，也搞不清楚痕迹、文书、声像资料的血缘关系，没有好好学习科学发展观，拍一张照片也出鉴定意见，简直是让人哭笑不得。声像资料的鉴定业务范围上面说得很清楚，宾语就是“真实性”、“完整性”和“种类或者同一认定”，把一个伤口或者指纹拍摄下来，能起到什么作用呢？开展这项鉴定的法律依据是什么呢？没有能力对“真实性”、“完整性”和“种类或者同一认定”做鉴别，就退而求其次，唉，无语。说多了，再绕回来吧。在实际操作中，CNAS更纠结，迷迷糊糊中，17025成了惯例。

但是，了解一下17025和17020的概念，并不是一件坏事，可以有效地帮助公安司法鉴定机构深入理解认可准则的要求重点。也就是说，可以帮助其明确该重点控制的要素和环节。因此，走17020吧，只要走得动，肯定比17025容易些，抄体系文件容易、评审员数量要求少。敢走17025，要担风险，万一走不通麻烦就大了。

4、认可到底要干什么。

长期以来，公安司法鉴定机构为侦查破案和诉讼提供了大量证据，为维护社会稳定发挥了巨大作用，司法鉴定的准确性一直没有受到过质疑。现在，从刑诉法的要求和证据体系的发展来看，和其他的证据一样，鉴定结果同样要具有合法的形式和内容。搞认可可以在很大程度

上解决这个内容和形式的合法性问题。

17025就是一种管理体系，也不算是什么新鲜的事物。但是，对于公安司法鉴定机构来说，它的新鲜程度却非常高。关键就在于“管理体系”。原有的行政管理体系和按照“25个要素”规整起来的管理体系，那是完全不同的。如果你能从法律的要求、业务的要求等方面认识到了按照17025建立管理体系的必要性的话，搞认可或许有点意义，甚至是说有点“百年大计”的意思，也就是所谓“认可四原则”里的自愿申请，否则的话，你会觉得25个要素怎么那么难以完善，会觉得技术负责人、质量负责人根本就没有必要，导致管理体系流于形式。所以，以后不要说“搞认可”，说“搞管理体系”还比较能体现出一点儿内在需求。

事实上，当这个比较柔性要求的管理体系与行政体制发生碰撞的时候，你千万别抱什么幻想，你只要知道谁是最高管理者就行了。因为认可准则说得对，建立管理体系的职责是他的。说实在的，几个最高管理者真的具备贯彻管理体系要求的权力？

二、下面说说具体的操作方面的经验。

1、认真组织学习认可准则和规范文件。

需要学习的文件多了，首先要学准则，这是一句废话。

然后是学习有关的应用说明，对于公安司法鉴定机构来说，主要是CL10，针对化验的。然后是学习《认可规则》之类的RL文件，毕竟要一步一步地申请啊。

2、培训几个内审员。

咱就不说培养了，现在这个行业养人也不一定能养得住。吃饱了飞，饿了飞，飞不动的，直接“训”就是了。内审员培训之后，应该组织他们对全体人员做宣贯。这一点很有必要，宣贯的时候，讨论讨论，收获会比较多，也有利于澄清认识。

3、弄个互联网。

和CNAS联系，和评审员联系，下载资料，没有互联网是不行的。

4、明确经费。

打比方说，“写到、做到、记到”，没有纸张是不行的。硬件设施、软件环境、实验操作、评审接待等等都要充足的经费。

5、正视自身的技术能力。

有些专业，有些人，往往盲目自大。“庄稼地里的活，哪里有咱不晓得的？”错的。这样的人，就让他去培训不确定度，头会变得很大。

测量不确定度、某些设备的检出限都是技术活，应该谦虚谨慎，积极学习。比方说，平时，送来的样品检测是阳性的时候，大家都会毫不犹豫地下结论；当检测结果是阴性的时候，就犹豫不决了，为什么呢？因为不知道仪器设备、检测方法的检出限，不知道检测范围，怎么下结论。所以，应该正视自身的技术能力，通过有计划的实验切实提高技术能力，满足认可要求。

6、相信自己的能力。

前几天，有一拨参观的来，其中有个同志被他们单位授权起草管理体系文件。好家伙，开始谈话没超过三句，就要COPY我们的管理体系文件。领导审批完，COPY结束，我说，100多页的质量手册、30多个程序文件，你看的过来吗？他说，自己每到一个地方就COPY，回去再说。有什么用呢？25个要素怎么理解，怎么贯彻，根本不问，人机料法环怎么控制也不问，我很纳闷。COPY那么多管理体系文件根本就没啥用，只能说明不自信。

因此，一定要相信自己，把有限的精力用在编制自己的管理体系文件中去，对照准则，哪一条该怎么贯彻落实就写下来，在质量手册里落实准则的所有要求，在程序文件里细化所有可能的情况。

7、在仪器信息网注册一个ID。

这里有你好学的，又可以提问，会有很大帮助的。积分还可以换个礼品，……，好处就不多说了，谁用谁知道。

8、合理期望。

建立管理体系，也可以说是在本部门建立起有史以来的第一个正儿八经的管理体系（可能许多搞过ISO9000、10000认证的兄弟并不理解），可能是一件让你热血沸腾的差事。事实上，不要把自己看得太重，等到现场评审的那一天，你很可能会发现，自己只是一个道具，连个配角也算不上。所以，先提醒一下，免得到时候抱怨。等级技术室评定，还规定了立功受奖的评定要求，认可没有，明白了吧。

建立管理体系，有一个“准备－建立－宣贯－执行－改进”的过程，别指望跳过哪一个环节。当管理体系建立起来之后，也别一味地期望它能解决多少、多大的现实问题。

9、不要人云亦云。

这句话可能说重了一点。

首先不要盲目跟从咨询公司。请咨询公司是要花钱的，如果资金允许，请就请吧，但要知道，那样会降低管理体系的质量的，会降低大家按照管理体系要求开展工作的自觉性的，咨询公司一撤，大家的心就散了。有些关口，咨询公司帮不上忙，比如说文审的时候，文审老师一般找最高管理者或质量负责人了解情况，你总不能让咨询公司的老师接电话吧。个人觉得，文审的环节比现场评审的作用还大些。

其次，不要偏听偏信。比如说授权签字人的事。有些人甚至是有些领导，觉得授权签字人是老大个官了，还要CNAS的现场考核等等，非要成为授权签字人不可。实际上，他“授”单位自己的“权”，“签”单位自己的“字”，全是责任，哪里有什么权利？一个“权”字，搞得人心惶惶的。所以，必要的时候，要做解释工作，敢于说出事实情况，说服那些不符合要求的人。再比如说“试运行”的事。有些人说，我们的管理体系从2008年1月1日起进入试运行，到2008年6月1日就可以提出申请了。这样的说法很普遍，很好听——“试运行”。《实验室认可规则》第5.1.2.3条规定 CNAS受理申请的必要条件之一是“质量管理体系正式运行超过6个月”。你说他说得对吗？咱不能人云亦云，踏踏实实比较好。

10、树立质量控制的概念。

有关“人机料法环”的话题，网上搜一搜，很明白。25个要素都是质量控制的要求。但是，建立起完整的概念来，不是一件容易的事噢。

三、几个可能遇到的问题。

1、检测方法。

二所的方法种类齐全，默认作标准方法使用，有行标的情况下，还是选择行标，都是作证实就可以了，证实自己有能力正确使用该方法，一个一个做，有实验，有记录，有论证，有文件规定即可。这些方法用之前要经过授权，授权的意思就是你自己承担责任，承担就承担吧，愿打愿挨的事，但授权是必要的，人家费那么大劲搞成形，一张授权书就能使用了，实际上是赚大发了。

英文版的“方法”称为method，所以，有的人会认为《轻伤鉴定标准》应该是standard，而不是method，也没有错的。所以说，这类的检验侧重于“依标判断”，应该走17020。现实中，还是要把这份文件作方法处理。

2、检定和校准。

502和茚三酮的箱子就不必校准了。现有的方法也没有这方面的要求，只要做功能核查就好了，会加热不就行了。

比例尺的校准要参照一下照相的有关标准，事先确定好全长示值误差的允许值，看好颜色，标准有规定的，颜色不符合要求，校准了也不能用，白费轱辘。

别想着搞自校准，基本上没那个条件。

3、标准物质。现在叫参考标准。

一类是没有标准物质的标准物质，比如说毒鼠强，更别说有证标准物质了。去北京买一些，联系几个通过认可的实验室，做做比对试验，确定一下物质特性，好像没有别的办法了。一类是极易过期的标准物质，比如说DNA检测用的，从美国买过来的SKF。据说，因为订购、运输周期等因素，很快就到了过期的边缘。实际情况就是这样，只能注意做好核查。

公安司法鉴定业务，以前都称为刑事技术或者刑事科学技术，专业种类比校多，不止法医、物证、声像等“三大类，但都只能接收侦查机关的委托，也就是说，不能面向社会接受委托，再进一步说就是不能收费。

近年来，社会上的司法鉴定机构如雨后春笋般成长起来。从今年开始，在司法部和认监委的大力推动下，这一类的司法鉴定机构也纷纷开始制定实验室认可工作目标。

个人认为认可准则4.1-4.15条的管理要求，社会上的司法鉴定机构比较容易贯彻实施，5.1-5.10条技术要求，公安司法鉴定机构比较容易达到要求。

从司法鉴定历史发展和现实情况来看，社会上的司法鉴定机构的能力水平，和公安司法鉴定机构的能力水平，根本就不在一个档次。这样说，并不是有意贬低社会上的司法鉴定机构的信誉。因为，毕竟刑事技术检验鉴定一直都是公安的业务范围，有天时、地利。现在，这两类司法鉴定机构站在同一起跑线上，都有权利和机会选择通过建立符合认可要求的管理体系来保障鉴定质量的道路，完全可以扯平啦。

在实验室认可的大方向面前，希望能不断地抛出一些砖头，引起同行们的交流、讨论，取下认可工作中的神秘面纱，切实挖掘实验室认可能够给和应该给公安司法鉴定机构带来的是实实在在的益处。

在某种程度上来说，检验是实验室的特征，而符合性判断则是检查机构的特征。司法鉴定属于交叉学科，往往不存在单纯的检验。打个比方说，把样品做出其质谱图，并没有什么意义，也不符合委托方的要求。接下来，把这份图谱和标准图谱进行比对，得出物质成分的鉴定意见，才是委托方的要求。从样品到谱图的过程应该是检验的过程，接下来的步骤应该是符合性判断的过程。所以，司法鉴定机构的专业类别，不仅涉及检验，还涉及检查。举个比较明确的例子，做司法精神病鉴定的实验室，就按照17020申报。

个人觉得，既然一个检验项目既有检验，又有检查，那么就应该考虑是否按照17020建立管理体系。

对于司法检验来说，所谓的“产品”的概念应该灵活理解。

物证（文书，），痕迹（），法医病理，法医临床，法医精神病鉴定，做检查机构认可17020

毒物鉴定，微量鉴定，声像资料就是实验室认可17025

有的做的就是二合一。或者资质认定三合一，但是做实验室或者检查机构认可必须满足针对司法鉴定机构认证认可的评审要求

认监委和司法部合伙发布了一个关于司法鉴定机构资质认定的规范文件，2009年5月1日起施行。司法鉴定机构的资质认定可以单独申请，同时，在已经通过认可或准备与认可合并申请的情况下，其评审流程将相对简化。而实验室认可或检查机构认可评审，则没有这样的优惠政策。

需要注意的是，两部委发布的评审准则，已经使得公安司法鉴定机构几乎不可能获得“实验室资质认定”。

第四篇：《浙江省检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则》

《浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》

引言

1.1 为了统一浙江省检验机构的计量认证/审查认可（验收）的评审依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《浙江省检验机构管理办法》的规定，特制定本《准则》。

1.2本《准则》依据 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》制定，增加了对检验机构通过计量认证/审查认可（验收）的附加要求。

用于计量认证/审查认可（验收）评审时，在计量认证/审查认可（验收）附加要求与ISO/IEC17025：2005的规定不一致时，以计量认证/审查认可（验收）附加要求为准。

1.3 本《准则》是浙江省向社会出具检测数据的检验机构通过计量认证/审查认可（验收）所必须遵守的通用要求。适用于为社会提供公证数据的检验机构计量认证的评审；依法设置和授权检验机构计量认证/审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。

1.4为保持与ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》文本的一致性，1.3 款所指的检验机构在本准则中统称为“实验室”。

参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则

2.2中华人民共和国标准化法实施条例 2.3中华人民共和国产品质量法条文释义 2.4产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5浙江省检验机构管理办法

2.6 JJF 1001-1998通用计量术语及定义

2.7 GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证

2.8 ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认可准则

3、定义

3.1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。

注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：

——在或来自一个固定的地点

——在或来自一个临时的设施，——在或来自一个可移动的设施。

3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。

3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。

3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。

注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。

注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.5 检验test

按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。

注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.6 校准方法 calibration method

为进行校准而规定的技术程序。

3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。

注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。

3.12 标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。

3.13 有证标准物质 certified reference material（CRM）

附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。

注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。

注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。

3.14 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

注1：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2：这条不间断的比较链称为溯源链。

3.15 能力验证 proficiency testing 利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。3.16 要求 requirement 为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。

管理要求

见ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》第4条“管理要求”中对检测实验室的要求。

技术要求

见ISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力认可准则》第5条“技术要求”中对检测实验室的要求。

附加要求

6.1 申请计量认证的实验室，必须有规范的名称和组织机构；有明确的检验业务范围。为非独立法人单位时，应能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算，6.2 在技术主管或质量主管不在时，应指定其代理人，并在手册中规定。

6.3 应在质量手册或程序文件中规定，保证委托方的机密信息和所有权。

6.4 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成。

6.5 实验室的最高管理者、技术主管、质量主管及各级部门主管应有任命文件。

注：实验室最高管理者指实验室最高行政主管。

6.6 非独立法人实验室的最高管理者应由其法人单位的行政领导成员担任。

6.7 实验室技术主管和质量主管的变更应报发证机关确认。

实验室最高管理者的变更应报发证机关备案。

注：确认指考核。

6.8 关键岗位人员资质要求：

6.8.1实验室的技术主管和质量主管应具有相关专业的中级以上职称，熟悉有关专业业务。

6.8.2 检验人员应经考核合格，并取得本单位的资格确认后持证上岗。对国家和本省已开展检验人员执业资质制度的行业，检验人员应取得相应资质。

6.8.3检验机构的技术主管、质量主管及授权签字人必须是在法定退休年龄以内的专职人员，并经《准则》培训合格；

6.8.4 授权签字人必须具有中级以上（含中级）技术职称，并从事相关检验工作三年以上（含三年）；

6.8.5 检验机构的内审员人数不得少于2人； 6.8.6一般检验项目专职检验人员不得少于两人，且必须持证上岗。特种行业如无损检测、桩基测试、室内环境检测、珠宝检验、棉花检验等岗位资质，国家有特殊规定的，从其规定。

6.9 应有适当的措施确保实验室有良好的内务管理，并符合有关人身健康、环保（如废物处理措施）和安全（如停电、停水、防火等应急措施）。

6.10 与检测有关的设备档案，应有接受时的状态及验收记录。以及仪器设备购置、验收、流转应受控。使用未经定型的专用检验仪器设备时，应能提供相关技术单位的验证证明。

6.11 计量检定和量值溯源。

6.11.1 列入强制检定的计量器具，应由经计量授权的执行强制检定任务的计量检定机构提供服务，取得检定合格印、证。

6.11.2 强制检定以外的其他计量器具，实验室寻求外部量值溯源时，应由经计量授权或其他有资质的计量技术机构提供服务。

注：强制检定以外的其他计量器具，提供检定证书或校准报告的计量技术机构，一是指取得国家或地方计量行政部门授权的法定计量检定机构，二是指取得本省计量校准实验室认可的计量校准机构。当寻求有其他资质的计量技术机构提供服务时，实验室应当提供有关证明文件，以证明该机构的量值可溯源至国家或国际计量基准，并且该机构的量值传递工作是可以保证的。

6.11.3 进行自检定/校准的，必须满足以下条件：

6.11.3.1 有相应合格的检定/校准用的计量标准器； 6.11.3.2 按JJF1071—2000《国家校准规范编写导则》制定，由本单位发布的校准规范（由有关专业专家和计量专家审定）； 6.11.3.3 有考核合格的人员；

6.11.3.4 有合适的检定/校准环境条件。

6.12 自检定/校准的设备，应按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图（适用时），以保证在用的测量设备量值符合计量法制规定的要求。

6.13 计量检定用最高计量标准应按《中华人民共和国计量法》的相关规定考核合格。

6.14 应使用有证标准物质（有效期内）。

注：（1）实验室应首先使用有证标准物质；

（2）当无有证标准物质时实验室应尽可能使用有质量保证的纯物质来配制内部标准物质，并须进行核查。

6.15 没有国际、国家、行业、地方标准规定的检验方法时，实验室应尽可能地参照其他相关国际或国家标准中公布的方法，且经发证部门确认。

6.16 记录更改应按适当程序规范进行。

6.17 应采用国家法定计量单位。6.18 确定检验业务范围的依据标准: 6.18.1、检验机构申请确认的检验业务范围必须有相应的产品、参数或检验方法的国际、国家、行业、地方标准；

6.18.2 企业标准不能直接作为计量认证/审查认可评审依据。

6.19 实验室应在允许的范围内进行分包，其分包方应是已经通过了计量认证的实验室。

注：分包范围是指：（1）设备临时损坏；（2）通过的能力发生意外情况；（3）设备昂贵；（4）特种项目；（5）使用频次低。发布日期：2006年1月9日 实施日期：

2006年9 月1 日

第五篇：保健食品注册检验复核检验规范

保健食品注册检验复核检验规范

第一章

总则

第一条

为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验（以下分别称注册检验、复核检验）行为，依据《保健食品注册检验复核检验管理办法》（以下称《检验管理办法》），制定本规范。

第二条

本规范规定了注册检验的申请和注册检验、复核检验的受理、样品检验、检验项目、检验时限、检验报告编制等内容。

本规范适用于注册检验、复核检验工作。

第三条

经国家食品药品监督管理局遴选确定的保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）承担本规范规定的注册检验、复核检验工作，并承担相应的法律责任。

第二章

申请与受理

第四条

申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表（见表1）。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当及时委派2名以上抽样人员到产品试制现场，随机抽取同一名称、连续三个批号的样品，并用封签封样，填写抽样单（见表2）。抽取样品的数量由申请单位确定。

第五条

待抽样品应当包装完整，样品标签应当标明产品名称、保健功能、规格、批号、生产日期、保质期、申请单位名称、生产企业名称等信息，允许无产品包装设计内容。

第六条

抽样人员、申请单位的授权负责人应当在封签、抽样单上签字，注明日期，并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请单位公章。

抽样单一式五份，一份省级食品药品监督管理部门留存，四份交申请单位。

第七条

委托生产的，申请单位（委托方）可委托实际生产企业（受托方）在抽样申请表及抽样单中签字、盖章，并承担相应法律责任。实际生产企业提交抽样申请时应当出具申请单位法定代表人签字并加盖申请单位公章的委托授权书。

第八条

省级食品药品监督管理部门的抽样编号采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共17位，如GZC11000020090001。

（一）前3位：保健食品及其检验类别代号（G表示国产保健食品，Z表示注册检验，C表示抽样）；

（二）第4位至第9位：省、自治区、直辖市行政区划代码（见表3）；

（三）第10位至第13位：抽样的年份号；

（四）第14位至第17位：抽样的顺序编号。

第九条

申请单位向注册检验机构提出注册检验申请，填写保健食品注册检验申请表（以下称注册检验申请表，见表4）。同时，国产保健食品应当提供封样样品、抽样单及有关资料，进口保健食品应当提供未启封的市售样品及有关资料。注册检验申请表和样品需经注册检验机构确认。注册检验申请表一式两份，经注册检验机构确认后，一份注册检验机构留存，一份交申请单位。

第十条

申请单位应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

申请单位应当向同一注册检验机构申请安全性毒理学试验和功能学动物试验。

第十一条

申请单位应当一次性提供注册检验所需包装完整的样品，同时提交产品配方、生产工艺、质量标准、说明书等注册检验所需资料。申请单位对提交的样品和资料负责。

第十二条

注册检验机构应当设置专门的受理部门，并指定专人负责保健食品注册检验、复核检验受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转，并建立程序，保存相关记录，保证样品在注册检验机构内的传递安全。

第十三条

注册检验机构受理保健食品注册检验申请时，应当对注册检验申请表、样品及有关资料进行审核，并在产品配方、生产工艺、质量标准、说明书上加盖印章。符合要求的，进行注册检验受理编号并出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书，见表5）；不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请单位，并说明理由。注册检验受理通知书一式两份，一份注册检验机构留存，一份交申请单位。注册检验受理通知书应当加盖注册检验机构公章。

注册检验机构应当在收到保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书）、产品质量标准及连续三个批号规定数量的复核检验用样品后，进行复核检验受理编号。

第十四条

注册检验、复核检验受理编号是注册检验、复核检验的唯一编号，应当与注册检验受理通知书、复核检验通知书、检验报告、检验样品编号一致。

注册检验、复核检验受理编号应当分别采用汉语拼音大写加阿拉伯数字，编码共13位，如GZ00120090001。

（一）前２位：保健食品及其检验类别代号（G表示国产保健食品，J表示进口保健食品，Z表示注册检验，F表示复核检验）；

（二）第3位至第5位：注册检验机构编号；

（三）第6位至第9位：注册检验、复核检验受理的年份号；

（四）第10位至第13位：注册检验机构受理保健食品样品的顺序编号。

第十五条

首个受理进口保健食品注册检验申请的注册检验机构负责对需送往其他注册检验机构的同一名称、同一批号的样品进行封样，并附上注册检验申请表和注册检验受理通知书复印件。

第十六条

注册检验机构应当按照有关规定收费，并出具法定收费凭证。

第三章

注册检验与复核检验

第十七条

注册检验、复核检验前，检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。检验实施过程中应当记录样品的使用情况，并保存相关记录。

第十八条

注册检验机构应当在国家食品药品监督管理局确定的项目内进行样品检验。检验方法应当符合国家有关标准、规范的要求。

对于国家食品药品监督管理局未规定，且国家有关标准、规范未作检验方法规定的项目，注册检验机构应当按照与申请单位相互认同的方法进行注册检验，并对该方法进行验证。

注册检验机构应当按照被检产品质量标准规定的方法进行复核检验。

第十九条

安全性毒理学试验、功能学动物试验、功能学人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验以及兴奋剂、违禁成分检测应当使用同一批号的样品（益生菌、奶制品等产品保质期短于整个检验周期的产品除外）。

第二十条

进行功能学人体试食试验之前，应当先完成必要的安全性毒理学试验、卫生学试验，并出具书面证明，安全性毒理学试验、卫生学试验不合格的样品不得进行功能学人体试食试验。

第二十一条

检验结果应当科学、真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整，并按有关规定保存。

第二十二条

检验机构应当设置专门的样品存放场所，并指定专人负责保存检验用样品。

样品应当妥善保管，分类存放，标识清楚，以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品，应当采取相应的措施，保证样品的存放符合相应要求。

样品留样应当保存至样品的保质期结束，留样期内的样品不得挪为他用。

第二十三条

注册检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出检验报告的月报信息表（文字版一份，并附电子版，见表6），并应当每年向国家食品药品监督管理局提交注册检验、复核检验工作年报信息表（见表7）。

第四章

检验项目

第二十四条

申请单位提出注册检验申请时，应当按照国家有关标准、规范等规定，确定安全性毒理学试验、功能学动物试验、功能学人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等相应的检验项目。

第二十五条

根据产品原料、剂型、工艺、保健功能等的不同，需要进行原料品种鉴定、菌种毒力试验、兴奋剂、违禁成分检测、纯度检测等的，应当按照国家有关规定增加相应的注册检验项目。

第二十六条

复核检验项目为被检产品质量标准规定的全部项目。

第五章

检验报告编制

第二十七条

检验报告应符合本规范要求的体例（见表8），包括封面、声明、检验结果等内容。

第二十八条

检验报告分为注册检验报告和产品质量复核检验报告。其中，注册检验报告分为安全性毒理学试验报告、功能学动物试验报告、功能学人体试食试验报告、功效成分或标志性成分检测报告、卫生学试验报告、稳定性试验报告等。

第二十九条

检验报告应当载明注册检验或复核检验受理编号、样品名称、性状、规格、数量、批号、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、检验项目、检验依据、收样日期、检验日期和检验结果（数据）等信息，并有检验人、审核人、授权签字人签字、日期和加盖注册检验机构公章。

检验报告所载明的信息应当与注册检验申请表、注册检验受理通知书或复核检验通知书的相关信息一致。

第三十条

检验报告中的检验依据应当写明每个检验项目所用标准、规范（含出版年号）等检验方法的名称与编号（含方法序号）。

第三十一条

检验报告中有分包项目时，应当对分包项目予以说明。

第三十二条

检验报告除在检验结果处加盖注册检验机构公章外，一页以上的检验报告还应当加盖骑缝章或逐页加盖公章。封面日期应当填写注册检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。

第三十三条

注册检验报告一式三份，一份注册检验机构留存，两份交申请单位。产品质量复核检验报告一式四份，一份注册检验机构留存，一份报送国家食品药品监督管理局（附复核检验通知书复印件），一份抄报申请单位所在的省级食品药品监督管理部门，一份交申请单位。

第三十四条

申请单位凭注册检验受理通知书领取检验报告，并进行登记。

第三十五条

申请单位对注册检验机构出具的检验报告有异议的，可以向原注册检验机构提出复核申请。

第三十六条

检验报告不得涂改增删，注册检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请单位申请变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时，注册检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。

申请变更上述事项的，申请单位应当填写变更申请表（见表9）。

第三十七条

注册检验机构出具的检验报告不符合有关规定时，国家食品药品监督管理局可以要求其重新出具报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期。

第三十八条

申请单位不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

第六章

附则

第三十九条

本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。