第一篇：非药品冒充药品的四种情形
非药品冒充药品的四种情形：
（一）非药品产品名称与药品名称相同或相似，如标示为普通食品的“复方甘草片”（广卫食字〔2005〕第2号）与国家批准的药品名称完全相同；
（二）非药品产品包装与药品包装相同或相似，如标示为保健用品的“新达克宁”（豫卫健字〔2003〕第163号）与国家批准的药品“达克宁”（国药准字H61020001）包装相同；
（三）在非药品产品标签、说明书或者广告上宣称具有功能主治或防病治病；
（四）在非药品产品中未经批准随意添加药物成分。
你根据自己的实际情况结合一下，希望对你有帮助！
GSP实施自查报告
MMM食品药品监督管理局：
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：
一、药店概况
我药店成立于2008年，位于张家港市大新镇人民东路2、4号，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人胡连昌。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
三、确保用药安全有效
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。
xx药店
xxxx年 月 日
第二篇：非药品冒充药品稽查要点
非药品冒充药品稽查要点
一、相关法规文件
1.卫生部国家食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品整治行动的公告（公告2009年第69号 2009.11.5）
为维护公众身体健康，切实保障公众用药安全，经国务院同意，卫生部等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），决定开展整治非药品冒充药品专项行动。通过开展集中整治非药品冒充药品专项行动，使非药品冒充药品产品泛滥的势头得到有效遏制，非药品冒充药品行为受到严厉打击，药品市场得到进一步净化，药品经营秩序进一步规范。现将有关事项公告如下：
一、凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品，未标示产品批准文号产品，均为非药品冒充药品，属于此次整治的范围。
二、食品药品监管等部门负责非药品冒充药品专项整治工作，对专项行动中发现的上述产品一律予以暂停销售并按照职责归属依法查处：
（一）对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由食品药品监管部门按照假药依法查处；
（二）对标示为消毒产品冒充药品的，一律交由卫生行政部门依法处理；
（三）对标示为食品冒充药品的，一律交由质量监督管理部门依法处理；
（四）对标示为保健食品、化妆品冒充药品的，一律由食品药品监管部门统一处理；
（五）对标示为保健用品冒充药品的，一律由该产品审批部门处理；
（六）对涉及违法宣传的，依照《食品安全法》、《广告法》、保健食品广告有关管理规定，一律由各相关部门依法查处，由发证部门撤销其广告批准文号并移交工商行政管理部门处理；
（七）对涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部门处理。
2.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发〔2005〕208号）
自2005年5月30日起，卫生行政部门不再将专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管； 2006年1月1日起，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，向当地工商、食品药品监管等相关部门通报，说明此类产品不属于消毒产品范畴，并及时向社会公布说明有关情况。
消毒产品标签说明书和宣传内容不真实，出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的，按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚，责令经营单位立即停止销售。
3.关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见(国药监市[2003]47号2003.1.30)近期，部分地区药品监督管理部门请示对非药品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定，进行含有预防、治疗和诊断人体疾病等有关内容的宣传如何适用法律进行查处的问题，经研究，意见如下：
一、对经有关主管部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应移交有关主管部门依法处理。
二、对未经有关部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的，应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。
二、实践解读
1、对公开使用药品通用名称的产品一律按照假药查处。在执法实践中，可以依照《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项“必须经批准而未经批准生产”进行定性。因为按照《药品管理法》第一百零二条关于“药品”的定义，判断某个产品是否是药品，关键在于作用对象是否为人体，是否有目的地调节人体机能、是否提示成分、适应症、功能主治、用法用量等内容。如果这三方面吻合药品的定义，只要获取的不是药品批准文号，应一律按假药论处。
2、药品的通用名称是药品的重要法定特征，其排他性是国家依法管理药品的根本措施之一，只要属于国务院药品监督管理部门颁布的药品标准中使用的药品通用名称，其作为商品生产销售时，只可能是药品。按照《药品管理法》规定，生产已有国家标准的药品，须经国务院药品监管部门批准，并发给药品批准文号。因此，对诸如“板蓝根颗粒”、“复方甘草片”、“VC银翘片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是药品批准文号，均应按假药论处。
第三篇：非药品冒充药品的监管文件
对于非药品冒充药品的监管，从2009年1月的专项整治开始，国家和地方各层面相继发了不少通知、批复，为治理仿药工作方便，我将自己保存的相关文件整理了一下，列出来供大家参考，并请各位大侠补充完善。
本人找到的相关文件：
1、《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》 国家局、卫生部公告 2009第69号
2、《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》国食药监办[2009]342号
3、《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》国食药监稽【2009】7384、关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知-国食药监稽[2010]204号
5、卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 2005-5-30
国家局批复类
6、关于对标示具有治疗功效的产品查处问题的批复-国食药监法【2008】252号
7、关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见-国药监市【2003】47号
8、关于含中药成份的保健用品能否按药品查处问题的批复-食药监市函【2006】5号
9、关于要求陕西省食品药品监督管理局对“陕食药监健用字”产品进行自查自纠的通知-国食药监办【2007】94号
10、关于妥善处理整治非药品冒充药品专项行动中涉及保健用品有关问题的通知-食药监稽函【2010】78号
各地方文件：
11、关于查处标示虚假批准文号的保健用品冒充药品的函-食药监稽函【2010】223号
12、天津市卫生局公告
13、河南省卫生厅关于废止保健用品批准文号的通告-豫卫通告[2010]1号
14、关于查处标示虚假批准文号的保健用品鼻康泰的函-食药监稽函【2010】233号
15、关于查处标示虚假批准文号的保健用品冒充药品的函 广东省食品药品监督管理局 食药监稽函【2010】223号 附件：《标示为保健用品冒充药品统计表》（青海）
第四篇：非药品冒充药品整治工作总结
利川市食品药品监管局关于
非药品冒充药品专项整治行动工作总结报告
为认真做好非药品冒充药品专项整治行动的各项工作，我局以科学发展观为统揽，认真贯彻落实省、州局总体工作部署，进一步落实科学监管理念，按照相关文件要求，进行全面检查和严格执法。现将工作情况报告如下：
一是召开了专题工作会。会上认真解读了省、州局关于非药品冒充药品有关文件精神，要求全局职工必须统一思想，提高认识，高度重视，充分领会非药品冒充药品的文件精神实质，明确目标、任务、要求，要与当前药品安全专项整治工作和日常监督工作结合起来，全面检查，着力规范，不折不扣地开展非药品冒充药品专项整治的各项工作，助推全市药品市场的健康发展。二是成立了组织机构。在州局、市政府的正确领导下，为将非药品冒充药品专项整治行动落到实处，责任到人，成立了利川市食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治领导小组，由局长杨序金任组长，副局长张育利、纪检组长刘安富任副组长，其它稽查人员为成员，认真组织实施监督检查，案件查处，材料收集，信息报告，分析总结等工作。
三是制定了专项整治工作方案。根据省、州局非药品冒充药品专项整治工作的总体部署和要求，结合我市实际，全面分析了当前辖区内药品市场动态，药店经营非药品动态，市场监管非药
品的重点、难点、薄弱点，从而制定并印发了利川市食品药品监督管理局《非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》。方案的制定切实可行，为有序、有力、有效地开展非药品冒充药品专项整治工作提供了保障。
四是营造了良好氛围。近期我局把非药品冒充药品整治工作与GSP日常监督工作结合起来，每到药品经营企业现场都要宣传法律法规和非药品冒充药品整治工作的目的意义，要求他们必须审查和索取供货企业资质，并建立进货台帐，与药品分开陈列，非药品标识醒目，张贴“非药品不得代替药品使用”标志。通过现场检查和督促，进一步提升了药品经营质量水平，规范了经营非药品行为，营造了非药品冒充药品专项整治良好的舆论氛围和社会环境。
五是取得了显著成绩。此次非药品冒充药品专项整治，我局认真按照非药品冒充药品专项整治工作的部署和要求，对药品经营企业开展了全面检查。出动执法人员60余人次，检查药品批发企业3家，检查药品经营零售企业110家，出动执法车辆36台次。未发现非药品冒充药品的违法行为。
二○一0年六月五日
第五篇：非药品冒充药品及虚假广告工作总结
Xx县食品药品监督管理局关于开展
非药品冒充药品和打击利用互联网等媒体发布虚假
工作总结
市局办公室：
根据《关于印发
一、非药品冒充药品专项整治情况
1、检查梳理阶段
我局就《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》（国食药监稽[2010]204号）的文件精神和我县卫生部门进行协调，并互相沟通彼此对医疗机构监督检查的开展情况。截止到目前，我局尚未接到卫生部门关于医疗卫生机构和民营医疗机构有关非药品冒充药品的案件线索。
2、第一阶段整治中的整改情况
在第一阶段的整治行动中，我局重点对未标示产品批准文
号以及标示虚假、无效批准文号冒充药品的产品进行检查，发现1家经营企业销售的“鼻炎康胶囊”、“牙痛灵胶囊”、“肠胃康胶囊”3种产品未标示批准文号，发现标示为“卫食健字（2003）第00134号”的脑心安胶囊和标示为“国食健字G20050310”的安神补脑胶囊2种产品标示功能主治；检查发现1家经营企业销售的标示为卫食健字（2002）第0669号的颈椎腰腿疼胶囊盗用上海双金生物科技有限公司生产的“双金派健力胶囊”的批准文号，且标注适宜人群，实为无批准文号产品。我局已对以上2件非药品冒充药品的经营行为进行立案查处。以上2起案件共查获非药品冒充药品品种6个，货值金额750元。
同时，我局发现5家经营企业销售的消字、健用字产品涉嫌宣传治疗作用，已责令下架停止销售。
二、利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药整治情况
根据《廊坊市食品药品监督管理局开展违法药品广告专项治理和互联网药品信息监测工作实施方案》的文件精神，结合本县实际，我局制定了《香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案》和监测计划。根据《工作实施方案》和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台（香河1台、香河2台）、广播电台（1个）发布的广告进行24小时全天候、全频道监测。6月份上报监测电视广告2个，广播电台广告4个；7月份上报监测电视广告2个，广播电台广告5个；8月份上报监测
电视广告个，广播电台广告6个。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城（首乌）强身片”、“仙灵草”2个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。
在开展电视、电台广告监测的同时，我局对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。
三、上级批转案件查处情况
1、“洛汀新”查处情况
2010年6月21日，根据《xx市食品药品监督管理局关于彻查x市东杉医药有限公司涉嫌销售的假药“盐酸贝那普利片（洛汀新）”的通知》的文件精神，按照假药流向明细，我局执法人员迅速行动，对香河县医药药材有限公司进行监督检查发现，该公司共从三河市东杉医药有限公司购进洛汀新20盒，已经销售15盒，有5盒尚未销售。我局执法人员对尚未销售的5盒药品当场扣押。此案违法所得720，货值金额960元。我局已对此案进行立案查处。
2、“莲花清瘟胶囊”等5种药品的检查情况
按照市局统一部署，2010年6月28日至7月7日对我县药品经营单位是否销售“莲花清瘟胶囊”等5种药品进行检查，此次检查共出动执法人员60人次，出动执法车辆20台次，检查药品批发企业1家，零售企业94家，药品使用单位59家，未发现问题药品。
四、执法装备的发放使用情况
2010年8月份，我局移动稽查执法设备已经全部落实。作为药监执法人员，我们感到自身责任重大，我局要求执法人员要切实发挥移动执法设备功能，最大限度地投入药品稽查工作，以确保我县人民群众用药安全有效。
在下一阶段的工作中，我局将继续按照《关于印发
2010年9月22日
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